药械监督工作要点精选(九篇)

第1篇：药械监督工作要点范文

一、指导思想

深入贯彻落实科学发展观，结合我市创建“三优”文明城市总体部署，坚持集中整治与日常监管齐抓、企业自律与政府监管并举的工作方法，确保全市人民群众吃上放心药。

二、整治目标

通过专项整治，为实现优良的药品、医疗器械市场秩序和优质企业服务水平打好基础，进一步落实药品、医疗器械安全责任体系，严肃查处相关违法案件，切实解决药品、医疗器械安全方面存在的突出问题，提升药品、医疗器械经营企业质量安全责任意识、诚信意识和守法意识，切实保障人民群众身体健康和用药安全。

三、整治重点

（一）严厉打击生产销售假劣药品、医疗器械行为。以查处非法添加化学物质、假冒高风险药品为重点，加大对药品、医疗器械生产、流通企业的监管力度；充分发挥社会监督力量，畅通假劣药品、医疗器械举报投诉渠道；充分发挥技术监督力量，加大对药品生产、流通、使用环节重点品种抽验力度；与公安部门协调联动，形成净化药品、医疗器械市场环境合力。

（二）严厉打击无证经营、超药品经营范围、超方式经营行为。以规范药品购销中票据管理为突破口，以生物制品、血液制品、广告药品等品种为重点，开展药品、医疗器械重点品种购进渠道和质量核查，依法查处药品流通环节中出租出借药品经营许可证、挂靠经营、走票过票、出租柜台、超药品经营范围、未经批准擅自变更登记、变更许可事项、零售企业改变经营方式等违法违规行为。

（三）严厉打击非法、违法渠道购进药品行为。严格审查药品供货商和销售人员资质；重点检查供货方销售票据、销售凭证是否符合要求，严肃查处进货渠道造假、购销记录不真实、不完整等违规经营行为，对情节严重的，依法吊销《药品经营许可证》。

（四）严格基本药物监管，重点加大使用环节基本药物抽验力度。建立健全基本药物配送企业档案和日常监管工作档案，重点围绕基本药物配送企业和实施基本药物制度的基层医疗卫生机构开展监督检查工作，做到全覆盖、无遗漏，加大对基本药物的抽验力度，监督抽验覆盖率达到100%。

（五）加大药品广告监测力度。充分发挥药品广告电子监测效能。在加大对各类媒体监测力度、频次的同时，加大对违法广告企业的监管力度，对违法广告涉及的药品、医疗器械实行重点抽验，对情节严重的建议省食品药品监督管理局在全省范围内停止销售该药品、医疗器械。

（六）加大药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》情况的检查力度。严格日常管理，严厉查处和纠正购进药品时对供货商审查不严和不索取购进发票、购销记录不健全、质量证明文件缺失等违法违规行为。对严重违反《药品经营质量管理规范》的，要撤销其认证证书；情节严重的，依法吊销其《药品经营许可证》。

（七）加大特殊药品经营企业监管力度。以规范特药经营企业落实相关制度为重点，进一步规范特殊药品经营秩序，防止特殊药品流弊事件发生。严格执行月检季查制度，对特药经营企业重点检查安全管理设施和措施，麻精药品采购、销售、运输环节是否合法，确保特殊药品供应及时，安全、有效。

四、整治时间及实施步骤

整治时间：2010年11月15日至2011年4月30日。

（一）集中整治阶段（2010年11月15日至2011年4月20日）。

各级食品药品监督管理部门按照本方案要求，依法开展执法检查。

（二）总结验收阶段（2011年4月21日至2011年4月30日）。

全面总结药品、医疗器械集中整治工作，认真梳理整治工作中发现的问题，总结好的做法和工作经验，提出加强药品流通领域监管的意见和建议，健全药品安全监管长效机制，促进我市医药经济健康发展。

五、工作要求

（一）加强领导，明确责任。各级食品药品监督管理部门领导要亲自研究、亲自部署、亲自检查、亲自督办。要落实分管部门、分管领导责任，各项工作不留死角。要把整治工作与“三优”文明城市创建工作紧密结合，维护医药市场稳定、繁荣，引导药品、医疗器械企业争优、创优，确保药品、医疗器械集中整治工作顺利完成。

（二）重拳出击，常抓不懈。各级食品药品监督管理部门要集中人力、物力，发扬“敢抓大的，敢查难的，敢碰硬的，敢动真的，敢打黑的”的“五敢”精神，依法严厉查处各类违法案件。要坚持专项整治与长效监管相结合，积极探索科学有效的日常监管办法，使药品、医疗器械集中整治成果得到巩固和提高。

（三）积极宣传，营造氛围。

要充分发挥报刊、广播、电视、网络等媒体作用，大力宣传整治成果。加大对问题药品、医疗器械和违法广告曝光力度，通过舆论监督，增强药品、医疗器械经营企业的法律意识和社会责任感，形成全社会重视药品安全的良好氛围。

第2篇：药械监督工作要点范文

文章标题：药监局药品器械监督科科长竞聘演讲辞

大家好！

今天我怀着激动的心情，在这里参加局党组组织的竞职演讲，非常感谢局领导给予的这次公平竞争、交流学习与展示自我的机会。借这个机会，在此就自己的个人能力、优势以及今后的工作思路，向各位领导和评委作一汇报，我感到万分荣幸。同时也表明我的竞职态度，就是：积极参与竞争，勇敢接受考验，正确对待结果。

我要竞争的职位是药品器械监督科科长。我之所以竞争这一职位有四方面理由：

第一，具有竞争这一职位的基本条件。我受过正规医学和药学教育，具有比较扎实的医药学知识基础，曾在医院工作过X年，从事药事工作，对药品、器械、医疗机构的基本情况比较熟悉。调入药检所后，从事药品抽验工作，药监局成立，我又在综合监督、市场监督、稽查队等岗位工作。由于在多个岗位工作过，综合素质得到了全面锻炼，工作经验得到积累，独挡一面的能力得到加强。特别是任市场股副股长以后，自己的大局意思、协调能力、处理复杂事务的能力得到了锻炼，我觉得自己已经具备了任药品器械监督股股长职务的基本条件。

第二，具有较强的业务水平。我十分熟悉药品和医疗器械监管的法律、法规、规章和其他有关规定，特别是对“一法两例”能够运用自如；熟悉GMP、GSP等相关的法律法规。同时善于发现药品器械经营使用中存在的问题。对各医疗单位在使用药品器械过程中容易出现问题的环节，都了如指掌，在检查中能够很快发现问题。对真假药品，特别是西药有自己独到的鉴别方法，每次在检查中我发现的假药，都经得起药品监督检验所的检验，从没有判断失误。比如在严家药房发现的假冒“琥乙红霉素”、“严迪”和在医药公司发现的假冒“无味红霉素”等等。

我的这些专长，我觉得能够胜任药品器械综合监督工作，如果我能到药品器械监督股工作，我更能发挥我的专长，和同志们一起，在规范药品市场秩序，打击制售假劣药品方面，为营山药监事业做出更多的成绩。

第三，具有较强的工作原则。药监工作者是执法者，执法者不但要有原则，还要坚持原则。在执法工作中，我一直坚持原则，依法办事，严格执法，公平对待每一个当事人。在个案处理中，不徇私情，敢于逗硬，对蛮不讲理的当事人，除了晓之以理、告之以法外，我还敢于面对，从不退缩。当然，坚持原则并不是钻牛角尖，在处理问题上，要做到原则性和灵活性的统一，妥善处理好每一个案件，这也与当今“构建和谐社会”的主旋律是一致的。

第四，具有良好的工作作风。药品器械监督科工作量大、政策性强，要搞好这项工作，就必须勤奋务实、踏实肯干、雷厉风行。多年来，我养成了这样的工作习惯，不怕吃苦，任劳任怨，默默工作。对每一件案子，都做到周密思考，认真取证，快接快办，从不拖沓，也从没有留下后遗症。我在工作上一直高标准、严要求，尤其对本职工作更能深入进去，有一种不达目的不罢休的钻劲。在生活上，对同志十分宽容，对领导十分尊重，“严以律己，宽以待人”一直是我的做人原则。

金无足赤，人无完人，虽然我有一些长处，但也有一些缺点，如性格急躁、灵活性不足等。通过这次竟岗，如果有幸得到各位领导和同志们的信任和支持，让我担任药品器械监督股股长，我将迅速找准自己的位置，克服缺点，发挥优势，认真履行职责，尽快进入角色。决心做好以下工作：

一是要全力发挥骨干作用，完成好领导和工作岗位赋予的任务。为适应形势的需要，我要加强理论和业务学习，虚心向局领导和老同志请教，不断提高业务水平。同时深入调查研究，掌握真实、大量的第一手材料，为开展工作打下良好基础。作为一名中层干部，首先要做一名合格的战斗员，要通过自己艰苦细致的工作作风，为全股同志作出示范，让局领导放心。今后，我一方面要加强自己的调协能力，提高自己的工作魄力；另一方面要进一步树立责任意识，全面提高工作水平和处理复杂问题的能力，提升工作档次。

二是要抓好药品器械监督工作。药品器械监督工作面广事多，工作要求高，因此，对业务工作要积极动脑筋，想办法，要力争上游，而不能无所作为，不能有依赖观望思想。具体地说，要继续加强药品器械综合监督；继续推进两网建设；严厉打击非法经营者，保护合法经营者的利益；加强特殊药品的监管；落实处方药与非处方药的分类管理制度等。通过这些方面的努力，力争我局的药品器械监督工作在全市名列前茅。

三是要不断加强自身修养，提高自身素质。要以这次竟岗为新的工作起点，全力提高自己的政治素质和业务素质，始终保持积极向上的工作姿态，发扬自己的优点，看到自己的短处，克服自身工作和个性中的不足，使自己能尽快转换角色，适应岗位的要求，为我局的药品器械监督工作尽自己一份微薄之力。

各位领导、各位评委、各位同志，我深知，药品器械监督股股长担子厚重，责任重大，工作艰辛。把这么重的担子交给一个女同志，你们一定有许多不放心的地方。但是，请 你们相信，女人有女人的优点和长处，我熟练的业务水平、泼辣的性格、坚忍不拔的毅力、细心周到的思维，是可以弥补性别差异造成的不足的。我坚信，只要心里装着事业，全力以赴，就一定会使我局药品器械监督工作上台阶、上水平、上档次。

如果我这次竞岗成功，这是大家的厚爱和鼓励，我一定以踏实的工作作风、求实的工作态度、进取的工作精神，恪尽职守，履行职责，以实际行动履行自己的诺言。如果我竞岗落选，说明我还有差距，决不气馁，不管在哪个岗位，我都将一如既往，在局党组的领导下，与各位同志一道，同心同德，努力工作，共同谱写食品药品监督工作新篇章。

第3篇：药械监督工作要点范文

一、药品安全形势

（一）“十一五”时期取得的成就

五年来，全市食品药品监管系统以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，以确保人民群众用药安全为根本目标，大力实施药品放心工程，不断深化药品专项整治，全面推进农村药品“两网”建设，药品市场秩序逐步规范，人民群众用药安全感明显提升，全市没发生一起重大药品安全责任事故，为“平安”、“和谐”建设作出了应有的贡献。1.药品医疗器械监管体制逐步完善。市、县区两级全部设置了食品药品监管机构，明确了机构职能、编制和人员，建立了稽查执法机构和队伍，落实了部门职责。乡镇（街道）普遍聘请了药品监督员、协管员、信息员，延伸了监管触角。开展了药品检验实验室认证工作，药品检验、药品不良反应监测等技术支撑体系不断完善。2.药品医疗器械监管机制不断健全。推行了药品质量受权人制度，严格推进GMP、GAP、GSP实施，大力开展药品使用质量管理规范化工作，积极构建农村药品供应网和监督网建设，健全稽查联动机制，完善药械日常监管机制、药品抽验机制，保障了药品质量安全。3.药品医疗器械安全状况明显改善。大力开展各项药品专项整治，严厉打击各类违法行为，净化了药品市场秩序。全市药品评价性抽验总合格率显著提高，是全省乃至全国药品质量最安全、市场秩序最规范的市之一。4.助推医药经济健康持续发展。相继出台了扶植企业发展的优惠政策，明确了政务服务、技术支持和人才培养等保障措施，为医药经济持续健康发展营造了宽松环境。“十一五”末，全市共有药品生产企业34家，医疗器械生产企业31家，药品批发企业46家，药品零售企业2500余家，使用单位5500余家。其中鲁南制药、罗欣药业均进入制药工业全省十强和全国百强，医药经济已成为全市新兴支柱产业。

（二）存在的问题

医药产业发展水平总体不高，低、小、散的状况还未彻底根本扭转；一些企业法律意识比较淡薄，制售假劣药品的违法现象还时有发生；社会公众科学合理用药知识还比较匮乏，参与监督和自我维权意识还不够强，药品质量安全社会监督的大格局尚未完全建立；药品监管责任体系不够健全，监管机制还不够完善，特别是乡镇以下监管力量极其薄弱；制售假劣药品的技术和手段越来越高超，监管技术、人才和手段匮乏，电子监管、检验检测和执法装备配置不够，尤其是检验检测设备、人员和技术力量不足，远不适应当前药品监管工作的实际需要。

（三）面临的形势

“十二五”时期是全面建设小康社会、构建富裕美丽的的“大、新”的关键时期，保障人民群众用药安全，越来越受到党和国家的高度重视和人民群众的普遍关注。我市是一个药品生产、流通和消费大市，监管点多、面广、量大，监管任务与监管力量之间的矛盾日益突出，药品安全监管形势依然严峻，必须进一步加强药品安全工作，为人民群众生命健康提供更可靠保障。

二、指导思想与发展目标

（一）指导思想

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，紧紧围绕全市中心工作，坚持标本兼治、综合治理、规范秩序、促进发展的思路，切实加强药品、医疗器械的监管，逐步建立健全行政执法体系、技术支撑体系、风险预警体系、应急处置体系、企业信用体系，着力解决全市药品安全基础性、关键性和全局性问题，全面提升药品监管工作能力和水平，切实保障全市人民群众用药安全，促进全市医药经济又好又快发展。

（二）基本原则

1.坚持服务大局，关注民生。强化药品、医疗器械监督管理工作，促进医药产业转方式、调结构，服务全市经济社会发展大局。深化医药卫生体制改革，建立健全药品供应保障体系，着力解决药品安全突出问题，确保公众用药安全。2.坚持依法行政，科学监管。增强依法行政意识和能力，规范药品安全执法。完善监管制度，健全监管机制，创新监管模式，改进监管手段，提高监管水平。3.坚持效能优先，合理布局。遵循药品监督管理规律，正确处理社会效益与经济效益、监管需求与保障能力的关系，科学规划，合理布局，着力解决监管能力建设的突出问题，提高监管效能。4.坚持统筹兼顾，突出重点。整合资源，科学谋划，加大投入，形成监管合力。以强化基础为重点，倾向基层，重心下移，加强监管基础和监管能力建设，实现全市药品监督管理能力和水平的协调发展。

（三）总体目标

“十二五”期间，我市药品监管事业总体目标为：经过五年努力，监管体制逐步理顺，监管责任体系逐步健全，监管队伍素质全面提高，依法行政能力明显提升，基础设施条件进一步改善，技术装备水平和检测能力显著提高，药品安全宣传教育深入开展，人民群众的药品安全意识和自我防护能力得以增强，药品生产经营秩序明显好转，制售假冒伪劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，全市人民群众药品安全得以保障。

（四）规划指标

1.全市药品生产企业新修订《药品生产质量管理规范》（GMP）认证率达到100%，经营企业新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）认证率达到100%；后新开办零售药店100%实行执业药师在岗制度。2.市级药品检验机构独立全项检验能力达到90%。药品评价性抽验合格率每年均达到98%以上；基本药物抽验和电子监管覆盖率达到100%。3.医用电器设备通用安全性检验覆盖率达到100%，市内生产医疗器械检验覆盖率达到90%。4.《化妆品生产企业卫生规范》达标率100%。

三、主要任务

（一）药品安全监管

1.加强药品生产监管。全面实施新修订GMP，全市在产药品全部达到新修订GMP要求。加强药品生产监管制度建设，建立药品风险监管体系。推行药品质量受权人制度，强化企业责任意识和诚信意识。加强药包材和药用辅料监管。加强特殊药品监督管理，实行实时监控，严防发生流弊案件。加强中药源头监管，推行中药材GAP认证。2.加强药品流通使用监管。全面实施新修订GSP，完善药品经营许可认证制度。开展药品安全示范县创建活动，加强基层药品监管。实施处方药与非处方药分类管理制度，引导公众合理用药。全面贯彻实施《省药品使用条例》及《省药品使用质量管理规范》，规范药品使用行为。加强药品监督抽验工作。完善药品稽查管理机制、药品打假协作机制，重点打击制售假劣药品行为。完善问题药品召回和处置制度，建立假劣药品预警制度。加强部门协调联动，完善监督监测网络，建立药品广告监管长效机制。

（二）医疗器械监管

1.到“十二五”末，医疗器械产品国际标准采标率达到98%，注册产品100%执行国家标准、行业强制性标准。2.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。实施无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂生产实施细则及实施指南，完善医疗器械生产质量管理体系。到“十二五”末，全市二类以上医疗器械生产企业《医疗器械生产质量管理规范》达标率为100%。3.完善医疗器械经营质量管理体系。实施《医疗器械经营质量管理规范》，加强高风险医疗器械品种管理，探索建立医疗器械经营企业市场退出机制。到“十二五”末，全市医疗器械经营企业全部通过《医疗器械经营质量管理规范》检查验收。

（三）化妆品监管

健全化妆品监督管理机制，全面实施《化妆品生产企业卫生规范》。完善化妆品监督抽验制度。推进化妆品生产经营企业诚信体系建设。开展专项整治，规范化妆品生产经营秩序。到“十二五”末，化妆品生产企业专项检查覆盖率达到100%以上。

（四）基本药物监管

严格执行基本药物质量标准。建立基本药物品种和生产配送企业档案，加强基本药物中标企业生产和配送监管，建立中标基本药物留样备案制度，配备符合GSP要求和药品留样条件的设施设备。加大基本药物监督抽验，实现基本药物评价性抽验全品种覆盖。加强基本药物不良反应监测评价体系建设。全面实现基本药物电子监管。

（五）安全监测预警与应急体系建设

1.健全药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系。建立市、县两级药械不良反应监测机构，立足药品不良反应监测中心，完善监测预警网络，建立重点监测与哨点监测、主动监测与被动监测相结合的工作机制。强化药品不良反应和医疗器械不良事件的评价预警。实施《药物滥用监测管理办法》，建立敏感人群用药调查监测机制。2.建立化妆品安全风险交流与监测评价体系。实施安全风险交流与监测评价制度和工作规范，健全安全风险监测评价网络，开展重点监测和哨点监测。3.健全药品、医疗器械、化妆品安全应急处置体系。完善应急管理制度，规范应急处置程序。制定完善应急预案。加强应急管理培训，开展应急演练。完善集指挥调度、预测预警、恢复重建、应急保障和监督管理于一体的应急平台建设，提高应急处置能力和水平。

（六）药品技术支撑能力建设

1.依托市药品检验所，完善基础设施和技术支撑手段。拓展检验检测项目，培养引进专业技术人才，努力提升食品药品检验检测能力，为行政监督提供必要的技术支撑。制订和布置年度药品监督抽验方案，确定监督抽验的重点品种、重点区域、重点单位以及重点环节，为行政监督和经济发展提供一手资料和技术支撑。2.建立化妆品监督管理技术支撑体系。以市、县级药品检验所为依托，扩展化妆品检验检测项目。

（七）加强监管基础建设

1.加强药品监管行政执法基础设施建设。本着统一规划、先急后缓、分步建设的原则，加大对行政机构业务用房建设力度，到“十二五”末达到国家规定的建设标准，满足行政监管执法工作需要。2.加强药品技术监督管理机构基础设施建设。按照国家《药品检验所实验室质量管理规范》和履行化妆品技术监督职能的要求，统筹规划，加快建设，全面提升全市药品技术监督机构的实验室基础设施保障水平。3.改善药品监管执法条件。按照全国食品药品监督管理机构执法基本装备标准和新版药典的规定，配备、更新办公执法装备和检验检测仪器设备，满足监管执法和检验检测工作需要。4.建立投诉举报平台12313投诉举报热线，畅通投诉举报程序。

（八）加强监管信息化建设

建设市药品监督管理数字监管工程。完善药品监督管理业务、公共服务、电子政务三大应用系统，提高社会服务能力。建设药品检验检测、应急预警平台和网络信息安全三大信息化技术支撑体系，提高监督管理效率。完善市级药品数据中心建设，建立健全全市药品、医疗器械、化妆品监督管理数据库，实现信息交换和数据共享。到“十二五”末，建立药品、医疗器械、化妆品监管数据中心，完善应急预警平台体系建设和电子政务平台建设，建成公共服务系统。建设和完善行政审批、药品电子监管、药品生产企业非现场监管、化妆品监管、电子监察、药械安全监测和药物滥用监测和药品抽验管理等业务系统。建设和完善市、县级药品检验所硬件基础平台、网络安全平台和实验室信息管理系统。

（九）加强人才队伍建设

建设规模适当、结构优化、布局合理、素质优良的药品监督管理队伍，完善教育培训体系，拓宽培训渠道，实施药品监督管理人才培训计划，突出加强依法行政、科学监管、应急处置能力培训教育。鼓励各类人员通过在职教育等形式参加高层次学历教育。加快药学人才培养基地建设，发挥市医药技校专业人才培养优势，突出办学特色，建成规模适当、结构合理、特色鲜明的食品药品职业院校。加强药学技术人才管理，完善药学技术人才管理制度，实施药学技术人才服务规范，发挥药学技术人才指导临床和公众合理用药的作用。

四、保障措施

（一）加强组织领导

落实药品安全“政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的责任体系。实施“网格化”监管，完善乡镇食品药品监管站所建设，全面落实药品监管责任，建立属地管理、层级分明、覆盖无隙的药品监管责任体系。按照本规划提出的总体要求、发展目标和主要任务，认真抓好落实，切实做到日常工作与重点工作相结合，既保证日常工作的及时完成，又保证规划确定内容的有效实施。要按照规划时序要求，抓好各个节点的工作，按时保质保量地完成各项工作任务。适时开展对规划实施情况的评估，必要时对规划进行调整和修订。

（二）落实经费保障

加大财政资金投入，多渠道筹集资金，统筹安排药品安全所需资金，保障规划任务和项目的顺利实施。加快区域性药品检验检测中心和教育培训中心建设，尽早发挥职能作用。严格按照财务制度的各项要求，规范财务行为。加强资金监管，切实提高资金使用效益。加强审计监督，强化内部审计，严肃财经纪律。

（三）创新体制机制

适应形势发展变化的要求，深化药品监管体制改革，不断创新监管理念、监管模式、监管机制和监管手段。学习借鉴其他省市的先进经验，加强调查研究，及时总结和推广新经验、新做法。鼓励和支持各地积极探索、大胆实践，用创新的思路、方法和举措，推动“十二五”规划各项任务落实。

（四）加强沟通协调

做好沟通、协调工作，积极争取上级和各有关部门、有关方面对实施“十二五”规划的支持和配合。切实做好本规划与全省药品安全“十二五”规划、市政府“十二五”规划的衔接工作，同时努力与各有关部门的规划相协调。

第4篇：药械监督工作要点范文

一、工作目标

在县委、县政府的正确领导下，强化农村“两网”建设，查处大案要案，使制售和使用假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动得到快速有力的打击，重点监控区域的非法经营活动，制售和使用假劣药品、医疗器械的案件得到彻底查处，维护药品生产、流通的正常秩序，促进全县医药事业持续、健康、快速发展，转变工作作风，树立服务意识，为全县经济发展保驾护航。

二、工作重点

⒈严厉打击制售和使用假劣药品医疗器械的违法行为。把全县境内及周边地区作为重点区域，把上述区域内的药品医疗器械经营网点及乡镇医疗单位、个体诊所作为重点监控单位，把案发率较高的药品、一次无菌医疗器械、医疗机构非法配制制剂作为打假重点品种。同时，突出对大案要案的查处，做到五不放过。继续把县以下药品、医疗器械经营网点，医疗机构和个体诊所作为重点监控单位。对销售使用假劣药品、无注册号医疗器械，擅自配制、采购、使用无文号制剂，从非法渠道购药，特殊管理药品不按规定储存、使用等违法行为予以严厉查处。

⒉强化日常监督，搞好农村药品市场检查。为保证我县广大农民用药安全有效，我局计划明年对农村药品市场加大检查力度。重点检查乡级医疗机构、乡镇个体诊所及农村卫生室，检查的内容集中在购销记录建立情况、购进渠道是否合法、过期失效药品及一次性医疗器械是否重复使用等。在检查中要认真执行市局制定下发的《日常监督检查工作方案》，明确监管内容、程序、标准和责任。争取做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。

⒊加快农村药品供应网点建设。积极探索和规范乡镇卫生院代购药品的管理办法，积极发动，严格标准。谋划发展农村零售药房的设置，本着布局合理，方便群众购药，鼓励连锁，唯条件不唯成分的原则，争取在较大的村庄全部设置药房，从根本上解决农民购药难的问题，保证农民群众用上安全药、放心药。

⒋健全农村药品监管网络。要坚持“严格标准、积极努力、稳步推进”的原则，借鉴和吸取其他县局的工作经验，争取县委、政府的大力支持和卫生部门的合作，健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量的不足，努力形成政府监督、社会监督、企业自我监督、新闻舆论、四员一体（信息员、监督员、检查员、宣传员）相结合的监督机制，进一步完善城乡三级药品监督网络。充分发挥举报电话的桥梁和纽带作用，认真办理群众举报，提高群众举报工作的质量和效率。

⒌进一步规范药品经营企业行为，巩固认证成果。加强对通过认证企业的跟踪检查，完善药品质量管理制度，对经营企业及医疗机构药品从业人员进行培训，提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入，积极倡导诚实、守信的职业道德。严格药品分类管理工作。按照药品分类管理和《河北省零售药店设置暂行规定》等有关规定，组织人员对辖区内零售药店进行督促和检查，争取全部达到分类管理要求；零售药店销售抗菌药、二类、粉针剂、大小容量注射剂和其他必须凭处方销售的药品必须做到凭处方销售，对不按规定销售处方药的药品零售企业，一经发现严厉查处。

⒍周密部署，进一步做好药械不良反应监测和药品抽验工作。药械不良反应监测工作非常重要，直接关系到对药械的安全性、有效性评价和人民的身体健康，因此我们要做好医疗机构、经营企业培训，使他们深刻认识这项工作的重要性，及时准确地反馈药械信息，同时加大药品抽验力度，对质量可疑、来路不明的药品及新药、特药加强监督及时抽验，运用技术手段，严厉打击制售假劣药品的违法行为。

三、具体措施。

⒈认真学习十六届五中全会精神，提高依法行政能力。组织全体干部职工认真学习十六届五中全会精神，十六届五中全会指出，要强化对食品、药品、餐饮卫生等的监管，加强社会治安综合治理，依法严厉打击各种犯罪活动，保障人民群众生命财产安全，维护国家安全和社会稳定，保障人民群众安居乐业。我们要组织认真学习五中全会精神，用五中全会精神武装头脑，并将五中全会的精神作为强大的精神动力，贯穿到全局的各项工作中去，更好地开展药品监管的各项具体工作，锐意进取、奉公守法、秉公执法、依法行政，树立良好的药监队伍形象。

⒉改进工作作风，打造一流药监队伍。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，以提高思想、增强能力、改进作风、改善形象为重点，做到团结协调，配合默契，凝聚力强，努力打造一支与时俱进、朝气蓬勃、奋发有为的药监队伍，进一步发挥集体智慧，提高班子决策水平。增强创新意识，进一步更新观念，大胆工作，勤于思考，切实转变思想作风和工作作风，提高工作效率，以务实的实干精神，努力完成各项工作任务。完善并执行机关各项规章制度，坚持依法行政、严格执法、廉洁办案，以对党和人民高度负责的精神认真做好药品监督工作。重点加强执法人员素质建设，不但加强业务学习，提高办案能力，还要加强政治思想教育，树立正确的执法观念。对执法人员吃拿卡要、知法犯法、严重败坏执法队伍形象的人员，发现一个，处理一个，决不姑息。

⒊加大案件查处力度。要对质量公报、群众举报及监督检查中发现的不合格药品、医疗器械，做到事事有着落，按照“五不放过”的原则一查到底。建立协查机制，加强与公安、工商、技术监督局等部门的配合，确保药品放心工程的顺利开展。

⒋加强宣传和新闻舆论监督力度。通过各种渠道，广泛宣传药品监督管理法律、法规及假劣药品简易识别方法，增强广大消费者的法律意识和自我保护意识。加大对制售假劣药品典型案件的嚗光力度，在全社会形成对假劣药品“人人检举，人人喊打”的社会氛围。

第5篇：药械监督工作要点范文

一、坚持高标准高起点，药监机构改革顺利完成

年××县药监局是经县编委批准成立的，单位性质为科级事业单位，共有编制个，其中全额拔款事业编制人，自收自支事业编制人，到××年，全省药监系统机构改革全面启动，省以下药监系统资产和人员全部上划到省食品药品监督管理局，至××年底，经过省药监系统录用公务员考试，我局人员基本配齐，资产全部上划。在上划过程中，我们按照有关文件精神严格把关，按照公开、公平、公正的原则，高标准，严要求，除名工勤人员外，其他人员都达到中专以上文化程度，大专以上文化程度人员人，整体素质较高。至××年月，我局未上划人员分流工作全部完成，不符合上划条件的人，经县政府研究，有五人回卫生局，一人回市场办，两人回医药公司。至此，我局机构改革工作全面完成，单位性质变更为行政机关，隶属于省食品药品监督管理局直接领导，承担本县辖区内药品、医疗器械的监督管理工作。

二、加强法制宣传，增强法律意识，营造法治氛围

加强药品、医疗器械监管法规宣传教育，切实提高法律意识，是改变执法环境，推动依法治药的重要途经。我们主要从以下三个方面做了大量的工作：

⒈抓好法规宣传，进一步提高依法维权意识。

为推动依法治药进程，促进广大人民群众和涉药单位学法、知法、守法，我局紧紧抓住“·”、“药品广告宣传周”等活动契机，加大药品、医疗器械管理法规的宣传教育。五年来共设立法律法规、鉴别药品真假咨询台台次，挂出药事法规宣传横幅条，发放出宣传画张，展示法律法规宣传板块，散发宣传资料余份，现场集中焚烧假劣药品、医疗器械货值万余元。通过一系列药事法规学习宣传教育等活动，广大人民群众能自觉抵制假劣药品、医疗器械的侵害，维护了自身合法权利，健康消费的法律意识得到进一步增强。

⒉抓好培训学习，进一步提高守法经营意识。

为了进一步增强从业人员守法经营意识，提高依法办事的自觉性，我们采取“分片集中，内容侧重”的办法，协助市局培训中心组织了场药品监管法律法规综合知识培训，先后培训从业人员多人。并对乡村诊所、社会医疗机构，采取送法上门服务的办法，帮助他们依法做好各项基础工作，收效较佳。从业人员的法律意识较以前相比明显提高，药品质量明显好转，进货渠道明显规范，依法办事的自觉性明显提高。

⒊抓好岗位学法，进一步提高依法行政意识。

为抓本局的培训学习，成立了以局长为组长的学习领导小组，制定了具体培训课程表，几年来，先后学习了《药品管理法》、《行政许可法》、《药品监督行政处罚程序规定》等十几项法律，确定每周星期五下午学习时间，两位副局长分别对《行政许可法》、《药品管理法》、《药品监督行政处罚程序规定》等指定的法律、法规进行了重点辅导，共计讲课多课时，今年月，市局组织选派业务骨干到市局执法科室以干带训，我局派出市场股股长和稽查股股长去参加学习，每人学习五周，成效明显。今年月，市局又组织执法培训，我局共有名执法人员前去参加培训，请市检察院和省局法规处的领导授课，受益非浅。通过学习，有效地强化了执法人员的法律意识，提高了全体干部的执法水平。

三、求真务实，改善作风，切实履行药监工作职责

自建局以来，我局一直把保障药品质量、保证全县人民用药安全有效当做首要任务来抓。五年间，通过加强日常监督和组织各项专项检查，大力整顿药品经营秩序，依法严惩制售假劣药品、医疗器械行为，净化了全县药品市场。共组织十项专项检查，分别是：过期失效药品专项检查、新特药专项清理、品专项检查、特殊药品专项检查、终止妊娠药品专项检查、中药饮片专项检查、购进渠道专项检查、学校医务室专项检查、医疗器械专项检查、牙科专项检查等共没收假劣药品、医疗器械个品种，货值万余元，端掉无证经营及制售假劣药品窝点家，维护了全县人民身体健康和生命安全。

四、药品供应网络建设初见成效

为方便广大边远农村的群众吃上安全药、放心药，我局加大力度进行药品供应网络建设。我县原有个乡镇所在地，在截止到××年底，只在个乡镇所在地有正规的零售药店，尚有个相对边远的乡镇未有零售药店，这些地方的农民不能到正规的药店买药，只能到个体诊所购药，有时还从药贩子手上购药，不但价格高，药品质量也难以保证。我局为了让全县人民群众吃上放心药，大力加强药品供应网络建设，通过引导与扶持，医药药材公司等单位和个人通过向市局申请，在其他个乡镇相继建起了零售药店，截止到××年底，这些药店全部取得《药品经营许可证》，零售药店在全县乡镇覆盖率达到了，彻底解决了我县边远农民购药难的问题。

五、协助县政府抓好食品安全工作

我局是食品安全牵头单位，为了尽快进入监督角色，从今年开始，我局充分发挥政府“抓手”作用，依法加强食品安全监督，，积极协调“双节”期间食品安全集中检查工作。一是出台了《××县双节期间食品安全集中整治行动实施方案》，确定了整治重点区域为各类集贸市场、超市、食品批发市场、各类食堂；重点行业为生猪屠宰业、食品生产加工业、食品批发零售业、餐饮业、小食品加工作坊；重点品种为月饼和与人民群众生活密切相关的粮食、肉制品、食用油、蔬菜水果、水产品、奶制品、豆制品、儿童食品和酒类食品等；二是组织召开了县“双节”期间食品安全工作会议，共有个相关部门和单位参加，不仅涉及到工商、质监、卫生等相关执法部门，还有宣传部、监察局、环保局等部门参加，形成了强大的“食品安全”监督合力；三是为搞好“双节”期间食品安全集中检查，把相关执法部门分成了五个联查小组，分别由质监、工商、卫生、市场办、农业部门负责，其他部门配合，检查对象各有侧重，五个联查小组分别负责生产、流通、餐饮业和食堂、生肉屠宰、水果蔬菜检测的监督检查；四由县政府印发文件《关于加强中秋国庆期间食品安全监管工作的通知》，把文件下发到十三个乡镇政府，要求各乡镇政府要对本辖区食品安全工作负总责，统一领导本乡镇的食品安全专项整治工作，保证“双节”期间人民群众食品消费安全；由电视台跟踪，对各个联查小组在检查中发现的无证生产食品和生产经营假劣食品和企业和摊点及时进行曝光，营造浓厚的“食品安全”氛围。

成绩已属过去，“十一五”是我县全面建设小康社会的承上启下的关键时期，我局领导班子经过认真谋化，制定我局出“十一五”规划。在“十一五”期间，我们要按照省、市局部署，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。

一、指导思想：

以“三个代表”重要思想和党的十六届五中全会精神为指针，本着一监督好二服务好三支持好医药事业发展的工作思路，以人为本，以科学的发展观为指导，按照国家局“三抓一加强”的工作方针，“以监督为中心，监、帮、促相结合”，以“两个工程”食品安全工程、药品放心工程，抓重点，抓薄弱环节，坚持正面引导，加强指导，严厉打击食品药品违法行为，确保人民群众用药安全有效。

二、工作目标

（一）强化稽查工作，抓好药品、医疗器械市场监督

继续加大对药品、医疗器械市场重点环节的监管，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，加大整治力度，务求取得实效。要实现“一个目标”，即坚持以人为本，保障全县食品药品安全，促进食品和医药经济健康快速发展；“二个工程”即大力实施食品药品放心工程和规范化建设工程；“三个重点”即加强队伍建设提高队伍素质、加大市场整治力度、全面履行食品综合监督，组织协调，参与重大事故处理的职责；“四个结合”，即学习与工作实践相结合，日常监督与专项检查相结合，教育与处罚相结合，内部执法与外部联动相结合；实现“五个突破”即在监督机制，监督水平、促进发展，队伍建设，行业形象上有新突破。重点做好以下几个方面的工作：

药品、医疗器械市场监管的重点环节是：⒈非法购进、使用的医疗器械，包括牙科、骨科、手术室、计生器械等所有类型的医疗器械、诊断试剂；⒉农村医疗机构过期失效药品、假劣药品、医疗机构自制制剂、非法购进的药品等；⒊假劣药品、中药材、中药饮片；⒋加大对通过邮政渠道寄递药品的查处力度；⒌个体门诊、农村社区服务卫生所对一次性使用无菌医疗器械的购进、管理、使用、用后规范处理等；⒍联合工商等部门加大对虚假、非法药品、医疗器械广告的查处力度；⒎无证经营、超范围经营药品、医疗器械的；⒏加强对非处方药药店经营范围的监管；⒐加强对生物制品流通秩序、终止妊娠类药物的监管；⒑加大药品抽验力度。加大对重点监管单位的抽验频次，全面完成市局下达的抽验任务，以科学合理地使用有限的药品检验经费，最大限度地发挥药品检验资源效能。

（二）履行食品安全监管工作

抓好食品放心工程的实施。按照职能划分，履行食品安全的组织协调、综合监督和依法组织对重大事故的查处职能，确保食品安全。

一是充分发挥食品安全协调委员会的作用，建立健全完善各项工作制度。建立健全食品安全协调委员会及办公室工作制度，明确工作职责。

二是开展食品安全监管调研工作。会同食品监管相关部门，对食品产业链“从农田到餐桌”的各个环节及保健品、化妆品生产、经营企业进行一次全面普查，做到食品安全监管情况清、问题明，工作有的放矢。

三是认真开展食品放心工程。抓好各项重点工作和主要目标的落实，在夏季、春节等重大节日期间开展次食品安全联合大检查，确保食品安全。四是组织开展食品安全专项整治，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。坚持环节监督为主，品种监督为辅的原则，抓粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒等重点食品，城市社区城乡结合部，特别是农村市场等重点区域，各类食品批发市场、超市、集贸市场等重点市场，严厉打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪行为。五是做好食品安全宣传工作。加强与新闻媒体的沟通，适时组织新闻媒体进行食品安全专题报道活动，宣传各级关于加强食品安全工作的举措及各有关部门加强食品安全所做的工作；宣传法律法规和食品安全知识；揭露和曝光食品安全方面的违法犯罪行为，及时跟踪报道采取的措施及效果；报道重视质量、讲求信誉的典型，大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业，增强群众消费信心。六是建立食品安全责任制和责任追究制。尽快建立符合我县食品安全综合监管实际的食品安全责任制和责任追究制，将食品安全纳入全县安全考核内容管理，建立和完善食品安全监管责任的落实。七是加强队伍建设，提高食品安全综合监管水平。加强自身思想、业务和作风建设，加强食品法律法规和业务知识的学习，不断提高综合监督，组织协调和依法查处重大食品安全事故的履职能力。

（三）抓好药品、医疗器械市场监管

⒈抓好药品放心工程的实施。继续探索日常监管的新路子、新手段。对药品经营企业、医疗机构、医疗器械经营、使用单位加强日常监管、实行全程监管；对药品、医疗器械购进、储存、使用加强日常监管、进行全程监管。对乡镇以上医疗机构、全部个体药店、医疗器械经营单位每年检查覆盖率要达到，农村个体诊所每年检查覆盖率达到。监督中药饮片经营使用、单位购、销、存质量情况的监督检查，鼓励发展中药饮片生产。真正实现事前、事中、事后监管的有机结合。严格执行日常监督检查管理规定，突出全方位、全过程和无缝隙覆盖。

⒉继续做好农村用药两网建设工作。药品监管网络和药品供应建设齐头并进，综合运用市场机制和必要的行政手段，寻求农村药品两网建设最低成本和最大效能的结合点，形成以监管部门为主，药品监督协管员、信息员为辅的县、乡、村三级药品监督网络；横向到边、纵向到底、上下联动、无监管盲区；规范有序、安全有效、经济方便，无供应盲区；确保广大农村人民群众用药安全有效、方便及时，质优价廉。实现监督网覆盖以上的行政村。以上的乡（镇）实现药品连锁，配送到乡，以上的行政村实现药品配送供应到村。能够充分发挥协管员、信息员的作用，聘请乡级药品协管员要达到，聘请村级药品信息员达到，并对协管员、信息员定期组织业务知识培训，及时通报有关假劣药品信息，充分发挥监督员、信息员的作用。

⒊监管措施：（）日常监管与专项检查相结合，加大监管力度。

（）全程监管，从合法资质到经营使用环节的资质审查要全程监管；从药品、医疗器械的购进、销售、使用到仓储条件、储存、各种文书的记录规范上要全程监管，一年最少普查一次。

（）针对农村个体药品零售企业整体素质低，认证工作难度大的实际，加大帮促力度，分片分批帮促认证。从药品质量管理制度到销售管理，帮助企业建立健全制度促进日常工作的执行，使认证企业顺利通过认证，并把纳入日常工作执行。

（四）抓好干部职工的教育培训工作

⒈加强对依法行政工作、药品监管工作业务的学习与依法行政能力的提高。通过考试、演讲、开展学术讲座等活动，提高工作人员的工作能力，公务员要全部达到法律大专以上学历。

⒉加强对食品安全监管工作的学习培训，掌握食品监管政策，以便于履行监管职能。

⒊加强对党的方针政策、时事政治知识的学习。

⒋邀请专业技术人员对微机操作及正常使用进行培训，达到人人会正确、熟练使用。

⒌请法律顾问就食品药品监督执法工作进行培训。

（五）抓好药品监管综合办公楼的建设，改善办公条件。

第6篇：药械监督工作要点范文

根据全省食品药品农资专项整治工作电视会议精神和省、市药品市场专项整治工作统一部署，为进一步落实药品放心工程，确保人民群众用上安全有效的放心药，我县以"三个代表"重要思想和党的十六大精神为指导，按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，研究制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照"疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本"的原则，突出工作重点，切实加大对全县药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。自今年2月份以来，共出动药品监督执法人员1867人次，对全县615家药品监管相对单位进行了监督检查，查处假劣药品、医疗器械198个品种，标值14.3万余元；中药材、中药饮片6个品种，130公斤，标值566元；取缔无证经营药品、医疗器械户14户；受理群众举报投诉案件4起。上半年立案35起，结案34起，罚款12.6万元，无一起案件提出复议、上诉。有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全县药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。

一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效

全国、省、市食品药品农资专项整治工作电视会议后，我县召开会议进行了宣传动员，学习会议文件，制定工作措施，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全县涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照"五不放过"原则彻查严办，力求取得扎实成效。

一是成立了县药品市场专项整治工作领导小组，由分管县长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、安监、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在县药品监督管理局。

二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，县政府印发了《xx县药品安全专项整治工作方案》（沂政发[2004]160号），全县药品市场专项整治工作由县药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全，公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。

三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。加强对重大案件的调度，根据群众举报，同公安部门查处了一起苏村镇娄家庄娄××制造假劣药品案件，现场查封了自制的假劣药品和制药设备，标值1.5万元。目前，此案正在处理中。

四是组织合理使用抗菌药物宣传活动。4月22日、6月13日、19日，分别由县药监局牵头组织各医疗机构、药品经营企业，在县城集中开展了"关爱健康,合理使用抗菌药物"、"假劣药品展览"等宣传活动。县城和乡镇驻地的医疗机构、药店纷纷走向街头，采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放《抗菌药物合理使用手册》2000余册，《抗菌药物管理宣传材料》5000余份，接受群众现场咨询约1000人次。同时将《抗菌药物管理宣传材料》10000余份发放到全县各部门、单位、村居，收到了良好的宣传效果。

五是加强新闻宣传工作。加大对《药品管理法》等法律法规的宣传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。2004年，《中国医药报》分别于1月15日、2月5日、6月3日以"分类管理效果好"、"打假治劣结硕果"、"建立用药目录应遵循的原则和步骤"为题进行了3次报道；《中国药品监管》杂志第3期刊登了"对基层医疗机构药品使用目录和准入制度的思考"；《工人日报》6月6日刊登了"xx加强农村用药两网建设"；《xx日报》分别于3月17日、4月19日刊登了"加强药品监管，建设平安xx"、"xx农民用药方便"；山东电视台4月12日对我县加强农村用药两网建设的做法给予报道；xx电视台"xx各地"栏目3月17日以"药品放心工程惠及千家万户"为题进行了专题报道。省、市局药监信息多次刊登了我局的工作情况。

二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为

根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实《xx县药品安全专项整治工作方案》，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。

一是在全县范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品（中药材、中药饮片）、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售（使用）等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。加大药品监督抽验力度。

二是贯彻"以监督检查为主，计划抽验为辅"的原则，落实《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范抽验方法，加强对药品抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。今年已监督抽验中药材、中药饮片16批，不合格11批，抽验不合格率67%；抽验西药、中成药品19批，不合格7批，抽验不合格率37%。

三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我县特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，根据市药监局临药监安[2004]72号文件要求，结合我县实际，在全县范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。去年，会同公安部门，查处利用假病历、假麻醉卡骗取品的6人犯罪团伙，以上6人均已被判刑。今年4月，又查出利用假证明和伪造麻醉卡骗取品的4人团伙，移交公安机关，目前此案正在审理中。为确保晚期癌症病人合理使用品，对申请办理品的，逐项进行严格审查，在病人使用过程中，采取进村入户深入调查的办法核对病人的真实情况，这样既保障了病人的用药需要，又阻塞了非法购买品现象，确保我县特殊药品的规范经营和合理使用。

四是加大对中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量，县药监局制定了《医院药库基本规范标准》、《医院药房基本规范标准》和《xx县各类门诊、卫生室（所）、专科诊所药房基本规范标准》。按照药品法律法规要求，统一印制了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照"五不放过"原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药饮片坑害百姓。

三、加强农村用药两网建设，充分发挥两网功能。

继续贯彻沂政办发[2003]124号《关于加强农村用药两网建设的意见》，充分发挥两网功能，加强农村用药两网建设。抓源头，促规范，落实药品放心工程，确保农村药品质量。

一是充分发挥县、乡、村三级监督网络的作用，充分调动监督员、协管员、信息员的积极性，制定了二员工作制度和工作职责（沂药监发[2004]9号），明确了各自的职责和工作范围，使二员的工作有了依据和遵循，真正起到监督的作用。

二是建立了二员（协管员、信息员）工作机制。按照省局对举报有功人员的奖励规定，结合我县实际，我局制定了举报奖励的范围和比例，并在二员工作制度中予以确定和传达。工作中，领导小组办公室负责二员的领导和组织，每乡镇协管员中明确一名组长，负责本辖区协管员、信息员的管理，负责本辖区工作的协调、安排和督导。今年，我局受理二员举报的药品质量案件共3起，其中立案查处的2起。在日常监管中，我局的稽查工作在每个乡镇都能得到协管员、信息员的配合协作，为开展稽查工作带来了很大方便。

三是健全农村用药供应网络建设，解决群众就近选购药品的问题，真正让群众得到药真价廉的实惠。目前，全县民办药品零售药店150家，方便了群众就近购买药真价廉的药品。据不完全统计，农村药品价格比去年下降了35%左右。

四是继续完善乡镇卫生院中心药库A、B、C三级动态管理办法，加强乡镇卫生院中心药库的管理，规范卫生院代购分发行为。目前全县25处卫生院达到A级的10处，B级13处，有2处卫生院在整改中。

五是抓好创建"诚信药店（药房）"宣传活动。建立失信惩戒机制。对药品零售企业诚信度实行A、B、C三级动态管理。对守法经营、管理正规、全面达到标准要求，诚信度高的，颁发A级匾牌，列为A级管理；法律法规规章得到较好落实，管理正规，基本达到标准要求，诚信度较高的，颁发B级匾牌，列为B级管理；法律法规规章的贯彻落实较差，不能达到标准要求，诚信度较低的列为C级，除对其违法行为依法处理外，进行限期整改，取消全县予以通报，并列入重点规范管理的对象。诚信度的评选实行动态管理，每年进行一次考核评选。

四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐

根据《医疗器械监督管理条例》和省、市医疗器械监督管理工作会议的要求，结合我县医疗器械监管工作实际，县药监局研究制定了医疗器械监管理工作计划和工作要点，进一步加强对医疗器械的监督管理。

一是召开了由县直医疗机构、药品经营企业负责人参加的医疗器械监管工作会议。制定印发了《医疗器械使用管理规范化建设工程实施方案》（沂药监发[2004]17号）、《关于进一步加强医疗机构医疗器械管理工作的通知》（沂药监发[2004]18号），进一步加强对医疗器械的监督管理。

二是规范了医疗机构医疗器械管理各项管理制度。统一制作了《医疗机构一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁制度》、《一次性使用无菌医疗器械使用后销毁规定》、《医疗器械采购、验收、仓储、养护、出库分发、维修淘汰管理制度》、《不合格医疗器械管理制度》、《医疗器械效期产品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7项制度，在继续实施全程监管的基础上，对全县医疗机构、药品零售企业，从采购验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒、毁型处理等各个环节实施规范化建设工程，使医疗器械的管理工作逐步走向规范。

第7篇：药械监督工作要点范文

今天我怀着激动的心情，在这里参加局党组组织的竞职演讲，非常感谢局领导给予的这次公平竞争、交流学习与展示自我的机会。借这个机会，在此就自己的个人能力、优势以及今后的工作思路，向各位领导和评委作一汇报，我感到万分荣幸。同时也表明我的竞职态度，就是：积极参与竞争，勇敢接受考验，正确对待结果。

我要竞争的职位是药品器械监督科科长。我之所以竞争这一职位有四方面理由：

第一，具有竞争这一职位的基本条件。我受过正规医学和药学教育，具有比较扎实的医药学知识基础，曾在医院工作过x年，从事药事工作，对药品、器械、医疗机构的基本情况比较熟悉。调入药检所后，从事药品抽验工作，药监局成立，我又在综合监督、市场监督、稽查队等岗位工作。由于在多个岗位工作过，综合素质得到了全面锻炼，工作经验得到积累，独挡一面的能力得到加强。特别是任市场股副股长以后，自己的大局意思、协调能力、处理复杂事务的能力得到了锻炼，我觉得自己已经具备了任药品器械监督股股长职务的基本条件。 第二，具有较强的业务水平。我十分熟悉药品和医疗器械监管的法律、法规、规章和其他有关规定，特别是对“一法两例”能够运用自如；熟悉gmp、gsp等相关的法律法规。同时善于发现药品器械经营使用中存在的问题。对各医疗单位在使用药品器械过程中容易出现问题的环节，都了如指掌，在检查中能够很快发现问题。对真假药品，特别是西药有自己独到的鉴别方法，每次在检查中我发现的假药，都经得起药品监督检验所的检验，从没有判断失误。比如在严家药房发现的假冒“琥乙红霉素”、“严迪”和在医药公司发现的假冒“无味红霉素”等等。

我的这些专长，我觉得能够胜任药品器械综合监督工作，如果我能到药品器械监督股工作，我更能发挥我的专长，和同志们一起，在规范药品市场秩序，打击制售假劣药品方面，为营山药监事业做出更多的成绩。

第三，具有较强的工作原则。药监工作者是执法者，执法者不但要有原则，还要坚持原则。在执法工作中，我一直坚持原则，依法办事，严格执法，公平对待每一个当事人。在个案处理中，不徇私情，敢于逗硬，对蛮不讲理的当事人，除了晓之以理、告之以法外，我还敢于面对，从不退缩。当然，坚持原则并不是钻牛角尖，在处理问题上，要做到原则性和灵活性的统一，妥善处理好每一个案件，这也与当今“构建和谐社会”的主旋律是一致的。

第四，具有良好的工作作风。药品器械监督科工作量大、政策性强，要搞好这项工作，就必须勤奋务实、踏实肯干、雷厉风行。多年来，我养成了这样的工作习惯，不怕吃苦，任劳任怨，默默工作。对每一件案子，都做到周密思考，认真取证，快接快办，从不拖沓，也从没有留下后遗症。我在工作上一直高标准、严要求，尤其对本职工作更能深入进去，有一种不达目的不罢休的钻劲。在生活上，对同志十分宽容，对领导十分尊重，“严以律己，宽以待人”一直是我的做人原则。

金无足赤，人无完人，虽然我有一些长处，但也有一些缺点，如性格急躁、灵活性不足等。通过这次竟岗，如果有幸得到各位领导和同志们的信任和支持，让我担任药品器械监督股股长，我将迅速找准自己的位置，克服缺点，发挥优势，认真履行职责，尽快进入角色。决心做好以下工作：

一是要全力发挥骨干作用，完成好领导和工作岗位赋予的任务。为适应形势的需要，我要加强理论和业务学习，虚心向局领导和老同志请教，不断提高业务水平。同时深入调查研究，掌握真实、大量的第一手材料，为开展工作打下良好基础。作为一名中层干部，首先要做一名合格的战斗员，要通过自己艰苦细致的工作作风，为全股同志作出示范，让局领导放心。今后，我一方面要加强自己的调协能力，提高自己的工作魄力；另一方面要进一步树立责任意识，全面提高工作水平和处理复杂问题的能力，提升工作档次。

二是要抓好药品器械监督工作。药品器械监督工作面广事多，工作要求高，因此，对业务工作要积极动脑筋，想办法，要力争上游，而不能无所作为，不能有依赖观望思想。具体地说，要继续加强药品器械综合监督；继续推进两网建设；严厉打击非法经营者，保护合法经营者的利益；加强特殊药品的监管；落实处方药与非处方药的分类管理制度等。通过这些方面的努力，力争我局的药品器械监督工作在全市名列前茅。

三是要不断加强自身修养，提高自身素质。要以这次竟岗为新的工作起点，全力提高自己的政治素质和业务素质，始终保持积极向上的工作姿态，发扬自己的优点，看到自己的短处，克服自身工作和个性中的不足，使自己能尽快转换角色，适应岗位的要求，为我局的药品器械监督工作尽自己一份微薄之力。

各位领导、各位评委、各位同志，我深知，药品器械监督股股长担子厚重，责任重大，工作艰辛。把这么重的担子交给一个女同志，你们一定有许多不放心的地方。但是，请你们相信，女人有女人的优点和长处，我熟练的业务水平、泼辣的性格、坚忍不拔的毅力、细心周到的思维，是可以弥补性别差异造成的不足的。我坚信，只要心里装着事业，全力以赴，就一定会使我局药品器械监督工作上台阶、上水平、上档次。

第8篇：药械监督工作要点范文

为加强对中药材中药饮片、医疗器械等的监督管理，确保其质量，保障人体健康和生命安全，按照X食品药品监督管理局《关于印发开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案的通知》（X食药监稽[20__]3号）要求及结合我县实际，制定的《实施方案》的时间安排，至20__年6月30日完成了“疫苗流通、特殊药品、大型医疗器械和齿科材料、广告药械”四个专项监督检查,情况已做汇报,至20__年9月30日已圆满完成了“中药材中药饮片等七个专项监督检查”的全部工作。现将“中药材中药饮片流通”，“药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况”，“取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片”三个专项监督检查工作开展情况总结如下：一、领导重视、认真组织

为认真落实市局（X食药监稽[20__]3号）文件精神，切实开展好我县“中药材中药饮片等七个专项监督检查工作”，局领导高度重视，召开了局领导班子专题会议及职工会议，会上，认真学习了市局文件及相关的法律法规，并就我局如何开展专项监督检查的有关情况作了具体安排和布置。会后，我局依据市局文件精神，结合县情及单位的工作实际，制定了我县《开展中药材中药饮片等七个专项监督检查实施方案》（X食药监[20__]18号），并及时印发到各药品（医疗器械）经营、使用单位。

二、打防并举、效果明显

整个专项监督检查工作从20__年4月1日开始至9月30日结束，分三个阶段进行。

第一阶段：宣传发动阶段（4月1日至4月15日）

一是下发我局制定的《专项监督检查实施方案》，要求各相关涉药（械）单位组织相关人员在认真学习《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》等相关的法律法规知识的基础上，对照《实施方案》要求进行认真的自查。二是利用广播电视等新闻媒体广泛宣传《药品管理法》等相关法律法规知识和《专项监督检查实施方案》内容。三是对外公布举报电话及举报、投诉案件奖励办法，广泛发动群众，积极对违规经营疫苗、特殊药品及医疗器械等违法违规行为进行举报。

第二阶段：监督检查阶段（4月16日至9月15日）

为了把专项监督检查工作落到实处，做实做细,局领导作了周密安排，打破部分人员所在股、室、队的身份，将人员进行有机整合后分成两组，并实行划片包干责任制，对涉药涉械单位进行“拉网式”的监督检查。共出动检查人员228人次，执法车辆15台次；检查药械经营、使用单位488家次。查处违法违规案件24件，（其中；医疗器械3件），涉案金额达2.34万元，没收物品货值：0.2万元，处罚款：3.4万元，取缔无证经营药品的3家。

在中药材中药饮片专项监督检查工作中，重点检查了各药品经营、使用单位的中药材中药饮片的购进渠道、储藏、保管、使用等情况，通过检查发现存在以下问题:1.个别药品经营、使用单位为追求更多的利益,而直接购进原生中药材,经简单加工后直接投入临床使用;2.少数单位经营、使用的中药饮片存在明显的搀杂使假和虫蛀或霉变等情况,由于其购进数量较少,无法抽样送检,就不能对其予以处罚,从而造成了中药饮片质量堪忧;3.因大部分中药饮片未实行批准文号管理,部分药品经营、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后,再从非法渠购进大量的同品种中药饮片,给监管工作造成了一定的难度。此项监督检查，出动执法人员152人次，执法车辆9台次,查处违法违规案件5件。

通过开展药品G、医疗机构制剂配制质量管理规范执行情况专项检查发现：开江县人民院基本能按照医疗机构制剂配制质量管理规范要求配制制剂，在配制过程中做到了各个环节均有记录，还还严格把关。药品经营企业在G执行情况方面，重点存在以下问题：1.药品陈列摆放不够规范;2.药品分类管理工作较差；3.大部分连锁店均存在从本连锁公司以外的药品批发企业购进药品；4.相当大一部分经营企业虽然建立有相关的制度，但没有认真去学习，更没有去执行；对存在问题情节轻微的，给予了批评教育，对存在突出问题的，依照《药品管理法》给予了警告，并出据了“责令限期改正通知书”。此项监督检查，出动执法人员67人次，执法车辆5台次。

在开展取缔无证经营，出租、买卖证照、柜台违法经营药品医疗器械、加工中药饮片专项监督检查工作中，取缔无证经营药品的3家，查出“归龙筋骨宁、蚁蝎痛风全天麻胶囊”等假药，在县公安干警的协助下，取缔了一既无证又经营邮购假药“高效风湿定胶囊”长达两年多的经营户，仅此案的涉案金额近2万元余元。严厉打击了制售假药的违法活动。

第三阶段:总结阶段(9月16日至9月30日)

此阶段一方面开展了“回头看”活动，对在检查中发现问题较多的个别单位（个人）进行了复查，即杀“回马枪”，以巩固整治成果；另一方面，对开展的专项监督检查工作进行认真的总结，以积累经验，发扬成绩。

第9篇：药械监督工作要点范文

2009年监管工作总体目标是：健全“三种机制”，破解“三个问题”。

----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务，坚持行政监管与市场规律相结合，建立科学监管体系，提高应急处理能力，确保食品药品安全可控，确保食品药品安全事故发生率为零。

----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措，力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上，覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机，推进中药产业化发展，促进农民增收。

----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设，加强干部队伍建设，确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果，健全预防机制，确保全局违纪违规现象发生率为零。

----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任，加大考核和督察力度，确保食品药品监管全覆盖。

----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程，整合监管资源，做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。

----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人，强化企业安全意识，提高企业自律的主动性。

2009年监管工作要点：

一、强化食品安全综合监管，提高食品安全事故应急能力

（一）巩固创建省级食品安全示范县成果

继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作，在政府的主导下，健全食品“三网”，确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。

（二）开展重点品种专项整治

针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题，协调有关职能部门集中开展专项整治，对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理，定期食品安全综合信息，督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管，重点抓好农村食品安全整治，严厉打击违法违规生产经营行为，严防农村群发性食品安全事故的发生。

（三）完善食品安全监管体系

充分发挥“抓手”作用，加强部门沟通，形成工作合力，继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点，加大督察力度，消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价，创新宣传形式，开展好食品安全宣传月活动。

（四）组织对重大食品安全事故的查处和督察督办

增强食品安全重大事故应急预案的执行意识，适时组织开展重大食品事故应急演练，提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理，对重大食品安全事故，做到会处置、能协调、懂指挥。

二、加强药械生产流通监管，保障人民群众用药用械安全

（一）加强药品生产监管，确保源头药品质量

开展GMP、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查，对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%，药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。

（二）加强药品流通监管，规范药械秩序

1、加大药品经营企业日常监管，监督覆盖率100%，杜绝药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。

2、开展GSP跟踪检查，全面推进药品零售企业分级管理工作。鼓励和扶持零售连锁企业将网点向农村延伸。

3、加强监管电子信息化，2009年底基本完成辖区生产和批发企业和二级以上医疗机构的动态监管系统。

4、坚持监管工作关口前移，做好对药品外地供货商的资格备案，对药品（器械）生产、经营企业销售人员资格实行备案制，完善销售人员数据库。

5、强化医疗器械监管，深入开展医疗器械专项整治，重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查，对医疗器械经营企业日常监管覆盖率达到100%。

（三）完善药品不良反应监测，提升用药安全水平

加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专（兼）职ADR报告信息员制度，开展统计、汇总、报告工作；设置专用信箱，为群众报告药品不良反应提供方便。会同卫生部门，推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训，提高监测水平。

三、创新稽查工作机制，净化药品、医疗器械市场秩序

(一)转变监管思维，建立稽查监管责任制

实行稽查监管工作责任制，对稽查人员定岗定责，实行辖区划分监管责任包干，强化工作措施、狠抓工作落实，突出农村边远地区药械监管，对监管不到位实行年度目标考核一票否决制。

(二)整合稽查监管资源，形成稽查监管一盘棋

继续实施市县联动查处分离稽查制度，按照“统一指挥，信息互通，快速反应，协同稽查”的要求，充分发挥监管网络的积极作用，坚持开展集中执法和日常监管相结合，整合稽查监力量。

(三)创新监管机制，推行“年度审计式稽查监管制度”

坚持对涉药涉械单位开展一次全面的检查，积极推行“审计式稽查监管”工作模式，建立长效监管机制。

(四)加大打击力度，确保用药用械安全

按照“标本兼治、重在治本”的原则，继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范，继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势，保障药品和医疗器械的质量安全。

(五)加强药品、保健食品广告监管，严厉打击违法药品广告

加大广告的监测和违法广告移送力度，完善广告监管联动机制，组织开展专项检查，加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体的监管力度，严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。

(六)建立互动协作机制，全面加大稽查监管力度

与公安、法院等部门建立联合打击药械违法行为的联系互动机制，查处一批有影响的重大案件；加强与新闻媒体的联系，曝光一批有影响的重大案件，利用新闻媒体扩大影响。

四、充分发挥技术支撑作用，提高食品药品监管工作效率

(一)加强药品稽查打假信息化建设

收集和发掘各种稽查信息资源，建立假劣药品信息数据库，达到“两个百分之百”：百分之百的稽查人员会收集和建立假劣药品信息数据库，收集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。

(二)加大监督性抽验力度

整合行政监督与技术监督，充分利用技术监督手段，提高抽验品种的针对性，把抽验的重点放在农村、放在基层、放在招标品种。

五、大力扶持重点企业，促进医药经济又好又快发展

立足自身职能，主动加强对重点企业的扶持、服务力度，营造良好的发展环境，切实提高服务医药经济发展的能力。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和GMP认证工作，支持中坝附子科技公司附子GAP基地建设，扩大附子产品生产规模，力争全市医药工业总产值比上年增长30%，为全市医药产业和医药经济实现又好又快发展作出新的贡献。

六、统筹兼顾，加快推进灾后重建

（一）加快推进食品药监家园建设

按照国务院颁布的《*地震灾后恢复重建条例》和省市局的要求，和“统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助”的灾后恢复重建工作方针，加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接，把办公业务用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划实施中，积极争取中央和地方财政的支持，积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的帮助，抓住机遇，完成灾后重建任务。

（二）积极支持医药企业灾后重建

根据受灾企业的实际情况，积极争取中央、地方各级政府和有关部门的大力支持，通过行政、技术等多种方式，特事特办，大力支持医药生产经营企业搞好灾后重建，尽快恢复正常生产经营秩序。通过行政、技术等多种手段，大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复生产经营。

七、突出以民生为本，建立富民惠民长效机制

（一）创新惠民新举措

加大对已建惠民药房督导力度，确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联系和沟通，积极探索惠民药房与社区卫生服务中心相结合的模式，与乡镇中心医院规范药房改造相结合，拓展惠民药房覆盖面，力争覆盖30%乡镇，确保惠及低保、特困面达90%以上。

（二）把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程

继续巩固农村药品“供应网络”建设成果。积极建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，探索农村药品划片招标择优配送，积极探索与新农合结合的有效机制。与“万村千乡市场工程相结合”，设立偏远村社便民药柜，年内全市农村药品供应集中配送达100%，供应网络覆盖村100%，农村药品价格下降5--10%，确保全市人民用药安全、实惠。以十七届三中全会精神为指导，继续加大服务新农村建设，加快附子基地建设，增加农民收入。认真贯彻落实*市委、政府产业经济发展的部署，利用监管的政策导向性，引导农民增收致富。

八、强化保障措施，确保各项工作落实到位

(一)加强组织领导

切实加强食品药品监管工作的组织领导，坚持一把手负总责，分管领导各负其责，确保政令畅通。统筹兼顾，既要抓全局，又要突出重点工作，狠抓亮点工作，把工作的重点量化、细化，责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建设，抓好重点工作目标量化细化考核和干部的量化细化考评。

(二)加强廉政建设

继续构筑“4+1”预防腐败体系的建设，深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设，落实党风廉政建设责任制，坚持实行责任追究制。坚持廉政谈话制度，全面推进政务公开，把履行监管的情况等置于群众监督之下，防止不廉洁行为的发生。继续坚持“一事三卡”制度，增强制度的执行力和约束力，切实做好“五个强化”：强化党内监督、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监督、强化干部职工的民主监督、强化行政相对人和社会各界的监督。健全廉洁从政长效机制。开展以"对人民健康负责，做人民忠实卫士"为主题的创建人民满意行政执法单位活动。

(三)加强队伍建设

切实加强领导班子建设和队伍建设，为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度，加大对干部的培训力度，努力提高干部的政治素质和业务素质。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章，在工作中加强学习，在学习中促进工作。