医用耗材行业报告精选(九篇)

第1篇：医用耗材行业报告范文

【关键词】 行政管理 高值耗材管理 运用

随着医院高值耗材的品种不断增加，其性能也逐步改善，对于医疗技术的更新和改善有十分重要的促进作用，但是也给医院的发展带来了更大的挑战。一方面，高值耗材的质量、安全以及价格等方面受到人们的关注越来越多，另一方面，高值耗材的采购量逐渐增大，在医院的费用支出中占据的比重越来越大，加强高值耗材的科学化管理，不仅有助于医院的成本控制，更有助于高值耗材的运用水平的提升，以提高医院的医疗水平。

1 行政管理的相关概念

行政管理指的是运用国家权力对各种社会事务进行管理的一种活动，也可以指企业以及事业单位内部进行行政事务管理活动。医院作为事业单位，在其内部管理过程中运用行政管理手段，有助于对各种实际问题进行有效的解决。在当前医院发展过程中，高值耗材的应用越来越广泛，高值耗材的管理成为医院日常管理过程中的重要内容之一。在高值耗材管理过程中运用行政管理手段，需要结合行政管理的特点。行政管理具有阶级性、社会性、服务性、

权威性、法制性以及系统性。在单位管理过程中做好行政管理，需要确立正确引导、准确评价与适当奖励相结合的激励机制、对行政组织机构进行合理的设置、选拔优秀的行政管理人才等，行政管理的理念在医院高值耗材的管理过程中也有广泛的运用，对于高值耗材管理效率的提升具有十分重要的意义。

2 高值耗材管理策略探讨

2.1 重组业务流程

为了实现对高值耗材的科学管理，在日常管理过程中应该要对传统的业务流程进行重组，在事业单位的管理中可以借鉴企业的管理方式，明确岗位的分工，保证医院的日常工作中可以实现科学的耗材管理。全新的流程构想为：科室要提出对高值耗材的使用需求，并且填写相关的申请表，高值耗材的仓库保管员得到申请请求之后生成相应的采购订单，设备采购员得到相关的采购信息之后，医院要组织设备采购相关部门联合进行公开招标，由中标供应商进行发货，然后仓库管理员再对货物进行验收，在医院的管理系统中录入物资的生产批号以及失效日期，规范化的管理有助于对高值耗材进行统一管理。在具体使用耗材的过程中仓库保管员可以将物资分发给提出申请的科室，并且生成相应的出库单。耗材使用之后，可以在计费系统中录入耗材项目，进行相应的条形码扫描，确认耗材已经被使用。在盘点结算的时候需要对高值耗材的使用情况以及票据情况进行核对，确认没有偏差。

2.2 在高值耗材的管理过程中成立高值耗材管理项目组

高值耗材的使用量逐渐增大，覆盖面也逐渐变广，而且高值耗材的品种较多，规格比较复杂。这些特点都加大了高值耗材的管理难度，为了不断促进高值耗材的管理水平的提升，推进各种医疗项目的顺利完成，医院在日常管理过程中可以从不同的部门选出更多业务能力、职业道德水平等各方面能力较强的人组建高值耗材管理项目组。该组织要负责高值耗材的全局管理工作，结合医院的实际使用情况，定期开展工作会议，对工作中的不足进行总结，并且对工作中存在的问题进行讨论，探讨解决的方法。高值耗材管理项目组可以组织开展相应的培训工作，对高值耗材使用过程中的各种细节问题进行讲解，比如高值耗材的包装、使用方法、保存方法等，确保在实际工作中能够正确地运用高值耗材，为医疗事业的发展奠定坚实的基础。

2.3 加强高值耗材管理的信息化水平的提升

高值耗材管理过程中实现信息化，是时展背景下的一个全新要求。无论是高值耗材的申请、采购还是货物管理，都应该要努力实现信息化，防止传统的手工管理模式对高值耗材管理带来严重的影响。首先，应该要对医院的高值耗材管理信息系统进行完善，确保高值耗材全程管理都能使用自动化办公，促进各种信息技术的应用。比如在高值耗材的申请、审批以及采购过程中，不同科室需要使用高值耗材时，首先在系统中填写相应的申请表，并且由设备科、采购办、纪检委等组成的招标小组进行相应的招标工作，然后才能在管理系统中生成清单，不仅能够方便科室人员的使用，也有助于规范化管理，保证高值耗材的采购工作能够规范化推进。在高值耗材的接收过程中，仓库管理系统扮演着重要的角色，仓库管理系统可根据采购订单登入供应商寄售库，填写物资的生产批号以及失效日期，并且自动生成条形码，便于在日常使用过程中进行扫码，确定仓库中的高值耗材产品的库存。需要注意的是，高值耗材管理的信息化是贯穿于高值耗材全过程的，在高值耗材管理过程中的任意一个环节都应该要加强信息技术的应用。

2.4 加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升

在高值耗材管理过程中，管理人员的综合能力水平的高低是影响高值耗材管理水平的重要因素，当前很多医院的高值耗材管理人员的综合能力水平都不高，导致高值耗材管理存在严重的问题。对此要加强高素质的高值耗材管理队伍的建设，一方面，加强高值耗材管理队伍的业务能力的提升，加强他们对各种计算机技术、信息技术的掌握能力，使其能够积极应对各种实际问题。另外还要加强他们的职业道德素养的提升，使得高值耗材管理工作更加规范化。

2.5 加强高值耗材溯源管理

溯源管理是医用高值耗材规范化管理中不可或缺的一部分，溯源管理对于各种耗材的使用情况的了解、解决医患纠纷以及医院与供货商之间的纠纷、财务向业务回溯等方面都有重要的作用。在高值耗材使用之后应该要将使用清单上的信息准确无误地录入到医院信息管理系统中，然后生成二维条形码，贴在使用清单上，扫码就可以轻松地从系统中查询到耗材的使用情况，为耗材的管理以及各种纠纷的解决提供了有力的证据。高值耗材的溯源管理需要开发溯源管理系统，同时还将开发企业模块，实现高值耗材来源可追溯、去向可查询、责任可追究的目标。

2.6 加强高值耗材档案管理

档案管理指的是对各种耗材供应商及其资质进行管理的过程，其中管理的对象包括供应商的所有合法证明材料，如公司名称、公司法人代表、公司地址、经营范围、联系方式等。在公司的档案中还应该要包括公司产品的注册证、公司经营许可证、公司生产许可证、卫生许可证等，而且这些资质材料都应该要加盖公司的公章。定期对相关的资料进行检查，一旦发现资质证件濒临过期时间，则应该要通知供应商更换有效证件。医院的器械科室要按照相应的要求对每件高值耗材产品建立完整的档案，并且录入到医院信息系统中的耗材管理系统，实现对供应商的跟踪管理。

2.7 加强高值耗销毁记录管理

对于各种使用之后需要废弃的高值耗材，要进行及时销毁，销毁过程中要积极做好销毁记录，安排专人进行记录，同时做好交接，以防记录过程中出现交接问题。高值耗材的销毁记录应该包含耗材名称、用途、销毁原因、销毁目的、销毁时间等多个要素。

2.8 加强高值耗不良事件监测与报告管理

高值耗材在使用过程中出现一些不良反应是不可避免的，为了积极应对不良事件，需要对高值耗材使用过程中的不良事件进行记录，形成管理制度与程序以及相关记录逐级向有关部门上报不良事件，相关不良事件监测与报告有措施和报告记录，有监管情况与不良事件的分析报告。并且形成完整的档案，医院相关科室要定期对档案报告进行分析，找出高值耗材不良事件出现的原因，并且对症下药，采取正确的措施积极应对高值耗材的不良事故，降低不良事故出现的频率。

3 结语

高值耗材管理是医院发展过程中的一个重要内容，随着近年来高值耗材在医院中的应用变得越来越广泛，高值耗材的管理面临的实际问题越来越多。在高值耗材管理过程中积极运用行政管理模式，采用科学的管理方法和模式，可以对传统管理中的缺点进行有效的克服，比如在高值耗材管理过程中重组业务流程、加强高值耗材管理的信息化水平的提升、加强高值耗材管理人员的综合能力水平的提升等，都可以促进高值耗材管理水平不断提升。

参考文献：

[1]孙锐，朱宗明，徐勋良.关于大中型医院高值耗材精细化管理的思考[J].财经界（学术版），2013（20）.

[2]陈柱，汤志卫，王绍红.高值医用耗材的信息化管理[J].中国医疗设备，2010（12）.

第2篇：医用耗材行业报告范文

在院党委、分管院长的领导下，部门坚持以新时代中国特色社会主义思想为指导，以“历年来审计问题”为导向，以防控风险为原则，按照“一手抓疫情防控、一手抓复工复产”，以高效、规范、廉洁为工作目标，完成了医院确定的各项工作。

一、 基层党建工作

1、 党小组制定学习和活动计划，落实“三会一课”制度，落实“一个党员一面旗帜”，创建“党员先锋模范岗”，增强党员的服务意识、责任意识、红线意识。

2、 在党支部的领导下，完成了部门核心小组的组建工作，制定了《议事规则》，科学、民主、规范决策重大事项。

3、 依靠组织，推进部门机构改革，激活员工活力。

二、 国有资产管理工作

1、 制定了《固定资产管理制度》。

2、 组织落实清产核资工作。

（1）、建立并完善了以科主任为责任主体、科室资产管理员为管理主体的资产管理组织架构；

（2）、完成总账与一级明细账的核对工作，做到了账账一致；

（3）、完成了清产核资（资产盘点）程序的开发与应用，确保盘点结果的及时且真实可靠；

（4）、按计划年内完成全院固定资产的盘点并粘贴固定资产标签。

3、完成国有资产报废处置

4、为盘活存量资产，完成医院内部调拨

三、 耗材管理

1、 牵头完成了《医用耗材管理委员会章程》、《医用耗材管理制度》（修订稿）、《医用耗材管理工作小组议事规则》、《医用耗材准入申请审核表》等；

2、 完成了《医用耗材管理目录》（第一版）的编制；

3、 完成了《医用耗材准入申请表》（电子版）的研发，并投入使用；

4、 完成了医用耗材异常使用监控系统开发的前期需求分析，年内将出第一版；

5、 完成医用耗材成本分析系统的前期需求分析，年内将出第一版；

四、 房屋资产管理

1、 拟定了《房屋资产管理办法》、《房屋资产调配办理流程图》；

2、 完成新建儿科综合楼的房屋固定资产总账和明细账的入账工作，首次实现了房屋资产电子化移交，以及大楼内的医疗设备、通用设备、科室房屋使用部位与系统无缝对接；

五、 医疗设备管理

1、 制定并实施《医疗设备预算编制、论证、评审方法》。

2、 制定并实施《手术室设备、器械共享公用管理办法》；

3、 年内完成了乙类大型设备的验收工作。

六、 医疗器械管理质控

1、 完成新购置的医用血管造影X射线机、X射线计算机体层摄影设备、数字化医用X射线摄影系统、ERCP等放射设备安装前的机房放射性职业病危害预评价报告以及安装完成以后的放射性职业病危害控制效果评价报告。

2、 完成涉及X射线场所的直线加速器、CT、DR等放射类设备进行《X射线周围剂量当量率》、《射线检测及设备影像质量控制》的检测工作，取得年度检测报告。

4、 完成了《辐射安全隐患自查报告》，并推进“辐射环保竣工验收项目” 。

5、 根据《计量法》，完成计量强检项目。

七、 落实疫情防控物资保障工作

1、 完成了《捐赠物资管理实施细》、《防疫捐赠物资发放细则》等规范性操作文件的起草或修订，为防疫物资管理提供了制度保障。

2、 完成了“捐赠物资管理系统”开发，为规范化管理捐赠物资提供了必要条件。

第3篇：医用耗材行业报告范文

关键词：医用耗材 采购安全 质量控制

一、引言

医院在保障人民群众的身体健康方面起到了非常重要的作用，其中医用耗材作为医院运营成本的重要组成部分，成为医院领导十分关心的问题，一方面以更具性价比的价格购买到安全质量可靠的医用耗材，对于降低医院的运营成本是起到非常关键的作用，而且还能够支持医院以更多的资金购买一些先进的医疗设备，这样对于提升医院的治疗和检测水平自然是非常关键的，但是由于目前医疗机构的采购部门在对于医疗耗材的采购过程中存在着一些问题，由于这些问题的存在很难对医疗耗材的质量进行管控，自然容易造成安全问题。本文研究的重点就是结合当前医疗耗材采购中存在的问题出发，进一步从合法性和安全性以及有效性三个方面进行对医院耗材采购的安全和质量控制进行阐述，从而为提升医院的采购水平提供一定的参考。

二、当前医院采购医疗耗材存在的一些问题

目前医院对于医疗耗材的采购基本上采用集中招标的形式，这种形式从某种程度上能够降低采购成本，但是由于医疗单位的采购部门没有搞好有关的招标采购管理，导致了在采购过程中出现了一些问题，主要体现在下面几个方面。

（一）采购价格越来越来越高

由于医院单位的采购部门为了加强对医疗耗材的来源进行控制，提升采购产品的质量和安全性，同时降低采购的成本，采用集中的招标形式，由于采购的基数范围较大，因此在议价能力上能够获得主动权，可事实上这些年我国医疗单位有关医疗耗材的采购价格是越来越高，与此同时，采购的医疗耗材质量也在呈现逐年下降的趋势，从这点上来说，集中采购依然还是一种形式，并没有从本质上改善当前采购对产品质量的控制，更没有提升医疗单位采购部门的议价能力，这一方面是当前物价水平的提升造成的，另一方面采购部门的管理不到位，没有建立完整的供应链体系，对供应商进行管理不无关系，久而久之自然形成在采购上弱势。

（二）质量检验不力

由于医疗耗材的规格和种类很多，同一种耗材的生产厂家也非常多，价格不一，对于采购部门而言，不仅仅要注重医疗耗材的价格，同时还要注重医疗耗材的质量和安全性，因为不少医疗事故都是由于医疗耗材的质量差引起的，这不得不令医疗机构重视。不过这些年由于采用的供应商管理机制，一旦医疗单位认可了这个供应商，那么对其制造的医疗耗材的监管和质量的检测就往往走形式，这自然会引起产品质量的下降，另外医疗单位也没有对采购部门的采购行为进行有效的监管，对采购的产品质量进行入库前的检查，只有确保产品质量合格才能够入库，才能够被应用于医疗事业中。

（三）采购管理体系不健全

采购管理体系最为重要的一部分就是针对供应商的管理，医疗单位在选择医疗耗材供应商时，没有选择两个具有竞争力关系的供应商同时供货，并对供应商提升的产品质量、价格以及交货的准时率进行评审考核，这样就不能够对供应商提供的产品产生监督作用，除了对供应商的管理体系不够健全之外，对于采购人员的管理和监督同样不够健全，针对采购部门的采购行为应该遵循使用部门申请，采购部门采购，质量检测部门进行来料检测，使用部门领用的完整体系，当耗材使用部门发现质量不合格时，再提交给质量检测部门，质量检测部门及时要求采购部门和供应商沟通，并且监督部门对采购行为进行监督，查看采购部门是否存在职务腐败，从而导致耗材购买质量下降的问题。

三、完善医疗耗材采购安全与质量控制的措施分析

（一）注重医疗耗材采购的合法性

采购医疗耗材前，要对供应商提供的产品进行合法性的分析，主要通过下面几个方面进行。

其一要查看医疗器械的注册证，并包含医疗器械的产品登记表等，主要检查生产商的名称、规格型号和有效期等，在检查是需要注重证件真实性，可以对医疗耗材的有关证件通过食品药品监督管理局网站以及中国医疗器械信息网进行核查，从而确定这些医疗耗材的真实性。一般而言在医疗器械的注册证书的有效期内生产的设备都可以认为是合格产品，但是有关医疗耗材的首次注册受理通知书则不能够认作有注册依据，自然就视作无证产品，还有就是在《关于医疗器械注册证书延期事宜的通知》中就有规定，获准注册的境内第三类的医疗器械设备，包括境外和港澳台地区的医疗器械设备，凡是在食品药品监督管理局进行重新申请注册的，其中原来的注册证同样有效，因此对于这部分的医疗设备和耗材也可以视作合法的。

其二对供应商的资质进行合法性的认定，这主要包括两个方面，一方面是对供应商的营业执照进行合法性的认定，其中检查的项目主要包括经营范围是否包括医疗耗材，营业期限是否在期限范围内，年度检验情况是否有当年的年检记录，还有注册资本是多少，这个是衡量这个供应商的经营实力。另一方面就是要对医疗企业的生产企业许可证进行认证，分析医疗生产许可证是否可以生产提供的产品，从而确认采购的合法性。

在审核供应商提供的产品的合法性方面，要注意资质的真实性，如果供应商提供给医院的所有证件都是复印件，那么必须要盖上该单位的公章，才能够证实这个复印件的来源属实，其次应该通过各种渠道证实这些证件的真实性，比如通过互联网的官方网站进行查询。另外在医院要建立数据库，对这些供应商的信息进行管理，发现存在证件过期还没有提供新的证件的单位要及时通知，并决定是否继续合作。

（二）注重医疗耗材采购的安全性

由于医疗单位的实际检测能力相对较差，因此有关医疗耗材的安全性应该委托第三方公司进行检测，主要采用下面几种方式来提升医疗耗材的采购安全性。其一查询医疗器械的抽检通告，一般国家食品药品监督管理局每年都会定期对市场上的产品进行检测，并在官网上抽检结果，采购人员应该及时的检查官方机构抽检的结果，检查购买的产品是否包括在抽检不合格项中，如果存在那么立刻和供应商停止合作，并对已经采购的耗材进行封存，对已经使用的产品进行追查跟踪，防范不良事故的产生。其二及时跟踪医疗器械的警戒和召回通告，在国家药品不良反应的监测中心网站上，还有国家食品药品监督管理局的药品评价中心上都会定期《医疗器械警戒快讯》公布美国FDA等权威部门的产品召回通告和警戒通告，根据这些通告，采购人员包括质量监督人员要及时的分析召回的产品，并对自己同类商品进行调查分析，包括格、型号，公司以及级别，发现存在一致性立刻给予封存，并对已经使用的产品及时跟踪。降低这些产品造成的严重质量和安全问题。

（三）注重医疗耗材的有效性

这方面的质量控制管理主要从三个方面着手，其一是要注重采购前的试用管理，对于没有使用过的新品耗材，在医院内部应该建立临床使用制度，对这些产品以及供应商的资质审核通过之后，就可以在小范围内进行试用，并对试用后的安全性和有效性进行评价和监督，同时和现有的产品进行比较，经过医药耗材管理小组最终讨论研究之后才能够正式采购下单。其二要注重采购过程中的验收管理，在采购验收的过程中要注重下面几点，第一是查验产品的外包装以及各项标识，同时检查产品检验报告和商检报告和合格证书等内容，然后就是登记，内容包括产品名称、企业名称以及产品有效期等，确保这些产品能够在使用过程中具有可追溯性，接着就是抽检，主要包括细菌培养抽检等。其三就是采购后的跟踪管理，因为验收仅仅是一个抽检和初步的检测程序，并没有涉及到产品的最终质量和安全性，所以在入库之后同样需要进行质量跟踪管理，发现问题及时封存，防范安全事态扩大。

四、总结

医疗耗材的采购安全性和质量控制对于医院而言具有非常突出的作用，只有从合法性、安全性和有效性这三个方面进行全面的管理，才能够解决当前医院在医疗耗材采购上的失控问题，才能够有效的提升医院的管理水平。

参考文献：

[1]郭东华.医疗卫生机构医用耗材管理模式探讨[J].中国医学装备.2010（05）

第4篇：医用耗材行业报告范文

关键词：医用耗材 耗材管理 耗材使用

一、医院耗材管理过程中存在的问题

现阶段部分医院不断追求高收入，混淆收费界限，重复收费。这样能够增加了科室的收入，但是同时也加重了患者的负担。部分科室盲目追求高利润、高档次，甚至为了个人利益，误导患者使用昂贵医用耗材。使得医院医疗成本的不断增加，从而加重了患者负担。对使用环节的管理失于控制。以领代支、以领代用、出库报销，只要有人签字，不问去向，构成费用，缺乏科室使用的统计平台，最终导致医疗耗材的浪费、流失。

二、加强医院耗材管理的有效策略

（一）分类管理医院耗材，明确管理重点

医用耗材指的是医院在医疗过程中消耗较频繁的配件类产品，其中医用耗材分为允许收费和不允许收费两类，而允许收费类耗材又包括植入与其他特殊耗材。截止当前，针对于植入耗材，政府部门已制定一系列政策法规，并对其标准、规格、使用、处理等各相关环节作出明确规定，而对其他特殊耗材、不允许收费的消耗性耗材的相关规定仍是模糊不清，以致国内各医院在其他特殊耗材、不允许收费的消耗性耗材等方面管理不力、使用不善。因此需要政府部门颁布一些关于其他特殊耗材、不允许收费的消耗性耗材的相关政策法规，为医院加大对其他特殊耗材、不允许收费的消耗性耗材的管理提供依据；另外，各医院应打破医用耗材收入与医生绩效工资直接挂钩的模式，严禁将医用耗材收入计入科室收入予以核算。同时，医院应对医疗过程中使用的各类医用耗材进行科学合理分类，明确允许收费的特殊耗材和不允许收费的消耗性耗材。

（二）落实好对医用耗材领用及使用环节的监督控制

1、增强针对允许收费的特殊耗材的管理控制措施

医院应依据应急性原则对允许收费的特殊耗材予以管理，其中就应急使用医用耗材来说，医院的库存量应基于各科室正常周转基础之上。同时，医院各科室开展收入核算时应针对于耗材品种对住院患者姓名、入住科室、收费代码等信息予以归类统计，并以报表的形式上报财务科；之后财务科对报表中的各类信息进行核实，待核实无误后，物资管理部门随后开展领用手续办理活动。另外，当医院各科发生损耗时，造成损耗人员应及时以报告的形式详细阐述损耗现象发生原因，之后上交科室主任，由科室主任签署意见，最后交于主管院长审批。

2、加强对不允许收费的消耗性耗材的管理控制

医院科室应结合每次服务项目所需医用耗材消耗量及科室每月承接的服务项目次数，科学合理确定科室医用耗材消耗定额。以血常规化验消耗试剂为例，半年来，某医院共承接8690人次血常规化验服务项目，其中共消耗200ML探头清洗液，21.5L溶血素LEO I，2.33L溶血素LEO II，6.17L溶血素LH，660L稀释液，1L清洗液，由此以来便可确定该医院血常规化验医用耗材消耗定额。

（三）各科室构建医用耗材台帐，增大医用耗材在使用科室的管理力度

医院各科室应设立医用耗材台帐，由资深人员负责落实耗材领用、耗材使用、耗材期末库存等相关信息记录职责，以此规避医用耗材流失、浪费现象的发生。同时，医院耗材台帐还可作为医院进行医用耗材管理、核算的重要依据。

（四）借助互联网技术实现信息资源共享，形成一体化管理模式

利用电子计算机技术与网络信息技术，结合医院实际经营现状，制定完善的PACS系统、HIS系统及LIS系统，并推进三大系统之间的有效整合。同时，医院可借助整合后的系统与相关软件技术，通过扫描二维条码了解病患相关信息，从而实现对病患全诊疗过程的实时监督控制，以此便能够从根本上遏制医用耗材流失、浪费，从而保证各类医用耗材的使用价值得以充分体现。

（五）对医院耗材管理人员进行专业培训

加强对医院的相关知识培训，使其能够全面认识到耗材科和器械科所发挥的作用，进而，对耗材科和器械科引起重视，不断壮大耗材科或器械科的工程队伍；其次是强化工程队伍人员从业素质。强化工程队伍人员从业素质不仅要加强对工程人员的相关知识、技能培训，而且还需要医院构建起健全的激励约束机制，以增强工程人员的工作紧迫感和责任感，从而，充分调动其积极性、自主性以及创造性。

三、结束语

总结而言，落实好医院各科室医用耗材管理控制，打破医院传统粗放式管理模式，实现对医用耗材全过程监督控制，以规避医院医用耗材流失、浪费现象的发生，即在保证医疗效果的前提下，尽可能降低医疗成本，以减轻病患医疗费用负担，不断提升医院核心竞争力。

参考文献：

[1]马玲.浅谈医院医用耗材管理[J].西部财会.2011（04）

[2]王斌.医院耗材管理浅探[J].中国医药科学.2011（09）

[3]徐海林.医院医用耗材管理信息系统的设计和研究[J].中国医疗器械杂志.2009（02）

第5篇：医用耗材行业报告范文

关键词：医疗器械；不良事件监测；使用质量控制

医疗器械是医院医师对病患进行诊断必须使用的设备，所以当代医院开始对医疗器械的使用风险提升管理力度，将其划为重点工作之一。针对我国生产厂家关于医疗器械产品的生产和后期的市场流通，当地政府部门要提起重视，制定与医疗器械质量管理有关的规范标准、医疗器械管理方式等系列措施，保障医疗器械使用的安全可靠性。虽然医院机构是医疗器械使用和质量控制管理工作的决策者，但由于医院内部缺乏专门监督主体和具体实施规范，使得医疗器械的使用周期受到不同程度的影响。现阶段相关部门加大对医疗器械不良事件的监控管理，并已初显成效。

1医疗器械不良事件监控实际状况

MDAE监测机制开始受到社会各界人士的关注，我国的医院机构也将MDAE监测机制作为医疗器械质量控制工作的组成之一。多数医院自使用MDAE监测机制以来，检测范围由设备到科室，再到临床实验，多以小组形式开展精细化分工，确定各科室管理人员的工作责任和医疗器械保护责任。很多医院领导人员加深对MDAE监测机制的重视程度，使得每位工作人员都了解MDAE监测机制的作用。以MDAE监测机制为检测基准将使用的医疗器械进行分类统计，发现医院医疗器械不良事件主要涉及到十多个种类，医院内部常使用的医疗器械较多。其中以医用高分子材料制品、手术室急救器具、注射穿刺用具等居多。医用高分子材料相关制品、注射穿刺类器械为Ⅲ类医疗器械用品，需要医护人员提起重视并谨慎使用；手术室、急诊室设备和使用器具等是在各类手术或急救措施开展时的重要辅助工具，因此医护人员就要保障此类设备的正常稳定运行。对于此，院方就要严格检测这三类医疗器械的安全使用并尽力排除使用隐患问题，一旦发现任何错误之处立即停止使用并上报，保障临床治疗的安全性。

2医疗器械的使用控制

MDAE监测机制是对引进的医疗器械展开使用风险管理的重要监测方式之一，MDAE监测机制是我国医院机构对于医疗器械使用质量掌控的重要组成部分，院方可通过MDAE监测机制及时找出并解决医疗器械的设计缺陷问题。对医护人员要加强院内医疗设备的操作培训，要对医疗设备定期进行维护与保养，进一步提升医疗器械的使用规范性。医院的医疗器械通常分为医用耗材与医疗设备，要对这两类医疗器械进行质量控制管理：首先，医用耗材的使用质量控制。医院在引入医用耗材时，设备科采购员要对其进行仔细的核对和验收工作，查看数量是否正确，浏览医用耗材的检测报告，保障医用耗材可随时投入使用，并有质量保障。以某医院输液器不良事件为例，分析医用耗材使用MDAE监测机制的实施过程。院内科室上报一次性输液器有漏液的情况，且是在正常输液的过程中漏液，一共有51例，且一次性输液器的漏液部位主要在钢针与软管交接处。科室向设备科上报此情况后，设备科的相关采购员或仓库管理员立刻去到仓库查看，清点数量并抽样检测，对问题产生的原因进行初步分析，之后再向供应商或产家反馈问题。之后经过深入分析发现是由于热塑工艺问题所导致，钢针与软管交接口没有进行紧密固封处理。最后该类产品的缺陷问题没有得到有效解决，院方在后期使用过程中依旧出现漏液情况，设备科材料采购员向领导汇报情况并更换供应商。对于此，医院领导和设备科材料采购员就要重视医用材料的验收工作，仔细核对医疗器械使用材料的产地、规格、灭菌有效期、检验报告等。其次，医疗器械使用质量的强化控制管理。医院机构做到以下6点内容，才能有效增强医疗器械使用质量的控制管理工作：（1）医院要保障院内所使用全部医疗器械产品的合格资料齐全，保障医疗器械在试用期间的安全稳定性；（2）医疗器械材料入库前设备科采购员要仔细核对，例如器械的名称、规格型号、生产商、供货商、灭菌批次、有效期、批准号、注册号等信息；（3）医疗器械设备主要以批量化为主要采购方式，医院要设立培训课程，培训医护人员对于麻醉机、手术室设备、灭菌消毒仪器、急救设施等的使用，使得每位医护人员都能正确规范操作医疗器械设备；（4）对于医疗器械设备的维修责任要落实到每个工作人员身上，定期进行维修和保养工作，保持医疗器械设备的正常工作；（5）当医护人员在使用设备期间发现任何使用问题要及时上报设备科，设备科人员要分析发生的原因并进行记录，如果医院无法有效解决问题就要让供应商或生产厂家来解决；（6）医院领导要随时关注医疗器械的行业动向，关注生产厂家是否对批次医疗器械有紧急召回通告，在最大程度上避免出现医疗器械使用隐患，降低医疗器械不良事件发生率。

第6篇：医用耗材行业报告范文

为了加强科室管理，落实卫生部开展的医院管理年各项政策与要求，结合我科实际情况，放射科拟开展以下一些工作：1、积极配合卫生部及医院“医院管理年”活动，进行宣传教育工作，使科内人人积极参与“医院管理年”活动。1利用早交班时间或其它时间，把卫生部及医院对开展“医院管理年”的活动的各项要求、政策、文件精神及时传达到科室每一个人，做到人人皆知、积极参与。

2组织科内所有人员学习医疗卫生管理法律、法规和规章制度。

3积极配合及参加“医院管理年”各项活动。

2、根据卫生部及医院“医院管理年”的活动要求，结合放射科实际情况，积极开展自查工作。1检查放射科依法行医的情况，主要检查诊断报告书写、值班等工作岗位各级医师依法行医情况，主要包括医师资格、医师执业证书及其它依法行医情况。

2检查规范行医执行情况，主要检查各个工作岗位对病人的服务态度。

3检查病人进行X线检查时，对病人及家属等的防护情况。

4检查放射科诊断报告是否按要求及时发出。

5检查放射科病人预约时间情况。6自查医疗收费、一次性耗材使用及消毒情况，主要检查是否乱收费、多收费、加重病人的负担，一次性医疗耗材品是否重复使用，介入诊断手术室消毒情况等。

3、根据“医院管理年”活动要求，对科内的不足之处进行整改，主要从以下几个方面进行整改。1进修医生、研究生、实习生及试用期医生在放射科一切医疗活动均应有本科合法行医的医师在场指导，进修生、研究生、实习生及试用期医生不排单独值班。

2放射科诊断报告只能由本科有合法行医的医师才能签发。

3规范放射科的医疗工作，要按放射科的医疗常规进行，包括阅片会诊制度，疑难病例讨论制度，诊断报告签发制度，交接班制度，各项大型设备的操作制度及放射科医疗质量控制等。

4门诊透视工作岗位医师一定要按时上下班。

5尽量减少放射科检查预约时间，开展检查预约服务。尽量减少病人的检查流程。6放射科诊断报告应按要求及时发出：常规检查在30分钟内发出诊断报告，大型设备检查诊断报告48小时内发出。7加强病人X线防护工作，在X线或CT检查时，应向病人及其家属说明X线检查有危害，并对陪护家属一定要进行穿防护衣等进行防护，对于小孩性腺、甲状腺等X线敏感部位一定要进行防护。

8坚决执行市政府执行的“医疗收费”标准，不乱收费，重复收费。9严格按照一次性医疗耗材的使用原则，不重复使用，特别是CT、MRI及血管造影的高压注射器针筒，不能重复、多次使用，要按规定使用。

10加强放射科医疗消毒工作，特别是介入放射器材的消毒工作。

第7篇：医用耗材行业报告范文

【关键词】医院；物资管理；流程

一般来说，医院的物资供应部门内部分别由办公库、医疗库、采购部、信息部四个基础部分组成。对于如何科学有效地开展内部管理工作，既可以借鉴其他相关行业的管理与流程，也可以总结经验发挥自身的管理优势。笔者认为，具体管理与流程如下：

一、采购部的计划管理与流程

首先，医院的采购部人员应持证上岗。这是因为医院临床是一个特殊的技术群体，而采购部的工作就是为这个特殊群体提供特殊的技术生产资料。所以，与之相适应，采购部人员应持证上岗。其次，非专业采购员缺乏专业技术知识，认知传导高端技术或更新技术信息的能力滞后，导致经销商与临床直接先行接触洽谈，使得物资供应部门由主动管理变为被动管理，失去控制购入成本价格的主动权。非专业采购员应该加强学习，提高专业水平及业务能力。物资供应部门应对采购部规范管理制度，业务工作按其流程规范如下：（1）审核经销商权，“三证”资质与时效，杜绝挂靠户头，采购合同备案管理。（2）每月拟定办公库或医疗库存物资采购计划，对采购物资的数量与用量、库存与补仓、长期价格与临时价格、备用金量、借支量等都应列入拟定计划，对价格变动的物资应进行市场调查了解，征询临床意见，分析成本影响，申报备案。（3）拟定采购计划时应控制库存量，减少积压，降低风险，减小浪费，拟定医用氧计划，检查瓶装氧气压力是否达标，氧阀是否安全，跟踪氧瓶管理等。（4）采购员应现场验收入库物资，并在送货单上签名提交库管，记录了解库管、临床对物资发放与使用的意见，并及时反馈给主任或经销商；对医保患者的植入性耗材应与医保、物价部门取得信息联系，方能提供使用。（5）对招标或一次性购入的物资，询价采购，将供方价格和质量进行成本优劣分析，对质量有保证、价格稳定的长期合作的一、二家或独家商，可采用单一采购来源的方式。（6）对设备或医疗耗材试剂等招标时，拟订可行性报告选择有竞争力的经销商，不能搞“一招就灵”，采用竞争采购价格。（7）临时购进及时销账，当月还清借支与挂账。

二、信息部的信息管理与流程

要求信息部人员持证上岗。（1）电算化管理，建立设备与耗材资料信息管理档案，分类编码档案柜，档案资料装订成册，（2）上网查询经销商资质、委托授权、产品产地、产品质量、产品价格、其他医院使用相关产品的收益与亏损风险信息。（3）对采购部拟定的购入可行性报告，作出动态分析报告。如：临床专科用途与周期使用率、成本核算、资源消耗、环境影响、资金收益、资金抗风险能力、售后维修费用等，以及周边社区人口、年龄结构基本等情况。（4）对使用了一年以的固定资产设备，制定设备编码实行“三级保养”，建立长期跟踪使用信息档案，分析经济效益的递增或递减，维修费大于或小于经济收益的对称信息与不对称信息；每月控制管理内部汽车油品的消耗量，及时掌握市场价格波动信息，建立长期稳定的合作商伙伴。（5）对一次性采购的物资或耗材，记录临床与病种档案信息，备案经销商资质与联系方式，便于二次购入提供快捷信息。（6）关注其他同行医院购入新设备的动态信息，了解每年的医展会新动态与新型产品的走向趋势，提取新高端技术信息输送采购部。（7）年底月终对入出库的变动成本的金额数量，作出的动态比较分析报告；对临时购进领用的物资进行边际效益分析；提前做好每年医用氧，锅炉等年审工作的准备。

三、仓储部的仓储管理与流程

第8篇：医用耗材行业报告范文

随着医疗技术的迅猛发展，耗材产品的更新升级较快，新产品隐藏的高风险随时可能在医院任何一个流通环节显现。医用耗材特别是医用植入性高值耗材使用风险较大，有的产品自身存在缺陷，如手术材料、介入材料、麻醉材料、置入材料等，对医疗质量有直接的影响[3]。有的产品厂家为了抢占市场，缩短临床试验周期，致使临床试用成熟度打折扣；有的供货公司为了使自己所的产品能被医院或使用科室认同，在产品介绍时着重强调性能优点，避免谈隐性问题及可能为临床带来的风险，导致医院在医用耗材风险防范上防范意识不强，防范重点不突出。有时只能是出现问题后才去查漏补缺、打补丁，缺乏系统、完善的机制与体制。

2医用耗材精细管理

2.1完善精细化管理制度

医院在确立建设"精细管理工程"方向性的思路后，重要的就是结合现状，按照"精细化管理"思路，找准关键问题、薄弱环节，分阶段进行检查评估，建立完善精细管理体系。我院先后修订完善了《医用耗材精细化管理实施细则》、《医用耗材申购使用流程》、《医用耗材集中招标采购规范》、《医用耗材采购、验收与出入库管理》、《医用耗材资质审核与管理》、《加强医用耗材流通环节监控管理指导意见》、《医用耗材供货单位质量、价格与售后服务综合考核评估实施办法》、《医用耗材跟踪溯源管理办法》等40余种规章制度，把这些规章制度融入医院ISO9001质量管理体系，确保医用耗材从产品选择到确定供货商、临床申请，到领导审批、耗材采购，到质量评估等每个流通环节，实时处于监管与被监管之中。

2.2确定精细化管理目标

医用耗材精细化管理的核心目标在于确保产品合格、质量安全、价格合理。尽可能从国内外知名品牌企业选购产品，加强对生产企业、供货单位和产品资质审查力度，专人专项负责产品资质管理，定期检查更新产品资质，注重临床使用效果评估，跟踪耗材流通中各项环节的质量把控。严格执行总后、军区药材集中招标采购结果；总后、军区集中招标外的品种，医院执行驻地省内招标价格；省内未招标的产品实行院内招标和询价采购，确保采购流程规范，质量价格可靠合理。

2.3增强精细化管理意识

精细化管理是对医院战略、目标分解细化和落实的过程，是让医院的战略规划能有效贯彻到每个环节并发挥作用的过程，同时也是提升医院整体执行能力的一个重要途径。加强专项教育引导，开展专项交流讨论，不断增加全院医护人员精细化管理意识，形成机关领导、基层跟进，领导带头、全员参与的良好氛围，是推进精细化管理常态化、经常化、基础化的有效手段。

2.4严格精细化管理流程

精细化管理流程是构建医用耗材采购使用高效合理的重要途径，流程应当包括按需订货、按单验收、质量把关、资质核对、入库登记、库存管理、出入记账、使用跟踪、信息反馈、考核评估等重要环节，每个流程作为一个单元相对独立，同时也与之相关联的上下流程相互融合互通、相互监督制约。第二个流程应对第一流程起到监督管理与审核把关作用，以此类推。当遇到问题或矛盾时，立即停止流程，直到问题或矛盾解决为止。

3医用耗材风险控制

3.1增强风险管控意识

风险存在于医用耗材每个流通环节，风险的出现会造成医疗纠纷事故（件）发生，增加患者经济负担，影响医院声誉形象。因此，对医用耗材进行风险分析评估与科学管控，并探讨如何控制风险就变得非常必要。加强教育引导，统一和提高全院医护人员风险意识；制定配套规章制度，加大奖惩力度，全面扭转医护人员风险意识弱化实际；实施科学决策与有效管理，形成机制体制，定人定岗定责，全程跟踪督查监管，不断增强医护人员风险意识并引向深入。要让全院医护人员意识到风险控制的重要性，更要培养他们运用风险回避、损失控制、风险转移和风险保留法去控制处理风险的能力，从而降低风险发生概率，减少风险损失与不良影响。

3.2加强采购流程监管

加大对医用耗材采购流程的监管力度，依法按规科学采购，按需审核合理订购。医用耗材采购时要专人定岗严把"四关"。一是严把供货单位确定关。医院按照产品质量合格、配送价格合理、售后服务到位等基本要求，采用招标、邀标等形式初步筛选一批供货单位报送院党委会研究讨论，选择一定数量的供货公司作为医院医用耗材供货单位。二是严把资质审查备案关。医用耗材采购前，重点对供货公司及其所提供的产品相关资质进行集中审核，通过上网查询、市场了解等方式，全面掌握供货公司相关情况，对资质提供不完整、相关证明有缺陷、产品质量不安全、供货价格不合理、售后服务不到位的供货公司进行二次筛选淘汰，把主要风险堵在耗材进入流通环节之外。三是严把产品质量对照关。采购员在采购医用耗材时，要充分尊重临床需求，对所购产品的名称、厂家、批号以及规格型号、生产日期、注意事项、保存要求等相关信息进行全面了解，严格货比三家，对同类产品的质量安全与性价比进行对照，确保采购产品质量好、安全好、价格好。四是严把到院物资验收关。采购耗材到院后，专职验货员与监督审核员要根据医院采购需求，严格对货物与随货发票清单进行验收。重点查验所到货物与采购所需是否一致，货物名称、规格型号、生产厂家与数量是否一致，发票金额与合同订价是否一致，查验有无变形坏损、发霉变质、过期失效等问题，防止不合格产品进入医院。

3.3加强物资库存管理

入库时应详细记录耗材的名称、规范、单位、数量、价格、生产厂家、批号、生产日期、灭菌日期、有效日期、发票号、是否有检测报告等各项信息，为进一步的管理提供数据基础[4]。库存管理重点是物资上架分类储存，定期检查核对数据，定期进行清查盘点。根据临床需求与出入库流通情况，对每个品规设定一个相对合理的库存基数，在减轻库存压力的同时，尽可能避免浪费现象发生，同时还为采购员采购物资提供信息帮助。医用耗材库存管理要设定下限与效期报警系统，系统通过发出响声与显示出不同颜色来区分库存耗材状态。专科耗材实行零库管理，高值耗材打印条形码后采取备货与跟台方式进行管理。出库管理严格"先入先出、近效期先出"规定，根据临床请领报表核对发放物资，监督管理员要对请领物资进行二次审核并完善相关记录，以防出入库账物出错。

3.4严格临床使用督查

第9篇：医用耗材行业报告范文

目的探讨财务内审在后勤物资管理中的作用。方法结合医院办公用品和医用杂支前几年使用情况，区分基本物资和专用物资，进行定额管理，以提高员工的节能减耗的意识。结果未排除业务增长率情况下，办公用品费用无显著性差异，P＞0．05;而医用杂支有显著性差异，P＜0．01。排除院业务增长率后，办公用品和医用杂支费用都具有显著性差异，P＜0．01。结论积极加强财务内审减少的物资浪费是很有必要的，并且有利于减少财务风险。

关键词

财务内审;后勤物资;管理

随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，医院收入出现了结构性的分化，在减少了药品加成以后，如何减少不必要的财务支出和浪费，医院的财务管理工作凸显其重要性，其中医院财务内审在开源节流方面又起到了指导性的作用。医院的主要开支在设备、药品、卫生材料和总务物资等方面，我院财务科在医院改革来临之际，对总务物资方面进行了指导性的控制和内审，运用精细化管理理念，建立了定额管理机制，提高了员工的节能减耗的意识，减少了对办公用品和医用杂支等低值易耗品的支出，取得了一定的效果。

1何谓财务内审

内部审计之父索耶关于内部审计的定义是:对组织中各类业务和控制进行独立评价，以确定是否遵循公认的方针和程序，是否符合规定和标准，是否有效和经济地使用了资源，是否在实现组织目标。内审的主要内容:(1)年度财务收支的执行情况;(2)重大经济事项的决策与执行情况;(3)债权债务的增减情况;(4)固定资产的管理情况;(5)职工绩效的发放和离退休人员费用支付情况;(6)车辆费用、招待费用、业务费用的支出情况;(7)上年度财务内审时提出的问题整改情况;(8)本单位需要说明的其他事项。

2财务内审在实际中的应用

医院每年的资产总额近千万，但总务物资价格便宜，数量众多，达上千种。在人们心目中，A4纸、圆珠笔和擦手纸等价格不贵的小物资，在工作中不是很在意，因此，浪费现象非常严重。如何管理好这些不起眼的物资，体现“三严三实”的工作作风，为医院医改作出示范，是我们当前的工作重点之一［1］。总务科统计了前3年来的物资各类别领用情况，从材料(办公用品、电器材料、建筑五金材料、医用杂支和医用印刷品)、低值易耗(被服)、房屋和一般设备中，提取办公用品和医用杂支品名和数据作为基础内审标的。

2．1将办公用品、医用杂支按服务类别分级一级按住院类、门诊类、医技类和行政类进行划分四大类;二级按考核部门进行统计分类，求平均值作为基数，其中剔除大型活动、一次性突发性事件、工会福利、B超卫生纸、体检中心医用、心电图室医用电池、妇科用卫生纸等与临床患者关系密切的物资。

2．2列出办公用品和医用杂支内的近3年来的所有品名确认临床每个考核科室的物资分为两大类基本物资和专用物资。基本物资目录为与临床病员相关性不大、个别科室或非临床诊疗程序中强制性物品;专用物资与基本物资相反，如:院办复印纸;门诊部的一次性水杯、纯净水;心电图室的专用电池;B超室和检验科的方草纸;B超和心电图的报告纸、放射科大塑料袋和报告纸;检验科的A5报告纸;妇科的卫生纸;行政部门复印纸;各临床用的热敏纸、领单打印纸、70g病历纸、洗手液;手术室的小塑料袋等。

2．3确定相应定额基数基本物资在前3年的基础上进行了大幅度的调整控制，设办公用品为行政类、门诊类和住院类每人每月15元，医技类每人每月20元;专用物资参考了前3年均数。

2．4包干额度仅限于开展日常工作的消耗如因开会、义诊咨询和其他特殊活动需增加此类物资供应，必须由相关“负责人”提出书面申请，说明理由并提供物资需求计划报本部门分管院长和后勤分管院长审批同意后由总务科负责供应，所使用物资不占用科室(病区)包干额度。

2．5明确奖惩各科室(病区)包干范围内的后勤物资领用总额超过当年包干总额的部分，即超支部分，50%计入科室(病区)下月成本，另外50%从科室(病区)年终奖金中等额扣除。包干范围内的后勤物资领用总额少于当年包干总额的部分，即结余部分，50%扣减科室(病区)下月成本，50%在科室(病区)年终奖金中等额增加。

3结果

3．1统计学方法数据用MicrosoftExcel2003及SPSS19．0软件计算和处理。均数比较用t检验，以P＜0．05为差异有统计学意义。

3．2内审管理后办公用品和医用杂支总标的物总额明显下降减少了11%，有显著性差异，P=0．005(P＜0．01).

3．3内审管理后办公用品基本物资标的物金额有所下降但无显著性差异P=0．348，(P＞0．05).

3．4内审管理后医用杂支基本物资标的物金额明显下降有显著性差异，P=0．006，(P＜0．01).

3．5内审管理后剔除业务年增长率办公用品金额未见明显下降即业务增长率本年度较前两年同期平均增长14．74%，则办公用品和医用杂支专用物资金额未见明显下降，有显著性差异，P＜0．001。

4讨论

4．1财务内审效果显著

本办法执行以来，本年度的办公用品和医用杂支比上两年度有明显的下降，总金额下降了11%。(1)其中表1中的2月份数据比上年度高，主要是由于春节期间，备用货物明显增加;5月份增加数据是由于办法试运行后，未及时进行奖惩，导致各部门将多余的额度大幅兑现货物。(2)表2中的办公用品未见显著性差异，是由于其中几个月的数据波动大，而总额不大，同时工作量也明显增高。随之消耗增加所致。剔除业务增长率,具有显著性差异。(3)表3中的医用杂支由于员工的节能减耗意识增强，浪费明显减少，本年度与上两年度在未剔除业务增长率的情况下已有有显著性差异。

4．2提高全体员工节约意识

总务物资在全院物资总额中占比不是很大，且比较零碎，品种多，在实际中容易忽视，浪费得比较多。本办法基于利用财务内审管理，参照前3年的使用情况进行内部控制，从而提高全体医务人员的节能意识。

4．3几点需要注意的问题

一是前期的统计数据要准确，范围要明确;二是定额标准要客观，适度偏紧;三是临床沟通要广泛，要与每个部门科主任细致探讨，区分基本物资和专用物资;四是对于特殊活动(如大型会议、义诊、体检等)所需物资严格把关，分管领导要签字确认;五是严格执行奖罚，及时落实到位。

总之，通过财务科内审控制，能有效减少浪费，为科室的全成本核算起到推动作用。医院应该加强各个环节的财务内审，无论是医用耗材、药品设备购置还是总务物资。财务内审的核算工作开展的深度和层次从某种程度上直接反映了医院的管理水平，是医院改革发展的方向和趋势［2］;同时通过财务内审，也减少了医院的财务风险，为做好年初财务预算和年终总结提供保障［3］。希望以此为示范，加强医院内审管理，使得我院的物资管理逐步走向精细化、程序化、规范化，为医院的科学发展打下坚实基础。

参考文献

1梁建业．医院固定资产管理相关问题探讨［J］．医院管理论坛，2014，31(5):48－50．

2许建秦，夏军，石卫东．医院全成本核算的探索与实践［J］．医院管理论坛，2014，31(4):50－53．