制药工程的认识精选(九篇)

第1篇：制药工程的认识范文

【关键词】制药工程与设备；课程内容；教学方法；考核体系

国家“十二五”发展规划提出，医药工业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，主要包括化学药、中药、生物技术药物、医疗器械、药用辅料和包装材料、制药设备等。加强新型药用辅料、包装材料的开发和应用，提高药品质量，改善药品性能，保障用药安全。提高制药设备生产水平，鼓励符合GMP要求的新型制药设备的开发与生产，为提高药品生产水平提供支持。在新的形势下，将制药技术与制药设备、GMP等有机地结合起来进行研究与教学已经成为制药工程专业的新任务。

药品生产企业为进行生产所采用的各种机器设备统称为制药设备，包括制药设备和非制药专用的其他设备。《制药工程与设备》是我校制药工程专业本科生的专业主干课。该课程是一门实践性非常强的课程，主要研究我国制药行业在工业化大生产中常用的单元操作及其设备的结构、工作原理、性能、主要技术参数等。通过学习该课程，着重培养学生理论联系实际，运用基础理论分析和解决制药单元操作中各种实际问题的能力，在专业人才培养方面有着非常重要的作用。笔者从事该课程教学6年来，在课程内容建设、教学方法和手段、考核体系方面积累了一些体会，现介绍如下。

一、整合课程内容

1. 去粗取精，讲解典型设备，适当补充新型设备

我校制药工程与设备课程是面向本科毕业生开设，总共40学时，课程内容多、学时少。笔者通过认真钻研教材内容，挑选出具有代表性的典型实用设备进行讲解，比如粉碎与分级设备、混合与制粒设备、蒸发与结晶设备等，还适当补充新型的制药设备，如超临界流体萃取设备、膜分离设备等，努力把最精华的知识教授给学生。

2. 结合工艺介绍设备，使理论知识更加系统化

教材中设备类型较为陈旧，制剂专用设备的内容较分散、针对性不强。学生把课程中学到的设备都看成单个的个体，不能和工艺有机结合起来，而且课本上的设备不够直观，学生缺乏想象力，到工作岗位后对于已经学过的设备仍然不认识、不会使用。笔者到企业调研，把课本理论知识和岗位（群）的要求紧密联系起来，针对典型剂型（如片剂、注射剂等）工艺介绍每一个单元操作所使用的设备，使理论知识更加系统化，学生能够学以致用。

3. 增加常用药物分析仪器的使用和维护知识，满足实际工作需要

虽然学生在大二时就已经学习过《仪器分析》课程，但由于实践机会少，有些已经实习或工作的学生，在用人单位被分配到QC岗位工作后，反映不会使用和维护UV、HPLC等常用的药物分析仪器。笔者在教材的基础上，补充了UV、HPLC等常用药物分析仪器的使用和维护知识，使学生能够满足用人单位岗位（群）的实际工作需要。

二、改进教学方法

1. 采用直观式教学法，展示制药设备的实物或模型，增加学生的感性认知

课本上的图形极为抽象，且我校学生基础较为薄弱，对设备的结构、工作原理等缺乏想象力。没有开设实践课，缺乏实物，达不到用人单位对学生能够使用和维修、维护常用制药设备的要求。笔者借助多媒体教学和网络资源，下载制作了多种设备的实物图和工作原理示意图，以便于将设备直观地展现在学生面前。此外，学校也购买了一些设备模型，如精馏塔等。通过在教学过程中给学生展示一些实物或模型，让学生对所学的知识能够“看得见、摸得着”，增加了感性认知。讲解时先以图片介绍外观，用flas演示设备的工作原理和过程，并展示与企业合作录制的视频，配上文字和解说，让学生有了身临其境的感觉。

2. 采用情境式教学法，结合实习实训，增加实践性教学环节

目前重理论、轻实践的教学模式，已经不能适应用人单位的需要，采用情境式教学法，将课堂教学与实习实训结合起来，让学生带着问题深入制药车间实地考察，结合所学的理论知识解决问题。我系目前已经和九州通医药集团股份有限公司、马应龙药业集团、武汉健民药业集团股份有限公司等多家湖北省大型医药企业签订了长期合作协议。依托校企合作共建，我系组织学生到医药企业进行毕业实习，实行校内和企业双导师制，一方面派遣我系专任教师深入企业进行挂职锻炼，另一方面聘请企业专业实践丰富的各级各类工程师或企业管理人员担任企业导师，指导学生熟悉设备的工作原理、使用和维护知识，并引导学生运用理论课专业知识解决实际生产中遇到的设备问题。

3. 开展第二课堂学习，让学生撰写综述，使其了解设备的最新研究现状

以往学生学习目的不明确，学习积极性不高。大胆开展第二课堂学习，通过项目导向式教学，布置学生撰写制药设备的最新研究现状综述，要求学生自行查阅和整理资料，并对同类设备进行归纳总结，同时让学生了解现有设备存在的问题，并提出改进的设想，大大激发了学生学习的兴趣。通过撰写综述，学生能够积极主动地投身学习，提高了教学效果，同时为后续的考核体系改革奠定了基础。学生普遍反映，撰写综述需要查阅大量的相关资料，了解了很多新型设备，对课程有了更深的认识。

4. 通过校企合作共建，以实践促教学，构建双师型教学团队

笔者研究生毕业后直接进入我校工作，没有到企业就职的经验，仅靠学生时代知识背景和工作后自学的知识，已经不能满足课程教授的需要。针对知识老化问题，笔者借助“湖北省高等学校青年教师深入企业行动计划项目”，去企业挂职锻炼，达到以实践促教学，提高教学水平的目的。

三、增设过程性考核

过程性考核是对学生学习过程进行全面的考核，是对学生学习知识过程和综合应用能力形成过程进行监督和评价，是改进课程考核的重要措施。

开展第二课堂学习，采取项目导向式教学，增设过程性考核，提高了学生的实践、创新等综合能力，使教师对学生以及学生对自己都有了更全面更科学的认识，有利于培养具有主动学习能力的应用型本科人才，适应应用型高等教育的需要。

四、结语

通过6年的课程教学，笔者认为，开展第二课堂学习，可以有效地激发学生学习的兴趣，提高了学生的综合素质。学生利用课余时间上网查阅大量新型制药设备资料，归纳总结，撰写综述，不仅扩大了视野，锻炼了写作能力，为后续的毕业论文规范撰写奠定基础，而且促使学生主动学习，提出问题思考问题，培养学生自主分析和解决问题的能力，符合我校“以学生为本，培养应用型本科人才”的要求。

参考文献：

[1] 朱宏吉，张明贤.制药设备与工程设计[M].北京：化学工业出版社.2011.1

[2] 石晓梅.浅谈过程性考核在课程教学中的应用[J].科技创新导报，2013，（1）： 154-155

第2篇：制药工程的认识范文

一、制药工程教改历程

华东理工大学是教育部所属重点院校中最早设立工科类药学专业的学校。制药工程专业的前身化学制药工学专业始建于1952年,1953年开始招生。制药工程课程的开设和讲授与制药工程专业结伴成长。乘学校课程建设的春风,制药工程在多年积累的基础上开始进行深入的课程建设与改革。2005年至2006年,学校对制药工程进行了重点课程建设立项资助。2007年至2009年进行了校精品课程建设,同年获得上海市重点课程建设支持。经过一系列的课程建设项目,课程从教学内容、教学大纲、教学手段到配套管理等方面有了长足进步,完善了课程的教学目标,构建了课程完整的知识体系,优化了教学内容,提高了任课教师自身水平。

二、构建与时俱进的制药工程课程内容

(一)紧跟制药行业发展脚步,增加新工艺、新方法的介绍

目前,我们本科的制药工程课程主要分为两部分内容来进行讲授:药厂反应设备和车间工艺设计。药厂反应设备部分根据制药工程专业的需要,吸取化学反应工程学的基本理论,结合反应器的经验计算方法,以反应器的结构型式为线索,摆脱繁复的数学推导,着重于基本规律的讲解;阐明了理想反应器、反应器型式及操作方式的选择、停留时间分布及测定等概念;重点讲述釜式反应器的混合机理和效果,搅拌器的选型与放大、搅拌釜的传热及工艺计算;对管式反应器、气液反应器、气固反应器、流化床反应器等反应器理论和设备设计进行介绍。车间工艺设计部分主要讲述车间工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间布置设计和非工艺设计基础等内容,力求使学生掌握药厂车间工艺设计的基本技能。制药工程是一门药物从实验室走向大规模工业化生产的学科。因此,其在与实验室研究结合的基础上还有适应市场、客户及控制成本的需求,要求专业人员及时更新设计观念、设计方法和科技知识,更要求课程教师根据行业内工程的发展,对教学计划和内容不断进行调整。例如,增加目前正处于研究高峰期的超临界萃取装置、有广阔发展前景的膜蒸发设备及分子蒸馏设备、膜反应器及生物反应器、先进的流化床技术及流化床装置、先进的三相床反应器研究、制药洁净厂房空调净化系统、药厂节能措施和现代“精烘包”工序设计等内容。

(二)引入GMP理念,强化药品生产管理意识

《药品生产管理规范》(Good ManufacturingPractice,简称GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响产品质量的关键工序。[3]医药产品品种多、更新快,产量差别悬殊,药品生产的路线也是日新月异。因此,制药车间设计的水平和要求不断提高。现有的课程中制药车间工艺设计部分内容体系已经落后于制药工业的发展,有些已经被淘汰或不符合GMP的要求。我们根据行业发展现状,将GMP的理念引入到课程中,让学生逐渐强化GMP概念,认识到符合GMP要求是制药工业的发展准则。例如,《药品生产管理规范》的第一章总则第二条明确提出了热敏性药物设备的规定。教师在授课中与学生进行讨论,使学生了解到抗生素药物的结晶应该使用冷却结晶器或喷雾结晶器,也可以采用真空结晶操作,这主要是为了避免药物分解降低结晶温度。学生在后期进行此类原料药车间工艺设计时,就能注意到这种特殊情况,并对此类药品的结晶工艺做出正确的选择;以前的设计中对周围的环境因素考虑不多,而现在的药品生产企业必须具有整洁的生产环境,所处环境的空气、场地、水质都要符合生产要求,生产厂房及周围应无污染源;设计车间不同生产区域时,我们要求学生要严格按照GMP提出的非无菌原料药的生产要求执行,除粗品或浓缩液、活性炭、溶剂、外包装及其清理等置于一般区域外,其余工序均应设在30万级区域内(即:过滤、结晶、分离、干燥、过筛、混粉、内包装等);生产避孕药品时,根据GMP要求,厂房应安装独立的空气净化系统,并与其他药品生产厂房分开,气体排放还需经净化处理。[4]

(三)案例教学,教学相长

硝化是制药中的一个典型反应类型,为使同学对这一反应类型有深入的了解,我们在硝化车间实习基础上,设计了乙苯硝化生成对硝基乙苯———对硝基乙苯分离———对硝基苯乙酮氧化的大设计题目,并拆分成几个小的分题目分组进行设计。答辩时将大题目组的同学统一进行答辩,以使学生对分题目有深入的了解,对原料药的整个生产过程有整体性认知。我们还在前期学生设计内容的基础上,列出了针对一些产销量小、新药的中试和放大的设计课题。例如,磺胺多辛车间工艺设计中增加多功能车间设计部分,使学生不拘泥于具体生产品种和规模,而是按照制药工业常用的化学反应和单元操作,选择不同规模的反应器、换热器、塔以及离心机、计量槽等通用设备,更新了学生药品生产及工艺设计的理念和思路。这类新型的设计题目对教师的理论和实践经验要求较高,教师要先于学生进行设计题目的考察和复核。尽管工作量增加了很多,但在复核及讨论过程中,教师自身的工程设计思路也更加明晰,知识也得到了扩充。

三、将“大工程”观念引入制药工程教学中来

大工程观课程体系的“工程”指实践性和创新性教学环节,即实验、实习、课程设计、毕业环节等课程。而高等工程教育的本质特征则由综合性、系统性、实践性和创新性构成。[5]课程根据培养药品制造工程技术人才的目标,结合工科院校特点,逐步形成了制药工程课程体系。该体系结构为:课堂理论教学—校外实习(实践教学)—毕业设计(课程完成后的总结性教学)三大板块。

(一)与生产紧密结合的实践教学

工程类课程教学要以一线生产的实际需要为核心目标,在强调对基本知识的熟练掌握和灵活应用的同时,更加强调与一线生产实际的结合,实习通常作为学生贯通专业知识和集合专业技能的重要教学活动。[6]作为工程类课程,我们非常重视实习这个教学环节。为此,我们设立了两个阶段的校外实习。其中认识实习是在学生学过基础课程但尚未学习制药工程前进行的。在这个阶段,学生对制药过程不熟悉,通过认识实习可以对原料药车间的各种单元操作、车间布置直观接触,为后面的制药工程课程学习奠定基础,激发课程学习的兴趣。第二个阶段为毕业实习阶段。此时,学生已经具备了一定的理论知识,教师在生产实习过程中会有意识地提出药厂生产涉及的工艺路线、原料和设备选择、产品精制、车间管理等问题,引导学生观察现代化药厂的生产和精制设施与装备,关注原料药质量生产管理规范在工厂的具体实施情况,有机会时还会要求学生自己动手进行生产操作,使课堂内容在实际的经验中得到加深和升华。学生通过对典型的原料药生产车间的生产流程、生产管路的排摸,绘制工艺流程图和设备流程图,尽可能多地收集制药工程课程设计数据,并对现代化制药车间布置获得初步认知。在学生收集到的生产现场数据基础上,教师归纳提炼出设计题目,要求学生将生产实习中的内容与工艺设计相结合,作为设计阶段的实际任务。

(二)强化课程设计,引入工程软件

近年来,一些院校的制药专业学生的毕业环节内容都以参与教师的药物合成科研课题为主,学生在完成论文的过程中缺少工程设计的训练。而进行物料、能量衡算和工艺设备选型、绘制出初步设计阶段的带控制点的工艺流程图、车间布置图、设备装配图等工作是工程应用型人才所必备的基本能力。为此,我校专业培养方案在第七学期安排为期4周的小设计,在第八学期安排为期22周的毕业大设计与制药工程课程相配套,形成“大论文小设计”或者“小论文大设计”的格局,学生同时得到药学科研及工程设计的全面训练。

无论大设计或者小设计都是在学生完成专业理论课程后才安排的教学环节,是在前期所学的基础理论和专业知识的基础上,帮助学生在真实的原料药车间工艺设计过程中将工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、车间的“精烘包”设计和管道设计等知识融会贯通。毕业设计是同学们在原料药厂毕业实习后进入的,由指导教师根据实习内容或自拟设计题目布置设计任务书。学生先进行文献查阅、外文翻译等前期准备工作,在第七学期寒假前进入课题工作阶段。承担制药工程课的教师都会参与指导学生设计工作,在教学过程中有针对性地加强课程设计内容讲解,重申课程中的有关概念,着重培养学生应具备的工程制图能力,使设计与课程相互呼应,相辅相成。学生通过设计环节的锻炼,加深理解制药工程的理论,并将之运用到实践中去,工程实践和创新能力得到了大幅度提高。

制药工程设计可以借助计算机来辅助教学。应用多种工程软件可以较好地解决制药过程研究、开发、设计、生产中的问题。设计中一般会使用到PROII、AutoCAD等工程计算、设计和绘图软件。CAD绘图软件在设计中引入得比较早,前期也有相应的课程作为应用基础。目前在毕业设计阶段,同学们都使用CAD软件来绘制带控制点的工艺流程图、重点设备装配图和车间布置图。而针对塔设备或一些带循环控制的计算,他们也会应用PROII等计算软件。这些软件的应用可以使学生以较少的精力去完成较复杂的计算和绘图任务,而将主要精力集中于解决工程问题上。

答辩是这一设计环节的主要考核手段。原有的答辩方式主要是教师问学生答,后逐步改为全体学生参加,由学生自己叙述在设计过程中应用到的公式和原理,给出选用手册和参考资料,并对照设计说明书及设计图纸,完整表达自己的设计方案,讲解自己设计的特点,重点突出自己的创新性,根据设计中给出的成本核算,对设计的车间进行经济分析。这种答辩方式能充分调动学生的积极性,使学生在设计后期仍然可再进行方案比较,大大增强了学习主动性,也使学生能在正式进入生产企业工作时更快融入,工作更有开创性。

四、教学手段的综合利用

本课程的教学内容与制药生产实践密切相关,并涉及大量的制药生产设备的相关知识。学生此前从未接触过药品生产,文字性质的描述或者图示的方法不能有效地提供工程信息,学生对工程设备的操作状态及结构没有直观的认识。教学实践证明,使用多媒体教学课件,将教学内容形象、直观地展示在屏幕上,可以最大限度弥补学生工程观念不足的问题。本课程组织任课教师对上海及外省一些大型制药企业进行调研,并以工程为主线结合制药理论制作了多媒体课件,为原本枯燥的课堂教学带来了新鲜的内容。课件使用动画演示各种制药设备的原理,可使学生看得清、搞得懂。比如,新型的膜蒸发设备采用动画演示,学生先前通过图片了解了设备的主体结构,再看动画,就会感到复杂的机械原理变得浅显易懂了。我们还将药品生产企业原料药生产的实际操作过程以及车间的布置穿插在课程教学中,使学生获得身临其境的感觉,提高了“教”与“学”的效率。

五、加强教师队伍建设

第3篇：制药工程的认识范文

医院毕业实习自我鉴定【1】

内科;在实习期间我严格遵守医院及医院各科室的各项规章制度，遵纪守法，尊敬师长，团结同事，严格律己，做到了不迟到、不早退、不旷工及擅离工作岗位。

对病人细心照顾，和蔼可亲。

努力将理论知识结合实践经验，在实习过程中我还不断总结学习方法和临床经验，努力培养自己独立思考、独立解决问题、独立工作的能力，实习生活也培养我全心全意为人民服务的崇高思想和医务工作者必须具备的职业素养，经过将近4个月的实习实践我熟练掌握了病程记录、会诊记录、出院记录等所有医疗文件的书写;掌握了临床各科室的特点及各科室常见、多发病人的诊治;掌握了常见化验的正常值和临床意义及和各类危、重、急病人的紧急处理。

较好地完成了各科室的学习任务，未发生任何医疗差错和医疗事故。

外科;本人通过半年多的护理工作实习,在带教老师的悉心指导与耐心带教下,认真学习《医疗事故处理条例》及其法律法规，并积极参加医院组织的医疗事故护理条例培训，多次参加护理人员学习，通过学习使我意识到，法律制度日益完善，人民群众法制观念不断增强，依法办事、依法维护自身的合法权益已成为人们的共识，现代护理质量观念是全方位、全过程的让病人满意，这是人们对医疗护理服务提出更高、更新的需求，因而丰富法律知识，增强安全保护意识，并且可以使护理人员懂法、用法、依法减少医疗事故的发生。

理论水平与实践水平有了一定提高,在实习过程中,本人严格遵守医院规章制度,认真履行实习护士职责,严格要求自己,尊敬师长,团结同学,关心病人,不迟到,不早退,踏实工作,努力做到护理工作规范化,技能服务优质化,基础护理灵活化,爱心活动经常化,将理论与实践相结合,并做到理论学习有计划,有重点,护理工作有措施,有记录,实习期间,始终以爱心,细心,耐心为基本,努力做到眼勤,手勤,脚勤,嘴勤,想病人之所想,急病人之所急,全心全意为患都提供优质服务,树立了良好的医德医风.

在各科室的实习工作中，能规范书写各类护理文书，及时完成交接班记录，并做好病人出入院评估护理和健康宣教，能做好各科常见病，多发病的护理工作，认真执行无菌操作规程，能做好术前准备指导，并完成术中，术后护理及观察，在工作中，发现问题能认真分析，及时解决，能熟练进行内，外，妇儿及重症监护等各项护理操作，严格执行三查七对，同时，本人积极参加各类病例讨论和学术讲座，不断丰富自己的业务知识，通过学习，对整体护理技术与病房管理知识有了更全面的认识和了解.

通过半年多的实习，本人理论水平和实践水平都有所提高，在今后的工作中，本人将继续努力，牢记护士职责，不断加强思想学习与业务学习，全面提高自身综合水平，为患者提供优质服务.

大学生医院实习自我鉴定范文【2】

我到XX市中医院实习，按照学校和医院的要求和规定，我分别到了内、外、妇、儿、五官、急诊、骨伤等七个科室学习，在实习期间我遵纪守法，遵守医院及医院各科室的各项规章制度，尊敬师长，团结同志，严格要求自己，努力做到了不迟到、不早退、不无故旷工及擅自离开工作岗位。

对待病人和蔼可亲，态度良好，努力将所学理论知识和基本技能用于实践，在此过程中我不断进行工作总结中学习方法和临床经验，尽力提高独立思考、独立解决问题、独立工作的能力，冻断培养自己全心全意为人民服务的崇高思想和良好的职业道德，经过十个月的实践我熟练掌握了病程记录、会诊记录、出院记录等医疗文件的书写;掌握了临床各科室的特点及各科室常见、多发病人的诊治;掌握了常见化验的正常值和临床意义及和各类危、重、急病人的初步处理。

较好地完成了各科室的学习任务，未发生任何医疗差错和医疗事故。

除此以外，作为一名预备党员我与所在实习医院的党支部取得联系，保证离开了学校，不在培养人的视野仍能继续吸取党的教育，不断向党组织靠拢，其间我踊跃参加了实习单位及各科室组织的政治学习、业务学习和各项活动，使自己的实习生活更加充实和有意义。

实习中我努力进取，珍惜能学实践知识的每一秒。

所以我对自己实习期间的表现是较为满意的，同时我对自己未来的工作也充满了信心。

以上是我在医院实习个人鉴定，在以后的工作中我将更加努力，努力就可以做的更好!

医院药房实习自我鉴定【3】

在医院药房工作过的实习生们都知道，在药房工作是一件很考验人的工作，要仔细，认真，极具耐心。

医院药房实习报告怎么写呢?以下有一份医院药房实习报告范文，仅供参考。

从2月5日到7月5日实习时间5个月,共在药房、药厂和药库的8个科室实习:中药房、门诊药房、保健药房、住院药房、中药制剂室、普通制剂室、药检室、药库。

由于实习时间紧张，中心摆药室、药理科和药品采购中心只是了解一下。

实习的过程就是我成长的过程。

从7月5日到8月24日共6周的时间是在中药房实习,经过中药房的系统实习培训,我学习到了中药处方的识别、审查和按方发药,常见中药饮片的鉴定,中药入库和库存管理(包括特殊药品的管理),认识新药;系统的了解一些中药的药性、药理、药味及其药物配伍和药物禁忌等。

从8月25日到9月9日共计2周的时间在门诊药房实习学习,在梁老师精心指导下,让我第一次认识了几百种西药,了解西药配伍,学习西药在药理(药动学和药效学)、适应症、药品归类、不良反应和药物禁忌等知识。

了解电脑在医药学方面的应用和所起到的重要意义。

学习药品入库和按处方发药,还有特殊药品的管理,如贵重药品的专人专柜和毒麻药品、精神类药品的双人双锁,每日一小点,每周一大点,次次登记入表的管理。

从9月10日到9月23日共计2周的时间在保健药房实习,在崔老师身上学习到了知识要扎实,态度要认真,发放药品要一丝不苟,不能有一点的马虎;工作上遇到问题要及时解决,弄清楚出错的环节。

在保健药房里,进一步学习西药及中成药品的药理、适应症、不良反应和药物禁忌,熟悉常见药品;审查处方、发放药品、使用电脑登记药品入库和传帐。

在发放药品期间,认识到了药品有生产厂家、进口和国产、剂量规格的不同,给我在以后药品的发放带来了很多方便。

从11月17日到11月30日共计2周的时间在住院药房实习,在这里认识到了针剂、片剂、营养液体和大液体是分开来发放的,这样给药品的发放带来了很大的方便。

在住院药房实习期间,主要是在针剂和营养液体两个地方实习,在此我更好的学习到了针剂管理和营养液体的管理。

在针剂室里,我学习了针剂根据抗微生物药、抗肿瘤药、解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药、麻醉用药、循环系统用药、专科用药等分类管理。

了解药品从一级库传到二级库的各个环节。

在这里,我系统的熟悉了针剂发放和管理。

在营养液体发放室里,我认识了很多氨基酸、脂肪乳、激素类等营养液体药物,对以后在医院工作打下坚实的基矗

从9月24日到11月2日共计6周的时间在药厂实习,实习的科室共计4个,依次是药检室、中药制剂室、普通制剂室,灭菌制剂室。

在药检室里,学习使用检测仪器,如检测0。

5%碘伏溶液中,学习使用碾钵、烧杯、量筒、吸管、容量瓶、滴定管等,熟悉溶解和滴定终点等知识。

还接触使用精密仪器,如万分之一电子天平,紫外光谱色谱仪,超声波谱仪及高效液相色谱仪等。

在张老师指导下操作液固分离提取,色谱分析,回收液体和滤渣等,还学习操作西洋参的粉碎、过筛、灌胶囊包装、检测颗粒大小是否符合等。

在中药制剂室里,认识了一大批中成药品,如胃得安片,胃乐舒颗粒、玄麦柑橘颗粒、退烧冲剂,复方酸揸颗粒等,学习一批药,从制膏剂,加工生产,再到包装出厂的整个过程。

亲自参与生产胃乐舒、胃得安、退烧冲剂的生产。

在普通制剂室里,参与了一大批的软膏剂和液体制剂的生产包装。

在张老师的精心指导下,学习操作尿素乳膏、碘甘油、复方碘溶液、0。

5%碘伏、0。

1%碘伏的配制、生产过程中的注意事项及其药理作用等。

在张老师,梁老师的指导下,学习复方苯甲酸软膏、水合氯醛溶液、小儿止咳合剂、克霉唑乳膏的检测标准、处方、制作中注意事项及其药理作用等知识。

学习熟练使用灌装机,药品分包装机、粉碎机和搅拌机等。

了解标签使用和保管,洁净区卫生学处理等知识。

在灭菌制剂室里,参与生产呋喃西林溶液和大液体的生产。

学习使用灭制仪器。

从11月3日到11月16日共计2周的时间在药库实习,熟悉西药药品归类,大体上分为抗微生物药、专科用药、循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药、泌尿系统用药、血液系统用药、精神系统用药、抗肿瘤药、麻醉用药、激素及调节内分泌功能药。

第4篇：制药工程的认识范文

1.化学制药技术专业职业岗位群(1)管理岗位:如生产、技术、质量、GMP认证等管理工作;(2)技术操作岗位:如物料的预处理，药物合成控制，产品的分离和纯化，半成品和成品的质量监督检验，“三废”处理等技术操作工作;(3)技术开发工作:如工艺、设备的技术革新和改造，参与工艺、工程设计及新产品的开发工作;(4)医药市场营销研究、市场需求预测、销售、广告等方面的工作［4］。2.职业能力两个核心能力:(1)制药化工单元操作工艺流程控制、设备维护及生产管理能力;(2)药物合成工艺及制剂工艺控制、质量控制、技术改造、生产管理等能力。3.依托教学平台，设置课程主线一是大化工平台，针对化工专业群的设置的课程平台，课程主线侧重于制药化工单元操作过程，既包括原料的预处理，也包括后期的分离、纯化、干燥等物理操作，仿真训练(DCS)与化工总控工培训考核相结合;二是药学平台，这个平台的课程主线围绕药物合成及工艺、反应器、过程质量监测(分析)、制剂技术等展开教学。

二、课程体系优化整合的探索与实践

围绕两条主线，根据专业知识及能力结构，按照由专项到综合、由基本到专业、由专业到扩展并循序递进的“层次递进”原则，坚持兴趣为先、知识必备、应用为主、创造提高的理念，采用学做结合、理实一体、工学结合、专门性训练等教学方法，合理安排各教学模块，贯穿于人才培养的全过程，有效地完成高端技能型专门人才的培养。1.合理设置教学模块公共基础课程模块，主要培养学生的基本素质，体现基本的职业能力，有高等数学、大学英语、计算机应用基础、心理健康、创业教育等课程。职业课程模块，包括职业基础课程模块和职业技术课程模块，主要培养学生的职业素质。基础课程模块涉及的课程有基础化学与化学实验技术、制药化工单元操作与课程设计、化工制图与CAD设计、电器与仪表、分析测试技术、文献检索、安全与环保等课程。职业技术课程主要包括药物合成技术、药物化学、药物分析、制剂技术、化学反应器、化学制药工艺学、中试技术、专业外语、综合实训、毕业设计(论文)及答辩、顶岗实习等。专业拓展课程模块主要有药品质量管理、药理学、职前综合培训、药品营销、现代制药企业管理等。2.针对不同课程，选取教学模式对于一些基础性较强的学科，比如基础化学，采取学科型培养模式。学科型的培养模式的优点是对理论知识的传授比较有利，一般认为学科体系是人类传承和存储知识最好最经济的结构，接受学科体系培养的学生，理论知识宽厚扎实，脉络清晰，有较强的逻辑性。对学生后续课程的学习及以后的可持续发展都有着现实的意义。有些课程可以采取“工作过程系统化课程”培养模式或者“高职项目课程”培养模式［3，5］。这两种模式的优点在于能激发学生的学习兴趣和求知欲，以学生为主体，理论知识和实践技能学习紧密结合，理论知识的学习来源于实践经验的获得，按照从“知其然”到“知其所以然”的课程实施顺序，有利于学生隐性知识的习得，引导学生从习得的经验层面向策略层面提升。比如制药化工单元操作技术课程，以不同类型单元操作及典型药物为载体实施项目化教学;药物分析检测技术课程，以不同官能团类型药物为载体展开教学;制剂技术课程，选取典型药物的不同剂型为载体进行教学。3.化学制药技术专业人才培养成效与特色日前，教育部办公厅与财政部办公厅联合的《关于同意启动“高等职业学校提升专业服务产业发展能力”项目实施工作的通知》(教职成厅函［2011］71号)，本校化学制药技术专业成功入选，说明本校的化学制药技术专业人才培养得到了教育部门和社会的认可，其特色主要表现在以下三个方面:一是首岗适应性。学历教育和岗位培训有机统一，既重视学生理论知识的相对系统性，达到高等教育的办学水准，又坚持学以致用、学而能用原则，强调理论与实践相结合，实践和教学零距离，上岗和毕业零过渡，统一从业资格证书的考核鉴定工作与岗位培训一体，通过校企订单培养、取得执业资格证书得以实现。二是多岗迁移能力。所谓多岗迁移，是高等职业教育培养高端技能型专门人才的内在要求，它要有多岗位迁移能力，而不是首岗唯一，适应职业岗位群的工作需要。三是可持续发展能力。所谓可持续发展是践行办人民满意的高职教育的要求，是贯彻以人为本理念。学生在经过了首岗和多岗的历练后，必须有进一步发展和上升的空间，成为本科、研究生层次的高端技能型专门人才。

三、改革中存在的问题及建议

第5篇：制药工程的认识范文

关键词：药品；经营管理；GSP认证；问题；对策

目前世界各国的药品经营管理都以GSP认证标准为基础的管理标准，药品经营企业一旦通过GSP认证，就在一定程度上说明其经营管理水平较高，能够证明其可以为大众提供安全放心的药品。但是，目前在我国，GSP认证工作的这一作用却失去了意义，这主要是因为很多药品经营企业在认证后就出现了管理质量下滑的现象，这对于药品经营企业的长远持续发展来讲是十分不利的，也不利于我国药品市场的监管。为此，必须要对现如今我国GSP认证中存在的问题进行探析，并找出其解决对策。

1 药品经营企业GSP认证工作的主要问题

1.1 制度设立形同虚设

企业为了通过GSP认证，制订的制度和记录太多，而这些制度往往并不是企业自己根据实际情况制定出来的，而是从其他业已通过认证的企业处照搬复制过来的，甚至有的是在网上搜索编造出来的；认证过后，如此之多的所谓制度都成为了废纸；那么这些制度的学习和落实应当是认证的重点。

1.2 人事管理松懈，药师脱岗现象严重

部分企业负责人碍于社会关系或熟人情面，对本企业药师没有实行严格的管理，出现药师“挂名”现象，即在职不在岗，形成事实上的药师证租用关系；多数基层药品零售企业的负责人都是外行，认证时为了达到人员资质要求，临时聘请质量管理人员，等到认证结束后就将其辞退，质量管理制度形同虚设。

1.3 药分类管理制度和养护制度不落实

有的企业不按品种、规格、剂型、用途以及储存要求分类陈列和储存药品，药品与非药品、处方药与非处方药、易串味药品与一般药品混合摆放；有的企业“五防”设施不全，空调、灭火器、窗帘、挡鼠板、纱门等设施设备认证后不知去向，甚至未经许可擅自变药品仓库。

1.4 经营行为不规范

主要表现在：药品代销现象普遍。许多药品零售企业直接与生产厂家合作，签订销售合同，却不认真审查厂家的资质，不及时索要相关票据，不严格产品购进验收，一旦出现假劣药品，很难追查源头。

1.5 处方药物未能严格凭执业医师处方销售

一些企业为销售处方药，想出各种“变通”手段，如先售药后补处方，甚至自己开处方。不少企业销售处方药都未经药师审核，也没有实行处方审核、调配、复核人员签名制度。

2 问题产生的原因

2.1 企业主观问题

第一，药师资源偏少，员工素质偏低。由于以前卫生部门对药学技术人员的评聘偏重于医疗机构，造成药品流通环节药学技术人员增长缓慢，目前药师数量无法满足药品零售企业的需求，出现一“师”难求的现象。而且，不少药品零售企业的药师是医疗机构退休人员或兼职人员，这些人员年龄偏大，多年没有进行知识更新，更没有进行规范化系统培训，无法胜任药师的工作。第二，对GSP条款的执行程度不一。不少企业为了以最小的规范成本获取最大的经济效益，对GSP条款中重点项相对重视，尽量不违规，但对一般项却常常明知故犯。

2.2 环境客观原因

第一，药品零售市场竞争的加剧。近年来，药品零售业发展迅猛，整个行业盈利水平大幅下降，不少企业都处于微利经营状态，甚至出现亏损。于是，一些企业便想方设法采取各种方式节约经营成本，如减少必需设备设施的配置，缩减仓库及营业面积，放松从业人员岗位职责管理等等。第二，形式上通过认证。受认证时限的限定，一些企业为了通过GSP认证，想方设法搞短期突击，围绕GSP认证条款准备软件、硬件，形式上通过了认证，但从根本上解决管理不规范问题的力度却不足，随着企业的发展，各种问题逐渐暴露出来。

2.3 监管环节不足

第一，监管力量不够。据统计，现在一般县级食品药品监管部门直接从事市场监管的不到10人，而一个县（区）的零售药店一般在100家左右，且分布特征是点多面广，GSP日常监管明显人力不足。同时，除了对企业GSP执行情况进行日常检查外，监管人员还要做好市场稽查、器械管理、药品抽检、市场准入等诸多工作，GSP跟踪检查精力投入也不够。第二，综合监管不到位。目前，基层食品药品监管部门对认证后企业的主要监管方式就是跟踪检查和突击检查，但受监管力量不足的限制，这种监管方式收效并不大，发现问题的几率也不高，一些日常经营中的问题不能全部被发现。像日常监管与科技手段的结合、实时监管与阶段检查的结合、静态监管与动态监管的结合等等，都需要进一步研究，并在实践中不断完善。

3 对策与建议

3.1 强化监管的“硬”措施，切实提高监管实效

实行差别监管：监管部门可根据药品零售企业的经营能力和认识程度，将其划能力差、认识低，能力差、认识高，能力强、认识低，能力强、认识高四种类型，分别采取高监管、低帮促，高监管、高帮促，低监管、高帮促，低监管、低帮促四种不同监管模式，切实提高监管工作的针对性，合理利用监管力量和资源。

3.2 强化监管的“软”措施，加强监管

建立行业自律机制：包括：建立零售药店分片制度。通过划区分片的方式，将辖区零售药店分为若干片，组建协作组，片组定期组织观摩活动，组织成员学习药品管理法律法规和相关业务知识，探讨药品零售企业营销策略，达到相互促进、共同发展的目的，并在一定程度上弥补药品监管力量的不足。

3.3 加强自身建设，确保长效机制的顺利建立和有效实施

随着社会经济的快速发展，药品零售企业的管理方式也在不断变化，检查员只有不断研究探索新的检查方法，才能提高认证检查的质量。建议对检查人员加大培训力度，尽快建立一支素质高、能力强的检查员队伍。

3.4 加强对GSP认证条款的创新与完善，以适应药品监管市场的发展

有些条款特别是有关GSP现场检查项目、认证评定标准、现场检查内容和现场检查形式的部分内容，已经与企业发展和管理不相适应。这就需要监管部门通过实践不断发现问题、提出问题，并积极开展调研，进行深入探讨，不断完善GSP实施标准及内容，使GSP更加科学合理，更具实用性和可操作性。

结束语

综上所述，在对药品经营企业进行GSP认证的过程中，一定要改变为了认证而认证的这一局面，要加强对企业日常工作的监管，以充分发挥GSP认证工作的职能作用，避免GSP认证工作沦为企业投机的工具。当然，本文所提出的一些关于解决我国当前GSP认证工作中存在问题的措施只代表笔者个人观点，仅供相关人士参考借鉴。

参考文献

[1]崔小红.对药品经营质量管理规范修订的几点建议[J].海峡药学，2008（12）.

[2]阮丽萍.加强药品经营企业GSP再认证后的质量管理[J].海峡药学，2010（5）.

第6篇：制药工程的认识范文

摘要：课程标准是专业建设标准的重要组成部分，是高职教学的指导性文本。阐述了在五年制高职课程标准制定过程中，应将职业能力的培养贯穿其中，并以中药专业“中药制剂分析技术”课程为例，从基于职业能力培养确定课程性质、确立课程设计思路、建立课程目标、编排课程内容及提出实施建议等方面，探讨了基于职业能力培养的五年制高职课程标准的制定策略。

关键词 ：五年制高职；中药专业；课程标准制定；职业能力

基金项目：江苏省教育科学“十二五”规划2013年度立项课题“基于‘4.5+0.5’人才培养模式的五年制高职药学专业建设标准研究”（项目编号：D/2013/03/093）

作者简介：田友清，男，江苏联合职业技术学院连云港中医药分院副教授，博士，主要研究方向为职业教育；丁平，女，江苏联合职业技术学院连云港中医药分院副教授，主要研究方向为职业教育。

中图分类号：G712 文献标识码：A 文章编号：1674-7747（2015）09-0001-05

五年制高职的培养目标是与我国社会主义现代化建设要求相适应，德、智、体、美全面发展，具有综合职业能力，在生产、服务、管理一线工作的技术技能人才。而重点是培养产业转型升级和企业技术创新需要的发展型、复合型和创新型的技术技能人才。［1］因此，在五年制高职专业建设标准制定过程中，要将反映基本职业生存和发展能力的专业能力、方法能力和社会能力的综合培养贯穿其中，以满足“职业”和“行业”标准及社会用人需求的培养目标。［2］本文以五年制高职中药专业“中药制剂分析技术”课程为例，探讨基于职业能力培养的五年制高职课程标准的制定策略。

一、以职业能力培养为目标确定课程性质

课程性质是该门课程区别于其他课程的根本属性或特点，主要包括课程的定位、功能和任务等内容。性质由目标决定，并受目标引导。

（一）课程定位

课程定位是根据该课程在职业岗位面向中的作用及在专业课程体系中的地位确立的。中药专业的岗位面向是中药调剂、中药制剂、中药购销和中药分析，并需要取得中药调剂员、中药固体（液体）制剂工、中药购销员或中药检验工等职业资格证书，其先修课程包括“分析化学”、“中药鉴定技术”、“实用中药化学”、“中药制剂技术”等。因此，“中药制剂分析技术”课程被定位为中药专业的一门专业平台课、核心课及综合技术技能应用性课程。

（二）课程功能

课程功能为该课程在职业岗位能力培养中的作用及在专业课程体系中的地位。“中药制剂分析技术”课程的功能就是培养合格的中药检验工（高级），使其能胜任医药企业质量检验（QC）和质量控制（QA）岗位的工作职责。

（三）课程任务

课程任务是该课程所担负的工作或责任，并由课程功能决定。“中药制剂分析技术”课程的任务就是培养学生具备中药制剂分析的基本知识和基本技能，学会从事医药企业QC和QA岗位所需的工作方法和学习方法，具备在质检岗位上与同事相处、合作、交流及协商的能力，并养成认真、细致、诚实、可靠的品格，为从事中药分析及相关工作奠定基础。

二、以职业能力培养为理念确立设计思路

理念是人类以自己的语言形式来诠释现象时，所归纳或总结的思想、观念、概念与法则。在确立课程设计思路时，需要将理念贯穿其中。“能力本位”是国内外职业教育的根本理念。［3］为了达到五年制高职的人才培养目标，应将职业能力培养的理念贯穿于课程设计思路之中（包括课程设置依据、内容确定依据、项目编排思路及课时安排说明）。

（一）课程设置依据

课程设置依据主要是专业人才培养方案。“中药制剂分析技术”课程的设置依据是《江苏省五年制高等职业教育中药专业实施性人才培养方案》。

（二）内容确定依据

课程内容主要是依据工作任务完成的需要、学生的认知特点及相应职业资格标准而确定的。“中药制剂分析技术”课程内容是依据中药制剂QC和QA岗位职责要求、中药检验工（高级）国家职业标准对基础知识、工作技能和职业道德的要求及五年制高职学生的认知特点而确立的。

（三）项目编排思路

项目编排思路反映课程设计理念，并指导课程内容编排。“中药制剂分析技术”课程按照“取样前处理理化鉴别常规检查杂质检查含量测定”的工作过程编排内容，并遵循职业技能由简单到复杂、由单一到综合的形成规律，对完成中药制剂检验技术岗位工作任务所需要的知识和技能内容进行整合、序化，从而设计了检验前准备、中药制剂鉴别、中药制剂常规检查、中药制剂杂质检查、中药制剂卫生学检查、中药制剂含量测定、中药制剂综合检测等7个项目，并分化出42项工作任务，总课时为108学时。

三、以职业能力培养为核心建立课程目标

课程目标就是该门课程讲授完毕后预期学生达到的标准。为了突出职业能力的培养，应将专业能力、方法能力和社会能力作为核心，从适宜职业能力考量的知识、能力和素质三个维度建立课程目标。［4］知识是人们在社会实践中所获得的认识和经验的总和，能力是能胜任某项任务的主观条件，素质即素养、人格上的性质特点。知识的获得是为能力的提升服务的，而素质是在知识和能力之外完成某项活动所必需的基本条件。

（一）知识目标

“中药制剂分析技术”课程的知识目标以服务于能力目标的“必需、够用”为标准，以“了解、理解、掌握”为层次，结合中药检验工（高级）国家职业标准对基础知识的要求而建立（见表1）。

（二）能力目标

“中药制剂分析技术”课程的能力目标以满足质检岗位要求为标准，以“会、能”为层次，结合中药检验工（高级）国家职业标准对工作技能的要求而建立。包括中药制剂鉴别、检查、含量测定相关的仪器使用，药品标准的准确查阅，各种中药剂型分析的合理思路、规范方法和科学步骤，以及分析结果的正确判断（见表2）。

（三）素质目标

“中药制剂分析技术”课程的素质目标以满足质检岗位要求为标准，以“独立、协作、开拓、组织、计划”为层次，结合中药检验工（高级）国家职业标准对职业道德的要求而建立。包括吃苦耐劳、虚心学习、热爱思考、勤于动手等职业素养的养成，认真细致、严谨求实的药品质检岗位职业习惯的养成，质量意识、安全意识、环保意识和健康意识的形成，团队协作观念和互助精神的形成，探索、创新、创优意识的养成等。

四、以职业能力培养为主线编排课程内容

课程内容编排是课程标准制定的主要内容，是设计思路的集中反映，是课程目标落实的“土壤”。为了将职业能力的培养贯穿其中，“中药制剂分析技术”课程采取了项目引导下的任务驱动课程模式（见图1），编排格式见表3。

五、以职业能力培养为要求提出实施建议

课程标准是为课程实施提供原则性指导的规范性文本。为了有效运用课程标准，达到预期的课程目标和应有的教学效果，需要给予务实的实施建议，实施建议中应主要包括教学实施、教学评价、教学条件、教材选编、资源开发等内容。

（一）教学实施

教学实施是课程标准执行的核心环节，是达成课程目标的重要手段。为了将职业能力培养贯穿于教学过程，需要制定合理的教学策略（包括教学思想、方法模式、技术手段等内容）。“中药制剂分析技术”课程宜采用“理实一体化”教学模式，将理论与实践教学紧密结合，从而在培养学生中药制剂检验技能的同时，使其习得基本知识和学习方法。教师在教学过程中，可运用“教、学、做”一体化的教学方法，坚持“做中学、做中教”，以提高教学的效率和效果。

（二）教学评价

教学评价反映教学实施的效果，衡量课程目标达成的程度，而教学评价的方式和方法又直接影响教学效果的评价和反馈。因此，教学评价的方式要多元化和精细化。为了全面反映职业能力培养的效果，“中药制剂分析技术”课程宜采用“五结合”的教学评价方法，即过程与结果、理论与技能、定量与定性、常规考核与技能竞赛、技能鉴定与企业评判相结合；并引入精细化评价方法，对仪器操作、药品检验、问题回答、实验报告、实验态度、安全意识、学习精神、课堂出勤率等内容进行评价，从而综合反映教学的质量和效果。

（三）教学条件

教学条件是实施课程标准的保障，是提高教学质量的关键，教学条件主要包括专业教师配备和实训装备配置等内容。专业教师的数量、资质和能力是考量师资情况的重要指标。“中药制剂分析技术”课程根据质检岗位能力培养及课时量的要求，需要配备专任教师和专职实验员各1名。要求教师具有中药制剂分析及相关专业本科以上学历，讲师以上职称，具有扎实的中药制剂检验理论知识和熟练的药品质检仪器操作技能，具体从事过中药制剂检验工作，并拥有中药分析工（高级）职业资格证书或主管药师、工程师以上专业职称。实训装备配置主要包括实验设施的数量和面积、实验设备和仪器的种类和数量等内容。“中药制剂分析技术”课程宜按每班48名学生配置实训室1间，该实训室应具备理实一体化教学功能，并配有独立的电子天平室、紫外—可见分光光度计室、高效液相色谱仪室和气相色谱仪室，教学时分为16个小组执行工作任务，普通仪器按每组1套进行配备，要求能满足中药制剂检验岗位职业能力的培养。

（四）教材选编

教材是课程标准执行的载体，教材质量的高低将直接影响教学效果和课程目标。因此，宜选用部级规划教材。“中药制剂分析技术”课程可选择人民卫生出版社出版的全国高职高专药品类专业规划教材《中药制剂检测技术》，或中国医药科技出版社出版的全国医药高等职业教育药学类规划教材《中药制剂检测技术》等；也可根据课标要求及实际教学条件，在教学过程中对教材内容进行选择性整合，编写适合教学实际需要的校本教材。

（五）资源开发

课程资源是教材的有益补充，充足的课程资源能大大提高教学效果。因此，在教材选编的基础上，还可进行教学参考书和数字资源的开发。为了培养QC和QA岗位能力，“中药制剂分析技术”课程可编写《药品质量检验仪器操作实训指导》、《中药制剂检验综合实训指导》、《中药分析工（高级）鉴定题库》等教学参考书；还可结合实验实训条件，制作设备、仪器操作和项目检测的视频，以供学生观看、模仿和评价。

参考文献：

［1］江苏省教育厅.省教育厅关于制定中等职业教育和五年制高等职业教育人才培养方案的指导意见［Z］.江苏省教育厅文件，苏教职［2012］36号.

［2］肖永刚，李明华.电子电工专业教学中学生职业能力的培养［J］.中国职业技术教育，2010（35）：7-9.

［3］庞世俊，姜广坤，王庆江.“能力本位”教育理念对职业教育的理论意义与实践启示［J］.中国大学教学，2010（10）：23-25.

第7篇：制药工程的认识范文

关键词：药物；不良反应；分析；策略

药物不良反应（ADR）是指药物在诊断、治疗过程中或预防疾病、调节人体机能过程中，在规范用量常规用法情况下，出现的对人体有害的，与用药目的无关的反应的统称。本文主要概述药物不良反应认识误区 ，并提出应对策略。

1药物不良反应的认识误区

1.1认识误区一 中药不良反应比西药少，大部分中药材是天然绿色的，大部分中成药是由天然绿色的中药材制作，然而，天然绿色有下列问题，药材是不是真正的天然绿色，是自然形成，还是人工种植；药材原产地；药材运输、保管、加工过程，温度控制，组方是否合理，中药材的萃取技术，提纯问题是极为关键的问题，这往往是中药制剂注射液不良反应的根本原因。因此，中药不良反应比西药少属于认识误区。

1.2认识误区二 非处方药不良反应比处方药少，一般来说，非处方药多数是口服外用，使用方便，主要针对小伤小病，经过长时期临床证明和应用，确实其不良反应较少，严重程度较低。但是由于个体差异问题、特异质反应问题，有些非处方药不良反应也是很严重的，个别的甚至导致死亡，不容小视。同时，也不能因为有些非处方药不良反应程度较轻就产生麻痹思想。因此，非处方药不良反应比处方药少也属于认识误区。

1.3认识误区三 正规大厂的药品不会有不良反应，人们普遍的认识是正规大厂的药品不会有不良反应，假冒伪劣的药物才会引起不良反应，其实不然，正规大厂程序多、控制节点多，那个环节出现问题都易产生不良反应。另一点，正规大厂生产的新药或新品种，涉及动物试验问题、临床试验问题，一方面动物实验和人体临床试验毕竟不同，因为动物和人体病理生理机制不同另一方面客观存在临床试验时间短、试验案例数少、试验范围较小的问题。因此，正规大厂的药品不会有不良反应也不能一概而论。

1.4认识误区四 不良反应较重的药品都应停用，几乎所有的药品都有一个疗效和不良反应比的问题，我们希望疗效越高越好，不良反应越小越好。但是对于危及生命、对于必须使用有无更好更安全的药品替代，还是要在医生的管控下使用的，比如化疗药物的骨髓抑制问题，对于癌症患者不化疗不行，化疗的骨髓抑制可随时间和药物治疗而恢复；比如治疗痛风的痛，使用秋水仙碱是必须的，但其上吐下泻的副作用随着停用秋水仙碱而消失，所以说，不良反应较重的药品都应停用，也是有偏差的。

2药物不良反应的应对策略

药物不良反应的应对策略主要包括：正确认识药物不良反应类别、正确认识药物不良反应的程度、正确辨别药物不良反应的方法、正确处理药物不良反应的措施等方面。

2.1正确认识药物不良反应类别 药物不良反应类别一般是指A型、B型、C型药物不良反应[1]。A型是由药物本身或其代谢产物所致，具有剂量依赖性、可预测性，包括毒副作用、继发反应、后遗效应、首过效应等，A型药物不良反应发生率高，病死率低，危险性小，个体差异大；B型是由药物变性降解产生有害物质所致，或特异质反应（如葡萄糖6-磷酸脱氢酶缺失），B型药物不良反应发生率低，病死率高，危险性大，个体差异明显；C型药物不良反应机制尚不明确，潜伏期较长，如长期服用避孕药所致的乳腺癌等。

药物不良反应问题很受国家药品食品监管部门的重视，因此要正确认识药物不良反应，目前，一般将药物不良反应分轻、中、重三级[2]，轻度是指轻微不良反应，中度是指重要器官有明显的中度损害，重度是指有致残、致畸、致癌“三致”的危险，甚至死亡。正确认识药物不良反应，是客观评价这个药物，给患者服用后好处大于坏处，还是反之，如何控制药物的不良反应，使药物的不良反应降至最低。

2.2正确认识药物不良反应的程度 药物不良反应问题很受国家药品食品监管部门的重视，因此要正确认识药物不良反应，目前，一般将药物不良反应分轻、中、重三级，轻度是指轻微不良反应，中度是指重要器官有明显的中度损害，重度是指有致残、致畸、致癌“三致”的危险，甚至死亡。正确认识药物不良反应，是客观评价这个药物，给患者服用后好处大于坏处，还是反之，如何控制药物的不良反应，使药物的不良反应降至最低。

认真执行国家药品监管部门关于药物不良反应的有关规定，严格执行药物不良反应报告制度，强化医院院内药品监管程序，强化院外执业药师制度，一个新药上市前必须严格审查，比如动物试验、临床试验、药品生产设计、工艺路线、数据的来源及其真实性。上市后，必须跟踪监管，继续临床研究，以期发现新的不良反应，和药物配伍方面禁忌，有无中、重度临床不良反应。

2.3正确辨别药物不良反应的方法 根据药物不良反应时间进行判断，常见于用药后数s或数h的不良反应有，过敏性休克、血管神经性水肿、药疹、荨麻疹等；常见于用药后1～2w的不良反应有，洋地黄不良反应（绿视、黄视、心律失常等），血清病样反应，利尿剂所致的水肿反应；常见于长期用药后突然停药出现反跳现象的有，心得安、可乐定、糖皮质激素、抗凝剂等。

根据药物不良反应症状进行判断，常见于用药后症状已经缓解，又出现反跳，如高血压患者服用心得安所出现的反跳性高血压，心绞痛患者使用钙离子拮抗剂所出现的反跳性心绞痛，都可以从症状来辨别。

2.4正确处理药物不良反应的措施 合理用药至关重要，临床医生选用药物要指征明确，合用药物要目的明确，疗程和用药方案要清晰合理，疗程医生不仅要熟知所用药物的药理作用，还要清楚其不良反应。执业药师要对临床医生用药进行监督，确保合理用药，提供高效优质规范的药学服务。护士在执行医嘱方面也要注意合理用药，注意药物配伍禁忌问题。院外药房和乡镇卫生院也要要注意预防药物不良反应的发生，比如自行购买非处方药，就不能盲目购药，患病毒性感冒就不可随意使用抗生素；不可随意增减药物剂量，随意加大剂量会增加不良反应的发生率，有的还会导致中毒；对肝肾功能、造血系统、血糖产生不良反应的药物，要了解药物过敏史、特异质反应等，对肝肾功能有问题的患者避免使用有损肝肾功能的药物，对血细胞减少的患者避免使用骨髓抑制药物，对糖尿病患者避免使用含糖药物。总之，要强化用药前咨询，合理、规范使用药物，预防、避免、减少不良反应的发生。

参考文献：

第8篇：制药工程的认识范文

二00六年实施“药品放心工程”工作总结今年来，我局坚持求真务实，执法为民的指导思想，围绕“药品放心工程”的实施，从“七个保障”上着手，认真开展药品法律法规宣传教育，大力加强农村药品监督、供应网络建设，扎实开展gsp认证工作，通过日常监管、打假治劣，药品市场秩序得到进一步规范，“药品放心工程”初见成效。一、领导重视，目标明确，为实施“药品放心工程”提供组织保障。我局对“药品放心工程”的实施高度重视，把实施“药品放心工程”放在今年工作的中心，从实践“三个代表”的高度，大事大抓，一是成立以局长为组长的“药品放心工程”领导小组，明确了具体分工负责人。二是制定了药品放心工程实施方案，明确了思路，确定了目标，细化了实施步骤，提出了要求。三是发动深入，对如何履行职责，抓好药品放心工程，始终坚持工作高标准，从开拓进取、求真务实、执政为民等方面进行了动员，组织学习了省政府为民8件实事的有关文件精神，省局关于实施药品放心工程的意见，全局干部职工心齐、劲足，能围绕“药品放心工程”实施全面展开工作。二、深入开展法律法规宣传教世界秘书网版权所有,育，为实施“药品放心工程”提供法规保障。一是以普法教育为主线，强化社会法规意识。今年来，我局精心组织了以“科学消费”和“保证药品质量、打假治劣”为主题的“3?15”、“9?15”、“食品安全宣传周”宣传活动，加强了普法教育。据统计，今年共出动宣传车十多台次、设立真假药品鉴别咨询台2台次，挂出药事法规宣传横幅8条，推出宣传盾牌40多个，法律法规宣传板6块，散发宣传资料4000余份，展示假劣药品300余种，焚烧假劣药品货值2万余元，并在县电视台了食品安全信息等，全年共接待各种咨询人员1800余人。二是注重从业人员法律培训，强化涉药机构守法经营的自觉性。今年我局采取“分片集中，内容侧重”的办法，先后组织10场次药品监管法律法规综合知识培训班，共培训513人。从业人员的法律意识和专业知识水平较去年相比明显提高，药品质量明显好转，进货渠道明显规范，依法办事的自觉性明显提高。三是做好送法上门服务，切实解决经营活动中的法律问题。在监督检查中，我们针对那些对药事法规学不深、学不透和不会操作的涉药、涉械单位，耐心讲解依法使用药品的具体要求，对发现的问题，我们对照法律进行逐项指出，让行政相对人真正了解法律知识的实质，把法规知识正确运用到经营活动中去。如南县益民大药房刘利明同志说：“药监局的同志能及时指出我们存在的问题，使我们逐步走向了正规”，茅草街配送站负责人杨学武同志说：“药监局的细心指导，使我们学到了很多知识”。三、切实加强“两网”建设，为实施“药品放心工程”提供基础保障。一是注重供应网络的建设。在药品网络建设上，主要做了二件事。其一，大力发展农村药品零售企业。我局按照“合理布局、方便群众”的原则，实行适度放宽乡镇申办药品零售企业设置条件，鼓励和支持多种经济成分到农村办药店，切实做好药店的受理审批服务，由于措施得力，全年新申办了8家药品零售企业，并全部通过验收，现已正常营业，较好地解决了农民买药难的问题。其二，着手引进湖南省宏瑞销售公司来南开办药品配送站和五洲通药业有限公司来我县投资开办药品配送站和药包材企业，努力发展医药经济，壮大医药生产、经营企业，使药品供应渠道逐步走向正规。同时，也抑制了药品市场价格。统计184种常用药品，2006年与2006年同比，药品批发下降7.2%，药品零售价格下降20.2%。二是注重监督网络的建设。由于点多、面广、线长，加之行政执法人员少等客观原因，农村药品监管一直是我局的一个薄弱环节，为了解决药械监管鞭长莫及的状况，有效地保证了药品市场监管的全面覆盖，着力建设行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系，先后在辖区内聘请了药品监督员、协管员、信息员共105人，基本形成了县、乡、村三级社会监督网络。四、打假治劣工作不断深入，为实施“药品放心工程”提供质量保障。一是突出重点区域的治理。根据大通湖区多年的监管现状，将其作为重点监控区域,并主动向大通湖区管委会领导汇报药品监管工作，取得了大通湖区管委会高度重视，区长邓宗祥同志在听取我局领导的汇报后明确表示：在推进“药品放心工程”中有什么困难可直接找我。9月，局领导亲自带队，对大通湖区涉药单位进行监督检查，区社会发展局积极配合，派出4名卫生防疫站的同志，共同对大通湖区81家涉药、涉械单位进行了大规模集中整治，极大地打击和震慑了不法分子,使大通湖区药品经营秩序有较大的转变。二是突出重点品种的排查清理。在药品打假治劣战役中,坚持把假劣药品、一次性使用无菌输液器(输血、注射)和医疗单位制剂以及上级要求稽查的药品、医疗器械作为排查清理的重点品种,开展了拉网式排查清理活动,同时，还组织开展了对医院和药店的行为规范、医疗器械、牙科设备、生物制品等四项专项检查。三是突出案件的查办。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为，认真研究往年打假治劣工作做法，借鉴兄弟单位成功经验，不断理顺工作思路，拓展稽查方式方法，始终保持高压态势，把严厉打击制售假劣药品活动引向深入。今年来，对19起假劣药品、医疗器械进行立案调查，取缔无证经营3户，没收假劣药品365种次，货值21万余元，没收违法所得149715元，给予行政处罚20多万元，较好地规范了药品、医疗器械市场秩序。四是突出日常监管。我局十分注重药品的日常监管工作，明确了监管任务，签订了责任状，在组织、时间、人员、车辆等保障上给予了最大的倾斜，全年组织了三次药品医疗器械监督检查，共出动行政执法人员829人次，对677家涉药、涉械单位进行了监督检查，日常监督覆盖面达100%。为确保监管的效益，对监督检查中发现的问题，能够及时妥善的解决，如9月6日，发现某镇少数村卫生室、个体诊所存在问题较多，会同该镇中心卫生院联合召开了乡村医生、个体诊所医生会议，会上，讲评了医疗机构使用药品普遍存在的问题，依法讲解了使用药品的具体要求，点名批评了问题较多的某村卫生室，当场销毁假劣药品货值800多元，组织参观了进货渠道规范、药品质量合格、购进记录完整、药品陈列有序、环境卫生清洁天然村卫生室，较好地解决了该镇农村涉药单位存在的问题。五、认真开展gsp认证工作，为实施“药品放心工程”提供样榜保障。为了使我县药品经营企业上台阶，顺利通过gsp认证，我局严格按照gsp认证的要求对药品零售企业进行摸底排队，对有经济能力的做好思想工作，积极争取认证，对有困难的经营单位，做好退出药品市场工作。对实力雄厚的13家规模较大的药店，按照gsp认证要求，督促他们对经营场地、设施的更新和改造，主动做好gsp认证的培训，现场帮助指导企业实施gsp改造，今年申报的13家gsp认证单位，全部通过了gsp认证。通过以点带面，规范了药品经营企业的行为，目前，全县医药企业质量管理水平和市场竞争能力明显提升，经济效益明显提高，药品质量得到保障，医药经济呈现良好的发展趋势，也为下一步辖区其他药品零售企业的gsp认证树立了样榜，促进了“药品放心工程”的实施。六、加强行政执法监督，为实施“药品放心工程”提供效能保障。一是强化责任意识。全面推行政务公开，挂出了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》、《领导与股室职责公示栏》等，把法规政策、办事时限、投诉渠道、办事结果向社会公开。采取层层签订目标责任书形式，先后签订了《党风廉政建设》、《行政执法》、《优化经济发展软环境责任状》等5个责任状，将工作责任到人、到岗位，明确股室和个人的职权责。二是注重案件回头看。我们针对行政相对人反映的行政处罚有关问题，采取查处罚单位和违法事实，看执法主体是否适格；查文书的内容，看违法事实是否清楚；查调查材料，看证据是否充分；查行政处罚，看适用法律条款是否准确；查案卷材料，看法定时限是否遵守，程序是否合法；查执法文书，看制作是否规范等“六查六看”，对2006年以来所办结的500多件行政处罚案件，进行了一次案件回头看，并对查出的案件有关问题进世界秘书网版权所有,行了纠正，案卷质量在全省药监系统行政执法检查中，得到了省局检查评估组的肯定。三是加强自身监督。今年，局领导三次对我局行政执法、廉政建设、工作效能等情况分别进行了督查，重点走访了南县药业有限公司、南县人民医院、南县益丰大药房等20多个单位，广泛听取了行政相对人对我局行政执法工作情况，认真查看了现场检查笔录，行政处罚决定书，《湖南省当场收缴罚没款收据》，查有没有监督检查的漏洞和死角，看是否有以收代罚，以赠代罚，以白条收取执法收入的现象，问是否有索、拿、卡、要、报等不廉洁行为。针对执法监督中发生的问题，为高标准、高质量的完成“药品放心工程”工作任务，对乡以上药品经营使用单位开展了一次全面复查。四是注重社会监督。认真开展行政执法调查活动，今年邀请8名人大、政协代表和行政相对人代表同志为我局行政执法监督员，召开了监督员座谈会，听取了监督员对我局行政执法工作和廉政建设等方面的意见和建议；开展了3次问卷调查活动，共发放行政执法问卷调查表240份，已收回144份，采集各类建议20条，有效地规范了我局行政执法行为。七、努力提高药监队伍素质，为实施“药品放心工程”的提供人才保障。一是注重思想素质建设，扎实开展党纪党规教育。坚持把思想建设放在素质建设的首位。组织学习了《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》，组织观看了辅导片；开展“立党为公、执政为民”的专题教育活动，进行了《以民为根，一切相信群众》、《以民为本，一切依靠群众》、《以民为天，一切为了群众》、《当干部就得吃亏》辅导讲课，全年共组织学习授课52学时，有效地增强了党员干部拒腐防变的责任意识。二是注重专业知识深化，强化岗位自学和培训教育。局要求机关全体干部职工要发扬钉子的“钻劲”和“挤劲”精神，利用一切时间，抓好本职岗位的自学，在自学和工作总结中不断提高自身素质。省局组织开展岗位学法活动来，局以岗位学法活动为契机，强化了机关干部的学习。为此成立了岗位学法活动工作领导小组，制定了岗位学法活动具体实施方案，明确了具体学习培训课程表，发放了学习资料。对《行政许可法》、《药品管理法》、《湖南省医疗机构药品使用监督管理办法》、《药品监督行政处罚程序规定》等指定的法律、法规进行了重点辅导，共计讲课40多课时，在省局组织的岗位学习考试中，取得了较好的成绩。三是立足打造服务型机关，深入整顿机关作风。为转变机关工作作风,摒弃“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风,提高办事效率，今年七月，我局组织开展了机关作风整顿。成立了领导小组，制定整顿方案，进行了动员，从学习教育、优质服务、开门纳谏、严格规章等11个方面，从找准问题，自查自纠，整章建制，总结提高四个步骤，进行了认真的整顿，为确保整顿效果，我们采取上门征求意见、向行政相对人发放《征求意见表》等方式帮助查找自己工作中存在的问题，通过机关工作作风整顿,摒弃了“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风,提高了办事效率。

第9篇：制药工程的认识范文

××年我县的认证工作，数量大，任务重。局党组高度重视，多次召开专题会议进行研究，制定具体措施。在认证工作开展过程中，始终坚持检查前有要求、检查中有监督、检查后有追踪的做法，确保认证工作公开、公平、公正，保质保量的完成了全年认证任务。

一、做好宣传发动，制定实施方案，周密组织安排。

（一）成立了认证工作领导小组。为加强对这项工作的领导，成立了由局长任组长，分管副局长任副组长的认证工作领导小组，办公室设在药品监督管理科，监管科长任办公室主任，具体负责认证工作的组织领导工作。

（二）统一思想，提高认识。月日日，召开由各药品经营企业负责人、驻店药师等多人参加的认证工作大会，安排部署了全县××年认证工作。会上学习了《药品经营质量管理规范》和《实施细则》，详细介绍了认证现场检查项目的相关内容，系统学习了认证标准，学习了认证工作方法和步骤，明确了认证的工作任务。

（三）制定实施方案和认证工作日程表。下发了《县食品药品监督管理局二五年乡镇以下药品零售企业认证工作方案》（食药监发〔〕号），制订了认证工作日程表，要求各药品零售企业按照认证工作的标准、步骤和日程安排，至月份全部完成××年度认证工作。

（四）成立了认证业务指导组，采取有针对性的帮促措施，进行现场帮促。帮助企业解决实际困难，努力做好相关的协调工作。

（五）编制并印发了本《县认证工作学习讲义》，分层次对企业负责人、驻店药师及其他业务人员进行认证标准的培训，加强药品经营企业从业人员相关法律法规及专业知识的学习，共举办四期培训班，培训人员多人，为顺利实施认证工作打下了基础。

（六）出台了一系列文件、各种文书样稿，保证了认证工作的顺利开展。

二、采取有效措施，积极配合工作，确保认证质量。

（一）正确对待和全力配合认证组搞好认证工作。现场认证检查是认证工作的主要任务，对认证组的工作我局全力予以支持和配合，坚决顶住说情风和人情网，对达不到标准要求保留整改的，不向认证组提出任何异议，并负责帮促整改。

（二）加强对已通过认证企业的跟踪监督。成立两支队伍，做到认证前的帮促和认证后的监督双到位。以监管科为主，成立认证工作组，负责认证工作安排和认证前的帮、促指导。以稽查科为主，成立认证后监督组，负责认证之后的监督指导，防止认证后滑坡和复原现象。通过这项监督措施，有效的保证了认证工作效果。

（三）发现问题及时采取相应措施。对第一批通过认证后的企业检查发现，大部分药店认证过后出现了不同程度的滑坡现象，领导小组及时研究，采取了按原认证片进行二次动员和强化认证后监督的措施，取得了较好的效果。

（四）对认证整改企业进行重点帮促，督促其整改后及时申报二次认证。

（五）落实书面手续，不留认证后患。对放弃认证的家企业通过电话通知和邮寄挂号信等方式，与通过企业法定代表人全实书面自愿放弃手续，并明确告知放弃认证后的法律规定和去向。以避免发生纠纷和矛盾。