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物管试用期总结精选(九篇)

物管试用期总结

第1篇:物管试用期总结范文

国家税务总局

政策背景

经国务院批准,自2013年8月1日起,在全国范围开展交通运输业和部分现代服务业营改增试点。为了贯彻落实《财政部国家税务总局关于在全国开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点税收政策的通知》(财税[2013]37号,以下简称“37号文”)精神,保障改革试点的顺利实施,在《国家税务总局关于营业税改征增值税试点有关税收征收管理问题的公告》(国家税务总局公告2011年第77号)和《国家税务总局关于北京等8省市营业税改征增值税试点有关税收征收管理问题的公告》(国家税务总局公告2012年第42号)内容基础上,结合37号文有关政策调整规定,国家税务总局于2013年7月10日了《关于在全国开展营业税改征增值税试点有关征收管理问题的公告》(国家税务总局公告2013年第39号,以下简称“39号公告”)。公告自2013年8月1日起实施。关于纳税人发票使用问题1启本地区营改增试点实施之日起,增值税纳税人不得开具公路、内河货物运输业统一发票。增值税一般纳税人(以下简称一般纳税人)提供货物运输服务的,使用货物运输业增值税专用发票(以下简称货运专票)和普通发票;提供货物运输服务之外其他增值税应税项目的,统一使用增值税专用发票(以下简称专用发票)和增值税普通发票。小规模纳税人提供货物运输服务,服务接受方索取货运专票的,可向主管税务机关申请代开,填写《代开货物运输业增值税专用发票缴纳税款申报单》。代开货运专票按照代开专用发票的有关规定执行。2.提供港口码头服务、货运客运场站服务、装卸搬运服务、旅客运输服务的一般纳税人,可以选择使用定额普通发票。3.从事国际货物运输业务的一般纳税人,应使用六联专用发票或五联增值税普通发票,其中第四联用作购付汇联;从事国际货物运输业务的小规模纳税人,应使用普通发票,其中第四联用作购付汇联。4.纳税人于本地区试点实施之日前提供改征增值税的营业税应税服务并开具营业税发票后,如发生服务中止、折让、开票有误等情形,且不符合发票作废条件的,应于2014年3月31日前向原主管税务机关申请开具营业税红字发票,不得开具红字专用发票和红字货运专票。需重新开具发票的,应于2014年3月31日前向原主管税务机关申请开具营业税发票,不得开具专用发票或货运专票。关于税控系统使用问题1启本地区营改增试点实施之日起,一般纳税人提供货物运输服务、开具货运专票的,使用货物运输业增值税专用发票税控系统(以下简称货运专票税控系统);提供货物运输服务之外的其他增值税应税服务、开具专用发票和增值税普通发票的,使用增值税防伪税控系统(以下简称防伪税控系统)。2.自2013年8月1日起,一般纳税人从事机动车(旧机动车除外)零售业务开具机动车销售统一发票,应使用机动车销售统一发票税控系统(以下简称机动车发票税控系统)。3.试点纳税人使用的防伪税控系统专用设备为金税盘和报税盘,纳税人应当使用金税盘开具发票,使用报税盘领购发票、抄报税;货运专票税控系统和机动车发票税控系统专用设备为税控盘和报税盘,纳税人应当使用税控盘开具发票,使用报税盘领购发票、抄报税。货运专票税控系统及专用设备管理,按照现行防伪税控系统有关规定执行。各省国税机关可对现有相关文书作适当调整。4.北京市小规模纳税人自2012年9月1日起使用金税盘或税控盘开具普通发票,使用报税盘领购发票、抄报税的办法继续执行。关于增值税专用发票(增值税税控系统)最高开票限额审批问题增值税专用发票(增值税税控系统)实行最高开票限额管理。最高开票限额,是指单份专用发票或货运专票开具的销售额合计数不得达到的上限额度。针对前期部分试点地区反映,增值税专用发票(增值税税控系统)最高开票限额审批中实地核查工作量大、影响办税效率以及部分税务机关审批过严、影响纳税人发票使用问题,为进一步做好纳税服务工作,保障试点实施顺利,纳税人发票正常使用,39号公告将实地核查的必经程序调整为:主管税务机关受理纳税人申请以后,根据需要进行实地查验。实地查验的范围和方法由各省国税机关确定并报国家税务总局备案。同时明确:税务机关应根据纳税人实际生产经营和销售情况进行审批,保证纳税人生产经营的正常需要。关于货运专票开具问题1.一般纳税人提供应税货物运输服务,使用货运专票;提供其他增值税应税项目、免税项目或非增值税应税项目的,不得使用货运专票。2.货运专票中“承运人及纳税人识别号”栏填写提供货物运输服务、开具货运专票的一般纳税人信息;“实际受票方及纳税人识别号”栏填写实际负担运输费用、抵扣进项税额的一般纳税人信息;“费用项目及金额”栏填写应税货物运输服务明细项目及不含增值税的销售额;“合计金额”栏填写应税货物运输服务项目不含增值税的销售额合计;“税率”栏填写增值税税率;“税额”栏填写按照应税货物运输服务项目不含增值税的销售额和适用税率计算得出的增值税额;“价税合计(大写)(小写)”栏填写不含增值税的销售额和增值税额的合计;“机器编号”栏填写货运专票税控系统税控盘编号。3.37号文规定:原增值税一般纳税人取得的试点小规模纳税人由税务机关代开的增值税专用发票,按增值税专用发票注明的税额抵扣进项税额,取消了前期试点中的过渡政策。本公告相应调整了税务机关代开货运专用发票的有关规定:税务机关在代开货运专用发票时,货物运输业增值税专用发票税控系统在货运专用发票左上角自动打印“代开”字样;“税率”栏填写小规模纳税人增值税征收率;“税额”栏填写按照应税货物运输服务项目不含增值税的销售额和小规模纳税人增值税征收率计算得出的增值税额;“备注”栏填写税收完税凭证号码;其他栏次内容与本条第(二)项相同。4.提供货物运输服务,开具货运专票后,如发生应税服务中止、折让、开票有误以及发票抵扣联、发票联均无法认证等情形,且不符合发票作废条件,需要开具红字货运专票的,实际受票方或承运人可向主管税务机关填报《开具红字货物运输业增值税专用发票申请单》,经主管税务机关核对并出具《开具红字货物运输业增值税专用发票通知单》(以下简称《通知单》)。实际受票方应暂依《通知单》所列增值税税额从当期进项税额中转出,未抵扣增值税进项税额的可列入当期进项税额,待取得承运人开具的红字货运专票后,与留存的《通知单》一并作为记账凭证。认证结果为“无法认证”、“纳税人识别号认证不符”、“发票代码、号码认证不符”以及所购服务不属于增值税扣税项目范围的,不列入进项税额,不作进项税额转出。承运人可凭《通知单》在货运专票税控系统中以销项负数开具红字货运专票。《通知单》暂不通过系统开具,但其他事项按照现行红字专用发票有关规定执行。关于货运专票管理问题1.货运专票暂不纳入失控发票快速反应机制管理。2.货运专票的认证结果类型包括“认证相符”、“无法认证”、“认证不符”、“密文有误”和“重复认证”等类型(暂无失控发票类型),稽核结果类型包括“相符”、“不符”、“缺联”、“重号”、“属于作废”和“滞留”等类型。认证、稽核异常货运专票的处理按照专用发票的有关规定执行。3.稽核异常的货运专票的核查工作,按照《增值税专用发票审核检查操作规程(试行)》的有关规定执行。4.丢失货运专票的处理,按照专用发票的有关规定执行,承运方主管税务机关出具《丢失货物运输业增值税专用发票已报税证明单》。国家税务总局关于增值税一般纳税人资格认定有关事项的公告政策背景适应营改增和税收管理的需要,《财政部国家税务总局关于在全国开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点税收政策的通知》(财税[2013]37号,以下简称“37号文”)对可以不认定为增值税一般纳税人的情况作出例外性规定,与实施细则相关类似规定存在区别,主要体现在非企业性单位上:实施细则规定,只要是非企业性单位,即可选择按小规模纳税人纳税;37号文则将范围收窄,只有不经常发生应税行为的非企业性单位,才可选择按小规模纳税人纳税。在以上2条规定并行的情况下,为消除税收实践中税企双方理解上的偏差,国家税务总局6月21日《关于增值税一般纳税人资格认定有关事项的公告》(国家税务总局公告2013年第33号),以明确纳税人在该政策适用上的区别与衔接。公告自2013年8月1日起施行。增值税一般纳税人资格认定的政策规定纳税人按不同类别,分别适用不同的政策规定:第一类:销售货物或者提供加工、修理修配劳务的纳税人,进行增值税一般纳税人资格认定时,其小规模纳税人资格适用条件,按照财政部、国家税务总局第50号令第二十九条:“年应税销售额超过小规模纳税人标准的其他个人按小规模纳税人纳税;非企业性单位、不经常发生应税行为的企业可选择按小规模纳税人纳税”规定执行。第二类:提供应税服务的营业税改征增值税试点纳税人,进行增值税一般纳税人资格认定时,其小规模纳税人资格适用条件,按照37号文附件1第三条第三款:“应税服务年销售额超过规定标准的其他个人不属于一般纳税人;不经常提供应税服务的非企业性单位、企业和个体工商户可选择按照小规模纳税人纳税”规定执行。第三类:兼有销售货物、提供加工修理修配劳务以及应税服务的纳税人,应税货物及劳务销售额与应税服务销售额分别计算,分别适用增值税一般纳税人资格认定标准。兼有销售货物、提供加工修理修配劳务以及应税服务,且不经常发生应税行为的非企业性单位、企业和个体工商户可选择按照小规模纳税人纳税。另外,还必须注意:除授权各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局外,增值税一般纳税人资格认定具体程序,按照《增值税一般纳税人资格认定管理办法》(国家税务总局令第22号)相关规定执行。国家税务总局海关总署关于实行海关进口增值税专用缴款书“先比对后抵扣”管理办法有关问题的公告为了进一步加强海关进口增值税专用缴款书(以下简称海关缴款书)的增值税抵扣管理,税务总局、海关总署决定将前期在广东等地试行的海关缴款书“先比对后抵扣”管理办法,在全国范围推广实行。现将有关事项公告如下:一、自2013年7月1日起,增值税一般纳税人(以下简称纳税人)进口货物取得的属于增值税扣税范围的海关缴款书,需经税务机关稽核比对相符后,其增值税额方能作为进项税额在销项税额中抵扣。二、纳税人进口货物取得的属于增值税扣税范围的海关缴款书,应按照《国家税务总局关于调整增值税扣税凭证抵扣期限有关问题的通知》(国税函[2009]617号)规定,自开具之日起180天内向主管税务机关报送《海关完税凭证抵扣清单》(电子数据),申请稽核比对,逾期未申请的其进项税额不予抵扣。三、税务机关通过稽核系统将纳税人申请稽核的海关缴款书数据,按日与进口增值税入库数据进行稽核比对,每个月为一个稽核期。海关缴款书开具当月申请稽核的,稽核期为申请稽核的当月、次月及第三个月。海关缴款书开具次月申请稽核的,稽核期为申请稽核的当月及次月。海关缴款书开具次月以后申请稽核的,稽核期为申请稽核的当月。四、稽核比对的结果分为相符、不符、滞留、缺联、重号五种。相符,是指纳税人申请稽核的海关缴款书,其号码与海关已核销的海关缴款书号码一致,并且比对的相关数据也均相同。不符,是指纳税人申请稽核的海关缴款书,其号码与海关已核销的海关缴款书号码一致,但比对的相关数据有一项或多项不同。滞留,是指纳税人申请稽核的海关缴款书,在规定的稽核期内系统中暂无相对应的海关已核销海关缴款书号码,留待下期继续比对。缺联,是指纳税人申请稽核的海关缴款书,在规定的稽核期结束时系统中仍无相对应的海关已核销海关缴款书号码。重号,是指两个或两个以上的纳税人申请稽核同一份海关缴款书,并且比对的相关数据与海关已核销海关缴款书数据相同。五、税务机关于每月纳税申报期内,向纳税人提供上月稽核比对结果,纳税人应向主管税务机关查询稽核比对结果信息。对稽核比对结果为相符的海关缴款书,纳税人应在税务机关提供稽核比对结果的当月纳税申报期内申报抵扣,逾期的其进项税额不予抵扣。六、稽核比对结果异常的处理稽核比对结果异常,是指稽核比对结果为不符、缺联、重号、滞留(一)对于稽核比对结果为不符、缺联的海关缴款书,纳税人应于产生稽核结果的180日内,持海关缴款书原件向主管税务机关申请数据修改或者核对,逾期的其进项税额不予抵扣。属于纳税人数据采集错误的,数据修改后再次进行稽核比对;不属于数据采集错误的,纳税人可向主管税务机关申请数据核对,主管税务机关会同海关进行核查。经核查,海关缴款书票面信息与纳税人实际进口货物业务一致的,纳税人应在收到主管税务机关书面通知的次月申报期内申报抵扣,逾期的其进项税额不予抵扣。(二)对于稽核比对结果为重号的海关缴款书,由主管税务机关进行核查。经核查,海关缴款书票面信息与纳税人实际进口货物业务一致的,纳税人应在收到税务机关书面通知的次月申报期内申报抵扣,逾期的其进项税额不予抵扣。(三)对于稽核比对结果为滞留的海关缴款书,可继续参与稽核比对,纳税人不需申请数据核对。七、纳税人应在“应交税金”科目下设“待抵扣进项税额”明细科目,用于核算已申请稽核但尚未取得稽核相符结果的海关缴款书进项税额。纳税人取得海关缴款书后,应借记“应交税金——待抵扣进项税额”明细科目,贷记相关科目;稽核比对相符以及核查后允许抵扣的,应借记“应交税金——应交增值税(进项税额)”专栏,贷记“应交税金——待抵扣进项税额”科目。经核查不得抵扣的进项税额,红字借记“应交税金——待抵扣进项税额”,红字贷记相关科目。八、增值税纳税申报表及税务机关“一窗式”比对项目的调整(一)自2013年7月1日起,纳税人已申请稽核但尚未取得稽核相符结果的海关缴款书进项税额填人《增值税纳税申报表》(一般纳税人适用)附表二“待抵扣进项税额”中的“海关进口增值税专用缴款书”栏。(二)自2013年8月1日起,海关缴款书“一窗式”比对项目调整为:核对《增值税纳税申报表》(一般纳税人适用)附表二第5栏税额是否等于或小于稽核系统比对相符和核查后允许抵扣的海关缴款书税额。九、本公告自2013年7月1日起施行,《国家税务总局关于加强海关进口增值税专用缴款书和废旧物资发票管理有关问题的通知》(国税函[2004]128号)、《国家税务总局关于部分地区试行海关进口增值税专用缴款书“先比对后抵扣”管理办法的通知》(国税函[2009]83号)、《国家税务总局关于部分地区试行海关进口增值税专用缴款书“先比对后抵扣”管理办法有关问题的通知》(国税函[2011]1196号)同时废止。(国家税务总局海关总署公告2013年第31号;2013年6月14日)国家税务总局关于调整增值税纳税申报有关事项的公告根据《中华人民共和国增值税暂行条例》及其实施细则、《财政部国家税务总局关于在全国开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点税收政策的通知》(财税[2013]137号),国家税务总局对增值税纳税申报有关事项进行了调整,现公告如下:一、中华人民共和国境内增值税纳税人均应按照本公告的规定进行增值税纳税申报。二、纳税申报资料纳税申报资料包括纳税申报表及其附列资料和纳税申报其他资料。(一)纳税申报表及其附列资料1.增值税一般纳税人(以下简称一般纳税人)纳税申报表及其附列资料包括:(1)《增值税纳税申报表(一般纳税人适用)》。(2)《增值税纳税申报表附列资料(一)》(本期销售情况明细)。(3)《增值税纳税申报表附列资料(二)》(本期进项税额明细)。(4)《增值税纳税申报表附列资料(三)》(应税服务扣除项目明细)。一般纳税人提供应税服务,在确定应税服务销售额时,按照有关规定可以从取得的全部价款和价外费用中扣除价款的,需填报《增值税纳税申报表附列资料(三)》。其他情况不填写该附列资料。(5)《增值税纳税申报表附列资料(四)》(税收抵减情况表)。(6)《固定资产进项税额抵扣情况表》。2.增值税小规模纳税人(以下简称小规模纳税人)纳税申报表及其附列资料包括:(1)《增值税纳税申报表(小规模纳税人适用)》。(2)《增值税纳税申报表(小规模纳税人适用)附列资料》。小规模纳税人提供应税服务,在确定应税服务销售额时,按照有关规定可以从取得的全部价款和价外费用中扣除价款的,需填报《增值税纳税申报表(小规模纳税人适用)附列资料》。其他情况不填写该附列资料。3.上述纳税申报表及其附列资料表样和填写说明详见附件。(二)纳税申报其他资料1.已开具的税控“机动车销售统一发票”和普通发票的存根联。2.符合抵扣条件且在本期申报抵扣的防伪税控“增值税专用发票”、“货物运输业增值税专用发票”、税控“机动车销售统一发票”的抵扣联。按规定仍可以抵扣且在本期申报抵扣的“公路、内河货物运输业统一发票”的抵扣联。3.符合抵扣条件且在本期申报抵扣的海关进口增值税专用缴款书、购进农产品取得的普通发票、铁路运输费用结算单据的复印件。按规定仍可以抵扣且在本期申报抵扣的其他运输费用结算单据的复印件。4.符合抵扣条件且在本期申报抵扣的中华人民共和国税收缴款凭证及其清单,书面合同、付款证明和境外单位的对账单或者发票。5.已开具的农产品收购凭证的存根联或报查联。6.纳税人提供应税服务,在确定应税服务销售额时,按照有关规定从取得的全部价款和价外费用中扣除价款的合法凭证及其清单。7.主管税务机关规定的其他资料。(三)纳税申报表及其附列资料为必报资料。纳税申报其他资料的报备要求由各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局确定。三、主管税务机关应做好增值税纳税申报的宣传和辅导工作。四、本公告自2013年9月1日起施行。《国家税务总局关于调整增值税纳税申报有关事项的公告》(国家税务总局公告2011年第66号)、《国家税务总局关于北京等8省市营业税改征增值税试点增值税纳税申报有关事项的公告》(国家税务局公告2012年第43号)同时废止。(国家税务总局公告2013年第32号;2013年6月19日)国家税务总局关于营业税改征增值税试点中文化事业建设费征收有关事项的公告根据《财政部国家税务总局关于在全国开展交通运输业和部分现代服务业营业税改征增值税试点税收政策的通知》(财税[2013]37号)、《财政部国家税务总局关于营业税改征增值税试点中文化事业建设费征收有关问题的通知》(财综[2012]68号)、《财政部国家税务总局关于营业税改征增值税试点中文化事业建设费征收有关问题的补充通知》(财综[2012]96号)的规定,现将营业税改征增值税(以下简称营改增)试点中文化事业建设费征收有关事项公告如下:一、按照财税[2013]37号文件规定,纳入营改增试点范围,适用财综[2012]68号通知,缴纳和扣缴文化事业建设费的单位和个人,应按照《国家税务总局关于营业税改征增值税试点文化事业建设费缴费信息登记有关事项的公告》(国家税务总局公告2012年第50号)、《国家税务总局关于营业税改征增值税试点文化事业建设费申报有关事项的公告》(国家税务总局公告2012年第51号)的规定,向主管税务机关申报办理文化事业建设费缴费信息登记和申报缴纳文化事业建设费。二、营改增试点期间,适用财综[2012]96号文件第三条规定,免征文化事业建设费的个人(包括个体工商户和其他个人),可以不进行文化事业建设费申报。三、主管税务机关应做好文化事业建设费政策宣传工作。四、本公告自2013年8月1日起施行。

第2篇:物管试用期总结范文

【关键词】 吉林人参;亚慢性毒性

人参(Panax ginseng C. A.Meyer) 属于五加科人参属植物,是我国名贵的药材,已有数千年的药用和保健历史。人参具有大补元气、益气生津、益气生血、安神益智、延年益寿之功效[1][2],在临床上对多种疾病有明显的防治效果,尤其是对人体滋补强壮作用更为显著[3],为更加广泛地合理开发应用吉林人参,为人类的健康服务,以大鼠为试验动物进行90 d喂养的亚慢性毒理试验,研究吉林人参的安全食效性。

1 材料与方法

1.1 受试物 吉林人参(人工种植),粉末状,吉林紫鑫药业股份有限公司送检样品。

1.2 实验动物 选用体重75~90 g,清洁级Wistar大鼠80只,雌雄各半,由吉林大学白求恩医学动物实验中心提供,使用许可证号SCXK-(吉)-2007~0003。本清洁级实验动物环境设施合格证号,吉动设字10~1005,实验动物室温度20℃~22℃,湿度55%~65%。

1.3 试验方法 人参设8.0、6.5、5.0 g/kgBW (分别相当于拟用成人摄入量的160、130和100倍)。将大鼠随机分为三个受试物组及对照组,每组20只,雌雄各半。将三个试验组受试物均匀掺入基础饲料中(采用逐渐扩大、充分混匀、反复过筛的方法),含量依次为8.0%、6.5%、5.0%,对照组喂饲基础饲料。大鼠饲料摄入量按体重8%计算,单笼喂养,自由饮食,每周记录大鼠进食量、体重,连续观察90 d。

1.4 观察指标

1.4.1 一般情况观察 动物的一般表现、行为、口鼻出血情况、毒性表现及死亡情况,每周称一次体重、两次食物进食量,计算每周食物利用率、总食物利用率、总进食量及总增重。

1.4.2 血液学检查 试验中期及末期测定血红蛋白含量、红细胞及白细胞计数,白细胞分类。仪器为日本产SYSMEX-XT1800i五分类血球计数仪。

1.4.3 生化指标测定 试验中期及末期测定谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)。仪器为日本东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪、试剂盒由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司提供。

1.4.4 大体观察及病理组织检查 实验结束后进行大体解剖、观察主要脏器的大体病理改变,计算肝、脾、肾、脏器的绝对重量和相对重量(脏/体比值)、取高剂量组和对照组动物的大脑、垂体、甲状腺、甲状旁腺、胸腺、气管、食管、心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、淋巴结(肠系膜)、膀胱、胃、十二指肠、小肠、结肠、脊髓(颈段、胸段、腰段)、子宫、卵巢、、附睾、前列腺、胰腺、坐骨神经、胸骨(骨髓)进行组织病理检查。

1.4.5 统计学方法 采用单因素方差分析,方差齐时,各组间两两比较用LSD方法,不奇时,各组间两两比较采用Tamhanes方法。所有数据的统计处理均采用SPSS11.5统计软件进行。

2 结果

2.1 实验动物一般情况观察结果 在90 d喂养期间,各剂量组动物的全身情况良好,活动正常,无口鼻出血情况、拒食和其他异常行为,生长发育良好。雄性高剂量组体重增长明显,各周体重及总增重与对照组比较差异有统计学意义(P

2.2 吉林人参对大鼠血液学指标的影响 各剂量组试验中期及末期的的血红蛋白(HGB)、红细胞(RBC)、白细胞(WBC)及白细胞分类与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 吉林人参对大鼠生化指标的影响 各剂量组试验中期及末期的谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、血糖(GLU)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、胆固醇(CHO)、甘油三脂(TG)与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.4 人参对大鼠脏器的影响

2.5 病理学组织学检查

所检查的脏器,可见肺胞间隔增宽、肝点状坏死和汇管区淋巴细胞浸润,未见其他病理改变。

由于肺胞间隔增宽、肝点状坏死和汇管区淋巴细胞浸润在空白对照组和试验高剂量组均可见到,可能为动物的自发性改变或与实验饲养条件有关,与所试吉林人参无关。胃壁嗜酸粒细胞浸润在空白对照组和试验高剂量组均可见到,为动物的隐性感染,与所试吉林人参无关。所试吉林人参对大鼠未引起明显形态改变。

3 讨论

吉林人参能促进生长发育,对造血功能、肝肾功能均无损害作用,吉林人参对大鼠未引起明显形态改变。未观察到的有害作用剂量为8.0 g/kg BW,认为吉林人参通过规范的动物亚慢性毒理实验是安全的。

参 考 文 献

[1] 朱岚铟.人参功效的再认识.中国临床研究,2010,2(11):99-100.

第3篇:物管试用期总结范文

[关键词]条码;医用试剂;触发器;系统集成;医院管理

引言

目前本院系统中,药品和高值耗材均已实施系统进行科学的管理,但针对医用试剂管理却还是空白,为了提高医用试剂管理的效率,减轻手工管理的工作强度,降低手工的差错,促进医用试剂管理的规范化和科学化,信息科根据医院实际情况,与物资系统集成,开发了基于本院物资系统的试剂条码管理系统,系统实施一年来运行情况良好。

1系统设计与实现

以往试剂管理往往只重视采购,对于入库、领用出库及后续监控,多是形式上的管理。同时试剂入,出库频繁、品种多、效期短,人工管理很难做到既保证最小库存、又保证试剂在有效期内的供应。因此开发医用试剂条码管理系统,避免领用无序、消耗和库存账目不清、试剂过期等试剂管理不规范行为[1]。1.1系统架构、开发工具系统采用C/S架构,利用PowerBuilder(9.0.3)软件开发,结合使用SQLServer2005数据库与医院物资系统数据库,通过触发器接口实现部分集成[2]。基于原型法进行系统开发,由于需求分析难以一次完成,在获取原始需求后迅速理解,并开发出一个系统雏形,把一个能看到的软件界面给用户去操作,以便更准确地把握科室需求,反复迭代,直到满足需求为止[3]。1.2系统功能由于本院试剂需先在物资系统进行入库操作,以往还需手工再进行试剂入库,导致劳动强度大,工作效率低下,开发系统前,通过建立数据库触发器[4],过滤掉其他类别的数据,只需医用试剂的数据,便可将物资系统试剂入库时的数据信息,自动同步导入至试剂相关表中,既减少了数据冗余又提高了数据的同步性和可维护性,在流程上进行了优化,减少人工操作,提高工作效率[5]。试剂条码管理系统主要功能包括:入库查询、条码生成、试剂出库、出库查询、出库取消、退货处理、库存查询、效期管理、采购计划等[6]。(1)入库查询。试剂入库为数据库触发器导入的信息,通过入库查询,可以核对试剂信息,是否正确,同时也可统计某时段内各种试剂耗材的入库量,金额及总金额等信息,便于与物资系统核对。(2)条码生成。该功能为条码管理系统的核心,通过物资系统同步来的试剂信息生成所需数量的试剂条码。试剂在生成条码数量时,正常情况下均已入库数量为准,但是在实际使用时,部分试剂以捆、扎、箱等为单位,因此特别设置选打功能(如试剂条码生成界面所示,见图1),如入库数量为4时,勾选选打,输入自定义数量1,便只生成1张条码而不是4张,在出库扫条码时,扫描确认后出库数量对应为4而不是1,保证库存数量正确,满足实际需求。同时在生成条码时也可以设置试剂的组别包括门诊、生化、免疫、细菌等,以及设置存放地点冷库、仓库1等,方便工作人员查找、辨别[7],见图1。条码打印实际效果,见图2。(3)试剂出库。试剂出库时,通过扫描贴在试剂上的条码,便可得知试剂的全部详细信息,供工作人员核对,同时系统可统计某时段内各种试剂耗材的出库量,金额及总金额,方便统计查询。(4)出库查询。出库减库存后,可以方便的统计某段时间内试剂出库情况信息。(5)出库取消。出库扫描时,领用科室错误,或是领用数量错误,可以出库取消,重新扫描条码出库,确保库存正确[8-9]。(6)退货处理。退货功能对于验收不合格或是当试剂在科室领用后,出现质量问题,需要进行退货,便可直接在退货界面,通过扫描条码,即可获得需要退货试剂耗材名称、数量等信息,确定后系统自动修改库存量,并自动生成试剂退货清单。(7)库存查询。系统可单项或分类查询当前试剂库存量、金额、效期等信息(如试剂实时库存表所示,见图3)。对不同的需要,也提供了各种条件的组合查询,并可将查询结果另存为Excel文件或打印输出。同时系统还支持模糊查询,只要输入试剂的拼音码便可模糊查询所需的试剂。(8)效期管理。为了保证化验结果的准确性,医用试剂须在其效期内使用,系统提供了效期查询功能,可以自定义查询多少天内,要过期的试剂详细情况,优先选择出库,以减少试剂损耗。(9)采购计划。医院采购试剂时,制作采购计划并不通过以往的入库数量来制作采购计划,而是根据一段时间内,试剂实际出库使用的数量作为依据,提高采购数量及种类的精确性[10]。

2应用效果

医用试剂条码管理系统运行一年来,取消传统人工逐一核对,对每次存入与取用的试剂进行效期与数量的把控,使试剂的查询变得更快捷,同时也方便了对试剂库存的定期清点、定期整理[11],更便于检查试剂的储存地点和状态,保证试剂质量与溯源性。最后,通过报表能方便的做好预算,按时编制与提交计划,配合采购部门,共同完成试剂的采购、验收等工作[12]。

3结语

第4篇:物管试用期总结范文

2020~2021年湖北省小麦品种区域试验方案

各有关单位:

2020-2021年湖北省小麦品种区域试验方案已经制定,请有关单位严格按照方案要求及时通知有关专家在本网站查询、下载试验方案,准备好试验用种,认真阅读试验方案及记载表格,做好试验地规划等前期准备工作,以保障区试工作顺利进行。

附件1:2020~2021年度湖北省全省组小麦品种区域试验方案

附件2:2020~2021年度湖北省鄂北组小麦品种区域试验方案

                                                                    

 

                                       湖北省种子管理局

                                        2020年9月30日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

2020~2021年度湖北省全省组小麦品种区域试验方案

                                     湖北省种子管理局

 

一、试验目的

对申报我省审定的小麦品种进行丰产性、稳产性、适应性、抗病性、真实性和品质鉴定,为全省小麦品种审定和合理布局及向国家区域试验推荐品种提供科学依据。

二、参试品种和选育单位

共设A、B、C三组,33个品种(不含对照),对照品种为郑麦9023。参试品种统一编号为A1~A12,B1~B12,C1~C12,品种名称如下:

品种名称

第一选育单位(供种单位)

1.鄂麦803*

湖北省农科院粮作所

2.润麦13-8*

宜城润禾农作物科研所

3.扶麦1911*

湖北扶轮农业开发有限公司

4.襄麦93*

襄阳农科院

5.龙麦30*

湖北腾龙种业有限公司

6.华1609*

华中农业大学

7.华1598*

华中农业大学

8.蜀鑫麦18*

湖北华田农业科技股份有限公司

9.襄麦712*

襄阳农科院

10.鄂710818*

湖北省农科院粮作所

11.荆麦203*

荆州农科院

12.闳麦779

河南红旗种业有限公司

13.鄂172

湖北省农科院粮作所

14.华1702

华中农业大学

15.DH143

襄阳农科院

16.华1802

华中农业大学

17.荆麦205

荆州农科院

18.华麦188

湖北华田农业科技股份有限公司

19.襄麦90

襄阳农科院

20.科麦999

湖北科利圆农业科技有限公司

21.鄂810145

湖北农垦现代农业集团有限公司

22.长辐麦1108

长江大学

23.鄂810148

湖北省种子集团有限公司

24.鄂810370

湖北农科院粮作所

25.冈麦1602

黄冈市农业科学院

26.襄麦789

襄阳市农业科学院

27.智麦259

湖北楚天智农科技有限公司

28.鄂182

湖北省农科院粮作所

29.珍麦168

湖北省农科院粮作所、河南金粒种业有限公司

30.长麦3号

长江大学

31.187

孝感市农科院

32.扬辐麦8165

中垦锦绣华农武汉科技有限公司

33.扶麦166

湖北扶轮农业开发有限公司

34.郑麦9023(ck)

湖北扶轮农业科技开发有限公司

35.郑麦9023(ck)

湖北扶轮农业科技开发有限公司

36.郑麦9023(ck)

湖北扶轮农业开发有限公司

备注:标“*”品种为区试第二年品种

三、试验承担单位

田间试验承担单位如下:

湖北省农业科学院粮作所

襄阳市原种场

黄冈市农业科学院

十堰市农科院

荆州农业科学院

随州市农科所

孝感市农科院

宜城市润禾农作物科研所

沙洋监狱管理局农场农科所

钟祥市种子管理局

襄阳市农科院

 

病害鉴定:由湖北省农业科学院植保土肥所承担。

DNA指纹测试:由北京市杂交小麦工程技术中心对续试品种进行DNA指纹测试。

品质测试:各参试种统一进行品质分析,样品由区试小区中取样,区试考察后确定供样点,每品种每点取样2公斤。由省种子管理局将各点样品混合后送农业农村部谷物及制品质量监督检验测试中心(哈尔滨)检测。

试验资料汇总:襄阳市农科院张道荣,电话:13635798200,邮箱:dongfanghong1998@163.com

四、试验设计及栽培管理

1.试验设计

随机区组排列,三次重复,小区面积13.33平方米(0.02亩),(小区宽度2.4~3.3m之间)。

试验四周设保护行,为了方便出苗后查苗、移苗、补苗,要求将每个参试种剩余的种子种植在邻近的保护区内。

2.试验地必须安排在中上肥力的田块,要求前茬一致,肥力均匀,地势平坦,四周无荫蔽,且能代表该试点所在地区小麦的生产和生态条件。

3.试验同一项田间管理措施必须在同一天内完成,特殊情况至少同一重复必须在同一天完成。试验田治虫不治病,其它田间管理措施与当地大田生产相同。

4.试验要求每亩基本苗15万左右(15-17万为宜),同一试点同一试验内小区间基本苗相差不得超过2万。播种前应根据发芽率、千粒重和田间出苗率确定播量;分行称重,条播;按当地适宜播种期播种。

五、试验管理要求

1.供种:如有品种出现两个或两个以上试点反映田间出苗率确实低,影响了区域试验的正常进行,则取消该品种当年在各试点的参试资格。

2.对供种中弄虚作假的单位,其参试品种的试验结果作报废处理。

3.试验的观察记载必须按统一的项目标准对照执行,记载项目及标准见附件。

4.试验小区收获的种子不得混装,保留至当年7月15日,以备抽查。

5.试验进行期间,在成熟期组织一次区试考察,检查试验方案的执行情况、试验质量和各参试种的田间表现等,对试验中出现的问题提出处理意见。

6.试验进行中,执行人应随时对照本方案进行检查,以免失误。未按方案执行或有违方案的参试种和试点,其试验结果不纳入汇总。如出现意外情况,应及时用数码相机拍照,并向汇总人和湖北省种子管理局王桂娟同志报告。

六、 试验总结

1.苗期小结:内容包括试验落实情况、品种出苗情况、苗期长势、田间排列图、存在的问题等,于1月10日前发电子邮件到襄阳市农科院张道荣(13635798200,dongfanghong1998@163.com)。

2.试验总结:各试点务必于6月25日前将试验总结发电子邮件分别发给王桂娟(hbpzglk@qq.com)和张道荣(dongfanghong1998@163.com)收,以免延误汇总工作,纸质版总结盖章后寄给王桂娟。

3.试验结束后将召开总结会议,对本年度试验情况进行总结、交流,并安排下年度试验计划。

七、其他注意事项

生产试验:我省主要农作物受试验容量限制,生产试验由申请单位参照《主要农作物品种审定办法》的有关规定自行组织实施,在申报品种审定时,育种单位需提供生产试验总结报告,否则作为品种试验未完成、品种审定申报材料不齐全处理。

DUS测试:申请单位请根据《农业部办公厅关于做好主要农作物品种审定特异性一致性稳定性测试工作的通知》要求,品种DUS测试可以与品种区域试验同步进行,申请者可以自主开展DUS测试或委托农业农村部授权的DUS测试机构开展DUS测试。

                 

                                         

2020年9月

 

附件2

2020~2021年度湖北省鄂北组小麦品种区域试验方案

                                     湖北省种子管理局                                    

一、试验目的

对申请我省审定的小麦品种进行丰产性、稳产性、适应性、抗病性、真实性和品质鉴定,为审定适宜鄂北麦区的小麦品种和合理布局提供科学依据。

二、参试品种和选育单位

共设D、E、F三组,33个品种(不含对照),对照品种为郑麦9023。参试品种统一编号为D1-D12 ,E1-E12,F1-F12品种名称如下:

品种名称

第一选育单位(供种单位)

1.鄂810416*

湖北省农科院粮作所

2.鄂T81855*

湖北省农科院粮作所

3.襄原20*

襄阳市绿泽源农业发展有限公司

4.鄂麦805*

湖北鄂科华泰种业股份有限公司

5.扶麦1901*

湖北扶轮农业开发有限公司

6.鄂180*

湖北省农科院粮作所

7.龙麦68*

湖北腾龙种业有限公司

8.豫农803

河南农业大学

9.中科119

中国科学院成都生物研究所

10.郑麦162

河南省许科种业有限公司

11.西农1088

襄阳市原种繁殖场

12.驻麦305

河南驻研种业有限公司

13.中科118

中国科学院成都生物研究所

14.西农511

西北农林科技大学农学院

15.中麦255

延津县帝益麦种业有限公司

16.华兰01

华中农业大学植物科学技术学院

17.DH021

襄阳农科院

18.润麦202

湖北撼丰农业科技开发有限公司

19.尊农19

襄阳尊农农业开发有限公司

20.矮壮414

柏林森

21.冈麦1607

黄冈市农业科学院

22.冈麦1609

黄冈市农业科学院

23.襄麦1916

襄阳农科院

24.伟隆325

湖北腾龙种业有限公司

25.KNM025

襄阳春宇种业有限公司

26.兴麦658

湖北京谷农业有限公司

27.鄂麦189

湖北省农科院粮作所

28.扶麦138

湖北扶轮农业开发有限公司

29.楚玉麦505

湖北楚玉种业有限公司

 

30.鄂911278

湖北农垦联丰现代农业集团有限公司

31.华1820

华中农业大学

32.龙麦10

湖北腾龙种业有限公司

33.鄂810619

湖北鄂科华泰种业有限公司

34.郑麦9023(CK)

湖北扶轮农业开发有限公司

35.郑麦9023(CK)

湖北扶轮农业开发有限公司

36.郑麦9023(CK)

湖北扶轮农业开发有限公司

备注:标“*”品种为区试第二年品种

三、试验承担单位

田间试验承担单位如下:

襄阳市原种场

随县农科所

湖北腾龙种业有限公司

随县唐镇农技中心

谷城县农科所

曾都区何店镇农技中心

宜城市润禾农作物科研所

湖北农垦联丰张集农业开发有限公司

郧县种子管理局

湖北扶轮农业科技开发有限公司

钟祥市种子管理局

竹山县种子管理局

病害鉴定:由湖北省农业科学院植保土肥所承担。

DNA指纹测试:由北京市杂交小麦工程技术中心对续试品种进行DNA指纹测试。

品质测试:各参试种统一进行品质分析,样品由区试小区中取样,区试考察后确定供样点,每品种每点取样2公斤。由省种子管理局将各点样品混合后送农业农村部谷物及制品质量监督检验测试中心(哈尔滨)检测。

资料汇总:湖北扶轮农业科技开发有限公司孟俊峰,电话:13227522729,邮箱:mengjf119@163.com

四、试验设计及栽培管理

1.试验设计

随机区组排列,三次重复,小区面积13.33平方米(0.02亩),(小区宽度2.4~3.3m之间)。

试验四周设保护行,为了方便出苗后查苗、移苗、补苗,要求将每个参试种剩余的种子种植在邻近的保护区内。

2.试验地必须安排在中上肥力的田块,要求前茬一致,肥力均匀,地势平坦,四周无荫蔽,且能代表该试点所在地区小麦的生产和生态条件。

3.试验同一项田间管理措施必须在同一天内完成,特殊情况至少同一重复必须在同一天完成。试验田治虫不治病,其它田间管理措施与当地大田生产相同。

4.试验要求每亩基本苗18万左右,同一试点同一试验内小区间基本苗相差不得超过2万。播种前应根据发芽率、千粒重和田间出苗率确定播量;分行称重,条播;按当地适宜播种期播种。

五、试验管理要求

1.供种:如有品种出现两个或两个以上试点反映田间出苗率确实低,影响了区域试验的正常进行,则取消该品种当年在各试点的参试资格。

2.对供种中弄虚作假的单位,其参试品种的试验结果作报废处理。

3.试验的观察记载必须按统一的项目标准对照执行,记载项目及标准见附件。

4.试验小区收获的种子不得混装,保留至当年7月15日,以备抽查。

5.试验进行期间,在成熟期组织一次区试考察,检查试验方案的执行情况、试验质量和各参试种的田间表现等,对试验中出现的问题提出处理意见。

6.试验进行中,执行人应随时对照本方案进行检查,以免失误。未按方案执行或有违方案的参试种和试点,其试验结果不纳入汇总。如出现意外情况,应及时用数码相机拍照,并向汇总人和湖北省种子管理局顾见勋同志报告。

六、 试验总结

1.苗期小结:内容包括试验落实情况、天气特点、品种出苗情况、苗期长势、田间排列图、存在的问题等,于1月10日前发电子邮件到湖北扶轮农业科技开发有限公司孟俊峰(13227522729,mengjf119@163.com)。

2.试验总结:各试点务必于6月25日前将试验总结发电子邮件分别发给王桂娟(hbpzglk@163.com)和孟俊峰(mengjf119@163.com)收,以免延误汇总工作,纸质版总结盖章后寄给王桂娟。

3.试验结束后将召开总结会议,对本年度试验情况进行总结、交流,并安排下年度试验计划。

七、其他注意事项

生产试验:我省主要农作物受试验容量限制,生产试验由申请单位参照《主要农作物品种审定办法》的有关规定自行组织实施,在申报品种审定时,育种单位需提供生产试验总结报告,否则作为品种试验未完成、品种审定申报材料不齐全处理。

第5篇:物管试用期总结范文

【关键词】临床试验;规范管理;质量保证

Discuss the standardized management of the institutions of drug clinical trials

Liu Shao Xuan,Zhang Hua,Wu Qing,Xie Dan Hong

【Abstract】Clinical trial is an indespensable phase of new drug research and development. It plays an irreplaceable role in evaluation of new drug's efficacy and safety.How to carry it in line with repulation and ensure the accuracy of the trial data,the reliablity of the conclusion arethe common concern of the drug regulatory and R & D department. We described the management of the Clinical trial institution in our hospital in three phases: pre-,during and post- trial to discuss the importance of the standardized management in clinial trials proceeding.

【Key words】Clinical TrialsStandard ManagementQuality

随着我国制药工业高速发展,每年都有大量新药上市,从客观上要求大力开展我国的药物临床试验工作。我国贯彻实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)[1]十年来,加快了新药临床试验工作与国际接轨的步伐,对新药临床试验的质量管理、各个层面的监督管理均达到了较高的层次。但是和先进国家相比,我国的药物临床试验起步晚,规模小,质量控制欠完善,无法适应日益增长的药物临床试验要求。近年来,药害事件频频发生,引起了各级药品监督管理部门的重视。新药临床试验质量对于保障新药上市后人们的用药安全至关重要。因此,加强药物临床试验过程的监督管理,提高药物临床试验质量具有重大意义。作为医疗机构,对临床试验管理规范化的意义不言而喻。

我院自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,为了使药物临床试验的运行过程合理、规范,并具有可操作性,我们结合我院的实际情况,不断总结经验,对临床试验管理进行了初步探索,逐步形成一套具有特色的管理模式。下面就试验前准备阶段、试验进行中、试验结束后三个阶段,我院药物临床试验机构的管理进行探讨。

1 临床试验前准备阶段

1.1加强临床前的试验资料审核[2]

质量过关的药品是保障临床试验安全的首要条件,因此在临床试验开始前严格审核申办者是否具备药品生产资质是十分必要的。机构办公室作为临床试验接洽把关单位,要严格审查申办者的GMP 证书、所有试验用药品的检验报告,所委派的监察员的GCP 培训情况,或所委托的合同研究组织资质及委托书等。

1.2加强研究人员资质的审核

研究人员,包括医生、护士等, 都应是经过GCP 培训及专业知识培训的、具有在医院从事医务工作资格的人员。为保证研究的质量和速度,机构办公室通常根据研究项目特点和研究者在研项目情况确定合适的项目负责人。项目负责人必须有本专业的高级技术职务,要求能充分领会 GCP的深刻内涵,具有科研严谨性,有充足的研究时间,能带领、协调好本专业研究人员对试验方案和标准操作规程 (standard operation procedure ,SOP)的执行,保证对整个临床试验的质量起到至关重要的作用。因此,我们根据以往完成临床试验的质量、经验、责任心和严谨态度来选择项目负责人。通常同一时间内担任项目负责人的项目不应超过二项。一旦确定项目负责人,机构办公室则积极配合开展临床研究。

1.3配合伦理委员会审查工作[2]

保护研究受试者的权益和安全,是药物临床试验机构的首要任务。我院伦理委员会是根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》( GCP)的有关规定,以及《赫尔辛基宣》为指导原则而建立的。伦理委员会是对药物临床试验中受试者的权益和安全的保护措施和条款负责进行审查、监督的机构,并受我国有关的法律、法规的约束。机构办公室作为药物临床试验管理部门承担起了提供临床试验材料,协助伦理审查会议的开展,配合伦理委员会各项伦理工作的审查,以确保伦理审查的可靠性和及时性,为临床试验顺利开展提供保障。

1.4做好药物临床试验前培训

在每一项临床试验启动前,要召开药物临床启动会,由机构办公室组织对拟参与临床研究的所有人员,包括医护人员、药物管理员、检验人员、影像、医技人员等进行临床试验项目培训,培训内容包括:GCP知识、临床试验方案、SOP、知情同意书的签署、原始病历和 CRF的填写要求,药品管理要求,相关检验、医技操作等各项操作规程,对容易出错和关键的环节做详细说明,使所有参与临床试验的研究人员了解试验项目的情况,为临床试验项目的顺利开展奠定基础。

2临床试验阶段

2.1健全药物临床试验的各项制度、完善各项标准操作规程

有效的质量控制必须以完善的管理制度和标准操作规程(SOP) 作为基础。我院按照GCP等法律法规的规定,结合本院实际,建立了临床试验运行管理制度、药物管理制度、设备管理制度、人员培训制度、文件管理制度、合同管理制度、财务管理制度和其他相关的各项管理制度。同时在进行临床试验过程中不断完善这些管理制度。为有效实施和完成药物临床试验中的每一项工作,我院修订了各项SOP ,如药物临床试验SOP、受试者知情同意SOP、研究病历填写SOP、试验用药物管理SOP等。

2.2加强管理,构建三级质控体系[3]

建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段。我院为加强药物临床试验的质量管理,建立了三级质量控制体系。在每个项目组内,由项目负责人指定一名项目质控员进行该项目临床试验的“一级质控”。专业质控员在项目负责人的指导下,认真把好药物临床试验质量第一关,要求每一份研究病历都合格,保证研究数据及时、完整、准确的填写,然后由项目负责人复核签名确认。在每一个专业科室,由专业负责人指派一名专业质控员对本专业所有临床试验项目进行“二级质控”。 二级质控人员随机抽查部分研究病历,发现是否严格执行临床试验方案,对不良事件、不良反应是否及时记录下来,对严重不良事件是否及时上报给药监主管部门和医院伦理委员会,并查看药物的接受、储存、发放、回收是否符合药品管理要求进行。发现问题,及时反馈给研究者,进行更正或补缺,对典型的问题要告知其他研究人员,防止再犯同类错误。机构办公室秘书对所有在研项目实施“三级质控”,负责对所有在研项目进行定期或不定期检查,以及对在研项目进行结题前的终末质量检查。查看是否按GCP 要求全面进行临床试验,是否按SOP进行操作,知情同意书签署是否规范。核查原始病历数据的真实性和准确性及与CRF表格内容的一致性。总结检查发现的问题并反馈给主要研究者,进行整改。

2.3充分调动监查员积极性[4]

监查往往是由申办者发起的、对研究者所进行的药物临床试验各方面的检查,是保证临床试验中受试者的权益受到保障,试验记录与报告的数据准确、完整无误,保证试验遵循已批准的方案和有关法规。监查员是申办者与研究者之间的主要联系人[1],机构办公室要督促监查员进行项目的监查,充分调动监查员的积极性,让监查员不时地跟进、探访和督促研究者,不时地跟研究者保持联系,至少每月监查一次,对发现的质量问题进行探讨,并撰写监查报告。有效的监查一方面保证研究者的依从性;另一方面也可了解研究人员对方案的熟悉程度、入选受试者的数量、研究进度、受试者知情情况、知情同意书签署情况、受试者对研究药物的反应,查看研究药物的有效期,提前更换过期药品等。

3临床试验结束阶段

3.1审查总结报告

药物临床研究报告是反映药物临床研究设计、实施过程,并对试验结果作出分析、评价的总结性文件,是正确评价药物是否具有临床实用价值(有效性和安全性)的重要依据,是药品注册所需的重要技术资料。在药物临床研究中,撰写表达方法、方式的失误常会直接影响到受试药品安全、有效性评价。因此,研究试验报告的撰写方法和方式十分重要。每项临床试验结束之后,我院药物临床试验机构办公室对总结报告中的数据进行核查,并详细审阅报告内容是否真实、完整地描述事实,科学、准确地分析数据,客观、全面地评价结局。

3.2临床试验资料归档

对临床试验资料的保存,我国GCP规定研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后五年[1]。由于临床业务科室人多事杂,为保证临床试验项目资料和文件的完整性,我院特建立临床试验资料室。在临床试验项目结束后,研究者将所研究项目的所有文件资料,如药品监督管理部门临床研究批件、伦理委员会批件、已确定的研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究合同、临床试验记录、病例报告表,试验用药发放及回收记录等,一并交到机构办公室统一保管,并做好交接记录。

4 总结

自获得国家药物临床试验机构资格认定以来,我院按照GCP等相关法律法规的要求,对临床试验项目进行严格管理,通过规范化的运行模式,将管理措施深入到临床试验的每一个环节,强化质量管理,在充分保护受试者的权益和安全基础上,保证药物临床试验过程的规范、结果的科学可靠,提高了我院临床试验技术水平,为我院与国际多中心药物临床试验接轨奠定了基础。

参考文献

[1] 国家食品药品监督管理局.药物临床试验质量管理规范[S].2003

[2] 熊宁宁.临床试验机构伦理委员会标准操作规程[J].中国临床药理学与治疗学,2003,8(4):477480

[3] 宋苹.建立“三级质控”体系,提高药物临床试验质量[J] .中国新药杂志. 2005,14 (7):896 - 897

第6篇:物管试用期总结范文

总结是对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况进行分析研究的书面材料,它有助于我们寻找工作和事物发展的规律,从而掌握并运用这些规律,为此我们要做好回顾,写好总结。下面是小编为大家整理的最新保安试用期个人工作总结,希望能够帮助到大家!

最新保安试用期个人工作总结1能够在这一次疫情期间得到试用期的转正,不仅考验了我的业务能力,也考验了我做物业保安的决心。很高兴,我通过这一次的考验,成功的转正为了正式的物业保安,保护每一位小区业主的生命安危,也为每一位小区业主提供便利。以下是我试用期转正的工作总结,记录下来,让自己看着自己如何成长。

一、物业保安的职责所在

保安,保安,其职责所在就是保护其的安危,不管是生命安危还是钱财的安危,这就是物业保安的职责所在。我能够当上物业保安,是我的荣幸,这说明我是一个值得别人信任的人,是一个可以给别人带来安全感的人,可以让小区的业主们安心放心的在小区内生活,也可以让小区的业主们放心的把一些事情委托给我们来办理。这就是我当物业保安的职责所在,我希望自己能够一直在物业保安这个岗位上待下去,保护小区业主们的安危,也实现我自己的价值。

二、疫情当前所需的勇气

在我物业保安试用期的中途,正好遇着了这次新型冠状肺炎的盛行。我的家人担心我的安危,都希望我辞去这份工作,但本来还有些怯弱的我,却因为一份荣誉感而做出了坚守岗位的决定。最后我的家人拿我没办法,只好每天给我准备最安全的口罩,等我回家了再用最干净的清洁顺序为我清楚工作服上可能带有的`病菌。我很感谢我的家人,也很感谢我自己。感谢家人对我的关心和爱护,感谢自己对这份职业的勇气。封锁一个小区的工作,作为物业,可谓是直面病毒的人群,你不知道到底哪一位住户身上携带了病毒,你也不知道到底小区内到底有多少感染了的住户,你必须一户一户、一个一个亲自去排查,这其中被感染的可能性,可谓是普通人被感染的可能性的百分之九十。但这就是我的工作,我拿出了这份勇气去面对。

三、干一行爱一行的决心

在这次疫情下能够转正,也体现了我干好物业保安这一行的决心。在这期间,我没有想过要放弃这个岗位,放弃做这一行,而是把时间都投入到爱这一保护别人的工作中去。我不是我自夸,我自己都很佩服自己的敬业精神,但我自己又知道,这是每一个物业保安都必须也必会做到的,没有什么值得夸耀。要做的就是好好继续下去,做好物业保安。

最新保安试用期个人工作总结2进入公司工作以来,在公司严格要求下,在部门领导和同事们帮助教育下,思想理论上日渐成熟,业务头脑更加清醒。作为一名退伍军人,初来公司,曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作,但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的.企业文化,让我很快完成了从退伍军人到公司职员的转变。特别是通过前期公司一系列的学习和锻炼,使我进一步增强了业务性,更加明确了作为一名公司职员在实际工作中要实事求是、勇于进取。现将试用期期间的工作情况总结如下:

一、对公司的印象及感触

通过前期公司对自己的培训和自己在工作中的体会,感觉到我们___保安咨询服务有限公司,跨地域专门为大型活动提供安保服务的专业公司。特别是年初又取得了__市局保安服务许可的资质,使我公司的业务更广泛,服务更全面。我公司的宗旨是高品质、重信誉、讲安全、创一流,通过几个月的工作我更体会到了这一点。我公司服务的客户都是高端的客户,如劳力士、斯伯伦、国家博物馆等等,通过和这些客户的接触不但提高了自己的工作水平,也提高了自身的修养。

二、工作业绩

在公司工作以来,先后参与了和的安保规划起草和安保方案制定工作,工作中自己尽心尽责,发挥自己摄影、绘图的长处,圆满完成了各级交给的任务。

最近,在经理的领导下,自己参加了现场的安全警卫任务,并负责执勤证件、执勤装备的请领、管理和发放,圆满完成执勤器材的保障,确保了任务圆满完成。

自己吃苦耐劳,公司需要自己做什么自己就做什么。年前劳力士驻勤点由于内部装修,缺少人手,自己主动申请到该执勤点工作,通过在驻勤点的工作,使自己的工作得到了实践,为下步保安管理部内勤工作奠定了基础。

内勤管理方面,自己充分发挥曾学习档案管理的经验,给各经营部建立档案,方便及时查阅。详细记录公司、部门的会议,会后认真整理纪要并存档待查。

三、工作中存在的问题

虽然工作中尽心尽责,但工作中也存在很多问题。在制定安保方案的过程中,对保安力量的统计不够细心,导致出现错误。对工作的协调能力还不是很强,特别是领导安排工作后,不知如何下手,如何去干,进而影响了整个工作的进度。对自己的业务还不够熟悉,特别是起草安保规划和制定安保方案上,还需要加强学习。

四、改进计划

下步工作中要加强学习,学习老员工身上的优点,学习公司务实的工作作风。在工作中做到认真细心,对自己所做的工作要仔细核对,防止发生问题。保安的内勤管理要进一步做好归档工作,特别是保安纠察情况及时进行汇总报告。各类会议纪要整理要更加详细。

通过这几个月工作,我深深体会到有一个和谐、共进的团队是非常重要的,有一个积极向上、大气磅礴的公司和领导是员工前进的动力。公司给了我这样一个发挥的舞台,我就要珍惜这次机会,为公司的发展竭尽全力。在此我提出转正申请,希望自己能成为公司的正式员工,恳请领导予以批准。

最新保安试用期个人工作总结3我于20__年__月__日成为__物业的试用保安,到今天已经快1个月了。在这段时间里,我自认能够完全胜任工作,现申请转正。

作为一名新人员,初来公司,曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作;但是公司宽松融洽的工作氛围、团结向上的公司文化,让我很快完成了这一转变。

在这段时间里,我主要的工作是安全保卫,通过锻炼,我熟悉了公司保安的整个操作流程。在工作中,我一直严格要求自己,认真及时做好领导布置的每一项任务,同时主动为领导分忧;服务方面不懂的问题虚心向同事学习请教,不断提高充实自己,希望能尽早独当一面,为公司做出更大的贡献。

当然,初入职场,难免出现一些小差小错需领导指正;但前事之鉴,后事之师,这些经历也让我不断成熟,在处理各种问题时考虑得更全面,杜绝类似失误的发生。在此,我要特地感谢公司的领导和同事对我的入职指引和帮助,感谢大家对我工作中出现的失误的提醒和指正。

经过这1个月,我现在已经能够独立处理本职工作,当然我还有很多不足,处理问题的经验方面有待提高,团队协作能力也需要进一步增强,需要不断继续学习以提高自己业务能力。这是我的第一份正式工作,这段时间以来我学到了很多,感悟了很多;看到公司的迅速发展,我深深地感到骄傲和自豪,也更加迫切的希望以一名正式员工的身份在这里工作,实现自己的奋斗目标,体现自己的人生价值,和公司一起成长。

在此我提出转正申请,恳请领导给我继续锻炼自己、实现理想的机会。我会用谦虚的态度和饱满的热情做好我的本职工作,为公司创造价值,同公司一起展望美好的未来!

最新保安试用期个人工作总结4我于20__年_月_日进入公司,根据公司需要,目前担任__社区保安一职,负责小区安全护卫工作。本人工作认真,细心且有较强的责任心和进取心,勤勉不懈,极富有工作热情;性格开朗,乐于与他人沟通,具有良好和熟练的沟通技巧,有很强的团队协作能力;责任感强,确实完成领导交付的工作,和公司同事之间能够通力合作,关系相处融洽而和睦。入职已来,我在公司领导和同事们的热心帮助及关爱下取得了一定的进步,综合看来,我觉得自己还有以下的缺点和不足:

一、思想上个人主义较强,随意性较大,显得不虚心与散漫,没做到谦虚谨慎,尊重服从;

二、有时候办事不够干练,言行举止没注重约束自己;

三、工作主动性发挥的还是不够,对工作的预见性和创造性不够,离领导的要求还有一定的距离。

在今后的工作和学习中,我会进一步严格要求自己,虚心向公司领导、同事学习,我相信凭着自己高度的责任心和自信心,一定能够改正这些缺点,争取在各方面取得更大的进步。根据公司规章制度,试用人员在试用期满合格后,即可被录用成为公司正式员工。因此,我特向公司申请:希望能根据我的工作能力、态度及表现给出合格评价。使我按期转为正式员工。

来到这里工作。我最大的收获莫过于在敬业精神、思想境界,还是在业务素质、工作能力上都得到了很大的进步与提高,也激励我在工作中不断前进与完善。我明白了公司的美好明天要靠大家的努力去创造,相信在全体员工的共同努力下,公司的美好明天更辉煌。在以后的工作中我将更加努力上进,为公司的发展贡献自己全部力量。希望上级领导批准转正。

最新保安试用期个人工作总结5回顾在物业试用期里面的这几个月里,给我感慨最多的就是感恩,首先我要感谢公司,是公司锻炼了我,改变了我,在__物业我学会了做人,做好人,我学到了什么是团队精神,什么叫一分耕耘一分收获,什么叫关心他人就是关心自己,更懂得做工作要勤奋务实,在安全节约就是效益的基础上用心做好每一件小事。随之要感谢我们的主管,没有他认真耐心的教导和鞭策,我们聚在一起充其量也只能叫做团伙,在没有加入这个团队之前,我行我素,自我观念极强。是主管带人如带兵,带兵如兄弟的作风教会了我,令必行,禁必止。下级服从上级,个人利益服从公司利益的团队精神。

在别人看来,保安员就是站站岗巡巡逻,即轻松又舒服。有这种看法的人大错特错,因为保安员就跟当今__一样,外松但内紧。也就是说,每一个保安员一上岗他就拉紧了自己头脑的弦,时刻都保持着清醒的头脑,并且随时准备防止一切突发事件的发生。是公司相信我们才把整个公司的安全保卫交给我们,部门相信我才把这个区域交给我,我就一定用最出色的结果来完成我的每一项任务,所以,保安员责任重,区域广,任务大,工作细的不能有半点马虎。

这几个月里,我本着育人不如律己的态度,严格要求自己,认真完成部门交给我的每一项任务。为人随和,以礼待人,尊重上级,团结同事,工作积极性高,安全防范意识强,取得了部门领导和同事们的充分认可。

虽然在工作中取得了一定的成绩,但也有不足之处,和有经验的同事相比还是有一定的差距,主要体现在工作情绪不稳定,业务技能不足,工作经验缺乏上,这些都还要继续加强,自我管理,积极主动学习。

第7篇:物管试用期总结范文

【关键词】临床试验机构 建设 工作体会

为主动开展我院ADR监测和药物警戒学的研究方面的工作,提升我院的科研学术水平,增加我院和其他医疗机构间的合作,增加学术交流机会,取人之长,补己之短。根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP),《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》(国食药监安[2004]44号)(以下简称“认定办法”)的相关要求,我院成立Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验机构。通过近段时间建设工作的开展,我总结了以下几点体会。

1 准备工作是前提

与其他准备申报临床试验机构的医院一样,我院组织前期培训工作,专门请SFDA培训中心专家来我院进行GCP相关培训。在此次培训中我们受益匪浅,对GCP及相关概念,从不知到认识,尽管如此,仅仅有专家的培训,对申报的准备工作还远远不够。笔者作为SOP文件的主要起草者,深刻学习《药物临床试验与GCP实用指南》,通过临床试验网络平台,学习临床试验的相关知识,同时,通过维普、中国知网、万方等数据库查看相关文献,借鉴其他医院SOP,结合本院实际情况,完成一套符合本院的可操作性强的SOP。

2 硬件建设是框架

2.1 办公设施齐全

尽管认定办法中要求提供一些办公设备,但我院根据实际情况,经院领导审批,另专门配套临床试验机构接待室、资料档案室、药品专用贮藏库、仪器设备室,以及专用低温冰箱、计算机、办公桌椅等。

2.2 仪器设备完善

在此次认定准备工作中,我院提供了进行药物临床试验必需的医疗抢救设备,包括心电监护仪、呼吸机、除颤仪、急救车、急救药及ICU病房等;配置了高效液相色谱仪及相应配套设备,为开展临床试验提供了必备条件。足以满足III、IV期试验研究工作的需要。

3 软件建设是灵魂

3.1 管理机构的建设是主导

根据《药物临床试验机构资格认定办法》的具体要求,以医院分管院长为组织机构负责人,成立药物临床试验机构办公室,并设立办公室主任,秘书[1]。我院另单独配相关专业人员2名。把握好人员结构,为开展机构认定准备分好工。

为保障受试者的权益,我院成立独立的伦理委员会。组织从事医药相关专业、法律专家、政府人员、其他非医药专业等10位不同性别的人员组成伦理委员会团队。同时设主任委员1名,副主任委员1名,委员若干名,秘书1名。伦理委员会人员设置符合GCP要求,同时伦理委员会办公室设在医院监察室。

建立管理机构,是为了更好的指导和监督临床试验的科学、合理。

3.2 标准操作规程的建设是核心

标准操作规程(Standard Operating Procedure,SOP)是为了有效地实施和完成临床试验而针对每一个工作环节、阶段或具体操作制订的标准和详细的书面规程。SOP统一新药临床试验的标准,使不同研究部门的研究方法、相同实验操作和管理制度规范化,管理人员、研究人员及试验人员有据可依,以规范操作者的行为,尽量减少操作上的误差[2]。主要建立机构管理制度、SOP文件、设计规范、急救措施及抢救预案等。

3.2.1 临床试验机构之管理制度

通过对临床试验机构一系列管理制度的建立,规范了临床试验的管理环节,制定了系统的书面规定。从而更有效管理药物临床临床试验机构。

我院根据实际情况,除《认定办法》中明确要求相关制度外,还制定了临床试验SOP文件管理制度、机构办公室工作制度、药物临床试验管理制度、机构质量控制管理制度、文件资料归档与保存制度、档案借用管理制度、项目审批制度等15项管理制度。

以及制定临床试验机构主任工作职责、机构办公室主任工作职责、机构办公室秘书工作职责、临床试验临床各专业负责人工作职责、临床试验项目负责人工作职责等相关人员职责。在进行临床试验中,我们将进一步完善并修订这些制度。

3.2.2 临床试验机构之SOP文件

为尽可能降低临床试验过程中的误差,使得研究资料更真实可靠,我院建立了一套符合本院特色的SOP系统。在SOP文件的建立过程中,我们整合各路资源,调配人力,根据GCP及《药物临床试验与GCP实用指南》,编写了一套符合本院的SOP文件。除《认定办法》中明确要求相关SOP外,还包括Ⅲ、Ⅳ期临床试验SOP、临床方案设计SOP、临床试验启动会SOP、临床试验中期协调会议SOP、临床试验总结会SOP、药物接受、保存、分发、回收、返还SOP、数据的采集、记录、管理SOP、受试者招募、筛选、入选SOP、试验用药物准备SOP等一系列SOP。完成这些SOP的建立,不是终点,而是起点,更完善的SOP将在今后的试验过程中得到更新,以及逐步增加试验过程中需要新建立的SOP。

3.2.3 临床试验机构之设计规范

对试验过程中需要进一步规范的文件资料进行规范性操作设计。包括药物临床试验SOP设计与编码规范、药物临床试验方案设计规范、病例报告表设计规范、知情同意书设计规范、临床试验总结报告规范等 转贴于

3.2.4 伦理委员会之相关制度SOP

伦理委员会的成立需要一套详细的、操作性强的管理制度和标准操作规程[3],结合我院实际情况,制定了伦理委员会工作章程、保密制度、回避制度、审查会议会期制度、研究者送审须知、审查要点、伦理备案审查等相关制度,建立伦理委员会对药物临床试验方案伦理审查的SOP、档案管理SOP、快速审查SOP、严重不良事件报告的监测和评价SOP等符合GCP的操作规程。同时还制定伦理委员会职责、主任职责、副主任职责、委员职责、秘书职责等。

3.2.5 临床抢救预案

为保障临床试验过程中急救措施能够及时到位,制定相关专业抢救预案。主要有药物过敏反应抢救预案、青霉素过敏抢救预案、药物中毒抢救预案、药物引起胃肠道不良反应处理预案、休克抢救预案、呼吸衰竭抢救预案、大咯血抢救预案、心脏骤停的抢救预案等。

3.3 信息系统的建设是效率

为实现临床研究的数据信息保存、资源共享,为任何有权限的研究者提供一个很好的网络信息平台,提高办事效率。我院特建立临床试验信息库。该信息库为项目数据的收集、录入和发送以及报表的打印等,极大减少了人员工作时间和往来频率,从而提高了工作效率。

3.4 保管措施的建设是维护

做好临床试验机构的文档及原始资料的保管,体现着一项临床试验是否完整的关键,也是临床试验后续工作的维护。曾经听过很多申办者诉说,在某某医院做了一项新药临床试验之后,在涉及SFDA对该新药的临床试验原始资料核查的时候,经常找不到CRF表,导致原始资料核查困难重重。我院为杜绝这种问题的发生,设定专人保管、专用电脑保存、专用资料室存放,电脑及资料室,只能有权限的人使用和进入。另制定一套档案借阅制度,以此防止资料的流失。因此,一项好的资料保管措施,是维护申办者基本权益、保障秘密文件外泄的良好措施。

4 人才建设是提升

医院把提高人的素质放在首位,努力提高药物临床试验人员的业务素质,制定了具体的人员培训计划,采取走出去、请进来的办法[4]。先后选派了60余名相关临床试验及管理人员参加了国家食品药品监督管理局培训中心组织的GCP培训班,并均已获得培训证书。药物临床试验机构的认定,需要全体临床试验人员提高意识,并积极配合开展认定工作。通过培训使各专业临床试验人员,明确实施GCP的目的和意义,提高对GCP认定工作的必要性、紧迫性、可行性的认识,掌握GCP认定标准的具体要求[5]。

另外,为配合机构的建设工作,在药剂科其他部门人员同时短缺的情况下,优先为该机构单独引进2名研究生,1名本科生专业人员。包括具有高级职称的机构主任、副主任等,该机构拥有一批高学历、高素质、高水准的人才团队。

5 结语

这次准备工作中,从对临床试验机构的零概念,到对各种SOP文件的初步认识,以及更多了解到药学研究中临床试验的过程。临床试验机构的建设成为我院发展规划中不可缺少的部分,开展药物临床试验不仅有利于提高临床研究水平、提高医疗质量,而且对学科建设发展也起到了积极的促进作用[6]。通过这次资格认定的准备工作,我们学到了很多新的知识,也是对我院进行了一次实践型的GCP培训。

参 考 文 献

[1] 国家食品药品监督管理局文件.国食药监安[2004]44号.关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知,2004.2.

[2] 田少雷,邵庆翔,桑国卫等.药物临床试验与GCP实用指南[M].北京:北京大学医学出版社,2010:211-212.

[3] 李见明.对我国药物临床试验伦理委员会工作规范化管理的探讨[J]. 中国临床药理学杂志,2009,25(2):169-171.

[4] 刘勇.如何做好药物临床试验机构资格认定工作[J].中国临床药理学杂志,2008,24(5):461-462.

第8篇:物管试用期总结范文

【摘要】  

目的比较贵州不同产地、不同采收期芭蕉根中总皂苷的含量。 方法用80%乙醇提取,5%香草醛-冰醋酸溶液比色法测定贵州不同产地、不同采收期芭蕉根中总皂苷的含量。结果15批芭蕉根中,同一采收期中天柱远口采集的芭蕉根中总皂苷含量较高;同一产地的5个采收期中,以8,9,10月份采收的芭蕉根中总皂苷含量较高,1月份采收的芭蕉根中总皂苷含量最低。结论不同产地,不同采收期芭蕉根中总皂苷的含量存在明显差异,应注意生长环境和采收季节对芭蕉根药材质量的影响。

【关键词】   芭蕉根 总皂苷 含量分析

abstract:objective to compare the content of total saponins in musa basjioo.from different producing areas and different collection seasons in guizhou. methods80% ethanol was used as extracting dissolvent,oleanolic acid was used as the reference compound and vanillin-hclo4 was used as the chromogenic reagent.uv-vis spectrophotometry methods was used to determine the content of the total saponins in musa basjioo.resultsin 15 kinds of musa basjioo, the musa basjioo of the same collection seasons,produced in tianzhu-yuan kou contained  more total saponins. in the same producing area but different collection season,those collected in august, september and october  contained more the total saponins,but fewless in january. conclusionthe contents of the total saponins from various areas and different collection seasons are different, and attention must be paid to the effects of environment and collection season on the quality of herbs.

key words:musa basjioo;  total saponins;  content analysis

    芭蕉根为芭蕉科植物芭蕉musa basjoo sied.et zucc.的干燥根茎,为贵州省少数民族用药,具有清热解毒、止渴、利尿等功效,用于风热头痛,水肿脚气,血淋,肌肤肿痛,丹毒[1] 治疗 。以芭蕉根为组成药之一的复方制剂,如肿痛舒喷雾剂、骨康胶囊已广泛用于临床,具有显著的消肿止痛、舒筋通络的作用。但未见关于芭蕉根药材的质量评价的定量检测指标,经预试验,芭蕉根主要含有皂苷类成分。本文首次用分光光度法对不同产地及不同采收期芭蕉根中总皂苷含量进行了比较,为芭蕉根的质量控制提供依据,也为芭蕉根进一步研究和开发奠定基础。

1  仪器与试药

1.1  仪器澳大利亚照生紫外分光光度计cintra20,sk8210hp超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司);电热数显恒温水浴锅(常州澳华仪器有限公司);sz-96auy220 电子 天平(万分之一)。

1.2  药材药材采自贵州贵阳、贵州天柱坌处、贵州天柱远口、贵州锦屏、贵州盘县、贵州赤水等地,均经贵阳中医学院王祥培副教授鉴定为芭蕉科植物芭蕉musa basjoo sied.et zucc.的根茎。

1.3  试剂齐墩果酸标准品(购于 中国 药品生物制品检定所,批号:110709-200304),其余试剂均为分析纯。

2  方法与结果

2.1  溶液的制备

2.1.1  对照品溶液的制备精密称取齐墩果酸对照品10.76 mg,加甲醇溶解定容至50 ml ,制成每毫升含齐墩果酸对照品0.215 2 mg的溶液,即得。

2.1.2  供试品溶液的制备取芭蕉根粉末1.0 g,精密称定,置锥形瓶中,精密吸取80%乙醇25 ml,超声3次,30 min/次,过滤,合并滤液,水浴蒸干后加水20 ml溶解。以石油醚40 ml,脱脂两次,合并石油醚液,并用10 ml水洗涤,弃去醚层,将洗液与水合并,用水饱和正丁醇萃取3次,30 ml/次。合并萃取液,水浴挥去正丁醇后用甲醇溶解并定容至25 ml容量瓶中,摇匀,备用。

2.2  测定波长的选择精密吸取齐墩果酸标准品溶液(0.215 2 mg/ml)2 ml和供试品溶液4 ml,置于试管中,80℃水浴挥干溶剂,取出,冷至室温,精密加入新配制的5%香草醛-冰醋酸溶液0.2 ml,高氯酸0.8 ml,摇匀,密塞,80℃水浴下加热20 min,立即取出用流水冷却5    min,再加入5 ml冰醋酸。以不加标准品的样品管为空白,在400~700 nm范围内进行光谱扫描,结果对照品溶液与供试品溶液均在546 nm波长处有最大吸收,故确定测定波长为546 nm。紫外扫描光谱见图1。

2.3  显色稳定性实验精密吸取芭蕉根供试品溶液、甲醇各0.2 ml,置10 ml具塞试管中,按“2.2”项下方法显色后。以相应试剂为空白,在546 nm波长处,在2 h内每隔10 min测定吸光度,共13次,rsd为2.01%。结果表明在显色后1h内吸光度相对较稳定,1 h后吸光度开始明显下降,因此显色后需在1 h内测定吸光度。

2.4  标准曲线的测定精密吸取齐墩果酸标准品溶液1.5,2.0,2.5,3.0, 3.5 ml置于10 ml具塞试管中,按“2.2” 项下的香草醛-高氯酸法显色后测定吸光值。以吸光度(y)为纵坐标,进样量(x)为横坐标,绘制标准曲线,得回归方程y=12.703 75x-0.247 67(r=0.999 7)。结果表明,齐墩果酸在0.024~0.056 mg范围内线性关系良好。

2.5  精密度实验精密吸取同一份供试品溶液3.0 ml,置10 ml具塞试管中,按“2.2”项下方法显色后,在同一条件下连续测定吸光度6次,结果以吸光度值 计算 rsd为0.19%。

2.6  稳定性实验精密称取芭蕉根样品,分别于提取后1,3,6,12,18,24,36,48 h精密吸取供试品溶液、甲醇各0.2 ml,置10 ml具塞试管中,按“2.2”项下方法显色后,测定吸光度。得稳定性实验rsd为1.40%,结果表明供试品溶液在48 h内总皂苷的含量稳定。

2.7  重复性实验取同一样品粉末6份,每份1.5 g,精密称定,照“2.1.2”项下的方法依法制备,精密吸取供试品溶液、甲醇各0.2 ml,置10 ml试管中,按“2.2”项下方法显色后,在同一条件下分别测定吸光度,rsd为1.08%,表明本法重复性良好。

2.8  回收率实验取已知含量的样品粉末6 份,每份0.75 g,精密称定,每3份为一组,每组分别精密加入齐墩果酸标准品2.7,3.3,4 mg,照“2.1.2”项下的方法依法制备,精密吸取供试品溶液、甲醇各0.2 ml,置10 ml试管中,按“2.2”项下方法显色后,在同一条件下分别测定吸光度,结果平均回收率为99.13%,rsd为1.84%。

2.9  样品含量的测定取芭蕉根粉末约1.5 g,精密称定,按“2.1.1”项下方法处理11批样品,制备供试品溶液。精密吸取供试品溶液、甲醇各0.2 ml, 按“2.2”项下方法显色后,测定其吸光度。根据标准曲线计算原药材中总皂苷的含量(质量浓度) ,结果见表1。表1  贵州不同产地、不同采收期芭蕉根中总皂苷含量测定结果(略)

3  讨论

    前期研究曾考察了直接回流法、索氏提取法、超声法等不同提取方法,通过含量测定结果得知,超声法提取较完全,且具有省时省料,操作简单,不需加热的优点。故选择超声法提取。用3种显色剂浓硫酸∶甲醇(4∶1)、5%香草醛-冰乙酸∶高氯酸∶醋酸乙酯(2∶8∶10)、5%香草醛-冰乙酸∶高氯酸∶冰乙酸(2∶8∶10)分别对供试品溶液进行显色,在400~700 nm波长范围内测定吸收光谱。结果5%香草醛-冰乙酸∶高氯酸∶冰乙酸为显色剂重现性好,显色后样品溶液稳定。由于目前国内尚无芭蕉根中总皂苷类成分的法定对照品,在可见光区对供试品溶液和齐墩果酸标准品溶液显色并进行光谱扫描,结果两者吸收图谱基本一致,最大吸收波长为546 nm,因此选用齐墩果酸为对照品。

    根据收集到的15批不同产地、不同采收期芭蕉根中总皂苷的含量测定结果得知,相同采收期的样品中,天柱远口芭蕉根中总皂苷的含量较高,而盘县、锦屏的芭蕉根中总皂苷的含量较低,这可能受该地的气候条件所影响;通过比较1月份、4月份、8月份、9月份和10月份5个不同采收期的天柱坌处产芭蕉根中总皂苷的含量,其中以8,9,10月份采收的芭蕉根中总皂苷的含量较1月份和4月份高,可提示《贵州省中药材、民族药材质量标准》2003版中芭蕉根全年均可采收[1]的说法有待商榷;同时比较了芭蕉主根和侧根中总皂苷的含量,主根的含量比侧根高很多,说明芭蕉根以主根为药用部位是合理的。上述结果提示我们在用药时应注意产地、采收季节与药材质量的关系,在进行芭蕉根的有关研究时,应注意生长环境、采收季节以及药用部位对药材质量的影响。

【 参考 文献 】

第9篇:物管试用期总结范文

关键词:技术转让 交付验收 管理要求 实施办法

某项目是集团公司签订的第一个军贸合同,该项目执行周期长,其中技术转让生产涵盖的物资种类繁多,数量巨大。在前期的技转物资交付验收过程中存在一些问题,如在验收过程中未能按照规范的程序认真细致地检查到,未做到“眼见为实”,从而没能及时规避交付风险,所以亟待解决的问题就是规范技转物资的整个交付验收过程,使验收工作能够有序开展,最终使交付用户国的生产物资质量受控、满足技转生产的使用要求,不给项目的进行造成经济上的损失和政治上的影响。

目前我院针对型号产品交付验收的标准和要求有Q/Y135《型号产品验收管理要求》、Q/Y163《型号物资质量检查确认要求》、Q/QJA16《航天产品质量检查确认要求》等,这些标准和要求对军贸项目物资的交付验收工作实施操作起来不具有很强和很实际的指导性。为此,根据军贸项目独特的管理模式,从总结多年实践工作经验出发,以可操作性、可执行性、适用性、针对性为原则,参考相关标准,研究制定军贸项目技转物资交付验收的管理要求和实施办法。

这种创新型的思路受到上级领导和型号总师系统的大力支持和鼓励。通过深入细致的总结和提炼,形成独特的军贸项目技转物资的交付验收的管理要求和实施办法。依据此管理要求和办法有序的开展验收工作,能使军贸项目技转物资交付验收全过程规范化,加强了物资的验收把关,及早发现问题,并及时处理,提高工作的有效性,避免交付用户国的技转物资出现质量问题从而影响我方的信誉,并避免造成经济上的损失。

技转生产所需物资交付验收的管理要求和实施办法的研究按照具体交付验收过程分步实施:

第一步,通过多方调研和总结提炼,提出制定专门的管理要求及实施细则的思路,做到全面统筹,细致策划。

第二步,明确本项目实施的目的,即规范验收管理,使交付用户国的技术转让生产所用的物资质量受控。将技术转让物资按照产品进行分门别类整理,明确编制管理要求遵循的原则,即细化技转物资的整个交付验收过程。

第三步,明确预验收应具备的条件,例如,电气产品和电缆承制方应全面复查元器件、原材料与设计图纸的符合性,包括元器件名称、型号规格、质量等级、详细规范或技术条件、生产单位、批次/编号、图号/位号、复验情况、贮存情况等,并形成所有元器件、原材料汇总;结构件原材料承制方应全面复查技转原材料与设计图纸的符合性,包括材料采购标准、牌号、规格、厂家力学性能指标数据、承制方复验监测数据等,并形成所有原材料实际采购标准、牌号、规格、力学性能指标数据汇总;电气产品半成品(印制板组件)按照相关文件完成了板级测试和试验;火工品成品件按照相关文件完成了组装和装配。明确生产过程中出现的问题无批次性质量问题,产品的包装、装箱材料按照要求准备完好,产品预验收所使用的测试设备、工装、工具、量具等齐备完好,且在有效期内等。

第四步,明确实物预验收具体实施过程。包括:明确验收方的职责和工作内容,明确外观、数量及包装检查要求,明确测试要求,明确质量证明文件的编制要求,明确问题处理办法,明确验收方的验收检查表或预验收情况报告的编制参考模式。

第五步,明确交付验收评审要求。包括验收评审的前提条件,评审会议程,验收评审的重点。并提供紧急放行申请、转批使用申请、信息反馈等表单的模板。

第六步,明确信息上报制度,问题发生后的处理办法。

第七步,明确交付方编制的物资质量报告的内容模板,提出了全新的模式,以实用性为出发点,主要以各类独特而涵盖全面的表格形式针对物资各方面情况进行详尽的汇总和分析,例如配套表、设计和工艺文件汇总表、试验情况汇总表、三单落实情况汇总表、元器件汇总表、原材料汇总表、金属原材料力学性能和化学材料汇总表、异常数据和现象分析处理情况汇总表等,每个表格内容涵盖了需要全面掌握的信息。文字内容要求对物资满足校验期、贮存期要求的情况进行分析,产品生产周期对贮存期、周转期的影响进行分析及评估等。

第八步,具体实施。在实际操作使用中,不断完善管理办法,发现的问题都及时得到解决和处理,有此办法作为依据,分步实施,使得工作开展顺利有序。在实际工作中会出现不可知的问题,经总结后不断完善管理要求和实施细则,从而使工作不断得到提升。

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