食药监所半年工作总结精选(九篇)

第1篇：食药监所半年工作总结范文

20*年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了20*年全市食品安全工作，并就20*年全市食品安全工作作了分析部署。

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70的乡镇卫生院药房和40的村 卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

三、加强机关效能建设，提高行政效能

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

五、加强基础建设，改善办公条件

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

20*年下半年工作安排：

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、g要求组织生产、经营。

第2篇：食药监所半年工作总结范文

   

XX年上半年，在市委、市政府和省局的正确领导下，我局始终坚持以科学发展观统揽全市食品药品监管工作，全面贯彻落实省食品药品监管工作会议和市委五届十一次全会精神，第一，围绕我市“争先进位、率先崛起”的目标，把保障群众饮食用药安全作为中心任务，深入开展食品药品安全专项整治工作，继续强化药品市场监管，大力推进机关效能建设，确保了广大人民群众饮食用药安全有效。

   

一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用

   

半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。

   

一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。

   

二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。

   

三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。

   

四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。

   

二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度

   

药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。

   

一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、a型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。

   

二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为a、b、c、d四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报adr病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。共2页,当前第1页1

   

三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。

   

四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非pvc袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2

家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。

   

三、加强机关效能建设，提高行政效能

   

根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。

   

四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作

   

根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。

   

五、加强基础建设，改善办公条件

   

以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。

   

上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。

   

XX年下半年工作安排：

   

（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作

   

继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。

   

（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药

   

强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。

   

（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展

   

强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按gmp、gsp要求组织生产、经营。

   

（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政

   

要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。

   

第3篇：食药监所半年工作总结范文

上半年工作总结与下半年工作重点

2006年上半年,在市食品药品监督管理局和县委、县政府的正确领导下，XX食品药品监督管理局以“三个代表”重要思想为指导，深入开展“党风廉政学习教育月”活动，将学习“八荣八耻”与开展食品药品监管工作有机结合，团结一致、扎实苦干、内提素质、外树形象，，全国公务员公同的天地进一步整顿和规范我县药品市场秩序，同时做好食品安全监管的“抓手”工作，取得了一定成绩，现将2006年上半年工作汇报如下:

一、稳步开展行风政风建设

（一）认真开展“党风廉政学习教育月”活动

根据《XX食品药品监督管理局“党风廉政学习教育月”活动实施方案》的要求，集中学习了《中国共产党纪律处分条例》、《条例》、“八荣八耻”、社会主义荣辱观有关内容等；组织全体党员干部与入党积极分子集中观看《忏悔录》、《“立党为公、执政为民”先进事迹报告》电教片。提高了党员干部、尤其是领导干部反腐倡廉的主动性和自觉性。

（二）制定完善各项规章制度

今年以来，在市局《稽查工作制度》的基础上结合我局的实际情况，制定了XX局《稽查工作制度》。同时重点完善了学习制度、出勤制度等。学习制度规定在每半个月组织一次集中学习，学习上级有关文件精神，学习“一法两条例”等有关法律法规，从外观发现假劣药、检点，零售药店等检点，药品抽检常识等稽查知识，提高执法人员综合素质。

（三）切实开展矛盾纠纷排查工作

我局始终把开展矛盾纠纷排查调处活动摆上我局重要的议事日程，主要领导负总责、亲自抓，分管领导具体抓。指派专门工作人员，负责矛盾纠纷的排查调处活动，并加强同县综治办的联系。从实际出发，制定切实可行的方案，广泛宣传、精心组织，确保开展矛盾纠纷排查调处活动落到实处。

（四）有条不紊地开展治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作

5月23日，召开全县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作会议，传达贯彻国家局、省局和市局治理商业贿赂专项工作会议精神，对全县治理药品和医疗器械经营企业商业贿赂专项工作进行安排部署。全县17家药品零售企业参加了此次会议。同时，我局专门成立领导小组，及时制定了《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂专项工作实施方案》和《关于开展治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂自查自纠工作的通知实施方案》。至5月底止，所有药品零售企业均已报送《XX治理药品医疗器械生产经营企业商业贿赂承诺书》，自查自纠工作正在进行当中。

(五)扎实推进机关效能建设和开展依法行政推进年活动

4月21日，我局召开机关加强效能建设动员大会，抓好动员部署，要求全体工作人员充分认识开展机关效能建设和依法行政推进年活动的重要性和必要性，不断增强做好这项工作的主动性和自觉性。制定了我局《进一步推进机关效能建设暨开展依法行政推进年活动实施方案》，组织开展解放思想大讨论活动。按照方案的要求开展活动，提高工作人员的整体素质，规范行政行为。

二、有力推进药械监管工作

(一)深入开展农村药品“两网”建设

1、进一步完善农村药品监管网络建设，围绕“建的起，立的住，运行好”的工作方针，加强对“三员”的培训，定期把有关药品法律法规、识别假劣药品知识等材料及时分发到乡镇协管员及村级信息员手中，提高“三员”的业务素质，促进他们更好在日常监管中发挥应有的监管作用。

2、在县政府的大力支持下，积极加强与乡镇党政领导的沟通，争取乡镇政府对农村药品“两网”建设工作的支持。并帮助乡镇协管办建立健全相关制度，进一步加快农村药品“两网”建设的步伐。

3、稳步推进医疗机构“规范药房”建设，自2006年1月份以来先后对赤岭村第一卫生室等33家提出“规范药房”建设申请的医疗机构进行现场验收。从检查的结果来看，大部分医疗机构的药品储存环境及条件得到明显改观，质量意识得到显著提高，药品从业人员药品管理知识和守法意识有了很大改善。

(二)进一步加强药品经营企业GSP认证跟踪检查

5月份，我局对辖区内已通过GSP认证的17家药品零售企业进行一次全方位的GSP认证跟踪检查。通过跟踪检查情况来看，各药品经营企业的日常经营行为趋于规范，从业人员的药品质量管理水平、落实企业和守法经营意识也有明显的提高。

(三)扎实开展ADR、MDR监测上报工作

今年年初，我局印发了《关于做好2006年ADR监测工作有关事项的通知》，要求各药械经营使用单位要加强领导、成立领导组，明确专人负责ADR、MDR监测上报工作，切实发挥机构组织作用；推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩；通过会议及上门等形式，开展广泛宣传，进一步提高各涉药单位对做好ADR、MDR监测报告重要性和必要性的认识。今年上半年我局共收集整理、上报ADR事件32例。

(四)积极开展药品零售企业药品分类管理和药品安全信用分类管理工作

为进一步加强处方药管理，规范非处方药管理，我局印发了《关于进一步做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》。在工作中，一方面将药品分类管理与GSP跟踪检查相结合，着力加强对零售药店的帮促指导，另一方面通过日常监管和专项监督检查巩固药品分类管理成果。

根据国家、省、市局关于开展药品安全信用分类管理工作要求，我局及时印发了《XX药品零售企业药品安全信用分类管理实施方案》，

(五)进一步做好我县麻精药品和终止妊娠药品监督管理工作

为加强我县麻精药品的监督管理，今年上半年，检查了全县所有4家麻精药品使用单位。重点查看其购销存及使用情况，及时了解和掌握其动态，消除安全隐患。

根据2006年全县计划生育工作会议精神，印发了《关于进一步加强终止妊娠药品监督管理的通知》，要求进一步加强终止妊娠药品销售使用的管理；加强对使用终止妊娠药品单位的资质审查和备案登记工作；采取日常监督与专项整治相结合的方式，加强对药品零售企业的检查，检查中未发现经营终止妊娠药品的行为。

三、整顿规范药械市场秩序

加强辖区内药械经营、使用单位及医疗机构的日常监管工作。严格按照省、市食品药品监督管理局的工作部署及要求，认真开展各种专项检查，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。上半年共出动执法人员为325人次，车次81次，检查涉药单位81家次。作出行政处罚案件6起，收缴假劣药械货值金额0.15万元，罚没款3.1万元。

（一）加强对药品、医疗器械经营企业的稽查力度，先后对城区药品零售企业开展了零售药店检查、专项检查、隐型眼镜及护理液专项检查。共检查46家次，对4家药械经营企业的违法行为进行了立案查处。

（二）强化对医疗机构的监督管理，按省局文件要求组织对医疗机构开展用药用械专项检查、对辖区牙科诊疗单位医疗器械使用行为进行专项整顿规范、开展对生物制品市场秩序的专项检查。对2家医疗机构的违法行为进行了立案查处。

（三）完成市局安排的第一批药品抽检任务。共抽检药品7个品种，经检验其中1种为劣药，已立案查处。

（四）对齐齐哈尔第二制药厂生产的药品进行专项检查。共出动车辆12台次、人员24人次，检查医疗机构5家、药品经营企业7家单位家。检查中，在1家医疗机构发现少量齐齐哈尔第二制药厂生产的药品，已责令其当场销毁，并作出书面检查。

（五）及时印发了《关于暂停使用鱼腥草注射液等七种注射剂的通知》，防止因使用药品不当造成药品不良反应事件的发生。

四、全面加强食品安全监管

（一）、加强组织领导,确保了食品安全监管工作部署的落实

上半年，我县、乡两级政府始终把食品安全监管工作纳入政府日常工作的一项重要内容，一是抓元旦、春节、五一等节假日期间食品安全监管工作的部署安排，及时下发部署文件；二是抓食品安全专项整治工作的部署，制定了《XX2006年食品安全专项整治工作方案》；三是根据人事变动，及时调整了县食品安全协调委员会组成人员。

县食品安全协调委员会办公室结合我县实际，在征求各相关成员单位意见和建议的基础上，印发了《XX2006年食品安全监管工作要点》。

（二）、加大宣传教育力度，营造人人关注、参与支持的社会氛围

上半年，根据市食品安全协调委员会文件要求，在旅游景区开展了一次以“保障食品安全、构建平安景区”为主题的食品安全宣传周活动。活动中，我县按照宣传周活动方案的要求，一是利用广播、电视、政府网站等新闻媒体巡回播放旅游景区食品安全周活动宣传主题，公布食品安全投诉举报电话，营造氛围。二是于4月17日，由县食品药品监管局牵头，组织宣传、卫生、工商、质检、经贸、农委、粮食、盐务等8个相关部门和西递、宏村景区所在地人民政府，联合举办了一次食品安全宣传咨询活动。共展示展板20余幅，发放各类宣传材料1800余份，接待前来咨询的群众480人次。三是由县卫生局牵头，对西递、宏村景区的餐饮单位开展了一次食品安全专项执法检查，共出动执法人员20余人次，检查餐饮单位40余家，抽检餐具150份。出具卫生监督意见书20余份，并对严重违反《食品卫生法》单位进行了警告和罚款等行政处罚。四是由县工商局牵头，联合卫生、文明委、环保、城建局等部门，对我县各景区食品生产经营企业和餐饮负责人人进行了一次食品安全知识培训，培训人次达180人次。五是由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织人员对各景区开展宣传活动进行了一次巡回督查。

（三）部门联动，集中力量开展了一系列食品安全专项整治工作

上半年，我县坚持以“政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动”的食品安全工作机制，按照上级部署，先后3次组织协调质监、工商、卫生、农业委等相关部门，联合开展了食品安全专项整治工作：

1、开展了元旦、春节期间食品安全专项整治。整治活动中，全县各部门共出动执法检查人员283人次，执法车辆45台次，检查食品企业、集贸市场、商场超市、餐饮业300余户次，取缔无工商营业执照食品加工行为2户，无证照销售行为7户，取缔无卫生许可证加工户2户，对13户无卫生许可证的酿酒小作坊进行了处罚，对5户卫生许可证到期的企业下达了整改通知书，处罚食品经营违法案件5起，查获假冒伪劣过期食品货值731元，对抽检不合格的4家糕点食品生产企业责令限期整改。

2、开展了“五一”期间食品安全集中整治。突出重点环节、重点品种的监管，共出动执法检查人员320余人次，执法车辆100余台次，检查集贸市场、商场超市、餐饮业600余户次，查扣过期食品156袋（盒），“三无”糕点15公斤，假冒侵权饼干44盒，抽检餐具300余份。

3、开展了劣质奶粉专项核查。印发了《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》到各食品安全协调委员会成员单位。各相关部门迅速行动，根据部门职责，及时组织人员进行核查。与此同时，由县食品安全协调委员会办公室牵头，组织食品药品监管、工商、质监、卫生等4个相关部门成立联合检查组，于6月9日集中检查了2家大型超市和城区、城乡结合部6家食品批发、零售部。均未发现购进、销售标识为“内蒙古伊穆河乳品有限公司、广饶东方乳业有限责任公司联合出品”的东方牌“脑白金加锌补钙奶粉”、“高钙中老年奶粉（补钙、补铁、补锌）”和“全脂中老年补钙奶粉”。

五、下半年工作重点

（一）根据实施方案的要求，全面落实我县治理药品医疗器械经营企业商业贿赂专项工作、深入开展机关效能建设和开展依法行政推进年活动，认真做好自查自纠，并进行有效整改。

（二）继续强化日常监督，开展医疗机构开展用药用械专项检查。计划在上半年日常检查的基础上继续对农村药品市场进行检查。重点检查乡镇医疗机构、农村卫生室及个体诊所，争取年底前做到村村必到，每个村卫生室必查，检查率达到100%，对使用假劣药品的单位和个人坚决依法查处，保证广大农民群众用药安全有效。

（三）继续开展各项专项检查，重点检查生物制品市场秩序，中药材、中药饮片市场秩序，药品包装、说明书、标签的专项检查。继续开展打击邮售假劣药品专项检查，巩固和县邮政部门的确长效协作打假机制。

（四）进一步加快我县农村药品“两网”建设步伐。以开展省级示范县创建工作为契机，加强对“三员”的培训，提升乡镇协管办的监管能力，提高配送企业的配送能力，使“两网”建设真正“建的起，立的住，运行好”。

（五）进一步提高我县药品不良反应的监测能力。将加大对药品不良反应的宣传和监测力度，在年底前完成市局年初制定的任务，力争走在全市前列。

（六）深入开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作。下半年，在完成药品零售企业药品安全信用分类管理工作的基础上，完成我县医疗机构药品安全信用分类管理工作。

（七）全面贯彻全市食品安全工作会议精神，建立《XX食品安全事故隐患限期整改制度》，使食品安全督查督办经常化、规范化、制度化，逐步建立食品安全工作责任体系，确保监管到位，防止重大食品安全事故的发生。

第4篇：食药监所半年工作总结范文

年上半年医疗器械监管工作总结

半年以来，在市委、市政府的正确领导下，在上级有关业务部门的指导下，我市药品医疗器械监管工作紧紧围绕保障公众用药安全这一中心，按照标本兼治、重在治本的原则，扎实开展药品流通领域非法渠道购进集中整治。我市药品经营、流通秩序进一步规范，涉药单位的诚信意识、质量责任意识进一步增强，药械安全监管工作取得了明显的成效，具体如下：强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。五、“三个创新”提升药械从业人员继续培训水平。通过继续培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。4、加强药品不良反应监测上报工作，提高监测的覆盖面，加强对基层单位上报员的培训指导。

第5篇：食药监所半年工作总结范文

（一）、强化日常监管，维护食品药品安全

一是加强旅游景区和涉旅集镇餐饮经营户的日常监督检查和指导。重点对餐饮企业原料进货查验、台账记录等管制度落实，食品贮存、加工制作、餐饮具清洗消、及从业人员健康检查等情况进行全覆盖的监督检查和指导，并对餐饮单位规范经营进行现场指导，引导餐饮单位按照餐饮食品安全相关规程规范经营。前期共监督检查餐饮服务单位120余户次，下发监督意见书5份，责令整改31份。与全县211户餐饮服务单位签订《食品安全承诺书》211份

二是药品医疗器械电子监管已覆盖16家药品经营单位，药店电子监管运行良好。同时，加强对药械不良反应的收集上报工作，目前已经通过国家药品不良反应监测系统上报药械不良反应报告5例。

三是配合省、州局开展食品抽检2次，共抽检猪肝、茶叶、时令蔬菜、辣椒、辣椒粉,10大类22个批次，涉及10户经营户，共出动执法人员9人次，车辆3台次。

四是建立农村集体聚餐的申报、登记、管制度。对于申报举办集体聚餐的群众，由协管员、监督员对其食品及加工原料进行检查，把好质量关。同时对场所清洁、刀具砧板水桶锅碗瓢盆用具的消毒、生熟食品的分放、食品冷藏等负责检查。截止目前，全县共备案群体性聚餐46次，聚餐人数17270人。

五是开展农村食品药品市场巡查。我局组织执法人员，联合乡镇食品药品监管人员深入到辖区各村开展食品药品市场巡查，重点对无证照经营、食品台账不健全等进行了指导和宣传，督促农村食品经营者完备相关手续，规范经营行为。同时，要求各村级协管员在加强食品经营户日常检查指导的同时，重点巡查有无食品药品游医游贩、收售药品等，一经发现要及时控制并上报我局进行查处。前期，我局共巡查2个乡镇6个村。

六是加强食品流通环节日常监管。上半年共检查到553袋、49公斤不具备检验报告书的各类烤鱼，采取立即下架措施。监督流通经营户当场销毁价值1133.1元的过期食品，没收各类过期变质食品共计109公斤，价值929.9元。

日常监管工作的全覆盖，进一步提升了食品药品监管知晓率，排除了食品药品安全风险隐患。

（二）、强化专项整治，净化食品药品市场

一是抓好学校食堂食品安全专项整治。结合“亮剑行动”，我局上半年开展了春季学校食堂及校园周边食品安全、打击非法使用地沟油、五一节前食品安全等食品安全专项整治，对学校（包括幼儿园）食堂、各类餐馆进行检查，共出动检查人员130人次，执法车辆38台次，签订安全责任书22份，下发监督意见书和责令改正通知书共计37份。

二是抓好高风险药械专项整治。根据省、州食品药品监督管局的统一安排部署，今年上半年重点进行了角膜接触镜、天然胶乳橡胶专项整治专项行动、中药鳖甲质量监督检查专项行动、开展了透明质酸钠检查工作、医疗器械“五整治”5次专项检查，专项检查出动车辆20台次，执法人员112人次，检查经营、使用单位38家、其中经营环节企业12户、使用环节企业7户，并对全县涉及中药饮片销售的单位进行了排查，并对其中涉及中药鳖甲销售的3家企业进行了进货台账的备案工作。

三是开展婴幼儿配方乳粉专项整治。开展了婴幼儿配方乳粉主体经营资格、购销台账建立、专柜建立等开展了专项监督检查，共监督检查具有婴幼儿配方乳粉主体经营资格的经营户16家，限期整改1户，取消经营项目12户，对2户申请经营的经营户要求其按照规定设置专柜专区销售，设立标识。专项检查共出动执法人员17人次，检查超市4户次，食品经营户18户次，下架1罐无检验报告书的雅士利婴幼儿配方乳粉。进一步规范了辖区婴幼儿配方乳粉经营秩序。

（三）、严格依法行政，严厉打击违法行为

上半年以来，我局按照食品药品违法行为“零容忍”的要求，严格依法对食品药品违法行为进行了查处。立案查处食品违法违规案件13件，处罚款3.854万元。其中查处食品流通环节违法案件2件，没收物品货值金额0.03674万元，处罚款0.51万元；查处餐饮消费环节违法案件11件，给予警告处罚6件，没收物品货值金额0.06297万元，处罚款2.044万元；下发责令改正通知书4份。立案查处医疗器械违法违规案件1件，没收物品货值金额0.01475万元，处罚款0.5万元。通过严厉的处罚，有力打击了食品药品违法犯罪行为，进一步整顿和规范了辖区食品药品市场秩序。

（四）、强化宣传教育，营造良好社会氛围

上半年，我局对全县13个乡镇餐饮服务单位、学校食堂、工地食堂等437户餐饮服务单位分片区进行了食品安全专题培训，并发放了《餐饮食品安全操作手册》450本、《餐饮服务从业人员食品安全法律法规培训材料》450份；对全县范围内食品生产流通经营户及小作坊经营户分片区开展了食品安全法律法规培训9个班次，参训人员273人，发放宣传资料、宣传册273份；组织全县各乡镇分管领导、工作人员、村级协管员开展了药械监管工作业务知识培训1期，参训人员110余人次；开展了医疗机构、药店新修订的《医疗器械监督管条例》培训一期，参训人员40余人，发放培训资料70与份。通过宣传培训，进一步增强了食品药品企业依法经营、诚信经营意识，提升了基层食品药品监管能力和水平，提升了全县食品药品安全保障整体水平。

（五）、推进审批改革，改善优化服务水平

一是严格执行“两集中，两到位”要求。为方便群众办相关许可事项，我局审批事项已全部入驻县政务服务中心，同时将审批权限授予窗口首席代表，与其签订了授权书。

二是创新审批服务方式，下放审批权限。为顺应行政审批改革潮流，进一步完善了行政许可工作的制度和程序，经局党组研究决定将食品流通许可、餐饮服务许可的受和现场核查工作下放到各乡镇，具体事项由乡镇便民服务中心负责开展，办证程序得到优化，同时也符合“简政放权”要求，使民众在家门口就可办证照,成为简化办事程序、提高工作效率、提高群众满意度的一项重要举措。

今年上半年，县政务服务中心食药监窗口受餐饮服务相关许可52项，其中新办餐饮服务许可22项，延续餐饮服务许可22项，变更餐饮服务许可8项，共计发放许可证书52件；受各类食品流通许可123项，其中新办食品流通许可55项，延续食品流通许可56项，变更食品流通许可12项，共计发放许可证书123份。

第6篇：食药监所半年工作总结范文

一、根据实际，结合目标考核的要求，制订了药品监督管理科2013年度工作计划。

强化医药市场宏观监管，促进药械流通市场规范有序发展，强化监管力度；创新监管方式，完善药械生产监管体系，以巩固全省食品药品安全示范区为主线，落实监管责任。

二、严格审批，认真组织实施GSP认证、变更及换发证工作。

今年上半年，我局共完成了6家药品经营企业GSP认证，3家药品经营企业换证，13家企业变更工作。在药品经营企业审批工作中，我们严格执行标准，对不符合《药品经营质量管理规范》的企业一律亮红灯。通过实施GSP认证工作，我市农村药店的质量管理意识和水平有了较大的提高，从店容店貌、药品分类陈列、设备设施到售后服务等方面均有很大程度的改善。市场的格局发生了新变化，一批效益差、管理混乱的药店被淘汰出局。

三、加强日常监管，规范市场秩序。

1、加强对已通过认证的药品经营企业的监督检查。我市上半年共有6家单体药店通过了GSP认证。为防止药品经营企业通过GSP认证后产生的管理松懈等现象，加强对药品经营企业的监督管理，我局对企业进行飞行检查，严格按照《药品零售企业GSP认证检查评定标准》逐项检查，重点检查企业质量管理制度执行情况、药学技术人员是否在职在岗以及药品分类管理是否符合要求等情况。到目前为止，共对13家药品经营企业（7家连锁门店、6家单体药店）、2家医疗器械经营企业进行了飞行检查，78家进行了日常监督检查，被检查单位存在的主要问题有：各项制度执行不到位；记录不及时；药师不在岗；处方药未严格按要求管理、GSP档案未延续等问题。针对企业未严格执行GSP的行为，我局依法对23家企业给予了警告,责令改正。同时建立了药品经营企业GSP检查档案，以便于对企业整改的情况进行核查。

2、加强麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品管理。为了认真贯彻落实药品管理法及国家食品药品监督管理局有关规定，加强对特殊药品的监督管理，我们每月对裕民药业有限公司等企业进行麻黄碱类复方制剂、二类、终止妊娠类药品的检查，严禁终止妊娠类药品在市场上非法流通。对含麻黄碱类复方制剂的企业检查，重点检查了购买方相关资质证明材料和留存情况。

3、加快药品安全信用分类管理，做好日常监管扣分工作。为认真贯彻落实《省药品安全信用分类管理暂行办法》，做好我市药品安全信用分类管理工作，我们印发了《市药品经营企业诚信创评实施方案》，并转发了市局药品生产、批发、零售企业、医疗器械经营企业、医疗机构药械日常监管扣分规定，至今以来已对79家药品经营企业、10家医疗器械经营企业进行日常扣分监管，并在OA系统记录，有效地建立了药品、医疗器械日常监管长效机制，重点解决当前药械经营使用单位存在的突出问题，确保全市药品质量安全。

4、加强药品从业人员健康体检。我们组织辖区内在职药品从业人员进行一年一度健康检查，对患有传染病、皮肤病或其它可能污染药品疾病的药品从业人员，不得从事直接接触药品工作，体检进一步摸清了药品从业人员的身体状况，使他们自觉规范药品和医疗器械的经营使用行为，确保全市人民群众用药用械安全。

5、加强药品零售连锁企业“七统一管理”。根据市局相关规定，药品零售连锁企业应严格实行统一品牌标识、统一药品质量、统一采购、统一配送、统一财务、统一网络信息、统一服务质量管理的“七统一管理”连锁经营模式。门店购进药品必须经总部审核同意，由总部统一采购。所有门店购进药品的购进验收记录必须在总部保存，总部对门店采购药品行为负责。通过半年的规范管理，现已有2家连锁门店转为单体，剩余24家连锁门店达到“七统一”的要求，达标率100%。

6、规范药品零售企业商品分区管理。为规范全市药品零售企业所经营的普通商品、保健食品（专指“健”字号，“带蓝帽”的食品）、化妆品、药品及医疗器械（简称“四品一械”）的合理摆放，要求一是零售企业要将摆放商品的空间划分为五个区域，各区域之间必须有清晰的标识分隔，标识牌统一为绿底白字，标识牌大小根据店面大小确定，但不得小于15cm×30cm；二是同一组货架的上下只能摆放同类商品，不能掺杂混放，且保健食品区和普通商品区不能连在一起。通过规范，全市144家药店达到了这一要求，正确引导消费者购买不同商品，确保公众用药用械安全。

四、加强药品、医疗器械监管，着力抓好药械安全专项整治工作。

1、积极药品流通领域非法渠道购进药品专项整治。采取有效措施，积极落实好专项整治行动各项工作，一是开展对重点区域、重点企业、重点品种的检查，督促企业落实药品购销经营活动的规定要求；二是认真收集、分析各种信息线索，组织调查核实，依法严厉查处，并要按照“五不放过”（即对假劣药品来源、去向不查清不放过；对涉案单位、责任人不查清不放过；对案件原因不分析透彻不放过；对涉案人员未得到应用惩处不放过；对防范措施不落实不放过）的要求，积极发挥协查联合办案的机制，对违法行为一查到底；三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度，积极联合公安机关查处重大违法犯罪行为；四是建立信息报送机制。将重大案件及时上报市食品药品监督管理局稽查分局，及时将开展专项行动的好的经验做法、取得的重要成果、成功办理的大案要案等信息上报。

2、开展电子监管数据的专项检查。根据市局《关于进一步加强药品电子监管系统功能性建设的通知》，结合市局督办情况，我局开展电子监管专项检查，检查内容包括数据上传是否真实、完整、及时，视频图像是否及时上传，药学技术人员在岗情况。目前，我市46家药品经营企业进行了专项检查，发出整改通知书22份，电子监管平台综合效能得到有效提升。

3、继续开展对尿毒症免费血透救治用耗材的专项检查。我局高度重视，专门成立了尿毒症免费血透救治用耗材专项检查小组，组织人员对辖区内的尿毒症免费血透救治定点医院（含中心卫生院）开展了检查。重点检查了四个环节：一是检查该类产品的购进渠道是否正规、验收记录是否完整；二是检查该类产品的仓储条件是否符合产品的贮藏要求；三是检查该类产品和供货商的合法性证明文件是否留存；四是检查该类产品不良事件报告制度的执行情况。对于此次检查中发现的该定点医院产品仓储条件不符合产品贮藏要求和此类产品不良事件报告制度执行有缺陷的情况，我局已责令该定点单位限期进行整改。在此次专项检查的期间内，我局将站在执政为民的高度，加强对尿毒症免费血透救治定点医院（乡镇中心卫生院）的监管，确保耗材使用安全有效，确保此次惠民项目落到实处。

五、“三个创新”提升药械从业人员继续教育培训水平。

为了全面提高全市从业人员综合素质，帮助更新知识结构，拓宽知识层面，增强守法经营意识，通过“三个创新”提升了药械从业人员继续教育培训水平。一是培训体制创新。争取了上级财政支持，完善了培训教育体制，继续教育培训不再向从业人员收取任何费用，包括不收证件工本费、培训书本等费用。培训通知方式全部通过QQ群联系平台发出，体现出节俭办培训的精神。二是培训媒介创新。为了增加培训直观性，该局投入2万多元创建多媒体教室，培训再不是枯燥的，而是声、光、电全新的效果，给人以耳目一新的感受。三是培训内容创新。此次培训分5期，每期4天，40个学时，涵盖听课、自学、考试等环节，内容包括：药品、医疗器械监管法律法规，职业道德和从业技能，药械经营知识、新修订GSP管理规范，药械稽查安全事故的案例和资料等知识。这些内容全是监管人员根据辖区监管实际确定的，并且自己制作多媒体课件，增加了培训的针对性。

通过继续教育培训，促进了执法人员与药械生产、经营、使用从业人员的沟通与交流，增强了其责任意识、质量意识、法律意识，有效促进了药械经营、使用行为不断规范，为以后监管工作的顺利开展打下了良好的基础。

六、积极开展药品不良反应监测工作。

与卫生局联合发文对市药品不良反应、医疗器械不良事件监测领导小组进行了调整，并完善基层监测网络，完善了35个基层网报用户，各医疗机构建立了药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，由院长任组长，分管院长为副组长，医务科、药剂科和各临床科室负责人为组员，并确定一人具体负责本单位药品不良反应、医疗器械不良事件报告工作（下称报告员）。各药品和医疗器械生产、经营单位参照医疗机构建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作小组，并确定一名报告员。上半年我市共收集上报不良反应144例，医疗器械不良事件32例，均已完成上半年任务。

七、四举措加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。

为进一步净化药品、医疗器械、保健食品广告市场环境，维护人民群众身体健康和合法权益，我局采取四项措施加强药品、医疗器械、保健食品违法广告治理。一是加强跟踪监测。对电视台等新闻媒体的药品、医疗器械、保健食品广告进行定期或不定期跟踪监测，加强重点时期和重点时段监测，减少监测盲点。二是加强监督检查。专项检查与日常检查相结合，对药品、医疗器械、保健食品经营单位店堂内外张贴或悬挂的违法广告进行清理，对质量可疑的违法广告所涉及的药品、医疗器械、保健食品，采取暂停销售、追踪购进渠道、监督抽验等措施，违反法律法规的，立案查处。三是加强部门配合。与工商、广电等部门配合，互通信息、资源共享，形成合力，药品、医疗器械、保健食品违法违规广告得到有效遏制。四是加强宣传。通过知识讲座、开辟宣传栏等形式，向公众宣传识别真假药品、医疗器械、保健食品广告的方法，增强公众对违法虚假广告的识别能力，宣传相关药品、医疗器械、保健食品广告知识，普及有关法律法规，增强公众自我防范意识。半年来，我局执法人员对3家药店的广告产品下达了强制下架书面文件，严禁销售广告药品，根据《市食品药品监督管理局关于药品经营企业经营广告药品、医疗器械、保健食品的暂行规定》给予各药店扣分处理，并将违法广告移送工商部门处理。

八、继续深入推进农村药品“两网”建设机制，提高农村药品“两网”建设工作成效。

我市17个乡镇均成立了以分管领导为站长的食品药品安全协管站，明确了2-3名专（兼）职食品药品安全协管员，在各村（居）聘任了一名村信息员，目前，我市共聘任了35名乡镇食品药品安全协管员和240名村（居）信息员，每名信息员每年补助350元，已全面覆盖至村（居），建立健全了市、乡、村三级食品药品安全监管网络，监督网络覆盖率达100%。继续加强对协管员培训工作，以集中培训与现场带教培训相结合，执法人员到哪个乡镇，就邀请当地协管员参加，并进行现场检查指导培训，今年来，已带教培训协管员35人次。农村药品“两网”建设在保障农村药品供应和监督中日益发挥重大作用。

九、是强化监管与促进服务相结合。

我市注重监管与服务的统一，以帮扶企业发展为目的，推动了食品药品产业规范化建设。牢固树立“监管为了发展，监管服务于发展，监管促进发展”的观念，强化服务意识，提升服务水平，千方百计营造良好的发展环境。帮助九华药业实行新版GMP、新增120万合膏剂、320万合液体制剂项目、退城进园项目的协调工作；帮助药品经营企业严格按照GSP要求规范经营；制定计划，帮助裕民药业实现“两码合一，数据融合”，确保药品流向链条完整，增强了民营经济发展后劲，促进了我市医药产业经济健康协调发展。

十、2013年下半年工作计划。

今年来，我们虽然做了一些工作，也取得了一定的成绩，但离市委、政府的要求还有一定差距，下半年，我们将不断总结经验，自我完善，把工作做得更扎实、更出色。计划重点抓好以下方面工作：

1、加强基本药物质量监管。加强对药品生产企业、批发企业、医疗机构药品、医疗器械购进、仓储、使用环节的监管，确保基本药物质量的安全有效。

2、深入开展药品、医疗器械专项整治工作。坚持预防与处罚并重的行政执法原则，加强农村和城乡结合部位重点区域，以高风险药品、非药品冒充药品、违法广告药品等为重点，以打广告频繁的零售药店、诊所等为重点部位，开展专项整治，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对于社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的大案要案，定要一查到底。

3、抓好药品、医疗器械日常监管工作。不断探索和创新药品、医疗器械监管方式方法，提高工作效能，确保人民群众用药的安全有效。

第7篇：食药监所半年工作总结范文

一、工作目标

通过对我区保健食品经营单位的卫生监督检查，进一步掌握我区保健食品经营现状，探索监督管理新模式，建立保健食品监管长效机制，严厉打击违法行为，切实维护消费者的健康权益。

二、工作任务

（一）检查内容及范围

1、检查内容

各监督站对辖区内保健食品经营企业的产品索票索证情况、进货验收台账记录、产品标签标识、产品卫生质量管理、从业人员培训和健康证持证情况、保健食品的经营许可（备案）情况等进行检查。

2、检查范围

辖区内保健食品批发企业、商场、超市、药店、专卖店等场所。

（二）工作重点

1.根据省食品药品监督管理局《关于查处假冒保健食品的通知》（食药监食稽函〔2014〕3号文件）和《关于查处假冒伪劣保健食品的通知》（食药监食稽函〔2014〕5号文件）的要求，以《通知》中涉及的一百多种假冒伪劣保健食品为检查的重点品种。

2.以举报投诉为线索，严肃查处以公益讲座、免费体验、学术交流、会展销售、网络经营等形式变相销售假冒伪劣保健食品的行为。

三、工作安排

（一）工作实施

保健食品专项检查上半年和下半年各开展一次，上半年在6月20日前完成，下半年在10月20日前完成。

（二）工作总结上报

各工作站应当于10月份完成本辖区保健食品监督检查工作总结、报表，完成对《通知》中涉及的不合格保健食品的检查和处理工作，并于10月18日前上报区监督所食品科。

上级部门另有工作安排的，应当按照其要求认真组织实施，并及时上报工作情况。

四、工作要求

(一)加强组织领导，落实工作责任

各工作站要高度重视对保健食品生产经营企业的监督管理工作，认真履行监管职责。要进一步建立健全监督检查制度和工作机制，抓好工作落实。要不断强化企业责任意识，督促企业完善管理制度，加强卫生质量管理。

(二)进一步加大监督管理力度

各工作站应当以上级文件要求、举报投诉和日常监管发现的问题为线索，加大对违法行为的查处力度。

1.对无批准文号、盗用和假冒批准文号、非法添加、标签和说明书宣传内容不真实的产品及其生产经营活动，应当依法予以行政处罚。

2.对无采购验收记录、无索证索票资料、索证索票资料不全、无法定检验机构检验合格证明资料的产品，一律下架、就地封存，予以警告处理；拒不改正的，进一步依法予以行政处罚。

3.对省食品药品监督管理局《通知》中涉及的相关产品，一经发现，一律依法严肃查处，并追查来源去向；涉嫌犯罪的，依法移交公安机关。

4.督促保健食品生产经营企业，认真学习、落实《食品安全法》、《保健食品注册管理办法》、《保健食品广告审查暂行规定》、《保健食品良好生产规范》、《保健食品命名规定》、《保健食品生产企业供应商指南》、《保健食品生产经营企业索证索票和台帐管理规定》等法律法规。

(三)广泛开展宣传教育活动

区卫生监督所宣教科要加大宣传力度，及时曝光违法企业和违法产品，及时报道监督检查工作的进展和成效；充分发挥社会监督和舆论监督的作用，加强舆论引导和教育，形成良好的社会氛围。

(四)进一步建立健全保健食品监督管理档案

1.各卫生监督站要按照要求及时上报相关总结及报表，区监督所要及时对各监督站上报的信息进行汇总，并及时报送相关总结、专题工作资料、行政处罚和稽查资料、工作信息及报表等。

2.各工作站要进一步建立健全保健食品批发、零售企业监督管理分户档案，汇总批发、零售企业基本情况、经常性监督检查、企业整改、行政处罚及跟踪检查等材料，及时将相关情况录入相应企业单位的电子监管档案。保健食品批发零售企业分户档案、电子档案应当达到100%，

(五)积极探索监督管理新模式

区卫生监督所应当积极探索适合本区特点的监督管理模式，例如：在生产企业、批发企业和药店推行电子监管档案，企业对所经营的保健食品种类、批次、数量等相关资质建立电子档案。监管部门通过相关平台实时查询，动态监管产品生产、采购、存储、销售情况，提高监管效率；督促产品经营企业使用《进货验收和销售台账记录本》（包括电子版），对产品经营活动实行科学管理；以“弘扬企业诚信、提高质量意识”为理念，推进建立企业综合信用档案，建立健全信息数据库，完善企业的产品卫生质量安全追溯体系等。开展保健食品示范工程建设；开展保健食品质量安全万里行活动；推行保健食品生产企业质量受权人制度等。通过各种有效手段，努力建立我市保健食品监管长效机制。

(六)推进保健食品信息化建设

全面推进全省保健食品生产企业信息化建设，开展保健食品经营企业信息化建设试点工作，年底前基本建立保健食品生产经营企业质量安全追溯体系。

（七）材料报送要求

第8篇：食药监所半年工作总结范文

       今年以来，我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，团结一致，扎实苦干，锐意进取，开拓创新，内提素质，外树形象，紧紧围绕市局的工作安排，充分运用监管手段，打假治劣，扶正压邪，以确保食品药品产业健康发展为目标，在机关内部建设、食品安全协调和药监中心工作上取得了较好的成绩。现将上半年的工作总结如下：

       一、加强学习，提高执法人员内在素质。今年我局执法人员已全部到位，为了提高综合素质，熟练掌握办案程序和技巧，我局进一步修订了学习制度，规定每周五下午集中学习。在半年的时间里，我们重点学习了省市局药监工作会议精神以及相关法律、法规和对典型案例讨论、交流等，进一步树立了依法行政观念，增强了依法行政的能力和水平，尤其是深入学习胡锦涛总书记提出的以“八耻八荣”为主要内容的社会主义荣辱观后，在我局公务员中引起了强烈的反响，大家一致认为，每个公务员的具体行为不仅代表本部门的形象，同时代表着政府形象，做为药监系统一名成员，应努力提高自身素质，增强责任心，杜绝错案和执法过错，提高我局执法水平。

       二、强化监管、规范涉药机构行为。为了保证我县广大人民用药安全有效，在日常监督检查的基础上，突出对医疗机构药械质量的检查。重点检查了县乡医疗机构、专科门诊、农村卫生所（室）的药品、医疗器械、诊断试剂、疫苗、生物制品的购进、验收、养护、仓储、冷链等环节的质量状况。在检查中，执法人员不怕苦累，检查细致认真，执法严明，说话和气，对存在的问题进行现场指导教育，受到了监管相对人及群众的好评，同时在使用单位开展“合格药柜”“合格药房”建设，大力扶持典型，提高药品质量，同时充分发挥药品协管员的作用，协助执法人员开展监管覆盖率检查,努力完成乡以下监管覆盖100%的任务，做到公平、公正执法。上半年，我局共出动执法人员398人次，检查了12个乡248家涉药单位，查处过期失效药品1800瓶（盒），行政处罚42户，罚款4000余元，较好地规范了药品、医疗器械经营使用行为，打假治劣工作取得明显成绩。

       三、进一步规范药品经营企业行为、巩固GSP认证成果。通过日常监督检查发现，药品经营企业GSP管 理有不同程度的滑坡现象，我局经过积极筹划、精心组织，利用4月14日和15日两天时间，对药品经营企业负责人及质量管理员进行了继续教育培训，按照药品经营企业质量规范要求，从制度的建设及药品的购进、陈列、养护、储存等方面进行了详细的讲解，以提高从业人员综合素质，杜绝假劣药品流入市场，严格药品分类管理工作，积极倡导诚实、守信的职业道德。在今后的监管中，对不按GSP管理的药品经营企业，将从严查处。

       四、强化组织协调、发挥食品安全监管的牵头作用。按照年初市、县食品安全工作的总体安排部署，县政府与食品安全委员会各成员单位及20个乡镇政府分别签订了《***二OO六年食品安全监管工作目标责任书》，明确和靠实了相关部门及乡（镇）政府食品安全工作任务，形成了有效的工作机制和我县食品安全综合监管的格局。我局充分发挥食品安全委员会办公室作用，积极实施食品放心工程，主动组织协调有关部门加强对食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动，根据县政府授权，完善了食品安全监管制度，组建了重大食品事故应急处理专家库，做好组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品的安全重大事故应急救援工作。

       五、加强法规宣传教育、营造依法治药氛围。抓住“3.15”等活动契机，开展了以“健康·维权”为主题的宣传活动，设立法律法规、鉴别假劣药品咨询台1处，出动执法人员8人（次），车辆2辆，接受群众咨询200余人（次），发放宣传单XX余份，展示假劣药品500余种，宣传活动结束后，对货值6.5万元的假劣药品进行了销毁。通过这次宣传、销毁假劣药品活动，巩固了药品监督工作成果，向全社会展示了药品整顿成效，威慑了制售假劣药品不法分子，增强了广大人民群众的法律意识及维护自身合法权益的意识。

       六、抓好“两网”建设、推进农村药品管理工程。把农村药品“两网”建设作为确保农民群众用药放心、减轻农民医药费用负担的一项重要举措抓好抓实。我局按照《***农村“两网”建设实施方案》，在药品的供应网络建设上，充分利用***恒泰药业有限公司（批发企业）的现有资源，理顺和规范农村药品购进渠道，结合“新农合”政策实行乡村药品统一配送，规范农村涉药机构药房、药柜建设，使药品质量管理的各个环节得到有效控制；加大了与卫生行政部门和乡镇政府的合作，进一步健全乡级和村级药品、医疗器械监管网络，充分发挥社会力量的作用，弥补药监力量不足，扫除农村药品监管的空白点，提高监管成效。

   下半年工作计划共2页,当前第1页1

   1、继续加强执法人员的学习及涉药机构人员的培训工作；

   2、继续强化日常监督、搞好农村药品市场检查，加快农村药品供应网络建设，进一步健全农村药品监管网络；

   3、全面实施食品放心工程；

   4、加强精神、麻醉药品、中药饮片的管理；

第9篇：食药监所半年工作总结范文

一、上半年工作进展基本情况

1、严格履行监管职责，净化我州的食品药品市场秩序，大力障了全州人民群众用饮食药安全

2008年以来，我局在省食药监局和州委、州政府的正确领导下，以“依法行政，严格、文明、公正执法”为准则，严格依照《食品安全法》、《药品管理法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通管理办法》、《云南省药品管理条例》等法律法规，对我州餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品市场实施监管，不断提升执法水平和办案质量，较好地履行了监管职责，净化和规范了我州的餐饮、药械和保化械市场秩序，保障了全州人民群众用饮食药安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2015年的工作情况进行总结上报。同年3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

2、加强食品药品监督管理，提高注册科室的工作质量，提升工作效率

1月9日制定了《安监注册科2015年工作计划要点》，其中明确了我科室今年的基础工作和重点工作，有的放矢地开展我科室的全面工作，做到保质保量。4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

3、紧密结合实际，进一步加强日常监管，创新监管方法，完善监管机制

2015年1至4月份，全州保健食品化妆品监管工作按照目标责任要求，努力开拓保化监管工作新局面，采取多项措施强化监管：

向企业宣传索证索票和台帐管理的重要性和必要性，要求保健食品经营单位严格按照有关规定建立索证索票和进货查验记录制度，确保产品可追溯。其次，为加强保健食品化妆品生产经营监管工作，进一步增强企业法律意识，根据国家及云南省食品药品监督管理局工作要求，将保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”宣传品发放至各县市（区）食品药品监管部门，并结合德宏实际提出明确要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注册申报评审组对我州注册申报石斛系列保健食品的云南恩红（集团）德宏呈荣石斛科技开发有限公司和云南久丽康源石斛开发有限公司进行保健食品注册申报石斛种植基地现场考察和资料审查，先后到芒市、畹町、瑞丽实地查看了两个公司的石斛种植基地，对两公司的石斛种苗组培、种苗驯化大棚、种苗生长态势等以及注册申报材料进行了严格审查。

4、专项整治，进一步规范区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升管理能力

在一月份开展的2015年春节食品药品医疗器械安全专项监督检查中，稽查队对芒市地区比较大的涉药单位：州人民医院、市人民医院、州市保健院及医疗器械公司等重点涉药单位进行专项检查；同时联合州局食品科及芒市食品药品监督管理局，对芒市地区重点风景区餐馆、农家乐等餐饮行业单位进行监督检查。四月中旬稽查队配合州局保化科及医疗器械科对瑞丽市的保健食品和化妆品生产企业及部分医疗器械企业进行监督检查。

2015年4月31日，全州共有餐饮服务经营单位4360家，其中餐馆1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集体食堂542家（其中学校、幼儿园食堂496家，建筑工地食堂16家，企事业单位食堂30家）。通过专项整治，进一步规范了区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升了管理能力，有效打击了采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为。1-4月份共出动执法人员232人次，执法车辆55辆次，下达监督意见书48份。未发生一起重大餐饮服务食品安全事件。

针对重大活动餐饮服务食品安全保障特点，德宏州局强化对定点接待单位的接待资质和接待能力的前期审查，严格落实了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，加强对重点环节和薄弱环节的检查、巡查，有效地保证重大活动的餐饮安全。截止4月30日，州食品药品监督管理局重大活动保障11起，保障就餐人数33125人次，出动执法车辆149辆次，出动执法人员389人次。

5、加强医药流通企业的监察，规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全

开展对1家医疗器械生产企业、4家器械批发企业、两家医疗机构血液透析室的监督检查的日常。一是为规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全，保障消费者健康，防止无证生产、无证产品生产以及不合格产品生产等违法或违规生产现象发生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查队、医疗器械科及瑞丽市局联合对瑞丽彩云南集团药业有限公司化妆品及医疗器械生产情况进行监督检查。该企业是集药品、化妆品、医疗器械等产品生产为一体的混合型生产企业，也是德宏州目前唯一一家取得《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械注册证》的企业，执法人员对该公司的化妆品和医疗器械质量档案、半成品库、成品库、生产车间、化验室等分别进行了现场检查，对公司存在的化装品原辅料未按要求分区、离地隔墙摆放，所使用原辅料建档内容不全等问题提出了处理意见，并要求公司严格按《化妆品生产企业卫生规范》和化妆品生产企业“八不准”等有关法律法规规定和《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规规定要求，严格组织生产，做到诚信、守法生产、经营。要求尽快完成改造工程，加强对技术人员的培训和教育，加大设备设备等的投入，加强内部管理，进一步完善公司管理制度。目前该公司医疗器械生产仍处于停产状态。二是利用到期换证之机，对四家到期换证的器械批发企业进行了实地检查，对企业存在的问题和不足给予现场指出，当场纠正。三是与稽查队一起分别对州医院、瑞丽市人民医院的血液透析室进行了检查，两家医疗机构均能按照相关要求规范操作，对使用的产品资质齐全，进、销、存记录完善，档案管理比较规范。

6、完善组织机构建设，加强规范性和标准化建设

为进一步加强食品药品监督管理系统行政复议工作，调整充实了德宏州食药监局行政复议办公室人员。为保证我州行政执法工作的连续性，调整充实了我局重大案件合议委员会成员和办公室成员。严格执行行政审批主体合法，项目、依据、条件、程序、办结时限和收费标准符合规定，加强对餐饮服务、药品、医疗器械等行政审批材料的管理，做到及时立卷、卷宗规范的目的，我局制作了的档案卷宗首页和目录印发各县市区局贯彻执行。制作了《德宏州食品药品监督管理局行政许可流程图》，集餐饮服务、药品经营、医疗器械经营于一体。制作了《药品监督行政处罚程序流程图》和“当事人在行政处罚中享有的权利”等，悬挂于办公区。

按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2012年的工作情况进行总结上报。并对2012年度我局普法依法治州工作开展情况进行了自查自评。3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

二、存在的主要问题

一是保健食品化妆品经营企业小、散现象较为突出，各经营单位普遍存在销售品种繁多、数量少，产品索证索票不全及台帐管理制度不完善等情况。二是在制度建设上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作长效机制仍处于试行阶段，还需要在实际工作中不断探索、总结、完善。三是在举报投诉办结率上还必须进一步加强，还存在反复投诉的现象，影响了群众的满意率；四是对政务运作和人员行政行为的监督覆盖面还不够全面有效；五是纪检监察队伍自身建设还有许多地方需要进一步加强。

三、下半年工作打算

坚持落实科学发展观，以科学监管理念统领食品药品监管工作，认真贯彻落实各级纪检监察工作精神，紧紧围绕中心工作，严格履行纪检监察职能，下大力从源头预防腐败，推进全系统党风廉政建设和反腐败斗争深入开展，为保障公众饮食用药安全再做贡献。

1、加强教育，切实增强忧患意识、公仆意识、节约意识，树立机遇意识、大局意识、进取意识、实干意识，模范地践行科学监管理念，大力倡导良好风气，在全系统凝聚形成团结奋进干事业的良好氛围。

2、针对存在问题，制定整改措施，保障各项工作顺利健康开展，取得明显成效，确保群众满意。

3、进一步拓宽监督渠道，积极收集线索，加大案件查处力度，树立系统良好形象。