基因工程制药综述精选(九篇)

第1篇：基因工程制药综述范文

关键词：生物技术；制药；应用

生物技术也可以称作是生物工程。以现在化的生命科学为主要基础，综合各种科学技术，科学原理以及先进的科学手段，按照设计对生物体和生物原料的加工为人类生产出具有重要作用的生物技术产品。生物技术是人们对动植物以及微生物本身的物质加工而成，为人们生产数优质的生物技术产品更好的为社会服务。现代生物制药技术其中包括现代化生物技术和发酵技术，生物技术来源于相关的学科和生物学发展相融合的产物，其中以重组DNA技术为核心主要的基因工程，这之中还包括有生化工程、细胞工程、微生物工程和生物制药等各个领域。生物技术是综合许多种现代科学理论与生命科学研究出来的一种高新技术，运用先进的技术手段为我国制药行业的研究创造出广阔的应用前景。

1 发酵工程制药

现代的发酵制药工程。又可以被称作微生物工程，是指采用现代的生物技术手段，利用微生物的特定功能，为人类生产出有用的产品，工业生产的过程直接运用微生物技术。微生物代谢生产的生物技术就是发酵工程制药。发酵工程制药中含有，抗生素、激素、维生素等相关的生理活性物质。主要的研究对微生物改良和筛选，工艺研究，等处理产品后续的问题。如今DNA重组技术对微生物菌类的改良有着重要的作用。在20世纪70年代中，基因技术和细胞技术融合等生物技术的不断发展，发酵工业进入了现代化的工程阶段，其中生产的产品有酒精类饮料，还有胰岛素、生长激素和抗生素等多种保健药物。发酵工程制药利用微生物生长以及代谢制作中药，此类制作中药方式比一般方式都优越，可以全面的改善药性，降低副作用，橹幸钚猿煞痔峁┬碌姆⒄狗较颍产生新的药物作用，针对各种适应症的治疗，充分保护中药成分，避免中药活性成分遭到破坏，从而做到节约药物资源。

2 基因工程制药

基因工程制药是指分子水平上基因的操作，根据人类的需求所设计的，按照设计方案创建含有新性状的生物新品系，并且能使生物新品系稳定的遗传给下一代。基因工程与工程设计运用了相似的方法，具有明显的理学与工程学的特点。工程制药通过DNA技术将疾病的蛋白质、酶、核酸等基因药物转移到宿主细胞进行表达和繁殖，最终可以获得相应的治疗药物。抗生素通常是人体的活性因子，主要研究基因的鉴定、克隆导体的构建，导入产物分离纯化等问题。基因工程被人们掌握时间并不是很长，但已经多次的取得了实际性的成果和应用价值，基因技术已经成为我国的核心技术，将在制药方面充分的发挥重要作用。

3 细胞工程制药

相关于细胞工程制药的范围还没有确切的说法，细胞工程是根据分子生物学原理，应用了细胞培育技术以及细胞水平进行遗传操作。细胞工程大体可分为细胞质工程和染色体工程。细胞工程的主要关键是运用植物和动物的细胞培养作为药物生产技术。利用细胞技术对动植物的培养可以生产出人类活性因子，以及单克隆等抗体产品。也可以生产出活性因子疫苗等DNA产品。在地理条件和气候环境的影响下植物细胞代谢产物含量仍然很高。系统正在研究培养，人参、三七等制药用的植物，并对相关的培养条件做出了。分析表明，人参细胞培养物与药理活性都和普通种植的人参没有明显差异。对于某些植物的细胞培养与生产已经达到了商业化作用。除了对细胞大规模的培养之外，毛状根与不定根的培养也很成功。黄氏毛状根的培养效果与价格与药物黄氏相似，希腊毛地黄细胞应在褐藻酸欲的固定情况下培养，可将有毒的毛地黄物质转化成地高辛，运用紫草细胞培养生产紫草宁等根据野生新疆雪莲的抗炎等作用，相关人员等进行了细胞培养物与天然新疆雪莲抗炎、镇痛的药理实验，实验表明新疆雪莲细胞培养物，可以成为野生雪莲的替代品。资源短缺也是比较严重的问题，对于资源短缺完全可以利用细胞培养技术对犀角等相关药用动物器官进行培养，此方式就能解决资源短缺的问题。

4 酶工程制药

酶工程指的是用酶、细胞，等拥有独特的催化功能，借助生物技术手段为人类制造出需要的产品。酶学理论与化工技术结合形成的新技术就是没酶工程。现如今已经有很多国家都运用了固定化的酶和细胞生产药品。没工程技术是现代生物技术的重要部分，固定化酶不仅能合成药物分子。还能用于对药物的转化。我国运用微生物的两部转化方法成功的生产出维生素C，酶工程主要研究产药酶，酶细胞固定化相关的操作条件等。酶工程的应用前景一片光明，发酵工业与化学合成工业发生了巨大的改变。药用植物的有效成分来源于植物的次生代谢产物。现如今已有很多个国家充分的应用固定化细胞与固定化酶进行药物的生产。

5 结束语

综上所述，我国的生物技术已经越来越重要，目前生物制药的研究成果数量日益增长，其技术制药研究已经不断的深入各个领域，中药研制新药的环节也在不断的介入在新药研发中生物技术制药形式相对比较重要，使生物技术制药成为了研发主流。生物技术同时还具有对珍稀传统药材的保护同时还能生产出大量的高品质药材和药品活性成分，使药品活性成分的含量有效的提高。合理的应用现代化生物技术，使我国的制药行业不断地取得更大的发展。

参考文献

[1]张秀婷，王英姿，段飞鹏，等.生物技术在制药行业的应用概况[A].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会.“好医生杯”中药制剂创新与发展论坛论文集（上）[C].中华中医药学会中药制剂分会、世界中医药学会联合会中药药剂专业委员会，2013：4.

[2]李云静.浅谈生物技术在制药行业中的应用[J].科技资讯，

2010，34：2.

第2篇：基因工程制药综述范文

Zhang Jingya；Wang Xianling；Li Pengwei； Tong Yan

（河南中医学院药学院，郑州 450008）

（School of Pharmacy，He'nan University of Traditional Chinese Medicine，Zhengzhou 450008，China)

摘要：制药分离工程是制药工程专业的一门专业主干课程。为了培养合格的制药工程专业人才, 结合制药工程专业的特点，依据社会需求，通过对该课程建设的实践，从教学内容、教学方法和实践教学等方面探索了制药分离工程教学的新思路。

Abstract: Pharmacy separation engineering is a major course for pharmacy engineering specialty. In order to cultivate qualified pharmaceutical talents, some notions on the rearrangement of teaching content, the conducting methods and experiment teaching were discussed in the paper by practicing in the constructing of pharmacy separation engineering specialty based on the requirements of society, combined with characteristics of pharmacy engineering specialty.

关键词: 制药工程 制药分离工程 教学方法

Key words: pharmacy engineering；pharmacy separation engineering；teaching methods

中图分类号：O159文献标识码：A文章编号：1006-4311（2011）27-0231-02

0引言

《制药分离工程》是制药工程专业的必修课，是在物理化学、化工原理、生物化学、微生物学及制药工艺等课程的基础上，研究药物提取、分离、纯化的理论与技术的综合性课程。其研究的对象包括了化学合成药物、生物工程药物和天然药物等，涉及了化学与生物交叉领域，集成了化学分离与生物分离原理与技术。通过本课程的学习，要使学生掌握制药产品分离原理与技术的科学本质，在理解和掌握传统分离技术的基础上，接受新概念、新知识、新技术，为今后的科学研究、技术开发和工程应用作好理论准备[1]。现代制药业对制药人才知识结构和能力结构的需求，给制药工程专业课程的教学提出了新的课题。为了实现制药工程专业的培养目标，使学生毕业后能尽快胜任制药企业工程师的职位，结合专业特点进行《制药分离工程》课程的教学，培养合格的制药工程专业人才，满足社会发展和人才需求，我们在近几年《制药分离工程》的教学中，进行了探索性的改革与实践，受到了制药工程专业学生的广泛欢迎，获得了较好的教学效果。

1制药工程专业制药分离工程教学中存在的问题

制药工程专业是1998年原教育部专业调整后的一个整合专业，属近年来国内外新开设的交叉学科型专业，目前，在课程设置、学科建设、专业教学和人才培养等方面还在不断的研究和探索之中。《制药分离工程》课程内容涵盖了分离技术的所有门类，内容丰富，种类较多。这些内容的设置有助于学生工程能力的提高，但由于其中绝大部分内容学生已在其它先行课程中学习过（如精馏和吸收、干燥等单元的内容都曾在《化工原理》中讲授过），因而相关内容的课时安排都远低于各门先行课程，对各部分内容都只是蜻蜓点水，没能进一步深入，原来没学懂的仍然不懂，原来学懂了的得不到提高，而对一些新型分离方法、新知识和前沿内容则介绍不够。

由于当今学生大多没有工厂生产经验，更没有工程体验，对制药生产的工艺流程没有印象，不知道所学的单元操作在药厂是如何进行的，提取分离的机械设备是如何串接的，理论计算对于生产应用有何意义等。所以，不论书本和教师如何讲授，这些实在具体的内容对于他们都是很抽象的，所学的理论知识枯燥死板，很难调动学生的学习兴趣，更谈不上激发创造潜能。再则《制药分离工程》各部分内容相对独立，学生虽然掌握了各单元过程的工艺设计与工程计算，但因缺乏工程的整体概念，不会综合运用各部分知识到工程实践中，当他们面对实际工程问题时，不知如何将其分解为单元过程,更不会运用所学的理论知识解决问题。

2《制药分离工程》教学改进

针对本课程教学中存在的上述问题，笔者对《制药分离工程》的教学内容和方法作了调整和改进，以相应的教学大纲所规定的教学目标为重点，参考了多部不同风格的制药分离工程教材（如天津大学孙彦编写的《生物分离工程》[2]，严希康编的生化分离工程[3]，李淑芬、姜忠义编的高等制药分离工程[4]等）编制了我们的教学方案。《制药分离工程》课程包括理论教学和实践教学两大环节，教学过程中要重视理论课教学，同时更要强化实践环节，增强学生的工程意识。要充分认识不同教学环节的特点，对各种教学法进行分析，综合运用，开创新的教学法，更好地培养学生运用理论分析和解决工程设计中各种实际问题能力。

2.1 教学内容的设计与优化现今制药业发展很快，每年有大批新药上市。因此，制药工程专业的《制药分离工程》课程，其教学内容除了学习基本理论基础外，还应紧跟形势，使学生了解现代药物发展趋势，药品制造设备及部分药品的生产工艺流程。我们在教学计划中删减一些陈旧、适应性不强的内容，对基础课程中学过的理论仅作简要介绍，着重讲授研究成熟、应用性广的理论、方法和工艺流程。一方面通过查阅文献，掌握现代药物分离制备的最新动态，向学生介绍本学科不断涌现的新知识、新技术、新方法以及本学科与相关学科间的关系，使学生受到现代科学技术的熏陶，另一方面根据本课程应用性强的特点，强调理论联系实际，增加新型分离技术等教学内容，提出与制药工业生产实际联系密切的问题供大家讨论分析，让学生充分认识制药工业生产过程。根据学校和专业开出的基础课程内容，学科教学小组对《制药分离工程》课程的内容进行了增减。由于河南中医学院制药工程学科分属于药学院，依托于中药学及药物制剂等专业,工程基础课程开设相对较少，因此，在讲述各分离操作基本单元的工艺计算时，扩充了传递基本理论的内容，并在此基础上对药物生产常用的一些提取浓缩设备进行了全面的介绍，以满足学生具备工程基础的要求。我们将先期《化工原理》课程中基本的分离单元操作与《制药分离工程》中的分离工程原理内容整合衔接，避免了重复，同时增加《化工原理》中未讲述的分离方法。制药工程专业包括化学制药、生物制药和中药制药三个方向，方向的不同导致分离方法各不相同。我们突出中药制药方向特色，还注重介绍中药制药中的分离方法等。例如：液-固萃取、双水相萃取、液膜萃取、反胶团萃取、超临界流体萃取、膜分离、吸附和离子交换分离、色谱分离、水蒸气蒸馏、分子蒸馏、电泳、亲和纯化、细胞破碎和分离、泡沫分离、沉淀以及中药分离常用的水提醇沉法、醇提水沉法和半仿生提取法等。

2.2 进一步改革课堂教学方式和手段有效的教学手段和教学方法能大大提高教学效果。我们改革制药分离工程的教学手段和方法，构建和谐的课堂环境，提高了该课程的教学效果。首先，转变教学观念，调整更新《制药分离工程》课程的教学内容，强调教学内容的实践性；其次，强调理工结合，引导学生的思维方式从以科学、严谨、抽象、演绎为主的“理”与以综合、归纳、合理简化为主的“工”结合，建立用理论指导工程技术的观点及技术经济观点。在教学过程中，学生不仅应当掌握制药分离技术基本理论和方法，更重要的是要受到工程研究的思维方式和创新能力等综合素质的训练。利用理科理论知识与工科工程知识的结合，培养学生的创新意识、创新精神和创新能力；第三，改进教学方法，激发学生的学习热情和兴趣，改善教学效果，提高学生学习的主动性。

传统的教学模式“以教师为中心、以课堂为中心、以教材为中心”，这种方式导致师生双方缺少交流，教与学相互脱节，重教轻学，重理论轻实践，学生学习的积极性不高。多年的教学实践证实，启发式与讨论式教学相结合的方法，即“以学生为中心、以知识掌握为基础、以能力培养为主线、以素质培养为目标”的新型教学模式，更有助于提高学生的学习兴趣。这种新的教学模式避免单向的知识灌输，通过情境教学导入工程实践问题，围绕问题的解决教会学生应用理论知识。该教学方法运用教师讲授、课堂讨论、课下习题、自学思考相结合的教学形式，注重师生互动、生生互动，引导学生积极思考，培养学生独立分析问题、解决问题的能力，提高学生理论联系实际的能力和创新能力，使学生在课程的学习过程中，切实感受到解决实际应用问题的成就感，增强自信心，激发学习主动性和创造欲[5]。

2.3 现代教学手段与传统教学方法结合，改善课堂教学效果《制药分离工程》涉及众多的传递理论、工程单元操作和分离工艺流程。在校学生大多未见过药物分离提取设备，对其缺乏基本的感性认识。长期以来，由于这些过程和设备无法在课堂上展示，在很大程度上造成了教学过程枯燥无味，给人以纸上谈兵的印象。另外，由于我国对制药企业实行GMP认证，因此，即使学生去企业进行认识实习，也难以进入洁净区参观和学习。为了使学生有身临其境的感受，在《制药分离工程》的教学中，我们采用多媒体技术，精心组织课堂教学的内容和过程，变抽象为形象，将传统教学手段难以展示的各分离单元操作及其设备工作原理用动画、影像、图像等方式在课堂上模拟演示，为学生提供了丰富的教学内容及翔实的教学资料，使得课堂教学活泼有趣，大大提高了学生学习《制药分离工程》课程的兴趣，使学生在轻松之中理解了原本枯燥的理论知识。

多媒体在教学中显现出了很大的优势，但作为教师教学活动的辅助手段，不是唯一的万应良药。因此，多媒体的使用应取决于课堂教学的内容,要根据具体内容进行传统板书与多媒体教学的合理结合,从而达到预期的教学目的。将现代教学技术和传统课堂教学方法有机结合，合理应用，促进了学生的感知与思维、理论与实践的结合，提高了学生的学习兴趣，激发了他们的学习热情，对学生创新意识的萌发、创新能力的培养和实践习惯的形成产生了重要的影响。如讲解固液萃取内容，利用三角形相图进行固液萃取的有关计算时，如果用多媒体教学，就不太容易讲清楚；而对于课程中所涉及的分离设备及工艺的讲解，若单凭传统板书加上老师的讲授，难于表述清晰，学生也很难理解，配上了分离设备及工艺图，教师一边播放多媒体，一边讲解，直观明了，则取得良好的效果。

总之，教学没有固定的模式，教师要善于根据社会需求、专业特点、学生情况，结合本专业的培养目标，合理地设计、调整、更新制药分离工程的教学内容，采用灵活多样的教学方式，在实践中不断积累经验、摸索和改良教学方法，提高制药分离工程教学质量，追踪现代制药分离工程技术前沿，为制药工程专业人才培养奠定良好的基础。

3加强实践教学环节

实践教学是实现培养人才目标的重要方面，对提高学生的综合素质，培养学生的动手操作能力和动脑思考能力，提高学生创造性思维能力，使学生成为一个复合型人才具有不可替代的作用。

如前所述，尽管我国众多高校制药工程专业开设有《制药分离工程》课程，但该课程的整体实践教学水平还处于不成熟的阶段,传统意识中还是重理论、轻实践[6]。根据人才培养目标的要求, 我们只有通过制药分离工程实验才能对课堂讲授的知识加深理解，从而提高学生的工程素质及分析、解决问题的能力。制药分离工程的实践内容要和相关课程相匹配,依附于课程教学，也有的独立于课程教学。

通过多年的实践教学，我们认为应从以下几个方面对《制药分离工程》实践教学进行探索与改革：

①调整理论教学与实践教学的比例。在坚持“厚基础、宽专业”的原则下,适当压缩一些理论教学课时,提高实践教学的比例。②增加实践教学的环节。实践教学形式可多样化，包括教学实验、实习课程设计、业务实习过程实践、社会调查研究、课外科技活动、科研训练、各类学科竞赛、参加生产实践等。通过开展第二课堂学习，学生在教师的指导下，尽早地接触实践，学习科研的方法，在不同程度上认识和掌握科研的基本知识和技能，调动学生学习的积极性和主动性；以课外兴趣小组的形式，让学生自主进行一些感兴趣的实验，自己去探索，从而形成独立思考，勇于创新的思维方式，培养学生独立工作能力。在实践教学中，充分尊重学生的主体地位,允许学生按照教学要求自行设计实验方案，发挥学生的想像力和创造力。③制订相对独立的实践教学计划。围绕学生必须具备的能力和技能来设计每学年实践教学环节，统筹安排，并用教学文件的形式固定下来。④建立现代的综合的实验教学模式。在实验内容上实现由验证性试验向综合性、设计性试验转变，突出创新性和实践性，以培养学生的专业基本操作为中心，鼓励学生自主设计分离路线，进行相关物质的纯化，培养学生利用所学知识分析问题、解决问题的能力。

4结语

经过几年来对制药工程专业《制药分离工程》课程的教学改革和探索，我们已经初步建立了一套可行的教学方法，提高了学生分析问题和解决问题的能力，有利于学生工程素质的培养，使学生今后从事制药工程行业工作初步具有了一定的环境适应能力、技术改造能力和科技能力，切合了制药工程专业的培养目标。今后，我们还需要不断的完善和改进教学方法，积极研究和探索新的教学方法，使课程教学质量有更大的提高。

参考文献：

[1]元英进,蒋建兰,赵广荣等.21世纪高校制药工程本科专业建设设想[J]. 药学教育, 2002，18 (3) :1-4.

[2]孙彦.生物分离工程[M].北京:化学工业出版社,2004.

[3]严希康.生化分离工程[M].北京:化学工业出版社,2001.

[4]李淑芬,姜忠义.高等制药分离工程[M].北京:化学工业出版社,2004.

第3篇：基因工程制药综述范文

[关键词]药物合成反应；课程；教学

中图分类号：R9-4；G642.4 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2017）12-0334-01

药物合成反应是制药工程专业的一门专业基础课程，具有相当大的重要性。主要是在有机化学课程的基础上形成，可实现对有机药物合成反应、反应的影响因素、反应的选择性及其实际应用进行系统的学习。同时也为药物化学以及药物工艺学等课程打下坚实基础。因药物合成反应课程涉及多方面的化学反应，在教学时存在较大难度。我们必须通过合理的手段以及方法实现对药物合成课程反应趣味性的有效提高。

1 重视绪论，引发学生对《药物合成反应》课程的重视和兴趣

现阶段使用的药物合成反应课程教学，教材主要是由化学工业出版社出版的第三版教材，主编是闻韧教授。该教材在普通高等教育十一五部级规划教材涵盖范围之内，条理清晰、层次分明是该教材内容的显著优势与特征。但也存在一定的缺陷，没有实现编排绪论就是其主要缺点。在实际进行教学实践时我们如果按照教材内容进行，具体的化学反应就是第一节课需要讲述的内容，在这种情况下学生不能实现对课程的全面认识，学习，、目标不明确现象也普遍存在，最终导致学生对学习失去兴趣。因此，教师必须提高对绪论部分教学的重视程度，在实际对教材内容讲解之前给学生介绍药物合成反应课程的主要内容。同时实现与有机化学药物化学制药工程学课程之间的联系进行科学研究。学习这门课程对以后的学习以及工作有极大的帮助，在学习过程中必须采用科学的方法以及有效的手段，同时帮助学生对课程的研究对象内容以及特点等进行明确的认识。药物合成反应与有机化学之间存在密不可分再联系。需要在有机化学的基础上实现对药物合成反应的学习。因此在实际进行药物反应学习之前学生科首先对有机化学进行熟悉，然后对课程内容设置的一同进行科学的比较。这可在一定程度上消除学生队课程畏难心里。

2 综合比较，帮助学生将各章节中的内容有机联系起来

《药物合成反应》课程所涉及的有机反应非常多，内容繁杂，学生在学习过程中容易产生畏难心理。通过综合比较，可以帮助学生将各章节中的内容有机联系起来，增强各章节热萘系性，便于学生理解和掌握。例如第一章卤化反应，涉及的化学反应包括不饱和烃的卤加成反应、烃类的卤取代反应、羰基化合物的卤取代反应、醇酚醚的卤置换反应、羧酸的卤置换反应以及其他官能团化合物的卤置换反应，可从反应过程中所用卤化剂的类型着手，分析各反应的特点。卤加成反应大多是通过亲电加成的反应机理进行，这就要求卤化剂在反应过程中能够提供正离子作为亲电试剂参与反应，卤化剂卤素、次卤酸（酯）、N-卤代酰胺能够提供卤正离子，而卤化氢能够提供氢正离子；烃类的卤取代反应、羰基化合物的卤取代反应是用卤素取代化合物结构中的氢，大多是通过亲电取代的反应机理进行，要求卤化剂在反应过程中能够提供卤正离子作为亲电试剂参与反应，可以选用卤素、次卤酸（酯）、N-卤代酰胺等能够提供卤正离子的卤化剂，而卤化氢只能够提供卤负离子，不适用于卤取代反应；醇酚醚的卤置换反应、羧酸的卤置换反应和其他官能团化合物的卤置换反应是用卤素置换化合物结构中的特定官能团，大多是通过亲核取代的反应机理进行，这就要求卤化剂在反应过程中能够提供卤负离子作为亲核试剂参与反应，不能选用卤素、次卤酸（酯）、N-卤代酰胺等能够提供卤正离子的卤化剂，只能选择氢卤酸、卤化亚砜、卤化磷、有机磷卤化物等能够提供卤负离子的卤化剂[1]。通过对各种类型的卤化反应进行比较，可以帮助学生更深刻的理解卤化反应的机理，掌握各反应的相同之处和不同之处。

3 讲解实例，使学生更好的理解各反应在药物合成中的应用

《药物合成反应》课程涉及的有机化学反应纷繁复杂，学生在学习过程中容易对所学的化学反应有何用途感到迷茫，难以将各单元反应与药物合成联系起来。通过讲解实例，介绍一些学生熟悉的药物的合成过程，可以将《药物合成反应》课程与药物生产实际紧密结合在一起，在理论与实践之间架起一座桥梁。

例如，在介绍羧酸甲酯、乙酯为酰化剂用于脂肪胺的N-酰化时，以中枢神经抑制剂巴比妥类药物的合成为实例，巴比妥类药物都具有环状丙二酰脲母核，在合成的时候可以采用丙二酸二乙酯衍生物和尿素为原料，丙二酸二乙酯属于羧酸乙酯类化合物，作为酰化剂，尿素含有氨基，作为被酰化物，发生脂肪胺的N-酰化可以制得含有酰胺键的环状丙二酰脲母核。之后讲到Claisen反应，可举例苯巴比妥的中间体苯基丙二酸二乙酯的合成，苯基丙二酸二乙酯采用苯乙酸乙酯和乙二酸二乙酯为原料合成，苯乙酸乙酯含α-活泼氢，乙二酸二乙酯不含α-活泼氢，可发生酯与不含α-活泼氢的酯的Claisen反应，然后加热失去一个酰基，得苯基丙二酸二乙酯。再通过比较苯基丙二酸二乙酯与苯巴比妥的化学结构，启发学生思考如何制备苯巴比妥，引导学生通过活性亚甲基化合物与溴乙烷的烃化反应，引入乙基生成乙基苯基丙二酸二乙酯，再通过羧酸乙酯和尿素的N-酰化反应得到苯巴比妥。通过讲解苯巴比妥的合成的实例，不仅让学生更好的理解Claisen反应，同时回顾了活性亚甲基化合物的烃化反应以及脂肪胺的N-酰化反应，也让学生将理论知识具体化，能够与生产实际结合起来。

4 结合实践，进一步加深学生对理论知识的掌握

制药工程专业属于工科专业，主要培养应用型人才，因此在教学过程中需要重视提高学生的实验动手能力和思考问题、解决问题的能力，要求结合教学实践及学生的实际情况，充分利用学校教学资源，更有效的开展实验教学。结合教学实践及学生的实际情况将实验课程分为单元反应实验、综合性实验和设计性实验三个部分，三部分实验内容从易到难循序进行，有助于学生接受和理解。单元反应实验较为简单，可通过一步或两步反应完成，如苯丙酮的制备、对硝基苯甲醛的制备等，主要涉及理论课所学习的卤化反应、烃化反应、酰化反应、缩合反应、重排反应、氧化反应、还原反应等单元反应。

5 结语

综上所述，《药物合成反应》课程所涉及的有机化学反应、反应机理较多，教学内容难度较大，课堂教学容易枯燥无味，可以从重视绪论，引发学生对《药物合成反应》课程的重视和兴趣；综合比较，帮助学生将各章节中的内容有机联系起来；讲解实例，使学生更好的理解各反应在药物合成中的应用；结合实践，进一步加深学生对理论知识的掌握四个方面着手提高药物合成反应课程的趣味性。

参考文献

第4篇：基因工程制药综述范文

国家基本药物制度由新医改首次提出，其以“零差率”销售作为基本实行手段，以加快门诊药房社会化，取消药品加成的收入作为制度实施的目的。这项措施实施后在很大程度上提高了药物合理应用的优势，促进了我国药品供应形势的转型，增强了医院药师的责任意识与价值观念。本文通过对基本药物制度的实施与我国临床药学之间存在的相关联系进行详细阐述，从而分析在新医改背景下我国临床药学的发展进程。

1临床药学概述

1.1新医改背景下临床药学服务的增强“着眼于实现人人享有的基本医疗卫生服务”是新医改要求下的实施目标，临床药学服务包含于基本医疗卫生服务之中。其中在新医改的方案中对临床药学服务有如下要求：不仅医生要进行健康教育的权利，也要为临床药师提供相关机遇；处方点评制度将成为药师评定处方的相关依据，从而保证基本药物制度的落实；实现医药卫生信息系统的共享化；实现医药分开，取消药品加成；对药品的用药规范予以重视，合理控制用药标准，为患者提供最优的服务质量。

1.2临床药师的职业定位基本药物制度的实施转换了临床药师的职业定位形象，使其从单纯的提供药品服务者转变为以患者为中心的药学服务者，这是新医改制度下的重点性项目。临床药师需要对工作途径与方法进行思考与选择，根据患者临床治疗的情况选择最为有效的用药方案，并在合理范围内行驶自身的相应权利，担负相应责任，与主治医师对患者的用药方案进行讨论，为患者提供最佳治疗方案。

同时，在基本药物制度中加入了药事服务费项目，这是对取消药品加成的转型，药师通过对患者用药过程中出现的安全性事故以及不合理用药情况进行负责，从而提高临床药师的职业责任感与道德意识，同时也是对临床药师的技术能力与理论知识的一项考验。

1.3临床药学的发展现状药品采购、药品配置以及药品供应是我国临床药师工作的重点，这是我国处于发展阶段的临床药学的发展现状，自80年代起，本科教育展开，弥补了临床药学薄弱的缓解，对临床治疗药物的选择与应用提供了指导性建议，然而在这一领域中药师与主治医师的沟通仍然存在一定问题，因此在日后的发展中值得关注。

2基本药物制度概述

2.1基本药物制度的应用在新医改的背景下，我国基本药物被定义为医疗保险药物目录所承认的核心性药物，因此基本药物的重要性引起人们的广泛关注。基本药物目录以及其附属的相关制度均隶属于国家基本药物制度范畴内。因此制定相应的配套措施，保证基本药物的安全性、价格适宜性以及临床有效性成为制度实施的关键性问题。医生在进行药物以及处方选择时，应该考虑到不同品牌之间的价格差异以及疗效差异，从而为患者提供最有效的治疗指导。

2.2基本药物

2.2.1存在的问题基本药物定价过低，而生产企业赔本销售成为其存在的主要性问题。一部分是由于罕见性疾病、特殊性疾病以及突发性疾病的发病率较低，因此部分药品生产厂家不愿接受此类订单进行生产，一部分是由于定价低的基本药物竞争力小于定价高的基本药物，因此面临被市场淘汰的风险，另一部分是由于生产的供应环节脱离药品使用环节信息链，因此易造成区域垄断性问题。针对这部分问题，我国基本药物制度对其予以调整，将基本药物目录分为基层与其他医疗机构配备使用部分。

2.2.2基本药物价格定位由于不同区域的不同发展水平以及区域自定采购价的指定，会导致其中的配送费产生差异性，而配送费包含于标价之中，因此产生了药品标价的差异性，因此基本药物的最终市场价则取决于当地政府的态度，其在招标采购中所成立的价格是最终价格。

2.2.3基本药物配备使用发展进程根据相关研究发现，医保甲类目录的药物使用率仅有十分之一，因此当二级与三级医院在指定相关基本药物的使用比例后，便会改变其用药结构。因此当基本药物的使用比例剩余百分之五时，便有了相应的应用空间。

3结论

3.1基本药物目录的实施对临床药学发展的促进性作用由于基本药物的报销范围受到各种因素的影响，因此在欧美各国会综合多种因素进行分析与考虑，商业保险接入临床药学中直接导致因人而异式用药。例如，在进行癌症治疗的过程中，制定的方案会因药品差价问题而咨询保险公司，保险公司根据治疗过程中的各种因素而综合分析费用的报销问题，像疾病分期与分级、预后问题以及患者年龄问题均在综合考虑范围内，同时技术问题也是考虑的一个重点。因此我国在进行新医改时，基本药物制度的改进便借取了这一观点，同时在考虑到我国社会因素的前提下，对疾病治疗的临床路径进行改革，从而促进我国药学的发展。

3.2“医药分开”在临床应用中的优势“医药分开”首次在新医改方案中被提出，借鉴了国外经验医药专家的相关实践性经验，并对药房门诊进行了调整，减少了调剂的工作量。这种改进有利于增加药师的培训机遇，使更多的人才能够参与到临床药学工作中来，拓宽了临床药师的队伍，同时还限制了医院药房随意调剂配药的功能。这种改进不仅提高了患者的服务质量，也提高了用药安全率。

第5篇：基因工程制药综述范文

中图分类号：R2-03 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2013）05-0001-04

按照现行《欧盟传统草药法》要求，在欧盟销售的传统草药必须在2011年4月30日前注册，否则将被禁止销售。这项规定将对中药产品在欧洲的应用前景产生重大影响，也为我国中药企业走向国际市场提出了新课题。

2009年，瑞典维康士有限公司（Wilkris & CO AB，以下简称“瑞典维康士公司”）与兰州佛慈制药股份有限公司（以下简称“兰州佛慈公司”）达成合作意向，为“岷山”牌浓缩当归丸在瑞典申请药品注册。目前注册申请材料已经准备完毕，将于近期正式递交瑞典药监局（Medical Products Agency，MPA），这将是在瑞典和在欧盟国家第1个申请药品注册的中成药产品。

瑞典维康士公司作为中国企业申请中成药注册的前期准备过程历时2年，其专业团队研究了相关所有申报要求、查阅了大量科技文献、对药材和药品成分进行了严格的检测和分析、与瑞典药监部门进行了多次沟通，其做法和经验对于国内中药企业申请欧洲药品注册具有重要借鉴意义。

1 背景分析

1.1 欧盟传统草药的相关法规和药品注册

欧洲议会和欧盟理事会颁布的《欧盟传统草药法》于2004年4月30日正式生效，该法规定传统草药必须在2011年4月30日前注册，否则将被禁止销售。

根据《欧盟传统草药法》规定，凡进入欧盟市场的传统药品都必须符合欧洲药典标准。如果进口药品没有被欧洲药典收载，则以欧盟成员国药典为准。如果成员国药典也没有收载，可以用其他国家的药典（如中国的药典）作为参考标准。欧盟成员国之间互相承认各国药品管理机构签署的产品质量报告。

《欧盟传统草药法》也设立了草药药品简化注册条件，即所申请的草药药品有30年以上的使用历史，其中包括在欧盟国家至少有15年的使用历史，就不需按常规要求提供符合欧盟标准的临床Ⅰ～Ⅲ期药品实验报告。

1.2 中草药在欧盟的使用现状

目前，欧盟市场的中草药大多以食品、保健茶、植物药原料或农副土特产品的形式流通，尚无中成药在欧盟正式完成药品注册。以瑞典为例，瑞典各中医针灸诊所一般都使用中草药作为辅助治疗手段，包括中成药和饮片。此前，这些产品大多数通过英国进口到瑞典。瑞典药监部门对中草药的态度比较宽松，除出现医患纠纷外，较少检查、干预中草药产品的使用和销售。由于《欧盟传统草药法》最后宽限期已过，中草药的进口受到制约，瑞典的一些中医针灸诊所发现很难从英国进口到中成药，只能进口一些饮片。

《欧盟传统草药法》的实施将改变欧洲国家政府对天然药（含中药）产品的管理比较宽松的状态，对相关产品的注册和销售趋向严格。

1.3 中瑞企业合作进行产品注册

兰州佛慈公司1929年始建于上海，1956年由上海迁往兰州，是一家拥有80多年中成药生产经营历史的“中华老字号”企业。经多年发展，公司已开发了一批质量好、疗效显著的中成药产品，如六味地黄丸、浓缩当归丸等，不仅在国内市场广受欢迎，而且销售到海外市场。

2006年，兰州佛慈公司为进一步把产品推广到欧洲市场，曾尝试在英国进行产品注册，后由于高昂的注册费用以及在英国的合作伙伴对注册程序和法律法规了解不够深入，最终放弃了注册项目。尽管如此，该公司仍然关注产品注册问题，并在欧洲寻找合作伙伴。2009年，经甘肃省卫生厅介绍，瑞典维康士公司与兰州佛慈公司接触并达成合作意向，作为中方企业的公司，为“岷山”牌浓缩当归丸在瑞典申请药品注册。

兰州佛慈公司看重瑞典维康士公司多年从事中瑞经贸交流的经验，熟悉瑞典医疗体系和药品生产的管理体系，可与瑞典药监部门进行有效的沟通，曾在瑞典和欧洲注册过中药器械，因此，选定瑞典维康士公司为其产品进入欧洲市场做注册申请。

2 兰州佛慈公司产品特点和工作基础

兰州佛慈公司于1996年9月取得了我国西北地区第一家澳大利亚药品生产质量管理规范（GMP）认证证书，1999年11月又取得了西北地区第一家中药行业的中国国家药监局GMP认证证书。公司积极推进中药工业化、国际化和自主创新，采取不同工艺提取药材有效活性成分，首创中药浓缩丸新剂型。

近年来，兰州佛慈公司产品行销全国并出口至东南亚、美国、加拿大、日本、澳大利亚、英国、荷兰、南欧等27个国家和地区，包括佛慈浓缩丸系列产品，如桂附地黄丸、六味地黄丸、浓缩当归丸、香砂养胃丸等。兰州佛慈公司连续多年名列中国中成药出口十强，对海外市场较为熟悉，从原料种植到生产都实现了严格的管理与监测。公司所有产品均制定了高于法定标准的企业内控质量标准，主要产品于十几年前就增加了重金属、砷盐等检测项目。为了达到出口国标准，公司开展了对铅、镉、铜、砷、汞等重金属元素和农药残留量的微量测定，并参加了中国药品生物制品检定所牵头组织的“对六味地黄丸8种重金属限量控制的方法标准”的相关工作。

兰州佛慈公司多年的生产经验、出口业绩、严格的质量管理体系，以及技术保障能力使其具备了在欧盟申请药品注册的基本条件。

3 中成药产品注册过程分析

瑞典维康士公司于1990年在斯德哥尔摩成立，是一家从事医疗卫生产品国际贸易的企业，的主要产品有“华佗牌”和“神人牌”针灸产品，用于静脉、淋巴水肿和心血管疾病辅助治疗的家用保健器械等，并从事健康产品的咨询，在北京设有办事处。

瑞典维康士公司是瑞典商会会员、瑞中贸易理事会常务会员单位。1996年，瑞典维康士公司帮助“中华老字号”苏州华佗医药器材公司“华佗”牌针灸针在瑞典和欧盟成功注册，成为中国在欧盟注册的第一个中医器械。2008年，瑞典维康士公司与世界针灸联合会签署战略合作协议，在未来5年继续推动中医药在瑞典和其他北欧国家的推广和发展；受甘肃省卫生厅委托，协助甘肃省在包括瑞典在内的北欧国家开展公共卫生领域的交流与合作。

瑞典维康士公司和兰州佛慈公司达成合作协议后，就开始进行详细的调研工作，通过策略分析，有步骤地制定了申请计划，逐步完善申请材料，现已进入递交正式申请材料的阶段。

3.1 选择简化注册的策略

瑞典维康士公司根据实际情况，选择了瑞典作为注册受理国。一方面，瑞典医药科技发达，医疗体系完整，药品审批和监督严格，信誉度高，备受欧盟所有成员国的尊重；另一方面，在瑞典通过药品注册的产品，较容易通过欧盟其他国家的药品注册。

瑞典维康士公司对兰州佛慈公司现有品种在海外出口注册情况进行认真梳理，从中确定了“浓缩当归丸”作为正式申报的第一个药品。因“浓缩当归丸”已在加拿大、澳大利亚等国家完成药品注册，具有较好的注册基础，且该产品的成分单一，便于描述说明。

药品的疗效显著是其注册成功的基本保障。当归在中国有上千年的应用历史，中医药学术界有“十方九归”之说，被称为“女科之圣药”、“血中之圣药”等。瑞典维康士公司选择了当归治疗妇女月经不调、痛经等活血方面的基础功能来申请药品注册。此外，当归已经纳入欧洲及世界上多个国家的药典，其功效为欧洲国家认可。

另从生产企业分析，除草药种植、产品生产、质量检测等方面的优势外，兰州佛慈公司先后承担了主管部门支持的有关当归道地药材资源、质量标准及当归指纹图谱等的多项科学研究项目，对其产品“浓缩当归丸”的技术支撑条件优势明显。

经过分析，瑞典维康士公司决定选择简化注册方法，即立足于药品使用记录和药典文献记录申请注册。为此，公司组织了专门团队针对药品使用状况和药典记录开展工作。他们认为，据欧盟规定，只要是成分相同的产品在欧盟已经有15年使用历史即可视为符合条件。药品可以是不同厂家的产品，也可以具有不同名称。若没有以前的出口证明和进入欧盟的证明，采用文献证明的方式也可。欧美各国对传统草药的研究历史很长，并有大量的科学文献发表，这些都可以作为在欧盟实际使用的证明。此外，欧洲各国出版的植物药目录（Herbal Medicinal Products Monographs）对中药常用的植物及其功效也有详细的描述，可用作参考文献。

“浓缩当归丸”的成分是当归，1900年当归就开始在欧洲使用，1930年在德国及瑞典进行注册（但当时并不称为“当归丸”）。最新修订版的英国药典从2008年1月1日起实施，它收录了生药当归和成药当归。欧洲药典也收录了当归。另外，对当归药性和临床应用研究的中外文献很多，瑞典维康士公司查阅了近百份参考文献，明确展示了当归已经在欧洲实际使用了15年以上。基于这些工作，公司着手准备药品注册申请。

3.2 做好药品活性成分和重金属含量检测

瑞典维康士公司结合当归成药的疗效和英国药典中列出的活性成分，最终选择了4种有效成分进行注册，分别是阿魏酸（Ferulic Acid）、当归多糖（Angelica Polysaccharide）、挥发油和藁本内酯（Z-Ligustilide）。根据注册要求，兰州佛慈公司开展了相关工作。鉴于藁本内酯的成分测定比较困难，该公司委托中国中医科学院对当归药材和成药中的藁本内酯进行测试，由于该物质的标准对照品（standard reference material）缺乏和检测要求高等原因，这项测试耗时3个月才完成。其他3种成分由兰州佛慈公司自行完成测试报告。

除了药材及成药中的有效成分之外，其中的重金属和农药残余等也需要测定，以符合欧盟标准。这些测定结果，包括所有测试和分析程序，最终形成2份表格，提交给瑞典药监局。一旦药品注册通过批准，此表格就是今后该药品进入瑞典的标准，海关和药监局的检测都以此为标准。

因此，国内中药企业，既要保证药品有效成分在申请时能达到标准，又要保证药材和成药质量稳定，在产品进入欧洲市场时能够通过各方检验，特别是对药材的质量要严格控制。2012年3月，国内各媒体对甘肃陇西当归药材在种植加工过程中使用剧毒农药、生长剂和硫磺熏制的系列报道，应该引起各中药生产商的重视。

3.3 充分准备注册申请材料

针对欧盟传统草药注册法规和相关指南，瑞典维康士公司对“浓缩当归丸”的相关资料按照注册规定的5个部分进行整理，包括管理信息、技术文献综述、药理信息、非临床研究报告清单、临床研究报告清单。

3.3.1 管理信息 包括所有申请材料的一览表、企业及产品基本信息、药品目标人群、专家信息、临床信息、非临床信息、环境风险评估、GMP、优良种植规范（GAP）、优良实验室规范（GLP）、药用植物种植和采集管理规范指南规范（GACP）等材料。该部分有标准模板，按要求逐一填写，要求内容准确翔实。

3.3.2 技术文献综述 这部分包括一般介绍、非临床报告综述、临床报告综述、非临床报告表格和结论、临床结论，需要

第6篇：基因工程制药综述范文

基建投入对刺激内需可起到立竿见影的作用，并可创造大量就业机会，这些同定资产投入不属房地产，不会贬值，而且道路、电信、电力设施通畅无阻，对促进经济发展大有帮助。2009年，我国将掀起各种基建项目建设的高潮，“4万亿概念”将贯穿全年。

受4万亿政策的影响，券商集体看好基础设施建设、机械工程、农业、医药行业。4万亿，或将成为2009年的投资主题。

建筑工程：具有确定的增长预期

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于国务院《确定扩大内需十项措施》(以下简称“国十条”)第三条“加快铁路、公路和机场等重大基础设施建设，重点建设一批客运专线、煤运通道项目和西部干线铁路，完善高速公路网，安排中西部干线机场和支线机场建设”条款。

行业综述：4万亿投资构成中，45％约1.8万亿将投向于铁路、公路、机场、重大基础设施建设，建筑工程占比为60％左右。因此，建筑工程行业将在2009年保持确定增长和高景气度。建筑工程企业具有明显的增长预期，尽管估值相对较高，但是行业景气度很高，防御性与成长性兼具。

在庞大的扩大内需计划中，铁路建设无疑是第一大户。广发证券建筑行业分析师王飞表示，铁路大规模建设中，建筑工程行业将在2009年保持高景气度和明确的高增长。2009年，铁路投资达5000亿～6000亿元，比2008年增长近一倍，建筑工程所占比在60％左右，2009年建筑工程占比达3000亿元～3600亿元，铁路建设80％的份额集中在中国铁建和中国中铁(包含中铁二局)，这两家企业将有2400亿～2880亿元的增量。因此，铁路建设将带动建筑工程企业在2009年超过40％以上的明确增长。行业估值将在20倍左右。并且该行业属于机构超配品种。

他还表示。公路投资对建筑工程行业的拉动没有铁路投资明确，具有公路建筑资质的企业很多，竞争相当激烈，且具有地方性。

另外，国元证券分析师包社也认为，对建筑工程企业拉动最明显的是铁路投资，灾后重建则具有地方性特点，对上市企业贡献度不大，水利工程2009年的新增投资为500亿元左右，葛洲坝将成为主要的受益者。2009年，建筑工程企业具有明显的增长预期，尽管估值相对较高，但是行业景气度很高，防御性与成长性兼具。

电力设备：09年投资额是上年1.5倍

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第二、三条“完善农村电网，加快城市电网改造”等相关条款。

行业综述：业内分析师普遍认为，2009年电力设备行业将会维持2008年的高景气，“国十条”中有关支持城乡电网改造的表述将成为支撑该行业2009年高景气运行的基础。

“巨额电网建设投资”规模到底有多大呢?以两大电网公司为主，对目前已经披露的投资规划做的不完全统计显示，2009－2011年，全国电网总投资将达到1.4万亿元，年均投资为4700亿元，几乎是2008年全年投资规模的1.5倍。而这个数字。对于电力设备行业又意味着什么呢?招商证券分析师王鹏预计，输变电设备行业将面临4400亿元的设备采购投资。

大规模电网投资是电力设备行业延续繁荣的主要动力，而目前也有其他有利因素来“锦上添花”。

国信证券分析师彭继忠指出，需求的确定，将使发电设备企业未来两、三年业绩维持高增长。他表示。前期电力建设热潮中，相关发电设备企业积累了较多订单，在现有产能情况下，预计可维持两年甚至更长时间的满负荷生产；再加上原材料价格回落。钢材价格很难出现反弹，这些企业的销售收入和盈利均有望保持增长。

在这种情况下，政策倾向性明显的细分子行业，投资者更要重点关注。

申银万国分析师矫健表示，核电将成为拉动内需的“先行军”。他认为，核电名列首批刺激内需项目以及发改委公布的2008年内开工建设的能源基础设施项目名单中，这意味着已经获得了政策导向上的确认。据他测算，国产化率按75％计算，2020年国内核电市场总容量将超过2773亿元。

估值方面，矫健通过历史纵向和行业横向的双向比较之后，认为电力设备制造行业估值相对较低：而彭继忠也认为目前估值比较合理。由于具备了确定性和抗周期性，可以看到业内分析师都很看好电力设备制造板块。

机械：销量很可能与08年持平

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”加快铁路、交通、水利等基础设施建设和灾后重建、廉租房建设对工程机械的采购。

行业综述：中金公司等机构认为，公路建设投资中大约7％的比例用于购买设备，也就是说，未来两年机械行业的增量需求为53亿元。而累计需求量将是1162亿元。这样的话，混凝土机械、挖掘机械、装载机械、起重机械和其余机械的占比分别为5％、25％、20％、20％和30％，那么，投资方案对机械行业的拉动也就是53亿；增量拉动结果就是，上述子行业分别有3亿、13亿、11亿、11亿和16亿的配额。而铁路投资方面，由于铁路是本次基建投资的重点，可能新增工程机械需求150亿元。交通部可新增工程机械需求120亿，计划对工程机械总体拉动约412亿元，但房地产、出口等的下滑对工程机械行业仍然是不小冲击。因此，2009年销量很可能基本与2008年持平。

平安证券王合绪分析师也表示，每年的3月是工程机械销售的旺季，如果2009年旺季的销售量环比没有增长，那么，预计2009年全年的销量就会很不乐观。

农业：受政策导向性非常强

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第八条“提高明年粮食最低收购价格，提高农资综合直补、良种补贴、农机具补贴等标准，增加农民收入”条款。

行业综述：申银万国分析师赵金厚表示，对农业行业来说，十七届三中全会通过的《中共中央关于推进农村改革发展若干重大问题的决定》，其若干具体规划将会在2009年启动。因此。2009年将是农业政策频出之年，并在此基础上形成阶段性投资机会。

赵金厚指出，惠农政策是主要看点，预期2009年可能出台的政策包括农业资源保护与流转、继续提高粮食收购价格和粮食生产补贴水平、加大农产品(如糖、棉花)国家托市吸储力度以及增加农业生产保障投入等；而这些政策将对行业长期发展产生重大影响，相关上市公司经营环境将会发生新的变化。

天相投顾则表示，他们在分析了农业板块自2007年年底以来的走势后，观察到该板块受政策的导向性非常强，几乎所有重要农业政策的出台都带动了板块的上涨。因此天相投顾认为，农业归属主题性投资板块，政策推动下行业成长可以确定。

不过，天相投顾也指出，行业内公司软实力的跟进有待时日，政策利好很难在短期内就体现在公司业绩上。

通信设备：3G带来独立景气周期

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第六条“支持高新技术产业化建设和产业技术进步”条款及工信部把通信业列入2009年九大重点支持行业。

行业综述：从2008年5月23日我国电信业重组正式启动以来，各大券商通信行业研究员都非常看好未来两到三年内通信设备行业的高速增长态势。尽管那时不少数据已经显示出国内宏观经济形势在持续恶化。

2009年1月7日发放的3G牌照将成为推动通信设备厂企业高速成长的最大动因。而工信部将通信列入2009年九大重点支持的行业之一。更是从政策上对行业发展给予了支持。联合证券分析师关海燕就表示，3G将给行业带来“独立景气周期”。

国内著名研究机构天相投顾根据电信投资传导过程，分析了各个细分子行业的受益情况。天相投顾指出，在运营商整个投资中，30％用于基站设备采购，20％用于机房建设，10％用于传输网，8％用于支撑系统，5％用于核心网；因此，以投资额为标准，主设备商是最大的受益者，配套设备次之，终端厂商由于竞争激烈，业绩难有表现。

不过，天相投顾特别指出，3G运营将增加运营商对网络的重视程度，因此网络优化、网络测试厂商的市场空间也有望扩大。

3G这块蛋糕是相当大的。此前。工信部部长李毅中表示，预计2009-2010年两年将完成3G投资2800亿元。而目前已获悉的三大运营商投资规划大致是，中移动TD-SCDMA投资明显加速，未来两、三年内投资总额有望达到1000亿元；CDMA方面，中电信计划投入800亿元；中国联通对WCDMA的投资也在1000亿元左右。

医药：刚性需求和新医改启动

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第四条“加快医疗卫生、文化教育事业发展。加强基层医疗卫生服务体系建设”条款和2009年新医改的启动。

行业综述：医药行业几乎是不受经济周期影响的行业之一，在特殊的宏观形势和改革背景下，医药板块还同时具备防御和成长性。

相关资料显示，目前4万亿拉动内需投资中，明确投入医药行业的已有48亿元，对医疗器械行业的拉动估计在0.8％左右，对药品消费的拉动估计为0.77％。

到2009年，预计将投入700亿左右，这将对医疗消费构成持续拉动。

中投证券等多家机构认为，2009年的医药行业将继续保持快速增长。推动医药行业持续快速增长的动力主要来自于新医改带来的医疗市场扩容；医药产业相关政策偏暖以及医药企业经营效率提升，行业集中度提升。

国海证券医药行业分析师陈东晓表示，未来两年医药行业将达到20％～25％的增长率，最终医药的消费增长将体现在药品、疫苗和医疗器械上，其中药品的消费从大病重病用药到慢性病用药再到一般疾病用药都会受到拉动。

房地产：维持调整

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：央行“10・22房贷新政”和近期持续降息，“国十条”中提出“加快建设保障性安居工程”条款。

行业综述：尽管2008年年底时段，国家对于房地产的支持力度在持续加强，但中金公司在行业年度策略投资报告中表示，房地产仍将在未来两三年内维持中期调整态势，不过2009年下半年有望企稳。

中金公司认为，现阶段政策意向的放松有利于行业软着陆。总体而言，经过一年调整，目前房地产泡沫并不很严重，供给总量仍旧不足，未来需求潜力仍很大。结构性问题是当前面临的主要问题。不过，9000亿住房保障投资计划将会缓解这一问题，从结构上纠正房价过高问题。

此外，央行近期大幅度降息也将提高居民对房产的购买力。中金公司认为，利率下调带动了住房按揭贷款利率的下降，购房者支付能力将进一步提升。

同时，中金公司认为，国家对维持房地产行业稳定的态度明确，因此预计后续仍将有利好房地产业的政策出台，主要是可能涉及改善性住房政策放松、二手房交易税费下降和提高开发商融资能力等方面。

另外，就估值而言，中金认为目前行业已趋近合理。A股2009年平均市盈率为13.6倍，基本上处于历史低点；两市除龙头公司估值仍然偏高外。二、三线地产股的安全边际已开始浮现。

钢铁：钢价将呈现低位震荡态势

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”加快铁路、交通、水利等基础设施建设对钢材的采购。

行业综述：尽管基础建设大投资对钢铁行业的推动作用与工程机械行业类似，但钢铁行业又被众多机构认为是2009年景气度较不明朗的行业。

回顾2008年，钢铁行业可谓冰火两重天。上半年钢价一路暴涨，下半年钢材价格高位跳水。伴随金融危机引发的需求锐减以及钢价的跳水，钢铁企业盈利能力大幅下滑，重点钢铁企业9月份销售利润率仅为1.4％，创近十年以来的最低。

进入2009年，钢铁行业将直接受益于4万亿政策的拉动。渤海证券钢铁行业分析师马涛表示，2009年钢材新增量为4000万吨，如果需求下滑减少量大于新增量，那么，总体来说钢铁行业还是下滑。并且2009年钢铁价格会呈现出低位震荡的态势。所以，2009年，在需求与投资的博弈下，钢铁行业并不具有明确的增长性。

旅游：受客流量下滑冲击大

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第六条“支持服务业发展”条款。

行业综述：踏入2009年，在宏观经济形势严峻，面临通货紧缩的背景下，属于可选消费品的旅游行业，受到经济下滑的负面影响是非常大的。

安信证券苏慧分析师表示，旅游行业的景气度与宏观经济、消费者对收入的预期是否转好紧密相连，4万亿投资到底能对经济产生怎样的拉动，现在来看，还都是一个未知数。况且政策中，旅游行业的受益程度相对较弱，排在零售等行业之后，经济下行对旅游客流量的冲击是行业面临的最严重问题，预计2009年国内游整体将同比下滑2％，外国入境游将下滑8％。

她认为，2009年上半年旅游行业不会有太好表现，机会可能更多地集中在10月份。一方面10月份是旅游旺季，更重要的一方面则是，宏观经济是否那时候已经见底，消费者信心指数是否已经恢复，将是刺激旅游行业走强的最重要的因素。

家电：继续回落

行业景气度：

政策支持度：

市场关注度：

政策解读：受益于“国十条”第八条“提高城乡居民收入”条款和政府“家电下乡”政策。

行业综述：中信证券等券商认为，家电消费对宏观经济的敏感性最强，随着未来经济下滑预期，家电行业景气度将继续回落。

第7篇：基因工程制药综述范文

自20世纪80年代以来，为适应实行知识产权保护的需要，加快实现我国新药研制由仿制向自主研究与仿制相结合的战略转轨，在1987年开始设立新药研究基金，用于支持鼓励新药的研究与开发。1999年5月1日起实施的《新药审批办法》对中药新药审批管理分为4大类。在国家新药研究基金的支持和《新药审批办法》的引导和影响下，我国中药新药的研究与开发在全国广泛兴起。进入21世纪，我国在推进中药现代化进程中，特别是这两年在贯彻落实党中央发出的建设创新型国家的号召，中药创新受到前所未有的重视，一些专家、学者和政府官员就中药的发现、筛选、研发、二次开发及评价创新等发表了许多见解，其中，在中药二次开发思路和创新方法论述上，更多的是考虑中药制剂的剂型开发及其在此基础上的工艺改革等[1-4]。笔者曾提出中药二次开发应包括改变产品剂型、通过技术开发促进产品的市场开发、通过产品的市场开发引导产品的技术开发和产品的产业链开发等[5]。经过近几年来的反复观察与思考，笔者从中药更深层次的二次开发，即从中药的新功能主治研发、创新开发思路，谈些个人的观点。

1 中药创新的特点、难点及面临的挑战和机遇

1.1 中药创新政策指导性强

根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过并予以公布的《药品注册管理办法》，于2007年10月1日起施行。《药品注册管理办法》对在我国注册药物的基本要求、药物的临床试验、新药申请的申报与审批、仿制药的申报与审批、进口药品的申报与审批、非处方药的申报、补充申请的申报与审批、药品再注册、药品注册检验、药品注册标准和说明书、复审、法律责任以及注册药物的种类作了明确的规定，具有很强的政策指导性。

1.2 中药创新技术要求高、原则性强及规范化管理

近几年来，国家食品药品监督管理局了《中药、天然药物稳定性研究技术指导原则》，明确规定了中药、天然药的稳定性研究实验设计、实验方法、要求与结果评价；之后，又相继了中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则——对主要研究结果的总结及评价，内容包括中药、天然药物新药申请临床试验和生产，已有国家标准的中药、天然药物的申请的具体要求等；中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药学研究资料综述；中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——药理毒理研究资料综述；中药、天然药物综述资料撰写的格式和内容的技术指导原则——临床试验资料综述。这些原则都是对中药、天然药研发过程技术上的严格和规范化的要求。

1.3 中药创新投入大、过程长及风险大

我国《药品注册管理办法》对中药、天然药物新药(注册分类1～6的品种)研制申报资料要求作了系统的规定。根据这些要求，就中药产品研发经费投入而言，目前研发一个品种至少要数百万元才能获得生产批准文号；就时间而言，药物临床前实验研究(不包括筛选阶段)要2年左右，进入临床试验研究大约需要3～5年时间；就开发的风险而言，主要有临床研究结果是否达到预期疗效的风险和经营风险，即产品上市后是否得到用户的认可等。

1.4 中药创新面临国际竞争挑战

早在20世纪初，日本已经开始对中医诊疗技术及用药方法进行系统研究。70年代末，日本有一位名叫绪方玄芳的医生，他在做了20多年的西医后转研并致力于汉方医与西医的对比研究，着重用汉药治病，经过多年的临床实践，在1980年初夏写了一本书——《汉方与现代医学》，书中以大量的病例，介绍了汉方对症用药具有独特的疗效，如芍药甘草汤用于扭筋、落枕治疗，比西医用止痛或肌肉松弛剂的效果要好得多，而且几乎没有不良反应。目前，国外对中医药的研究与开发，以日本为代表的发达国家在许多方面已经遥遥领先，这对我们来说也是一种严峻挑战。

1.5 我国中药新功能与主治研发的有利条件

国务院2002年10月10日的《中药现代化发展纲要(2002－2010年)》中明确提出：“国家将中药产业作为重大战略产业加以发展，支持中药产品结构的战略性调整，支持疗效确切、原创性强的中药大品种的产业化开发，鼓励企业采取新技术新工艺及新设备，提升中药产品的科技含量和市场竞争力。”2007年10月1日起施行新的《药品注册管理办法》第四条明确指出：“国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。”第四十五条指出：“对未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂，用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的中药，用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特殊审批。”

除此之外，为鼓励中药新药在新功能主治领域的研发，2008年1月新的《药品注册管理办法补充规定》还对“治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药”增加内涵，将“主治病证未在国家批准的中成药[功能主治]中收载的新药”纳入特殊审批的范围，充分发挥中药在疑难杂症和新出现疾病方面的治疗作用。国家对中药新药研究在技术上的基本要求很明确，如前面所说的技术指导原则、审批程序规范等，可以说，这为中药新药的研发指明了线路图。现代科学和技术及其成果为中药研发创新提供了强有力的支持，可利用的新技术如均匀优化实验设计用于中药新药的研究、计算机软件的开发与应用技术、功能强和分析检测精密度很高的科学仪器设备等，这些为中药科技创新提供了许多有利的因素。

2 中药新功能与主治研发的意义和必要性

2.1 减少大量简单、低水平的仿制

由于历史的原因，我国目前中药产品仿制情况比较普遍。据有关报道，仅在2005年1－8月，全国共审批中药仿制品种2545个，中药仿制药数量则比1999年上升了20倍。目前，仅板蓝根颗粒剂全国共有1000多个批准文号。针对中成药领域这种狂热仿制现象，国家食品药品监督管理局2008年1月了《中药注册管理补充规定》，正式提高了仿制中药的技术门槛，明确仿制药的注册申请应与被仿制药品的处方组成、药材基原、生产工艺(包括药材前处理、提取、分离、纯化等)及工艺参数、制剂处方保持一致，质量可控性不得低于被仿制药品。尽管如此，但大多数仍然属于重复研发，是行业内部的恶性竞争。因此，开展中药新功能与主治研发，有利于消除这种重复研发，减少恶性竞争。

2.2 减少风险，降低研发成本，提高中药产品的科技含量

中药新功能与主治研发建立在原有功能主治的基础上，立足于其多种成分及其综合作用的开发，对其研究与开发成功的把握比较大，相对于研发处方全新中药来说，无论是经费，还是人力和时间的投入，都相对较少，但所要做的工作又属于探索和创新，是一种捷径，并可增加中药高科技含量，也是一种见效比较快的创新。

2.3 合理开发利用资源，使中药防病治病发挥更大的作用

中药由于具有标本兼治的优点，其作用机理是基于从本治起，本固体健，增强免疫功能，抵御并随之消除其他疾病。换言之，即本来一个中药品种就可能治疗多种疾病，只是尚未发现而已，这也是许多中药临床新用并且为何取得很好的临床效果的主要原因。开展中药新功能与主治研发，进一步挖掘其防病治病的潜力，这是最好的资源开发与利用。

2.4 有利于产品开拓市场

2008年，国家明确了进一步增加医疗卫生投入，重点向农村和基层倾斜，并加快推进覆盖城乡居民的医疗保障制度建设、完善公共卫生服务体系、推进城乡医疗服务体系建设和建立国家基本药物制度及药品供应保障体系，这对于中药新功能与主治研发来说，将有利于市场的开拓，为广大乡村(镇)居民提供防病治病基本药物。

3 我国中药新功能与主治研发的优势

3.1 中药处方资源丰富，有巨大的挖掘潜力

目前，我国已经批准生产的中药品种超过1万个，其中，2006年中药保护品种就达2300多个。实际上，中药处方资源非常丰富，汉代的《伤寒论》和《金匮要略》收载方剂仅为300首，而到明代的《普济方》所收载的方剂已达61739首。历代医书保存至今的方剂是取之不尽、挖掘不完的宝贵资源，很值得医药科学工作者去研究和开发。

3.2 中药临床使用安全，有比较好的疗效基础

中药在几千年的使用特别是近代临床应用过程中，除了注明有毒品种和在相反配伍(如“十八反”)中的一些品种之外，大部分品种(包括单方与复方)的临床使用很安全。中药治病与防病的作用机理所具有的多样性和复杂性，往往一药可治疗多种疾病，然而，在临床用药过程中，医生通常按已经明确的功能与主治对症用药，只有那些富有临床经验并深入研究中医药基础理论、大胆探索和勇于创新的医生，才善于充分挖掘并发挥其新的功能治疗新的病症。例如，野菊花，味苦，性微寒，归肺、肝经，具清热解毒之功能，历代主要用于痈疽疖疔、目赤肿痛、瘰疬等症；然而，临床新用于治疗高血脂、结核病、高血压、细菌性感染疾病、咳嗽、前列腺炎、丹毒、糖尿病等多种疾病，这种事实如何去理解？如果我们从其具清热解毒之功能，从作用机理去分析，其能够治疗多种病症也就不必持什么怀疑态度，而是应有的效果。在用法上，其不同的制剂和不同的给药途径，效果也不大一样，如用其提取物做成栓剂从肛门给药，可以治疗前列腺炎，但疗程比较长，用药也不大方便。笔者曾根据中医经络理论，告诉一患者试用原药材煎服，并取浸透了的野菊花贴肚脐，这种用法既方便又安全，获得令人意想不到的效果。

转贴于

基于以上几点分析，可以让我们得到这样的启发：中药经过几千年的临床应用，特别是新中国成立以来，中药作为工业产品批量生产投放市场，医务工作者在大量临床实践经验中，已经并且不断地发现了许多中药制剂产品具有一些新的功能。这些功能的发现，让我们不难联想到中药在功能与主治上所具有的开发潜力，如果能得到进一步系统的研究开发与临床验证，比起学习西方筛选新药做法，无论从新药的发现、药物安全和研发时间，还是从经济角度看，都要合算得多。

4 我国中药新功能与主治研发创新方法与技术策略

4.1 深入研究理解其内涵，寻找新功能与主治

著名老中医陈朝祖在他的《中医治法与方剂》一书中，就中医治法与方剂的关系，他认为用复方治病，“方”是“法”的体现，应根据病情分析病机，根据病机确定治法，在法的指导下组成符合病情需要的方剂，进而归纳为“依法立方、依法用方、依法释方和依法类方”，这是十分精辟的论述。其中，依法类方可以对同类病症和类似处方的归类和优化，有利于理解方剂作用的深刻内涵，有利于其新功能与主治的研发。

4.2 深入研究和认识传统中医用药组方未知药效作用物质及其作用机理，为其新功能与主治研发提供理论依据

传统中药丸剂，为何大多使用蜂蜜而很少使用淀粉做粘合剂，主要是因为蜂密不仅含有胶体物质可作为粘合剂，更重要的是还含有多种营养物质，包括无机物、有机物特别是含有多种氨基酸、维生素和微量元素，是最好的营养补品。原药材入药与其提取物入药也不一样，因为有些药材所具有的功能与主治，不仅是2～3种已知物质，可能还有其他未知成分共同起的作用，如药材中含有的矿物质，尤其是微量元素等，这些物质有的可能是酶的激活剂，可进一步激活人体某些酶的活性，增强人体免疫功能，提高抵抗力，而起到防病治病的效果。中药材所取自植物的部位，如植物的根、茎、叶、花、果各个部位，其有效成分的含量也不一样，所以，综合多种因素看，有的药材提取物不是越精制越好。

4.3 注重选好药材及其前处理(炮制)，确保药材质量

药材质量的差异对于中药处方疗效的影响是无疑的，中药炮制是中药传统制药技术的集中体现和核心，“饮片入药，生熟异治”是中药的鲜明特色和一大优势。20世纪七八十年代有对中医治病“病准方对药不灵”的说法，究其原因，主要是现在所使用药材的质量没有保证。曾经有报道，不同产地厚朴药材主要有效成分厚扑酚的含量，低的只有0.2%，而高的可达3.0%，相差约10倍。饮片加工没有搞好也影响药效的发挥。中药炮制本来很讲究工序和技巧，但当时许多老药工退休后所带的徒弟留下无几，中药传统炮制工艺和技巧也就失传了。《中华人民共和国药典》(2005版)制订了中药材炮制通则，这为中药材适应医疗要求及调配、制剂的需要，保证用药安全和有效提供了技术支持和法定措施。

4.4 充分运用现代科学技术，进行中药新功能与主治研发

现代科学和技术发展日新月异，科技手段进一步完善。借助于现代科学仪器分析，中医药科技工作者对中药的科学认识进一步加深，为中药新功能主治的研究与开发提供了现代科学理论和实验技术支持。例如，以中医药传统理论为出发点，以确有临床疗效的中药复方为研究对象，应用最优化实验设计开发出功能很强的计算机软件，可用于中药处方药效筛选、优化、制剂工艺设计、药代动力学实验研究等。充分利用这些高新技术，包括理论知识和实验技术，更准确地描述、凝炼出传统中药的功能主治、最佳给药途径、方法和制剂的剂型，将可以为中药新功能主治的研究与开发提速，也有利于当前倡导研发具有“三小”(剂量小、毒性小、不良反应小)、“三效”(高效、速效、长效)、“三便”(储存方便、携带方便、使用方便)等特点，达到国际主流市场标准要求的现代中药，提升我国中药市场地位。

4.5 完善、规范和细化中药新用的临床试验研究方案，为中药新功能与主治的研发提速

以中医药传统理论为指导，分门别类建立标准化、规范化的各类中药临床观察指标体系、临床试验标准操作规程、临床试验数据管理平台等；在药物使用绝对安全的前提下，按照中医治疗用药要求，分门别类完善并规范中药新用的临床试验方案，为中药新功能与主治的研发提供便捷的临床试验服务，从而进一步提高中药新功能与主治研发临床评价的水平和能力，推动中医药现代化步伐。

5 实施中药新功能与主治研发的建议

5.1 构建中药新功能与主治研发创新科技基础条件平台

长期以来，由于受大而全或小而全的影响，很多研发机构研究主攻方向和定位不明确，缺少特色和优势，由此必然造成相互之间的低水平重复研究，其结果研究水平不仅难以提高，也浪费了资源。为此，建议有关部门按照培育具有专业研究特色和优势学科的基本要求，统筹规划，按照统一标准要求，整合和优化资源配置，以国家队带动地方队，遴选建设100个左右具有学科特色和优势的技术研发共享平台，包括各类中药临床前研究中心、重点实验室、临床试验研究中心和技术培训中心，为中药新功能与主治研发提供良好的基础条件支撑，确保中药新功能与主治研发有序高效进行。

5.2 设立科技专项计划，支持中药新功能与主治研发

多年来，从中央到地方各级有关部门对中药的创新给予了大力支持。但是，在中央和地方、部门与部门之间的分工并没有搞好，主要表现在课题的重复立项研究；更为突出的是，中医药图书出版没有统筹规划，出版物对中医药病症、药物处方的收集有许多重复现象，其分类也不统一和规范，这种“百花齐放”的结果更多的是造成资源的严重浪费。为此，建议国家设立传统中药处方功能与主治的文献整理专项计划，用于支持对传统中药处方功能与主治的文献资料整理。按照统一规划、统一分类标准、规范整理加工、便于检索的要求，在全国开展分工大协作，对中医药处方及其功能主治与临床新用资料进行收集和整理，建立专门数据库，出版电子和纸本图书刊物，实现文献信息资源共享。建议国家设立传统中药处方新功能与主治研发科技支撑或自然科学基金的专项计划，每年选择10大类病种常用100个中药处方的新功能与主治的研究与开发，重点支持寻找、发现对重大疾病、疑难疾病有较好疗效的中药处方新功能与主治的应用基础研究与开发。建议地方设立中药处方功能与主治科技创新专项计划，用于支持中小企业对常用传统中药处方新功能与主治研发的科技创新，增加功能主治，提高产品质量和市场竞争力。

5.3 完善中药处方新功能与主治研发的技术政策

明确中药处方新功能与主治研发的地位，明确其在中药药品注册中的分类，按照“科学、公平、公开”的要求，明确减免申报资料种类，简化审批手续；建立和完善充分体现中医药理论的中药处方新功能与主治研发的临床研究指导原则，规范和统一临床试验观察评价指标体系及操作细则；建立和完善充分体现中医药理论的中药报批评审规则、标准化和规范化的评审技术指标体系及其评审细则；加强知识产权保护，对于批准获得新药品种证书的同时，应列入中药保护范围，依法受到保护。

参考文献

1] 马 明.我国中药企业的中药二次开发策略探讨[J].中草药，2006，37(2)：161－164.

[2] 张能荣.“中药二次开发”别论[J].中国中医药信息杂志，2005，12(4)：1－2.

[3] 张贵君.中药研究的误区思考与创新研发思路[J].中国中药杂志， 2007，32(13)：167－169.

第8篇：基因工程制药综述范文

关键词 药用植物栽培学 实验教学 改革

药用植物栽培学是研究药用植物生长发育规律，产量、质量构成因素及其与环境条件相适应的调控途径，以其理论和技术来指导，使药用作物获得高产、优质、低耗、高效的一门科学[1]。药用植物栽培学就是指导药材生产的学科，实践性强，实践教学的过程能强化学生对理论知识的理解和运用，并培养其创新能力和实践能力。实验教学是药用植物栽培学必不可少的教学环节。实验教学作为高等学校教学体系的重要组成部分，在加强学生的实践能力和创新意识，实现知识、能力、素质协调发展方面一直发挥着重要作用[2]。

实验教学是大学教育中非常重要的环节，对培养学生的动手能力、创新能力及综合素质的提高都起着至关重要的作用[3]。实验教学水平的高低，直接关系到所培养的人才是否具备从事相关科研的能力，毕业后能否适应社会发展的需求[4]。

广东药学院中山校区 2004 年建成，并新开设了中草药栽培与鉴定和中药资源与开发两个中药学本科专业。药用植物栽培学分别是上述两专业学生的必须课和专业限选课，与之发生关系的学科是很多的，有植物形态解剖、生理生化、生态群落、生物学、农业气象、土壤学、农业化学、农业昆虫学、植物病理学等。上述学科各自从药用植物的某一方面，或者从生活环境的某一侧面研究与药用植物生产有关的问题[4]。然而，我校为历史悠久的药学院校，没有农学背景，该科的实验教学基本上按照传统的教学模式，将实验教学看做是验证课堂理论的方法和辅助手段。这种传统的实验教学体制和内容重在培养学生的基础实验技能，并通过实验验证，巩固所学的理论知识，在这些方面无疑具有一定的作用。但同时也存在着明显的不足，主要表现为：（1）实验教学多为验证式、被动式，实践性不强，学生能力培养及素质教育没有得到很好体现；（2）学生虽然参加了实验教学中的各项技能学习，但多处于被动地位，该课程在学生简单看来就是“种地”，学生对该学科的认识不够深入和科学，导致学生在这方面的创新精神与实践能力不太愿意表现出来；（3）又因校区建设是逐步完善，实验室投入不够多，基础不够坚，学生多为4 至 6 人一组开展实验，独立操作的时间相对较少；（4） 我校开设药用植物栽培学实验整体时间短（32学时），但中药材生长的周期长，个别生产性实验结果不能及时、客观地反映出来，影响实验教学结果。以上这些弊端导致培养的学生知识面窄，动手能力和解决实际问题的能力不强。

针对上述问题，结合我校人才培养目标，现就药用植物栽培学实验课的改革谈一些体会。实验教学内容改革要符合当前形势发展的需要，发挥地方优势和专业特色，培养出更多“宽口径、厚基础、重实践”的高素质人才。

1

优化实验教学课程内容实验教学内容体系的改革必须处理好其与理论教学体系及试验方法的关系，对实验教学内容体系进行整体优化，使创新意识和实验能力的培养贯穿于实验教学的全过程，提高学生综合素质。

我们药用植物栽培学实验内容有实验一：种子活力、发芽率、发芽势测定；实验二：种子含水量、净度、千粒重测定；实验三：种子处理和播种育苗实验；实验四：枸杞扦插实验；实验五：药用植物植株性状考察。其中，有两个是在室内完成的验证性实验，有 3 个是在室外完成综合性实验，但是这些还不足以满足目前的学生培养需求，应对内容进行更新、充实，减少验证性实验内容，增加部分综合性试验内容。且药用植物栽培学理论课教材是杨继祥主编中国农业出版社出版的，该教材主要偏重于北方药用植物，而对南方药用植物讲述甚少。面对上述问题，我们尝试把实验一和实验二合并，增加一个广金钱草种子质量标准研究的实验；把枸杞枝条扦插实验，改成不同生长调节剂处理广藿香扦插的设计性实验；将种子处理和播种实验与药用植物植株性状考察这两个实验联系起来，药材种子播种后，学生参与日常的栽培管理，让学生根据给定的实验任务自行设计方案，独立进行操作并得出结果。

根据药材生长的周期长，我们把实验内容的顺序按照时节调配。

在春季三月份，即开学初，做扦插实验和播种实验；中间做药材种子质量标准实验；学期末做药用植物植株性状考察。

学生普遍认为设计性实验更具有挑战性，学生上实验课的积极性有所提高，完成后更具有成就感。我们经过询问和调查对比发现，学生产生了从被动式灌输学习方式到主动寻知求学学习理念的转变。

2 强化实验场所建设

实验室、校内外实习基地等是实践教学的物质条件，就其功能而言，不只局限于技能的传授和实践能力的培养，其更大的作用在于成为师生科技创新的基地。因此，提高实验室仪器设备水平，完善实验教学的政策、体制保障，是充分发挥实验教学作用的前提，也是使之与高等学校教育目标相适应的必由之路[5]。

我校以教学评估为契机，充分发挥地理优势，在校内建设药圃占地10 余亩，包括野生药用植物保护区和药用植物栽培实验区。野生药用植物保护区是未经开垦的小山丘，所有植物都是自然生长的，经调查约有 210 种药用植物，可以丰富学生视野，让学生“看得见，摸得着”，认识更多的药用植物，为学生调查药用植物生长环境提供场所；药用植物栽培区约 4 亩，由相关专业老师指导，校中药协会实践部负责管理，学生可申请一定面积的土地，在自己申请的“一亩三分地”里耕作种植药材。在教师的指导下定人定区，栽培和管理药用植物，如小驳骨、水茄、广藿香、广金钱草、何首乌等种植面积较大，还有其他药用植物，使学生在劳动中自觉观察比较自己的劳动成果，培养劳动的自觉性和责任感。中药协会实践部形成“老”会员对“新”会员进行“传”、“帮”、“带”的格局。在此过程中，教师随时帮助学生解决栽培管理中出现的各种问题。同时为了进一步强化专业技能培养，以便更好地为将来学习，为工作服务，教师还要求学生善于进行知识积累，二年的管理要求有详细的工作记录，这些记录对以后专业课的学习有很好的帮助。

3

结合南方特色中药材生产实际，以药材 SOP 操作规程模拟中药材 GAP 种植中药资源是中医药事业和天然药物产业发展的基础，也是彰显中医药国际竞争的优势所在。但长期以来，我国中药资源无序和不加节制的开发利用，导致野生药用植物资源逐年减少，部分资源紧缺，甚至濒临灭绝[6]。种质资源是中药材生产的源头，是优质中药材形成的物质基础，故种质的优劣对中药的质量和产量有决定性作用[7]。

在资源相对较紧张、生态环境日益恶化的今天，实行中药材GAP种植，对于保证中药资源的可持续利用，提高栽培药材质量，改善生态环境和实现人与自然的和谐共处有着巨大而深远的意义，前景十分广阔，发展也越来越迅速。

而作为中草药栽培与鉴定和中药资源与开发两个中药学本科专业的学生势必了解、学习和研究中药材GAP种植的相关知识和实践。

我们选定具有一定研究基础和代表性的“十大广药”之一广藿香作为实验研究对象，学生开展广藿香的GAP 种植实验。

要求学生参照刘大会等（

2009）中药材仿生栽培的基本步骤，做一定的改动完成实验，具体步骤：（1）文献资料调研，全面了解选定药用植物的已研究资料，通过文献资料检索， 写出该种药用植物的综述报告， 作为对该中药材进行GAP 种植的基础背景资料。（2）产地生态环境和物种生物学特性研究，调研选定对象的野生资源分布区及其生长有优势优质种群的原生环境的自然生境条件，并对原生环境中药用植物的生物学特性进行调研。在上述调研和资料收集的基础上写出研究报告，为制定药用植物GAP 种植的技术方案提供依据。（3）药用植物的生理学基础研究，对药用植物野外分布的优势优质种群开展定点跟踪调查，并在同前人研究结果比较的基础上写出研究报告，进一步为制定药用植物GAP 种植模式提供技术支撑。（4）生产基地的选址，在文献资料收集和实地调研的基础上，遵循可操作性原则，进行中药材 GAP 种植基地的选址。（5）制定栽培技术方案，在前面工作的基础上，进一步参阅农作学、园艺学、设施农业学、植物生理学、生态学、植物保护学、肥料学、药用植物学、药用植物栽培学、植物化学和管理学等各专业学科的相关知识，结合种植基地的自然和社会条件，因地制宜、注重实效，设计并制定该种药用植物 GAP 种植的具体技术方案与实施方案。（6）基地建设和栽培技术的实施与完善，根据上述药用植物 GAP 种植的技术方案，开展种植基地的建设，建立药材田间复合生态系统，实施各栽培技术方案，验证并记录栽培技术方案各步骤的实施效果，并根据田间实施效果对栽培技术方案进行不断补充、修改和完善。同时，从药材质量、产量及经济和生态等方面进行中药材 GAP 种植的效益分析，制定药材生产的质量标准，并撰写栽培技术总结报告。（7）操作规程(SOP)的制定，根据上述 6 个操作步骤，制定出中药材GAP 种植的标准操作规程(SOP)[8]。

在整个过程中，学生学习和应用成为一个统一的过程。

在学习中，学生更能体会到中药材 GAP 种植是今后中药材生产的主要模式，在掌握实验技术的同时，科研实验能力和论文写作水平也相应提高。开展广藿香的 GAP 种植实验后，学生从试验设计到实验实施直到撰写论文独立完成该课题，可以激发学生的探求心理，培养科学研究意识，同时应用实验技术和方法进行科学研究的能力也得到了提高。

实验结束后组织学生总结分析，提出实验中遇到的问题、发现的现象，共同讨论和总结，不仅提高了学生的知识水平，拓宽了学生的视野，而且为今后研究工作打下基础。

这种结合实践的讨论，对于引发学生的科研兴趣和求知欲也很有好处。通过开展像广藿香的 GAP 种植这种研究式综合性实验，学生人人都可参与，人人都必须参与，解决在实验室开展实验时，学生“人为满患”的问题，有利于充分发挥学生的主观能动性，有利于培养学生创造性思维和独立工作的能力。

4

结合大学生创新性实验计划，引导学生开展药用植物栽培学科学前沿的研究创新性计划实施的主体是学生，一个创新项目的实施，往往一个人是难以完成的，更多的是依靠集体智慧，需要一个稳定高效的团队[9]。

例如，我们考虑到苦参生长的周期长，在组建科研小团队时，成员一、二、三年级学生都有，经过查阅文献，了解中药栽培学的科学前沿，结合本校实际，在实验条件满足的情况下，我们选定研究课题为《苦参的引种实验》。实验过程中，老师对学生进行的每一项工作进行跟踪监控，及时解决学生遇到的问题，定时检查学生项目的完成情况，对于学生取得的结果，要求学生及时地分析数据，讨论实验结果的科学性。一方面培养了学生的创新思维、提高了学生的综合能力；另一方面也可以解决药用植物栽培学实验教学中实验时间的限制，学生可以有更大空间学习和研究药用植物栽培学的科学前沿，可以更好地提高学生的专业水平和科研能力。

总之，以上

4 种措施运用于药用植物栽培学实验教学中，取得了一定的积极效果。但在今后的实验教学中，学校将继续以培养学生动手能力、学生兴趣和创新能力、提高学生综合素质为目的，紧扣中药材生产的实际和科学前沿，与时俱进地更新实验教学内容，不断改进实验教学方法和手段，为学生创造更好的实验条件和平台，以保证实验教学效果和教学质量的提高，培养出更多“宽口径、厚基础、重实践”的，符合社会生产需要的高素质人才。

参考文献

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[3] 韩方珍，俞守华.浅谈高校实验教学的改革[J].中山大学学报论丛，2005，25(3):78- 80.

[4]李桂芳，杨晓献，孙辉.面向 21 世纪生命科学类实践教学的改革与管理[J]. 安徽农业科学，2007，35(33):10882- 10883

[5] 金伊洙，李新江.依托园艺专业实习基地培养创新型人才[J].2010(18):199.

[6]陈士林，肖培根.中药资源可持续利用导论[M].北京:中国医药科技出版社，2006:9.

第9篇：基因工程制药综述范文

【摘要】野外实习是药用植物学课程实践教学的重要环节，合适的教学方法是获得良好教学效果的重要前提。以往的教学环节设置存在以下五方面的问题：1)小组划分过大;2)重点不突出;3)教学方式过于简单;4)理论与实际结合不紧密;5)考核方式单一。针对以上问题，学院提出了针对性的解决策略，具体包括：1)细化实习小组，规范标本的采集与制作，实习后开展标本评展。2)精简实习内容，突出实习重点。3)充分利用好工具书和教材，发掘学生自身学习潜力，调动学生学习积极性。4)注重生态环境考察，有目的地要求学生练习使用药用植物学专门术语来描述植物的性状。5)根据教学内容设计多角度、全方位的考核方式。通过以上改进，药用植物学野外实习教学环节取得了更好的效果。

【关键词】植物学课程实习环;问题分析;对策探讨

继承和发扬民族传统医药是中南民族大学药学院的重要特色之一，故药用植物学便成为我院各专业学生的一门必修专业基础课程。该课程以具有医疗保健作用的药用植物为研究对象，讲授它们的组织形态、生理功能、分类鉴定以及资源合理开发利用，具有很强的理论性和实践性。通过学习该课程，学生应该能够对以下几点有初步的认识：1)常见药用植物的鉴别要点;2)常见药用植物的资源分布;3)常见药用植物的分类地位及亲缘物种;4)现代药用植物研究新技术。该课程是我院学生在高年级学习生药学、天然药物化学等主干专业课程的先修课程，具有非同寻常的重要意义。该课程讲授的知识尽管并不晦涩难懂，但内容相对繁杂枯燥、缺乏系统性。学生普遍反映药用植物学是知识点多而杂、学习主要靠考试前突击死记硬背的课程。而野外实习正是解决这些问题的重要手段。野外实习可以帮助学生把理论知识和实际情况结合起来，将教材上死的东西变成生活中活的范例，从而激发学生的专业兴趣，提高学生的综合素质，因此是药用植物学课程教学的重要组成部分。

我校目前以湖北省京山县绿林镇风景区和太子山林场为实习基地，于每年8月底举行为期一周的药用植物学野外实习教学，取得了不少成绩。然而，从近年药用植物学野外实习教学实践情况看，一些问题依然存在，具体来说主要有以下几个方面：1)实习小组划分过大，每组包括约18名学生，这样就不能使每位学生都获得充分参与的机会;2)目标不够明确。药用植物学野外实习本应以具有药用价值的植物为主要研究对象，通过野外实地考察，了解它们的性状鉴别要点、野外生长状况以及植物资源分布情况。但由于实习点内的植物不全是药用植物。根据现有的实习安排，在学生采集的标本中往往混有大量的非药用植物。这样就导致在实习过程中，教师不得不抽出相当部分的时间精力向学生讲解这些非药用的植物，这样就冲淡了实习主题，影响了实习收获。3)教学方法过于简单。学生遇到不能辨认的植物时，不是求助于工具书和文献，而是直接询问教师。教师也会直接告诉该植物的科属和定种，而不是引导学生自己从工具书中寻求答案。这种教学方法不能充分调动学生的积极性并锻炼学生的思维，反过来容易助长学生以瞬时记忆和应付考试为目的的学习模式。4)理论和实践结合不紧密，观察植物走马观花，不够认真细致。学生机械记忆，不能真正掌握各科属植物的鉴别要点。5)考核方式单一，主要以实习报告为依据来确定学生的成绩，难以取得最佳的教学效果。

对于这些问题，经反复研究，结合我院实际情况，我们有针对性地提出了以下对策：

1)细化实习小组，规范标本的采集与制作，实习后开展标本评展。在实习活动中，教师应对实习小组进行细化，将一个大组细化为5个小组，每组4人左右，每个小组的成员应该有明确的分工，这样便能使更多的学生有亲身实践的机会。同时还要求学生在采集植物时注意标本相关信息的记录，如标本的典型性、完整性、采集时间、生长环境、重要形态特征等。这些信息对后续的标本鉴定和研究无疑有很大的帮助。为了狠抓每个小组标本采集的落实情况，我们在实习后还将开展标本评展工作，将各个同学的标本制作技能和原始记录的详尽规范程度纳入实习量化考核中。同时，还要将学生制作的优秀标本作为教师将来开展理论教学的实证标本。

2)精简实习内容，突出实习重点。在以往的教学模式中，教师带领学生去野外，走到哪里讲到哪里。这样，一部分比较典型，对教材上知识结构具有极大的支撑作用的药用植物，就有可能因为在考察的过程中没有遇见而无法向学生讲授。为了改进这一缺陷，实习前，教师首先根据当地实际情况，挑选出一些形态结构典型、分类地位明确的常用中药，对这些中药的各方面特性有一个总体性的把握。到达实习地点但尚未开始野外实习前，教师分组向同学们讲解这些植物的基本情况，要求每组学生必须能够采到这些植物，完全掌握这些植物的性状鉴别要点及分类地位。实习结束后的药用植物辨认考试中，这些植物也会占有相当的比例。通过采取以上措施，学生明确了实习要点，同时可以达到利用重点掌握一两种植物带动理解一科植物的辨析要点的效果。

3)充分利用好检索表和教材，发掘学生自身学习潜力，调动学生学习积极性。单纯简单地识记药用植物的科属不应是药用植物学野外实习的主要目标。比较起来，提高对药用植物识别能力是其中更重要的一项训练内容。植物的各级分类检索表是药用植物鉴定的基本工具书，教师应对检索表使用和编制方法进行详尽的专题讲解。这样，一方面学生可以将工具书作为工作以后可以终身依靠的哑巴老师，利用检索表对无法辨认的植物名称及其科属分类进行确定，提高独立工作能力。另一方面，学生可以反过来根据实习地点常见的药用植物编写检索表，这一定有利于他们掌握植物亲缘关系辨别及分类理论，提高综合分析问题与解决问题的能力，加深对药用植物学理论知识的全面理解。同时还应注重教材在实习教学中的地位。尽管有植物志和检索表这样准确全面详实的工具书，但是这些工具书信息过于庞杂，且体积巨大、携带不方便。学生很难在短时间内熟练地掌握。相比较而言，教材知识精炼、突出药用植物学的基本知识与主干概念。教师要充分运用教材，有意针对教材的内容，结合实习地点的实际情况，设计以加强对教材内容的理解为目的的实习内容，让学生充分开展落实，最后达到加深对教材内容的理解与掌握的目的。

4)注重生态环境考察，有意练习使用药用植物学专门术语来描述植物的性状。药用植物的生长繁衍必须依赖一定的外部环境。反过来，植物对其所处环境也有一定影响。 因此，十分必要加强对药用植物的生长环境考察与分析。具体地说，首先要掌握各种生态类型和群落类型的特点以及植物种群、群落之间的联系;其次要了解植物与环境因素的相互关系，如气候、土壤、地形、其他生物和人类活动等各种因子对药用植物分布的影响，为资源调查提供依据。对药用植物术语的熟练运用也是野外实习的重要训练目标之一，为了落实这一点，应强化室内实习环节。教师应把药用植物学野外实习作为教学、科研的一个重要环节，结合药典收录的药用植物以及实习基地药材植物分布情况，设计一系列实习专题，让学生进行实习地植物资源调查。实习前应先引导学生，查阅文献资料了解专题涉及的药用植物的资源分布、生长环境、植物鉴定性状和药用价值等信息。调查采集完毕后，进入室内实习环节，这一环节要求学生进行室内标本制作、温习描述植物形态的常见术语、整理实习资料、编制定种检索表。对于学有余力的同学，可以引导他们继续查阅文献，写出药物有效化学成分、药理作用机理、临床应用和资源开发的综述报告。这样也就培养和训练了学生的自学能力和科技论文写作能力。教师还可以进一步指导学生进行独立的校园药用植物资源调查，编制校园药用植物检索表;或者假期让学生调查家乡的药用以及珍稀濒危植物等，并用植物分类检索表查找其科属特点，对药用植物学野外实习的内容进行加深拓宽。

5)随着实习内容的不断改变以及药用植物学学科的迅速发展，药用植物学野外实习环节的考核方式也应作相应调整。传统的考核主要以形式考察为主，以实习报告为主要的给分依据，没有全面考核学生综合运用知识和解决实际问题的能力。为此，笔者对考核形式及内容作了大幅度的调整，以全面考核学生实习期间的学习态度、勤奋程度、药用植物的辨认及形态的描述能力、检索表的查阅与编制能力、药用植物标本的制作技能与实习报告的撰写情况。首先，学生在实习期间所表现出的学习态度和勤奋程度是重要的评定标准之一。另外，在确定植物名称的同时，笔者还要求学生能够将其归类到科，能够阐述该植物的主要性状鉴别要点。不仅如此，与以往撰写格式、形式统一的实习报告不同，现要求每个学生从各自的观察角度和思路出发，写一份实习报告，以避免抄袭和雷同。最后，野外实习结束后，还会再给学生一定的消化时间以系统掌握实习内容，进行细致的后续整理工作。利用现代信息技术的发展成果，要求学生将观察采集到的药用植物(尤其是具有鉴别意义的部位)进行数码摄像记录，并独自制作一份药用植物电子标本，并附上详细的形态特征、分类地位、药用部位、药理功效等描述，便于日后的复习和交流。这些内容同样在实习考核总评成绩中占有一定的比例。以上措施可多角度、全方位地评定学生实习成绩，较为科学地衡量学生在实习期间的表现和收获。