现代中药的发展精选(九篇)

第1篇：现代中药的发展范文

关键词：贵州省 中药现代化 产业 发展

1、前言

贵州中药材资源丰富，生物多样性和独特的气候特征兼具，是全国最适宜中药材种植中心区域之一。中药材产业正在成为山区农民群众脱贫致富的“摇钱树”。到2015年，中药材种植面积将达到500万亩以上，实现民族医药工业总产值500亿元以上，建成3个中药材交易市场，力争把贵州建成中药现代化大省、中药材产业大省和民族药大省。

2、贵州省中药产业的发展存在的问题

与国内先进地区比较和贵州中药产业发展的要求来看， 还存在较大差距。主要表现为：

（1）由于基础薄弱， 新药研究开发所必需的人才、条件、装备还很缺乏， 很难适应现代药物对新工艺、新技术、新剂型研究开发的需要自主研制开发的新药品种无论在数量上、还是科技含量上都还远远落后于全国水平， 落后于我省中药产业发展的需要。

（2）我省中药材种植分散， 规模偏小， 集约化程度低， 企业尤其是大型制药企业参与G AP基地建设的程度低多数基地还未形成规范化、标准化、规模化、集约化的运作方式， 目前仅有何首乌、太子参获得国家认证验收， 需要加强道地药材、民族药材、具有竞争力药材的规范化种植基地和G A P基地建设， 以便更多的中药材品种通过国家G A P认证。同时， 野生资源存在不同程度下降趋势。据统计， 从1990 年到2 0 0 0年野生资源面积减少450万亩， 蕴藏量减少78万吨， 其中大幅度下降的有石解、山慈菇等12 种，中药产业可持续发展面临较为严重的问题。

（3）投入不足， 资本市场培育极需加强特别是企业在GMP改造后， 自有资金使用殆尽， 面临资金严重短缺的局面， 国家的一些引导资金， 杯水车薪。加上绝大多数企业资本运作跟不上，目前全省真正实现上市的药业企业只有二家， 资金问题已成为目前最急迫需要解决的问题。同样， 在技术开发平台建设， 新药、新技术的研究开发， 规范化基地建设方面也都存在资金不足的问题。

3、建议采取的对策

为进一步发展贵州中药现代化， 必须认真贯彻实施中央《中药现代化发展纲要》和省委、省政府《关于推进中药现代化科技产业发展的若干意见》。着眼于国际医药发展前景， 确定长远目标， 制定中长期发展规划和五年计划， 用现代科技手段改造提升中药产业， 促进中药企业做强做大， 实现规模化、集团化、现代化和国际化， 使中药产业发展成为贵州重要的支柱产业之一。

（1）继续发挥“ 贵州省中药现代化科技产业协调领导小组” 的作用， 增强决策能力和协调能力， 形成促进产业发展的合力。当前要针对中药产业发展的特点与具体情况， 制定切实可行的中药产业发展规划和具体计划， 纳人省的“ 十一・五” 计划和中长期规划中， 并分步实施， 使之与全省整个经济社会协调发展。

（2）进一步完善、落实各项政策、法规， 营造中药产业发展的优良外部环境。已有的政策、措施应抓紧落实， 需要进一步补充修改的， 应抓紧完善。有的可以上升为法规或行政条例， 综合构成中药产业发展的法律政策环境。做到有法可依， 有章可循， 竞争有序、健康发展， 形成良好的政策保障体系。

（3）突出重点， 培育和发展一批大型骨干中药制药企业或企业集团。企业是产业的支柱。中药产业是一条很长的产业链， 核心是中药制药企业。今后的工作重点应是鼓励企业在自愿互利的基础上采取改组、联合、兼并、股份合作等多种形式进行协作、联合， 实现优势互补， 把企业做大做强， 培育和发展一批规模大、技术后劲足， 管理现代化的中药制药企业或企业集团。

（4）进一步加强新药、新技术、新产品的研究开发工作， 一方面政府要继续加大中药现代化研究开发专项的投人， 另一方面企业也要高度重视新药、新产品的研究开发工作， 要逐步形成企业技术进步和技术创新的主体。另外， 在下一阶段的工作中， 企业的融资和资本运作是从根本上解决中药产业面临的资金严重不足的主要措施。同时也可以借此提高企业的管理水平， 建立现代企业制度， 培育大型骨干中药制药企业或企业集团， 真正地做强做大贵州中药产业。

4、贵州省中药现代化产业未来发展趋势

（1）企业将向兼并重组方向发展

近年来，医药领域的兼并重组已经成为行业发展的主题。随着新医改的不断推进，我省的中药企业也迎来了新一轮整合期，通过兼并重组扩大经营规模，实现规模效益，这些措施都提高和改善了中药企业的抗风险能力，实现了医改和中药产业的双赢。

（2）各方资金加快向中药行业倾斜

中药作为我省乃至全国医药行业“十一五”规划的重点发展产业之一，新医改和国家刚的《意见》都表明了我国对中药行业的发展导向和相应的扶持政策，未来各方资金都将会加快向中药行业倾斜，以促进中药产业的发展。

（3）企业更注重品牌的发展

同时指出，国家《意见》提出要加大对中药行业驰名商标的保护力度，扶持中药企业开拓国际市场。如今，我省已经有一批中药企业被誉为“著名商标”和“驰名商标”，未来更多的中药企业将更加注重自身品牌的发展。

（4）产业发展将愈加规范化

另一方面，随着药品生产质量管理规范的实施，中药产业的规范化程度也已经有了大幅度的提高，中药行业内多、小、散、乱的局面也有了一定程度的改善，可以预见今后中药产业的发展将愈加规范化，包括中药材种植、中药饮片炮制以及中药商业等各个环节。

中药现代化是一个庞大的系统工程，涉及多个学科、多种领域，诸如生物、农、林、中西医学、化学、物理、信息技术、经贸、管理等。要实现中药现代化，单靠某一个单位、某一个人是不可能的。必须要注重加强多学科、领域的有机配合，联合攻关，充分发挥各学科的优势，强强联合。引入创新机制，营造良好的人文、投资环境。加强对外合作，特别是与国外大企业、高校、科研单位的合作。加大资金投人，多渠道、多途径筹集研究、开发经费，同时注重知识产权保护，中药现代化一定会取得成功。

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第2篇：现代中药的发展范文

[关键词] 精致型；中药；制剂原料；发展思路

[Abstract] The pharmaceutical materials are divided into coarse and fine types in the development of traditional Chinese medicine preparations. Fine materials with clear composition， stable content and high quality control conform to the international development trend of traditional Chinese medicine preparations. In this paper， the status of fine materials was analyzed， and the development ideas were tentatively put forward. On the one hand， the study on simple methods and efficient equipment shall be strengthened for the simultaneous separation of multiple components of traditional Chinese medicine；on the other hand， the knowledge for traditional Chinese medicine shall be broadened to further develop the scientific compatibility of monomers under the guidance of the theory of traditional Chinese medicine.

[Key words] fine；traditional Chinese medicine；pharmaceutical material；development ideas

doi：10.4268/cjcmm20161333

在传统医学防治疾病过程中，中医和中药相辅相成，缺一不可，但承担的角色却完全不同。中医“辨证论治”――通过探究机体的复杂病理状况，确定相应的治疗方法；中药“施治于人”――通过作用机体的多个成分药效，促进人体器官功能的正常化。中药作为中医治疗疾病的主要载体，常以“膏丹丸散、片胶液针”等形式被患者使用。因此，中药制剂则是药材与临床应用的主要纽带，制剂原料便是疗效高低的溯源。

以整体观和系统论为指导思想，在中药制剂“去繁从简，取精去粕”发展过程中，先后有“药材细粉”、“总提取物”、“有效部位”等制剂原料，常依靠简单的粉碎、提取、除杂获得，既包含有效成分和功能性成分，也含有无效成分甚至毒性成分，可以归为粗陋型制剂原料，不能满足中药制剂现代化、国际化的发展要求。若在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料。在精致型中药制剂原料的研究中，应将还原论和系统论无缝衔接、融合应用，一是可以利用还原方法论明确其化学成分及含量，解析作用机制，完善质量控制体系；二是作为方药药效物质基础的简易分割单元，仍能保持中药的整体性和系统性。因此，精致型制剂原料的高效制备，必然是中药制剂研究的关键核心问题之一，目前已有许多学者涉及，“等效成分群”[1]、“组分结构”[2]等概念也相继被提出。本文尝试将中药制剂原料进行分类，对其分离方法进行归纳，并探讨精致型现代中药制剂原料制备的发展思路，以便更好促进中药制剂的科学发展。

1 粗陋型中药制剂原料

中药制剂沿用至今，在整个发展过程中，中药细粉、总提取物和有效部位等作为制剂原料都被广泛使用，但成分组成不明确，颜色较深，质量控制混杂，被统称为粗陋型中药制剂原料。

1.1 中药细粉

将饮片粉碎制成粒度适宜的中药细粉，一可以减少中药效价在制剂过程中的损失，较经济合理；二通过破碎组织细胞壁，可促进活性成分的释放和体内吸收，广泛应用于中药丸剂和散剂之中。在传统医学古籍中多有记载，如《本草纲目拾遗》中七宝散的记载“好龙骨、象皮、血竭、人参三七、乳香、没药、降香末各等分，为末，温酒下，或掺上” [3]；《圣济总录》中麝香散的记载“麝香定粉（一钱），黄蜡（半两），上细研前二味，后熔蜡调摊纸上” [4]。在数千年的中医药发展的进程中，一些药材以细粉入药的方式已被习惯使用，并延续至今。

1.2 流浸膏/浸膏

将中药饮片通过水煮或酒浸，获得汤液，广泛应用于口服或外用。如《本草纲目》中治手脚酸痛酒方的记载“脂麻五升，上药熬研，酒一升，浸一宿，随意饮” [5]。基于汤液易霉变性，可遵循煎煮或酒剂浸提的传统方法，少数辅以醇沉/水沉工艺，经过浓缩制得流浸膏/浸膏。如《刘涓子鬼遗方》中瞿麦散的记载“瞿麦、白芷、黄耆、当归、细辛、芍药、薏苡仁、赤小豆末各30克，上药九味，先以清酒或苦酒渍，渍后复熬，研末过筛” [6]。在2015年版《中国药典》一部收录有大黄浸膏、远志流浸膏、姜流浸膏、浙贝流浸膏、颠茄浸膏等[7]，且大部分收录的成方制剂和单味制剂也是以浸膏/流浸膏为原料制备而成。

1.3 有效部位

将中药饮片在溶剂提取基础上，选择性富集，得到指标性成分含量高于50%的有效部位。除2015年版《中国药典》收录的人参茎叶总皂苷、人参总皂苷、三七三醇皂苷、三七总皂苷、山楂叶提取物、积雪草总苷、黄芩提取物[7]之外，仍有许多被广泛关注的总生物碱、总黄酮、总三萜酸类有效部位。如赵t镭等[8]利用醇提，D101大孔树脂富集，获得质量分数为54%的附子总生物碱；王国军等[9]利用AB-8大孔树脂分离纯化核桃隔膜提取液，获得质量分数达72%的总黄酮；袁怀波等[10]采用AB-8大孔树脂，富集得纯度为72.85%甘草总三萜酸。

在药材细粉、浸膏和有效部位的广泛的应用中，粗陋型中药制剂原料的发展从完全不注重活性成分过渡到追寻某些活性成分，但成分依然不够清晰，组成仍然不够明确，不能归属于精致型原料。

2 精致型中药制剂原料

在药效物质基础深入研究的基础上，辨识有效成分和功能成分，并利用专属分离工艺，制备精致型制剂原料，成分清晰，含量稳定，质量控量明确，被统称为精致型中药制剂原料。

2.1 中药单体

中药单体是指从饮片中提取、分离、纯化筛选出来的具有一定生物活性的单一化合物。2015年版《中国药典》一部的植物提取物只收录了环维黄杨星D、岩白菜素、穿心莲内酯和黄藤素[7]。除此之外，还有许多中药单体，如黄连素、紫杉醇、姜黄素等，已制成片剂、注射剂、颗粒剂、栓剂等广泛应用于临床，相应的新型制剂研究也在深入的开展，如黄连素纳米乳[11]、紫杉醇固体脂质纳米粒[12]、姜黄素磷脂复合物-壳聚糖微球[13]等。中药单体，往往源于中药的主要活性成分，其结构明确，机制清楚，与化药没有本质的区别，虽然这些单体都拥有不错的药理活性，但失去了药材内其他成分的协同作用，既违背了中药药效的涌现性[14-16]，也不能有效体现中药的整体观，因此不被认为是传统的中药制剂原料。

2.2 等效成分群/组分结构

在中药治疗特定的病证过程中，并不是所有成分都起药效，而是天然存在着一组结构清楚、含量明确，且能与原中药发挥同等药效的化学成分群，被称为等效成分群[1]，各成分交互作用于机体，整体协调发挥药效，必然是精致的，由于各（类）成分之间恒定的比例关系，即存在一个多层次性的特殊组成结构，与“组分结构理论”思想[17]相契合，因此也被一些学者称为结构组分或组分结构[18]。受限于时代科技的局限，等效成分群/结构组分仍然略显粗糙。丹参滴丸能明显改善心肌功能，Long F等[19]对丹参滴丸的抗炎作用进行分析，确定其中的6个成分为等效成分群。本课题组多年致力于组分结构的研究，郁丹红等[20]通过体外药效实验，发现丹参酮ⅡA、丹参酮Ⅰ、二氢丹参酮Ⅰ、隐丹参酮等4个成分的整体药理作用，与丹参二萜醌组分无显著性差异，虽然明确了活性成分及其最优配比结构，但考察的成分数偏少，能否全面体现中药的整体性也有待商榷。但通过研究的不断开展，等效成分群/组分结构的实验方案也进一步完善，且最有可能成为现代中药制剂的主要原料，必然也会为中药科学发展提供借鉴。

2.3 新组分实体

随着科技发展和更高效的分离分析设备的推出，以及对于疾病或病证认识的深入，等效成分群也必然是在动态的发展之中，通过敲入敲出技术正反验证，经过多轮迭代与等效性评价，优化成分/组分配比，将得到系统最小分割单元的中药有效流分，被称为新组分实体[21]，达到源于自然且优于自然的治疗效果，这才是最简约的中药制剂原料，是一种理想状态，基于有限的认知条件，现阶段尚没有真正意义上的中药新组分实体。

因此，新组分实体是前进目标和发展方向，是中药制剂的最佳原料，结构组成简约而不简单，但简约意味着更加精密的工艺，基于现有的科技水平，尚不具备高选择高收率的富集方法。因而，如何妥善处理或平衡这对矛盾，将具有复杂成分体系的中药制备成精致型制剂原料，不寻最简约，而求恰到好处，必然仍是现代中药制剂领域关键的核心问题之一。

3 精致型中药制剂原料的现有制备方法

粗陋型的浸膏或有效部位，往往是通过提取，或辅以大孔树脂富集而获得，过程控制相对简单；但对于精制型原料而言，则必须配备专属工艺，过程控制精密细致，目前也有不少前期工作涉及，如柱色谱、高效液相制备色谱、高速逆流色谱等。

3.1 常规柱色谱

利用中药各成分与吸附剂不同的结合力，通过色谱过程中的多次吸附与解吸，对中药成分进行分离，常用的有硅胶色谱、氧化铝色谱、离子交换柱色谱和凝胶柱色谱等。张婷婷等[22]利用硅胶柱、Sephadex LH-20柱等成功的从海南核果木中首次分到8个苯丙素类化合物；丁邑强等[23]利用硅胶、Sephadex LH-20，HW-40凝胶柱等，从枳壳醇提物中分离得到14个黄酮类化合物。柱色谱法是分离单体的常规方法，但过程较为繁琐，常需要多次色谱，选择性的分离几个成分/组分的可行性则较差；此外，固态吸附剂的不可逆吸附，容易造成大量损失，导致目标成分的收率较低。

3.2 高效液相制备色谱

基于各化学成分在固定相/流动相中不同的分配系数，形成不同迁移速度的谱带而实现分离的新型高效分离技术，主要用于高附加值的样品的精制和提纯。许将等[24]利用制备色谱分离竹叶，得到纯度高于99%的异荭草苷和93%的荭草苷。Liu P等[25]利用HPLC制备色谱，分别对色谱图中峰面积大于1%，0.1%总面积的化学成分进行选择性的收集，筛选等效成分群，说明一次操作同时分离、富集多个成分完全可行，但效率较低。

3.3 高速逆流色谱

基于液液分配色谱的分离技术，逆流色谱广泛应用于蒽醌、黄酮类、生物碱等成分的富集。袁萍等[26]先后选取了3个两相溶剂洗脱，利用高速逆流色谱分离得到大黄素、大黄酸、芦荟大黄素、大黄酚和大黄素甲醚，纯度均高于98%。Jiang S J等[27]利用二维高速逆流色谱从荞麦中分离得到5个黄酮类化合物，纯度都高于96%；Zhang Q P等[28]利用高速逆流色谱从断肠草中分离得到4个生物碱类化合物，纯度都高于93%。基于合适的两相溶剂体系，高速逆流色谱可在一次操作对多个成分进行选择性的分离。

由上可知，柱色谱、制备色谱、高速逆流色谱都有自身的不足和优势，如制备液相和高速逆流色谱通过在线监测，制备的选择性较好；制备色谱的工作效率较低，柱色谱和逆流色谱制备量则稍大；柱色谱和制备色谱容易造成目标成分的损失等。因此，多种技术相互融合能取长补短，促进中药制剂原料的科学制备。Zhu L J等[29]利用大孔树脂初步富集，利用高速逆流色谱进行精制，最终利用高效液相制备色谱，分离得到6个木脂素类化合物；杭伟等[30]以石油醚-乙酸乙酯-甲醇-水（8∶2∶6∶4） 为高速逆流色谱溶剂系统，将桂枝正丁醇萃取相分为2个流分，然后结合制备高效液相，分离得到香豆素、反式-邻甲氧基桂皮酸、桂皮酸、反式-桂皮醛，纯度都大于95%。遗憾的是，选择性的同时富集多成分/多组分制剂原料的研究却寥寥无几。

4 精致型中药制剂原料的发展思路

4.1 活性成分群的筛选

中药成分复杂多样，可通过活性追踪和敲入敲出筛选主要成分，并优化结构组成，筛选活性成分群是精致型原料制备的前提。

4.1.1 活性追踪法 对分离所得的各个组分/成分进行评估，以细胞、动物模型追踪其中活性成分/组分，以筛选有效成分群。于垂亮等[31]以肺癌细胞A549、肝癌细胞BEL-7402、胃癌细胞 SGC-7901生长抑制率为评价指标，通过活性追踪方式寻找并分离蟾酥中活性化合物，辅以小鼠急性毒性评价，筛选CS-2-2 中4个成分均具有较好的肿瘤细胞生长抑制活性；程芳等[32]以抗炎和镇痛作用为导向，追踪五脉绿绒蒿的活性成分主要有O-甲基淡黄巴豆亭碱、flavinantin、苜蓿素、槲皮素、亚油酸甲酯；方玉春等[33]对鱼藤抗肿瘤活性追踪，分离得到羟基鱼藤素和鱼藤酮。

4.1.2 敲入敲出法 建立生物活性评价体系，对目标成分的“敲出”前后进行药效学对比考察，确定其是否是有效成分，然后再将目标成分按浓度梯度“敲入”，寻找该有效成分起效的浓度范围，最后，将各个有效组分按照最佳浓度进行配比，得到活性成分群。Yan D等[34]通过“敲出”小檗碱、巴马汀、表小檗碱、药根碱、黄连碱、非洲防己碱等6个活性成分，发现黄连碱与小檗碱的活性最强；Kong W J等[35]对通过敲入敲出法，优化得到8个活性成分的黄金组合，其样品的抗真菌作用比牛黄母液提高了92.21%。

4.2 专属分离工艺及组合配伍

通过活性追踪、敲入敲出等技术手段，筛选获得活性成分群，但如何制备？一是利用现有技术，如高速逆流色谱、膜分离、柱色谱等，设计专属性的分离工艺，依靠各目标成分之间的极性差异，利用不同洗脱体系，辅以在线监测技术，以目标成分为个体流分，定向选择性富集有效成分群，可获得少量的精致原料，如Liu P等[25]利用HPLC制备色谱，通过选择收集峰面积大于总峰面积的0.1%的18个目标成分，成功获得等效成分群。二是针对性的配伍优化，以中医药理论为指导，依托组分结构理论，以中药单体为个体单元，简单有效的组合有效成分群，也可获得等效成分群，如刘丹等[36]通过对银杏内酯组分中4个主要成分进行配比优化，结合体内外药效药理实验，初步确定银杏内酯中成分结构配比。

4.3 整体活性一致性评价

由于中药材来源多变、处方复杂，制剂原料的过程控制则尤为重要。可利用指纹图谱、药效学等技术，评价成分、含量及生物活性一致性，可保证制剂产品的安全性和有效性一致性。

借助指纹图谱色谱技术获得中药化学成分的图谱，追踪不同批次原料的活性成分及含量的变化，表征所含化学成分质的特征和量的大小，并进行相似度评价。马欣[37]、陈凡等[38]利用多维指纹图谱作为银杏叶提取物的质量控制依据；何兵等[39]对7种活性成分进行指纹图谱相似度评价，用于金银花提取物的质量控制。

谱效相关性将指纹图谱的“谱”与药“效”关联起来，并进行生物活性评价。张雅铭等[40]使用明生物热活性特征图谱关联抑菌活性，可为注射用双黄连冻干提供质量控制依据；董芹等[41]利用黄连效应成分指数，建立关联药效的黄连效应成分当量，作为黄连饮片调剂均一性的评控指标；孙莉琼等[42]将HPLC化学指纹图谱与清除H2O2的活性指纹图谱相关联，发现9批山楂叶提取物具有等效性和一致性。

4.4 工艺放大及过程控制

目前，常规制备色谱、高速逆流等技术制备少量精致型原料是完全可行的，但真正工业化应用还没有实现，还有很多问题需要研究解决，因此，如何工业化放大，如何在线监控就成为亟待解决的关键问题。基于液液萃取原理，高速逆流色谱具有较高效率，可利用其大型设备进行中试放大。温耀明等[43]在中型高速逆流色谱上中试放大，优化工艺参数，得到纯度99.2%的9 g样品。在进样量放大18倍情况下，纯化效果与小型高速逆流色谱上相似，并解决了固定相和流动相单独配制问题，缩短了纯化时间。袁媛等[44]利用高速逆流色谱分离纯化木蝴蝶的黄酮类成分，并将分离规模从分析型线性放大到制备型，处理量提高了53倍，并维持分离度和分离时间不变。因此，采用高速逆流色谱技术，进行精致型原料的制备工艺放大是可行的。目前局限于设备型号以及有限的前期研究，分离规模还不够大，但也为进一步放大以及连续工业化生产提供了参考。

为保证制剂原料质量一致性，可利用近红外光谱分析技术，在线监测中药提取、富集过程，围绕提高制剂原料的质量，从制药工艺品质入手，以量化模型取代传统经验，精准控制工艺参数，显著提升中药各个生产过程单元品质。李雪英等[45]建立近红外光谱法实时测定芍药苷成分含量，能在赤芍提取过程实时分析；万文标等[46]建立了银杏叶总黄酮醇苷和萜类内酯含量定量分析模型，可用于快速分析银杏叶提取物中不同组分的含量。

5 结语

中药制剂原料的制备是以活性物质为基础的一个去繁从简、精去粕随的过程。在中药的国际化趋势下，成分清楚、含量稳定的精致型制剂原料必将是中药发展方向之一。通过药效物质基础的深入研究，便可阐明精致型原料的内部结构，依此设计出专属制备工艺，科学设计中试放大，强化过程控制，从而保证精致型制剂原料的均一性。

现阶段，精致型原料的制备呈现的多是中药单体，其是否还属于中药制剂原料的范畴尚有争议；而体现整体性的多成分/多组分的同时制备研究却没有得到深入的开展，不利于中药制剂的现代化和国际化。笔者认为，一方面利用现有设备与技术，加大中药多成分/多组分同时制备工艺的研究，同时促进简便高效的设备开发；另一方面不局限于中医药的狭隘认识，以中医药理论为基础，依托组分结构理论，对若干个中药单体的科学配比，确定最优组合作为中药制剂原料。

在中药的发展中，不能也不应该拘泥于中药的整体性和复杂性，只有将复杂体系简化成若干个相对简单的问题，并逐一研究分析，最终才能揭示中药的系统性。笔者认为只要是源于中医药理论，基于整体观思想设计或开发的，不论是直接从中药分离得到的等效成分群，还是人们对中药单体优化组合，都属于精致型中药制剂原料的范畴，互贴互补，就必定能更好的促进中药制剂的现代化和国际化。

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第3篇：现代中药的发展范文

[关键词] 中药；现代化；中西医方法论

[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2012）06（a）-0122-02

中药现代化从提出到现在经历了二三十年的时光，政府对其一直非常重视，并相继启动了不少的中药现代化发展措施，从1996年1月国家科技部向国家新药协调领导小组提出的《中药现代化科技产业行动计划》、2002年八部委联合的《中药现代化发展纲要》、2007年十六部委联合的《中医药创新发展规划纲要》，到2010年出台的《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》等，都明确的提出了一系列开展中药现代化战略目标，措施及任务。中药现代化的实质是，使中药不断适应当今社会需求与发展的一个过程[1]。中药作为中医药理论体系的重要组成部分之一，正置身于现代化与国际化的热潮中，既是机遇又是挑战。然而在发展中药的现代化的过程中，中药却始终没能取得与西药相同的待遇，一直处于劣势的我们该何去何从，什么样一个发展模式才适合我们中药的发展，才不丢我们的传统特色，中药现代化之路面临一个选择：向左走，还是向右转？

1中药现代化概念的理解

中药现代化是指将传统中药的特色和精髓融入现代科学技术、现代学术思想、现代科学文化中，按照国际认可的标准规范 GLP， GCP及GMP等对中药进行研究、开发、生产、管理，并适应当今社会发展需求[2]。简而言之，就是传承创新，融汇科学，迈向现代。2004 年，中药饮片炮制专家王孝涛在《实现中药现代化相关问题的思考和建议》中写道，中药现代化应在继承中医辨证用药特色和中药生产自身发展规律的基础上，充分利用和借鉴现代科学技术和西方制药技术的经验，研究创新，实现中药的现代化[3]。由此可见，中药现代化是一个复杂而又艰巨的系统工程，既有理论问题，又有实践问题；既有药学问题， 又有医学问题；还有农业科学，资源保护， 产业化和可持续发展战略问题等。在进行中药现代化研究之前，我们就必须先明白中药现代化的含义，这样，在前进的过程中，我们才不至于走歪，才不至于忘本。

2从中西医学方法论看中药现代化之路

首先，我们要明确中医药学与西医药学是两个不同的医药学理论体系，它们的发源不一样，指导思想不一样，研究的基本方法也不一样。西医药学是建筑在分析方法上的实验科学，只有人类的生产力发展到一定程度上，才能满足它发展的相应实验条件， 这种实验科学才会诞生。然而中医学是人们的感觉器官直接观察自然现象和人体现象， 是从形象具体到抽象思维，又从抽象思维推导未知具体的哲学认识方法。它基本上不受生产力发展水平的制约， 主要受抽象思维能力、综合概括能力和抽象理论与具体现象相结合能力的制约[4]。

从方法论的角度来看，中医主要以整体综合的方法，如阴阳五行的平衡人体观来认识人体状况，辩证论治的医疗原则。而西医则主要以局部分析的方法，如解剖学来认识人体状况，这两种方法分别从不同的角度揭示了人体内在运动形式之间的相互联系，都属于科学方法的范畴，各自都有合理的成分和显见的缺陷[5]。中医是从宏观来看待问题，疾病的发展趋势，完全依赖直接的观察，而西医是从微观角度来解决难题，偏重于借助仪器的间接观察，但是殊途同归，最后都是为了治病救人。中药，西药来源于两种不同的方法学，从不同的方面为人类阐释不同的医学奥秘，同时也提供了不同的药物剂型，不同的药物形态，不同的药物服用方法等等。中药要和时代接轨，和世界接轨，中药的现代化是中医药向前发展的必然趋势，势在必行。

3 中药现代化的思路

在中药现代化发展的过程中，我们要弄清楚的是，首先中药是中医药理论体系中重要的一员，中医与中药交相辉映，相互促进，不能分离，中医理论是中药的灵魂，中药是中医理论的躯体，所以要发展中药就必须在中医药理论的指导下来完成。其次，中药西化不是中药现代化。目前，中药没能取得与西药的相同的地位，长久以来，它面对的最大无奈是被冠名了保健品的身份，而不是药品。一些业内人士希望中药能迅速打入并占领国际市场，于是便将中药西药化，结果使得却使得中药丢掉了它原有的精髓与特色。将传统中医药理论指导下的中药纳人西医药学理论体系中去， 便使得中药脱离了它原有的理论体系，中药若改造成西药的面目走向世界实质上走向世界的已不是中药了而是西药，故中药西药化实质是中药走向歧途[6]。目前，中药大多主要采用西药研究的模型，这也是中药研究利用的一个盲点。现代化中药，要不仅具备如同西药的科学表述，同时仍保留中药基本特性，这样才能体现出现有中药现代化的形象，不仅能走向世界，且有独特优势。中药现代化的研究，除了在传统中药资源中寻找有效成份或通过化学手段来改造结构获取新的化学药物之外，更迫切需要的是根据现代科学技术创建一套对人的机能整体性研究的科学数据系统，深刻的描述出中药的治病机理，由此来开发新药，这才应是中药现代化的最终目标。

4 走有中国特色的中药现代化之路

在经济高速发展，科技日新月异的今天，中药产业是我国最独特的，也是最具发展前景的产业之一。作为中国的特色产业，我们中医药儿女更应该打造出我我们自己的民族品牌，在科学发展和中医药理论的正确指导下，利用现阶段先进的科学技术，吸取西医现代化的精华，去其糟粕，探索出一条符合自身的具有中国特色的中药现代化之路。

探索的中药现代化特色之路，可以从这几个方面入手：第一，打造符合中药现代化发展的中药企业；第二，重视中药的传承与创新；第三，建立健全丰富的中药信息系统；第四，充分发挥自身优势，开发研制新药；第五，明确需求，大力提升中药产业发展水平；第六，加强中药的法制化、标准化，注意中药知识产权的保护；第七，重视对中药专业人才的培养与队伍的建设；第八，加大力度对中药资源的保护，对野生中药资源可持续利用，实现人与自然的和谐共处。

在中医药发展的十字路口，面临着向左走，向右转之时，要避免走错路。所以我们必须认真分析好自身情况，在对中西学理论认识的基础上，重视以上八条建议，在科学发展观及中医药理论的指导下，明确自己的方向，坚定自己的立场，从而走出一条符合我们中医药实际情况的中药现代化之路。

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第4篇：现代中药的发展范文

摘要：主要从中药意识思想现代化与实践现代化两个方面对中药现代化这一问题进行阐述，以期抛砖引玉，为我国中医药现代化事业提供有益的帮助。

关键词：中药； 中药现代化

自20世纪20年代始，部分接受西方医药学的归国学者，采用现代医学的理论，对部分中药开展了现代化研究，其中陈克恢发表了中药麻黄中提取的麻黄碱具有类肾上腺素作用的论文，震撼中西医学术界，从而开创了中药现代化研究。但是，这是一条现代医学药物学研究的老路，按此思想研究中药，结果就会抛弃中医药学，而仅仅是将中药当作原料药材看待，最终导致废医存药的《废止中医案》出台。建国后，由于党与政府的高度重视，大力提倡中医药研究开发，各种研究方法、研究思路的推陈出新，使我国的中医药研究事业呈现百花齐放，百家争鸣的局面。进入21世纪，具有我国传统文化特点和独特优势的中医药，正面临着良好的机遇和严峻的挑战；随着社会的发展，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防与保健相结合，威胁人类健康的疾病谱也由传变迅速的恶性传染性疾病转向影响人类身心健康的慢性疾病；人口的老龄化使一些老年性疾患的防治更为突出；生态环境的不断恶化，使“回归大自然”的思潮已成为一股强大的潮流；生活水平的提高，对医疗保健体系也就有更高和更多样化的要求。但是，由于种种原因我国传统中药产业的众多产品不能符合国际市场的标准和要求，销售份额不足百分之十，同时还要受亚洲国家中日本、韩国、印度、泰国、马来西亚等国传统医药产品的巨大冲击。因此，中医药现代化势在必行，笔者根据从事中药研究的经验与体会，对中药研究现代化的问题提出一些观点和看法，供关心中医药事业的工作者参考与指正。

1 中药现代化的关键之处-思想意识现代化

人类历史的车轮已经驶入了21世纪，中国加入WTO以后带来了新的机遇和挑战，中医药的发展向何处去?虽然国家有关部门明确指出21世纪中医药事业发展目标在于“推进中医药的现代化”，但是澄清各种不正确思想，仍然是一个首先要解决的大问题。必须指出，中药现代化才是中医药发展的唯一正确方向。中医药的历史就是一个不断继承，不断发展的历史。没有过去的继承与发展，就没有今天的中医药；而没有今天的继承与发展，就没有中医药的未来。继承与发展就是“去伪存真，去粗取精”的过程，中医药就是在不断继承的基础上，不断丰富、不断创新、不断发展的。继承不是目的，是为了更好的发展。只继承不发展是复古、是僵化、是倒退，必然遭到历史的淘汰。继承是为了找到实现中医药现代化所必须遵循的中医药发展的自身规律，传承中医药的特色和优势。发展是为了取各家所长补自己之短，才能达到现代化的目的，这是一个长期的历史过程，现在中医药界许多有识之士正在按照中医药的自身特点，用现代先进的方法，探讨中医药现代化的途径，也正在和已经取得一定成果。如果失去了中医药的本质特征，就失去了中医药现代化的基础。我们应该“继承不泥古，发扬不离宗”，应该大胆探索，勇于创新，积极吸收利用一切对中医药发展有利的先进科技成果［1］。

2 中药现代化的实践方法

2.1 加强中药的物质基础研究中药的千年沿用，大都是以复方入药，用传统的中医药理论，依据“理法方药”“君臣佐使”的原则，处方配伍精当，立法严密。中药复方中必有君药存在，结合君药中药的主治功效特点以及复方的临床应用，开展中药现代化研究应是当前促使中药走出国门，面向世界的一条通路［2］。中药复方有其独特的功效表述，但其效用总是有其物质基础的，而人体-中药复方两者之间的相互作用和关系又是多层次、多因果的，复方的复杂成分与机体复杂系统的相互作用表现出整体水平上的综合效应，复方的效用往往难以用复方中部分化学成分来解释，而是复杂成分通过多途径、多靶点的整合调节作用而实现的［3］。充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究、开发、管理和生产出安全、高效、稳定、可控的现代中药产品，提高中药在国际市场的竞争力。其核心内容是在中医药理论的指导下，运用现代生物学技术进一步阐明传统中药的作用机理，并且研制出适宜于临床治疗且机理明确的药物。以中药作为化合物资源，从中寻找有效成分，不仅可以阐明药物的作用机理，也使发现中药新的药理作用成为可能。应用受体、离子通道、酶等各种药物靶点，从各种中药提取的化合物中筛选出具有生物活性的物质。在此基础上进一步进行组织、器官和疾病相关动物模型研究，进行药理学确证，不仅可以明确其作用机理，开发新药，而且可以大大缩短中药研究周期。通过对中药进行化学成分的分析、提纯和药理实验，明确其组成成分、结构及有效成分的作用原理，改革剂型，产生新制剂，改革工艺流程，进行合成、半合成和质量控制，对中药现代化乃至整个中医学的现代化具有至关重要的意义。

2.2 中西医药学理论相结合，促进中药现代化中西医医学理论体系对生命和疾病的认识是基于两种不同的世界观，其对疾病的治疗也使用不同的方法论。中医强调“整体观念和辨证论治”，而西医则侧重于疾病所导致的人体生理病理的变化。尽管对疾病发生发展的认识不同。但是对人体而言，都是病理状态，所以中西医治疗必有相通之处。近年来，提出了中西医相结合，辨证与辨病相结合，对疾病进行治疗，取得了积极的成果，也促进了中药的研究。齐欣等依据类风湿发病过程中，溶酶体中酶释放起到重要的作用，而治疗类风湿疾病常用药物水杨酸类药物是通过它们对溶酶体膜的稳定作用，从而阻止酶的释放及其产生的破坏作用，同时意识到水杨酸类偏于酸性的特点，依据中药药性学说为指导思想结合药理进行探讨，采用中药乌梅为主药，配伍藏红花、川乌等具有舒筋活络抗风湿作用的中药，对类风湿性疾病取得意想不到的治疗效果。从而提出了以酶化学思想设计中药处方的理论。我国现存的中医药典籍就有8 000余种，记载的处方60 000余首。但是传统的中药制剂不外乎膏丹丸散、汤液，而现代剂型研究的飞速发展，生物药剂学、分子药剂学的出现，对传统的中药剂型产生重大的冲击；中药生产新技术、新辅料、新工艺的研究，对提高中药制药工业的技术水平、促进中药行业的技术进步起到了积极的作用。中药剂型在保持传统的丸散膏丹的基础上，发展到片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等40多种剂型，其中包括了针剂、滴丸、气雾剂等现代剂型。二氧化碳超临界淬取等制药新技术得到了推广应用。现代生物工程技术在中药材生产中的应用取得了可喜的进展［3］。资源调查表明，现有中药资源种类就有12 000多种，已有200多种进行人工栽培。而且世界上有巨大的植物资源可以开发利用，为中医药世界范围的应用和研发提供了潜在的资源条件。但是我们也必须注意到“扬弃”的观点，传统的药材的有毒无毒认识并不适应现代社会，近年来对马兜铃肾炎、以及雷公藤的毒性反应的认识加深，就是现代医药学理论研究对传统认识的更正［4］。

2.3 利用高新技术促进中药现代化

2.3.1 利用现代高科技，优化中药材目前，中药材的品种来源复杂，如大黄，药典选用入药者有掌叶大黄、唐古特大黄和药用大黄三种，各地方还有不同作大黄入药者。所以采用分子生物技术对中药品种进行更深入和客观的鉴别研究，以提高药用疗效。由于DNA分子作为遗传信息的载体，具有相对稳定性，因而可以选择合适的DNA分子遗传标记技术［5］，如RFLP、PAPD等方法，所得结果再结合现行的植物分类法，这种研究，对中药品种的鉴定、质量管理以及生产等均起到重要作用［6，7］。同时，近年来有关代谢途径的基因工程研究已成为热点，并取得了很大的进展，我国科学家正在探索黄芪多糖和青蒿素等产量的基因工程技术研究也取得了可喜的成就。有关利用基因工程技术提高药用植物的抗虫害能力、抗病毒能力以及抗除草剂能力均已取得了突破性的成绩，为中药质量的稳定性和控制性、基原的可靠性提供了保证，为加速中药现代化研究提供最基本的原料［8］。

2.3.2 利用现代高科技，探索中药的作用机制，促进中药现代化中药是应用于临床防病治病的传统药材。社会的发展，时代的变迁，已经不允许我们仍然停留在法象药理学的时代。这毕竟是由古人限于当时的科技水平和社会条件而得出的结论。作为生存于21世纪的我们，若仍然停留于古人的认识水平，必然被当今社会所抛弃。所以，我们必须采用现代高新科学技术，充分利用现代科技所提供的条件，多学科交叉渗透进行中药的现代化研究。近年来，由于科学技术的迅速发展，发现了许多致病基因，如肥胖基因、致衰老基因等，同时，利用转基因技术，复制出肥胖大鼠和早衰小鼠，利用这些转基因动物模型，进行中医药研究，能够更好的反应中药作用于人体疾病的疗效，有利于进行中药作用机理的探讨。目前，从人类基因组计划中提出了毒理基因组计划--即将人类或动物的遗传物质(主要引起疾病的遗传基因)作为探针固定在板上，即DNA芯片，然后检测药物的作用或探讨药物的作用机理［9］。中药血清药理学和中药血清化学的理论和技术的发展，使得中药利用基因工程技术和毒理学基因组技术成为可能，一方面可以探讨中药的效用，另一方面可以进行中药效应物质的探讨和研究。

3 结语

到21世纪中叶，我国将基本实现现代化的宏伟目标。在这个战略目标的指引下，通过若干年的奋发努力，在不远的将来中医药现代化发展将更加辉煌。中医药学术水平大大提高，中医药理论不断丰富和完善，并有新的突破。中医医疗服务领域扩大、质量提高，通过若干年的努力，我国将形成能够满足不同人群需要的、功能完善、服务良好的中医医疗保健体系。中药产业化得以实现。一系列适应国际需求的中药创新产品将不断面市，中药企业的技术设备水平和研发能力大大提高，将会形成若干代表我国中药产业化水平和国际竞争能力的中药跨国产业集团。我国中药产业占国内生产总值的比例将有较大的提高，真正成为我国国民经济的支柱产业，为我国经济建设和综合国力的提高做出较大贡献。中药现代化是一个漫长的历程，它需要多学科交叉发展，而且需要历代学者的研究沉积，作为现代社会的人们，对古人的医药学理论体系即要继承和发扬，同时也要学会用现代的科学观点看待传统医药学理论体系，也就是说，要具有扬弃的观点。促进中医药现代化，是适应当今社会发展的需要，是使我国传统医药学更好的为人类服务的需要，是使中医药走出国门，面向世界的需要。中药现代化面临着重大的机遇和挑战，对每一位中医药工作者，都有义务承担中药现代化的重任。

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第5篇：现代中药的发展范文

福建省共有化学合成药、抗菌素原料药、中西药制剂等各类制药、医疗器械生产企业一百多家，医药经济总量在全国处于中下水平。据2002年全国医药工业年报汇编，该医药工业不变价总产值占全国医药工业总产值1.2%左右。

目前在国内许多省份的医药产业发展迅猛，都已是当地国民经济的支柱产业。而福建省医药产业在其国民经济建设尚未形成支柱产业。这与改革开放的省份地位很不相称。越来越面临着的严峻挑战为该省医药产业的发展也带来了机遇，必须依靠科技进步，加速医药产业现代化建设进程，将其培育成为该省国民经济建设的支柱产业之一。

福建医药发展优势

福建省医药工业从产品结构看，已有一批优势产品脱颖而出。如福兴医药有限公司生产的卡那霉素年产量占全国市场份额60%以上；卡那霉素B为全国独家生产；硫酸奈替米星年产量为全国最大生产厂家之一；福建省厦门迈克化学实业有限公司近几年定位于医药原料药、医药中间体、生物化学等领域的开拓与发展，特别是在专利药的非专利产品的研发和工业化生产上达到国际领先水平，与五十多个国家近二百家企业建立了良好的业务合作关系，加工生产的治疗爱滋病原料药“齐多夫啶”等产品都具有高附价值，为巴西政府招标产品，全部出口巴西。

推进中药现代化进程

中药是福建省医药工业的希望和潜力所在。借助中药现代化发力，加速福建省医药发展,加快提高中药的现代化、产业化水平。

(一)抓住中药提取、饮片、成药3个环节，全面提升中药生产的技术、工艺、装备的现代化水平；鼓励研发一批具有“三效”（高效、速效、长效）和“三小”（剂量小、毒性小、副作用小）及使用方便的现代中药。（二）发展地道中药材GAP基地建设。（三）支持有效单体、单味、复方中药等提取物开发生产，对地道药材，实行中药标准物提取产业化生产。（四）发展一批中药饮片名牌，建成现代化的中药饮片加工基地；以地道药材为重点，建立中药饮片生产点。（五）中药现代化需要有关部门、科研院校和企业联合起来，建立中药现代化技术中心平台，使其成为中药现代化工程技术研究的核心，为中药现代化提供技术支持。形成种植――加工（饮片）――提取（分离纯化）――新药研发生产的产业链。该省中药材、海洋资源丰富，拥有许多品牌中成药品种，加快中药现代化建议步伐是振兴和发展医药工业的大政方针，必须给予政策上的支持。

生物医药是福建省医药“十五”发展规划工作中的重点发展医药新产品业。生物技术、基因工程药物是其近期重点突破的科技领域。目前已建成具有国内先进水平的生产企业和具有国际水平的福建医科大学医药生物工程中心等科研院所。基本具备了从克隆目的基因、基因重组、构建工程菌、培养、纯化制剂等全面的基因工程药物研发能力。神经生长因子（NGF）已获国家一类新药证书，已投入生产。两个国家二类新药“重组人料细胞集落刺激因子（G―GSF）”、“重组人料细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM―GSF）”已实现产业化生产。还有一批国家一类、二类生物制品新药的诊断试剂也已投入生产。基因重组人白细胞介素Ⅱ、新型复合型干扰素等多种基因工程药物也已进入实质性研制阶段。

福建省制药企业众多，从事生物技术、基因工程药物研究的单位不少，但资金、人才、技术等资源十分分散。根据福建省现有专业从事生物技术、基因工程研究单位的先进技术、科研力量，采取多种形势构建科研平台，鼓励企业充分利用这个“科研平台”，加强技术创新，研究具有自主知识产权的生物、基因工程药物，大力拓展生物医药前沿领域项目的开发，重点放在单克隆抗体药物、抗肿瘤药物、免疫抑制剂、抗病毒药以及抗艾滋病药物等研发生产。

医药产业发展方向

加大力度扶持福建省医药产业持续健康稳定发展。采取有力招商措施，力争在“十五”末到“十一五”初引进1―2家跨国制药来闽办厂，引进先进现代微电子技术开发生产先进医疗设备，大力开发生产基因诊断芯片、基因诊断试剂、药物制剂新剂型。“十五”末到“十一五”福建省医药工业的10家省重点制药企业医药年生产总产值要力争达到10亿元以上;14家制药企业医药年生产总值要力争达到3―5亿元以上，并使其医药工业外达到全国中上水平。

第6篇：现代中药的发展范文

一、中药材产业化开发成效显著

二、落实各项配套措施、推进中药材产业的发展

（一）领导重视，组织有力。

市委市府对中药现代化科技产业工程的实施非常重视，及时成立了以市长任组长、市委副书记和副市长任副组长、市府相关部门主要领导为成员的“市中药现代化科技产业协调领导小组”，办公室设在市科技局，并由专人负责处理日常事务。由于各成员单位责任明确，各施其职，为工程的顺利实施提供了强有力的组织保障。

（二）制定配套的政策措施，确保工程顺利实施。

根据国务院和省发展中药现代化科技产业的有关精神，我市印发了《关于大力发展中药现代化科技产业的通知》和《市中药材科技示范园总体规划及实施方案》，制定了我市中医药产业10年发展规划和促进我市中医药产业发展的七条政策措施，为我市中药现代化科技产业的发展创造了良好的政策环境。

第7篇：现代中药的发展范文

【关键词】中药制药工程；制药方法；中药工业；转化科学

【中图分类号】TQ461 【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2014）01-0086-01

在我国生物医药产业中，中药工业是一个重要的组成部分，近年来更是升级为国家战略性的新兴产业。但由于受到发展时间短的历史原因及科技水平低的现实原因双重影响，导致我国在中药制药领域出现了桎梏的瓶颈，诸如市场竞争力弱、科技含量低等。为了解决这些问题也为了促进我国中药制药的战略发展，实现“低投入、高产出”的战略转变，故选择一些有潜力的中成药进行再次开发是及其必要的，从而完成制药技术的升级改造，以便更适合当前医疗市场的需求。

随着医疗市场的发展，一些中成药的质量问题备受关注。大众对中成药质量问题的关注促进了对中成药的质量分析，诸如多成分含量测定、色谱指纹图谱等检测方法在技术上走向成熟。例如在我国中药制药领域制药技艺还是水准较低、生产操作过程呈粗放式、制药设备智能化程度低、制药的技术革新意识较低、创新驱动力不足进而导致中药制药技术水平整体落后于时代的发展和需求[1]。因此，面对中药制药发展的困境和市场对中药制药的期望，自主创新发展中药制药工艺、推动该项技术的升级发展、实现科技战略创新、构建提高药品标准的新机制、加强对制药过程的检测及全程质量监测、确保产品的安全可靠、不仅具有巨大的医学价值更有利于推动我国中药制药产业的健康发展。

1制约中药制药发展的桎梏因素和技术诉求

1.1中成药产品的保证质量之难

按照国家药品局的指示，提高中药的制药质量标准是医疗工作者各项工作的重中之重。在此基础上对中药制药技术提出了六字真言，即“高标准、严要求”。“高标准”即是在研究中提高中成药的生产原料及质量放行的标准，将一些药量含有限制或者微量有毒有害的物质修订了检测的目标，纳入检测的范围。“严要求”就是严格控制制药工艺品的品质、提升制药工艺的水平。

1.2中成药的二次开发之难

人们往往重视的是药品的药效和作用机制的研究，因而导致对中成药的再次开发的研究技术较薄弱。再加之制药工艺品质低等技术因素导致中成药存在很大差异，例如同一生产产家不同批次生产的药物或者不同产家生产的同一款药物在化学组成成分上也存在较大差异。这些差异不仅会影响到药品的质量、药品药效的稳定性以及临床疗效甚至还极易会造成临床上的一些安全隐患。由此观之，中成药的二次开发之难是阻碍中成药进一步发展的桎梏因素。

1.3中成药制药过程节能之难

低碳经济是当前各行各业所追求的发展战略，如何促进中药制药过程中减少原材料的损耗、减少废品垃圾、提高能源利用率、提高生产设备的生产利用率、催生生产新工艺，是当前中成药发展过程中亟待解决的问题。

1.4保障中成药生产品质之难

中成药制药的各个环节密切关系到药品的质量，可以说制药工艺各个环节的精准操作是保障中成药生产品质的奠基石。然而，在我国当前的中药制药过程中，工艺操作却缺乏精准，有些工艺甚至呈现出粗放式。大部分生产企业的制药工艺参数还没有实现完全的自动化控制。综上所述的种种因素都成为了中药制药工艺品质的瓶颈。

1.5中成药生产质量检测风险之难

虽然在医疗领域出现中成药产品质量问题的事故层出不穷，但还是缺乏中成药生产质量事故预警的机制。根据生产需求，建立质量风险预警系统和风险评估机制，检测生产工艺的质量，对生产数据进行观察可以有效加强对生产质量全过程的监测[2]。

1.6中成药制药过程质量控制之难

中药的制药过程是及其复杂的，因而制药过程的质量控制也一直是中药质量控制领域内的瓶颈因素。控制技术整体水平较低、制药过程质量控制技术较落后、中间体质量检测指标尚不完善、制药信息的缺乏导致难以实现对制药整个过程的有效控制。因此推动中药制药过程质量的控制技术创新发展是中药制药领域内的当务之急。

2新时代中药制药核心技术的创新突破

改革开放以来经过广大医学工作者的辛苦努力和科学技术的日新月异的发展，在医学领域陆续发生了三次科技革命。第一代技术改革出现在20世纪70年代左右，出现了以“机械化和半机械化”为特征的技术变革。第二代技术革新起始于20世纪90年代，制药设备更新以“三化”为特点：自动化、管道化、半自动化。第三代中药制药技术抓住了新时代技术革新的浪潮，创新发展以“精密化、数字化及智能化”为制药技艺革新的目标，推动中药制药工艺实现跨越式发展[3]。通过对新一代中药制药技艺的探究发现，在新的时代诉求下，中药制药工艺力求在以下几个方面做出创新：

2.1中药制药过程分析技术的创新

中药制药技术一般是利用PAT技术实现对制药过程的有效监控。通过集成方式对制药过程进行化学、物理、数学和生物等风险监测，辨析出可能引发制药风险的因素，实现中成药质量的控制目标。

3中药制药科技创新构思

随着信息技术的发展和第三次科技革命的创新对中成药的制药技术突出了创新的技术诉求。我们应抓住这新一轮的技术革新机遇，自主创新实现中成药产业的快速发展。

第三次科技革命如火如荼的发展也深刻影响了制药工程的技术创新，生产系统的数字化和智能化将极大促进中成药工业技术的创新飞跃。大幅度提高中药质量，实现制药技术的升级更新，推动中成药走出中国走向世界。

参考文献

[1]曹光明.中药制药工程理论研究与实践[J].世界科学技术-中药现代化.2012（05）：186.

第8篇：现代中药的发展范文

【关键词】中医现代化，中医现代化人才培养，中西医结合的探索

【中图分类号】R281 【文献标识码】A 【文章编号】2095-6851（2014）2-0493-01

中医药学是我国医学科学的特色，是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分，是中国传统科学中沿用至今的，具有民族特色，系统的理论，独特的诊疗方法和显著的临床疗效等特征，是我国医疗卫生保健体系中独具特色的重要组成部分。中医现代化，应是以发掘，完善中医学理论，全面引入现代病因病理学说，在保持和充分发挥自身优势的同时，有效利用现代科学技术的方法和手段，丰富和发展中医理论，建立现代中医科学技术创新体系，使中医的学术理论体系和诊疗水平更加科学化，促进中医药产业的发展。

1 中医现代化的现状

1.1现代中医教育对人才的培养：20世纪50年代以前，师承教育是中医人才培养的主要形式，仅有很少数的私立中医学校， 经过50多年的发展，目前我国有高等本专科中医院校40余所，全国有120多所高等医学院校和综合性院校设置了中医药学院，系或专业，大批名中医在高等中医药院校任教，建设了一批中医药精品课程，教育模式向多元化，规模化高等教育模式转变，从单一教育层次向多种教育层次转变，从单纯的医疗人才培养向中医药与理，工，文，管多学科复合人才培养转变。

1.2中医药逐步被世界接受：目前，我国与超过60个国家签订了有关中医药领域的合作协议。随着西方国家对中医，针灸的兴起，西方教育界对中医高级格专业人才的培养也重视起来，许多国家开始和国内高等中医院校合作办学， 自1992年皇家墨尔本理工大学与南京中医药大学合作开创了西方正规大学第一个中医专业本科教育，澳大利亚又先后有4所公立大学开设了中医学教育。

1996年英国的Middesex University与北京中医药大学合作开设了全英，乃至全欧洲第一个中医学士课程，现在英国已经有11所正规大学在其卫生学院开设了中医，针灸本科或硕士课程，占全英开设卫生学院大学的22%。

1.3中医技术在中医现代化发展中的作用：中医的望，闻，问，切四诊是中医的主要诊断技术，代表传统中医诊断技术水平，历经数千年的积累与发展，中医学临床诊疗技术日益成熟并形成了自成一体的理法方药辨证体系。近60年来，在政府主管部门领导下，中医行业和相关领域的科学技术人员开展了中医技术研究与开发工作，中医药事业“十五”计划进一步重视了中医药诊疗疾病的新技术探索，在广大中医中药科研人员的努力下，我国已自主开发出了一批具有知识产权，领先于世界先进水平的中医药技术成果，中医在防治艾滋病、肝炎、风湿性疾病、糖尿病等现代难治性疾病、亚健康状态调节等方面已经显示出巨大发展前景。

2 目前存在的问题

2.1缺少优秀的中医人才：当前我国中医缺少的是具有扎实的临床基础的优秀中医理论人才，也缺少具有良好的中医理论素养的优秀中医临床人才。从医学教育来看，专业思想不稳固的现象普遍地存在于中医院校，同时中医也是一门实践性很强的学科，其脉象、病证都只有在临床中去体会，其治疗也只有在病人病情及变化中去进行，离开了临床、离开了病人很难体会中医的精髓。

2.2不相信中医，盲目崇拜西医：不相信中医独立的学术地位，盲目崇拜西医学方法，对中医自身传统的冷漠，导致中医学术界目前的现状，中医的发展本身是在一个非常成熟的、完善的、符合客观规律的理论框架之内的，这种发展可以是无限的，如果任意想突破这个框架，必然导致违背客观规律。

3 中医现代化今后的发展

3.1提高中医教育水平，加强中医药人才队伍建设：中医现代化要求中医专业的学生不但要有渊博的中医基本知识和基本技能，更要有较好的现代医学基本功。还要对药学、心理学、人文科学、现代技术等都要有所了解。要提高中医教育水平，关键在于中医的精髓部分要讲深、讲透，西医的人体解剖学和生理病理学也要讲透，即西医重基础，中医重临床。遇到疾病既知道其病理变化，又知道辨证的核心，从而掌握要领，药到病除。

加快中医药基层人才和技术骨干的培养。制订中医药学科带头人和技术骨干培养计划，造就新一代中医药领军人才和一大批中青年名中医。完善中医药人才考核评价制度。建立政府表彰和社会褒奖相结合的中医药人才激励机制。完善中医药师承和继续教育制度。落实名老中医药专家学术经验继承人培养与专业学位授予相衔接的政策。

3.2中西医结合的发展及多学科研究中医药：中西医结合是促进中医药现代化发展的重要途径之一，其必须在遵循中医学本身发展规律的前提下，在深刻理解中医中药的基础上，吸纳现代先进技术，完善中医理论，走出单纯用西医模式的理论研究方法或标准来解释中医的误区。

加强中西医结合人才的培养，加强中西医结合理论与方法学的创新研究和学术发展研究等，促进中西医结合学科建设与发展。把握和利用好中西医相互融合、传统医学与现代医学优势互补这一世界性发展趋势。

同时近年来多学科，跨学科研究中医学也成为中医现代化进程中不忽视的力量。中医诊疗技术的现代化发展，要从其诊疗原理出发，保持和发扬其优势和特色，满足现代人类社会医疗卫生保健的需求。要达到这个需求，就要赋予传统技术的现代性，必须融合现代多学科技术，如：信息技术，传感技术，图像识别技术，生物技术等，因此，融合现代多学科技术将是中医现代化技术的发展方向[4]。

4 结束语

中医现代化是一个漫长的发展渐进过程，需要中医界花很大的精力和相当长的时间对祖国医学进行系统挖掘和完整的继承，在保持和充分发挥自身特色优势的同时，有效利用现代科学技术，不断开拓创新支撑中医药现代化的发展，不断提高中医药对中国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强中国在传统医药领域的优势地位，吸取中西医认识生命活动规律及防治疾病之长，优势互补，相互融合，重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，应用全球科技资源推进中医药国际化进程，弘扬中华民族优秀文化，为人类卫生保健事业做出贡献。

参考文献

[1]张立平，从国际化发展趋势探讨中医现代化2007.3

[2]韩亚男，澳大利亚和中国中医药教育比较，中国中医药，2005，1（1）：50-51

第9篇：现代中药的发展范文

【关键词】 中药药理；中药临床；西药中药化

对于西药中药化的研究在中药药理和中药临床的研究内容， 首先要明确中药和西药之间存在的差别， 即二者之间存在的不同。若不能明确二者之间的关系是很难深入研究西药中药化发展的， 从现在的研究看， 对于中药药理和中药临床研究存在较大问题， 主要也是在中药和西药的范围上存在模糊区域。中药， 是我国传统中医发展中的药学统称；而西药， 则是西方医药发展过程中的药学综合。不论是中药还是西药， 究其药理研究主要还是从其所有药学中的属性发展。因此， 西药和中药在本职上看具备的是两种不同的药理属性。西药既不具备中药药性特质， 所以对西药药学进行宽范围研究中， 可以对重要药理和中药临床进行研究， 通过二者研究得出中药药学发展中的特殊性， 基于目前世界上对中药没有明确的使用范围和判断， 在西药药学理论研究中加入重要药学发展特性研究有利于现代药学的系统化、规范化和全面化发展。因此， 对西药中药化的研究对今后世界药学研究具有重要研究价值。

1 西药中药化成为现代中药发展新途径

不仅我国， 西方各国的专业学者在近些年也着重对我国中药进行研究， 立足通过现代化的分析方法和临床观察， 通过中药研究出新西药。但从研究看， 这对中药的研究实际上是根据中药某一单一属性和复合属性进行的生物活性综合， 其最后的结果都是中药的西药化。如长期发展必然导致中药临床无药可用， 我国中医也很难有建设性发展。从现代科学发展角度， 中药属性不应被“利用”或是为西药药理研究提供服务， 而是应当在现代科学中积极促成中药发展， 即西药中药化[1]。

西药的主要特点在于能在西药药品中明确标注出西药成分、比例。因此， 西药中药化后， 中药所占比例、成分也能被明确标注出来。目前世界上西药中药化的药品千百种， 若可以明确标出药品中药物成分， 则可以通过药性中共性进行药性属性分类， 如温性药、化合物等。以中药中著名药品人参为例， 由于我国中药并不是未对内部成分进行研究， 而是根据多年对人参的使用及临床经验判断人参属性。所以， 人参内部具体成分是很难判断的。现在在中药药理和临床研究基础上融入西药药理， 可以通过现代技术对人参进行生物活性分解、成分、对人体作用进行分析研究， 因此说西药中药化是现代科学发展新途径[2]。

2 西药具备中药基本内容是实现西药中药化的关键

首先， 无论是西药还是中药， 其存在的根本目的都是防治或解决人体所面临的疾病， 并且中药和西药都是属于化合物构成。这就说明， 中药和西药二者服务对象一样， 并且二者具有生物活性的统一性， 都以化合物分析为构成要件， 能有效观察和释放化合物， 便于人体吸收， 改变疾病状况。基于中药和西药无论是构成属性还是服务对象可以得出结论， 中药可在西药药理基础上进行转变， 成为西药， 西药也可以在中药药理基础上进行转变， 成为中药。其次， 从中药的发展历史看， 我国中药药品形成并不是一蹴而就， 而是在不断发展、研究、实践中演变为今天的中药药品。在发展中， 中药基于不同物品的属性， 赋予其治病功能， 成为中药， 充分证明中药药理研究的广泛性。如我国的藏药、蒙药， 都是在了解其有一定生物活性， 但并不了解具体活性内容， 因而被放入到中药药学理论的研究范围， 重点以中药临床为主要研究方面， 待研究成果出炉后被确定为中药。基于中药的广泛研究， 西药也可以认定为有一定的生物活性， 但并不了解具体西药中含有的活性成分， 因此， 可以被纳入到我国中药药学理论研究之中， 成为我国中药研究理论中的重要组成部分。

3 中药药理和中药临床研究是西药中药化的研究方法

①临床研究具有实践性， 因此要研究西药中药化， 中药临床研究必不可少[3]。从中药研究理论中可以看出， 人体在使用中药后分为两种情况， 一是治疗作用；二是毒害作用。所以， 中药使用中可以将其理解为， 某中中药药品可以使热证患者痊愈或好转， 也能使寒症患者使用后毫无帮助甚至出现其他更为严重的后果， 可以判断该中药不适于寒症患者， 属寒性药， 乃驱热解毒之用。这种通过实践能取得用药认知、了解用法、明确属性、避免出现错误的药用方法即为临床中经常使用的方法， 对西药中药化也可使用。②西药的研究大多基于临床观察， 所以对西药中药化研究可以使用大体方法。即针对某种疾病进行西药治疗， 在使用西药的后期工作中一直采用中药药学理论和临床观察的方法， 研究西药和中药对相同患者的药学使用情况判断上的不同， 以此可以作为西药中药化研究的基本内容。需要明确一点， 西药对患者的使用要进行中西药的分别判断， 这有这样才可保证在客观基础上的合理研究。最后， 中药西药化可以采用文献研究方法进行研究， 文献都是在专家学者多年观察和研究基础上的著名论断， 在相关文献基础上进行西药中药化的研究理论价值更强。临床研究告诉作者， 这是一个漫长的工程， 如对某一论断进行研究从新进行必然耽误更多时间， 这时文献研究就体现了其价值， 为西药中药化研究提供更多中药药理学和中药临床的相关研究。总结目前世界各国在中药和西药， 相关成型的文件资料丰富， 对西药中药化研究具有重要参考价值。

4 小结

伴随现代社会发展， 我国医学发展更倾向西药和西医治疗方式， 中药发展规模和影响较西药相比存在明显差距， 但经过实践证明， 我国中药药理及中医治疗方式更符合节气、人体结构规律发展， 更具科学性。尽管目前西药中药化发展进程较慢， 但随着对中药药理研究深入， 西药中药化发展趋势成为必然， 今后必然能够使西药实现全方位的中药化。

参考文献

[1] 王思文.西药中药化实验方法研究.西北大学， 2014.

[2] 岳凤先.西药中药化与新药研制.中国水电医学， 2011（3）：36.