儿童口腔护理需求下的牙膏配方设计
口腔是人体的重要组成部分。人的一生中有两副牙齿，一副是乳牙，有20颗，一副是恒牙，为28～32颗，缺失则不可再生。根据国家统计局数据，我国14岁及以下人口2．35亿(2018年)，较5年前增加了1千多万，占总人口的近17%。随着人口经济状况和文化素质的提高，我国卫生部门对儿童口腔健康宣传教育的重视不断增强。本研究根据我国儿童口腔健康趋势就儿童各发育阶段的口腔护理需求及儿童牙膏配方设计展开讨论。
1儿童口腔健康问题
目前在牙科领域，龋病仍然是主要问题。据中国国家卫计委于2018年的《第四次全国口腔健康流行病学调查报告》显示:5岁和12岁年龄组的儿童乳牙龋患率比10年前均有上升，问卷调查结果显示父母口腔健康知识和儿童口腔卫生习惯还有待提高。2儿童各时期口腔特点及护理需求0～3岁婴儿期、3～6岁幼儿期和6～12岁学龄期的口腔特点都不同于成年人。
2．10～3岁乳牙发育期
乳牙不仅是婴儿期、幼儿期和学龄期咀嚼器官的主要部分，而且对儿童生长发育、正常恒牙列的形成、正常发音和正常心理的形成等都起着重要作用。第一颗乳牙在出生后第6～8月萌出，1岁半至3岁间逐渐发育完成。乳牙结构特点:乳牙的牙釉质与恒牙相比，有机质含量高，无机质含量低，厚度仅为恒牙的1/2，因此乳牙的牙釉质硬度较低，更容易磨耗。国际上公认清除牙菌斑应当从第一个乳牙萌出开始，各国对3岁前儿童使用含氟牙膏政策略有不同，除美国推荐使用含氟牙膏外，大部分地区推荐2岁以前不使用牙膏或者使用无氟牙膏。在乳牙萌出前，父母开始以手指缠上湿润的纱布按摩牙龈，随着乳牙萌出，开始更换小头软毛牙刷为孩子清洁牙菌斑，最迟在12个月之前，要带孩子看牙医，做全面的牙科检查、氟状况评估，获得喂养建议等。
2．23～6岁乳牙期
目前已经普遍达成共识，孩子3岁应该开始使用含氟牙膏去除牙菌斑，误食牙膏带来氟中毒的危害低于不使用含氟牙膏产生龋齿的危害。对于氟的添加量，除美国以外的大部分地区推荐使用低氟牙膏。对于低氟牙膏的防龋作用，WinterGB等的临床研究结果显示，低氟组(550mg/kg)与对照组(1055mg/kg)有相似的防龋效果，笔者公司2017年开展的体外试验数据显示，含氟量在600mg/kg的牙膏可以起到帮助牙齿再矿化的作用。考虑3岁孩子吞咽咳出能力仍未发育完全，建议使用豌豆大小的牙膏量，父母每天陪伴孩子刷牙，防止吞咽牙膏。
2．36～12岁混合牙列期
恒牙开始萌出到乳牙全部被恒牙替换通常在6～12岁逐渐完成。初生恒牙的牙釉质矿物质成分少，需要逐渐完成矿化发育。这期间牙列空隙多，自洁能力差，清洁是口腔护理的重点，父母应监督孩子刷牙，逐步建立正确的刷牙方法。此时儿童的吞咽咳吐功能已发育完全，牙膏用量可以与成人相同，以达到足够的清洁和防龋作用。
3儿童牙膏配方设计
2017年的《儿童化妆品申报与审评指南》提出了儿童配方设计原则，如最大限度地减少配方所用原料的种类，应选用有一定安全使用历史的化妆品原料，不鼓励新技术原料等。因此在儿童牙膏配方设计时不宜过度追求新颖和市场热度，而是需要充分考虑各时期儿童口腔的特点与护理需求差异，精心筛选有较长使用历史的原料。
3．1食品级原料优先
儿童在幼儿期之前，控制吞咽功能还未发育完全，相对成人吞咽牙膏的机会和量会更多，因此牙膏原料的选择需更为谨慎严格。同类成分可优先选用食品级原料，严格筛选供应商的生产资质与原料质量，明确原料检测指标及安全性，从源头控制产品质量安全。
3．2选择温和磨擦剂
ISO11609建议牙膏需要控制牙本质磨损系数(RDA)低于250，牙釉质磨损系数(REA)在40以下的适合每天使用。目前没有针对儿童牙膏的推荐值。对于乳牙期儿童，考虑儿童食物中摄入咖啡、茶、香烟的情况相对少，而且牙体硬度较低，所以很多厂家尽量选用温和磨擦剂，如二水磷酸氢钙，低磨型二氧化硅等。而对于6～12岁的儿童则适当增加磨擦剂，保障温和清洁的同时使年轻恒牙得到有效清洁。DavidC和BruceR曾检测了11款美国市场上主流儿童牙膏的RDA为31～104，REA为0．93～4．58。
3．3低泡配方
儿童口腔黏膜稚嫩，需要减少表面活性剂用量。建议设计儿童牙膏发泡体系时，保留口腔产品中应用历史最为悠久的表面活性剂SLS，但尽量减少用量，同时考虑搭配一些口腔产品中应用历史较久的替代表面活性剂来辅助口感，如椰油酰胺丙基甜菜碱、甲基椰油酰基牛磺酸钠等，不能盲目追求其他日化品中使用热度高的新型氨基酸表面活性剂。
3．4添加适量氟化物
2017版的牙膏国家推荐标准建议儿童含氟牙膏的氟添加量为0．05%～0．11%，具体应用时综合考虑中国国情和政府宣传的推荐用量，3～6岁儿童牙膏可选用较低氟添加量(500～600mg/kg)，3～12岁儿童，基于防蛀功能与氟添加量成正比的规律，适当增加牙膏中氟添加量以提供更好的防龋和矿化作用。
3．5不添加防腐剂
目前化妆品配方中选择多元醇类物质提升配方防腐力，这类物质既可起防腐作用，又不在防腐剂清单，但这类物质通常会带来一定的黏膜刺激感，且作为防腐剂替代品的应用时间不是很长。如何选用最简单、应用历史悠久的原料，通过对各成分间的最优搭配，筛选出符合防腐力要求的配方，对配方师来说是较大挑战。一方面可以通过尝试尽量降低配方中水的活度，另一方面通过反复测试不同的配比组合，增加挑战次数筛选出防腐力更强的组合。
3．6香味及营养成分
对于3～6岁儿童，考虑使儿童能够尽快接受牙膏在嘴里刷牙的感觉，可选用孩子熟悉的香味，如牛奶味;对于6～12岁儿童，可以考虑选择他们喜爱且有淡淡清爽感的味道，如草莓味、苹果味、香橙味、柠檬味等，吸引其喜欢刷牙，主动刷牙。年轻恒牙的萌出和成熟过程主要是牙齿矿化完善的过程，这个阶段的儿童牙膏配方可以考虑适当补充钙质，以辅助补充唾液中过饱和钙离子量，促进年轻恒牙的矿化发育。
4结语
为推进健康中国建设，2016年中共中央国务院印发《“健康中国”2030中规划纲要》中就提出的“12岁儿童患龋率控制在25%以内”的发展目标。目前我国大部分儿童家长对口腔健康观念和口腔疾病的认识都有提升，但部分口腔健康知识的正确率相对较低，儿童每天刷牙两次的比例仍然很低，儿童口腔护理品市场还有很多潜力可挖。广大企业需要抓住机遇，从儿童口腔生理特点出发，设计出好的实用的口腔护理产品，加大正确的口腔疾病预防知识的宣传教育，提升广大儿童家长在儿童口腔清洁方面的责任意识。
作者：陈晓斌 高琳 谢志飞 单位：好来化工( 中山) 有限公司
