体外诊断试剂制造企业成本控制

摘要：成本控制一直以来是各企业都十分重视的核心问题，特别是在我国的体外诊断试剂制造企业中。民营体外诊断试剂企业从起家，自主研究开发的产品起步较晚，成本控制基础十分薄弱，医药行业“两票制”的实施客观上加剧了体外诊断试剂制造企业国内的竞争。本文结合D公司成本控制现状，主要探讨分析我国体外诊断试剂制造企业在成本控制上存在的主要问题，在分析问题产生原因的基础上提出相应的解决措施，以帮助企业有效控制和降低成本，提高市场竞争能力。

关键词：体外诊断试剂制造企业；成本控制；问题措施

一、体外诊断试剂制造企业成本构成的特点及其对成本控制的影响

（一）成本构成的特点

体外诊断试剂制造企业属于医疗器械行业的一个细分子行业，其成本构成具有以下特点：第一，生产工艺或流程控制不确定性因素多；第二，主要原材料往往具有稀缺性；第三，人力资源成本占产品成本的比重较高；第四，缺乏系统的成本控制思想和完善的成本控制手段。

（二）对成本控制的影响

体外诊断试剂制造企业成本的特点给成本控制带来了较大困难，主要表现为：因原料或某些辅料为生物活性物质，表现出的不稳定性会直接影响生产工艺或流程的平稳控制，因此按标准工时核算人工投入就非常困难；原材料的稀缺性则要求企业尽量多的储备和妥善保存，对存货成本产生较大压力；人力资源成本在成本中比重大，客观上决定了人员素质、人工效率、薪资水平成为成本控制的主要因素，而这又恰恰是企业管理的难点；由于较国外起步晚、管理方式粗放，体外诊断试剂制造企业在成本控制理念和控制手段的不足，导致成本管理混乱，核算体系不完善，难以在短时间内扭转普遍成本管理不善的局面。

二、体外诊断试剂制造企业成本控制的现状及存在的主要问题

（一）D公司简介

D公司是一家成立于2013年6月、专业从事侵袭性真菌病快速诊断试剂产品研发和生产的国家高新技术企业，主要采取客服团队服务下的制销售模式，主营体外诊断试剂、医疗器械、生物制品、检验设备、耗材的科技研发、技术咨询、转让及相关服务，产品已经进入30个省市自治区的500余家重点医院，在国际市场，已进入亚洲、欧洲、中东等地区，现已与20多个国家的30多家商建立了合作关系，在国际临床试验方面取得了很好的结果，已在欧洲与中东地区开始了销售业务。近几年D公司市场业务高速发展，同时也面临管理滞后、成本控制乏力、生产效率较低的问题，如何克服发展过程中的瓶颈，成为摆在决策层面前亟待解决的问题。

（二）公司成本控制的现状及存在的问题

D公司为国家高新技术企业，在核心技术上处于国内领先水平，市场拓展比较迅速，但在内部管理特别是成本控制上存在如下几方面的问题：（1）管理理念比较落后D公司决策层主要以科学研究人员为班底组成，管理理念和系统管理思维较薄弱。创业之初企业以研究开发人员为主体，这些人员大多数没有接受过系统的管理培训和学习，因此对如何管理好一家企业缺乏全面的管理知识储备。造成企业重科研、重市场、轻内部控制和管理的现状。D公司执行层整体队伍比较年轻，缺乏管理经验，也未受到适当的针对性培训。据公司人力资源部门的数据统计，公司员工平均年龄为31岁，经验积累较少，加之平时工作节奏比较快，较少开展系统性的专业培训，遇到突发情况应变能力较差。成本控制理念和控制手段的不足，导致成本管理混乱，核算体系不完善，进行投入产出分析困难。生产车间没有设置专职统计人员岗位，各种物料领用、考勤统计均有车间负责人进行统计，统计结果不及时、不全面、不准确，无法开展有效的投入产出分析。（2）缺乏有效的制度设计公司运营的时间相对较短，且发展速度快，尚未在制度设计层面构建好完善的成本控制制度体系，只依靠不太健全的生产车间管理办法或习惯进行管控，管理滞后。没有建立完善、规范的成本核算方法。财务在成本核算上采用简单的成本归集和费用按品种当期产量平均分配的方法，各品种产品的单位成本大致相同，无法准确的核算出各品种产品的真实成本，成本控制无从谈起、也不能根据产品单位成本进行市场定价。D公司尚未建立人工成本核算管理制度。财务在进行人工成本核算时按部门和工作性质进行了简单区分，分别计入生产成本和销售费用、管理费用。经统计，人工成本占公司成本费用总额的比例约为60%，处于举足轻重的位置，科学合理的界定人工成本在生产成本和销售费用、管理费用之间的界限并进行分配，对产品定价、毛利分析等至关重要，但因没有系统的人工成本核算控制制度，该项工作目前难以开展。（3）人员管理不善人员编制控制相对偏紧。在中国人口红利已渐行渐远的大背景下，为节约人力成本，D公司对人员编制的控制比较严格，目前公司车间不设置统计核算人员，由车间主管兼任，专业性差，数据统计不及时、不全面。人员流动性较大。因生产过程对工艺管理等关键岗位的专业性要求较高，从事该类岗位的人员适应岗位要求的周期长，但D公司发展速度又较快，造成现岗人员和公司发展速度不匹配，且公司尚未建立相应的人员储备，因而导致人员流动性较大。

三、影响体外诊断试剂制造企业成本控制的因素分析

通过对D公司成本控制的现状及存在主要问题分析，我们认为主要的影响因素有以下方面：

（一）公司的经营特点及所处的发展阶段

D公司为处于成长阶段的高新技术企业，技术先进并且市场拓展迅猛，增速过快，相应内部管理和成本控制会与之不匹配或跟不上节奏，导致管理滞后。

（二）公司决策层面对成本控制的重视程度

决策层主导着公司的发展方向，决策层的任何举措也必将在企业的日常经营活动中体现出来。D公司决策层的特殊工作背景和经历恰恰反映了这一点，也应引起决策层足够的重视和反思，努力纠正重研发、轻管理的管理理念。

（三）控制方法的影响

D公司为小型民营企业，成立时间短，在成本控制的方法使用和选择上没有经验，导致在控制方法的运用方面成为制约企业更加稳健、快速发展的短板。

四、提高体外诊断试剂制造企业成本控制水平的对策

（一）应对管理理念方面存在问题的对策

首先，公司决策层应强化对管理知识、管理理念的培训和学习，将管理提升到和研发、营销同等的认识高度，避免管理畸形。同时，也可考虑引入新鲜血液或借用外脑，强化管理。其次，努力持续加强执行层面的团队建设，在紧张的工作节奏间隙中开展好各种形式的企业培训，打造既有工作激情又有一定管理经验的执行团队。再次，培养熟练的操作人员，摸索并持续优化生物活性物质的稳定性，以期最大限度的解决工艺稳定问题。只有工艺流程的稳定可控，人工成本核算才可以相对准确，进而为成本控制打好基础。总之，人员素质的提升是一项系统工程，公司层面要有足够的重视，制定好人才发展战略；公司人力资源部门做好人员的入口控制，同时开展好人员的入职培训；员工个人层面则应倡导能者上、平者让、庸者下的理念，形成不拘一格、人尽其能的良好氛围。

（二）针对制度设计层面的建议

首先要系统梳理公司各项管理制度，以内部控制体系框架建设为手段强化公司内部管理和控制，在规范化、制度化的过程中逐步树立成本观念，落实成本管理责任主体并加强考核。其次要树立科学合理的成本控制观念，系统的分析各生产环节作业特点产品工艺流程，选择合适的成本核算方法，并在此基础上制定和完善成本核算及管理制度，逐步解决管理粗放、成本管理混乱问题。

（三）妥善解决人员管理方面存在的问题

决策层应结合企业各发展阶段的实际情况，定期或不定期的梳理企业对人力资源的需求，切实解决好定员定编和人员落位。同时，在分析关键岗位人员需求的基础上进行工艺流程的标准化，并做好适度的人员储备，降低因人员频繁流动带来的不利影响。

五、结论

本文在对体外诊断试剂制造企业成本的特点进行归纳的基础上，研究了D公司成本控制的现状和存在的主要问题，并在因素分析的基础上提出了解决的对策，认为尽管体外诊断试剂制造企业在成本控制方面存在诸多客观困难，但通过不断的改进和完善，能够较好的控制企业成本，增强市场综合竞争力，并实现企业价值最大化的最终目标。

参考文献：

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作者：刘雄志 单位：丹娜（天津）生物科技有限公司