医用墙壁式负压吸引器检测数据分析

摘要:目的:通过对医用墙壁式负压吸引器进行检测并对结果进行数据分析，找出检测合格率较低的科室以及负压吸引器的故障原因，提出解决方案。方法:利用SD-301电动气体压力源检测台对1321个墙壁式负压吸引器进行检测，对检测不合格的负压吸引器做故障分析与记录，进行维修并重新检测。结果:1321个负压吸引器的检测合格率为86．4%，对179个检测不合格的负压装置进行维修后合格率达到96．6%。在送检数量不少于15个且不合格率超过20%的科室中，急诊类科室与内科系统的负压吸引器不合格率明显高于外科系统。结论:通过对检测结果进行数据分析后，医学工程处对合格率较低科室的该类设备加强巡检，规范临床科室对负压装置的日常操作，降低故障发生率，使负压吸引器在使用过程中更加准确、可靠，从而为临床工作提供重要保障。

关键词:负压吸引器;数据分析;检测;维修

负压吸引器是医院常见的医疗器械，虽然构造及原理与大型医疗设备相比非常简单，但它却是临床中必不可少的医疗器械［1］。负压吸引器操作简单，医务人员通过调节旋钮选择负压值大小，负压值的读数通过与阀体相连接的负压表头显示。临床中广泛应用负压吸引器开展吸痰、引流、吸除污血等治疗［2］。在使用过程中准确的负压数值对疾病治疗至关重要。对于某些疾病，过大或过小的负压值都会影响临床使用以及治疗效果，严重时还会对患者产生损伤［3］。以吸痰为例，年龄不同则压力值设置不同，成年人通常在40kPa—53．3kPa，儿童为13kPa—30kPa，压力值过大则容易损伤气道，压力值过小则起不到治疗效果［4］。负压吸引器由于振动、腐蚀、磨损、变形、室外暴露生锈等多种因素，易导致其精度下降，数值不准等故障［5］。因此定期对负压吸引器进行检测较准可为临床工作提供重要保障。目前临床中常见的负压吸引器共分为电动吸引装置与墙壁式吸引装置两种［6］，两者的区别在于提供负压的压力源不同，电动吸引装置负压靠其自身的真空泵所提供，墙壁式吸引装置负压依靠医院中心负压系统集中提供。与电动式负压吸引器相比，墙壁式吸引装置具有小巧，方便，无噪音等优点［7］，因此被临床广泛使用。本文介绍了我院今年对1321个墙壁式负压吸引器的检测与校准相关情况，通过对结果的数据分析找出检测合格率较低的科室，分析原因，并找出相应对策，为临床工作的顺利开展提供支持。

1负压吸引器检测方法

1．1被检装置

我院墙壁式负压吸引器生产厂家分别为余姚宇峰医疗器械有限公司(型号:YF-X1)、北京伊陆科技有限责任公司(型号:墙壁式负压吸引器)、上海捷锐医疗器械有限公司(型号:882VR-760-1．5L;882VR-760-2L)。

1．2检测仪器

负压吸引器检测装置为北京赛斯顿科技有限公司生产的SD-301电动气体压力源和SD-805精密数字压力表。

1．3检测方法

(1)观察待检负压吸引器外观是否有破损，表头玻璃是否破裂，表头指针是否归于零点。(2)检测装置数字表头与电动气体压力源进行连接并接入电源，将待检负压装置通过软管与电动气体压力源连接，保持接口处确保气密性良好。用一次性橡胶手套封堵住负压吸引器引流端。打开待检负压吸引器开关旋钮，关闭电动气体压力源回检阀，调节电动气体压力源截止阀。检测过程中，首先检测负压装置气密性，在给予一定负压后观察负压吸引器表头指针是否停留，若指针不停留甚至无法到达给予负压值处时，指针便往零点处回落则说明漏气，通常也可通过听声音和用手感受的方法进行判断［8］。(3)气密性检测完成后，检测负压吸引器表头读数是否准确。从零位缓慢给予负压，选取0．02MPa、0．04MPa、0.06MPa三个负压值为观测点。当数字压力表头的读数到达观测点时，观察负压吸引器表头读数，用手轻敲负压表头外壳，再次读取表头读数，并观察表头读数与压力源上数字压力表读数是否一致。当到达或超过0．06MPa后，调节电动气体压力源截止阀缓慢降压，降压过程中再按照0．06MPa、0．04MPa、0．02MPa示值顺序依次进行回检，负压吸引器允许最大误差为最大量程(0．1MPa)的2．5%，即±0．0025MPa［8］。若待检负压吸引器表头读数与数字压力表读数一致或在其允许的最大误差范围内则检测合格，否则为检测不合格，对于检测不合格的负压吸引器分析其未检测通过的原因，并进行维修，维修后再次检测。

2检测结果与数据分析

2．1检测结果

本次检测负压吸引器共覆盖107个科室，合计1321个。其中，检测合格数量为1142个，检测不合格数量为179个，检测合格率为86．4%。对不合格负压吸引器进行维修后合格率达到96．6%。

2．2负压吸引器主要问题及数量

提取179个检测不合格的负压吸引器进行故障数据分析，发现故障分为以下五个方面:(1)负压装置指针读数未达到合理误差范围(超差)。(2)负压表头指针在没有压力源情况下未归到零点(指针不归零)。(3)负压装置漏气。(4)负压表头指针在检测条件下不连续移动(指针不连续)。(5)指针在没有压力源情况下指针脱落(指针脱落)。故障占比如图1所示，其中，负压装置超差共计51个，占比为28.5%;指针不归零共计34个，占比为19%;漏气共计9个，占比为5%;指针不连续共计84个，占比为46．9%;指针脱落共计1个，占比为0．6%。

2．3临床科室负压装置故障率排名

本次送检科室共计107个，其中送检数量不少于15个的科室合计37个，对这37个科室进行故障率统计后发现故障率大于20%的科室共计11个，11个科室所属系统的故障率排名如图2所示。11个科室所属系统检测不合格负压吸引器故障数据见右表。从图2中可看到急诊类科室与内科系统的故障率明显高于外科系统。其中急诊类可使不合格负压吸引器多以指针不归零、指针不连续为主要故障。内科系统不合格负压吸引器多以超差、指针不连续为主要故障。

2．4负压吸引器的结构与故障原因分析

2．4．1负压吸引器结构墙壁式负压吸引器结构由表头与阀体两部分组成，由于阀体部位多以金属制成，不易损坏，所以负压装置故障主要由表头引起。将表头拆卸后可发现内部是由表盘、指针、游丝、中心轴、扇形齿轮、传送杆等组成［9］。游丝与中心轴紧密连接构成表头的内环，中心轴穿过表盘连接指针，连接在传送杆上的扇形齿轮与传送杆构成表头的外环，扇形齿轮与中心轴接触［10］。当给予负压时，压力会使传送杆移动，从而带动扇形齿轮移动，扇形齿轮移动则带动中心轴旋转，中心轴旋转带动游丝弹性收缩以及与齿轮轴相连的指针转动，从而指示读数。当压力停止时，游丝恢复形变，则带动中心轴逆向旋转，使指针归零，与此同时中心轴逆向旋转带动扇形齿轮以及传送杆恢复至原来位置。

2．4．2故障分析(1)负压装置漏气。负压装置漏气通常是由于与阀体相连接的表头、旋钮等连接地方处所安装的橡胶垫圈老化导致［11］;集液瓶与瓶盖连接处橡胶垫圈损坏;集液瓶有破损。(2)指针不归零。指针不归零通常是游丝弹性下降所致［12］，当去除负压后，由于游丝弹性下降，未能完全恢复至初始状态，从而导致连有指针的中心轴未能全部恢复;打开或关闭开关，增压过猛或降压过快，导致指针损伤也易出现指针不归零等问题［8］。(3)指针不连续。指针不连续通常是游丝弹性下降所致［12］。当给予负压，使游丝在收缩同时，游丝也给予中心轴反向力矩，从而使中心轴与扇形齿轮可以更紧密的接触，减少中心轴与扇形齿轮的接触空隙。当游丝老化，弹性降低，使中心轴受到反向力矩降低，则中心轴与扇形齿轮接触空隙变大，发生指针不连续的现象。(4)超差。超差的原因有多个，如指针安装不正确;传送杆、扇形齿轮、中心轴等机械连接处有磨损，导致传动轴受阻或齿牙损伤［13］;游丝张力下降，对中心轴产生反向力矩改变，产生轻敲超差［14］;负压吸引器气道被异物堵塞，压力传送受阻。

3解决方法

负压吸引器漏气位置可通过对其施加较小正压进行观察判断，因连接处垫圈老化导致漏气的故障可更换连接处的垫圈并重新检测。负压吸引器指针不归零与指针不连续故障可通过更换表头游丝解决，若游丝不易取下且需消耗大量工时，则更换负压吸引器表头重新检测。负压吸引器超差故障可将指针启下后重新安装再进行检测［13］，若气道被异物堵塞导致超差则清理气道异物后重新检测，零部件磨损严重或游丝故障则更换负压吸引器表头重新检测。通过对我院本次负压检测结果发现急诊类科室与内科系统的负压吸引器检测不合格率明显高于外科系统，根据对故障类型的分析可以发现导致急诊类科室的负压吸引器故障率较高的原因与该科室对负压装置使用频率高有关。长期高频率使用易导致游丝故障，从而出现超差、指针不归零与指针不连续等故障。除此之外，规范科室日常操作也十分重要，例如，工程师在巡检过程中曾发现负压吸引器一直被打开但并未给患者做治疗的状况，长此以往也容易导致游丝弹性降低继而发生故障。因此对于临床中对负压使用频率过高的科室，医学工程处应加强对该类设备的巡检，规范临床科室对负压装置的日常操作。对于使用时间较长，已无维修价值的负压吸引器及时做报废处理。

4结语

随着医疗设备的发展，很多疾病的诊断及治疗与过去相比得到显著的改善，然而医疗器械的准确度将直接影响医务人员对病情的判断［15］，因此定期对医疗设备进行检测和保养有助于提高设备的寿命以及使用效率［16］。目前，国内外各大医院对医疗设备质量控制十分重视，通过对检测结果的数据进行分析可帮助工程人员及时发现问题并解决问题［17］。负压吸引器是医院中常见的也是使用率较高的医疗器械之一，定期对其进行检测校准将有助于提高负压吸引器的准确性与可靠性［2］，对检测结果的数据分析也将更好地为工程人员在巡检过程中提供参考，从而为临床使用提供重要支持。

作者：伍诚麟 徐艳芳 田金 许锋 单位：北京大学第三医院医学工程处