对疫苗安全及预防接种安全工程的评价

1对象与方法

1.1调查对象

2018年9月在苏州市吴江区下辖全部21个预防接种门诊的117名预防接种工作人员。

1.2调查方法

在文献总结和专家意见的基础上，自行设计预防接种工作人员调查问卷，以现场不记名方式填写后收回问卷。问卷内容包括:一般情况、对疫苗安全相关评价情况、预防接种安全工程评价情况、需求与建议4个部分。

1.3指标定义

疫苗安全相关评价中，按“优秀”、“良好”、“一般”、“差”进行赋分，分别为4分、3分、2分、1分，单项≥3分表示认可当前疫苗体系项目，6项调查项目合计≥18分表示“总体认可”。预防接种安全工程评价中，按“非常实用”、“实用”、“一般”、“不实用”进行赋分，分别为4分、3分、2分、1分，单项≥3分表示实用。

1.4统计分析

利用流行病学资料EpiDate3.1统计软件建立数据库录入数据，使用统计软件SPSS20.0对数据进行统计分析。

2结果

2.1基本情况

本次共调查预防接种工作人员117人，收回有效问卷117份，应答率100.00%。其中女性医务人员85人(占72.65%);调查对象年龄23～53岁，平均(36.79±9.53)岁;研究生及以上2人(占1.71%)，本科58人(占49.57%)，大专31人(占26.50%)，中专16人(占13.68%)，高中及以下10人(占8.55%);专兼职人员73人(占62.39%)。

2.2调查对象对疫苗安全相关评价情况

各调查项目中，认可度均高于90%，工作人员对疫苗管理体系、疫苗质量、疫苗运输储存、疫苗接种过程、疫苗预防疾病效果、副反应处置的认可率分别为92.31%、93.16%、96.58%、97.44%、96.58%、92.31%

2.3调查对象对疫苗安全相关评价影响因素分析

统计分析结果显示，不同性别、不同文化程度、不同专业方向、不同职称，以及是否专职对疫苗安全的总体认可度的差异无统计学意义(P＞0.05)。不同年龄和从事预防接种工作年限的预防接种工作人员对疫苗安全的总体认可度差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.4调查对象对预防接种安全工程评价情况预防

接种安全工程评价方面，工作人员对“全流程管理和追溯”、“温度实时监测、自动报警”、“电子化询问诊、知情同意”、“视频回溯”、“培训考核”、“个性化应用”、“对疫苗安全产生的作用”、“对流程规范产生的作用”和“对服务提升产生的作用”等功能认为“非常实用”和“实用”的分别占88.03%、92.31%、84.62%、88.89%、82.91%、83.76%、93.16%、94.02%和90.60%。

3讨论

本次调查显示，预防接种工作人员在年龄构成、从事预防接种工作年限这两方面对疫苗安全的总体认可度差异有统计学意义(P＜0.05)。年龄越大、从事预防接种工作年限越长，认可度越低，这可能是因为随着年龄的增长、工作年限的增加，工作人员积累的业务知识、业务经验越丰富，越善于发现预防接种相关工作中出现的各类问题。从疫苗安全相关评价具体情况来看，工作人员对于疫苗管理体系、疫苗质量、疫苗运输储存、疫苗接种过程、疫苗预防相关疾病的效果以及接种疫苗后出现副反应的处置情况认可度均超过了90%。但近年来，随着疫苗事件的发生，疫苗安全问题日益受到社会各界的关注和重视。需要从源头着手，加强疫苗生产企业的监管，保证疫苗质量，紧抓疫苗流通的各个环节，严格冷链运输，确保疫苗的效价最大化［5－6］。在预防接种安全工程评价情况方面，工作人员认为其各项功能实用的人数构成比均超过80%，最高的3项分别是:预防接种安全工程对流程规范方面产生的作用(94.02%)，对疫苗安全方面产生的作用(93.16%)，“冷链温度监测报警平台”温度实时监测、自动报警功能(92.31%)。其中“冷链温度监测报警平台”的温度实时监测、自动报警功能可以让工作人员直接从电脑上读取冷链温度的最新动态，发现问题及时处理，有效减少工作量［7－11］。但“培训考核”、“个性化应用”、“电子化询问诊、知情同意”实用性评价相对较低，分别为82.91%、83.76%、84.62%，提示这些功能有进一步完善，离预防接种工作人员的实际需求尚有一定的差距。同时，部分工作人员提出需进一步完善询问诊系统和信息对接系统，避免因系统问题导致家长等待时间延长，软件出现问题时要能够得到及时维修［12］。良好的预防接种服务离不开规范的预防接种体系，从2017年开始，吴江区开始推进预防接种安全工程，建成后将对接种单位实行“全面覆盖”，全程监控疫苗信息，疫苗储存、运输、冷链温湿度情况，每位受种者对应接种疫苗的所有信息，接种全程的视频监控，接种后的留观情况等，实现预防接种全程溯源管理。这对规范预防接种服务、提高接种服务的安全性具有非常重要的作用。建议通过各方共同努力，大力推进预防接种安全工程建设，逐步完善平台各项功能，提升预防接种服务水平［13－15］。首先，需要政府支持，政府相关部门要重视免疫规划，加强疫苗安全监管，加大对基层接种点的相关硬件投入与经费支援，增加社区医务人员配置，为其提供全方位的有利保障，促进预防接种工作的良性发展;其次，加快吴江区实事工程—预防接种安全工程的建设，实现针对接种门诊多维度的数字化监管和指导体系，提升接种门诊的服务形象和服务能力;再次，基层医疗卫生机构要借助安全工程不断优化门诊环境、规范接种流程，提高服务水平，减少预防接种不良反应;最后，预防接种工作人员要树立终生学习的理念，与时俱进，不断提升自身业务知识和技术水平，以饱满的工作热情、积极的工作态度投身于预防接种事业。只有政府、基层医疗机构、医务人员等多方共同努力，才能不断提高预防接种安全性，满足人民群众日益提高的预防接种服务需求。

作者：周菊平 施晴 沈红宇 朱卫南 朱金华 单位：苏州市吴江区疾病预防控制中心