制药工业的特点精选(九篇)

第1篇：制药工业的特点范文

××食品药品监督管理局是××市禁毒委员会成员单位，积极参与禁毒人民战争，密切配合市禁毒部门，严格履行我们对麻醉药品、精神药品等特殊药品的监管职责，是我们义不容辞的重要责任。多年来，我们按照市禁毒委员会的统一部署，确保特殊药品的合法的生产、经营、使用，严防流弊发生对社会造成不良危害，全面落实禁毒工作责任制，为禁毒严打斗争、建设“平安××”，作出了应有的努力。现将近年来我局配合禁毒部门，强化特殊药品监管所做的工作汇报如下：

一、牢记使命、履行职责，增强禁毒工作的责任感

党中央、国务院以及地方各级政府历来高度重视禁毒工作，胡锦涛总书记等中央领导同志就开展禁毒人民战争作出过重要批示，积极开展深入持久的禁毒人民战争，是维护最广大人民根本上利益，实现“两个率先”，构建和谐社会的一项利国利民的举措。将对维护社会治安稳定，净化社会环境，服务经济建设，建设“平安××”起重要作用。因此我局作为全市禁毒成员单位，必须从维护社会稳定的大局，进一步增强禁毒工作的使命感、责任感和紧迫感。

我们食品药品管理局承担着特殊药品的监管职责，麻醉药品、精神药品等特殊药品是医疗上不可缺少的治疗药品，因其连续使用易产生身体和精神依赖性，一旦流入社会，就会成为危害人们身体健康，危害社会治安的毒品。按照依法管理和严防流弊双重管理的要求，我们始终将特殊药品的监管作为药品安全监管的重中之重，充分体现国家食品药品监督管理局对特殊药品“管得住，用得上”原则，全面贯彻“保证合法需求，防止非法滥用”的管理宗旨。

当我们看到我们所做的每一项有益的工作给身患疾病的患者缓解了痛苦，我们感到了一丝幸慰；当我们耳闻、目睹瘾君子不择手段吸贩毒品，给家庭和社会带来危害我们又无不震惊，身感我们监管责任之重大。我们对特殊药品监管的每项工作与社会的稳定、人民的安康密不可分，应该时刻不忘国家赋予我们的监管责任，决不容许一针、一片从我们管辖的区域非法流失。近年我局通过开展扎实有效的培训、严格的准入许可、行之有效的措施、高频率的监督检查，使特药管理基本达到了合理、安全、规范的目标。

二、强化措施、落实责任，全面提升特药监管水平

根据新颁布的《麻醉药品和精神药品管理条例》，××年我局对辖区内特殊药品生产和经营单位进行了资格重新认定。目前全市特殊药品生产企业共×家（主要涉及易制毒化学品原料生产的制剂、二类精神药品制剂、含罂粟壳制剂、毒性中药材加工等）；麻醉药品批发经营企业×家、二类精神药品批发经营企业××家、二类精神药品零售经营企业××家（原×××家）；麻醉药品使用单位×××家。

×、健全监管网络，落实监管责任制

××年，我局根据国家食品药品监督管理局“关于切实做好特殊药品监管工作积极参与禁毒人民战争”和市禁毒委《全市禁毒人民战争××年度实施方案》要求，以国务院新颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》实施为契机，进一步健全管理网络，落实管理责任。目前全市药监系统已建立特药监管网络体系，市局和各辖市（区）局分别由分管领导和职能部门专人负责，同时市、县两级监管部门均将特药监管工作纳入年度考核目标，做到特药管理工作职责明确、责任层层落实。同时在××年度“积极参与禁毒人民战争”专项活动中，我局与全市×××多家特殊药品生产、经营和使用单位签订了《××市特殊药品监管责任书》，强化监管相对人的自律意识，初步建立起监管责任制和责任追究制，同时推进特药涉及单位诚信体系的建设，构建制度监管、常态检查、重点跟踪、及时纠违的新的监管机制。

×、完善基础管理，强化防范措施

根据特殊药品生产、经营、使用各环节监管工作的重点，我们严把准入关，强化基础管理，落实“四个到位”，为特殊药品规范化管理夯实基础。一是硬件设施配备到位。要求特殊药品生产企业、批发经营企业及二级以上医疗机构储存设施，必须配专库（柜），并与公安×××报警系统联网；二是人员落实到位。要求涉及特殊药品岗位人员，必须经特药法规和专业技术和知识培训，持证上岗；三是软件完善到位，特殊药品管理各项制度必须健全、相关台帐必须完善、运作程序必须规范。××年我局统一印制十多种特药管理台帐数千册，下发给全市×××多家二类精神药品经营单位，×××多家麻醉药品使用单位，×家办理麻醉药品“专用卡”的医疗机构；四是管理措施到位。如安全防盗措施、防流弊措施、合理使用防滥用措施等必须到位。

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我局对监管单位在基础管理方面，做到一企一档，电子化管理，并建立起不良行为记录备案制。

×、加强法规培训，提高人员素质

我局成立以来，一贯高度重视抓监管相对人素质和相关法律法规的宣贯培训。近年来共举办特药法规知识培训班七期，受训人数达×××多人，印制《特殊药品管理法规汇编》××××册、含特殊药品使用管理内容的药品知识手册数万册，利用《药品管理法》广场宣传等各种形式，将特殊药品管理的法规和知识送达到各相关单位和人员，不断强化相关人员守法意识和自律意识。《麻醉药品和精神药品管理条例》于××年××月×日实施后，为贯彻新《条例》，做好对麻醉药品精神药品经营资格重新审定工作，我局于××年××月专门举办一期条例宣贯培训班，及时宣贯国家新的法规政策，发放新的特药法规汇编×××册，参加人员近×××多人。

三、突出重点、形成合力，全面推进监管工作再上台阶

×、部门密切配合，形成监管合力

我局在参与全市禁毒工作中，始终按照市禁毒委的统一部署，在主动开展工作的同时，加强与各成员单位沟通，通力协作，齐抓共管，形成有效的监管合力。市局成立来，一直将特殊药品监管列入重点监管内容之一，常抓不懈，每年根据不同内容开展一次特殊药品专项检查活动，检查覆盖率占监管单位××%以上。××××年联合市公安、经贸委、卫生等部门进行麻醉药品、易制毒药化学品、毒性药品的专项检查，检查生产企业×家、经营企业×××家、使用单位×××家；××××年结合“正源行动”活动进行全市二类精神药品生产、经营、使用单位专项检查；××年组织进行了氯胺酮经营专项检查,检查批发企业××家，零售企业×××家,同年与辖（市、区）卫生行政部门联合对医疗机构麻醉药品、一类精神药品进行了专项检查，检查单位×××家；××年,为贯彻落实省局《关于积极参与禁毒人民战争进一步加强特药监管工作的通知》，配合×.××国际禁毒日，我局与公安禁毒部门密切配合，检查易制毒化学品生产、二类精神药品生产企业×家；麻醉药品和精神药品批发企业×家、零售企业××家；麻醉药品使用单位×××家。近年来配合局稽查部门查处涉及特殊药品案件二起，查出过期失效麻醉药品、精神药品××多种次，并依法监督销毁。对特殊药品管理存在硬件设施和软件管理不到位，有安全隐患的单位，限期整改，有效杜绝了流弊事件的发生。

××年×月，经国家有关部门正式批准，我市疾病防治控制中心成为全国海洛因成瘾者社区维持治疗第三批试点单位，这种美沙酮替代疗法体现政府对吸毒特殊人群关注，也是减少吸毒犯罪的一项措施。我局作为我市药物维持治疗工作领导小组成员单位之一，能按市政府试点工作方案的统一部署，与各成员单位密切配合，认真履行职责，协同卫生和公安部门，加强对试点单位使用药品的运输、储存、使用诸环节的监管，确保规范使用，防止滥用发生。

×、抓重点监管，促全面推进

鉴于特药监管的特殊性要求，我局近年来注意将特药的日常监管、有因检查和专项检查相结合；事前监管和事中、事后监管相结合；以重点单位重点内容为抓手，促监管工作的全面推进。每年除规定的专项检查外，对重点监管生产企业和使用单位不少于二次；对重点经营单位每季度一次，并纳入职能科室年度综合目标考核内容。如对生产企业，易制毒化学品麻黄素生产使用单位××××制药有限公司、咖啡因等二类精神药品生产使用单位×××药业有限公司，监督检查其原料计划的审核、购进、仓储、药品生产各环节的管理情况；对我市两家麻醉药品批发经营企业：×××宏康药业、×××华康医药股份公司，重点检查仓储管理、对医疗机构采购实行“计划”和“备案”两种情况执行是否规范、有关台帐是否齐全；对使用单位重点对×××大学附院等全市辖区八家办理麻醉卡医疗机构，加强对癌症病人使用麻醉药品“专用卡”管理、药品的安全管理（包括药库、门诊药房、病区、手术室等）。由于监管有效、措施得力，几年来我市未发生特殊药品非法流失情况，我局特药监管工作也多次受到省食品药品监督管理局和市禁毒委充分肯定，具体分管人员××同志连续三年度获市政府表彰。

×、创新监管机制，提高监管效率

今后我局将按全市禁毒工作统一部署，更加扎实有效的开展工作，进一步创新监管机制，提高监管效率，我们有以下几点设想：

（×）与公安、卫生等部门协同配合，不断提高对特殊药品的监管水平与监管效率，建立三部门协调机制。在麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品的管理中明确分工，各司其责，规范这些特殊药品的使用，《麻醉药品和精神药品管理条例》实施后对医疗机构特殊药品日常管理已由卫生行政部门承担,我局将配合卫生行政部门做好工作。

（×）进一步密切配合市禁毒部门，积极开展禁毒严打斗争。认真履行我们的监管职责，加强禁毒宣传教育，增强依法监管的紧迫感和责任感，防患于未然、警钟长鸣。

（×）继续强化特殊药品法规和知识的培训，增强监管相对人法律意识和自律意识，促使相关单位依法生产经营、科学合理使用，严防流弊造成社会危害。

（×）加强基础管理和责任制建设，完善特殊药品监管网络，年内争取建立特药监控网络体系，实施全方位、动态监控。

第2篇：制药工业的特点范文

关键词：环境影响评价；制药废水；防治措施

1引言

制药行业是我国国民经济的重要基础产业和发展最快的行业之一，其主要分类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品等[1]。根据《环境影响评价技术导则-制药建设项目》（HJ 611-2011）[2]，为方便有针对性的开展环境影响评价工作，将制药行业分为以下生产类别：化学药品制造、生物生化制品制造、中药饮片加工和中成药制造、单纯药品分装和复配。制药行业属于精细化工，其特点是工艺流程复杂、使用的原料种类众多、原材料利用率低、副产物多，因此导致制药废水组成十分复杂，有机污染物种类多、浓度高，COD和BOD5值高，NH3-N浓度高，色度深、毒性大，固体悬浮物SS浓度高等特征[3]。

根据统计，制药行业废水排放量较大，约占全国工业企业污水排放量的2%。大量制药废水的排放对于其受纳对象，无论是地表水体还是污水处理厂，都会产生不小的影响。因此，合理分析制药行业的水污染排污节点和污染因子，把握行业生产特征，提出切实可行的污染防治措施对于有效开展制药行业环境影响评价工作非常重要，对于落实环境保护政策和促进制药行业实现社会、环境、经济“三合一”效益具有积极的作用。

2制药废水组成及特点

2.1化学制药废水组成、污染因子及特点

化学制药是采用化学方法将有机物质或无机物质通过化学反应生产化学药品及化学原料药的生产过程。主要产品包括合成抗菌药、、镇静催眠药、抗癫痫药、抗精神失常药、解热镇痛药、抗肿瘤药等16个种类约近千个品种。

2.1.1废水组成

（1）生产过程排水。包括各类结晶母液、转相母液、吸附废液、溶剂回收残液及其药物残留等。

（2）辅助工程排水。包括循环冷却水系统排水、水环真空泵排水、纯化水制备过程排水、蒸馏（加热）设备冷凝水排水等。

（3）冲洗排水。包括容器设备清洗排水（如提取罐冲洗排水）、过滤设备冲洗排水、地面冲洗排水、厂房清洁排水等。

（4）化验室及实验室排水。包括药品检验或新产品实验过程排水[4]。

2.1.2主要污染因子及排污特点

根据调查结果[3]，化学制药类企业生产废水中的污染物主要是常规污染物，即COD、BOD、SS、pH值、色度、氨氮等污染物。化学制药废水的特点是：用水量大，有机污染严重，排水为间歇排放。废水成分复杂，含有未参与反应的反应物、生成物、残留溶剂、催化剂、无机盐（副产物）等；废水可生化性较差，BOD、COD和TSS浓度高，流量大。pH值变化大，波动范围为1.0～11.0。

2.2生物生化制药废水组成、污染因子及特点

生物生化制药是利用生物体及生物生命活动来制造药品的生产过程，包括发酵制药、提取制药、生物技术制药。

发酵制药是指通过微生物的生命活动，将有机原料经发酵、过滤、提纯等工序制成药品的生产过程。主要产品包括抗生素类、维生素类、氨基酸类、有机酸类、酶类等药物。

提取制药是指运用物理、化学、生物化学的方法，将生物体中其重要生理作用的活性物质经过提取、分离、纯化等手段制造成药品的生产过程。主要产品包括氨基酸类、多肽及蛋白质类、酶类、核酸类、糖类、脂类等药物。

生物技术制药是利用微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织等，采用现代生物技术（主要是基因工程技术等）制取多肽和蛋白质类药物、疫苗等的生产过程。主要产品包括干扰素、胰岛素、疫苗等。

2.2.1制药废水组成

（1）生产过程排水。包括发酵残液、破乳剂、废滤液、废母液、其他母液、溶剂回收残液等。

（2）辅助工程排水。包括工艺冷却水、动力设备冷却水、循环冷却水系统排污、去离子水设备过程排水等[5]。

（3）冲洗排水。包括容器设备清洗排水、过滤设备冲洗排水、树脂柱冲洗水、地面冲洗排水、厂房清洁排水等[6]。

（4）化验室及实验室排水。包括药品检验或新产品实验过程排水。

2.2.2主要污染因子及排污特点

生物制药类企业生产废水中的污染物主要是常规污染物，即COD、BOD、SS、pH、氨氮、动植物油等污染物。生物制药废水的特点是：成分复杂，有机物浓度高，溶解性和胶体性固体浓度高，pH值经常变化，温度较高，带有颜色和气味，悬浮物含量高易产生泡沫。含有难降解物质和有抑菌作用的抗生素且有毒性等[6]。

2.3中药饮片加工和中成药制药废水组成、污染因子及特点

中药饮片加工和中成药制药是以药用植物和药用动物为主要原料，根据我国要点生产中成药饮片和中成药的制药过程。中药饮片是指根据辨证施治及调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切割、炮制而成的成品。中成药是指任何用于传统中医治疗的任何剂型的药品，它是以中药饮片为原料生产的。

2.3.1废水组成

（1）生产过程排水。包括药材清洗和浸泡水、炮制工段废水、下脚料清洗水、提取工段废水。

（2）冲洗排水。包括容器设备清洗排水、安瓶清洗排水、地面冲洗排水、厂房清洁排水等。

2.3.2主要污染因子及排污特点

根据调查结果[7]，中药类企业生产废水中的污染物主要是常规污染物，即COD、BOD、SS、pH等污染物。中药类制药废水的特点是：水质成分复杂，废水中溶解性物质、胶体和固体物质浓度都很高。COD、SS浓度高，BOD/COD>0.5，废水易降解。水量间歇排放，水质波动较大，pH值波动较大，排水水温较高，并带有颜色和气味。

2.4单纯药品分装与复配制药废水组成、污染因子及特点

单纯药品分装与复配制药是通过混合、加工和配制，将药物活性成分和辅料职称剂型药物的生产过程。主要包括固体制剂和注射制剂两种。固体制剂按照剂型可分为片剂、胶囊剂、颗粒剂等。

注射制剂是指将药物制成供注入人体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。主要有溶液型注射剂和无菌粉末注射剂。溶液型注射剂所用的溶剂主要有注射用水、注射用油、以及乙醇、甘油等注射用剂。无菌粉末注射剂分为无菌分转粉针剂和冻干粉针剂。

2.4.1废水组成

单纯药品分装与复配制药无严格意义上的工艺废水产生，主要废水主要包括包装容器清洗排水、设备清洗排水、安瓶、输液瓶、胶塞清洗排水、地面冲洗排水、厂房清洁排水、纯化水/注射水制备过程排水、灭菌检漏用废水等。

2.4.2主要污染因子及排污特点

根据调查结果[8]，单纯药品分装与复配制药企业生产废水中的污染物主要是常规污染物，即COD、BOD、SS、pH等污染物。单纯药品分装与复配制药制药废水的特点是：由于医药行业的特殊性，生产中涉及的用水基本为纯化水或者是注射用水，因此废水中杂质含量极少，污染物浓度很低。固体制剂生产排水中COD浓度范围在68.1～1480mg/L，一般在500mg/L以下。BOD浓度范围在36.95～660mg/L，一般在300mg/L以下。SS浓度范围在68～700mg/L，一般在300mg/L以下。注射制剂生产排水中COD浓度范围在63.27～300mg/L，BOD浓度范围在30～80mg/L，SS浓度范围在51～85mg/L。

3水污染防治措施

根据制药行业排水特点分析可知，制药废水成分复杂，大多是高浓度有机废水，废水可生化性较差、难降解，pH波动大。目前我国大多数制药企业内部均配建有污水处理设施，制药废水经处理达标后，方能排入地表水体或者是市政污水处理厂。根据文献调研，处理制药废水多采用组合工艺，其中生物处理方法作为主要处理工艺，物化处理工艺、化学处理工艺作为生物处理的预处理或后处理工序。

3.1化学制药废水处理工艺

（1）Fe/C微电解+厌氧SBR工艺。王焕龙等[9]采用微电解+厌氧工艺处理高浓度制药废水。结果表明：Fe/C比为30为最佳，可以使BOD/COD由0.125提高到0.644，可生化性能得到显著提高；SBR生化处理中，污泥负荷控制在0.5kgCOD/kgMLSS/d左右，曝气6h时COD去除率达85%。

（2）吹脱+厌氧+好氧工艺。陈曦[10]采用吹脱+厌氧+好氧工艺对含有氯霉素、抗菌素增效剂和磺胺新诺明的合成制药废水进行处理。研究表明，经吹脱和厌氧水解酸化处理后，COD去除率为70%，再经好氧生化系统处理，COD去除率可达60%。COD总去除率达到89%。

（3）电解+中和曝气+UASB+A/O工艺。李亚峰等[11]采用电解+中和曝气+UASB+A/O工艺处理某药厂制药废水，废水中COD和BOD5初始浓度分别为4600mg/L和3300mg/L，废水主要含有丙酮、硝基苯磺酸钠、甲苯、三乙胺等有毒有害物质。运行结果表明，通过微电解可提高了废水的可生化性，同时还有良好的脱色效果。采用电解+中和曝气+UASB+A/O工艺处理高浓度制药废水具有良好的处理效果，出水COD和BOD5分别为115mg/L和20mg/L，去除率分别为975%和994%。

（4）混凝预处理+UASB+ABR+A/O+气浮工艺。王白杨等[12]采用混凝预处理+UASB+ABR+A/O+气浮工艺处理原料药废水。该类废水周期性排放，水质波动较大。高浓度废水排放量300m3/d，其中COD浓度为10000～25000mg/L，BOD5浓度为4000～12000mg/L；低浓度废水排放量1200 m3/d，其中COD浓度为1000～1200mg/L，BOD5浓度为300～500mg/L。研究结果表明，经采取上述工艺后，出水COD、BOD5去除率分别达到98.7%、98%，处理效果好。

3.2生物生化制药废水处理工艺

3.2.1电解+水解酸化+CASS工艺

李颖[13]采用电解+水解酸化+CASS 工艺处理生物制药厂（主要产品为核黄素）废水。采用电解法对高浓度核黄素上清液进行预处理，然后与其他生产废水、生活污水混合，依次采用水解酸化、CASS工艺进一步处理。研究表明，电解预处理单元处理后，核黄素上清液的pH值由

3.2.2Fe-C处理工艺

任健等[14]采用Fe-C法预处理抗生素类生产废水，经过正交试验和单因素优化试验，确定铁碳体积比为3∶1，曝气量为100L/h，pH值为2.5，HRT为80min。在此操作条件下，废水的色度、COD去除率分别可达74.5%和48.7%，BOD5/COD可由最初的0.06～0.10升高至0.26。铁碳单元出水pH值为3.5～4.0。研究表明，以Fe-C作为预处理步骤，对于降低COD浓度，提高废水的可生化性具有显著作用。

3.2.3Fenton试剂法+活性炭吸附工艺

祁佩时等[15]采用Fenton氧化-活性炭吸附协同处理工艺对抗生素制药废水二级生化出水进行了研究。结果表明：在温度为30℃，pH值为5，H2O2（30%）投加量为300mg/L，FeSO4/7H2O投加量为80mg/L，反应时间为120min，活性炭投加量为50mg/L且与Fenton试剂同时加入时，COD去除率可达68.5%，

3.2.4湿法氧化法

湿式空气氧化技术是在较高温度（150～350℃）和压力（0.5～20MPa）下，以空气或纯氧为氧化剂将有机污染物氧化分解为无机物或小分子有机物的化学过程。一般湿法氧化的COD去除率不超过95%，湿法氧化出水不能直接排放，一般与生化处理系统联用。蒋展鹏等[16]分别以T-i Ce-Bi和CuO/Al2O3作为催化剂，考察了不同催化剂、反应温度、反应压力和废水的初始pH对催化湿式氧化处理VC制药废水的影响。试验结果表明：加入催化剂后废水的COD去除率可以提高23%左右，同时处理后废水的BOD5/COD从0.17提高到0.6以上。

3.3中药、中成药制药废水处理工艺

3.3.1吸附法

许淑青[17]采取活性炭吸附处理中药废水，研究表明，随着活性炭填柱高度的增加，活性炭吸附能力增强。当活性炭填柱高度为25cm时，COD浓度去除效率可达到95%。

3.3.2接触氧化+水解酸化+SBR工艺

韩相奎等[18]采用接触氧化+水解酸化+SBR工艺处理中药废水。原水水质如下：pH值为5.7，COD、BOD5、NH4-N分别为1094、327、4.4mg/ L。结果表明：接触氧化+水解酸化+SBR工艺对BOD5/COD值较低的中药废水可获得良好的出水水质，出水中COD可降至100mg/L以下。同时该工艺水解酸化段与好氧段的剩余污泥产率都很低，减少了污泥处置的麻烦。

3.3.3ABR+SBR（厌氧折流板反应器+序批式活性污泥法）工艺

李红华等[19]采用ABR+SBR工艺处理中成药制药废水。运行结果表明，在进水质量浓度COD为438 ～2300mg/L，BOD5为310～824 mg/L，SS为86～229 mg/L和色度为50～220 倍时，处理后出水可达到《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB 21906-2008）要求，该工艺操作简便、抗冲击负荷能力强、运行费用低。

3.3.4气浮+SBR+滤池工艺

杨志勇等[20]采用气浮+ SBR +滤池工艺处理制药废水。运行结果表明，该工艺处理效果稳定，耐冲击负荷能力高，不会发生污泥膨胀问题，出水COD≤100mg/L，BOD5≤30mg/L，SS ≤70mg/L。而且该工艺运行费用较低，操作简单，易于维护。

2014年7月绿色科技第7期4制药行业制药废水环境影响评价中需注意的问题

4.1开展工程分析，确定污染来源及组成

制药行业生产工艺复杂、用水量大、水污染物产生环节众多，因此在环评工作中认真落实工程分析、找到污染节点，对于准确把握污染物产生工序和污染因子、污染物排放规律和排放情况等具有重要的意义。

工程分析应按生产装置分析并描述工艺流程，包括原料配制、生产、污染物处理等，以及中间过程的物料流转、物料回收。重点弄清生产原理、原辅料投入节点、方式、工艺设备、工艺过程、工艺条件。

4.2做好物料平衡和水平衡分析

制药行业生产过程中投入的原、辅料种类多，但是产品转化率低、副产品多、三废产生量大；同时制药行业用水量大、用水类型差异大。为了准确把握污染物产生和排放状况，必须进行物料衡算和水平衡计算。

4.3污水处理措施的有效性、可行性分析

不同的制药类别，由于生产工艺的不同而导致其废水成分、污染物浓度各有不同。例如化学制药，由于其生产中使用较多的原辅材料，生产工艺中涉及化学合成、提取、缩合、水解等复杂工艺，因此导致其废水组成复杂，COD、BOD5、SS等浓度较高，废水的可生化性较差。而对于单纯药品分装与复配制药，由于生产中仅涉及简单的混合、稀释等工艺，严格意义上并不产生工艺废水，生产中排放的废水以设备清洗水为主，COD、BOD5、SS等浓度较低。对于不同的制药类别，要根据药厂实际情况选择经济、有效的污水处理措施，同时还需考虑污水处理设施在药厂内的合理布局，尽量采用地埋式设计，避免对周边环境产生恶臭影响。

4.4加强运营期环境管理

为保证污水处理设施的正常运行，药厂需单独设立环境保护管理机构，对污水处理设施排口出水水质进行监测，保证达标排放。制定污水处理站日常管理、应急处理方案，确保事故状况下超标排水得到妥善处置，不得对市政污水处理设施或者地表水体造成影响。

5结语

我国制药行业生产工艺复杂、工艺流程长，因此外排工艺废水具有排放量大、水质复杂、水质波动大、可生物降解性差等特点。因此针对制药行业水污染影响分析与评价，要求环评中必须认真对其工艺流程进行认真分析，掌握水污染物排污节点和污染物组成。根据制药厂实际工艺排污水，提出合理、有效、可行、经济的污水治理措施，保证污水达标排放。

参考文献：

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第3篇：制药工业的特点范文

一、培养医药化工人才的必要性

传统的医药工业在过去的计划经济体制下以救死扶伤、保证人民健康为唯一宗旨，以生产出产品为首要目的。实现工业化生产时较少从化学工程角度去考虑设备与过程的设计、放大和控制，缺少化学工程研究。因此，我国制药工业中的化工过程比较落后于其它化学工业。在当今社会主义市场经济体制下，传统的医药工业除面临新药开发中的知识产权保护的挑战外，还面临着竞争机制的挑战，特别是复关后面对的是国际大市场的竞争，如不迅速提高技术水平，建立现代医药工业，就会在市场经济中缺乏竞争能力。根据医药生产过程基本是化工过程的特点，要建立现代医药工业体系，提高生产操作水平，降低成本，减少能耗、物耗，就必须加强在医药工业化生产中的化学工程研究。

根据我系毕业生分配情况，医药行业尤其是制药行业与公司迫切需求医药化工方面的毕业生，虽然每年都有相当数量的毕业生分配至医药行业的科研、生产单位，但远远不能满足需求，这包括数量与质量两个方面的不满足。分配到医药行业的毕业生也反映他们的知识结构上的不适应，需要花1-2年甚至更长的时间对药学方面的知识和特点进行熟悉和再学习。

二、发挥清华大学的工科优势培养医药化工人才

医药工业是技术密集型的特殊行业，理、工、医药学科的相互渗透、优势互补，共同培养药学人才是加强我国高等药学教育、使之更好地为我国医药工业服务的重要途径之一。清华大学是一所以工科为主，兼有理学院、经济管理学院和即将成立的人文社科学院的综合性委属重点大学，具有雄厚的公共基础和机、电等公共工程基础。化工系的化学工程学科是学校的重点学科之一，近几年来又着重在加强工程实践基础上做了不少努力。具有较雄厚的化学工程的反应、分离、过程优化设计等科研基础和教学基础，也是优势所在。同时我校还有相关的生物科学技术系、化学系。化工系也设有生物化工与制药研究所，并即将与国家医药局科教司联合成立国家医药局清华大学医药工程中心，因此也具备一定的开设化学制药和生物制药的基础课(如生物化学、有机合成)的能力。但目前尚欠缺开设有关药学和药理等专业课及实验的条件，需要兄弟医、药院校的协助。因此总的设想是在国家教委和国家医药管理局的统筹安排下尽快在我校化工系试办以坚实的化学工程与工艺基础为特征的、同时覆盖化学制药和生物制药、专业面较宽的5年制医药化工(或制药化工)专业，尽快培养一批适应我国医药事业发展的、既有坚实的化学工程与工艺基础，又懂化学及生物制药的特殊原理及要求的工程型医药学人才。

三、办学方式

方式1:以清华大学化工系为主，借助兄弟医药院校的师资、办学经验和条件，五年中前三年突出清华大学的特点，充分发挥本校的办学优势，打好公共基础和化学工程与工艺基础。第四学年开始，请兄弟医药院校、系的教师开设有关药学方面的专业课，并尽可能就近借助兄弟医药院校、系的实验条件进行相应的必要的实验技能训练。同时积极培养和引进本系这方面的师资和实验条件的建设。见习和生产实习均到制药厂进行，第五学年的最后一学期进行制药化工过程中的工程、工艺学习，以及少部分偏重基础研究的毕业设计(论文)。获得工学士学位。

方式2:在试办“医药化工专业”的同时还可试办第二学士学位，多途径培养多种类型的制药工程人才。在获得化学工程第一学位的同时，取得药学第二学位。在我系化学工程与工艺专业的学生中，于第三学年开始选取一批优秀的志愿者，在修第一学位(化学工程与工艺)课的同时，陆续选修药学专业的基本必修课。五年内同时修满两个学位的必需学分，并同时完成化学工程学与药学两方面的毕业设计(论文)者授予两个学位。此类学生第一学位为主，第二学位为辅，有条件者，两篇论文最好相结合。第一学位由清华大学化工系负责，第二学位由医药院校负责，合作对象待定。

第4篇：制药工业的特点范文

中医药事业是我国人民在长期生活实践中不断丰富发展的特色医学科学，是卫生事业的重要组成部分。为加快中医药事业的发展，满足人民群众日益增长的健康需求，根据《省人民政府关于扶持和促进中医药事业发展的实施意见》（陕政发〔〕35号）精神，结合我市实际，提出如下意见。

一、指导思想、基本原则和主要目标

（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把满足人民群众健康需求作为中医药工作的出发点，以实施中医药强市战略为主线，以保持和发扬中医药特色优势为重点，不断丰富和发展中医药理论与实践，积极推动继承与科学创新，促进中医中药协调发展，着力提高中医医疗服务水平和可及性。

（二）基本原则。坚持政府主导，鼓励各方面力量共同促进中医药事业发展；坚持中医中药并重、突出中医特色，促进中医药事业协调发展；坚持继承与创新统一，利用现代科技推动中医药的继承与创新；坚持科学规划、统筹兼顾，推进中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化全面发展。

（三）主要目标。从年起，集中力量建设中医药服务体系，不断扩大中医药服务城乡覆盖面，推动中医药进农村、进社区、进家庭；实施名医、名科、名院“三名”战略，全面增强中医药服务能力；做好中医药继承创新工作，加快培养中医药人才，大力提高中医药创新能力；积极发展中医预防保健服务和中西医结合工作，进一步繁荣中医药文化；健全管理体制，形成以市级临床研究、教学和中西医结合基地为龙头，标准化县级中医院为主体，综合医院、城乡基层医疗卫生机构中医科（室）为基础，非公立中医医疗机构为补充，医疗、预防、康复、保健、养生功能齐全的中医医疗服务体系，实现中医药强市战略目标。

二、健全中医医疗服务体系

（一）大力推进中医院标准化建设

1、充分发挥中医学院和中医学院附属医院的学科优势及辐射作用，以三原县中医院为基础组建市中医院，加快规划、选址、建设工作。按照国家市级重点中医医院建设标准，五年内市中医院达到省内先进中医院标准，成为我市中医医疗技术指导和基层人才培养中心。

2、按照国家《中医院建设指导意见》，推进县级中医院标准化建设，重点抓好基础设施建设、设备配置、人才引进和培训工作。各县市区政府及发改、财政、卫生、食药监、科技、人社等相关部门要以项目引导、专科支持等多种形式支持乾县、泾阳、彬县等县级中医院建设中医药区域副中心，在全市形成以中医学院附属医院为中心，东有泾阳三原、西有彬县乾县，一体两翼、共同发展的中医院格局。

（二）完善基层中医药服务网络

各县市区政府、市级各相关部门要重点加强乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医科和中药房规范化建设。乡镇卫生院和社区卫生服务中心要设置中医科、中药房，配备中医类别全科医生，村卫生室应有1名中医或兼会中西医的乡村医生。各县市区政府要充分发挥县级中医院预防保健、基本医疗服务优势，开展中医药诊疗技术挖掘整理和适宜技术推广，加强对乡村医务人员中医药培训及业务指导，实现县乡两级双向转诊。

（三）鼓励和引导社会资本举办中医医疗机构

各县市区政府、市级各相关部门要在新增中医医疗资源中优先考虑社会资本，鼓励有资质的中医专业技术人员特别是名老中医开办中医医疗机构或中医诊所。要扶持基层符合条件的中医师带徒人员开办中医诊所或个体行医，实行中医师带徒从医准入制度，建立健全准入规范和标准。要对非公立中医医疗机构在医保定点、科研立项、职称评定和继续教育等方面与公立中医医疗机构享受同等待遇,在服务准入、监督管理等方面一视同仁，逐步形成投资主体多元化、投资方式多样化的办医格局。

三、提升中医药发展水平

（一）实施“三名”战略，走名医带名科、名科促名院的中医特色发展之路

要培养一批名医，完善名老中医评选制度，开展市级名老中医评选活动，建立激励机制，强化名老中医学术继承工作，优化继承人队伍结构。要建成一批市级中医名科，加快中医专科（专病）建设步伐，形成中医药优势明显的专科群。市级中医院建成3-5个特色优势专科，县级中医院建成1—2个特色优势专科。5年内，全市要建成部级重点中医专科（专病）1个，省级重点中医专科（专病）5个、乡村中医特色专科（专病）15个。要创办一批名院，以创建示范中医医院工作为抓手，在抓好三原县中医院省级示范中医院建设的基础上，选择条件成熟的中医院开展示范建设，建成一批社会广泛认同、示范引领作用突出的知名中医院。

（二）加强中医药研究

1、以市中医院、县级中医院为基础，以重点学科建设和名老中医工作室为依托，搭建现代化的临床教学平台，开展临床教学路径和学科研究。

2、集中优势科研力量，加强中医药科研攻关，力争在常见多发病、地方病、重大疑难疾病等方面有新的研究突破。要加强与中药企业交流合作，积极推动研究成果的转化、推广和应用，增强技术辐射能力，引领全市中医药事业持续发展。

3、实施中医药人才培训计划，总结并推广临床教学、师承培训经验，有效提高中医药人才队伍素质。实施市级中医药临床研究基地项目，在全市各中医院中选择3家，每所中医院选择2—3个优势病种，以提高诊疗水平为核心，建立相应的诊疗方案和临床路径，开展临床研究，着力推进优势学科、专科建设，促进全市医疗水平不断提升。

（三）强化中西医结合工作

要充分发挥中医学院第二附属医院中西医结合临床研究基地的示范带动作用，鼓励有条件的综合医院走中西医结合发展的路子，推进全市中西医结合经验交流和推广、提升中西医结合医疗服务能力，形成一批特色突出、区域优势明显的中西医结合专科名院。全市二级以上综合医院要按照国家标准设置中医科、中药房，中医床位数不低于总床位数的5%，促进全市中西医结合学术水平和防病治病能力不断提高。

（四）提升中医药服务管理水平

1、卫生、食药监部门要加强各级中医院诊疗、出入院、用药、临床、服务质量等方面的规范管理，促进中医医疗机构因病施治、规范诊疗、合理用药。

2、卫生部门要促进中医药机构开展中医药预防保健服务，加大重大疾病预防、亚健康干预、养生保健等方面的研究力度，扩大“治未病”试点范围，探索中医药“治未病”健康服务模式。各县级中医医疗机构要设立中医预防保健科室、配备专业人员，逐步构建中医药预防保健服务体系。完善机构准入和人员技能鉴定制度，规范中医药预防保健行业及从业人员的行为。在公共卫生、疾病预防控制中鼓励运用中医药方法和技术。

3、食药监、科技部门要完善中药注册管理，加强对中药材、中药饮片的生产、流通和使用监管。强化对中医医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂管理，鼓励和支持医疗机构研制、应用特色中药制剂，院内制剂按有关规定在对口支援单位之间调剂使用。

4、卫生、人社部门要建立以中医药临床实践水平为核心，以德、能、绩、识为主要指标的专业技术人员水平能力评价体系，并作为中医药类职称晋升和各项评优的重要评价依据。完善基层中医药人员资格准入、职称评聘和相关保障制度，提高基层中医药人员待遇，将农村具有一技之长的中医药人员纳入乡村医生管理，启动中医药行业特有工种技能鉴定工作。

5、各县市区政府要加强辖内中医管理机构建设，健全中医药行政管理体系，强化中医药基层管理职责。巩固和加强中医药专业学会和社会团体的作用，健全中医医疗质量监督管理制度。要创建中医医院信息化示范单位，推进中医药信息化建设，全市二级甲等以上的中医院均要建立以电子病历为基础的医院信息化系统和医生工作站。

四、加快中医药的继承与创新

（一）加强中医药传承

实施中医药古籍保护与利用建设项目，开展中医药古籍和民间医籍的普查登记工作，建立全市中医药综合信息数据库和珍贵古籍名录，系统整理历代秦地医家医案，研究总结前人学术思想、技术方法、诊疗经验。建设名老中医工作室、研究室，系统研究名老中医的学术思想、临证经验和技术专长，支持名老中医著书立说、传授学术思想和临床经验。整理研究传统中药制药技术和经验，制定中药相关制药技术规范和标准，挖掘、整理、利用民间医药知识和技术。

（二）促进中医药创新

建立符合中医药特点的科技创新体系、评价体系和管理体制，力争建设省级重点中医药学科1个。开展中医药基础理论、诊疗技术、治疗标准和疗效评价研究，加快研制中医特色诊疗仪器、设备，加强中医药机构及其他科研机构的联合攻关，加大中医药防治重大疾病、常见病、多发病、慢性病研究力度，推进中医原创思维、中药方剂和针灸经络基础的研究。鼓励创制中药新药、开发院内特色中药制剂，研究中药炮制工艺，并及时申请专利保护。在课题立项时充分考虑中医药特点，在申报数量、资助经费、成果评审等方面给予倾斜，扶持中医药科技创新。在中医药专业职称评审、科研成果评定、技术鉴定方面，实行专家同行评议制度。

（三）发展现代中药产业

1、积极保护开发中药资源，设立中草药资源保护区，建设市中草药种质资源库，建立资源监测体系和信息网络平台。开展珍稀濒危品种保护、繁育工作，选育优质高产中药材新品系和新品种，开发优质中药材。

2、大力推进中药材GAP基地建设和中药饮片生产企业GMP建设，建立现代中药产业制造基地、物流基地，打造一批知名中药生产、流通企业，创建知名中药品牌。

3、发挥国家中药现代化科技产业基地优势，出台有利于中药产业发展的政策措施，打造部级重点中药科技产业示范园区，培育一批具有自主知识产权的现代中药企业，加大对中药行业著名商标的扶持与保护力度。

（四）发展中医药文化事业

各县市区政府要把中医药文化作为文化建设的重要内容统筹规划，建立健全中医药文化发展平台，结合旅游开发和文化发展，打造我市特色鲜明的中医药文化品牌。要加强中医药文物古迹的保护。开展中医非物质文化遗产普查，编制中医药非物质文化遗产保护名录数据库，确定一批市级中医药非物质文化遗产名录。要加强中医药文化交流与传播，深入开展中医药文化宣传普及活动，推进中医药知识进教材、进课堂，提高对中医药文化的普遍认同，营造中医药文化事业发展的良好氛围。支持有条件的中医药企业、医疗机构、科研院所和院校开展对外交流合作，加大中医人员在援外医疗队中的比重。

五、加快中医药人才培养

（一）强化中医药师承与继续教育。深入开展老中医药专家学术经验继承工作，完善中医药师承教育制度，执行国家师承培养与专业学位授予政策，扩大继承人选拔范围，培养一批基层优秀继承人，构建后备人才梯队，探索院校教育与师承教育相结合的人才培养模式。鼓励无学历人员、西医人员通过师承和集中培训学习中医。建设一批中医药技能实训基地、继续教育基地和农村人才培训基地，健全继续教育网络，实行中医药继续教育规范化管理。

（二）大力培养基层中医药人才。实施面向基层的中医药人才招聘计划和农村免费培养定向人才计划，招聘20名中医执业医师，培养50名中医药定向生。为每个县中医院培养3-5名临床技术骨干，为每个乡镇卫生院和社区服务中心培养1—2名临床技术实用人才，开展乡村医生中医药适宜技术培训，提高基层中医药人员学历层次和综合素质。鼓励各县乡医疗机构打破现有管理体制，以人事、同工同酬为核心，根据自身发展需要，招聘和储备中医药人才。

六、保障措施

（一）统一思想，提高认识。中医药是中华民族的瑰宝，是经过长期生活实践检验的特色医学科学。扶持和促进中医药事业发展，不仅是深化医药卫生体制改革的组成，更是关系到人民生活健康的德政，具有现实意义和发展潜力。各县市区政府、市级各有关部门一定要给予中医药事业应有的重视，将发展中医药事业作为民生工程来抓，作为新的经济增长点来挖掘，大力扶持和推进中医药事业发展。

（二）加强领导，形成合力。市卫生局要编制我市中医药中长期发展规划，发改、财政、食药监、科技、人社等相关部门要给予支持，形成整体合力，为中医药事业发展创造良好的外部条件。各县市区政府要建立分管领导具体负责，卫生部门牵头协调，相关部门积极配合的工作机制，及时解决工作中的难点、焦点和重点问题，落实各项政策措施，共同推进中医药事业发展。

第5篇：制药工业的特点范文

关键词：化学 化学制药 特点

中图分类号：G633 文献标识码： A

化学制药在国内比较普遍，不仅是一些西药的生产是由化学工业而来，即使是中药的研制与开发也离不开化学制药工程。 化学制药过程中有关有机化学，药物化学，化工原理，分析化学等一系列化学知识，这是知识的普遍应用性。化学制药与化学知识息息相关，实际上也就是一种种化学反应的产物可以对人体产生帮助。通过学习化学，会对化学制药有一定了解，但是还远远不够。化学制药过程中具有很多特点要注意，这是对人类安全和药物安全的必要保证。化学制药工程是现代化的高新科技，与化学工业有很大的联系，也可以说化学制药工业是化学工业的一个分支。但是化学制药工业又有着他自己独特的特点。

一、高技术性

化学制药并不是简单地一种化学物品就可以当做药，而是经过多个化学分子经过化学反应生成的制剂，到人体内会发生一系列的生物化学反应对从而对身体器官产生作用。在化学制药过程中，要采用高科技术，而且在化学药物生产中都需要用到新技术，新的合成技术，新的化学实验设计，电子设备的应用在化学制药中起了很大的作用。对于这些新的应用，都不是简单随意，都有着很高的技术要求，还有在药物的筛选，制药的过程都是需要技术性的，因此化学制药工业招收的员工都是技术人员，以防发生不必要的化学危险，危害员工甚至人类的健康。所以只有使用科技系统，使用现代高科技设备，能够使生产更合理，减少和避免事故的发生，促进生产的发展。

二、高风险

制药的风险包括生产时的化学反应风险和产生的药物健康水平的风险。化学制药是由化学反应而产生，在不确定会发生什么反映的情况下，具有很大的风险，化学反映会产生一系列的有害气体，危害自然环境和工作人员的健康。生产药物后还需要再进行试药过程，只是根据理论是不太确定的，只有看到了实践成果才可以放心的供药。化学制药的风险存在性很高，还需要再化学制药过程中注意安全使用与风险消除。

三、高质量要求 。

药物生成后，药品质量监督局会对其进行检测，以保证吃药的人的健康。药品质量的好坏会对人们造成很大的影响。不是有句话说是药三分毒，如果说正确用药除了可以治病以外还有毒的话，那么错误的使用药物则就是直接食毒。药物的质量标准是衡量一个国家一眼水平好坏的标志，因此，每个药品的生产都要按照《药品质量管理规范》严格比对生产，生产药物的环境也要非常注意，化学物品有些就可以挥发反映，要注意不要造成不必要的麻烦。生产药品的材料也不能贪图便宜买次品，在购进原材料时一定要注意材料质量，材料的包装也要能长时间保护材料不被破坏。高质量要求是为了制药厂家的信誉和人们的健康，生产的药物要有高质量保证，符合每一项制药安全监测水平。

四、品种多、更新快 。

我国在制药行业的发展迅速，，各项条例严格遵守，也已经去的了很大的成就，但是随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品产生的不敏感性也加强，由此，还需求品种和疗效大的药物加以代替，为了满足医疗的要求，需要有更多的好的药物。1、不同的患者依据自身体质的不同华对药物产生不吸收或过敏反应，同一位病人也会对不同的药物具有不同的敏感性，当出现过敏反应时就需要更换药物。2、一些药物长期服药会产生耐药性，比如普通的流行性感冒，经常吃药后，就是再吃也没有什么好转，因此这些药物也就没有再继续吃的必要，需要更换另一种药。3、即使同一种药理的药物也会根据药量的不同有不同的效果。4、根据人体的反应，治一种病的一定就是会发生同一种反应现象，因此可以调理药量来达到不同的效果。很多药物因为反应不强烈，治病效果不明显就会被淘汰，还需要更多更好的药物代替他们。药品的更新实际上也是科技水平的更新，在这个人口多，环境差，病毒经常入侵人体的时代，药品的时常更新必不可少。

五、高的安全、环保要求 。

在制药行业，需要更多的原材料和辅助材料，还有各种各样的易燃、易爆、有毒等刺激和腐蚀性物质。药物的化学结构相对比较复杂，需要更多的不仅是单单一步的化学反应的产生，而且，每种药物的生产需要各种各样的原材料和辅助材料，在选择药物合成路线上应该不仅技术上先进，经济上合理的考虑，也要考虑的安全生产和环境保护的路线，以此达成安全合理、绿色的生产。合理的合成路线中材料的稳定性和辅助材料的毒性及其根据医理治疗后产生的效果的综合比较下，应该首先考虑采取没有或很少使用会发生易燃、易爆和有毒原材料和辅助材料，同时也应该考虑产生的产品和副产品具有无毒的问题。还有如果药物的生产必须要使用有毒的物质，应先考虑安全技术措施，产生废气，废水，废渣应该如何处理会对环境工作人员和药物产生最小的影响。因此，国家药品生产过程中企业防火、防爆、安全生产、环境保护、操作方法、工艺流程和设备等问题要对其进行详细分析彻底明白，特殊的对待。制药企业必须认真贯彻国家有关安全生产和环境保护政策和法规。

六、高投入、高利润。

现代制药企业建立的基础上自主研发的新药物，和所有的新药研究和开发市场形成对象关系，基本目的就是利润。新药开发需要周期长、投资大，除了国防科学研究这一领域以外，基本投资在一些发达国家，这些发达国家的药物投资还在其他类型的民用工业前面。高资本投资带来高的利润。它巨大的利润主要来自自主要发受专利保护的具有创新意识的药物。广阔的市场，巨大的利润，取决于开发投资和年复一年都新上市的药的数量和质量，这是代表现代制药企业实力的重要标志。

第6篇：制药工业的特点范文

关键词：化学 化学制药 特点

中图分类号：G633 文献标识码： A

化学制药在国内比较普遍，不仅是一些西药的生产是由化学工业而来，即使是中药的研制与开发也离不开化学制药工程。 化学制药过程中有关有机化学，药物化学，化工原理，分析化学等一系列化学知识，这是知识的普遍应用性。化学制药与化学知识息息相关，实际上也就是一种种化学反应的产物可以对人体产生帮助。通过学习化学，会对化学制药有一定了解，但是还远远不够。化学制药过程中具有很多特点要注意，这是对人类安全和药物安全的必要保证。化学制药工程是现代化的高新科技，与化学工业有很大的联系，也可以说化学制药工业是化学工业的一个分支。但是化学制药工业又有着他自己独特的特点。

一、高技术性

化学制药并不是简单地一种化学物品就可以当做药，而是经过多个化学分子经过化学反应生成的制剂，到人体内会发生一系列的生物化学反应对从而对身体器官产生作用。在化学制药过程中，要采用高科技术，而且在化学药物生产中都需要用到新技术，新的合成技术，新的化学实验设计，电子设备的应用在化学制药中起了很大的作用。对于这些新的应用，都不是简单随意，都有着很高的技术要求，还有在药物的筛选，制药的过程都是需要技术性的，因此化学制药工业招收的员工都是技术人员，以防发生不必要的化学危险，危害员工甚至人类的健康。所以只有使用科技系统，使用现代高科技设备，能够使生产更合理，减少和避免事故的发生，促进生产的发展。

二、高风险

制药的风险包括生产时的化学反应风险和产生的药物健康水平的风险。化学制药是由化学反应而产生，在不确定会发生什么反映的情况下，具有很大的风险，化学反映会产生一系列的有害气体，危害自然环境和工作人员的健康。生产药物后还需要再进行试药过程，只是根据理论是不太确定的，只有看到了实践成果才可以放心的供药。化学制药的风险存在性很高，还需要再化学制药过程中注意安全使用与风险消除。

三、高质量要求 。

药物生成后，药品质量监督局会对其进行检测，以保证吃药的人的健康。药品质量的好坏会对人们造成很大的影响。不是有句话说是药三分毒，如果说正确用药除了可以治病以外还有毒的话，那么错误的使用药物则就是直接食毒。药物的质量标准是衡量一个国家一眼水平好坏的标志，因此，每个药品的生产都要按照《药品质量管理规范》严格比对生产，生产药物的环境也要非常注意，化学物品有些就可以挥发反映，要注意不要造成不必要的麻烦。生产药品的材料也不能贪图便宜买次品，在购进原材料时一定要注意材料质量，材料的包装也要能长时间保护材料不被破坏。高质量要求是为了制药厂家的信誉和人们的健康，生产的药物要有高质量保证，符合每一项制药安全监测水平。

四、品种多、更新快 。

五、高的安全、环保要求 。

在制药行业，需要更多的原材料和辅助材料，还有各种各样的易燃、易爆、有毒等刺激和腐蚀性物质。药物的化学结构相对比较复杂，需要更多的不仅是单单一步的化学反应的产生，而且，每种药物的生产需要各种各样的原材料和辅助材料，在选择药物合成路线上应该不仅技术上先进，经济上合理的考虑，也要考虑的安全生产和环境保护的路线，以此达成安全合理、绿色的生产。合理的合成路线中材料的稳定性和辅助材料的毒性及其根据医理治疗后产生的效果的综合比较下，应该首先考虑采取没有或很少使用会发生易燃、易爆和有毒原材料和辅助材料，同时也应该考虑产生的产品和副产品具有无毒的问题。还有如果药物的生产必须要使用有毒的物质，应先考虑安全技术措施，产生废气，废水，废渣应该如何处理会对环境工作人员和药物产生最小的影响。因此，国家药品生产过程中企业防火、防爆、安全生产、环境保护、操作方法、工艺流程和设备等问题要对其进行详细分析彻底明白，特殊的对待。制药企业必须认真贯彻国家有关安全生产和环境保护政策和法规。

六、高投入、高利润。

现代制药企业建立的基础上自主研发的新药物，和所有的新药研究和开发市场形成对象关系，基本目的就是利润。新药开发需要周期长、投资大，除了国防科学研究这一领域以外，基本投资在一些发达国家，这些发达国家的药物投资还在其他类型的民用工业前面。高资本投资带来高的利润。它巨大的利润主要来自自主要发受专利保护的具有创新意识的药物。广阔的市场，巨大的利润，取决于开发投资和年复一年都新上市的药的数量和质量，这是代表现代制药企业实力的重要标志。

第7篇：制药工业的特点范文

中医药作为医疗卫生服务体系不可或缺的重要组成部分，与西医药相互补充、协调发展，共同担负着维护和增进人民健康的任务。扶持和促进中医药事业发展，对于深化医药卫生体制改革，提高人民群众健康水平，促进经济和社会协调发展，都具有十分重要的意义。近年来，随着现代医学的不断进步，经过广大中医药工作者的不懈努力，我市中医药事业取得了长足发展。但还面临着许多亟待解决的矛盾和问题，主要是：中西医并重的卫生工作方针落实还不到位，扶持中医药事业发展的政策措施尚不完善；中医药事业发展投入不足，部分中医机构基础设施简陋、设备陈旧；中医药人才匮乏，特别是具有深厚中医理论功底和丰富实践经验的中医药临床技术骨干短缺，农村和城市社区中医药专业人员严重不足；中医药特色优势逐渐淡化，服务领域趋于萎缩；老中医药专家很多学术思想和经验未得到有效传承，一些特色诊疗技术、方法濒临失传，中医药理论和技术方法创新不足；中医药科研体系还不健全；中医中药发展不协调，中药饮片质量参差不齐，临床疗效和用药安全得不到有效保障等。各县（市）、区和市政府有关部门要充分认识扶持和促进中医药事业发展的重要性和紧迫性，切实采取有效措施，全面加强中医药工作，努力开创我市中医药事业持续健康发展的新局面。

二、中医药事业发展的指导思想和基本原则

（一）指导思想。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，大力加强中医药工作。认真遵循中医药发展规律，保持和发挥中医药特色优势，丰富和发展中医药理论与实践，促进中医中药协调发展，为提高全民健康水平服务。

（二）基本原则。坚持中西医并重的卫生工作方针，把中西医药放在同等重要的位置；以政府为主导，加大扶持力度，完善政策措施，为中医药发展与提高创造良好的物质条件；立足于保持和发挥中医药特色优势，积极利用现代科学技术，提高中医药的学术水平和临床疗效；中医与西医相互取长补短、中医中药相互促进，发挥各自优势；统筹兼顾，推进中医药医疗、保健、科研、教育、产业、文化“六位一体”全面发展。

三、健全中医医疗和预防保健服务体系

（一）加强中医医院基础设施建设。市、县两级政府在区域卫生规划中要合理规划和配置中医（中西医结合）医疗机构。实施国家重点中医医院建设与发展规划，2012年以前完成市级重点中医医院建设任务和3-5所县级重点中医医院建设任务。合理规划县级中医医院建设项目，使县级中医医院建设达到国家《中医医院建设标准》。

（二）提高中医医疗机构服务能力。修订完善中医诊疗常规、出入院标准、用药指南、临床诊疗路径、医疗服务质量评价标准等技术标准和规范，促进中医医疗机构因病施治、规范诊疗、合理用药；制定出台*市中药饮片处方用名和调剂给付规范，保证临床用药的准确性和安全性，提高中医药的临床疗效。

（三）实施名院、名科、名医战略。继续开展示范中医医院创建活动，推出3-5个办院方向明确、中医药服务能力强、社会效益和经济效益良好、具有典型示范作用的中医医院。推出30-50个具有中医药特色优势的专科（专病）进行重点建设，打造中医品牌。继续开展名中医评选活动，落实国家、省级名中医待遇，市级名中医享受市管专家待遇。

（四）健全和完善中医药服务网络和功能。强力推进基层医疗机构中医药服务工作。建立和完善覆盖城乡、功能完善的中医药服务体系。推动中医药进农村、进社区、进家庭。大力加强综合医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心的中医科室建设，积极开展社区卫生服务站、村卫生室的中医药服务。二级以上综合医院要按照国家标准设置中医临床科室和中药房，中医药病床不少于总床位数的5%。乡镇卫生院、社区卫生服务中心要按照国家有关标准和服务规范设置中医科和中药房，配备中医药专业技术人员、基本中医诊疗设备、必备中药、煎药室和煎药机，到2015年，保证每个社区卫生服务站、村卫生室都能够提供中医药服务。

（五）促进非公立中医医疗机构发展。鼓励和引导社会资本兴办中医医疗机构，形成投资主体多元化、投资方式多样化、组织运营规模化的办医格局。鼓励有资质的中医专业技术人员特别是名老中医开办中医诊所或个体行医，允许名老中医和具有高级职称的中医专业技术人员到基层多地点执业，允许符合条件的药品零售企业举办中医坐堂医诊所。非公立中医医疗机构在医保定点、科研立项、职称评审和继续教育等方面，与公立中医医疗机构享受同等待遇，在服务准入、监督管理等方面一视同仁。

（六）推广中医药适宜技术和发展中医预防保健服务。筛选一批符合我市实际的中医药适宜技术，在各级各类医疗卫生机构中积极推广使用，为城乡居民提供安全有效、价格低廉的中医药服务。在疾病预防控制中积极运用中医药方法与技术，提高运用中医药应对突发公共卫生事件的能力。建立健全中医预防保健服务体系，鼓励社会力量投资兴办中医预防保健服务机构。充分发挥中医预防保健特色优势，将中医药服务纳入公共卫生服务项目。积极实施“治未病”健康工程，推动各级各类中医医院和基层医疗卫生机构开展疾病预防和康复、食疗药膳、运动调摄等中医药预防保健服务。严格中医预防保健服务机构、人员准入条件和服务规范。到2012年，每个县（市）、区建立一个中医“治未病”示范基地。

四、推进中医药继承与创新

（一）做好中医药理论与技术传承。继续开展历代医家医案及其学术思想、技术方法、诊疗经验的整理研究。制定专门政策对名老中医著书立说、传授学术思想和临床经验给予支持。组织实施国家和省老中医药专家学术经验继承工作，推荐具有较高资质的中医药人员作为国家和省老中医药专家学术继承人。开展市级名老中医药专家学术经验继承工作，依托现有中医机构创建20个名老中医药专家学术研究室，制定管理办法和建设标准，为系统研究名老中医药专家的学术思想、临证经验和技术专长提供必要的工作条件。整理研究传统中药制药技术和老药工经验，形成规范，传承推广。多方搜集民间医药知识、单方、验方和技术，加强民间中医独特诊疗技术的筛选、评价、利用和保护。

（二）推进中医药理论与技术创新。进一步增强自主创新能力，探索符合中医药特点的科技创新体系、评价体系和管理体制，改革和创新项目组织管理模式，最大限度发挥中医药资源优势。支持中医药科研基地建设，搭建中医药科技创新技术平台，取得一批高水平的中医药科研成果。开展中医药基础理论、诊疗技术、疗效评价等体系研究，推动中药新药和中医诊疗仪器、设备的研制开发，加强重大疾病的联合攻关和常见病、多发病、慢性病的中医药防治研究。建立产、学、研相结合的中医药研发体系，引入市场机制，加快中医药成果转化。推行中医药科研课题立项、科技成果评审同行评议制度。

（三）加强中医药知识产权保护。加强中医药知识产权的宣传和培训，提高行业知识产权保护意识。建立完善中医药企事业单位知识产权管理体系，建立健全知识产权管理制度，重点做好中医药科研、生产、经营、国际合作等方面的知识产权保护工作。鼓励申请中医药专利、商标、地理标志、植物新品种等知识产权保护，妥善保护不宜申请专利的中医药工艺、方法。加大对中药行业驰名商标、著名商标的扶持与保护力度。加强中药道地药材原产地保护工作，将道地药材优势转化为知识产权优势。

五、加强中医药人才队伍建设

（一）建立健全中医药卫生技术人员继续教育体系。根据经济社会发展和中医药事业的要求，按照中医药人才成长规律施教，遴选一批基础条件好的中医药技术人才到国内高等院校和知名中医医院进行学习，强化中医药理论和实践技能培养。加强中医药职业教育，鼓励基层中医药人员参加学历教育以及符合条件的中医执业医师带徒。筛选一批中医医院争创中医药继续教育基地。通过多种教育方式，使乡镇卫生院中医药人员达到中专水平，县级以上中医机构中医药人员要达到大专以上水平。到2015年，乡村医生中中医人员要具有中医执业助理医师以上资格。

（二）落实中医药师承教育制度。总结中医药师承教育经验，完善师承教育标准和相关政策措施，探索不同层次、不同类型的师承教育模式，丰富中医药人才培养方式和途径。落实国家名老中医药专家学术经验继承人培养与专业学位授予相衔接的政策。优先解决相同条件下取得执业资格的师承人员在职称评定和岗位聘用等方面的问题。要有组织、有计划地开展中医带徒活动，河北省名中医、*市名中医，要在双向自愿的前提下，每人带徒1-2名。

（三）加强中医药学科带头人和专业技术骨干培养。落实国家和省优秀中医临床人才培养项目，有计划推荐优秀中医临床人才进行重点培养，造就新一代中青年名中医。通过名老中医药专家学术思想继承、重大课题研究、重点研究室建设等途径，培养一批高素质中医药学科带头人和技术骨干。组织开展县级中医临床技术骨干培训。选拔100-200名中青年西医临床骨干进行系统的中医药理论学习和临床实践，培育新一代中西医结合学术带头人。

（四）开展城乡基层中医药实用型人才培养。公开选拔一批中医药专业的高校毕业生到基层医疗卫生机构工作。制定定向培养中医药人才的政策措施，在培训期间的工资待遇方面给予照顾。开展中医类别全科医师岗位培训和规范化培训，鼓励乡村医生参加中医专业学历教育。

（五）完善中医药人才考核评价制度。制定体现中医药特点的中医药专业技术人员水平能力评价标准，改进和完善中医药人员专业资格考试方法和标准。落实国家中医药专业人员职业资格证书制度，开展中医药行业特有工种技能鉴定工作。建立政府表彰和社会褒奖相结合的中医药人才激励机制。

六、提升中药产业发展水平

（一）加强中药资源的保护和合理利用。开展全市重点药材品种资源的调查与分析研究，加强中药资源监测和信息网络建设。保护药用野生动植物资源，加快种植资源库建设，保护药材物种的多样性；在药用野生动植物资源集中分布区建立自然保护区，建立繁育基地，加强珍稀濒危品种保护、繁育和替代品研究，促进资源恢复与增长。加强道地药材良种繁育体系和中药材种植生产基地建设，落实国家农村土地流转和山区保护开发的政策，结合种植业结构调整，在优势区域内大力发展中药材生产；积极探索药材种植集约化、规模化、生态化生产模式，逐步改变药材分散种植局面，促进中药材种植、养殖业规范化生产和中药资源可持续利用；加强中药材无公害基地建设，开展技术培训，严格执行无公害中药材地方标准，推广优良品种及配方施肥、综合防治病虫害等配套技术。以规范化药材生产基地为基础，大力发展药材初加工与深加工，并保证中药材、中药饮片、中药提取物质量。

（二）加快建设现代中药工业和商业体系。加强中药产业发展的统筹规划，制定和落实有利于中药产业发展的优惠政策。组织实施现代中药高技术产业化项目，加大支持力度。鼓励中药企业优势资源整合，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造知名中药生产、流通企业和名牌产品。鼓励中药创新，针对常见病、多发病和疑难病症，选择经过长期中医临床应用证明疗效确切、用药安全、具有特色的经方、验方，开发为现代中药产品。综合运用现代中药生产的新技术、新工艺、新设备，配合省对我市优势企业的中药注射液、软胶囊、超微粉胶囊、颗粒剂等中药产品进行二次开发和质量再评价，进一步提高中药制造业现代化水平，完善质量标准，巩固、扩大优势地位。积极开展中药饮片剂型创新研究，推进中药饮片加工业的改造升级。在中药产业聚集区，大力发展现代中药物流中心。合理调控、依法监管中药原材料出口。优化中药产品出口结构，提高中药出口产品附加值，扶持中药企业开拓国际市场。到2015年，使中医药产业规模与效益居全省前列。

（三）完善中药材和中药饮片的管理。实施中药材生产质量管理规范，保证中药材的质量。加强对中药材、中药饮片生产、流通和使用环节的监管，加大对中药材、中药饮片的抽验力度，积极探索中药材、中药饮片的快速鉴别方法；执行《中药材、中药饮片名称及基源标准》，规范中药材、中药饮片的生产、流通和使用；推进中药材、中药饮片的分级、分类管理，规范中药材市场；推进中药饮片的集中采购、统一配送，规范中药饮片的经营渠道；完善中药饮片包装规范，积极推广规范包装的中药饮片，要求药品经营企业、医疗机构购进和使用规范包装的中药饮片；中药材、中药饮片的生产、经营和使用单位要配备中药材、中药饮片高级鉴别师，准确提供购药指导和用药咨询。

（四）支持医疗机构中药制剂的研发使用。鼓励医疗机构将传统名方和名老中医验方开发为使用方便的中药制剂。验方在二级以上医疗机构药事委员会的备案记录、调剂记录和临床病历，均可以作为使用历史的证明资料；对于在本医疗机构使用5年以上的传统名方及验方申报医疗机构制剂的，依法简化申报程序、缩短审批时限。扶持医疗机构中药制剂的配制生产，鼓励医疗机构委托GMP达标的药品生产企业和GPP达标的医疗机构制剂室加工配制医疗机构中药制剂。经省药品监督管理部门批准，医疗机构中药制剂可以在技术协作、对口支援的医疗机构和社区卫生服务机构共同使用。

七、加强中医药文化建设

进一步挖掘中医药文化积淀，加强中医药文化资源开发利用，打造具有我市特色的中医药文化品牌。做好中医药非物质文化遗产保护传承工作。推进中医机构文化建设，在中医机构建筑风格、环境建设、管理理念、制度建设等方面，充分体现中医药文化特征。弘扬中医药行业传统职业道德，树立“大医精诚”的价值观，不断提高中医药人员的文化修养。建设一批中医药文化宣传教育基地。充分利用广播、电视、报纸、网络等媒体，广泛开展中医药科学文化普及教育，增强广大群众健康保健意识。在市区内选择2-4个公园，建立档次高、规模大的中医药文化宣传教育基地，17个县（市）中医院建立不少于100平米的中医药文化知识宣传园地。加强舆论引导，营造尊重保护中医药、关心支持中医药事业发展的良好社会氛围。

八、完善中医药事业发展保障措施

（一）加强组织领导。把中医药事业发展纳入全市国民经济和社会发展规划，制订我市中医药事业发展规划，落实中医药发展的具体目标、重点任务和项目以及相关政策措施。充分发挥中医药工作局际协调小组的作用，定期召开中医药工作协调会议，研究部署中医药工作；局际协调小组各成员单位要各司其职，密切配合，共同推动我市中医药事业健康快速发展。各县（市）、区政府要建立健全中医药工作协调组织，切实加强领导，确保各项政策措施落到实处。

（二）加大经费投入。各级政府要逐步增加投入，重点支持开展中医药特色服务、公立中医医院基础设施建设和设备购置、重点学科和重点专科建设以及中医药人才培养。中医事业费实行财政预算单列，合理加大中医事业费占同级医疗卫生事业费的比重。落实政府对公立中医医院投入倾斜政策，研究制定有利于公立中医医院发挥中医药特色优势的具体补助办法。完善相关财政补助政策，鼓励基层医疗卫生机构提供中医药适宜技术与服务。制定优惠政策，鼓励企事业单位、社会团体和个人捐资支持中医药事业。合理确定中医医疗服务项目收费标准，充分体现服务成本和技术劳务价值。

第8篇：制药工业的特点范文

关键词 临床药学 教学 改革

临床药学专业的学生主要学习药学及临床医学的基础知识及实践技能，掌握承担临床药学技术工作、药物评价（新药评价及药品再评价）、药学信息与咨询服务、参与临床药物治疗方案的设计与实践、实施合理用药的基础知识及技能，最终培养出从事临床药学教育、临床药理学药学研究及药物开发工作的高级科学技术人才。药剂学是临床药学专业其中的的主干课程之一。药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理用药的综合性的技术学科。根据临床药学专业的特点，教师们在进行药剂学教学过程中需要结合专业背景，而不能照搬大药学的上课方法和模式，应有所区别和侧重。为此我们开展了临床药学专业药剂学教学的改革和探索，初步总结出适合其专业的教学方法，现报道如下：

1 临床药学专业药剂学的课程特点

（1）培养目标。一般药学专业培养的学生就业面广，从产品的研发到生产、流通各个环节，因此从药剂学的教学要求上需重点强调药物制剂的研发、制备、使用等。而临床药学专业学生的就业方向主要在各级医疗单位，其侧重点在于药物制剂和临床的结合，而不是药物制剂和生产、销售的结合。培养目标的差异促使教师在授课过程中应及时调整授课内容，避免不同专业学生所学内容“一锅端”的现象出现。

（2）所用教材。目前临床药学专业学生所采用的《药剂学》教材是由人民卫生出版社出版的教材，跟同是人民卫生出版社出版的大药学专业的相比有很大的不同。一般的《药剂学》教材主要由三个篇章组成：药物剂型概论（普通药剂学）、药物制剂的基本理论（物理药剂学）和药物制剂的新技术与新剂型。而临床药学专业的《药剂学》教材把其中物理药剂学的内容取消掉，部分地融入了其他章节里面。因此教师在授课过程中要以相应的教材为本，合理制定授课内容和分配授课时间。

（3）教学大纲。临床药学专业学生药剂学的理论课为64个学时，实验课为46个学时，比药学专业理论课76个学时，实验课64个学时少了约20%，学时数的缩短必然要求我们的教师无论在理论课教学还是实验课教学的过程中都要注意对内容和学时进行调整和分配，避免出现“头重较轻”的现象。

2 临床药学专业药剂学的理论课教学

2.1 教学内容重点突出

从临床药学专业学生培养目标中我们应把授课的侧重点放在：（1）剂型。要掌握各种剂型，不仅是常见的片剂、胶囊剂、丸剂、注射剂，还有深入到片剂里面的胃漂浮片、粘附片、分散片等片剂的分类，还有一些新剂型如缓控释制剂、靶向制剂；（2）剂型的优缺点要清楚。除了要让学生会识别剂型，还要让学生了解该剂型的优缺点。同时要和学生强调相同的药物不同的剂型有可能产生不同的疗效。如硫酸镁，口服硫酸镁口服液可以用于便秘的治疗，硫酸镁注射液可以用于人生高血压或治疗早产，而硫酸镁软膏则用于外用治疗红肿疼痛，剂型的选择和临床诊断密切相关。（3）明确剂型的使用方法。临床药学专业的学生以后要直接面对病人，进行一对一的用药指导，要让病人正确使用药物是药师的基本职责。如栓剂，要认清药物是起全身作用还是局部作用，从而指导病人使用时把栓剂塞入的深度要有区别，同时栓剂刚塞入过程中需要让病人侧躺，不宜站立。这些都是常见的药物剂型的使用方法，教师授课时要多举实例，让学生体会认知这些的重要性，并学会举一反三应用到其它的剂型上。

2.2 改变教学方法

我们传统的理论教学都采用填鸭式的教学方式，让学生感到枯燥乏味，久而久之就对该课程没有了兴趣。针对这个问题，很多高校教师都开展了相关的研究，例如PBL教学法、思维导图法、讨论式教学法等，但是对于临床药学专业的学生，因培养方向的不同，目前还没有见过多的教学方法的报道。我们目前采用的教学方法是是实例导入法。例如滴丸剂，我们不直截了当地进入正题，而先把同学们都十分熟悉的“丹参滴丸”拿出来给大家介绍，让大家首先从图片或视频中了解滴丸剂，引出滴丸剂的概念及特点。然后把丹参滴丸的研发过程给大家做个介绍，在介绍其处方组成的时候自然而然地介绍滴丸剂常用的辅料及药物和辅料的混合方式，接着把丹参滴丸的制备工艺做个详细的介绍，中间穿插介绍了滴丸剂的制备方法、影响因素，最后介绍丹参滴丸制备后所进行的质量检查，引出滴丸剂质量检查项。这种教学方式一气呵成，围绕一个实例来进行，而教学内容又不脱离教材，学生因为对引入的实例比较熟悉、感兴趣，所以注意力较为集中，学习效果较好。

3 临床药学专业药剂学的实验课教学

在药剂学实验教学中，如何培养学生获得知识和技能，以适应临床药学工作需要，值得高校临床药学教育工作者深入探讨。针对临床药学专业的特点，在药剂学实验课的设计上我们和药学专业的要求是不同的。实验内容除了有基本剂型的制备，如片剂的制备、注射剂的注射剂等外，我们还增加了针对临床药学的特点设计的两个实验内容“药物制剂的配伍变化”和“处方调剂与药学服务”，药物制剂的配伍变化中我们设计了临床上常用药物的配伍，让学生观察体会到制剂间的配伍所带来的影响，特别是液体药物间的配伍变化是目前临床上出现药物稳定性问题的最常见原因。而处方调剂与药学服务更为接近工作实际，通过实验可以基本上了解到课本上调剂内容的具体细节，为将来工作打下坚实的基础。

第9篇：制药工业的特点范文

医药行业在投资界拥有“永不衰落的朝阳产业”的美誉，20xx年英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。医药行业分为医药工业和医药商业两大组成部分，其中医药工业包括化学制药工业（包括化学原料药业和化学制剂业）、中成药工业、中药饮片工业、生物制药工业、医疗器械工业、制药机械工业、医用材料及医疗用品制造工业、其他工业八个子行业。一、我国医药行业发展现状

（一）医药行业的特点

1、高技术

医药制造业是一个多学科先进技术和手段高度融合的高科技产业群体。20世纪70年代以来，新技术、新材料的应用扩大了疑难病症的研究领域，为寻找医治危及人类疾病的药物和手段发挥了重要作用，使医药产业发生了革命性变化。

2、高投入

医药产品的早期研究和生产过程GMP（药品生产质量管理规范）改造，以及最终产品上市的市场开发，都需要资本的高投入。尤其是新药研究开发（R&amD）过程，耗资大、耗时长、难度不断加大。目前世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。20xx年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研究开发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16之间。

3、高风险

从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，要经过合成提取、生物筛选、药理、毒理等临床前试验、制剂处方及稳定性试验、生物利用度测试和放大试验等一系列过程，还需要经历人体临床试验、注册上市和售后监督等诸多复杂环节，且各环节都有很大风险。一个大型制药公司每年会合成上万种化合物，其中只有十几、二十种化合物通过实验室测试，而最终也可能只有一种候选开发品能够通过无数次严格的检测和试验而成为真正的可用于临床的新药。目前，新药研究开发的成功率还比较低，美国为1/5000，日本为1/4000。即使新药研发成功、注册上市后，在临床应用过程中，一旦被检测到有不良反应，或发现其他国家同类产品不良反应的报告，也可能随时被中止应用。

4、高附加值

药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权。由于药品研究开发的高额投入，制药公司一旦获得新药上市批准，其新产品的高昂售价将为其获得高额利润回报。生物工程药物的利润回报率也非常高，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，回报利润能达十倍以上。

5、相对垄断

医药制造业从根本上说，是被以研究开发为基础的大制药公司所垄断，并且这种垄断有进一步加强的趋势。20xx年，世界前10家跨国制药公司占全球药品市场的份额为43，前20家占有率已经达到60以上。

我国制药业长期以来以仿制药物为主，自主研发实力不强，R&amD投入较少，利润回报、风险性等产业特征也相应表现得不如世界发达国家制药业那样突出。但随着医药产业国际化进程加快，我国医药制造业在自主开发、知识产权保护的发展道路上，对产业特性的感受将会越来越强烈。

（二）医药行业在国民经济中的地位

自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。医药行业在国民经济中所占比重不大，以资产为主的规模比重仅为2－3，效益指标相对高一些也仅为3－4，是我国实现经济效益的稳定来源产业之一，但并未进入支柱产业之列。医药行业与人民群众的日常生活息息相关，是为人民防病治病、康复保健、提高民族素质的特殊产业。在保证国民经济健康、持续发展中，起到了积极的、不可替代的“保驾护航”作用。

表1：医药工业主要经济指标占全国工业比重

1997年1998年1999年20xx年20xx年20xx年

企业数()1.071.092.022.032.192.17

工业总产值()1.852.032.062.083.043.18

总资产()1.932.002.082.222.662.79

销售收入()1.861.971.971.972.262.30

利润()4.35.34.43.13.783.84

资料来源：国家统计局

表2：20xx～20xx年医药工业主要经济指标在工业行业中的排名

20xx年20xx年20xx年

净资产数额131312

资产总额141313

工业总产值（不变价）111811

销售收入191818

利润总额9711

利税总额91215

资料来源：国家统计局，其中20xx年为快报数据。

（三）我国医药行业发展现状

我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学 原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力；化学药品制剂30多种剂型、4500余个品种；在全球已经研究成功的40余种生物工程药品中，我国已能生产18种，其中部分药品具有一定产业化规模；中成药产量60余万吨，中成药品种、规格达8000多种；可生产医疗器械近50个门类、3000多个品种、11000余个规格的产品。

1、近6年医药工业生产规模不断扩大，产值、产量稳步增长，连年创出新高

全国医药工业总产值由1998年的1712.8亿元增长至20xx年的3876.5亿元，年均增长17.75；工业增加值由1998年的468.3亿元增长至20xx年的1133.2亿元，年均增长19.33。

20xx年医药工业实现产品销售收入2962.1亿元，在39个工业行业中排第18位；实现利润273.95亿元，在39个工业行业中排第11位。

2、重点子行业中的化学制药业成为医药工业的主要支柱，中药工业稳步发展，生物制药和医疗器械行业进入高速发展时期

我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。

（1）化学制药业成为医药工业的主要支柱，保持稳步增长态势

20xx年，我国化学制药业共完成总产值2383.76亿元，完成增加值607.4亿元，完成的总产值和增加值分别占医药工业的50以上。化学制药业中的化学原料药业和化学制剂业两个门类增长速度不一，化学原料药业增长势头好于化学制剂业。

我国已是全球第二大化学原料药生产国和主要化学原料药出口国，化学原料药已经成为医药工业的支柱，产值约占整个医药工业的1／3，原料药生产量约占世界化学原料药市场份额的22，原料药产量约有50出口。受跨国公司“转移生产”等因素影响，未来3－5年，我国化学原料药业将保持较好增长趋势，化学制剂业随着我国医药健康防疫体系的完善、医疗保险覆盖面扩大、农村医疗扩大等也将平稳增长。

（2）中药行业是医药工业的第二大支柱

中药行业包括中药饮片和中成药两大门类。20xx年中药工业完成总产值800.9亿元，完成增加值294.9亿元。1998-20xx年间，我国中药工业增加值年均增长15.54，销售产值年均增长18.8。从整体状况看，目前我国中药行业装备水平和工艺水平还不高，缺乏行业技术质量标准，产品质量的稳定性较难保证。20xx年国家有关部门提出了中药产业国际化发展战略，将推动中药、生化药出口列为科技兴贸的基本战略之一，这对中药行业持续稳定增长将起到积极作用。

（3）生物制药近年来发展迅速

生物制药业是我国受现代生物工程技术推动而迅速发展起来的新兴产业，近年来发展非常迅速。20xx年，生物制药业工业总产值194.9亿元，增加值72.3亿元，较上年分别增长16.3、10.05，其中基因和疫苗生产发展很快，年均增长速度超过20。20xx年国家加强卫生防疫机构建设和紧急防御体系，启动了十余亿元的疫苗计划，列出了今后几年将重点发展的6类生物医药项目，这些举措将带动我国生物制药业的高速发展。

（4）医疗器械行业将进入高速发展时期

世界医疗器械市场主要由美国、日本、法国、英国等发达国家垄断。我国医疗器械产业占世界市场的份额较低，但我国已成为全球医疗器械十大新兴市场之一，是除日本以外亚洲最大的市场。20xx年医疗器械行业总产值188.7亿元，增加值72.9亿元，分别较上年增长15.04、16.27。目前我国生产的医疗器械产品主要为常规、普及型产品，高精尖产品数量少，缺少能拉动产业整体升级发展的核心产品。随着经济的发展，人民自我保健需求的增加，医疗器械行业将进入高速发展时期。

3、医院下游市场发展趋于完善

我国医药商品的销售，以委托医药商业贸易公司和企业自销为主。目前我国已有药品批发企业7486家，药品零售企业151760家。医药物流作为医药产业中的全新领域得到了飞速发展，一批具有一定规模、较为完善的网络结构和现代管理水平的现代医药物流企业脱颖而出，一大批医药商业企业正在向着医药物流企业转变。

4、重点医药生产区域已经形成

从地域效益分布程度来看，20xx年医药行业效益聚集的前10省市分别占全行业销售收入总额的70.03、实现利润的73.12。在华北、华东、华南及四川等具有医药工业基础，有地方政府积极支持、将医药工业作为重点扶持产业发展的地区，成为医药工业产业聚集、实现效益相对集中的区域格局基本形成。20xx年全国实现效益前10名省市如下表所示：

排序销售收入总额前10名省市利润总额前10名省市

1江苏江苏

2浙江浙江

3山东北京

4广东河北

5上海广东

6河北山东

7天津上海

8北京天津

9湖北吉林

10四川四川

（四）医药行业发展的政策环境

1998年以前，我国医药产业的市场准入条件很低，导致企业规模较小，低水平重复建设严重。1998年以来，国家提高了医药产业的进入壁垒，在医药生产和流通企业中强制实施GMP（药品生产质量管理规范）、G（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）等；对药品生产企业和药品经营企业分别实行生产许可证、经营许可证制度，对医药产品制订了药品注册制度，对中药、医疗器械等各子行业制定了不同的市场准入条件。这一系列制度的推广与实施，保障了我国医药行业的有序发展，医药行业已形成了严格的市场准入机制。

近年来，国家相继出台了一系列改革措施，其中与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。

1、基本医疗保险制度的实施将促进一些国产普药生产企业的发展

1998年底，国务院了《关于建立城镇职工基本医疗保险制度的决定》，医疗保险制度改革正式实施。对于医药制造业而言，医疗保险制度改革的影响，更多地表现为对药品需求结构调整的引导。20xx年6月，国家公布了《国家基本医疗保险药物目录》，规定基本医疗保险的基本原则是“低水平、广覆盖”，用药范围主要确定于疗效确切、价格低廉的基本治疗用药。一些疗效好、价格低、质量可靠的普药、国产药生产企业将会扩大在医疗保险用药中的比重，扩大市场份额。

2、处方药与非处方药分类管理制度的实施将使我国非处方药发展进入黄金时期

1999年，我国颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）并正式启动了药品分类管理工作。截止到20xx年底，国家已正式公布了非处方药物（OTC）目录共六批。OTC药物可以进行广告宣传并无需医生处方即可购买，在宣传和流通方式上有较大的优势。我国OTC市场近年来发展迅猛，1990年OTC销售额为19亿元，20xx年达320亿元，随着人民生活水平不断提高，消费群体保健意识的不断加强，自我药疗市场发展潜力巨大，OTC市场将出现发展的黄金时期。

3、GMP认证制度的实施淘汰了近千家规模小、资金实力弱的医药小企业，提高了我国医药生产企业的整体竞争能力

20xx年，国家医药行政管理部门在医药行业推行GMP（药品生产质量管理规范）、G（药品经营质量管理规范）、GCP（药品临床研究质量管理规范）、GAP（药材生产管理规范）认证制度，其中影响最大的是针对医药生产企业的GMP认证制度。GMP的中心内容是在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保产品质量。国家食品药品监督管理局要求所有药品制剂和原料药生产企业必须在20xx年7月1日前通过GMP认证，达不到要求的一律停止生产。据统计，截至到20xx年6月31日，全国累计有3101家药品生产企业通过GMP认证，占全国药品生产企业的60，有1970家药品生产企业和884家药品生产车间未通过认证。

4、药品降价和集中招标采购制度的实施使强势医药生产企业进一步扩大市场份额

药品定价采取政府定价、政府指导价、市场调节价三种定价方式，其中：列入国家基本医疗保险目录的1000多种药品与医保药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品实行政府定价和指导价；其他药品实行市场调节价。1997年以来，国家先后10多次降低中央管理药品价格，降价金额累计达160亿元，平均降价幅度在15以上。从20xx年起，国家有关部门决定扩大药品集中招标采购在全国重点城市的试行范围，要求医疗单位在采购临床上应用普遍、用量较大的《国家基本医疗保险药品目录》药品时必须进行集中招标，以进一步降低基本药品价格。国家根据市场和医疗消费情况实施药品降价政策已成必然的发展趋势。药品降价和集中招标采购制度有利于降低药品的“虚高”利润，促使药品利润在生产、流通、使用环节合理分配，而强势医药生产企业可以借助价格、成本、品牌上的优势，在此过程中进一步扩大市场份额。

5、降低出口退税率将使一些中小原料药生产企业面临淘汰，化学原料药生产企业的集中度将得到加强

我国将从20xx年1月1日起，降低出口退税率。这项政策的实施，将对化学原料药业产生了一定冲击和影响。我国是化学原料药生产和出口的大国，原料药生产企业在国内原料药生产能力过剩，销售价格不断下降的情况下再受到降低出口退税率的影响，其盈利空间将日趋狭窄。大型原料药生产企业由于拥有规模化生产效益，产品成本较低，在降税后仍具有较大的比较优势，而一些中小型原料药生产企业将被迫退出这一行业。

（五）医药行业的发展趋势

在未来3－5年，我国医药行业将继续保持稳定发展，化学原料药、中药、生物制药成为发展重点，医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。外商投资企业所占比重将不断加大，成为医药生产企业中一支骨干力量。

1、《医药行业十五规划》明确了医药行业的重点发展领域及结构调整方向

重点发展领域包括：发展优势原料药业，继续发挥化学原料药方面的优胜，分层次发展化学原料药，重点突破一批大宗原料药的关键生产技术，开发具有我国自主知识产权的产品、国内短缺的产品及具有高附加值的出口产品；充分发挥石家庄、哈尔滨、沈阳和重庆等老医药工业基地的作用，加大技术改造力度，提高竞争力，培育一批技术水平高、生产规模大、国际市场竞争力强的大企业；促进中药现代化，加快中药现代化步伐，积极推进中药材生产规模化、产业化和集约化进程，建立中药材生产质量管理标准体系，推广中药材的规范化种植，加强重点中药企业技术改造；在现代生物制药方面，重点研究具有我国自主知识产权、具有较好产业化前景、良好经济效益和社会效益的生物工程技术药物，加快研发关系国计民生的防治严重传染疾病的基因工程、微生物载体、核酸等新型疫苗，以及针对病毒性疾病的新型治疗性疫苗。

在医药企业组织结构调整方面，积极培育具有国际竞争力的大公司、大集团。引导企业投资方向，及时淘汰落后产品及生产工艺，严格控制新开办企业数量；仿制产品的生产审批将考虑市场供需情况和技术水平状况；制假售假、污染严重、扭亏无望、达不到GMP要求的企业，依法关闭、破产；鼓励中小企业在专业化分工的基础上与大型企业进行多种形式的协作与联合，实现优势互补。

2、产业结构调整指导

20xx年4月国家发改委、人民银行、银监会联合下发了《关于进一步加强产业政策和信贷政策协调配合控制信贷风险有关问题的通知》，制定了《当前部分行业制止低水平重复建设目录》，要求对其中的禁止类项目一律停止建设，对已建成的项目要坚决限期淘汰、依法关闭；对限制类项目中的拟建项目停止建设，在建项目暂停建设并进行清理整顿。其中涉及医药行业的目录如下：

禁止类限制类

手工胶囊填充维生素C原料项目

软木塞烫腊包装药品工艺青霉素原料药项目

塔式重蒸馏水器劳动保护、三废治理不能达到国家标准的原料药项目

无净化设施的热风干燥箱一次性注射器、输血器、输液器项目

安瓿拉丝灌封机药用丁基橡胶塞项目

铅锡软膏管无新药、新技术应用的各种剂型扩大加工能力的项目(填充液体的硬胶囊除外)

粉针剂包装用安瓿原料为濒危、紧缺动植物药材，且尚未规模化种植或养殖的产品生产能力扩大项目

药用天然胶塞

直颈安瓿项目

3、外商投资指导政策

20xx年，国务院修订颁布了新的《外商投资产业目录》，其中对外商投资医药制造业的指导政策如下：

类别目录

限制类氯霉素、青霉素G、洁霉素、庆大霉素、双氢链霉素、丁胺卡那霉素、盐酸四环素、土霉素、麦迪霉素、柱晶白霉素、环丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生产

安乃近、扑热息痛、维生素B1、维生素B2、维生素C、维生素E生产

国家计划免疫的疫苗、菌苗类及抗毒素、类毒素类（卡介苗、脊髓灰质炎、白百破、麻疹、乙脑、流脑疫苗等）生产

成瘾性麻醉药品及精神药品原料药生产（中方控股）

血液制品的生产

非自毁式一次性注射器、输液器、输血器及血袋生产

禁止类列入国家保护资源的中药材加工（摩香、甘草、黄麻草等）

传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品

鼓励类我国专利或行政保护的原料药及需进口的化学原料药生产

维生素类：烟酸生产

氨基酸类：丝氨酸、色氨酸、组氨酸等生产

采用新技术设备生产解热镇痛药

新型抗癌药物及新型心脑血管药生产

新型、高效、经济的避孕药具生产

采用生物工程技术生产的新型药物生产

基因工程疫苗生产（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）

海洋药物开发与生产

艾滋病及放射免疫类等诊断试剂生产

药品制剂：采用缓释、控释、靶向、透皮吸收等新技术的新剂型、新产品生产

新型药用佐剂的开发应用

中药材、中药提取物、中成药加工及生产（中药饮片传统炮制工艺技术除外）

生物医学材料及制品生产

兽用抗菌原料药生产（包括抗生素、化学合成类）

兽用抗菌药、驱虫药、杀虫药、抗球虫药新产品及新剂型开发与生产

（六）医药行业发展中存在的主要问题

1、医药工业企业集中度不高

20xx年，世界前20家医药公司在全球药品市场份额的占有率达60以上。20xx年，我国医药行业前20名企业（以销售收入排序）的资产总额占全行业的16.5，销售收入占20.3，实现利润占21.2。前60强企业实现的销售收入和利润占全行业的比重也只有30-40。我国医药工业企业过于分散，行业集中度较低。从数量上来看，20xx年全国医药工业企业共有4600家左右，其中小型企业占79.1，中型企业占13.9，大型企业仅占7。从效益情况看，20xx年4600多家企业中微利和亏损企业占全部医药工业企业的85以上。中小企业数量过多，不利于发挥规模效益和提高企业盈利水平，也难以适应医药行业高技术、高投入、高风险、高附加值、相对垄断的行业特性。推进企业组织结构调整、提高产业集中度已成为我国医药行业发展的必然趋势。

2、技术创新体系尚未形成，生产技术水平有待改善

近年来，随着我国“科教兴药”政策的实施，医药行业总体技术实力得到了提高，但是还存在一些问题：一是科研开发投入不足。跨国制药公司的研究与开发投入一般都占销售总额的15以上，而在我国不足2。科研投入的不足使我国拥有自主知识产权的医药产品较少，产品更新慢，重复严重，化学原料药中97的品种是“仿制”产品；二是装备水平亟待提高。我国大部分制药企业的装备还以机械化为主，距发达国已进入以计算机控制为主的自动化装备生产阶段还有较大差距；三是科技成果迅速产业化的机制尚未完全形成。我国医药科技成果的转化率仅8左右，真正形成产业化生产只有2－3。

3、产品质量、性能有待提高

我国是化学原料药生产大国，产量已居世界第二，但药物制剂研发水平低，多数制剂产品质量不高，稳定性差，难以进入国际市场。现阶段我国平均一种原料药只能做成三种制剂产品，而国外一种原料药能做十几甚至几十种制剂产品。国产医疗器械产品大多是附加值较低的常规中低档产品，产品返修率和停机率高，产品性能不稳定，造成临床上所需的高、精、尖医疗器械与新型实用医疗设备多数依赖进口。

4、医药流通体系不健全

我国前三大医药商业企业占国内医药市场份额的比例为17，而美国前三大医药商业企业占全美市场份额的60，我国医药商业集中度较低。医药流通在计划经济体制下形成的三级批发格局被打破以后，新的医药流通体系尚未完全形成。目前我国医药流通的批发环节以委托医药商业公司销售和企业自销为主。近年来，医药生产企业出于对产品价格加以控制和参与市场竞争的需要，加强了自营自销力量。

二、我行医药行业业务发展现况分析

（一）我行医药行业发展现状

1、近三年我行医药行业信贷业务发展呈现稳步增长态势

根据信贷管理信息系统提取的数据，截止20xx年底，全行公司类医药行业客户1200户，信贷业务余额181.91亿元，较20xx年底增加35.3亿元，增长24.1，其中：贷款余额168.3亿元（含票据贴现10.21亿元），占92.5；票据承兑余额11.57亿元，占6.4；贸易融资业务余额1.19亿元，占0.7；保证及信贷证明余额0.85亿元，占0.8。

医药行业贷款余额近三年增长较快，20xx年底医药行业贷款余额为168.3亿元，比20xx年底增加29.5亿元，增长21.2，与同期全行公司类贷款15.2的增长速度相比，高出6个百分点。医药行业贷款余额占全行公司类贷款余额的比重由20xx年底的1.13上升到20xx年底的1.28。医药行业近三年发展情况如下：

单位：万元

信贷余额较上年增长贷款余额较上年增长贷款余额占全行公司类贷款的比重

20xx年底1,231,4471,191,4191.13

20xx年底1,465,75219.01,388,38216.51.19

20xx年底1,819,10124.11,683,03621.21.28

20xx年6月末1,715,6361,585,541

2、医药行业不良贷款额、不良贷款率有所下降，但资产质量仍不容乐观

截止20xx年底，我行医药行业不良贷款客户389户，占医药行业客户总数的32.42；五级分类口径不良贷款余额29.5亿元，比20xx年底减少4.27亿元，不良贷款率为17.55，较20xx年底下降6.8个百分点；“一逾两呆”口径不良贷款余额22.35亿元，比20xx年底减少3.56亿元，不良贷款率为13.28，较20xx年底下降5.4个百分点；欠息户409家（其中有息无本户20家），占客户总数的34.1，欠息额7.33亿元，比20xx年底减少2.62亿元，其中催收利息7.26亿元，比20xx年减少2.2亿元。从不良贷款形成时间来看，1999年以前发生的信贷业务形成的不良贷款（五级分类口径）余额为19.95亿元，占20xx年底不良贷款总额的67.6；欠息额6.3亿元，占欠息额的85.9。

受医药行业客户结构调整以及剥离因素的影响，20xx年6月底，医药行业五级分类口径不良贷款额下降为12.06亿元，不良贷款率为7.61；一逾两呆口径不良贷款余额10.23亿元，不良贷款率为6.45。医药行业近几年资产质量情况如下：

单位：万元

贷款余额五级分类一逾两呆

不良额不良率不良额不良率

20xx年底1,191,419406,87034.1533,67028.01

20xx年底1,388,382337,98024.34%9,01118.66

20xx年底1,683,036295,32917.55"3,46013.28

20xx年6月底1,585,541120,6447.612,3456.45

虽然医药行业不良贷款额及不良贷款率不断下降，但医药行业资产质量依然不容乐观。医药行业的不良客户数、欠息户比例较高，进行结构调整势在必行。20xx年底、20xx年6月底我行前十大不良客户贷款余额分别为16.1亿元、9亿元，占全部不良贷款的54.5、74.5，不良贷款客户集中度很高。20xx年底及20xx年6月底五级分类口径前十位不良贷款客户名单如下：

单位：万元

排名20xx年底20xx年6月底

客户名称不良额客户名称不良额

1三九医药股份有限公司38400三九医药股份有限公司36500

2深圳三九药业有限公司32900华北制药集团有限责任公司18000

3中原制药厂26350通化方大药业股份有限公司9950

4通化市金马药业股份有限公司24550北京建昊高科技发展股份有限公司5600

5华北制药集团有限责任公司19000沈阳金龙保健品有限公司5532

6包头金星药用胶囊公司4449河北圣雪葡萄糖有限责任公司3450

7北京瑞得合通药业有限公司4280广州大禹重离子医疗器材有限公司2983

8北京达因药业有限责任公司3834深圳三九药业有限公司2900

9河北圣雪葡萄糖有限责任公司3500吉林亚泰生物药业股份有限公司2700

10广东迈特兴华药品有限公司3433中国中医研究院中汇制药公司2369

小计16069689984

3、医药行业客户总数减少，户均信贷余额有所提高

与20xx年相比，20xx年底医药行业客户总数有所减少，其中商业客户减少了近一半。工业客户信贷余额有所增加，占医药行业信贷业务的比重有所提高。20xx年底，我行医药行业客户1200户，比20xx年减少170户，其中：工业客户1095户，比20xx年减少41户，信贷余额173.05亿元，比20xx年增加40.78亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由20xx年的90.2提高到95.1；商业客户105户，比20xx年减少129户，信贷余额为8.86亿元，比20xx年减少5.44亿元，占医药行业客户信贷余额的比重由20xx年的9.8下降到4.9。20xx年底，我行医药行业客户户均信贷余额为1516万元，比20xx年提高446万元，其中：工业客户户均余额1580万元，比20xx年提高416万元；商业客户户均余额844万元，比20xx年提高233万元。20xx年我行医药行业信贷资产分布及资产质量情况如下：

单位：亿元

客户数（户）20xx年底信贷余额占比其中：表内余额表外余额五级分类口径

20xx年20xx年较上年增长不良额不良率（）

合计13701200-12.41.911008.443.4729.5417.55

医药工业11361095-3.63.0595.10.422.6328.6817.85

医药商业234105-55.18.864.98.020.840.84511.02

截止20xx年底，我行医药行业前十大客户信贷余额30.2亿元，占比为16.6；20xx年6月底，前十大客户信贷余额28.5亿元，占比为16.6。医药行业信贷余额前十位客户情况如下：

单位：万元

排名20xx年底20xx年6月底

客户名称信贷余额客户名称信贷余额

1上海复星高科技(集团)有限公司41000上海复星高科技(集团)有限公司41000

2三九医药股份有限公司38950三九医药股份有限公司36500

3深圳三九药业有限公司32900浙江医药股份有限公司32500

4华北制药股份有限公司320xx华北制药股份有限公司320xx

5深圳海王集团股份有限公司30300上海医药（集团）总公司30000

6内蒙古亿利科技实业股份有限公司28218内蒙古亿利科技实业股份有限公司28150

7太极集团有限公司27000深圳海王集团股份有限公司25000

8中原制药厂26350丽珠医药集团股份有限公司20xx0

9通化市金马药业股份有限公司24550深圳市海王生物工程股份有限公司20xx0

10深圳市海王生物工程股份有限公司20291金花企业（集团）股份有限公司19400

小计301559284550

4、区域分布分析

医药行业在我行地区分布广且较为分散，与医药行业自身的地域发展分布不相匹配。截止20xx年底，全行有39个分行（含总行公司业务部）有医药行业信贷资产，其中上海、河北、浙江、深圳、陕西、山东、广东、四川等前八位分行信贷余额91.96亿元，占医药行业信贷资产总额的50.55，其余约50的信贷资产分布在全国其他的31个省、区的医药企业中。

从不良资产分布来看，除宁波、厦门、海南、西藏、三峡等五家分行无不良贷款外，其余34个分行均有不良贷款，其中总行公司业务部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良贷款余额合计17.51亿元，占不良贷款总额的59.30，不良贷款分布区域较集中。从不良贷款率来看，总行公司业务部、河南、新疆、吉林、甘肃五个分行的不良率最高。

（二）我行在医药行业业务发展中存在的问题

1、客户结构不合理，客户规模偏小

截止20xx年末，我行医药行业客户共1200户，其中：信贷余额1000万元及以上的403户，占医药客户总数的33.58，不良户56家，不良率15.61；信贷余额1000万元以下的797户，占总客户数的66.42，不良户412家，不良率34.89。我行对医药行业的信贷支持重点不够突出，信贷余额5000万元及以上的89户，仅占总客户数的7.41，贷款投放多数集中在医药行业的中小客户上，而中小客户集中体现了不良户数、不良贷款率双高的特点。医药行业客户结构不尽合理，在医药行业的营销工作中，应加强对医药行业客户结构的调整，加大对国内优势医药企业和跨国公司在华投资企业的信贷投放，逐步退出小规模医药企业。20xx年底医药行业客户结构如下：

单位：万元

户数占比贷款余额不良贷款额不良户数不良率

1000（含）万元以上40333．58138472363005615．61

1000万元以下79766．4291895902941234．89

合计120xx0083036295329468

2、我行医药行业存量信贷资产的区域分布与医药行业区域发展结构不相匹配

我行医药行业信贷资产分布与医药行业地区发展结构不相匹配，在部分医药行业实力较强、发展较快的区域，我行信贷市场份额较低。

单位：万元

地区销售收入排名20xx年底信贷余额信贷余额排名

江苏省14942616

浙江省21364843

山东省31013576

广东省4865347

上海市51563191

河北省61413412

天津市72354623

北京市8787919

湖北省93906418

四川省10790648

3、我行与医药行业客户关系紧密程度不高

由于历史原因，医药行业客户多在工行、农行开户，是工行、农行的传统客户，企业基本结算户主要开立在工行和农行，在我行基本户开户率较低，资金结算量较小，我行对其资金回流及信贷资金风险的控制力度较弱。我行与医药行业客户关系紧密程度不高，深层次的营销难度较大。

4、竞争产品无特色，缺乏个性化服务

医药行业是比较特殊的一个行业，呈现出高技术、高投入、高风险、高附加值的基本特征。医药行业受国家管制较严，在审批、生产、销售环节需要经过有关部门的多级审批，国家配套政策的变化对医药企业和产品有着直接的影响。此外，医药行业技术专业性强，产品分类细，种类繁多，需要对医药行业技术、产品、市场进行深入的分析。目前我行对医药行业客户提供的产品比较单一，主要以资产业务中的流动资金和固定资产贷款为主，在资产业务以外缺少与医药行业特点相配套的服务模式，不能有效满足医药行业多层次的市场需求。营销过程中缺乏对不同类型医药客户的市场细分以及需求特点的研究，针对不同类型客户提供不同的产品和服务。

三、医药行业客户金融服务需求分析

1、融资业务需求

（1）固定资产贷款需求。1998年后国家提高了医药产业的进入门槛，与此相关带来的固定资产贷款需求主要表现在三个方面：一是建设符合GMP要求的生产厂房和生产线的资金需求；二是医药企业为了自身发展的需要，进行设备更新及技术改造的资金需求；三是为实现医药产业化，建设新医药生产基地和老医药工业基地技术改造的资金需求。

（2）流动资金贷款需求。医药企业正常生产经营过程中为耗用或销售而储存的各类存货、季节性物资储备等生产经营周转性或临时性的资金需要。

（3）其他融资需求。一是医药企业进出口业务所产生的贸易融资需求；二是由于医疗器械行业大型设备采用租赁或分期付款方式所产生的融资租赁、买方信贷和保理业务需求；三是医药企业由于支付及结算需要所产生的法人帐户透支等临时性融资需求。

2、资金归集及电子化产品需求

（1）资金归集需求。医药工业类客户和医药商业类客户具有各地分支机构较多、资金结算量小但频繁等特点，下游客户（包括各地商、经销商以及医院和药店等）相对稳定但数量较多。为降低资金成本，提高资金使用效率，越来越多的医药企业对加强资金归集提出了要求，可通过网上银行、重客服务系统等为医药客户组建资金结算网络。

（2）电子化结算产品需求。药品、设备招标采购网上信息平台以及医药经销商物流配送体系的建设，需要银行提供相配套的移动POS、金融IC卡等电子化结算产品。

3、财务顾问等中间业务需求

医药企业组织结构的调整将推进医药流通及生产企业的重组，由此产生资产评估、财务咨询等业务需求。同时由于医药行业风险基金制度的建立和筹资的多元化，可向企业提供资产管理和投资顾问服务。

随着医疗保险制度改革的推进，医疗及保险业与每个居民的生活紧密相连，可办理银行卡、代收费、保险等中间业务服务。

四、我行医药行业客户发展定位

近两年，我行在医药行业的信贷投放增长较快，信贷余额年均增长超过20，在全行信贷余额中的占比逐年提高。同时，医药行业客户结构调整已初见成效，五级分类口径不良贷款额和不良贷款率逐年降低，年均下降幅度超过25，信贷资产质量有所好转。但是我行医药行业客户发展依然还存在一些问题，如客户结构不合理、信贷资产分布与医药行业区域发展结构不匹配、优质客户不多等。针对医药行业的现状及发展趋势，结合我行医药行业客户发展现状，确定未来3-5年内我行医药行业客户发展的思路是：优化医药行业客户地域结构，加大对医药行业重点发展地区的营销力度，提高我行在医药行业发展较好地区的市场份额；坚持有进有退的原则，进一步优化客户结构，重点支持优势企业和跨国公司在华投资企业，退出医药行业中效益及发展前景不佳的企业。

（一）优化医药行业客户地域结构，确定医药行业重点发展地区

从我国医药行业的发展来看，在我国经济发展较快、经济总量较大的长江三角洲、珠江三角洲、环渤海地区，医药行业有着良好的市场基础，发展较快、较稳定。该区域医药行业的销售收入达到全国医药行业销售收入的70以上，已成为医药行业产业聚集、实现效益相对集中的区域，医药行业中的重点优势企业、跨国公司在华投资企业也集中在这些地区。根据医药行业发展的地域结构，结合我行医药行业客户发展现状，将江苏、浙江、山东、广东、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龙江和陕西等十二个省（市）作为我行医药行业发展的重点地区。

（二）坚持有进有退的原则，进一步优化医药行业客户结构

1、重点支持类客户

各分行应视本地区医药企业的发展状况，选择本地区的重点支持类客户。重点支持类客户应符合以下标准：①符合国家产业政策；②有发展潜力、市场竞争力强，财务指标在同行业中保持先进水平；③我行信用评级在AA级及以上。十二个医药行业重点发展地区所在地分行可选择1-5家医药企业作为分行重点发展的客户，其他地区的分行可选择1-2家医药行企业作为重点发展的对象。各分行应根据企业发展状况以及与我行合作情况等，及时对重点支持类客户进行动态调整。对分行确定的重点支持类客户，应根据医药企业的金融服务需求，制定个性化的金融服务方案，通过提供授信、组建资金结算网络、提供保理、投资理财、财务顾问、个人金融服务等一揽子金融服务，增加我行在医药行业优质客户市场的业务份额。

各分行在确定重点支持类客户时应注意：①企业所处的子行业。我国医药行业重点发展的子行业是化学制药业、中药业和生物制药业，其中：化学原料药业具有较大优势，预计未来3-5年内，受跨国公司“转移生产”等因素影响将保持较好的增长趋势，营销中应重点关注具规模、有成本优势的化学原料药生产企业，生产药品有自主知识产权的企业以及跨国公司在华投资企业；中药行业营销中应重点关注已实现规模化生产、有传统品牌优势、拳头产品突出、拥有中药材生产基地和较强的技术研发能力、销售网络畅通的大型中药生产企业；我国生物制药行业尚处于初创阶段，表现出典型的高风险、高收益特点，目前不宜进行大规模信贷投入，营销中重点关注疫苗和生物工程技术药物生产企业。②企业产品的特点。将医药企业产品列入医保目录的销售额占企业销售总额的比重作为衡量企业竞争力的一项指标；对仿制尚在专利保护期的国外新特药的国内生产企业应持谨慎态度；关注非处方药市场的发展，支持具有明显品牌优势、强大营销能力的非处方药生产企业；对主导产品品种相对单一的化学制剂药生产企业的支持要慎重。

2、维持类客户

对目前在我行有存量信贷业务但未列入分行重点支持类的医药企业，密切关注企业发展动向并采取不同的营销策略。对其中符合国家产业政策、管理规范、产品市场占有率较高、进入规模化生产、科技含量高、成长性及市场前景较好的企业，可根据企业发展状况维持现有的市场份额，但原则上不增加新的信贷投放。对维持类客户应注重产品结构的调整，努力拓展表外业务和中间业务，增加存款收益、中间业务收益，减少信贷风险。

3、退出类客户

目前，中小型医药企业客户数在我行医药行业客户中占较大比重，这部分客户集中表现出客户数量多、户均余额低、不良户数及不良贷款率双高的特点。各分行应把医药行业客户结构调整作为一项重要工作，根据本地区医药企业发展状况及与我行的合作关系等，制定本地区医药行业客户退出标准和退出名单。退出类客户应包括：①未按照国家有关要求通过GMP、G、GCP、GAP认证的医药企业；②不符合国家产业政策，生产产品列入国家20xx年《当前部分行业制止低水平重复建设目录》中禁止类和限制类产品的医药企业，列入20xx年《外商投资产业目录》中的禁止类和限制类产品的医药企业；③产品无特色、竞争能力不强、发展前景不明朗，年主营业务收入3000万元以下、资产总额4000万元以下的小型医药企业；④贷款余额在200万元以下的小型医药企业及在我行有不良贷款记录的医药企业。对退出类客户应制定具体的退出计划，同时注意保全我行债权，以免债权被悬空或各种逃废债行为的发生。

五、医药行业客户营销中应注意的问题

（一）关注国家政策的变化

医药行业是受政府管制较多的行业，医药产业结构的调整、药品降价、药品集中招标采购、基本医疗保险制度、药品分类管理、国家环保标准的变化以及出口退税等与医药行业相关的政策变化都会对医药企业产生较大的影响，表现为对医药企业组织结构的调整及药品供求结构的引导，国家政策最终将影响企业产品的成本和价格。因此必须积极关注医药行业相关政策的变化以及对医药企业带来的影响，在确定医药企业项目成本和收益时，也必须考虑这方面的因素。

（二）关注市场变化

由于地方保护的普遍存在以及所有者缺位等原因使制药企业重复投资过多，整个市场呈现出过度竞争的状态，存在较大的市场风险。科技含量高、企业实力雄厚的大型医药企业逐渐会形成垄断态势，那些科技含量较低，没有形成规模经营的小企业将会逐渐被淘汰。关注医药企业的市场变化，一是要关注产品的市场特征，如产品的生命周期、产品的替代性；二是产品的发展前景，产品的市场潜力及潜力的持续时间；三是关注产品价格波动对市场的影响。

（三）关注医药行业技术风险

医药行业的特点是高投入、高风险、高产出、相对垄断，对技术要求较高，一旦技术失败，整个项目的投资将不能收回，因此技术风险是制药项目的首要风险。对于新药项目来说，技术风险包括新药是否能够研发成功、是否能够通过国家临床研究和生产上市的审批，以及取得生产批文后在工艺和技术上是否存在问题等。对于仿制药来说，主要是生产的工艺路线是否成熟和稳定。

（四）加强对客户的审查

1、针对行业特点，加强对医药客户的准入审查

医药行业是一个市场准入限制极严格的行业，制药企业从取得生产资格到药品上市以及最后价格制订都受到政府监管部门的管制，如果不能获得市场准入资格，产品将不能在市场销售。在客户和项目审查中应注意：（1）根据国家产业政策的要求，审查企业产品是否符合国家相关产业政策的要求。目前国家对医药行业产业政策主要有医药“十五”发展规划、20xx年下发的《当前部分行业制止低水平重复建设目录》、20xx年下发的《外商投资企业目录》；（2）根据医药行业准入要求，审查企业是否具备行业准入资格：医药工业企业应通过GMP认证，具备药品生产许可证、药品生产批文、医药产品注册证等；医药商业企业是应具有药品经营许可证，通过G认证，进口药品应具有进口药品注册证等。

2、借款人应具备较好声誉

医药产品事关消费者的生命健康，对于普通消费者来说，由于缺乏专业知识，对药品的药效和副作用缺乏了解，在选择药品时往往依赖以前的经验。因此制药企业以往的产品记录对于现有产品的销售成功与否至为重要。

3、关注企业规模

一般来说，制药行业前期研发成本高而后期生产成本低，固定成本高而变动成本低，研发成本在生产期内摊销，随着产量的增加，单位成本在相当长时间内处于下降趋势，因此医药行业呈现出较强的规模经济特征。大型医药企业由于规模经济的作用，更容易降低成本。