门急诊中药注射剂不合理处方点评分析

【摘要】目的分析中药注射剂不合理用药情况，促进临床合理使用中药注射剂。方法选取2018年2月～3月期间门急诊使用的5900张中药注射剂处方，调查中药注射剂的临床应用情况，统计不合理处方张数，分析不合理用药原因。结果5900张处方中，不合理处方有1051张（17.81%），临床使用不合理率最高的是热毒宁注射液（22.88%），其次为清开灵注射液（20.94%）和醒脑静注射液（20.28%）；不合理用药原因主要为用法、用量不适宜（35.59%）、联合用药不适宜（25.21%）以及适应证不适宜（15.03%）等。结论中药注射剂在临床应用方面存在一些不合理用药问题，需要进一步加强管理、干预，规范其使用。

【关键词】中药注射剂；不合理用药；处方点评；安全性

1资料与方法

1.1资料来源

在我院2018年2月～3月期间开具的中药注射剂处方中，通过医院合理用药监测系统每天抽取100张，共抽取5900张处方进行分析。

1.2方法

中药注射剂处方选取标准：含有批准文号以“z”开头的注射剂的处方。采用回顾性分析的方法，依据《处方管理办法》、《中华人民共和国药典临床用药须知：中药成方制剂卷》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》、《中药注射剂临床使用基本原则》、《北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）》以及药品说明书等，对选取的5900张使用中药注射剂的处方进行点评，分析不合理使用情况。

2结果

2.1我院中药注射剂临床使用情况

我院临床使用的中药注射剂共有26种，其中，清热解毒类的有热毒宁注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液、痰热清注液等7个品种，活血祛淤类的有注射用血栓通、注射用灯盏花素、血塞通注射液等6个品种，益气养阴类的有黄芪注射液、生脉注射液等5个品种，清肝利胆类的有苦黄注射液，化淤解毒类的有血必净注射液等4个品种，其他有香丹注射液等3个品种。在我院2018年2月～3月期间抽取的门急诊使用中药注射剂的5900张处方中，热毒宁注射液临床使用率最高，其次为喜炎平注射液、清开灵注射液。

2.2我院中药注射剂不合理处方情况

5900张处方中，不合理处方共有1051张，其中使用热毒宁注射液的不合理处方占比最高，其次为清开灵注射液和醒脑静注射液。

2.3我院中药注射剂处方不合理用药情况

对1051张不合理用药的原因进行分析，用法、用量不适宜占比最高，其次为联合用药不适宜和适应证不适宜。

3讨论

3.1用法、用量不适宜

在1051张门急诊使用中药注射剂的不合理处方中，有374张（35.59%）存在用法、用量不适宜的情况，主要为溶媒选择不当、溶媒量不足、单次剂量过大等。如香丹注射液的说明书显示需要使用葡萄糖注射液为溶媒，而开具的处方溶媒为0.9%氯化钠注射液；茵栀黄注射液应用10%葡萄糖注射液稀释后使用，而处方使用5%葡萄糖注射液稀释；热毒宁注射液应以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后使用，而处方使用小儿电解质补给注射液稀释等。再如醒脑静注射液成人患者静脉滴注一次用量20ml，应用葡萄糖注射液500ml稀释后滴注，而处方开具葡萄糖注射液用量为250ml，输注浓度过高；热毒宁注射液10岁患者用量为一次10ml，而处方开具15ml，单次用量过大等。由于中药注射剂多与溶剂配伍使用，一旦溶剂选择不当，就可能产生一系列变化，包括溶液的pH值改变、澄明度变化、出现絮状物或沉淀、颜色变化及药效的拮抗作用，进而影响药效，甚至产生ADR[3]。中药注射剂在临床使用中，其给药方式、给药剂量需要按照药品说明书中相关要求，然后结合患者的病情发展程度，选择有效且具有安全性的浓度、剂量、给药方式和疗程[4]。在选择中药注射剂溶媒时，要参考药物说明书进行选择，以免溶媒和药物之间存在配伍禁忌导致药物稳定性降低，同时要避免溶媒剂量过少或过多；在剂量上，单次用量要参考适用范围和允许超出的范围，不宜过多或过少，并根据其用药剂量和病情变化，选择适当的给药频次；在静脉注射时，其输注速度不宜过快，以免患者产生不耐受的情况，同时还要注意用药疗程，以免疗程过长发生不良反应，或疗程过短导致药效不够；此外，对于老年患者、儿童患者以及妊娠期妇女等特殊人群，还要适当调整用法用量。

3.2联合用药不适宜

在1051张门急诊使用中药注射剂的不合理处方中，有265张（25.21%）存在联合用药不适宜的情况。如处方开具热毒宁注射液和地塞米松磷酸钠注射液混合配伍，而药品说明书提示严禁混合用药，此处方联合用药不适宜；热毒宁注射液与注射用阿奇霉素联合用药可能产生混浊或沉淀，应使用间隔液，冲洗输液器，保持一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应，不适宜联合用药；再如清开灵注射液与注射用乳糖酸红霉素、盐酸左氧氟沙星注射液、注射用头孢尼西钠等皆存在配伍禁忌，都不宜配伍使用等。

3.3适应证不适宜

在1051张门急诊使用中药注射剂的不合理处方中，有158张（15.03%）存在适应证不适宜的情况。如临床诊断为支气管肺炎，处方药品为醒脑静注射液，醒脑静注射液具有清热解毒、凉血活血、开窍醒脑的作用，主要用于气血逆乱，脑脉淤阻所致中风昏迷，偏瘫，外伤头痛、昏迷，急性酒精中毒等，无资料显示可用于支气管肺炎；临床诊断为皮肤感染，处方药品为注射用丹参多酚酸盐，注射用丹参多酚酸盐具有活血、化瘀、通脉的作用，常用于冠心病稳定型心绞痛，未见资料显示可用于皮肤感染等。临床医师应根据《中药注射剂临床使用基本原则》，结合患者病情需要正确选择使用中药注射剂。

3.4遴选的药品不适宜

在1051张门急诊使用中药注射剂的不合理处方中，有106张（10.09%）存在遴选的药品不适宜的情况。如为8岁的儿童脑外伤患者开具醒脑静注射液静脉滴注，遴选的药品不适宜，因醒脑静注射液成份中含有人工麝香，对儿童的生长发育可能产生不良影响，说明书不建议儿童使用；为上呼吸道感染的2岁患儿开具清开灵注射液静脉滴注，清开灵注射液说明书示婴幼儿禁用，此处方遴选的药品也不适宜等。

3.5重复给药

在1051张门急诊使用中药注射剂的不合理处方中，有92张（8.75%）存在重复给药的情况。如某患者风热感冒，处方开具热毒宁注射液静脉滴注，同时开具清开灵注射液静脉滴注，热毒宁注射液和清开灵注射液同属清热解毒类，二者成份中均含有金银花，存在重复给药情况；为某肺炎患者开具痰热清注射液同时开具清开灵注射液静脉滴注，痰热清注射液和清开灵注射液临床功效相同，均含有金银花、黄芩等成份，也存在重复给药情况等。有相关文件中说明，成分相同或功效相同的中药注射剂原则上不宜叠加使用。中药注射剂成分复杂，为提高中药注射剂临床使用的合理性和安全性，临床使用时首先应以药品说明书为依据，按照《中药注射剂临床使用基本原则》，严格掌握适应证、功能主治、用法用量及疗程，辨证施治，合理选择给药途径，严禁混合配伍，谨慎联合用药，对特殊人群慎重使用，并加强用药监护，才能有效防止和降低药品不良反应的发生。通过此次点评分析抽取的我院2018年2月～3月期间使用中药注射剂的5900张门急诊处方，可以看出，由于季节更换，温差较大，呼吸道疾病患者明显增多，门急诊的中药注射剂不合理使用情况，主要为清热解毒类，需重点关注。针对我院门急诊中药注射剂处方不合理用药的原因，应积极采取相应措施，加大干预临床不合理用药行为的力度，加强中药注射剂的处方审核与专项点评工作，及时发现问题并有效与处方医师沟通解决。医院还应定期根据中药注射剂临床使用基本原则等指导文件对医务人员进行培训，不断加强临床药师队伍建设，使临床药师在药物治疗中发挥更大的作用，以不断提高我院临床合理使用中药注射剂的水平。通过逐步规范中药注射剂的使用，对提高医疗服务质量和保障医疗安全、保证应患者安全、合理、有效用药具有重要意义。

参考文献

[1]吴小红，谢根英，陈欢，等.我院住院患者中药注射剂专项处方点评分析[J].中国药房，2016，27（2）：269-271.

[2]常昕楠，徐德生，刘力，等.中药注射剂处方点评思路探索及分析[J].中国药房，2016，27（26）：3715-3718.

[3]陈永荣，吴亮，徐迎春.我院中药注射剂处方及病历点评与分析[J].中国药房，2015，26（8）：1027-1029.

作者：何慧颖 单位：邳州市中医院