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食药监管精选(九篇)

食药监管

第1篇:食药监管范文

一、请进来学

(一)活动目的

对有违法违规行为的单位人员,通过集中学习与药品生产、经营、使用相关的法律法规,规范管理相对人的经营行为;通过相应的考核,来检验管理相对人的学习成果,以理论指导经营行为,促使其规范经营。

(二)参加人员范围

有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。

(三)活动安排

1、学习时间:定期或不定期。

2、学习地点:市食品药品监督管理局。

学习内容:

药品生产单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》及《细则》,其他与药品生产相关的法律法规。

药品经营单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《细则》、《品和管理办法》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》,其他与药品经营相关的法律法规。

药品使用单位:《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《省药品使用条例》、《医疗器械监督管理办法》、《一次性无菌医疗器械监督管理办法》,其他与药品使用相关的法律法规。

(四)考核办法:采用答卷的方式进行考核。

二、坐下来听

(一)活动目的

对上述有违法违规行为的单位,采取让其“旁听”稽查人员模拟现场处理同类案件的方式,使其进一步了解执法的公正与公平,并通过稽查人员对不同情节的违法行为有不同幅度处罚的讲解,体现稽查办案的人性化。

(二)参加人员范围

有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。

(三)活动安排

1、时间:在模拟案件的合议过程中,适时邀请行政相对人参加。

2、地点:市食品药品监督管理局。

三、走出去看

(一)活动目的

通过观摩管理规范、经营良好、无违法违规行为的药品生产、经营、使用单位,树立“规范药房”、“诚信企业”的典型,以点带面,促使有违法违规行为的单位在学习法律法规的基础上,按照“规范药房”的模式,自觉改正自身不足,规范自己的行为。

(二)参加人员范围

有违法违规行为而受到行政处罚、在责令改正期限内未进行整改或整改不到位的药品生产、经营、使用单位的负责人和质量管理人员。

(三)活动安排

第2篇:食药监管范文

中国共产党的执政理念在飞跃。从“发展才是硬道理”到“发展是第一要务”再到“科学发展观”,“发展”这个动词始终贯穿于改革开放后党的执政理念中,这是党对在社会主义市场经济条件下发展规律认识的升华。食品药品监管工作关系到人们身体健康和生命安全,关系到社会主义市场经济的稳定和发展,要做好此项工作,牢固树立和落实科学发展观,坚持以科学发展观统揽全局,用科学发展观指导工作实践是必然的要求。

树立和落实科学发展观,应当做到以下四个方面:

一、明确食品药品监管工作应追求的目标是坚持全面协调和可持续性发展。

科学发展观的基本内容是全面、协调、可持续发展。全面发展,要求系统内部的工作人员、工作设备、工作思路与工作绩效等各个方面都得到发展。协调发展,要求行政监督与技术监督之间,研究、生产、流通、使用各个监管环节之间,条块层级监管之间要相互协调。系统的发展要与全社会的发展相协调,监管工作的需要要考虑,经济社会的承受能力也要考虑。这就要求应三个“统一”:经济、社会和人的全面发展的统一;人口与资源、环境的统一;物质文明、精神文明和政治文明的统一。想问题、办事情要从可持续发展出发,立足于系统的长远发展,创新监管手段,让食品药品监管良性循环。

首先,要坚持“三个协同”,强化药品日常监管工作。

“三个协同”,即坚持监帮促协同运作;坚持城乡协同发展;坚持工作目标要求与队伍素质建设协同推进。科学发展观是以人为本、全面协调可持续性的发展观。药品监管工作要以科学发展观为指导,把握和坚持高度协同原则,用更高层次的监管为人民的健康事业发展保驾护航。坚持监帮促相结合的协同运作,在药品监管执法中坚持处罚与教育相结合的原则,规范在先、处理在后,综合运用各种有效监管手段促进医药企业的发展;坚持药品监管工作城乡协同发展,整顿规范药品市场秩序,要突出农村药品市场的监管,确保农村群众用上安全有效的放心药;工作目标要求与队伍素质建设的协同发展,加强队伍素质建设,是做好药品监管工作的根本。在提出新的工作目标、任务和要求的同时,始终抓住队伍建设这一根本,内强素质、外树形象,大力推进依法行政,做到规范执法、文明执法,从而推动各项工作目标任务的全面完成。

其次,注重食品安全综合协调,正确履行食品安全监管的职能。

“综合监督、组织协调、依法组织重大事故查处”是食品药品监管部门在食品监管方面的职能。要按照现有的职责,作好充分准备,有建设、创造性地做好各项工作。要始终坚持在政府的统一领导下认真履行职能,不越位、不错位、不失位,妥善处理与工商、质监、卫生等相关部门的关系,主动协助政府搞好协调,抓好落实,把分散的监管力量集中起来,形成食品安全监管的整体合力,维护全市食品安全。

第三,正确处理好监管与发展的关系,做好监管与发展的结合。

食品药品监管工作的中心任务是发展。在加强食品药品市场监管、保障人们食品药品消费安全的同时,在工作中应做到监管有人情、帮促有真情,以服务促发展,不断增强食品药品的经济发展活力。运用各种监管手段,促进规范,推动发展,不断拓展食品药品监管工作空间,这样食品药品监管事业之路才会越走越宽。充分发挥食品药品监管部门的职能、技术、信息优势,拓宽思路,转变观念,改进作风,提高效率,在规范管理中把工作重点逐步转移到为市场经济服务和为市场经济创造良好发展环境上来,实现跨越式发展。

二、“以人为本”是食品药品监管工作的指导方针。

“以人为本”是科学发展观的本质和核心。坚持以人为本,就是把人民的利益作为一切工作的出发点和落脚点,在发展经济的基础上,不断提高和满足人民群众对物质文化生活水平和健康水平的需求,切实维护广大人民群众的根本利益,要关注民生、体察民情、为民谋利,这是实践“三个代表”重要思想和以科学发展观统领全局的实质内函。

坚持以人为本,对进一步做好食品药品监管工作具有十分重要的指导意义。随着经济的发展和社会的进步,人的生命价值得到凸显和肯定,人们对生命的重视程度要求更高,不仅要求满足生存的需要,同时还要求满足安全、健康和享受的需要。食品药品监管部门,肩负政府的重托和人民的厚望,要以保证群众食品药品消费安全、保护人们身体健康和生命安全为根本目的,充分发挥政府的“抓手”作用,全面提高食品药品监管水平。在把保护人们身体健康和生命安全作为工作的出发点和落脚点的同时,还要教育、引导食品药品生产经营企业把质量安全放在第一位,严厉打击危害人们健康的各种制假售假行为,提高人民群众的安全防范意识,在全社会形成关注安全、关爱生命、珍视健康的良好氛围。

科学发展观“以人为本”的核心内容和执政为民的工作宗旨,都要求我们必须把保护人民生命和健康作为至关重要的工作,全心关注、全情投入。特别是农村农民的食品药品安全问题更应注重。我局组建以来,将农村药品市场监管作为一个突出的工作重点,把农村“两网”建设作为实现农村市场有效监管、提升农村供用药质量、保障群众用药安全有效、保护农民身体健康和生命安全的一个重要手段。今年又提出农村食品药品立体监管网络建设,并在各区县乡镇全面开展立体监管网络建设工作,通过坚持不懈的努力,取得了明显成效。这是我局以科学发展观统领全局,坚持在食品药品监管工作中“以人为本”的结果。立体监管网络的建立将会在食品药品安全方面惠及农村广大群众,让老百姓真正用上安全、放心、质优、价廉的食品药品。

三、食品药品监督管理工作应做到统筹兼顾。

“统筹城乡发展、统筹区域发展、统筹经济社会发展、统筹人与自然和谐发展、统筹国内发展和对外开放”这五个“统筹”,是新时期党中央对经济发展的新要求,是新一届党中央领导集体对发展内涵、发展要义、发展本质的深化和创新,它蕴含着全面发展、协调发展、均衡发展、可持续性发展和人的全面发展的科学发展观。要落实科学发展观,必须坚持做到“五个统筹”。统筹兼顾,要求我们增强大局观念和全局意识,在工作中坚持辨证法,善于运用系统论的观点和普遍联系的观点,站在全局的高度,通盘考虑上下左右各个方面的关系,保证相关的各单元、各环节、各要素、各项工作整体推进,实现共同发展。五个“统筹”是完善社会主义市场经济体制的重要指导方针,也是对食品药品监管工作提出的新的、更高的要求,每一个统筹都具有丰富内涵和深刻含义,都赋予了食品药品监管工作崭新的内容。

经济社会发展不等同于经济发展,经济发展不完全是GDP的增长,要真正弄明白经济发展与社会全面进步之间的密切关系,弄明白经济发展与人口、资源、环境之间的密切关系,弄明白经济社会发展与人的全面发展之间的密切关系,否则会在一定程度上影响经济社会和人的全面发展。作为食品药品监管部门来讲,统筹经济和社会的协调发展、统筹人与自然的和谐发展,就要在发展经济的同时,更加注重食品药品公共安全,做到防微杜渐,未雨绸缪,通过加大监管力度、实施源头治理等一系列措施,保证食品药品安全,切实维护人的生命权益,改善人的生存质量,实现人的健康愿望。

在食品药品监管实践中,我们应注重整合资源、优化配置,在医药经济和食品药品监管工作上要统筹城乡的协调发展:要立足全局统筹谋划食品药品监管事业,紧贴地方党政中心工作,确定食品药品监管工作的重点和目标,树立服务大局的良好形象;要树立城乡并重的观念,着力推进农村立体监管网络建设,把城市和农村食品药品监管作为一个有机整体,同步发展;要突破城乡和行政地域界限,与毗邻地市同仁加强协作,共同研究跨区域执法监管的有效途径,实现资源共享共用,建立结构优化的城乡与跨区域食品药品监管工作格局。

四、食品药品监管工作要求我们应坚持正确的政绩观。

要落实科学发展观,必须牢固树立和坚持正确的政绩观。树立科学发展观和正确政绩观,要求我们必须求真务实,应当把实现、维护、发展最广大人民的利本利益作为我们工作奋斗的最高目标。必须认清我们肩负的神圣职责,认真总结经验教训,妥善处理和解决面临的新情况、新问题,不断探索食品药品监管工作规律性,发挥主动性,增强创造性,全面提高依法监管的能力和水平。

要牢固树立立党为公、执政为民的执政理念。正确对待手中的权力,正确看待政绩,用正确的政绩观保证科学发展观的落实,促进食品药品监管事业的持续健康发展;要全面提升干部职工的行政能力和水平,为食品药品监管事业发展提供强有力的组织保证和人才保证;要切实做到“四必”的要求,增强“四必”的意识:有权必有责任,用权必受监督,侵权必须赔偿,违法必受追究。要建立和完善工作目标责任制和执法监督工作制度,严格依法行政、规范执法,自觉接受群众监督,切实维护和树立食品药品监管部门的良好社会形象;要大力弘扬脚踏实地、埋头苦干的工作作风。坚持重实际、察实情、说实话、出实招、办实事、求实效,工作重心下移,注重发现并设法帮助基层解决实际问题,推动基层工作开展,促进基层食品药品监管工作的深入开展。

五、用科学的发展观来指导我们树立科学的监管理念。

科学是一种最逼近真理的尽可能不包含自相矛盾的知识体系,其本质就是求真;理念就是符合逻辑思维概念,就是对大部分事件的最合理的解释。根据这两个定义,我认为,食品药品的科学监管理念就是要在监管活动中运用唯物主义的辩证法,采取行之有效措施,从实际出法,以高度的责任感、使命感,转变监管理念,创新监管方法,提高监管效率,树立良好形象。要树立科学监管理念,必须以科学发展观为指导,就是要提高监管工作的技术含量,提高监管工作的有效性。

作为一个机关普通工作人员,要树立这科学的监管理念,其先决条件是要在单位的统一领导、指挥下,按照其工作岗位职责和工作目标,努力去完成自己的工作任务的基础上,去考虑怎样去转变监管理念,创新监管方法,提高监管效率,树立良好形象。要结合自身工作实际,从本部门的每一项工作做起,贯穿到全部的实践之中。

(一)、科学监管的本质是切实保障人民群众饮食用药安全。

食品药品安全是公共安全的重要组成部分,直接关系人民群众的健康和生命。党和国家对食品药品安全监管工作的关注和支持,对我们既是鼓励也是鞭策,既是压力也是动力。作为食品药品安全监管部门,我们的第一要务就是以科学发展观统领食品药品监管工作全局,全面加强食品药品安全监管,切实保障人民群众的饮食用药安全。

(二)、全面推进食品药品监管系统依法行政是科学监管的核心

食品药品监管工作的最高目标是保障人民群众的饮食用药安全,要真正保障好人民群众的饮食用药安全就必须依法加强食品药品监管。推进依法行政工作,是建立社会主义和谐社会的重要内容,是贯彻“三个代表”重要思想、维护最广大人民群众利益的本质要求,也是确保食品药品监管执法公平、公正,预防和惩治食品药品监管领域各种腐败问题的客观需要。因此,我们必须切实增强推进依法行政工作责任感和紧迫感,不断完善食品药品监管法律法规体系,严格依法办事,遵守法定程序,加强执法监督,努力实现其法治目标。

(三)、高素质的执法队伍是实现科学监管的关键

第3篇:食药监管范文

一、大力推进食品安全专项整治,提升食品安全综合监管能力

继续以深入开展食品安全专项整治为主线,从我县的实际情况出发,以解决群众关注的难点、热点问题为切入点,突出抓好农村食品、保健食品整治和对重大食品安全事故的查处,不断完善食品安全综合监管机制,构建统一协调、责任明确、齐抓共管、运行高效的食品安全综合监管体系。

1.整合监管资源,深化食品安全管理。探索整合监管资源的有效途径,提高整体监管效能,加大联合执法和综合整治力度。一是组织协调县食安委成员单位开展重点品种、问题品种、特殊时期的食品安全专项整治;二是要以农村地区、城乡结合部作为重点,充分依靠当地政府,抓好农村食品安全整治,适时开展重要节假日、特殊时期等节令性专项整治,集中开展肉及肉制品等高风险食品的专项整治,打击制售假冒伪劣食品的违法犯罪活动,进一步净化我县食品市场。

2、提高管理水平,进一步规范我辖区餐饮服务行业按照《食品安全法》的要求,对我县餐饮行业进行规范,严格执行餐饮服务许可制度,做好《餐饮服务许可证》的发放和换证工作。帮助不符合许可条件的企业,提高软硬件条件,以达到《食品安全法》的要求,平稳的完成从《食品卫生许可证》到《餐饮服务许可证》的过渡。坚决取缔经整改仍不符合开办条件的企业,全面提高我县餐饮服务行业食品安全保障水平。为全面执行《食品安全法》,提高餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力,将积极协调食品监督所,开展好餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力培训,全面提高行业的管理水平和服务质量,最大限度的杜绝食品安全事故的发生。

3.进一步巩固完善三级监管网络建设。充分发挥县、乡(镇)、村(街)三级监管网络的作用,抓好各项工作落实,健全农村食品安全工作机制。实现药品监督信息员与食品安全信息员的整合,扩大监管覆盖面,延伸监管触角。同时,大力开展食品安全宣传教育工作。通过多种渠道、方式和手段开展宣传,强化企业诚信经营,营造人人关注食品安全的良好社会氛围。

4.落实和完善责任体系建设。按照国务院关于“地方政府负总责,监管部门各负其责,企业是第一责任人”的总体要求,进一步推动食品、药品安全综合评价体系建设,积极将食品、药品安全纳入政府和相关部门的目标考核体系,科学评价政府食品药品安全监管工作,推动政府责任的落实。

5.做好全国食品安全示范县创建工作。要明确工作任务、落实工作责任,集中力量完成部级食品安全示范县的创建工作。通过一年的创建,完善食品安全监管体系,强化农产品源头管理,加强食品生产加工环节、流通环节、消费环节监管,强化食品生产流通溯源管理,规范食品安全检测和信息,加强食品安全信用体系建设和食品安全应急体系建设,加强食品安全宣传教育,使我县高质量完成部级食品安全示范县创建目标。

二、巩固药品安全专项整治成果,加强和完善日常监管

按照市局整规方案要求,继续推进整顿和规范药品医疗器械市场秩序的深入开展,巩固和深化药品安全专项整治成果,大力加强药品、医疗器械生产、流通、使用三个环节的监管力度,净化市场环境。

1.加强药品、医疗器械生产监管。药品生产企业作为质量第一责任人要严把原料、生产、销售质量关,逐步增强第一责任人意识,进一步实施完善药品生产企业gmp监督工作,强化gmp现场检查的科学性和有效性。今年重点加强对物料的供货商和物料质量等方面的检查。继续完善医疗器械生产日常监管体系,加大对关键生产工艺、投料、设备和原辅料供应的监管,加强对医疗器械生产企业质量体系运行情况的专项检查。同时,对药品医疗器械生产企业实行月报表制度,全面掌握企业生产动态。

2.加强药品、医疗器械流通监管。全面规范药品经营主体行为,加强企业gsp认证后跟踪检查。重点查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动,坚决打击出租、出借许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租、出借柜台行为。规范中药材、中药饮片的购销渠道,加强对疫苗流通的监督检查,严厉打击违法生产经营疫苗行为。加大对药品分类管理实施情况、药学技术人员在岗情况的监管力度。加大药品、医疗器械广告监控力度,加大对违规广告的移送和向公众曝光力度。零售企业从业人员必须取得职业资格,方可上岗。加强药品零售企业gsp认证的监管工作,特别是对46家五年期重新认证企业的监督,要搞好新开办企业的认证初审和一年期药品经营质量管理规范的监督检查,规范经营行为。

3.完善药品、医疗器械使用监管。进一步加强医院药房、农村卫生所、社区医疗服务站、个体诊所和企事业单位医务室的用药监管。实行“审计式”检查,从药品购进来源、购进验收、票据管理、药品储存、过期失效药品和药品使用过程中的处方管理等环节进行一条线的全面检查。同时要将医疗机构购进使用一次性医疗器械、外科植入物、冠状动脉支架、血管内导管支架

作为监督检查的重点。完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测制度,加强对重点品种药品不良反应和医疗器械不良事件的监测管理。

4.深化农村药品“两网”建设。

要深化监督网络建设,一是完善以地方政府负总责,食品药品监管部门监管为主,农村协管员、信息员等社会监督为辅的农村药品监管体系,进一步明确监管责任,实现监管与责权的有机结合。二是进一步建立完善农村“两网”联席会议制度、信息报送制度、巡回巡查制度、包干包区责任制度、快速反应制度、绩效考评制度等各项制度的执行,确保各项制度的有效落实。三是巩固农村“两网”建设成果,依靠地方政府,探索农村药品监管工作向基层延伸的工作形式,使农村药品监督工作与新农村建设有机结合。

要强化供应网络监管。一是农村药品供应体系建设要把保证农村药品供应安全放在首位,依法加强农村药品监管,突出对农村药品采购、供应渠道的监督检查,防止假劣药品流向农村;二是发展符合乡镇实际需要、形式合法、操作规范的药品供应模式,实现农村药品供应网络到村的全覆盖,使农民群众用上安全、方便、价廉的药品;三是各乡镇药品分发站要严格执行药品招标制度。全县分发站要统一实行招标管理,统一标准招标,对被招标单位进行严格把关。结合“新农合”工作,促进农村诊所规范化建设。在加强医疗机构代购分发站规范管理的同时,规范农村药品购销渠道,争取实现正规渠道采购药品率达到100%。不断完善监管网络建设,充分发挥农村药品信息员作用,健全信息员反馈机制,形成群监群管的良好局面。

5.稳步推进信用体系建设。一是进一步明确和强化企业作为药品安全第一责任人的职责,规范企业生产经营行为,强化自律意识,完善内部管理制度,推进药品生产经营企业诚信体系建设。在药品经营企业中开展“诚信药店”争创活动,对有不良经营行为,经教育、警告仍不改的经营企业,除加大查处、惩戒力度外,还要利用我县媒体加以曝光,提高公众的防范意识。二是推进药品使用单位诚信体系建设,建立诚信档案。在医疗机构中开展“争创优秀药房”活动,重点检查设施配置、药品验收、养护设备、温湿度、冷藏设备和人员健康体检等工作。

三、加强干部队伍建设和党风廉政建设

1、深入开展“学习型”组织创建工作。强化全员政治理论学习、专业知识培训、法律法规学习、办公技能操作、公务员继续教育等方面的学习,努力提高全员的政治素质、业务素质和文化素质,以人员素质的提高促进分局办公效率、行政执法、优质服务水平的提高,把开展“学习型”组织创建活动推向一个新高潮。将按季度编制出集中学习时间表和中心组学习时间表,在先学一步的基础上,组织好集中学习。

2、巩固“深入学习实践科学发展观”活动成果。一是针对查找出的问题继续整改提高。我们将按照上级要求,制定出切实可行的整改措施,使科学发展观活动推进我县食药监管工作的发展。二是结合科学发展观活动,进一步强化干部职工的行政纪律意识,提高整体工作水平和综合素质能力,逐步形成解放思想、干事创业、开学发展的工作局面,为食品药品安全提供保障。

3、加强党风政风行风建设公务员队伍建设。坚持以“三个代表”重要思想指导,以科学发展观统领纪检监察工作,不断加强党风廉政建设,大力加强领导干部作风建设;以解决群众反映的突出问题为重点,加强政风行风建设;以严格执行领导干部廉洁从政各项规定为重点,坚决查办违纪违法案件;以机关和公务员履行职责开展工作为重点,扎实推进效能监察工作,为辖区食品药品监管工作提供坚强有力的政治保证。

4.加强党风廉政建设和反腐败工作

一是严格落实党风廉政建设责任制,突出抓好责任分解、责任考核、责任追究。

二是抓好以理想信念、廉政自律为重点内容的学习教育,开展好廉洁自律执行情况自查登记。

三是开展警示教育,用反面典型警示教育大家,要筑牢拒腐防变的思想道德防线。

四是抓好廉政档案建设,定期组织副科级以上及执法人员,按照廉洁自律各项规定进行自查登记,并做为年度述廉的平时考核内容,促进人员自身素质的提高。

五是坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针,建立教育、制度、监督并重的预防和惩治腐败体系,有效防止权力滥用和现象的发生。

六是关注民计民生,大力加强政风行风建设,规范执法行为。深入开展专项治理,围绕维护群众最关心、最直接、最现实的利益问题,深入开展专项治理。采取设立意见箱、召开座谈会、向社会发放问卷调查信等形式,广泛征求意见建议,着力解决人民群众反映强烈的食品药品安全领域损害群众利益的问题,会同有关部门继续纠正医药购销中的不正之风。

七是完善政务公开制度,认真贯彻实施《政府信息公开条例》,积极推行网上政务公开,按市局安排,定期对政府信息公开工作进行考核、评议。

第4篇:食药监管范文

紧紧围绕“诚信建设年,确保食药安全”这条主线,深入开展餐饮食品、药品和医疗器械诚信体系建设。采取召开座谈会、发放意见信、上门监督检查等形式,认真开展市场调研,广泛听取监管相对人及社会群众意见和建议,按照公平、公开、公正的原则,制定企业诚信评价办法,科学确定评价等级和评价标准。将企业根据诚信程度合理分为A、B、C三个等级,A级为诚信等级,评价标准为一年内无违法违规行为,无质量事故投诉,安全管理规范有序;B级为一般等级,评价标准为一年有2次以内违规行为,存在安全管理隐患,但未形成后果、造成影响;C级为失信等级,评价标准为一年有3次以上违法违规行为,或存在严重安全隐患,或造成不良影响。围绕促进诚信评价制度化、规范化,建立企业诚信记录制度,以日常检查为重点,详细记录企业基本状况、存在的问题、违法违规情况等。以诚信评价为依据,建立诚信分类奖惩制度,对诚信企业适当减少检查频次,对一般企业加大检查频次和力度,对失信企业实行停业整顿或媒体曝光等管理措施。建立诚信公示制度,采取企业自评、部门审评和媒体公示的方式,每年进行一次诚信评价,通过报纸、网络等媒体进行公示,大力营造“诚信守法受益、违规失信损益”的监管氛围。

二、突出两个抓手,确保群众饮食用药安全

(一)以规范管理为抓手,促进企业规范经营

餐饮服务环节。严格实施餐饮服务食品安全操作规范,对餐饮服务单位营业场所结构布局、内部安全管理、从业人员管理、产品过程控制等进行严格把关。在结构布局上,对餐饮服务单位的选址、功能区划、面积比例及消毒保洁、防尘防虫、通风排烟等安全设施进行严格把关,对不符合条件的,一律进行限期整改,逾期不达标的,责令停业整顿。在内部管理上,监督餐饮服务单位建立健全食品安全管理制度,严格食品安全责任,明确专兼职食品安全管理员,确保食品安全岗位责任制落实到位。在从业人员管理上,制订从业人员食品安全知识培训计划,定期对从业人员进行法律法规、操作规范等知识培训,组织从业人员进行健康查体,确保所有从业人员全部持证上岗。在过程控制上,监督餐饮服务单位严格落实食品及食品原料索证索票、购进查验、食品初加工、食品添加剂使用、烹饪、餐具消毒保洁、食品留样、餐厨废弃物处理等管理制度,防止不合格产品流入餐桌。通过严格落实餐饮服务食品安全操作规范,切实强化餐饮服务单位自律意识,促进规范经营。

药品医疗器械环节。严格实施药品医疗器械生产、经营、使用管理规范。生产环节,按照GMP生产质量管理规范的要求,向药品、医疗器械及药包材生产企业派驻驻厂监督员,对原料采购、产品生产、出厂检验等进行全程监督,确保产品质量安全。经营环节,积极开展GSP经营质量管理规范认证和跟踪检查,重点加强药品购销渠道、陈列养护、分类管理、药师在岗履职、从业人员教育培训等的规范管理,全力推进东莱大街“诚信药店一条街”创建工作,通过典型示范、以点带面,全面提高我市药品经营管理水平。使用环节,严格执行省药品使用质量管理规范,监督医疗机构健全药事管理机构,完善药品质量管理岗位职责及管理制度,加强对药品购进渠道、储存环境等的监督检查,防止标准降低、管理滑坡等现象。在镇街卫生院开展药库“采购验收制度化、储藏养护规范化、从业人员专业化”的“三化”建设,全面提升基层药品使用管理水平。

(二)以专项整治为抓手,保障食品药品质量安全

餐饮服务环节,突出四个重点:一是突出重点品种。深入开展食用油、食品添加剂、酒水饮料、肉及肉制品、水产品等专项整治,严查产品购进验收、索证索票等台账,防止不合格产品流入餐饮环节;二是突出重点区域。加强对城镇、城乡结合部、农村、旅游景区等重点区域餐饮单位持证经营、加工制作、卫生环境、设施配备等的整治,严查无证经营、超范围经营等违法违规行为;三是突出重点单位。加强对企事业单位、建筑工地及学校食堂、学校小饭桌、餐饮摊贩等监督检查,加强教育培训,加大检查频次,促进规范经营;四是突出重点时段。扎实开展餐饮服务食品安全春季、夏季“百日整治活动”、春节、国庆等节假日及两会、亚沙会、高考等期间食品安全保障工作,切实保障群众饮食安全。

药品医疗器械环节。突出三个重点。一是突出重点品种,加强基本药物、高风险药械和药品非法添加专项整治。基本药物方面,积极推行批发企业电子监管和镇街医疗机构配送企业档案管理,对基本药物实行全品种、全覆盖监督抽验,确保基本药物质量安全。高风险药械方面,突出品、、疫苗、高风险器械等风险品种,严查购销渠道、购销行为和药械质量,防止不合格产品流入市场。药品非法添加方面,重点打击在具有降脂、降糖、治疗风湿、关节炎等功能的药品中非法添加化学药物的违法行为,确保群众用药安全。二是突出重点环节,抓好药品经营环节集中整治。采取日常巡查、突击检查、明察暗访等方式,严厉打击药品经营环节挂靠、超范围、超方式经营、走空票、体外循环、出租出售《药品经营许可证》等六大药品购销违法行为,切实规范药品经营秩序。三是突出重点热点问题,抓好打击假劣药品专项整治。以群众举报为主线,重点打击生产、销售假劣药品窝点;以虚假广告宣传为主线,重点打击利用互联网、邮寄等方式销售假劣药品的违法行为;以上级文件通报为主线,重点打击制售公告所列不合格药品的违法行为。同时加强行政执法与刑事司法相衔接,建立完善与公安等部门的配合联动机制,始终保持对假劣药品的高压态势。

三、突出三个重点,营造良好外部环境

(一)全力以赴备战国家卫生城复审。今年是国家卫生城复审年,为保障餐饮和药品环节不出问题,提前谋划部署,采取印制明白纸、宣传画、进行媒体宣传等形式,广泛开展创城宣传,调动社会各界参与国家卫生城复审验收的积极性和主动性。重点做好两城区主干道两侧餐饮单位和药品经营单位迎检准备工作,监督企业及时申办经营许可证件、完善卫生管理制度,配备专兼职卫生管理人员,加强从业人员健康查体和教育培训,“五病”(痢疾、伤寒、病毒性肝炎(甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎)、活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病)人员调离率100%。开展室内外卫生环境整治,监督企业完善清洗、消毒、通风、防四害等卫生管理设施,及时纠正乱帖乱挂乱拉等行为,坚决关停达不到卫生标准的单位,确保在卫生城复审中药品经营单位和餐饮服务单位顺利通过。

(二)全力以赴做好亚沙会期间安全保障。今年6月16日第三届亚洲沙滩运动会即将在海阳举行,各级对此高度重视,要求周边县市必须全力以赴加强含兴奋剂类药品管理和辖区内旅游景区餐饮服务管理。我市作为重点旅游城市和经济强市,届时必将有大量海内外游客来旅游考察。根据亚沙会组委会总体部署,为保障亚沙会期间药品和餐饮食品安全,我们坚持预防为主的工作方针,重点在两城区和南山、东海旅游景区进行设点布控。一方面加大对含兴奋剂药品的专项整治力度,采取责任到人、划片包干的方式,严查含兴奋剂药品的购进渠道,规范含兴奋剂药品的标签和说明书,对未标示“运动员慎用”的含兴奋剂药品一律停止销售,坚决防止含兴奋剂药品流入非法渠道。另一方面加大对大中型以上饭店、旅游景区沿线餐饮服务单位的监管力度,规范经营行为,严查食品及食品原料索证索票、购进查验等环节,加大对重点品种的抽验检测力度,确保不发生食源性食物中毒事件。

(三)全力以赴争创省级餐饮服务示范市。在2011年被授予“市餐饮服务食品安全示范市”的基础上,进一步细化、量化和提高创建标准,全力以赴争创省级餐饮服务食品安全示范市。重点做好三项工作:一是与餐饮服务单位逐家签订《餐饮服务食品安全承诺书》,监督餐饮单位公开餐饮服务食品安全规范管理承诺、食品及食品原料购进使用等情况,为餐饮服务单位和消费者打造透明互信平台。二是继续深入开展百千万餐饮服务食品安全示范单位和“学校尽心、学生舒心、家长安心、政府放心”“四心”学校食堂创建,通过教育培训强责任、驻店监管抓整改、严格督落实,强化餐饮服务单位食品安全第一责任人意识,全面提升餐饮服务单位规范管理水平。三是通过电视、报纸、网络等媒体,广泛开展多渠道、立体式的宣教活动,进一步浓厚全社会关注、参与餐饮食品安全监管的社会氛围,为争创省级餐饮服务食品安全示范市营造良好环境。

四、提升四种能力,全面提高监管效能

(一)提升检验检测能力。积极对上争请,加强食品药品检验能力建设,一方面逐步购置各种快速检验设施设备,建立食品药品检验质量体系,聘请专业检验技术人员,加强教育培训,全面提高食品药品快速检验能力。另一方面加强与有资质的上级或兄弟单位检验机构的沟通协作,将性状特殊、成分复杂的产品如食用油、添加剂、调味剂、基本药物等进行抽样送检,对抽检发现的假劣产品进行及时查处,为食品药品监管工作提供有力技术支撑。

(二)提升安全监测能力。一是健全完善药品、医疗器械不良反应监测体系,拓宽监测网络,加强对监测人员的教育培训,健全完善不良反应监测考核、奖惩、通报机制,及时发现药械质量安全隐患,为上级科学决策提供依据。二是加强与工商、广电等部门的沟通,对报纸、电视等媒体的餐饮服务信息、药品广告等进行重点监控,及时查处餐饮服务环节制作、销售违禁食品和药品医疗器械虚假宣传等违法违规行为,防止不合格产品流入市场。

(三)提升应急预警能力。健全完善食品药品突发事件应急处置机制,明确应急责任、处置程序及预警机制,建立应急预警专家库,定期召开风险评估会,确定风险监测关键点,适时开展应急演练。监督药械生产批发企业、镇以上卫生医疗机构及中型以上餐饮单位、中小学食堂全部建立突发事件应急预案,加大教育培训,提高监管单位应急能力。畅通24小时应急热线,确保食品药品突发事件早预警、早发现、早处置,最大程度避免或减少对群众身体健康和生命财产的危害。

(四)提升网格监管能力。克服无经费来源的困难,积极构建市、镇、村三级食品药品协管网格。在城区,充实和加强以市级人大代表、政协委员、社区主任等为主的监督员队伍建设,重点监控两城区食品药品市场;在乡镇充实和加强以镇区街分管领导、镇级人大代表、政委委员为主的协管员队伍,重点监控镇区街食品药品市场;在农村充实和加强以片长、村两委成员为主的信息员队伍建设,重点监控农村食品药品市场。通过市、镇、村三级网格,形成食品药品安全监管城乡一体化的“宽幅”监督网络、信息网络和群防群治的食品药品监管工作格局和社会环境。

五、加强五个建设,夯实监管工作基础

(一)加强机关管理精细化建设。健全完善岗位目标责任制,将全年重点目标任务、阶段性工作的完成时限及标准,逐项细化分解,落实到人,实行工作日清、月结、季通报制度,强化工作执行。制定机关工作人员行为规范、日常管理制度和机关工作流程,以读本的形式印发全局人手一份。健全完善日常督导检查制度,切实构建起“纵到底、横到边”的内部管理制度体系。

(二)加强教育培训制度化建设。按照“缺什么、补什么,干什么、讲什么”的原则,认真研究制定年度教育培训计划,按季度下发学习意见,精选学习书目,确定学习内容。积极落实机关干部课堂、技能比武、业务论坛、以案说法课堂等活动,将每周四下午作为固定学习日,每月末组织一次理论考试,强化政治理论、食品药品法律法规及业务知识的教育培训,使干部职工熟知全局、精通本职,全面提升综合素质和工作能力。

(三)加强行政用权规范化建设。深入推进依法行政,细化执法标准和工作规范,严格执法程序,规范执法行为。加强执法监督和执法评议考核,严格落实行政执法责任制和执法过错责任追究制,确保执法公平、公开、公正。严格执行市改进机关作风优化发展环境《“十要十不准”规定》,使干部职工保持良好机关作风;加强党风廉政建设,层层签订《党风廉政责任书》,开展关键岗位廉政教育,确保《廉政准则》落到实处。

(四)加强服务效能优质化建设。积极开展“文明机关”、“群众满意窗口”创建,规范理顺《餐饮服务许可证》服务流程,通过明白纸、小册子、网站等实用实效的形式,做到服务内容、办事程序、申报要求、承诺时限、收费标准、监督电话“六公开”,严格执行服务承诺、限时办结等效能制度,畅通服务绿色通道,积极推行一站式办结、一条龙服务,努力营造“无关系办事、无私利服务、无障碍执行”的宽松服务环境。

第5篇:食药监管范文

一、加强领导,进一步健全完善监管网络建设

进一步加强对食品药品安全监管工作的领导和完善安全监管体系。一是根据区食安办下发的全年工作方案,拟定本镇食品安全委员会成立方案、机构职责,建立、完善相应的工作制度和运行机制,充分发挥镇食安委的牵头作用,强化食品生产企业、流通领域和餐饮单位安全监管工作的综合协调和合作。二是强化“两级政府、三级管理、四级网络”的监管体系建设,进一步健全村(居)基层食品安全监管网络建设,探索成立食品药品社区监管志愿者队伍为补充,形成重心下移、横向到边、纵向到底的网格化管理模式,继续将食品安全工作纳入各基层单位的目标考核范畴,推进食品安全监管向纵深发展。三是建立健全食品经营户动态信息,每月进行信息上报、核报,及时掌握本辖区内有证户、无证户、注销户、歇业户、备案户的基本情况,做到上下联动,情况清楚,登记完整,内容正确。

二、各方联动,进一步开展食品安全专项整治

为进一步规范我镇餐饮服务行业经营行为,巩固和扩大食品安全示范镇示范效应,结合区食药监局下发的《区无证餐饮专项整治实施方案》的文件精神,今年全镇将专门制定整治无证行动方案,进一步加大专项整治力度。专项整治工作以“政府主导、部门联动、社会参与、疏堵结合”为实施原则,坚持专项整治和日常监管相结合,集中取缔与长效管理相结合的原则,以“坚决遏制增量、有效解决存量、确保减少总量”为工作目标,全面准确摸清辖区内有证和无证餐饮服务单位底数,集中开展地下加工、无证生产清理整治取缔工作。同时要加强对无证经营餐饮服务单位分析汇总,找准问题原因和症结,联合相关部门采取相应措施,共同破解无证难题,为全区统一设立“规定时间、规定区域、严格监管”的流动摊临时疏导点提供决策依据,同时,各部门要资源共享,建立信息通报协调机制。

三、突出重点,进一步强化食品药品领域安全监管

重点整顿建筑工地食堂、旅游点、小型餐饮单位、无证餐饮单位;查处餐饮单位采购、使用病死或死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、非法加工提炼使用地沟油等行为;加强对学校食堂、机关、企事业单位职工食堂、集体用餐配送单位等高风险领域,以及熟食卤味、生食水产品、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的监督检查力度。同时还要做好以下几项工作:

1、加强日常检查和新证核查。按照区食药监局的工作要求,积极开展对辖区内食品生产加工企业、餐饮业、企事业单位食堂、现制现售等行业的日常卫生检查;对新发证户在收到新发证户名册后二周内及时进行现场核查,确保检查覆盖率及检查频率。

2、加强歇业单位和注销户监管。对在检查中发现已歇业或停业的食品生产经营单位,调查和追踪其歇业或停业的时间,做好检查笔录取得店主、邻居、现有的经营户等人的旁证并签字,及时向食药所报告并协助办理注销卫生许可证的手续。

第6篇:食药监管范文

省政府已着手谋划明年的工作安排,并积极准备政府工作报告的相关调研。近日,省政府明确食品药品监管部门承担的调研专题为《社会管理、市场监管工作存在的薄弱环节,如何进一步改进、加强及相关工作建议》。为做好调研工作,现就有关事项通知如下:

一、要高度重视此次调研,从队伍建设、机构设置、执法保障、技术支撑、制度政策等方面,对食品药品监管工作存在的薄弱环节,提出积极性的建议和改进措施。把握这次调研机会,以此作为引起领导重视,有利促进问题解决的一个契机。形成的调研报告,既要有指导性,又要有操作性。

二、省局、市局同步开展调研。为使调研工作顺利开展,加强调研工作的针对性,围绕《社会管理、市场监管工作存在的薄弱环节,如何进一步改进、加强及相关工作建议》调研专题,可从以下方面分析存在的问题,提出意见建议:

(一)从更加有利于食品药品市场监管的角度出发,应当如何进一步完善市县内设机构、充实人员编制。

(二)从适应食品药品市场监管实际及食品药品产业技术进步角度出发,如何加强技术监督建设力度(如机构完善、编制设置、人才引进等方面),以更好地发挥技术支撑作用。

(三)当前药品、医疗器械安全责任体系建设中存在的主要问题和薄弱环节,如何改进、加强的意见建议。

(四)如何建立药品、医疗器械安全状况综合评价体系,开展药品、医疗器械安全状况综合评价工作的意见和建议。

(五)医疗器械监管队伍与机构建设存在的薄弱环节,如何改进、加强的意见建议。

(六)稽查执法能力建设在执法人员力量、基础设施、设备方面如何进一步加强和完善。

(七)农村药品监督和供应网络建设存在的问题及建议。

(八)亳州中药材专业市场监管存在的问题及建议。

(九)利用监管手段服务市场主体的意见和建议。

(十)适应职能转变对餐饮消费管理的要求,在法律保障、机构设置、队伍建设和执法保障等方面的意见和建议。

(十一)进一步完善食品安全监管体制的意见和建议。

第7篇:食药监管范文

县食品药品监督管理局

关于建设和弘扬食品药品监管文化的意见

我局自××××年月成立以来,,全国公务员公同的天地以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,以科学发展观统领工作全局,认真贯彻执行党和国家的食品药品监管工作方针和政策,落实食品药品监管法律法规,探索建立了以人为本的人性化科学管理体系,以三个文明建设为抓手,以艰苦创业、争创一流的创业精神,在建局短短的三年中,取得了一个又一个成就,得到了上级领导的肯定和社会认可。在监管工作的探索创新过程中,局党组一班人团结拼搏、求真务实,带领全体干部职工不断探索和建立了食品药品监管文化,形成了独具特色的食品药品监管文化体系,成为全县食品药品监管事业的不竭动力和精神源泉,开创了食品药品监管事业新局面,树立了食品药品监管工作良好的社会形象。⒊××××年连续两年被市局评为先进单位,⒉××××年连续两年被评为县级文明单位,××××年被评为全县十大改革发展新闻单位、市级文明单位,××××年被评为全省药监系统文明单位。

为认真总结我局食品药品监管文化的建设工作,并使之继续得到发扬广大,不断充实和发展其科学内涵,更好的促进我局三个文明的健康发展,经局务会研究,特制定本实施意见。

一、认真总结食品药品监管文化的科学内涵

食品药品监管文化在党的路线、方针、政策指引下,认真贯彻落实食品药品监管法律法规,以邓小平理论和三个代表重要思想为指导,以科学发展观统领监管工作全局,以三个文明建设为总抓手,发扬艰苦创业、争创一流的创业精神,以实现全县食品药品市场规范有序和人民群众的饮食用药安全为工作目标,结合实际,探索建立的以人为本的人性化监管和以法律为基础的科学化的文化管理体系。它是食品药品监管事业发展的灵魂,是食品药品监管事业发展的推助器。

食品药品监管文化是建局三年来食品药品监管工作的全部总结,又是三年来监管工作的结晶和升华。是今后监管工作崭新的起点。认真探索监管文化的建立和发展规律,总结监管文化的创新成果,对于指导今后监管工作的开展,具有继往开来的重要现实意义。

创建食品药品监管文化的目标是:实现全县食品药品市场的规范有序和全县人民群众的饮食用药安全。

其精神是:忠诚团结、和谐创业、争创一流、创新拼搏。

其口号是:以人品打造精品、用精品服务人民。

二、建立和弘扬食品药品监管文化的主要内容

一加强政治文明建设。认真学习马列主义、思想、邓小平理论和三个代表重要思想,树立和落实科学发展观,时刻与以为总书记的党中央保持高度一致,解放思想、与时俱进,全体职工具有较高的思想政治觉悟。始终保持党组织和党员的先进性,在学习和工作中处处体现先进性,团结和带领群众为党的事业而奋斗。

二强化舆论宣传,树立食品药品监管工作的崭新形象。充分利用电视、电台、报刊等新闻媒体,准确及时的宣传我们的工作动态和信息。同时利用自办刊物和宣传材料向社会广泛宣传,使社会各界了解我们的监管工作,营造良好的社会舆论氛围。

三加强行业作风建设,认真纠正行业不正之风,真正做到求真、务实、为民,实现好、维护好人民群众的根本利益。积极参入全县服务经济、转变作风大家评活动和行风热线,对提出的问题认真对待,尽快解决。真正把我局建成人民满意的执法服务单位。

四认真开展廉政教育和廉政建设。遵守中纪委提出的四大纪律八项要求五个不许和省、市、县的有关廉洁自律方面的政策规定,杜绝吃、拿、卡、要、报的问题和生、冷、硬、顶、拖现象,真正把我局建设成廉政机关。

五健全以人为本的人性化管理模式。树立做人为先的管理思想,以创建和谐单位为目标,创造和谐的人文环境,营造相互关心、精诚合作的人际关系,将全体职工的思想和行动统一到一个充满活力的高效氛围之中,从而激发和培养职工的团队精神和集体意识。以亲合力铺设事业平台。监管事业产生的凝聚力是团队精神的基础,管理的理念是多换思想少换人,充分尊重人,积极成就人,使职工有认同感、使命感和成就感。以爱心创造温馨环境。爱心形成的向心力是团对精神的支柱。爱心体现在对职工的人文关怀上,体现在为职工创造优美舒适的工作和生活环境上。经过近两年的努力,我局艰苦创业,建设了办公楼和宿舍楼,增强了职工的自豪感和使命感,促使职工在和谐的人文环境中更加热爱工作、爱岗敬业。

以人性化的理念创造和谐高效的人事管理机制。职工是事业的主人翁,对事业的管理归根结底就是对人的管理,事业的发展其根本目的是为了人的发展,要倡导以人为本的管理理念,体现人性化,做到以情感人、以理管人、以才用人,人尽其才。是金子就让你闪光,让想干事的有机会,能干事的有舞台、干得好的有好位置,造就一批德才兼备的干部。

六履行法定职责、做到依法行政。认真贯彻落实食品药品法律法规和行政规章,依法管理和监督相对单位依法生产、经营和使用药品、医疗器械,继续加大药品和医疗器械市场的整顿,规范市场行为,严厉打击制售假劣药品和医疗器械的违法犯罪行为,确保全县人民用药用械安全。开展行政执法规范化建设活动,对立案查处的各类案件要做到四个规范,即检查行为规范、案件程序规范、法律文书规范、案卷管理规范。

(七)积极开展对监管相对单位的管理和服务活动,做到管理到位、帮促到位、指导到位、服务到位,实现零距离服务,积极鼓励食品药品、医疗器械、保健品、化妆品的依法生产和经营活动,促进全县食品和药品卫生事业的健康有序发展,为全县经济建设做出应有的贡献。

八履行好食品安全的组织协调、综合监督和依法组织重大事故的查处职能。发挥好县食品安全协调委员会及其办公室的作用,创立和完善符合实际的组织协调的工作制度和工作程序,组织协调各职能部门,认真贯彻落实食品法律法规,规范生产、经营行为,严厉打击违法犯罪,确保全县人民饮食安全。

九认真落实省局关于规范化建设的各项规定,积极争创规范化建设示范单位。按照高效文化的要求,探索有效的规范化管理系统,使管理出高效、工作有实效。建立符合实际行之有效的考核、奖惩激励机制,做到半年一考核,年终总考核,奖勤罚懒、奖优罚劣,鼓励先进,鞭策后进。

九以培养三能(能写、能说、能做)干部为目标,建立有效的人事教育培训制度。人事教育培训要坚持科学化、高效化和人性化,以正面教育和管理为主,通过各项规章制度的建立完善和各种激励措施的落实,培养人才、激活人才、凝聚人气,引导和激发团体的最佳组合效能。

(十)实行局科两级管理责任制。局长和科长(主任)分别对全局和全科(室)工作负责。实行目标责任制考核,年初签定目标责任书,分半年和年终两次考核,效绩与本人的经济和政治挂钩,全局工作成绩争创全省乃至全国县级局先进行列。

(十一)开展丰富多彩的群众性文化活动,活跃职工的业余文化生活,充实监管文化内涵,增强单位的向心力。

十二按照节约型社会的要求,创建节约型单位。从一滴水、一度电、一分钱开始,精打细算,厉行节约。倡导节约光荣、浪费可耻的风尚,严格财务管理,发挥最大的资金效能。以创建文明单位为抓手,全面促进三个文明建设,力争三年内争创省级文明单位。

(十二)认真贯彻落实安全生产和食品药品的法律法规,排查和清除一切安全隐患,将安全风险降到最低限度,力争每年度零事故。切实维护国家和人民群众的利益。

三、加强领导,强化措施,确保食品药品监管文化建设继续完善和发展

为进一步加强对这项工作的领导,成立以局长任组长,班子其他成员为副组长,科室主要负责人为成员的领导小组,负责监管文化建设工作的领导。领导小组下设办公室,具体负责监管文化的组织实施,负责检查总结和效能评定工作。

确定每年月为总结月和部署月。即将上年度文化建设工作进行总结和评价,对当年工作进行全面部署,形成阶段性的发展和提高。

落实奖惩制度,对监管文化建设有贡献者要给予奖励,对有特殊贡献的实行重奖。对完不成文化建设工作任务或违反劳动纪律、规章制度,甚至违反法律的要给予处罚,严重的依法追究责任。

二五年七月二十七日

主题词:文化建设食品药品监管实施意见

第8篇:食药监管范文

(二)狠抓监管重点,努力巩固药品专项整治工作成果。尽管我们在一年多的药品专项整治中取得了不少成果,药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转,但仍然面临许多新问题和薄弱环节,我们要突出重点,深化整治,以“五抓”推进专项整治工作不断向纵深发展:一抓督查整改,确保专项行动取得实效;二抓大案查处,完善行政执法与刑事司法衔接机制,推动建立联合执法制度和信息共享机制,细化移送操作程序;三抓宣传报道,营造良好的舆论氛围,充分发挥舆论监督作用,动员全社会积极参与药品质量安全监督;四抓信息建设,充分发挥技术支撑作用,深入推进药品、医疗器械企业和定点医疗机构网上监管工作;五抓机制建设,努力实现长效监管。同时,继续加强整顿和规范食品药品市场秩序专项工作,及时、有效、严厉打击生产销售假冒伪劣药品、医疗器械、保健品、化妆品违法违规行为,特别要做好重大节日期间的市场秩序整顿工作,确保不发生重大药害事件。

(三)注重开拓创新,切实履行好食品安全综合监管职能。一要组织开展食品安全综合评价。对照综合评价的各项指标做好迎接国家对31个城市的食品安全综合评价、省食品安全综合评价的组织工作;继续组织对各区、县级市及相关职能部门开展食品安全综合评价。二要以食品安全信用体系建设为重点,扎实推进食品放心工程建设。积极探索建立*市食品安全动态实时监控中心,动态评估全市食品安全形势;加强食品源头管理,规范实施食用农产品市场准入制度,积极推进食品及食用农产品佩带电子标识试点工作;加强“放心早餐”和中小学校午餐配送管理,并在全市范围内稳步有序地推广;建立健全企业食品安全信用档案,进一步完善餐饮业和集体食堂信用管理。三要组织开展食品安全专项整治,督促有关部门切实做好食品安全保障工作。继续组织查处无证照生产加工食品、制售假冒伪劣食品等违法行为,推进亮证经营工作;集中组织开展农村食品安全专项整治行动,加大对食品小企业、小作坊、小餐馆和集市的整治力度,规范加工行为和流通秩序,消除食品安全隐患。四要完善应急体系,及时处理重大食品安全事故。督促各部门完善相关的《应急预案》实施细则,使应急工作程序化、规范化;认真做好风险评估工作,加强食品安全预警公示,建立重大节假日食品安全信息统一制度,有效预防重大食品安全事故的发生;继续完善食品安全事故报告、调查和处理机制,落实事故分级管理责任,加强对重大食品安全事故的调查控制和行政查处工作。五要加快食品安全检测资源整合工作步伐,做好食品安全风险评估及知识培训工作;积极协调有关各方整合现有检测资源,推动并发挥社会中介机构作用,进一步完善政府、中介机构、企业互为补充的三级检测网络。六要开展食品安全宣传教育活动,推动食品安全信用体系建设。采取多种形式,继续深入开展食品安全宣传教育活动,努力提高市民的食品安全知识水平,增强防范意识。充分利用市食品安全信息网等平台,加快推进食品备案、视频终端、食品安全信息等工作。

(四)落实长效机制,推动全市药品市场秩序持续好转

我们要认真总结专项整治中涌现出来的保障食品药品安全的好办法、好经验,把有效的监管方法形成制度,健全保障食品药品安全的长效机制,巩固提高专项整治成果,推动全市药品市场秩序持续好转。

1.加强药品安全责任的贯彻落实。一要明确企业对药品安全的第一责任。企业负第一责任就是法定代表人负第一责任,追究企业的责任首先要追究法定代表人的责任。二要进一步明确地方政府的责任。主动向当地党委和政府争取建立完善药品安全责任体系,必须做到吴仪副总理强调的两个“确保”:确保本行政区域内没有做假药的工厂,没有卖假药的商店;确保监管部门能够依法对药厂、药店和医院、诊所依法进行无障碍检查。三要进一步明确监管部门的责任。要坚持权力和监管责任相一致的原则,既不能乱作为,也不能不作为。

2.加强药品生产使用环节监管。继续加强对药品生产企业的日常监管,重点监管注射剂生产质量控制;按照省局部署,开展处方工艺核查工作;全面执行药品生产质量受权人制度;进一步加大特药监管力度,力争使二类购销流向全部实现在线监控;全面贯彻执行《*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》,试点推行医疗机构药品使用质量管理标准化建设。继续规范医疗机构制剂配制行为,切实做好再注册资料审核及上报工作。

3.加强药品流通环节监管。一要加强日常监管,规范企业购销行为,确保药品经营源头、终端规范有序。督促加大对新开办药品零售企业在取得工商营业执照后的GSP认证工作力度,力争使药品零售企业GSP认证率达100%。二要依法加大对流通领域实施药品分类管理的力度,使全市处方药凭医师处方销售状况得到明显好转。三要继续巩固农村药品“两网”建设成果,加大规范农村医疗机构药房的药品质量管理力度,完善“两网”建设工作成效评价体系,提高“两网”运作效率。四要积极推进网上监管工作,年内确保初步建成药品经营企业电子网络数据库。五要积极推动“安全用药示范社区”、“安全用药示范药店”的创建活动,研究制定相应绩效评价体系,完善创建机制,推动创建工作全面开展。

4.加强医疗器械监管。一要加大医疗器械监管人员业务知识和技能的培训力度,全面提升医疗器械监管综合水平。二要加大对医疗器械生产企业的日常监管力度,建立医疗器械生产、经营企业网上监管系统,完善医疗器械企业安全信用分类管理工作体系,实施分层次监管;深化日常现场监督检查,重点核实产品标准、说明书、标签和包装标识与注册批准内容是否一致。三要稳步推进医疗器械生产企业GMP认证工作,年内力争完成全市一次性使用无菌注射器、输液(血)器等产品企业的认证工作。四要全面规范医疗机构医疗器械采购和使用行为,督促建立健全医疗器械购入、保管、使用、销毁等管理制度。加强对医疗器械不良事件的监测和再评价,建立和完善不良事件监测体系建设和工作制度落实,规范并严格执行不良事件信息通报制度,及时处置重大不良事件。

5.加强保健食品化妆品监管。健全和完善保健食品和化妆品监管机制与体系,确保源头、终端有序、规范。建立保健食品生产企业、经营企业和化妆品生产企业数据库和监管网络,采用“风险分析”作为安全监管的基本模式。加强保健食品和化妆品生产企业管理制度的落实和生产人员、检验员以及保健食品经营企业质量负责人的配备和培训。全面推行质量管理规范,完成保健食品生产企业GMP认证。建立保健食品化妆品监管信用体系和公众信息、预警机制,加强对流通领域特别是批发企业的监管,规范企业经营行为。

6.加强技术支撑建设。积极开展科研工作,做好大型精密检验仪器设备及部分常规仪器设备的购置工作,努力提高市药检所专业检验技术水平。加快推进保健食品和化妆品检测项目扩项工作,争取使之成为部级或省级认定的检测机构;不断拓展各项业务,积极开展保健食品、化妆品委托检验和注册检验工作。逐步开展食品部分项目检验工作,认真做好涉港、澳、台有关检验工作,积极筹建中药现代化研究室和生物医药研究室。加快抽验数据库建设步伐,实现药品、医疗器械、保健食品、化妆品抽样、检验工作的动态管理,逐步建立能全面、真实反映市场产品质量状况的科学抽验管理机制。

(五)强化法制建设,严格依法行政。

第9篇:食药监管范文

一、积极协调,发挥食品安全监管抓手作用

1.切实加强综合监督。一是完成20*年度食品安全工作目标管理考核。对照目标管理责任书和考核办法,年初组织力量对7个主要监管部门和全市各乡镇(街道办事处)进行了考核,评出15个先进单位和33名先进个人。二是认真开展食品“五小”单位暗察暗访。暗访小作坊8家、小餐馆9家、小杂食店10家、小菜场8个、小屠宰场6个。其中,发现无证照或证照不齐的7家。对于暗访中发现的无证无照企业和使用无QS标志食品的以及没有索证索票和台帐记录的生产经营企业,检查人员对经营户进行了教育,同时联系卫生、工商等相关部门进行进一步处理。三是及时食品检测信息。联合质监、工商、卫生等部门将专项监督抽检结果通过*日报、*电视台和*食品药品安全信息网及时向社会公布,公布定量检测信息3次。另外,还精心收集各环节的食品安全监测信息,认真梳理、汇总和分析,形成一个食品监测信息比较全面的报告,对我市当前食品安全情况进行总体评价,引导市民科学消费。四是认真开展奥运食品安全工作。起草制定了《*市奥运期间食品安全控制保障工作方案》,牵头组织有关部门开展奥运前暗察暗访及联合检查活动,共检查涉奥企业9家,旅游景区、车站码头、特色街道食品店10家、餐饮业12家、星级宾馆3家。五是快速处理食品安全事件。“三鹿”奶粉等重大食品安全事件发生后,我局第一时间响应,迅速牵头组织有关职能部门开展地毯式检查,最大程度地减少了毒害奶粉带给我市的影响。

2.积极开展食品安全示范创建工作。成立示范县创建工作领导小组,加强组织领导。认真拟定并以市政府办公室的名义下发省级食品安全示范县建设实施方案和《*市创建*市食品安全示范乡镇(街道)工作方案》,对相关工作任务进行细化分解,落实到部门和乡镇,并在此基础上拟定示范村居(社区)、农产品种植基地、农资连锁店、水产养殖基地、生产企业、屠宰场、食品店、学校食堂、餐饮店等9类示范创建载体。组织相关部门和创建乡镇工作人员赴慈溪、绍兴等地开展学习考察,学习他们的经验和先进做法。组织开展乡镇食品安全联络员培训,学习食品安全示范县创建有关工作要求、做法、食品安全相关法律法规和食品安全常识。

3.积极推进信用信息体系建设。一方面,稳步推进食品安全信用体系建设。年初,对第二批30家参建企业进行检查验收,评出8家示范单位、22家达标单位,并通过新闻媒体和*食品药品安全信息网向社会公布。今年6月份,对要求参建企业进行筛选,确定29家食品生产企业和1家畜禽养殖企业作为第三批食品安全信用体系建设单位,参建企业增到69家。另外,总结以往经验,充分调动企业积极性,在规定时间范围采取企业自愿申报验收和验收组当场评分的新方式进行验收。同时还对参建企业开展评价性专项抽检。目前,第三批30家参建企业均已通过了现场验收。另一方面,积极推进食品安全监管信息化建设。不断完善“*食品药品安全信息网”,网站访问量已达14.5万多次,在及时反映食品安全工作动态、开展食品安全宣传、食品安全信息、引导市民合理消费、部门之间信息资源有效共享等方面充分发挥了信息平台的作用。

4.大力开展食品安全专项整治。部署全市集中开展取缔无证无照经营食品专项整治行动,并牵头开展对豆制品、饮用水等重点食品的整治。从6月2日开始,分三个阶段开展为期一个多月的集中整治,取缔豆制品加工点5家、饮用水企业5家、小餐饮店4家,查扣了一批磨浆机、过滤器、灌装机、臭氧机、消毒柜、冰柜等设备和3.6吨大豆,极大遏制了我市无证无照生产经营食品现象。联合工商、质监印发《关于加强对销售、使用未取得QS认证食品管理的通知》,严格要求企业及时开展自查和整改工作,并及时公布全市已取得QS证书、通过现场考核的企业名单,加强本市生产销售的食品安全监管。同时,积极开展元旦、春节、五一等节假日食品安全联合检查。

二、高效履职,药械安全监管取得显著成效

以整顿和规范药械市场秩序为重点,加强药械监管稽查工作,进一步净化了药械市场秩序。截至11月份,共出动执法人员3480人次,检查涉药单位810余家,受理举报投诉17件,立案查处72起,办结案件69起,取缔无证经营18家,罚没款65万元,没收药械货值13.5万元。

1.积极开展各类专项整治活动

一是开展“节日打假保健康”活动。春节、五一、国庆期间,组织开展“节日打假保健康”活动3次,重点检查安阳、莘塍、塘下等城镇部分涉药单位和农贸市场药品经销情况,对违法违规行为进行纠正和处罚,共立案查处10起,确保了广大人民群众节日用药安全。

二是开展“伪药品”专项整治。针对市场上出现的冠以“消字、健字、食字、妆字”等的非药品泛滥的情况,年初,我局将开展伪药品专项整治,打造伪药品规范经营“试验区”作为“三区”建设的重要项目。3月份召开动员大会,对整治工作进行全面部署,要求经营企业根据工作要求进行自查自纠,对所经营的商品进行全面清理,凡有经营“伪药品”等非法产品的,一律自行撤柜并停止销售;对经营合法非药品的,要标示非药品经营区,并做好索证工作,建立非药品购进验收台帐,留存备查。至11月底,共检查药品批发企业2家,药品零售企业165家,责令限期整改15家,撤柜67个品种的非药品,移送卫生部门1种,极大地净化了药品市场。

三是开展兴奋剂专项整治活动。为了切实把兴奋剂专项治理工作抓实、抓细、抓好,杜绝奥运期间辖区内发生兴奋剂违法事件,我局专门成立了工作领导小组,出台了具体实施方案,并要求各涉药单位作出“规范兴奋剂生产、经营秩序,杜绝药源性兴奋剂问题发生”的承诺,签订《*市兴奋剂专项治理工作承诺书》,同时以片区为单位、由点及面对辖区内280家药品生产经营企业进行专项检查。通过实地监督检查使各个环节有专人专管、落实责任分工,防止出现蛋白同化制剂、肽类激素和特殊药品出现丢失、被盗或流入非法渠道,督促药品生产、经营企业进一步做好各项防范措施;在严密排查、加强治理的基础上,深入开展反兴奋剂宣传,提高企业和社会公众的反兴奋剂意识,形成有约束、有监督、有检查、有整改的良好氛围,确保了我市在奥运期间兴奋剂专项治理上不出问题。

四是“小药店”整规工作取得初步成效。7月份以来,我局认真组织实施“小药店”质量安全整治与规范工作,并确定了明确了第一批5家试点单位名单,分别是:乙类非处方药店2家(马屿镇德寿中药店,曹村鹤寿中药店),规模较小的药店1家(马屿镇常店),加盟药店2家(市致中和药店,马屿镇逢康药店)。按照许可资质、人员条件、场所设备及规范管理等标准要求,各试点单位认真进行整改提高,并在11月份通过检查验收,我市“小药店”整规工作取得了阶段性成果。

五是开展“挂靠过票”经营药品问题专项监督检查。6月份开始,我局分三个执法小组集中精力、集中力量对全市药品经营企业进行了专项检查。特别是7月份,在日常监管中发现江西省樟树市一药品批发企业业务员存在少开票多送药品(即走票)的行为,我局立即派人赶赴江西,在江西省樟树市食品药品监督管理局稽查人员的密切协助下,查清了该药品批发企业的业务员黄某在*地区非法经营药品的违法行为,涉案药品货值4万余元;该案还牵涉*市6家涉药单位非法渠道购进药品案,现该6家涉药单位均已被立案查处,罚没款达4万余元。

六是打造高风险植入医疗器械规范使用“先行区”。作为“三区”建设的另一个重点项目,我局精心安排,周密部署。对辖区内的医疗机构(重点是乡镇卫生院以上综合医院及骨伤科等专科医院)进行全面的摸底调查,摸清有使用高风险植入医疗器械使用单位的基本情况,建立使用单位档案。组织对医疗器械管理、采购、验收、保管、养护和使用人员的医疗器械法律法规知识培训,提高涉械人员法律意识。同时根据我市医疗机构的实际情况,依据有关法律规定,制订医疗机构高风险植入医疗器械管理办法等制度文件,规范医疗机构使用高风险植入医疗器械行为。进一步加大监督执法力度,检查医疗机构是否依照法律要求落实使用高风险植入医疗器械管理制度等。

另外,于6月-9月开展了电疗、磁疗、光疗物理设备和隐形眼镜市场专项检查,共出动检查人员157人次,检查批发经营企业3家,经营企业8家,隐形眼镜经营企业20家,限期改正单位5家。对“江西人血白蛋白”、“刺五加注射液”等突发假劣药案件作出快速反应处理,有效地防止了事故在本市的发生,确保了人们群众的用药安全。

2.完成药品“两网一规范”达标县创建任务。药品监督网进一步完善。聘请6名片区卫生监督所负责人为市级药品监督联络员,聘请50名乡镇食品药品安全协管员(两员合一),聘请950名农村食品药品监督信息员,形成县、乡、村三级联动的药品监管网络。药品供应网覆盖率进一步提高。浙江惠仁医药有限公司、浙江安泰医药有限公司、*市瑞泰药品连锁有限公司三家药品经营企业建立药品供应配送中心,对全市涉药单位进行统一配送;同时积极鼓励药品批发企业在边远地区设置药柜,我市边远山区共设置了5个乙类非处方药柜。通过形式多样的供应网络建设,目前全市覆盖率达90.32%。药品规范化建设方面,与卫生部门联合发文,要求全市745家医疗机构药品管理全部达到规范化要求;目前,全市医疗机构的药房硬件和软件水平都有较大程度的提高,并通过了检查验收,达到了规范化药房的要求,并在此基础上评选出“示范药房”38家。今年11月,我市农村药品“两网一规范”建设达标县创建工作顺利通过了*市局的检查验收。

3.启动家庭过期药品回收服务。为倡导科学合理用药,我们采用“药店+医疗机构+社区配套结合”的方式启动家庭过期药品回收服务工作。在我市重点地区、重点乡镇、大型社区的医疗机构和药店中,共设置45个“家庭过期药品回收箱”,并实行统一标式、统一制度、统一回收、集中销毁的管理。到11月底,回收过期药品200多个品种,23*瓶(盒),货值金额2.5万余元。

4.加强药械日常监管。一是狠抓药械生产环节的监管。加强生产环节监管,驻厂监督员每周至少一天对天瑞药业有限公司进行监督检查。加强对*市人民医院制剂室、南方药包材厂的日常监管,今年分别对这两家单位进行了两次全面检查。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》的要求,5月份对我市辖区内的6家医疗器械生产企业进行了一次全面检查,对检查中发现的问题,出具通知书,责令企业限期予以整改,同时依据检查结果对企业进行信用等级的评定,7家企业被评为守信企业。二是狠抓药械经营企业的监管。完成辖区内275家药品零售企业的日常检查全覆盖,并将检查信息录入省局信用管理系统,加强企业信用等级的评定。完成新开办药店GSP认证16家;GSP跟踪检查72家,其中通过的40家,书面整改的28家,整改复查4家。检查医疗器械经营企业55家,立案处罚1家;同时根据检查情况对企业诚信等级进行了初评,评出守信企业49家,警示企业5家,失信企业1家。三是是加大药品抽验力度。加强药品抽检的科学性和针对性,找准可疑药品进行抽检,至11月底,共抽验药品130批次,其中省级10批次,市级120批次,被抽验单位涉及全市31家药品生产、经营及使用单位,现已出具药品检测报告书116份,不合格18批,不合格率为15.5%。四是加强药械、保健食品广告的监测。重点加强对群众日常反应较多的药品、保健食品、医疗器械广告的监测,同时加强对药店店堂广告的检查,对其中一些未经批准擅自的违规广告予以告诫、整改。今年以来已发放告诫书5份,移送工商部门处理4起。五是认真完成药械不良反应报告任务。截至11月份,我市共报告药品不良反应358例和医疗器械不良事件41例,超额完成了市局下达的报告目标值。六是严把审批准入关。加强审批分窗口建设,今年共受理新开办药店申请29家,完成各类项目变更61起,注销14家;完成受市局委托的医疗器械经营企业许可证现场验收7家。

三、加强宣传,增强群众饮食用药安全意识

为提高社会各界法律法规和饮食用药安全意识,以达到事半功倍的监管效果,一年来,我局多形式多渠道地开展了一系列宣传教育工作,据统计,全年共投入宣传经费近45万元。一是开展便民咨询服务。两会期间,联系人大代表片区负责人,到代表住处发放宣传手册,为他们送上食品药品安全知识读本和《20*年度食品安全监测评估报告》,让代表更全面地了解我市食品药品安全状况。3月15日,开展广场咨询服务活动,以接受咨询、举报投诉、发放宣传资料等多种形式现场向市民宣传食品药品安全知识。二是开展送知识进乡村活动。利用农村集市机会,组织工作人员到碧山、湖岭等地开展食品药品安全知识宣传,受到当地群众特别是外来务工人员的欢迎。7、8月份,组织3批次大学生开展暑期社会实践活动,学生们进社区、进农村,送知识并开展问卷调查,提高了群众依法维权意识和自我保护能力。三是创作食品药品知识鼓词。收集资料,以食品药品为内容,请鼓词创作协会创作*鼓词,制成2000张光盘,分给全市各村居、社区老人协会进行宣传,受到广大群众的广泛好评。四是举办征文、摄影比赛。11月份,面向全市中小学生开展食品药品安全征文活动,举办不限对象的食品安全摄影艺术比赛,相关人员踊跃参加,收到征文278篇、摄影作品168幅,并分别评选出一二三等奖若干名,扩大了食品药品安全宣传效果。五是开展大众载体宣传。在电视台和报纸刊播食品安全公益广告、过期药回收、每旬食品安全质量报告等内容,积极引导百姓合理、安全消费。截至目前,食品定性检测信息以每旬食品质量报告的形式在*食品药品安全信息网、*日报和电视台公布23次。六是开展教育培训活动。7月份,我局集中一个月时间分10期对全市1000余名村级食品药品安全信息员和乡镇协管员进行业务知识培训;10月份,举办了6期从药人员培训班,全市各类医疗机构800多名从药人员参加了培训;12月初,举办了2期全市药品经营企业从药人员业务知识培训班,全市600名药店从业人员参加了培训。在培训过程中,为方便学员参培,我局根据地域分布集中度,分片分期进行,受到好评。另外还多次召开有关工作会议,以会代培,极大的提高了基层食品药品工作人员的业务知识和水平。

四、注重教育,加强干部职工队伍建设

1.重视干部职工学习教育。今年,我们进一步完善学习制度和载体,力求提高学习的针对性和实效性,营造了良好的机关学习氛围。一是开展集体学习活动。坚持“每周一学”制度,及时学习国家政策、各级文件精神、食品药品监管法律法规及业务知识等等。截至目前,已开展各类集体学习30次。在今年的集体学习过程中,我们还重点推行了“我来上一课”形式,共有13位干部做了主题演讲,大家主动学习的意愿明显增强,有效提高了干部思考积极性和现场表达能力。二是开展案卷质量评审活动。结合语言规范化工作,随机抽查行政处罚案件若干份,重点检查办案程序合理性、法律依据准确性及案卷文字质量等内容,在交叉自评的基础上,最后点评,对一些不足之处作了深刻剖析。通过案卷质量评审,有效地提高了执法人员办案水平。三是开展“请进来,走出去”活动。3月份,为提高干部信息写作能力,我局特地邀请原*日报社副总编管陶作“如何提高新闻信息报道质量”的讲座;7月份,邀请市检察院反贪局苏德忍副教导员作有关预防职务犯罪的讲座,进一步增强干部职工拒腐防变意识。5月中旬,我局组织19名干部职工到衢州江山和金华武义一带参观考察“两网一规范”建设工作,并进行现场经验交流。通过学习兄弟单位的先进做法,有效地拓宽了本系统的工作思路。四是积极选派干部参加各类培训教育活动。今年,领导班子成员分三期参加了党校“科级干部学习贯彻党的十七大精神集中轮训”;17名公务员参加了市人事局举办的普通话培训,并全部通过普通话测试,其中2名同志达到二甲水平;56人次机关干部先后参加了行政执法知识培训和考试。

2.开展“树创”主题实践活动。4月份,作为“创业创新专题调研月”,领导班子成员和各科室负责人,以蹲点为主要形式,集中一个星期左右时间开展调研,摸清农村基层食品药品安全基本情况。主题实践活动中,我局农村指导员协助平阳坑镇晚垟头村两委完成换届选举,并在局班子成员的共同努力下,积极争取3万元扶贫资金用于该村道路桥梁建设。在弘扬扶贫济困、助人为乐的道德风尚方面,今年,我局开展春节扶贫送温暖活动1次;“慈善一日捐”活动1次;“抗震救灾”募捐活动3次;向灾区人民捐赠衣物2次。