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循证医学精选(九篇)

循证医学

第1篇:循证医学范文

[关键词] 循证医学;医学图书馆

[中图分类号]G258 [文献标识码]C[文章编号]1673-7210(2007)05(a)-131-01

循证医学(evidence base medicine, EBM)即遵循证据的医学。作为一门新兴的临床方法论――循证医学,已成为21世纪新的临床医学模式,这是现代医学发展的必然,循证医学的发展也对医院图书馆提出了新的挑战,带来了新的任务,医学图书馆作为循证医学最佳证据提供者之一,迫切需要参与到循证医学工作中,并主动为临床医师提

供高质量的情报信息服务。

1 循证医学实践与医学图书馆的关系

循证医学实践过程可归纳为“五部曲”:①确定临床实践中的问题;②检索有关医学文献;③严格评价文献;④应用最佳证据,指导临床决策;⑤通过实践提高临床学术水平和医疗质量。循证医学所要解决的核心问题是:如何在浩瀚的信息和文献海洋中筛选出针对临床医师所面临的临床问题的最恰当和最优的证据。循证医学的主体是临床医务人员,而文献检索是循证医学实践中不可缺少的一环,由此可见,循证医学实践与医学图书馆工作息息相关。

2 医学图书馆参与循证医学实践的必要性与可行性

2.1循证医学发展的需要

循证医学强调所有医疗活动都应以科学证据为基础,要求临床医师在掌握专业知识及传统技能的基础上,能准确认识患者所面临的问题,了解解决问题所需的信息,采用先进的手段进行高效检索,选择最佳有关研究成果,并运用循证医学原理判断信息的有效性。对于每天忙碌于临床工作的医师来说,从浩如烟海、无限无序的医学文献中迅速、准确地查找可遵循的最佳证据,显然是勉为其难,因此,急需一个专业机构为他们解决这些问题,而医学图书馆是医院的信息中心,担负着医学信息服务的任务,其中就包括医学文献检索服务,另外,医学图书馆拥有丰富的数据资源、网络资源和专业的文献检索人员,所以,无论是在文献检索方法和技巧的掌握与运用上,还是在时间上,医学图书馆都具有临床医师所无法比拟的优势,医学图书馆在循证医学实践中的作用将越来越明显。

2.2图书馆自身发展的需要

21世纪,人类进入信息时代,在循证医学环境下,信息质量服务是医学图书馆生存和发展的前提,是医学图书馆的主要目标和服务宗旨,所以,必须具备一支高水平、高素质的复合型馆员参与循证医学实践,使医学图书馆馆员以“信息咨询员、网络导航员”的角色立足于社会。循证医学给医学图书馆带来了新的挑战,也给医学图书馆带来了新的机遇,它将一扫过去的那种只是书刊借阅场所的旧形象,成为医学临床学证据中心的全新形象,成为医学临床工作中的重要组成部分,医学图书馆应抓住机遇,充分发挥其在循证医学实践中的作用。

3 循证医学环境下医学图书馆员应具备的素质

3.1具有良好的专业知识,努力成为复合型人才

专业知识是一个医学图书馆员自身素质的基础,开展优质服务的前提,当前医学信息工作者应具备以下专业知识:医学知识、图书馆学、情报学的基础理论与基本技能;公共外语、图书情报外语及医学专业外语知识;医学信息相关学科与新兴交叉学科知识;信息技术知识。

3.2学习和宣传循证医学知识

医院图书馆员应率先学习循证医学的理论和方法,了解循证医学的一般知识,参与循证医学的各项培训,为达到共同提高认识,更新观念的目的,可在医院主办的内部刊物中开辟循证医学专栏,及时提供最新的循证医学培训班信息,使临床一线的医务人员,受到不同层次的培训,掌握循证医学资源库如Cochrane等的信息检索技能。

3.3掌握先进的信息技术

为使临床医疗工作者使用到最好的医疗证据,图书馆员应掌握先进的信息技术,利用网络信息技术及各种数据分析与检索等技术,进行信息的采集、鉴别、筛选、评价与合成,全面、快速、准确地找到临床医师所需的有用证据。

总之,循证医学要求医学图书馆积极参与到实践活动当中,提供优质的服务。医学图书馆应抓住机遇,拓宽服务范围,充分发挥自身优势,与时俱进,不断创新,树立终身教育观,更好地为临床医学服务。

[参考文献]

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第2篇:循证医学范文

【关键词】 循证医学; 临床医疗模式; 个体化医学; 辨证论治

Abstract: In 21st century, clinical medicine moves toward a model of inpidualized health care. The development of the inpidualized model is based on the research findings of human genomics project including genotype and single nucleotide polymorphisms (SNPs), as well as the new health care model, that is, biologicalpsychologicalsocialenvironmentalspiritual. It reflects the idea of patientcentered care, and corresponds to the traditional practice of Chinese medicine, which addressed the inpidualized therapy on the basis of symptom pattern differentiation. However, the era of evidencebased medicine affords new meanings of inpidualized health care and promotes the research on the practice. The practice based on evidence would happen upon the integration of external research evidence, the expertise and experience of practitioners, and the value and preference of patients, so the decision of health care will be conscientious, explicit and judicious. This assay describes the meanings of inpidualized health care in different medical contexts, the characteristics of inpidualized practice in Chinese medicine, and proposals for further research in practice.

Keywords: evidencebased medicine; clinical practice patterns; inpidualized medicine; syndrome differentiation treatment

世界卫生组织(WHO)指出21世纪的医学将从疾病医学向健康医学发展,从群体治疗向个体治疗发展。个体化医疗的模式,反映了医疗卫生领域学科发展的前沿,在未来医学发展中具有举足轻重的作用。个体化医疗也是传统中医诊疗实践的基本方法。

1 中西医两种医疗体系下个体化医疗的含义

中西医两种不同的医疗体系对个体化医疗的理解不同。西方医学中,个体化医疗的概念最早于20世纪70年代提出,相继出现了个体化医学(inpidualized medicine)、个体化治疗(inpidualized treatment)、个体化医疗(inpidualized care)、个体化医疗保健(inpidualized health care)和客户订制治疗(tailormade medicine)。20世纪90年代末期,西方医学领域再次提出了个性化医疗(personalized medicine)的概念,首先是针对肿瘤的靶向治疗。其始动因素是由美、英、日、法、德和中国参与的人类基因组计划,个体基因遗传特征与临床疾病表型紧密相联,尤其是单核苷酸多态性(single nucleotide polymorphisms, SNPs)的发现对预测个体对药物的反应发挥重要作用[1, 2];为疾病个体化诊疗提供了科学基础,由此也产生了所谓的转化医学(translational medicine),即从实验室(试管)过渡到床旁实践。目前个体化医疗在临床的实际应用领域主要有肿瘤、糖尿病和高血压管理[35]。

许多发达国家相继启动了部级的个体化医疗项目,如日本在2003年启动了个体化医疗计划(personalized medicine project),启动相关计划的国家还有美国、英国、瑞典等。西方的个体化医疗计划的主要研究内容包括建立高质量的生物资源(如疾病易感基因)数据库(Biological Bank)和临床信息数据库。在重大疾病个体化诊疗中的目标旨在发现疾病易感基因和各种药物敏感基因;鉴定特定的分子靶,研发新药或老药新用,提出新的诊疗方案;鉴定可用于预测个体化医疗的重要遗传信息;研究基因环境相互作用,并将之用于疾病的预防;提高药物疗效,减低药物副作用[2]。应当充分认识到这些努力仍然处于探索阶段,距离广泛的临床运用尚有相当的距离,因为对人类基因序列的研究尚处于结构的解读,而从结构到功能的表达是一个更为复杂的问题,现代诸多疾病是多基因疾病(如2型糖尿病),单靠基因分型是难以预测其发生和发展的。

另一个始动因素为医疗模式的转变,从生物医学模式向生物心理社会环境模式转变,强调人的个性属性、社会属性和人与环境的相互作用。个体的差异决定了诊疗的个体化和个性化。个体差异体现在生物学(基因遗传特征、代谢、生理)差异和个性、心理、价值观差异。根据人体基因分型,人们可以进行更具有针对性的靶向治疗(如肿瘤的个体化治疗)。而根据人的心理和气质特征,自古以来就有分类,如古希腊著名医生希波克拉底就提出了4种体液的气质学说,把气质分为多血质、胆汁质、黏液质和抑郁质。中医把人的体质分为9种类型:平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、瘀血质、痰湿质、湿热质、气郁质、特禀质[6]。

中医临床实践是最典型的个体化医疗,已有上千年的历史。整体观和辨证论治是中医的精髓。个体化诊疗是基于规范基础上的个体化实践,如《内经》因时、因地、因人制宜的个体化诊疗特点,《伤寒论》每个方证中都有其反映个体化诊疗特点的主证[7],这些主证反映了适合某一方剂治疗的证候中最具有特征性的症状,具有重要的辨证价值。中医天人相应整体观,重视人的禀赋、体质、七情以及社会环境、自然环境对人体健康与疾病的影响。

然而,近些年来,综合性中医医疗机构中的个体化诊疗实践存在一定不足。首先是废医存药现象,比如按照《中药新药临床研究指导原则》开发的中药新药难以反映中医临床实践的特点;其次,中医与针灸治疗分离,如大型综合医院将中医与针灸分设为两个不同的科室;再次,在中西医结合医疗过程中逐渐丧失了中医的自身特点,辨证论治的实践已不再受重视。因此,如何在现代医疗体系中实现传统中医的个体化诊疗,是当前中医面临的一个不可忽视的问题。

2 循证医学与个体化诊疗的关系

循证医学与个体化医疗的关系是宏观与微观,群体证据与个体应用的关系,两者实际上是相一致的。循证医学强调临床实践应基于科学证据,促进证据使用的全球化,促进经验实践向循证实践转化,并将有效治疗推广运用,使更多患者受益;同时也强调,医疗决策应当本土化,即应用证据时应结合患者的具体情况做出明智、合理的个体化诊疗决策。从经典的循证医学定义可见,人们在做出决策时,需要慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据,同时结合临床医生个人专业技能和临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合,制定出病人的治疗措施[8]。可见,证据本身并不是决策的唯一依据,而且,在使用证据时并不是死板教条、生搬硬套,而是要谨慎、准确而明智地使用,这就充分表明需要考虑患者的特征和实际情况。

临床流行病学用于临床研究证据的产生,包括设计、测量与评价,而循证医学则是介于证据与实践之间的桥梁,力求将证据应用于临床实践,影响个体的诊疗决策和政府的医疗卫生决策。循证医学与个体化医疗理念相通,目标相同,相辅相成,互为补充。例如,基于群体大样本证据的高血压治疗药物,在具体应用时需要进行调适以找到最佳的治疗药物和剂量[4],糖尿病的降糖治疗和肿瘤的化疗也一样,是基于证据基础之上的个体化治疗。缺乏证据的个体化治疗又回到了传统的经验医学模式,而只强调证据不考虑患者具体情况的医学则不是循证医学。

应当指出,循证医学的证据并不仅仅限于临床研究证据,还包括基础研究,如基因分型和SNPs分析能够发现个体对药物治疗的敏感性,进而决定药物治疗的效果和毒副反应[9],目前在肿瘤靶向药物治疗中已经得到初步应用[10]。

3 中医辨证论治的内涵与外延

中医学诊疗最具特色、最能体现个体化治疗的就是辨证论治,其中辨证的过程就是审证、查因、明性、定位的过程,而论治则是权衡利弊、选择标本、遣方用药的过程[11]。循证医学应用于中医个体化辨证论治研究,可以使证的内涵与外延得到新的解释,包括表象的、疾病的、心理的、精神的、环境的、社会的、经济的因素,而辨证的过程需要体现中医理论并综合上述因素,论治的过程需要考虑临床科研证据,体现干预的动态时空和人文关怀。当然,中医并非完全是个体化的,中医也重视群体诊疗,例如《伤寒论》中的方证对应即是在长期医疗实践中总结出来的规律的基础上提出,比如具有解表散寒功能的小青龙汤主治哮喘中的寒哮证。

拓展中医证的内涵和外延,就不会造成无证可辨的情况。根据人体病因、病机和功能状态的不同,将辨病、辨证、辨体相结合使用。在亚健康状态,可以通过辨体调理进行未病先防。此外,证的研究也可以与现代生物医学研究相结合,寻找某证的生物特征标记物,为证的客观化研究提供科学证据。

4 循证医学在中医个体化诊疗实践中的作用

循证医学在个体化诊疗实践中可以发挥以下几方面的作用:(1)促使经验实践向循证实践转化;(2)提升中医辨证论治的科学内涵;(3)创建体现中医特色的实践模式——整体医疗联合人文关怀;(4)促进中医临床疗效评价客观化;(5)制定中医优势病种临床诊疗指南;(6)采用整合医疗的模式,以病人为中心,针对患病的人,从心理、行为、饮食、锻炼、药物、针灸等方面进行综合调理,结合研究的证据,制定综合医疗保健方案,做出合理、有效的知情决策[12]。

从当代人体健康管理的角度,中医可以在治未病领域充分发挥其作用。这其中有两层含义。一是未病先防:大多数疾病是可以预防的,如70%的肿瘤是可预防的。从国家医疗卫生资源的有效利用来说,投入疾病预防所获得的投入产出比最高。因此,近年出现了健康风险评估和健康管理的概念,就是从个体水平对健康风险进行判断和干预。中医药可以通过体质辨识,干预亚健康,达到促进健康、预防疾病的目的。二是已病防变:通过辨证论治,提高患者的生活质量,治疗疾病,促进疾病康复。

个体化医疗将改变医生和患者的角色,要求医疗服务从疾病治疗向医疗健康管理转变,包括筛查、早期治疗和预防。医生需要学会使用电子医疗记录信息和决策支持系统;医疗体系要求政府部门、制药业、生物技术、诊断技术、信息技术、医疗服务行业、患者组织、企业、学术机构等进行整合,建立创新的个体化医疗体系[13]。

5 循证医学在中医个体化诊疗研究中的作用

促进个体化诊疗的研究,可以从以下几方面着手:(1)建立结构化的电子病例系统,实现个体化诊疗信息获取;(2)研究患病人群的证候分类系统、亚健康人群的体质辨识系统及分类诊断标准;(3)选择中医具有优势的病种开展辨证论治疗效评价研究;(4)制定循证的临床实践指南。

对于中医的疗效评价应当从不同的角度分别进行。首先应当加强中医医疗卫生服务研究,对疗法的评价优先于对一方一药的评价。中医个体化诊疗的疗效评价离不开循证医学的方法,其研究的思路应当从日常医疗的个案开始,通过对个案信息的收集、观察,通过回顾性病例对照研究、前瞻性队列研究和非随机的临床试验,直到实用型随机对照临床试验,在实施随机对照试验之前,观察性研究的结局评价十分重要。个体化诊疗效果的评价是基于个体基础上的评价,但要形成可推广的证据,基于群体的评价方法必不可少。单纯采用生物医学模式,从假说开始,或进行从Ⅰ期临床试验到Ⅲ期甚至Ⅳ期临床试验的模式似乎不适用于中医的个体化诊疗疗效评价,应当从实践的诊疗活动开始,然后采用前瞻性队列研究或实用型随机对照试验进行基于疗法的评价,最终才是基于复杂干预各构成要素的组分评价,即安慰剂对照的双盲随机对照试验。此外,可以在群体水平上从医疗卫生服务层次对健康进行监测、干预和随访评价。评价干预疗效的层次应当在个体水平之上,形成群体水平的证据。

引入社会学领域的定性研究方法也十分重要。通过定性研究中的参与观察法已经发现,中医辨证论治的过程是动态的,集中于功能状态评估和复杂性干预,其构成要素包括把握疾病的衍生和发展(辨证),是心理、饮食、锻炼、生活方式、药物、非药物的综合干预(论治)。中医历来重视养生调护,因此应当把疾病预防作为优先研究的领域。

个体化疗效评价要有创新的研究思路,采用多学科交叉的方法,比如临床流行病学、循证医学、医学统计学、社会学、心理学的方法;此外,系统生物学方法(基因组学、代谢组学、药理学、蛋白质组学的方法)可能也有助于中医体质类型和证候类型的分类,解释个体对于治疗效果应答的差异,以及对药物不良反应的差异。

参考文献

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第3篇:循证医学范文

2•循证医学教育:作为临床医学的基础学科之一,循证医学已纳入医学生的必修课程,此外,全科医生(开业医生)及临床各科医生必须接受循证医学的继续教育,通过挖掘其基本理论和方法,使循证医学在日常医疗实践中得以应用,如查房、会诊、病例讨论、学术活动、科学研究等过程实施循证实践,从而有力促进了临床医疗质量和水平。据笔者接触和了解、很多医生掌握了网上文献检索、数据库查询、文献评价的方法。如果医生们在临床实践中碰到不能解释的问题,需要寻求研究证据和答案,也可求助于“临床疗效中心”(CenteforClinicalEf-fectiveness),中心根据医生需求可提供诸如文献检索、文献评价、系统评价及研究课题、项目咨询等方面的服务,如该中心曾为政府部门“水质量与处理研究”项目提供技术咨询。由于中心由州政府部门和所在大学医学中心提供经费,向全州医生提供服务,均是免费的,用户只需通过电子邮件(或信件)发往该中心,可在一定时间内得到所需服务。

3•循证医学信息资源:目前,全世界有3万种生物医学期刊每年发表约200万篇文章,其中仅1%文章科学性正确无误,医学干预文章仅15%~20%得到肯定的科学证据支持(引自BMJ编辑Smith,1991)。繁忙的临床医生如何从浩翰的医学信息海洋中获得所需证据,这就是循证医学所要解决的主要问题之一。至今,有关防治研究效果的大型数据库有Cochrane图书馆,为一年4期的电子光盘杂志,如1999年第3期录有228篇系统、253篇系统评价的指南(Portocol),13万篇对照试验注册目录等信息;“BestEvidence”是类似的另一本电子光盘杂志,它收集其他杂志已发表的临床试验;此外,以下期刊杂志也提供循证医学的重要信息,包括:Evi-dence-Basedmedicine、ACPJournalClub、ClinicalBMJ、JAMA、Lancet、AnnlnternMed、OnlineJCurrClinTrials等,以上电子杂志和期刊在澳州各大医院和医学中心图书馆已广泛使用,如安在因特网上进行文献检索,MEDLINE和EMBASE为循证医学的重要信息资源。根据循证医学证据编制的指南也成为循证实践的信息来源。如澳州普通在临床使用的“最佳实践临床治疗指南”(BestPracticeClinicalManagementGuidelines)和“临床实践指南”(ClinicalPracticeGuidelines)。

4•澳大利亚Cochrane中心:居于对医疗卫生资源的有限性和医疗干预效果需用随机对照试验评价的认识,在英国著名流行病学家ArchieCochrane的倡导下,以他的名字命名的国际Cochrane协作网于1992年在英国注册成立,开展对医疗卫生干预措施的系统评价并将结果予以传播。由于对该组织工作重要性的认识,欧洲和北美纷纷相继成立了协作网之下的Cochrane中心,澳州政府的“国家医疗卫生研究委员会”于1995年初出资在阿德莱得大学和南澳弗林德大学共同成立了澳大利亚Cochrane中心,次年该中心又得到新西兰卫生部的资助。中心致力于制作、更新和传播医疗干预措施的系统评价,通过应用而促进临床实践。通过参与国际Cochrane协作网的工作,将政府机构、医疗卫生工作者和用户(病人)联系起来,训练系统评价者和系统评价的使用者,促进有效干预措施检索、评价和推广应用,并开展系统方法学研究,澳大利亚Cochrane中心在循证医学领域已开始显示其重要地位,在卫生行政决策、新药开发、促进临床实践、改进医疗质量、医学教育等方面正发挥越来越大的作用。目前,国家医疗卫生研究委员会正在制定实施要求所有临床试验都先在Cochrane中心注册,以推动循证医学在澳大利亚的进一步发展。

中心的研究集中在以下几方面:(1)临床决策和决策支持系统;(2)循证医学对临床实践影响的评估;(3)社区为基础的生活方式干预;(4)创新的循证健康促进;(5)医疗卫生决策中用户的权利;(6)医疗干预的费用效益和经济模式分析。新近成立的Monash公共卫生与卫生服务研究所更将循证医学推向宽广的领域,从临床医疗扩大到社区三级医疗网,从疾病治疗扩大到预防和健康促进,从传统医学扩大到补充医学(ComplementaryMedicine),通过医疗、预防干预的费用和效益系统研究使卫生行政决策更加科学化、系统化。

第4篇:循证医学范文

1.循证药学的方法及应用

在临床药学实践中,临床药师会面临许多复杂的临床治疗问题,同时新药的不断出现和老药的新适应证不断提出,各种资讯也在大量涌现,如何进行临床治疗决策成为必须面对的巨大挑战。循证医学和循证药学方法的出现使科学决策成为可能。

循证医学(evHence_laseclmedii,eEBM)是近十年来在医疗卫生领域应用非常广泛的一门方法学科,目前己应用于包括临床医疗、护理、预防、卫生经济、卫生决策、医疗质量促进、医疗保险、医疗教育等在内的许多医疗卫生领域。EBM的核心思想是谨慎地、明确地、明智地应用当代最佳证据(资料),对个体患者医疗作出决策。EBM改变了以往的“根据基础研宄结果、动物试验的结果、个人临床经验和零散的研宄报告等制定治疗方案”的传统医疗模式。EBM的应用过程是医师将个人的临床经验与外部所能获得的最佳证据相结合,提出最佳治疗方案的过程。循证药学(evidencebasedPhamacyEBP)是EBM在药学领域的延伸,循证药学的应用过程就是临床药师搜集、评价科研证据(文献)评估其在确定临床治疗方案中的作用,并以此做出临床药物治疗决策的临床实践过程。

1.1循证药学的实施步骤

循证药学的实施通常包括以下的几个步骤:①根据诊断、治疗等临床情况确定一个需要回答、解决的问题;②寻找关于上述问题的最佳证据;③证据的评价;④将己评价的证据应用于临床实践,并对所做的工作进行评价。

1.2确定需要解决的临床问题:Ptt)_S方法

临床问题的提出应根据拟解决的临床问题来决定,好的临床问题应遵循PK)_S方法来制定。P(latieiitPopulatonproben)指面对的是什么样的患者人群,什么临床问题;I(tn是指要评价的干预措施、治疗药物等;C(com.PaSn)是指与干预措施相比较的对照组治疗方案;O(Qu.cme)是指要达到的临床结局或治疗改善;S(smdy>是指研宄设计。

1.3寻找关于上述问题的最佳证据

如何寻找关于该问题的最佳证据是解决该临床问题的基础和前提,关键要查准、查全相关文献,这个过程包括制定检索策略、根据入选标准进一步限定检索策略、检索和收集文献。文献检索的范围包括所有己发表和未发表的文献,文献信息源有通用信息、原始研宄、经滤过和评价过的文献(如系统综述,SystematicReviewsSR)等。可采用的通用信息有关于疾病和治疗的各种指南、处方集(如AMHBNF)教科书和案头参考书(MatidaleMM)等;原始研宄可通过检索各种电子数据库或手工检索主要的、相关的专业期刊而获得,如Med丨in、PulMedPsycNFO等;经滤过和评价过的文献可检索各种数据库,如Ohmne图书馆、ACPpunalClbCENTRALClnialEvklenceCochraneD^iabaseofSystematicRevjew,sEvdeneBasedMedi<ie等。此夕卜,还应检索和收集的资料包括相关系统综述的参考文献、近期相关会议的文摘、专家咨询意见、问询医药公司开展的相关研宄资料、正在进行中的临床试验注册数据库及Gose等电子搜索引擎。

系统综述是针对某一具体的临床问题系统全面地收集所有己发表或未发表的相关临床研宄文献,用统一的科学评价标准,筛选出符合标准、质量好的文献,用统计方法进行综合,得到定量的结果,并加以说明,得出可靠的结论。系统综述是一种科学的工具,它的特殊价值在于可以将大量分别开展的临床研宄通过科学的方法进行评价,将不同研宄的结果(有时是复杂、有争议甚至是相反的)进行综合处理、合并,得出结论。

1.4证据的评价

在获得相关文献后,应该对其进行科学客观的评估研宄,主要是对有效性(valdiy)和重要性(mpotance)的评估。

有效性和重要性主要是指文献的质量和可靠程度,通常由高到低可分为五级(可靠性依次降低),1级:所有随机对照试验(radmic[inica[trajRCT)的系统评价/Mea分析单个的样本量足够的RCT结果;3级:设有对照组但未用随机方法分组的试验;4级:无对照的病例观察;5级:专家意见。

证据的评价通常有英国NHS(英国国民健康保险制度)的方法CASPCCriticalAppraisa丨SkillsProgan)和牛津临床证据评价标准CEEM(OxO>rdCentreforEvidenceBasedMedi-cne.其中,有效性包括研宄的问题是否明确、研宄设计是否是随机对照的以及如何完成的、研宄方法是否可靠、结果是否真实有效等。重要性包括结果是什么、和结果有无关系,是以疾病为导向还是以患者为导向进行评价的,结果的评价指标是什么|0R(oddsratio)比值比;RR(relative[k)相对危险度,危险比率;ARR(abs[eikreduction):绝对危险度减低;NNT(numberneeded10tea)需要治疗的病例数丨,结果是否有统计学意义(P值)疗效的精确度如何(置信区间)

1.5证据在临床实践中的应用

经过评价得到的证据是否可以在临床实践中进行应用,证据的使用会有哪些潜在的风险和效益,这就是证据的相关性(rjeance)研宄。由RCT研宄得到的有用或有效的证据由于是在某些医疗机构对于某些患者人群的研宄所得到的,尚不能回答对于更大范围的人群或医疗机构的临床实践是否仍然有用或有效。研宄和实际的临床实践可能存在的许多差异使对采用证据进行治疗干预的响应存在差异,如患者人群存在不同的病生理状态、不同的疾病及同时患有的其他疾病;患者不同的代谢机制和免疫应答,不同的患者治疗依从性,出现不良事件风险的基线差异等。因而,应审慎地评价和使用所获得的证据,并在循证药学的实践中充分体现“临床医生和药师的工作能力、有说服力的临床试验证据、患者自身的价值和厚望”3个基本要素的有效结合。

2.应用信息技术增强用药安全性

随着医疗卫生事业的不断发展,如何提高对患者的医疗服务质量,国外学者提出了STEEP的概念,S(afe)安全,T([ey及时,E(effective)有效,E(efficient)高效,E(equ^tab)-平等,P(Patientcenered)以患者为中心。为了更好地实施STEEP理念,医药工作者正在各方面进行努力,CT技术的使用便是这一努力的积极实施。

近年来,为了更有效地为患者提供安全、有效、合理的用药支持,:CT(n0>mati〇nandccmmunicatontechniques)技术

逐渐得到了医生和药师的重视,并在临床治疗实践中发挥着越来越大的作用。CT技术通过Itme电话等通讯手段以及各种开发的软件和信息化设备,在面对面地为患者服务之外,使全方位地为患者提供服务成为可能,同时也使治疗的水平不断提高,治疗的风险和差错不断减少。在CT技术的应用方面,许多国家的实践者介绍了他们的经验和进展。

2.1ntenie在促进用药安全方面的作用

随着信息技术的不断发展,ntnie啲普及率正在不断增加,在欧洲、大洋洲、北美和全球的普及率分别为40%54%、69%和18%因而rntre己成为提供用药安全指导的一个重要途径。医生和药师应该重视并充分使用这个资源,如指导患者通过网络寻找卫生和健康知识,检索医学文献,下载健康教育视频,通过网络聊天群(catgroups)与医生在线联系并寻求健康指导,在线搜索医生资讯和健康规划,在线使用个人保健记录系统对相关信息进行管理,还可以对患者进行在线调查。

2.2常用增加用药安全的IT技术

在临床治疗实践中,常会面对各种困难,如难以辨认的处方或医嘱、外观、读音和作用相似的药品等,这经常会造成调配和给药差错,使治疗失败甚至产生负面作用;不断增加的患者,使我们难以为患者提供更充分的医疗和用药指导;曰益增加的各种信息使我们无法有效地了解、甄别和使用,造成药物的不合理使用或过度使用;大量基于纸媒体的医疗记录及文书工作不仅占用大量时间,还造成资源的浪费。CT技术的使用可以有效地解决或缓解这些问题,如射频扫描识别技术、条码识别技术可以增加医疗安全,提高工作效率;电子病案和健康记录系统可以有效地管理患者的医疗信息;医生工作站的应用及嵌入的合理用药软件使医生的处方更加规范,用药更加合理,也有效减少了由于字迹难以辨认导致的药品调配差错;基于PDA技术开发的患者管理系统及无线通讯技术的使用使临床药师在为患者服务时能随时获得患者的相关医疗信息极大地提高了工作效率和治疗的准确性;基于ntnie技术开发的患者安全用药网络可以为患者提供自我药疗指导;药品自动调配系统和相关软件的使用,提高了药品调配的效率和准确性,并可以提供比口头用药信息交流更多的合理用药处方信息。

2.3合理用药数据库的建立增加了用药安全性

为了更好地对药物不良反应和不良事件进行管理和控制,美国建立了国家用药安全报告系统(MEDMARX),对各个医疗机构发生的由于医疗行为导致的不良事件、用药差错和药物不良反应等进行上报、管理、分析和处理,并经常将该系统获得的信息反馈给各医疗机构,进行实时的资源共享,有效地控制和防范了更多不良事件的发生。

3.药师在约束烟草危害方面的作用

全球吸烟的盛行使与吸烟相关的疾病发生率和死亡率不断升高,目前吸烟导致的死亡己成为高居第二位的死亡原因,每年有约500万人死于吸烟导致的癌症、心脏疾病和呼吸道等疾病。由于药房的数量和到药房的患者正在增加(2006年中国约有33.1亿人次去过药房),药师有更多的机会接触到患者,这其中有为数不少的吸烟患者。因为吸烟会导致健康危害,吸烟可能导致产生药物相互作用而影响现有疾病的治疗,所以药师应该积极地指导患者进行戒烟。以往对吸烟的控制一直被认为是疾病控制和预防人员所关注的,如今这样的观念正在发生改变,药师在约束烟草危害方面的作用正在日益增加。

药师约束烟草危害的实践应该从对患者的健康宣教开始,促进公众和专业人士认识烟草相关的危害,同时提供好的戒烟服务,增加尼古丁替代治疗(NRT)和其他有效戒烟药品的使用和可获得性。通过药师的努力,不断维持和发展戒烟相关服务,改善处于烟草相关疾病风险之中的患者的健康状况,延长患者的生命。

药师在烟草危害控制中的作用很大程度上受到其所具备的指导戒烟能力强弱的影响,因而应积极帮助药师提高这方面的能力。美国开展了针对较大规模药师及药学专业学生戒烟方面的培训有很好的借鉴作用,在其开展的培训中,全美约有91所学校共计9000多学生参加,其教育和培训的内容包括烟草使用的流行病学,尼古丁的药理作用,吸烟成瘾的原因和机制,吸烟导致的药物相互作用,常用的戒烟方法和戒烟相关治疗药物等。经过培训的药师和药学专业学生己经在控制烟草危害的工作中发挥了很大的作用。

4.接待国外同行在药剂科参观及交流

第5篇:循证医学范文

当今外科技术发展迅速,新技术、新疗法大量引入和使用,迫切需要对其进行规范,而新知识不断涌现的同时旧的认识不断被否定。传统的“灌输式”外科学教学模式使学生处于被动接受知识的位置,不需动脑去思考更多问题。这样易使学生发现、解决问题的能力变得越来越差。“授人以鱼不如授人以渔”,现代医学教育开始从注重知识的传授转到注重方法学和科学思维的培养,特别是转到注重获取知识的能力及其综合素质的培养,这也是循证医学对医学教育学的贡献[1]。膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤,在我国列为第8位。2009年中国恶性肿瘤死亡抽样调查结果显示,膀胱癌为死亡率最高的10种肿瘤之一。由于膀胱癌发病率高,病因复杂,其高发和持续增长的发病率已引起了众多学者对膀胱癌病因的关注[2,3]。此时,按照传统的教学查房,教学任务已经圆满完成。但是,如果从学生的角度进行考虑,可能学生对此教学查房的重点没有能够完全接受,有一种意犹未尽的感觉。另外,不能从根本上给予学生一个明确的结论,学生在将来的使用中有可能仍然不知所措。为此,笔者将循证医学的思想应用于膀胱癌病因学的教学查房中,现总结如下。

1教学查房的实施与大纲

与传统教学查房相似,查房前要求教师选取典型患者,尽心准备并且准备必要的多媒体用于教学查房的总结。但是,(1)在教学查房中教师要提出问题,即目前对于膀胱癌发病诱因意见不一,应该怎么进一步解决这个问题。(2)引导学生应用循证医学的思想解决问题并要求学生课后进一步学习循证医学思想并提出解决方案。(3)1周后,要求学生提交自己的结论,并由教师以自己的循证医学研究结果为例,进一步解决学生在研究中遇到的问题,加深学生对循证医学思想的理解,并指导学生在以后的临床实践中应用循证医学解决问题。本次教学查房中,笔者通过对近25年间已发表的有关膀胱癌病因探索的流行病学文献进行汇总分析,试图探讨目前我国人群膀胱癌发生的主要危险因素,并估计其相对危险度(OR),为膀胱癌预防决策提供科学依据。

2文献检索方法、剔除与纳入标准及统计学方法

分别以“bladdercarcinoma”或“bladderneoplasm”、“smoking”和“膀胱癌”、“吸烟”、“咖啡”等为检索词,检索Medline数据库、PubMed数据库、中国生物医学文献数据库及中国学术期刊全文数据库,并辅以文献追溯、手工检索等方法收集1979年1月-2005年6月国内外公开发表的关于膀胱癌发病危险因素的研究文献,检索语种分别为英语与汉语。文献纳入标准:(1)1979-2005年国内外发表的关于中国人群膀胱癌发病危险因素的分析性流行病学研究;(2)研究对象为膀胱癌(移行细胞癌、鳞状细胞癌及腺癌);(3)各文献研究假设及研究方法相似,有研究开展或发表年限;(4)对样本大小有明确规定;(5)原始数据提供OR值及95%可信区间(95%CI)或通过数据可以计算出OR值及95%CI;(6)暴露的定义基本相似;(7)不包括特殊职业人群的研究资料。

文献剔除标准包括:(1)动物研究(如大鼠等);(2)膀胱癌细胞系的研究;(3)非原发性膀胱癌的研究(如转移癌);(4)重复报告、质量较差数据提供少等无法利用的文献。按照文献纳入标准,有2名研究者对文献进行阅读并采集数据,本次Meta分析的主要步骤包括:对多个对立研究的OR值用Cochrane-Q和Breslow-Day检验进行一致性检验,如果各研究的结果具有较好的同质性,采用固定效应模式(Peto法)进行加权合并,反之则用随机效应模式(D-L法)对统计量进行加权合并。对综合估计出的统计量进行统计检验和判断,最后计算合并OR值的95%可信区间(95%CI),P<0.05认为有统计学意义。同时,对不同BCG菌株与T1G3膀胱癌TURBT术后复发的关系进行分层分析。在本次研究中使用的软件有:ComprehensiveMeta-analysis、Rev-Man、Excel2003等。

3研究结果

共检索到75篇文章,根据文献资料入选及排除标准,经筛选并纳入本次Meta分析的文献共有23篇。文献内容涉及地区有18个省、自治区和直辖市。分别发表在20余种杂志,累计病例7600例,对照5002例。吸烟、接触化学物质、饮用酒精、饮用咖啡、膀胱癌家族及遗传史、性别与膀胱癌的合并OR值具有统计学意义,均为危险因素。

4教学查房总结

综合国内外研究结果,膀胱癌的危险因素包括吸烟、职业、饮食、家族肿瘤史及性别等。目前研究这些因素与膀胱癌的流行病学调查比较多,但结果不尽一致。笔者采用Me-ta分析方法,综合近25年探讨膀胱癌危险因素流行病学的研究结果,表明我国人群膀胱癌发病的主要危险因素为吸烟、接触化学物质、膀胱癌家族及遗传史、饮用酒精与咖啡、性别等,研究结果与文献报道基本一致。

5循证医学在泌尿外科教学中的应用

传统的医学运行与再生的过程,是延续一种“知识经验积累-临床再现-局部修正-重复运用”的模式。这种模式以知识(经验)为中心,强调知识的吸收和经验的积累,有人认为其本质上属于“经验医学”的范畴。传统临床教育模式与之相适应,强调以传授知识、经验和技能为目的,以培养知识经验和技能型人才为目标,教学方法偏重灌输,忽视学习者人文精神的培养与健全人格的塑造;而且还存在着教学内容陈旧,知识更新周期长,缺乏大规模随机对照研究的验证,部分概念不严密,结论不准确甚至错误等问题[4]。近年来,循证医学在临床医学领域内得到了迅速发展。它的核心思想是:任何医疗决策都应当建立在新近最佳临床研究证据的基础上,也就是遵循证据的临床医学,其目的是为了临床医学决策的科学化。循证医学既是一门新兴的学科,也是一种系统的医学模式;既是一种临床科研手段,也是一种临床思维学习方法。循证医学不同于传统的医学教育模式,它是以解决临床问题为出发点,提出一整套在临床实践中发现问题、寻找现有最好证据、评价和综合分析所得证据及正确应用结果以指导疾病的诊断、治疗和预后的理论和方法,培养医学生主动学习和解决问题的能力,树立正确、科学的医学观,为规范今后的临床实践行为打下基础。#p#分页标题#e#

第6篇:循证医学范文

1.1研究对象

2013年10月在该地区选取A药房和B药房两家药房作为研究对象,对这两个药房的硝苯地平缓释片、左氧氟沙星片和格列苯脲每月的销售量进行统计,三种药物平均每月销量如下:A药房硝苯地平缓释片3712.2盒,左氧氟沙星片301.4盒,格列苯脲1629.7盒;B药房硝苯地平缓释片3979.3盒,左氧氟沙星片299.9盒,格列苯脲1503.2盒。在进行研究前1年,A药房的月平均客流量为2412.3人,B药房的月平均客流量为2387.5人。

1.2研究方法

在本次研究中,A药房给予常规管理办法,B药房应用循证医学原理进行经营,两个药房采用同样的方式对药物进行储藏。1年后,对两家药房的硝苯地平缓释片、左氧氟沙星片、格列苯脲的销量以及客流量进行统计,计算两家药房3种药物的月平均销量、月平均客流量以及客流量的增长率,并对两家药房的平均月客流量、药物的销量以及客户的满意程度进行统计学比较。客户的满意程度通过问卷调查的方式进行统计。

1.3管理方法

常规管理办法:工作人员直接根据顾客的要求销售药物。循证医学原理下的管理方法:首先,药房需建立药剂科,在此基础上做好管理的原始记录,详细内容如下:①详细记录常用的处方,并进行分析;②详细记录顾客对药物进行咨询的情况,并做出独立的表格;③对顾客进行满意程度调查;④相似药物区别的分析,并做详细的记录;⑤对退药的患者病情进行分析,并做出记录;⑥对顾客进行合理用药的调查;⑦若出现不规范的处方,须进行分析和记录。此外,工作人员需要有相应的医学和药学知识,根据最有效的医学证据,向顾客推荐药物。

1.4评定标准

对两家药房的药物销售量与客流量进行统计时,若增加,用“+”表示,说明该项为正增长;若减少,则用“-”表示,说明该项为负增长。现场发放自行设计的满意度调查表200份,每个药房100份,回收率100%。

1.5统计学方法

应用SPSS13.0统计分析软件对资料进行统计分析,计数资料以率表示,行卡方检验,计量资料以(均数±标准差)表示,行t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

1年后两家药房3种药物的月平均销售量的情况:A药房硝苯地平缓释片3309.5盒,左氧氟沙星片270.3盒,格列苯脲1289.6盒;B药房硝苯地平缓释片5433.8盒,左氧氟沙星片375.2盒,格列苯脲2316.7盒。两家药房客流量的情况:1年前,A药房的月平均客流量为2412.3人,B药房的月平均客流量为2387.5人;1年后,A药房的月平均客流量为2142.7人,B药房的月平均客流量为2877.9人。两家药房顾客满意程度情况:A药房100分调查问卷中非常满意48例(48%),基本满意30例(30%),不满意22例(22%),总满意率为78%;B药房100分调查问卷中非常满意84例(84%),基本满意12例(12%),不满意4例(4%),总满意率为96%。

3讨论

第7篇:循证医学范文

1中医药临床试验的同质性

1.1同质性较差是中医循证评价的核心问题循证医学系统评价的关键在于临床试验的同质性。中医药临床试验的同质性较差是普遍存在的一个问题。现阶段的循证系统评价中,一类组方相似的中药复方常常被认为相似的干预措施。严格意义上来说,中药复方可随证加减,即使方名是同一个,但某一味药不同便不是同一个方子,按循证医学的理念不能进行严格的系统评价。事实上,不同中药复方的疗效差异可能很大,即使药物组成一样的方剂,如果剂量有差异,疗效亦不尽相同。如何在循证医学的系统评价中体现中药复方组方特点值得进一步研究。中医药临床试验中的辨证分型异质性问题更为普遍。如纳入标准同为气虚血瘀证,不同的研究者对症状、舌、脉等中医辨证要素的选择有所差异,甚至差异很大,将这些研究纳入系统评价而得出结论的普适性有待商榷,这也是定量的系统评价在中医研究中争论不休的原因之一。此外,中药的疗效受诸多因素制约和影响,如中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等多方面因素。进行循证医学的系统分析之前,纳入临床试验中这些因素的一致性至关重要。故临床试验顶层设计方案应对有关中药产地、种植方式、提取工艺、炮制方法等方面作出规范,使得临床疗效的评价以及系统评价的结论具有更好的可信度。

1.2从经方入手进行中医临床试验现阶段中医临床试验中所选用的绝大部分为辨证论治的时方,对时方的系统评价势必存在异质性大的问题。经方在中医临床中有着不可撼动的地位,张仲景《伤寒杂病论》是在继承古代医家医籍精华的前提下,经过其本人大量临证实践,将辨证论治与方证理论融为一体,完成当时中医临床最佳证据的生成、实践与评价,可以说《伤寒杂病论》成书过程具有循证理念,是古代循证研究的真实案例。为提高中医循证医学系统评价的科学性与可信性,最大程度减少同一系统评价临床试验间的异质性,中医临床试验的选方用药,可否从药味较少的“经方”入手,对一组“症候群”进行循证研究?比如《伤寒杂病论》中关于胸痹心痛的经典方瓜蒌薤白白酒汤主“喘息咳唾,胸背痛,短气,寸口脉沉而迟,关上小紧数”。中医临床试验是否可以从这个“症候群”入手进行患者的纳入和干预研究,将瓜蒌薤白白酒汤作为改善症候群的基本方药,多个高度相似的临床试验在同一个系统评价中有着良好的同质性,则结论的证据级别必然有所提高。

2中医药临床试验的方法学问题

随机对照试验越来越被流行病学家和统计学家所认可,被学术界广泛接受,其设计本身的特点决定其有很多优势:内在真实性较高、能够证明因果关系以及提供未来研究方向。随机临床试验特别是双盲、安慰剂对照,是评价临床疗效的“金标准”,是中医药被全球广泛接受的重要方法学之一。

2.1随机方法以及方案隐藏国内大部分中医药临床试验未对随机序列的产生、分配方案的隐藏进行描述,如只有“采用随机分组”字样,随机方法不明确,大有“随波逐流”之嫌,一些随机方式可能为“随意”分组。或者随机分配方案没有隐藏或隐藏不完善,使得研究人员为了达到某种目的破坏随机性,导致夸大治疗效果,从而导致在循证随机风险评价时多数研究所存在的风险是不确定的,增加了结果偏倚风险。临床试验中,研究人员需要全程控制偏倚,随机化是重要控制措施。简单随机或区组随机等随机方式应该十分具体,以便衡量临床疗效的可靠性;随机方案的隐藏措施应该具体明确;设立随机方案的专属信封,随机系统单独管理并设立权限等。运用这些综合措施最大程度避免偏倚,以期得到最接近真实的结论。

2.2盲法盲法是体现RCT临床试验科学性的又一有力依据,也是循证医学的有力支撑。盲法要求申办方、临床监查员、医生和患者以及数据统计人员等临床试验的各方面人员对临床试验随机分组方案均不知晓。当前临床试验多以临床医生为研究主体,这些医生绝大多数工作在临床一线。繁重的医疗工作以外又从事临床试验研究,很容易造成一名临床试验研究者身兼数职,如既是方案设计者、主要研究者,又担当数据统计人员等。这种做法势必会造成盲法难以实施,造成研究者有意无意地选择性偏倚,如将病情较轻的病人纳入试验组,造成试验组的疗效优于对照组的夸大效应。另外,中医的很多干预措施很难做到盲法对照,比如一些关于针灸的临床试验的假针灸组较为牵强。盲法的质量控制对于临床试验的质量至关重要,盲法的低使用率,必然导致选择性偏倚乃至安慰剂效应的产生。

2.3对照循证医学的另外一个核心理念是对照。中药临床试验和西药中的化学药物临床试验相比有其特殊性,即大多数的研究者或申办方力求得到中药的非劣效性或与阳性药物的等效性的结论。对照试验如果在非劣效性或等效性试验中采用随机且盲法的阳性对照药物,研究者可能将疗效处于临界状态的特殊病例归于有效病例,造成结果偏倚,使得非劣效性或等效的可能性大大增大。安慰剂是临床试验成功与否的关键因素[9]。临床试验的安慰剂对照具有良好的说服力,然而设立安慰剂的临床随机对照试验的局限性主要在于伦理学方面:一些疾病具有临床有效药物治疗,安慰剂对照有可能导致疾病难以治疗或危及生命,选用安慰剂对照显然存在伦理问题。另外,安慰剂的制作工艺有待提高,许多患者得知有可能服用安慰剂后,采用“望、闻、嚼”等手段,试图分清阳性药物和安慰剂。患者考虑到安慰剂可能使病情恶化而中途退出临床试验,导致依从性较差,这对安慰剂的生产提出了更高的要求,因此一些双盲试验应使试验药物及对照药在剂型、外观以及色、香、味等感官指标方面尽量一致。

2.4随机对照试验存在的其他问题由于中医药自身特点,中医药研究中有很多非随机对照试验以及临床个案。循证医学中随机对照试验的研究方法已经比较成熟,然而,循证的临床试验证据并不只有RCT。国内中医药临床试验存在一些低质量随机对照研究,甚至假RCT,这些临床试验可信度低,论证强度弱,此时交叉试验设计、Nof1(单病例随机对照试验设计)等临床试验方案是一个替代选择,是实力较弱和资金较少的单位节约样本和资金可以考虑的一些设计方法。逐步探索和挖掘对非随机对照试验结果进行定量综合,将为中医药的循证评价提供新的方法和思路。

3中医药临床试验的统计学问题

3.1样本量问题中医药临床试验的样本数大部分在100例患者以下,这与国际多中心合作的临床试验的样本数有较大差距。循证医学尤其是系统评价的意义在于合并样本量以提高研究结论的可靠性。循证评价结论基于大样本人群的研究更有说服力,而目前中医药研究除了国家科研经费所支持的重点和重大项目(如国家自然科学基金、973计划、行业专项计划、科技支撑计划等),其他科学研究的样本含量均偏少或过少。

3.2结论统计分析纵向数据模型、Cox比例风险模型以及Logistic模型、多层线性模型都是可以用于临床疗效评价的统计方法。而统计学分析的基础---数据集合往往是结论科学与否的关键因素。严格意义上RCT试验有全数据(FAS数据)、意向性治疗数据(ITT分析数据)和“符合方案集”(perprotocol,简称PP)数据集合。为了提高临床试验结论的可靠性,应充分利用临床试验的所有数据信息,许多国内外学者主张在所有临床试验在统计分析时应采用ITT意向性分析和PP分析两种方法,最大程度避免偏倚。许多中医药临床试验未介绍样本失访或干扰以及退出病例,仅仅将“有效病例”或“可评价病例”纳入统计结果,几乎均未提及全数据集。虽然有效病例的受试者对方案更有依从性,但是脱落或失访的受试对象往往可能是试验效果不理想或存在不良事件的证据之一。忽略了脱落或失访病例的信息,不进行ITT分析会导致偏倚甚至严重偏倚,破坏原始随机性以及由随机分配而形成的基线一致性,甚至可能高估试验效应,低估不良事件,从而影响研究结论的准确性。对临床试验的目标变量进行统计分析时,统计者应同时对ITT数据和PP数据进行分析。当ITT和PP数据两种分析结论高度一致时,该临床试验受失访、退出影响的偏倚较小,其结论较为可靠;当ITT和PP两种集合结论不相符时,可认为该临床试验可能存在偏倚。

4临床试验的其他问题

现阶段中医药循证医学研究均局限于短期临床疗效的系统评价,鲜有疗效的长期评价,这是因为循证系统评价的基础---中医药临床试验忽略了长期疗效的顶层设计,同时安全性评价也成为中医药临床试验的短板。

4.1临床试验的周期和长期随访中医药在慢性病的干预治疗中占有一席之地,然而大部分临床试验的观察时间较短,远期疗效不得而知。长期随访在中医药临床试验中鲜有设计,患者的长期预后结论值得商榷,这也是对中医临床疗效的质疑原因之一。

4.2安全性评价自古以来,中医药以动植物等天然药物为主,疗效肯定且副作用较小。随着医学研究水平的发展,近些年中药的毒副作用引起医药学家的广泛重视。中医内治法或外治法并非无不良反应,相反有些中药的肝毒性、肾毒性日益受到重视,一些中药长期应用可能有严重不良反应。因此对中药的安全性评价应作为常规观察指标。

4.3中医循证医学的姓“中”与姓“西”中医药临床试验的结局指标多数局限于症状、理化指标等,而对中医辨证论治、证的要素、证的演变等中医药相关特点的关键问题却鲜有评价。现阶段应该根据中医药临床自身的特点,以中医药基本理论为框架,借鉴循证医学的理念和方法来发展具有中医特色的循证医学。

循证医学的最终意义在于:医学文献的海洋之中有庞大的医学信息,对同一问题许多研究结论却并不一致,甚至相反,以致于研究者不知采信哪种结论。因此,需将针对同一类问题的研究综合在一起,进行客观分析得出结论,并随新的临床试验结果的出现而随时更新,最终为临床治疗实践提供真实可靠的依据。目前中医循证医学正在面临多重机遇和挑战,无论是理论还是实践,中医现代化与循证医学仍然处于起步阶段。中西医思维方式与诊疗体系不同,中医认为同病可以异治,异病同样可以同治,不同疾病可以出现同一证型,同一疾病也可以出现不同证型,这种与现代医学迥异的思维方式给中医循证带来了诸多的不确定性。中医药临床试验在试验的同质性、随机对照方法学、整体质量控制、统计学等方面存在诸多问题,解决问题的关键是中医药临床试验和循证研究应该扎根于中医药理论框架。

第8篇:循证医学范文

临床不确定性是不可避免的,包括病情变化、药物反应、个体差异、性别差异等.前瞻性、随机、双盲对照试验在收集医学数据的过程中,可最大程度地消除对不确定性个人观测的偏见,系统回顾和荟萃分析进一步扩大了样本量和观察精度,获取的证据更多地减少了不确定性.面对各种不确定性,如果从业者因不了解那些为特定疾病已做出的最新研究结论而出现失误,病人病情不仅不可能改善,甚至加重.这不仅是决策问题,同时也是一个伦理问题,你必须有“不了解”的原因或失误的理由,所谓“个人经验”或“专业水平”均不足以成为原因.在不确定性下,伦理要求并不是万无一失,但必须将病情变化与专业知识结合起来,并在最佳证据支持下进行决策[9].

2实现最优化

医学行为的最优化包括决策的最优化和决策者自身素质的最优化.循证医学以科学研究的最佳结果为证据,以实现临床诊疗决策最优化为其目的,这等同于追求卓越的道德需求.实践循证医学可在有限的时间内,使临床医生迅速掌握当前专业研究最新进展,及时发现和纠正诊疗中存在的问题.循证医学为提高医务人员的整体水平,最大限度地使每个医疗单位、每位医生都跟上医学发展的步伐,达到一个共同的水准创造了条件,这也是当代医学道德进步即实现当代医学道德本质的一个充分必要条件[10].开展循证医学可使临床医生发挥出求知的积极性,由获取知识转变为探究知识和创造知识,由阶段性受教育者自觉转变为追寻终身教育,提高和维系其专业素质,实现职业行为的最优化.

3生命伦理学观念下的循证医学教育

3.1教学目的

在生命伦理学传统教学的基础上,通过实习期间的循证医学教育,使带教者和实习医师进一步明确临床实践与生命伦理学的关系,专业素质与道德观念的关系,现代医学的辩证思维方法等.促使医学生在开始面对现实病例之初,就能对专业知识及技能的运用进行循证分析和伦理思考,并让这种分析和思考逐渐形成思维定式,内化为医德素质,为日后在工作中合理应用医疗资源,善待病人,预防和减少医疗纠纷,赢得社会信任打好基础.

3.2教学方法

3.2.1师资培训在既往循证医学教学的基础上,首先组织教师重点学习“尊重(自主)、不伤害、行善和公正”这四条生命伦理学的基本原则,因为基本原则是构建医学道德规范的最根本、最一般的道德根据,被视作评估医疗行为的基本伦理规则.围绕着这四条原则诠释开展循证医学和循证医学教学的意义,力求删繁就简地让带教者和受教者共同参悟循证医学的伦理含义.3.2.2岗前讲座在实习医师进入临床的岗前教育中加入“循证医学及其伦理观”等专题讲座,使其在入科之初就植入“循证实习”的理念.3.2.3联系实际以课堂为基础的循证医学教学对增进技能几乎没有作用[8].岗前讲座只限于基本概念的复习或强化,并不能解决实际问题,更重要的是在实践中由有经验的老师指导反复操作.通常采用PBL或病床边随机教学模式,由带教老师或实习医师提出问题,首先阐明问题的性质、解决问题的必要性和合理的方法,即伦理需求,使学生感到与以往的教学方式不同,产生强烈的好奇心与求知欲,共同分析问题后,寻找解决问题的信息资料,并按证据的等级给予筛选评价,然后结合临床问题制定诊疗方案.3.2.4网络查询查询信息的第一步是在老师指导下,登陆院内局域网的西文生物医学文献数据库(康健)或中文医学期刊检索系统(清华同方).两套检索系统均为集文献检索、知识评价、全文揭示等多种服务为一体的医学文献知识情报服务平台,且内设循证医学专版.如欲扩大搜寻范围,则通过Internet网链接Cocbrane图书馆、Medline数据库、EmGbase数据库或其他循证医学网站.同一条检索主题词常能获取多个结果,教会学生识别和选择是保障信息质量关键.

3.3教学效果

为了解实习医师对伦理学和循证医学的认知现状和教学效果,我们曾针对性做了调查,158份学生答卷结果见表1.在我院实习的本科实习医师来自青岛大学医学院、南京医科大学、潍坊医学院和泰山医学院等,普遍综合素质好,医学专业基础知识坚实,英语水平较高,接受能力强,对所学知识有清晰的辨别能力.从调查表和课后交流可知,他们对这种内容和形式的教学感到新奇而充满兴趣,给予较高的评价.在意见栏中绝大多数学生表示,将两门内容生涩的课结合起来,形式新颖且易懂实用,受启发,有意义.个别学生毕业工作后还表示,该课是实习期间最好的课.教师的主要反映为“应从实验性教学上升为普及性教学,可提升教学医院的水平”,但也提出“因无大纲要求,随意性较大,对教师要求较高。

3.4教学调整

近年来面对择业、考研等竞争,实习医师自主意识均较强,学业上多有偏重,对自认为重复性培训和低水平的讲座常采取抵制态度.如何让他们对看起来“与专业无关”的课程感兴趣,教师的态度和方法起到决定性的作用.将循证医学和医学伦理学的核心内容进行逻辑链接,并阐明其不可或缺的临床作用是本项教学的特征.一个拔新领异的讲坛才能激发学生的好奇心,满足其求知欲.多学科交叉尤其是医疗和伦理并重是现代医学的特征,也是临床教学的难点,需要教师有较高的综合素质水平.教学中多采用对医疗措施提出针对性循证依据和伦理问题共同讨论,力求使实习医师在互动中不断地感悟,逐渐养成循证思维的习惯.也需要经常性检查和督促实习医师的循证实践,必要时作为实习考核内容之一,在一定的压力下强化其职业的责任感,培养良好的个性品质.

4讨论

第9篇:循证医学范文

EBM是一门遵循证据的科学,核心是医务人员审慎地、深思熟虑地、准确而明智地运用目前临床研究中得到最新最好的医学证据,结合临床医师个人的专业技能和临床经验,并考虑患者的价值和愿望,制定出每个患者的最佳治疗方案[3-4],是“以人为本”及个体优化治疗价值的充分体现。在临床医学、医学统计学、临床流行病学和计算机互联网等学科、技术迅猛发展的今天,循证医学已悄然与经验医学转换了角色,是21世纪医学发展的必然趋势。中医要实现现代化和国际化,中医教学必须先行,这也是中医教育工作者必须探索和实践的必然趋势。

2传统中医肝病内科教学方式的缺陷

近年来,中医肝病内科本科临床教学得到了较迅速的发展,但核心教学方式仍处于经验教学模式,教学内容也囿于教科书、医学刊物的研究报告和教师个人的经验等。表现在如下几点:(1)教材与教学大纲的编写、更新周期严重滞后,教学内容落后于临床实践的发展。(2)教学方法单一、僵化,多为填鸭灌输式。学生被动,教师以完成教学任务为宗旨,对学生缺乏独立的临床思维和学习能力的培养。(3)倚重于课本理论知识,培养目标模糊,不与时俱进,偏重于知识经验型人才培养。(4)临床工作强调的是医疗实践与临床经验的紧密结合,疗效是检验临床工作是否有效的至高标准。倘若一贯地强调经验医学,就会出现如今的一些弊端:一是使一些理论上有效而实际疗效不佳或有害的治疗方案继续使用,而可能犯南辕北辙的错误;二是可能阻碍真正有效的新疗法在临床上推广与使用[5-7]。

3实施EBM中医肝病内科临床教学的要求

EBM的基本理念已广为接受,但要将EBM的理念贯彻于日常的临床教学中尚需时日,原因有以下两点:(1)教师知识更新滞后,EBM最新成果均以网络上英文版为主,这就要求教师主动提高文献检索能力和学习能力,积极参加相关培训。(2)学生应从理论课开始,重视学习EBM理念,掌握其要点。这就要求从学校层面强调教师和学生加强认识,不断总结经验以解决以上问题。

3.1基于教师的要求限制实施一个目标的因素往往不是方法和手段,而是态度和观念。转变传统的教学理念,EBM教学要求教师必须改变传统的教学模式。教育中医学本科生在继承中医学精髓基础上,主动地获取最新最佳的临床证据,培养良好地自我继续教育的能力。这就要求教师注重学生开拓创新意识的培养、中医临床思维的锻炼、临床操作技能的训练,提高学生主动运用EBM的理念、方法,主动更新医学知识,将最佳的研究证据有意识地贯彻于日常的临床工作中,提高医疗服务质量。同时对教师自身的专业知识水平及英文阅读能力有更高的要求,只有不断地学习EBM的新知识,新证据,新进展,才能给予学生更好地讲授。传统的教学方式以传授书本中的中医肝病内科知识为主,内容固化单一,资源少。教师要不断地强化自身使用网络资源的能力,加强收集、评估和利用证据进行决策能力的培训。从而在新证据出现时能够及时更新及补充中医肝病内科EBM知识。

3.2基于学生的要求EBM实践是在全面掌握传统教材知识的基础上到临床实践的跨越。EBM不能取代扎实的临床资料收集、临床技能及临床经验等临床基础。只有掌握了课本基础知识和基本概念后才能充分利用好EBM知识深入学习,拓展知识面,两者是相辅相成的。中医本科生在学习中医肝病内科理论课时,也应转变目前的学习观念。建议带着要掌握的知识点(问题)去学习,围绕知识点产生的原因,发展及解决的途径与方法,解决方法的优势评价这一思路进行。中医有独特的理论体系,和辨证施治的实践精髓,要求中医本科生注重中医基本技能的培养,实事求是的科学态度。要立足于获取综合第一手资料。临床实习和见习中多接触患者,广涉于四诊、辨证、治法、遣药、医嘱、健康教育的各个环节,在各个具体的实践中寻找证据及解决方案。发挥主观能动性,变被动学习为主动学习,自觉运用新技术、新方法这一学习手段,充分运用医学数据库收集最新的研究文献,在实践中体会EBM的涵义,根据最新的证据,结合患者的具体情况,提出科学的诊断和正确的治疗方案。这也充分体现了与时俱进,“以人为本”的时代精神[8-9]。

4EBM在中医肝病内科临床教学中的具体运用

教授完理论课,中医本科生进入到一个全新的学习环境。此时带教老师可用具体的临床病例按照理、法、方、药之顺序,结合现代医学提出临床病例讨论题,应用EBM的知识对病例进行分析讨论,核心在于利用证据进行实践,重点在于“用”字,具体可按国际通用的PICO模式。P(Population/Participants)-特定的患病人群。综合“望、闻、问、切”四诊所收集的病因、证候、舌脉象等临床资料,对该患者进行辨病和辨证。以鼓胀(肝脾血瘀证)为例,在明确辨病和辨证后,我们所面对的问题就是如何论治:如鼓胀并发的门脉高压症能否用中医治疗,何时介入中药或采用中西医结合治疗方法是EBM第一步,提出具体的临床问题。而学会提出问题是运用EBM技能之第一步,且问题一定是有实质意义的、感兴趣的、排除繁杂无用的因素,以明确目的和方向。(IIntervention)-干预。针对第一步提出的问题,确定干预方法(治疗方案)。本病中医治疗的治法应为疏肝健脾、活血化瘀,方药选用调营饮。在确定中医治疗的基础上,拟定本病的西医治疗方案。如就门脉高压症而言,在中医药全程介入治疗前提下,是采用门-奇断流术,还是门-体断流术,或是颈静脉肝内门体静脉分流术(TransjugularIntartrahepaticProto-systmicSunt,TIPS)等这些具体的问题提出后,就会检索相关的临床资料,找寻具体问题的有力证据。C(Control/comparator)-对照组或可用于比较的干预措施。每一疾病诊断明确后,治疗方法有多种,如中医的治疗方案、中西医结合治疗方案、单纯西医治疗方案。每一种方案都有其优势和不足。这就要求医生作出一个正确的比较及抉择。从良莠不齐的方案中进行科学评价,结合患者的实际情况和目前的医疗条件,充分考虑患者的经济能力,但不能因为节省费用而牺牲患者的安全,从而得出最佳的治疗措施。O(Outcome)-治疗结局。如对于鼓胀患者而言,合适的治疗方案执行后,患者的生命质量,有效寿命、死亡率及卫生经济学指标怎样。遵循EBM的思维和方法进行系统评价。EBM有较完整的评价体系。要遵循EBM原则,严格评价证据的有效真实性。以大样本、多中心的随机对照实验为临床疗效评价的“金标准”。其次为非随机同期病例对照研究,而以个例报道、专家个人意见等级别较低。具体言之,就以鼓胀为例。掌握了鼓胀的有关中医、西医的基础知识前提下,根据具体病例提出具体问题,再根据所掌握的EBM原理和方法检索有关鼓胀的最新的中西医诊治知识,然后遵循EBM原则来评价所获取的临床研究证据的真实重要性,在老师的指导下,甄别出对具体患者而言最合适的证据为临床作出决策。最后由老师作总结分析,指出学生的优点和缺点,使其渐渐学会用EBM理念解决实际的临床问题。试验结果显示,所有接受EBM理念教学的学生均有过查阅文献的经历,在学习过程中遇到专业问题而老师又不能给出满意的答案时,有95%的学生能自觉去查阅相关文献,其中86%的学生能够查找到自己所需的相关知识;这反映出接受EBM理念教学的学生能掌握积极的、主动的、有效的学习方法,非常有利于学生后续的继续医学教育。