疾控中心临床检验管理分析

1基层疾控中心临床医学检验现况

临床医学检验与疾控中心其他类别的检验工作不同。理化、微生物检验所面对的检验样品为食品、水质、化妆品等产品，所进行的检验为依照国家标准方法进行的产品检验。职业危害因素监测所面对的是矿山、工厂、企业的厂房、机械等，所进行的检验为依靠仪器采集、监测操作现场的职业危害因素。而临床医学检验所面对的检验对象均为人－从业人员、病人及健康人群，所进行的检验为与身体健康息息相关的生化、免疫、细菌、病原等检验，故而，疾控中心对所进行的临床医学检验更应谨慎。

1．1因过去临床医学检验在疾控中心承担的检验工作中所占份额较小，故而检验人员相对较少。近几年由于卫生事业改革的开展，疾控中心的工作重心转向防病工作，临床检验专业的毕业生慢慢开始进入疾控系统工作，检验、管理水平均有待提高。

1．2已经在疾控系统进行了很多年的国家实验室认可、计量认证工作，仅包含了中心的微生物、理化检验，按照计划定期参加能力验证考核工作。传染病病原学检验、性病、艾滋病、结核病检验每年参加卫生部的盲样考核，麻疹、风疹病毒免疫学检验每年参加省级的考试、考核工作，其余的临床医学检验现均未纳入认证考核工作。

1．3国内多数大、中型医院检验科均已按ISO15189:2003进行了医学实验室认可，而基层疾控中心临床医学检验基本上未以ISO15189:2003标准为基础，实施规范化管理。

1．4由于基层疾控中心的临床医学检验不像医院那样，检验项目全而广，仅进行与公共卫生、传染病防治、计划免疫工作相关的医学检验。成本核算、检验项目的局限性等使得大多数疾控中心未如医院般大量购置现代化的全自动血液分析、生化分析、血气分析、免疫分析等大型仪器设备，仅有卫生部配发专用仪器、半自动老式仪器，或借助试剂盒进行手工检测，远远跟不上时代的要求。

1．5质量管理未全面规范开展，参加卫生部、上级主管部门考核项目时能按考核要求进行质控，而未参加考核的检验项目基本上仅按成品试剂盒要求进行盒内阴、阳性对照试验，无外部质控对照，无相应的质量控制规范文件、方法等。

1．6实验室生物安全管理，未在疾控中心的临床医学实验室得到全面贯彻，从事临检的检验人员疏于培训，生物安全意识淡漠。

2基层疾控中心临床检验管理模式探索

现今的医疗环境要求实验室的工作应具有有效性、准确性、时效性、经济型和安全性，而实验室的检验项目、检验技术、分析仪器、实验人员等总是处在不断的变化之中，这就对实验室管理提出了很高的要求。

2．1建立临床医学检验实验室质量保证体系，制定实验室管理文件，定期审核和修订以保证质量体系的正常运转和不断完善［2］。

2．1．1依据ISO15189:2003《医学实验室—质量和能力的专用要求》国际标准［3］，对临床医学检验实验室进行科学的质量管理，完善临床医学检验实验室质量体系文件，积极准备参加ISO15189实验室认可。

2．1．2结合基层疾控中心的工作实际，尽可能的将ISO15189实验室认可纳入现在疾控系统广泛开展的国家实验室认可、计量认证之中，以节约有限的人力、物力，减少浪费。

2．2积极参加临床实验室室间质量评价活动，同时完善实验室室内质控，从管理和技术两方面对实验室从分析前、分析中到分析后的全面质量控制［2］。

2．2．1在疾控中心临床医学检验过程中，主要工作内容为定性试验，工作方式以手工为主，结果的判定有时依靠检验人员肉眼主观判断(颜色变化)，容易出现错误的结果。如何避免、评估实验过程中的可变因素对检测结果的影响，比较结果表现和具体设定的目标之间的差距，在检测结果不可接受时采取行动，保证结果的准确、可靠和可重复性，是质量控制的主要目标［4］。

2．2．2卫生部国家临检中心及省级临检中心每年均举办临床医学检验实验室检验项目的室间质评活动，各大、中、小型医院、血液中心的实验室要求必须参加活动，而对疾控系统的临检实验室一直未做硬性要求，仅为自愿参加。基层疾控中心的临检实验室应自觉参加室间质评活动，提高自己的检验检测能力。

2．3在人体健康的评估中，临床实验室是不可缺少的部门。如高血脂、高血糖、HBsAg携带者等往往可早期发现［2］。

2．4在公共卫生突发事件，特别是一些传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的检验。2003年SARS暴发流行时的诊治工作就是很好的例子［2］。

2．4．1基层疾控中心的临检实验室在传染病预防控制工作中，扮演着不可或缺的角色。流感、手足口病、麻疹、风疹、病毒性肝炎等传染病现在依然是危害人民群众健康的危险因素，因而临检实验室工作在疾控系统应得到充分关注。

2．4．2人群计划免疫疫苗接种后对传染病的防治情况如何，接种效果评价是近年来亟待开展的一项工作，疾控中心的临检实验室应尽快开展疫苗接种后产生的抗体水平滴度检测工作。

2．5资源是实现实验室工作目标的基础，没有资源作为保证，任何形式的组织目标都会成为空中楼阁。如实验室的检验周转时间工作目标非常明确，但如果没有足够的技术人员，没有自动化的仪器、设备，就不可能满足医师尽快返回报告的要求;如果没有既了解实验技术，又熟知临床、预防医学的检验技师，就不可能达到对预防、治疗提供咨询服务的检验工作目标。没有相应的仪器设备，就无法开展相关的检测项目;没有人、财、物等资源保证，实验室就失去了实现其工作目标的基础［2］。

2．6实验室生物安全，是近几年被频繁提到的一个问题。我们不会忘记2004年实验室SARS感染事件的深刻历史教训。临床医学检验实验室工作人员在进行标本接种、涂片、染色、镜检、培养、鉴定、生化、药敏、血清分型等不同试验操作时都会暴露于各种病原微生物及危害因子中，而且无法判断标本中所带的致病微生物种类［5］，所以更应牢固树立实验室安全责任意识，逐渐在日常工作中形成实验室安全氛围。综上所述，对实验室检验各关键环节的管理，应以现代化科学理论为指导，以规范化标准管理为基础，有效地进行决策、计划、领导、控制，正确地协调人力、物力、财力和其他资源，提高实验室综合效益，使临床医学检验室的系统管理达到一个新的水平。