病原微生物实验室管理精选(九篇)

第1篇：病原微生物实验室管理范文

一、切实提高对兽医实验室生物安全管理工作重要性的认识

兽医实验室生物安全，特别是高致病性动物病原微生物实验室生物安全，事关重大动物疫病防控，事关实验室工作人员和公众健康，事关公共卫生安全。《病原微生物实验室生物安全管理条例》颁布以来，各级兽医行政管理部门按照《条例》和有关规章和技术规范的要求，采取措施，加强管理，兽医实验室生物安全管理水平有了一定提高，但还存在一些不容忽视的问题，如生物安全管理制度不完善、生物安全管理措施执行不严、实验室工作人员安全防范知识缺乏，甚至存在违法保存高致病性动物病原微生物菌(毒)种和未经批准擅自开展高致病性动物病原微生物实验活动的现象。同时，有些地方兽医主管部门实验室生物安全监管措施不到位，执法监督不严，对违法行为查处力度不够。当前，我省重大动物疫病防控形势依然严峻，各级兽医主管部门一定要站在全局的高度，高度重视兽医实验室生物安全管理，强化安全意识，完善管理措施，落实监管责任，严防实验室生物安全事故的发生，切实维护公共卫生安全。

二、采取有效措施，切实加强兽医实验室生物安全监管工作

兽医实验室生物安全监管是《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《重大动物疫情应急条例》赋予兽医主管部门的一项重要职责。各地要采取有力措施，加大工作力度，进一步做好实验室生物安全管理，确保实验室生物安全。

一是依法把好实验活动审批关。要严格执行高致病性动物病原微生物实验活动审批制度，未取得三级、四级生物安全实验室资格或者虽取得三级、四级生物安全实验室资格未经批准的兽医实验室，不得从事高致病性病原微生物实验活动。对从事我国尚未发现或者已经宣布消灭的动物病原微生物有关实验活动的，或者从事高致病性禽流感、口蹄疫、小反刍兽疫病原分离和鉴定、活病毒培养、感染材料核酸提取、动物接种试验有关实验活动的，必须经省局初审后，报农业部审批。

二是切实加强菌（毒）种安全监管。要严格执行指定保藏制度。除中国兽医药品监察所和农业部批准的国家兽医参考实验室，其他任何实验室、单位和个人，不得保存高致病性动物病原微生物菌（毒）种和样本。违法保存菌（毒）种和样本的，兽医主管部门要监督其就地销毁，或者立即送农业部指定的保藏机构保存。要加强菌（毒）种使用管理，实行菌（毒）种统一供应制度。保藏机构凭省级以上兽医主管部门的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本。实验活动结束后，实验室要及时将菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管，并建立销毁或移交记录。

三是加强对动物病料采集管理。要认真贯彻落实《重大动物疫情应急条例》，切实加强动物病料管理，防止采集和使用病料不当造成病原微生物的传播。除动物防疫监督机构外，其他任何单位和个人未经农业部或者省局批准，不得擅自采集、运输、保存病料；不得转让、赠送已初步认定为重大动物疫病或者已确诊为重大动物疫病的病料;不得将病料样本寄往国外或者携带出境。

四是做好全国兽医实验室信息管理系统填报工作。“全国兽医实验室信息管理系统”是利用计算机网络技术，对各级各类动物病原微生物实验室的设施设备、生物安全水平、实验室管理状况以及保存利用动物病原微生物菌(毒)种等情况进行收集、统计、分析的系统，通过该系统逐步建立全国兽医实验室信息数据库，是兽医实验室管理的一项基础工作。各地要高度重视，按照《全国兽医实验室信息管理系统填报说明》的要求，明确专人，负责本行政区域内从事动物疫病检测、研究、教学、菌(毒)种保藏以及兽用生物制品生产企业等单位的兽医实验室基本情况的网上填报。

五是加强兽医实验室生物安全的宣传和培训。各地要采取多种形式宣传兽医实验室生物安全知识，每年至少举办一期兽医实验室生物安全培训班，对兽医实验室或者实验室的设立单位进行培训；兽医实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。工作人员经考核合格的，方可上岗。

六是做好新建、改建或者扩建一级、二级兽医实验室备案工作。新建、改建或者扩建一级、二级兽医实验室的单位应当及时向所在地省辖市兽医主管部门备案，省辖市兽医主管部门应于每年12月份将备案情况汇总后报省局。

三、加强领导，明确责任，确保兽医实验室生物安全工作落到实处

第2篇：病原微生物实验室管理范文

方法：通过分析和总结病原微生物检测中所存在的安全隐患问题，提出有针对性的安全防护措施。

结果：病原微生物检测中的软硬件条件、个人防护意识方面均存在一些不足。

结论：需要通过多种途径加以完善和改进，提高病原微生物检测的生物安全性。

关键词：病原微生物检测 安全防护

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.549

【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）08-0472-02

病原微生物是指能够对人和动物产生致病性的微生物，包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌、放线菌等。检测病原微生物是为了提供诊断的指标，但在检测过程中可能因一些环节防护不周而造成环境污染和检验人员自身感染，如非典时期就有多例实验室工作人员感染SARS的病例，因此工作人员必须加强病原微生物检测中的安全防护措施，不仅是对自己、同事、患者和家人的健康负责，而且对社会的和谐、稳定也做出了自己的贡献。

1 病原微生物检测方面的安全隐患与防护不足的问题

1.1 “硬件”方面的局限。“硬件”指实验室空间、布局、分区、设备等方面。“硬件”是保障生物安全的基础条件，过去设计建造的一些实验室达不到生物安全管理的要求，表现为房间面积不够、空间不足、布局不合理、三区划分不清，据调查[1]某地区20间二级综合医院实验室面积合格率仅为70%，布局、流程达到要求的只有55%。在设备配置方面情况更加不理想，生物安全柜配置合格的只有35%，配备洗眼器的甚至低至15%，此外离心通风设备、洗手设施、紫外消毒灯合格率分别为60%、60%和50%。这些问题的存在增加了环境污染和交叉感染的机会，遇到紧急情况往往难以从容应对。

1.2 “软件”方面的欠缺。“软件”指实验室生物安全管理制度、人员管理、医疗垃圾管理、应急预案管理等方面。一般来说生物安全管理制度各间医院都有，但多照搬国家或行业的标准、规程或其他医院的管理制度，很少能将每间医院的特点结合进去，另外在制度的执行方面既不彻底也不严格。很多医院对住院患者的感染已经高度重视，但还没有对实验室工作人员发生的感染引起足够关注，由于工作人员中有相当数量的非检验专业人员（如管理人员、检修人员、保洁员等），他们在预防实验室感染的认识方面不深，又缺乏足够的培训，成为易感人群[2]。另一方面，一些医院领导比较看重实验室质量管理，常忽视安全管理，如对应急预案的管理缺少检查、监督和演练，一旦发生紧急情况处理效果就会打折扣。

1.3 检验人员自身方面的不足。主要反映在安全防范意识不强，一是如前所述部分工作人员因缺乏生物安全知识，在接触血液、体液、排泄物时防护不当，容易造成感染；二是在工作量大紧张时，有些检验人员忽视自身的防护，如不带防护用具进行操作，在实验室内饮食，穿着工作衣进入休息间，接听手机时不洗手等；三是检验人员经常接触针头、刀片、剪刀等锐器，难免刺伤手部、皮肤，遇到标本外溢或喷溅等意外，由于处理不及时而造成感染。

2 提高病原微生物检测安全性的措施

2.1 注重实验室“硬件”建设。

2.1.1 依照标准设计、改造实验室。标准WS 233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、GB 19489-2008《实验室生物安全通用要求》都对临床微生物实验室的防护原则（或风险控制）、分级、设计要求、管理措施等作了详细的规定，是指导临床微生物实验室设计与改造的权威性文件。普通医院的临床微生物实验室应达到BSL-2级别的防护水平，并以此标准规划布局和设计，即使建筑面积无法满足要求，也应合理设置分区，规划出清洁区（办公、休息、培养基配制、试剂储存等区）、半污染区（缓冲区）、污染区（操作区），进行有效分隔并标示清楚。

2.1.2 配备必要的生物安全装备和充足的个人防护装备。按照BSL-2防护要求，应配备Ⅱ级生物安全柜、洗眼器，冲淋器、离心通风系统、高压灭菌器、离心机罩帽、紫外线消毒灯、非接触洗手设备、应急照明装置、备用电源等也必不可少，个人防护装备如隔离衣、鞋套、护目镜、面罩、防毒面具、手套、帽子等必须充足。

2.2 规范实验室管理。

2.2.1 建立并完善实验室生物安全管理制度。按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》、《医疗废物管理条例》及相关国家、行业标准的要求，建立并完善生物安全管理规章制度，应包括实验室准入制度（严格控制非实验人员进入实验室）、人员培训考核制度、仪器设备管理制度、医疗废弃物管理制度、标准化操作规程（SOP）等相关制度。安全管理制度应体系化、文件化，整理成册，人手1份，做到人人知晓、个个遵守。

2.2.2 制定并严格执行标准化操作规程（SOP）。SOP可以针对实验室内所有安全设施及其相关的安全活动建立标准化操作规程及细节处理措施，它可以完美地体现5W1H分析法的精髓，解决做什么（What）、在哪做（Where）、由谁做（Who）、什么时候做（When）、为什么做（Why）、如何做（How）的问题。实验室SOP至少包括仪器设备与设施使用SOP（如生物安全柜SOP、离心机SOP等）、生物安全通用SOP（如消毒灭菌SOP、手卫生SOP等）、应急处置SOP、个人防护装备SOP、标本管理SOP、医疗垃圾处理SOP等。

2.3 加强培训、监督、考核，提高生物安全防护意识。有了合乎规范的实验室，配备了完善的设备设施，建立了完整的安全管理制度、SOP，是否可以一定提高生物安全防护意识？严格执行是保障制度生命力的关键，应对所有相关人员进行培训，并建立监督、考核机制，将安全防护的责任落实到每个人身上，则必能从源头上消除安全隐患。

3 小结

在病原微生物检测中要避免“重测轻防”的陈旧观念，就应树立“安全管理”和“质量管理”两手都要硬的思想，在实验室“硬件”、“软件”建设过程中采取切实有效措施，提高实验室工作人员职业素养和职业暴露的防护能力，确保人民生命财产安全。

参考文献

第3篇：病原微生物实验室管理范文

实验室生物安全防护，实验室工作人员所处理的实验对象含有致病的微生物及其毒素时，通过在实验室设计建造、使用个体防护装置、严格遵从标准化的工作及操作程序和规程等方面采取综合措施，确保实验室工作人员不受实验对象侵染，确保周围环境不受实验对象污染。

关键字：生物安全实验室防护

.实验室的生物安全问题

生物安全不仅是实验室工作的需要，也是防止医院感染、人畜共患病，应对公共卫生突发事件的需要，更是防止外来生物危险因子侵入和反生物恐怖的需要。同时，实验室生物安全还涉及公共安全。

...实验室生物安全影响因素

.....气溶胶产生包括离心、旋转、匀浆、接种等环节。

....2潜在伤害注射器等锐器、酒精灯、玻璃器皿等引发的伤害。

....3标本的浓缩来自临床、现场、培养、浓缩等环节。

....4毒株和细胞野毒、减毒、疫苗株、毒素产生等。

....5标准操作程序(SOP)

..2实验室职业暴露感染的途径

实验室职业暴露可发生于实验室工作或逗留的任何时间。可通过呼吸道、消化道、血液等方式传播。

..3实验室学生生物安全潜在风险影响因素

目前，临床实验室安全防护面临的最大挑战是实验人员的安全意识。实验人员对实验室生物安全防护的认识是能否搞好安全防护工作的基础。只有认识到位，才能制定出切实可行的生物安全防护规章制度并付诸实施。临床实验室实验人员必须从思想上对实验室安全防护有深刻的认识，以科学的态度制定切实符合临床实验室实际情况的安全防护措施[3]。

2生物安全管理体系的现状

建立生物安全管理体系首先要领导高度重视。领导在思想上认识到该体系的建立有利于本单位的管理和发展,确保不发生重大实验室生物安全事故;让职工充分理解一套完善的生物安全管理体系是规范实验操作,避免自己和他人受到危害的一种有效保护。其次建立生物安全管理体系既要满足实验室生物安全相关法规的要求,又要满足实验室认证、认可机构、法定管理机构的要求,还要考虑与单位的其他体系兼容性,应是一个多方位相互相容的管理体系。

2．.生物安全管理体系的概念

生物安全管理体系是指为实施生物安全及质量管理所需的组织结构、程序、职责、过程和资源。组织结构是实验室为实施生物安全相关工作按一定的格局设置的部门,并明确隶属关系和相互联系及协调方式,是实现生物安全管理方针和目标的组织保证;程序是为实施某项生物安全活动所规定的途径,为完成某项具体工作所遵循的规定;职责是规定各个部门和相关人员的岗位职责,承担的任务和责任,以及在工作中失误应负有的责任;过程是将输入转换成输出的一组彼此相关的资源和活动,输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果,该过程应是增值的,其价值的来源就是过程投入的资源和活动所应产生的结果;资源是指人力资源、财务资源、物资资源、时间资源、信息资源,它是管理体系的硬件,是其运行的物质基础。

2.2生物安全相关法规、标准及技术规范的学习

实验室生物安全工作要符合相关法规、标准及技术规范的要求。建立的生物安全管理体系,必须满足国家相关法规、标准及技术规范的要求。因此,首先要组织相关工作人员学习相关法规、标准及技术规范。与实验室资质认定和实验室认可建立的管理体系相比,实验室生物安全管理体系涉及的法规、标准更多。实验室资质认定满足《实验室资质认定评审准则》,实验室认可满足《检测和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC.7025:2005)[.0]和《实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》(CNAL/AC05:2003)[..]。实验室生物安全管理体系,既要满足实验室认证认可的要求,又要满足实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范。实验室生物安全涉及的相关法规、标准及技术规范主要有:《中华人民共和国传染病防治法》,《病原微生物实验室生物安全管理条例》,《实验室生物安全通用要求》(GB.9489-2004),《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》(WS233-2002),《人间传染的病原微生物名录》,《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》,《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》,《传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定》,《医疗废物管理行政处罚办法》,《医疗废物集中处置技术规范(试行)》,《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》,《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,《医疗废物分类目录》,《实验动物管理条例》,《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2004),《突发公共卫生事件应急条例》,《医疗废物管理条例》,《病原微生物实验室生物安全环境管理》等。

3生物安全管理体系的实施、运行与改进

管理体系建立并运行后,日常的监督是不可缺少的,并做好监督记录。监督记录不仅要记录日常工作中的符合性结果,还要记录工作中出现的差错现象,同时提出纠正措施,并加以改进。内、外部审核是管理体系实施与维持的重要环节,通过对体系的符合性、实施性和效果性的内、外审核,找出问题并针对这一类问题进行整改。管理评审在管理体系的实施、维持与改进上起着重要作用,质量方针与目标必须由设立单位的主要负责人,并对管理体系的有效性与适宜性做出评价,同时对出现的问题提出整改决定。能力验证在管理体系运行中占有重要地位。实验室间的技术比对、能力验证是衡量单位技术水平的有效方法,是履行科学、准确、公正、客观的质量方针、追求技术进步为目标的实践工作。开展质量控制是维持管理体系良好运转的一个关键因素。进行质量控制的方式有很多,除参加上级部门组织的质量考核外,同级之间可以进行实验室之间的比对。病原微生物实验室在标本的收集、运送、分离培养、鉴定过程中所选用的染色液、培养基、试剂、诊断用品、细胞、鸡胚、动物应符合有关规定要求,严格控制试剂质量,按照实验技术规范要求选用相应等级的检验试剂,与检验结果密切相关的试剂在使用前应用符合性检验等方面进行质量控制,要对培养箱、低温冰箱等实验设备进行定期检查、维护和校正,对标准菌毒种进行检查、定期传代等。质量记录是阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。对所做的事情都应进行详细记录,没有记录就等于没有做,环环相扣。如从最后的报告结果可溯源到仪器设备的使用、培养基的配制记录等。在管理体系的运行中客户的抱怨是一个不可忽略的因素,客户是我们关注的焦点,是上帝,只有树立服务意识,加强自身能力建设,对客户做到安全、热情、周到、廉洁的服务,才能提高客户的满意率,提升单位的信誉度。持续改进使生物安全管理体系不断完善、不断提高管理水平,是提高管理体系有效性和效率的重要手段。持续改进,没有最好,只有更好,是建立和运行生物安全管理体系的宗旨,是单位的一个永恒的目标。我们既要重视日常的改进活动,发现问题,及时进行纠正,找到问题的根源,采取有效的纠正措施,减少错误的发生,使改进活动得以持续,也要重视重大的改进活动,如对管理体系文件中不合理的要素进行修改,对管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价等,使管理体系不断地得到完善。

参考文献：

[.]实验室生物安全国内外法规和标准汇编[M].北京:北京大学医学出版社,2006.

[2]张晓曦,曾照丽,等.如何做好基层病原微生物实验室生物安全管理[J].中国卫生检验杂志,2006,16(9):1116.

[3]杨凤华.基层实验室生物安全管理模式初探[J].中国卫生检验杂志,2007,.7(1):137-138.

[4]罗成旺,卢金星.病原微生物实验室生物安全管理工作进展与对策[J].中国流行病学杂志,2006,27(.2):1093-1094.

[5]刘行可,牛建军.疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨[J].中国公共卫生管理,2006,22(6):483-484.

[6]WHO.LaboratoryBiosafetyManual,3rdrevisededition,2004.

[7]Canda.TheLaboratoryBiosafetyGuidelines,3rdEdition,2004.

[8]USA.BiosafetyinMicrobiologicalandBiomedicalLaboratories,CDC/NIHpublication,.999.

[9]祁国明.病原微生物实验室生物安全[M].第2版.北京:人民卫生出版社,2006.

[.0]ISO/IEC.7025:2005.检测和校准实验室能力的通用要求[S].[..]CNAL/AC05:2003.实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明[S].

第4篇：病原微生物实验室管理范文

*通讯作者：关洪全（1954―），男，辽宁本溪人，教授，主要从事中医药教育与中医药对免疫调控的研究。

摘要：在医学微生物学实验教学中防止实验室污染十分重要。本文分析了微生物污染实验室的主要原因，包括自然污染、不认真遵守实验室规则引起的污染以及意外事故引起的污染等；并提出了防止微生物污染实验室的若干措施，主要包括提高对微生物污染实验室危害的认识、完善或建立生物安全实验室、健全并严格遵守防止微生物污染实验室的规章制度等。

关键词：微生物；实验教学；实验室污染

微生物的种类繁多，在自然界中分布非常广泛。在医学微生物学实验教学中尽管选用没有致病性或致病性很弱的微生物进行实验，但若稍不注意，就有可能造成实验室污染，从而影响教学、科研等工作的正常进行，甚至造成其他危害。

1微生物污染实验室的主要原因

（1）自然污染。空气中含有大量的微生物，尤其是真菌孢子较多，可随气流进入实验室引起污染。笔者所在的课题组曾经实验证明，将直径为9cm含有无菌培养基的培养皿开盖暴露于空气中20分钟，其上即可落有数十乃至数百个微生物生长繁殖。

（2）不认真遵守微生物实验室规则引起污染。微生物实验室有严格的实验室规则。依据病原微生物的传染性、对个体或群体的危害程度等将其分为4类；根据实验室对病原微生物的生物安全防护水平以及实验室生物安全国家标准，将病原微生物实验室分为4级，并严格要求不同致病性的微生物须在不同级别的实验室进行实验[1]。在培养研究生等过程中，若实验人员不认真遵守上述规定进行实验，则可导致实验室污染，甚至引起不良后果。

（3）意外事故引起污染。在进行医学微生物学实验教学时，由于意外事故也可造成实验室污染。如实验人员不注意打破容有活微生物的培养皿、试管等器材；给实验动物接种微生物后，感染微生物的动物常由于某些意外原因跑到笼外；防护病原微生物的措施出现意外等因素均可引起实验室污染。

2防止微生物污染实验室的主要对策

（1）提高对微生物污染实验室危害的认识。如果微生物污染实验室，轻者可影响教学、科研等工作的正常进行，重者可污染环境，甚至引起实验人员发生感染性疾病或超敏反应性疾病等现象。因此，微生物实验室工作人员必须提高对微生物污染实验室危害的认识，教师须对做微生物实验的学生进行严格的安全教育，这是防止微生物污染实验室的首要前提。

（2）完善或建立生物安全实验室。在本科生医学微生物教学和培养研究生时，须按照所使用微生物的致病性及生物安全的要求等完善或建立生物安全实验室。已有生物安全实验室的应进一步完善其使用与管理制度等，尚未建立或实验室不符合要求的应按照需要尽快建立标准的生物安全实验室。同时，须经常对实验室的房间、设备等进行维护，使其处于能安全使用的状态，否则不能进行相应的微生物实验。

（3）健全并严格遵守防止微生物污染实验室的规章制度。医学微生物实验室须按有关部门的要求严格遵守防止微生物污染实验室的规章制度。从事有致病性微生物实验的教师、研究生等实验人员除须严格遵守微生物实验室的各项规章制度外，还应注意以下几个问题：①实验人员应掌握微生物实验技能、操作规程、生物安全防护知识等；②须严格遵守有关部门的要求，在进行医学微生物学实验教学时，只做允许做的微生物实验；③做微生物实验时，一定要在相应的生物安全实验室内进行，用毕立即消毒，等等[2]。

（4）防止感染动物引起的污染。做动物感染微生物实验时，不可在正常动物室内进行，须在相应的生物安全实验室内进行实验。在实验过程中，要注意防止带微生物的动物跑到室外。实验结束后，应把带微生物的动物灭菌后再拿到室外，切切不可把带微生物动物的尸体不经灭菌就随便抛弃，同时还应对实验室进行彻底消毒。

（5）认真查找并彻底清除污染源。实验室一旦发生微生物污染，要认真查找并彻底清除污染源。如不清除污染源，则污染很难控制。清除污染源后，还应采取可靠的方法对实验室进行彻底消毒。

参考文献：

第5篇：病原微生物实验室管理范文

[关键词] 医学；高职高专；生物安全教育

[中图分类号]G40-01 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2009）02（a）-114-02

An urgent need for biosafety education in higher vocational school and junior college

LI Bing-xue, WANG Feng, WU Li-yuan, YE Ji-yun

(Yunnan Medical College, Kunming 650031, China)

[Abstract] This paper expounds the importance of the biosafety education in higher vocational school and junior college for the students who will become qualified primary care physicians.The proof is based on the concept of biosafety, domestic and international situation, the medicical experiment conditions and enducation methods.

[Key words] Medicine; Higher vocational school and junior college; Biosafety education

2003年发生SARS的暴发流行，尤其是2003年年底至2004年年初在新加坡、台湾和北京相继发生SARS病毒实验室感染事件之后，公共卫生安全和生物安全在全球日益受到重视，临床医护人员的生物安全防护、病原生物实验室的生物安全管理被提到了前所未有的高度。作为医学专科院校的学生具备接触细菌、病毒和真菌等生物因子的机会，可是医学专科院校的学生首先在生源质量上弱于本科院校，其次这些学生从未接触过具有一定传染性的病原生物，如果不重视生物安全教育，那将为某些致病因子对人类和环境造成危害埋下安全隐患。因此，应该重视开展医学专科学生生物安全教育。

1 生物安全的概念

生物安全的概念有广义和狭义之分。广义生物安全大致分为3个方面：①人类健康安全；②人类赖以生存的农业生物安全；③与人类生存有关的环境生物安全，它涉及医学、环境保护、动植物保护、农林业等多个学科和领域。狭义生物安全是指防范现代生物技术的开发和应用所产生的负面影响，即对生物多样性、生态环境和人体健康可能构成危险或潜在风险。在医学领域内，生物安全特指对病原微生物的安全防护与管理，其主要目的是防止与病原微生物接触的相关人员感染，或意外泄漏导致环境污染和疫病的传播。近年来国际社会又把生物安全提升到生物安全保障的概念，即单位和个人为防止病原体或毒素丢失、被窃、滥用、转移或有意释放而采取的安全措施，以避免因微生物资源的不当使用而危害公共卫生[1]。从这个意义上说，生物安全在维护国家公共安全和人民生命健康方面发挥着重要的作用。

2 生物安全教育的国内外形势

2.1生物安全教育国际形势

自从国际上发生“炭疽粉末邮件事件”，我国暴发SARS和高致病性禽流感以及北京发生SARS 冠状病毒感染事件以来，全球对生物安全达到空前的关注。近年来，国际上把生物安全提升到生物安全保障的水平。生物安全问题引起了国内外政府、社会和学术界的高度重视，它与国家安全、金融安全和信息安全具有同等重要的地位。国际国内已制定了一些相关的生物安全法规标准，主要针对从事实验室生物安全相关专业的人员进行生物安全知识培训。可是至今为止，针对医学院校学生的生物安全教育工作在国际上无广泛性的开展。

2.2生物安全教育国内形势

2.2.1我国基层医务人员生物安全意识有待提高目前，国内大部分地区的基层医务人员对感染的危险因素、生物安全防护的概念、检验科和手术室属于几级生物安全防护、标准预防概念、哪些工作可产生气溶胶、哪些工作应在生物安全柜中进行等知晓率较低[2]。这一现状令人忧心忡忡。我国医疗资源分配不均衡,拥有全国人口70%的农村基层仅占有20%的卫生资源，这使得基层医务人员成为了接触最广大患者的医疗工作群体。因而，提高基层医务人员的生物安全意识对保障我国广大人民的生命健康起着尤其重要的作用。在SARS发生后，国家也进一步提出应加强基层医疗队伍的生物安全意识的教育，不仅有助于消除医务人员因职业暴露造成的安全隐患，也有助于避免病原微生物的不当处理危及国家公共安全[3]。要提高基层医务人员的生物安全意识，从利用教育资源、节约教育成本的角度出发，最好的教育场所是学校，最佳的教育群体是学生。医学高职高专的教育目标就是为基层培养人才,因此，开展医学高职高专院校生物安全教育不仅是提高基层医疗队伍的生物安全意识的一条捷径，也是符合国家医疗现状需求的。

2.2.2我国生物安全教育不容乐观近几年，国内生物安全教育工作的境况是：社会关注度高涨，但具体实施的部门却寥寥无几。生物安全教育以前只针对研究生，自2005年开始才有少量高校针对本科生。目前，有中科院部分单位招收生物安全研究生。北京大学医学部仅面对研究生开设《医学实验室生物安全与法规》课程。湖南大学生物安全科学技术学院、福建农林大学和南京大学设立生物安全本科专业[4]。但国内尚未见在医学高职高专院校中设立生物安全专业及开设生物安全课程的报道。

3 医学高职高专开展生物安全教育条件亟待加强

3.1医学高职高专病原微生物实验室硬件设备落后

在医学方面，病原生物实验室与生物安全之间关系最为密切，它是研究和实验与疾病相关的病原微生物的场所。在WHO的分类法中，高等医学院校微生物教学危险级别属Ⅰ级，生物安全级别属Ⅰ级，操作系统为GMT开放性实验工作台（Guidlin of Microorganisms Tast），对人危害相对较低[5]。但随着各高校的连年扩招，学生人数逐年增加，医学院校的实验教学设施和管理相对滞后，实验室生物防护设备条件不佳，从未接触过病原微生物学的学生又缺乏无菌观念和基本的安全防护意识，安全隐患日益突出。为了保证医学生将来从事医学科研或承担临床工作后生物安全意识的牢固树立，必须加强在校学生生物安全教育工作。医学院校应该根据病原微生物实验室管理要求，及时更新和添加实验设备和生物安全防护设施，从硬件上杜绝生物安全事故的发生。

3.2医学高职高专病原微生物实验室管理软件滞后

很多医学高职高专院校由于教育理念落后及知识来源的匮乏，目前仍然在沿用二十世纪八九十年代的实验室规章管理制度，没有根据国际国内形势及时地进行修改和补充，缺乏健全的实验室生物安全操作规程及管理制度，使实验室工作人员容易遭受生物因子的危害。医学院校应该重视国家颁发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗废物管理条例》、《实验室生物安全通用要求》等法规和文件，组织相关教师、实验室工作人员、技术人员认真学习和贯彻，从管理软件上提高生物安全防范意识，做到病原微生物生物安全管理工作标准化和规范化。

4 医学高职高专生物安全教育法探索

4.1将实验室生物安全的内容贯穿于病原微生物教学

病原微生物是每个医学生的必修课，它主要介绍与疾病有关的各种微小生物（包括细菌、病毒与真菌等），也涉及到很多生物安全的相关知识，如：医院感染的概念、消毒与灭菌、病原微生物标本的处理等。因而，进行本门实验课的学生具备接触病原微生物的机会。这既有利也有弊，利的一方面是可增强学生对病原微生物与疾病关系的理解，体会到生物安全知识对于生命与健康的重要性；弊的一方面是存在生物安全隐患。因此，将生物安全的内容贯穿于整个病原微生物的教学中比较容易激发学生的学习兴趣，利于学生对生物安全知识的接受和理解，并且通过实验过程，学生可亲身体会到掌握生物安全知识的重要性。

4.2在预防医学、医学检验学专业中开设《实验室生物安全》课程

预防医学专业和医学检验学专业的学生很大部分将在各级疾病预防控制部门、生物医学实验室、临床检验科室工作，生物安全知识对这两个专业的学生尤为重要。加之，生物安全问题涵盖面大、知识点多，仅仅通过病原生物课的学习或者几堂课的讲座，还远远不能满足这两个专业学习的需求。因此，在这两个专业中开设《实验室生物安全》课程非常必要。

4.3加强临床实习学生生物安全知识教育

医学生在临床实习之前，可通过临床生物安全知识系列讲座、小册子、印刷品、墙报等方式对学生再次加强教育，切实强化生物安全意识，让广大的实习同学不管在实习中还是将来走进工作岗位后都能够成为既懂临床知识，又懂医学生物安全的合格人才。

总之，为了与国际接轨，紧跟时代步伐，不落后于国际国内社会对生物安全问题的关注和研究，为了培养出符合时代特征的合格的医务人员，确保个人安全与公共卫生安全，构建和谐校园和和谐社会，开展医学高职高专学生的生物安全教育是势在必行的。

[参考文献]

[1]鞠晓红，时文艳，陈爽.高等院校病原生物的管理与安全防护[J].中国病原生物学杂志,2007,2(4):317-318.

[2]张晨光，贺志安，申海玲.基层医务人员生物安全防护的现状分析[J].现代预防医学2007，34（15）:2921-2922.

[3]Zieliniska-Jankiewicz K, Kozajda A, Szadkowska-Stanczyk I. Protection of hospital workers from risks of occupational exposure to biological agents[J].Med Pr,2005,56 (5): 367-373.

[4]赵卫，朱利，黎诚耀.预防医学生亟需开展《实验室生物安全》教育[J].现代预防医学，2007，34（3）:567.

第6篇：病原微生物实验室管理范文

临床微生物学是一门较为前沿的学科，其涵盖了临床医学、基础医学以及预防医学，同时临床微生物学还是检验医学发展的一个专业。临床微生物学需要微生物学医师与实验技术工作者进行联合工作，同时临床微生物学工作人员不但要完成实验室中的工作，而且还要完成与临床相关的一系列工作。文章将以临床微生物学在感染控制中的作用作为切入点，进行深入的分析，相关内容如下所述。

关键词：微生物学； 感染控制； 作用

【中图分类号】

R249 【文献标识码】B 【文章编号】1002-3763（2014）07-0134-02

1 微生物学与临床联系密切

目前，很多感染性疾病，尤其是医院感染的病原谱以及药敏谱均有一定的改变。在检验单上总会出现一些少见的微生物，药敏试验的手段、受试种类以及结果也发生了一定的变化。一些临床医师很难掌握及使用临床微生物检验资料。针对这一情况，临床微生物工作人员与临床进行交流，解决医师在判读微生物检验及报告单时所存在的困难，让其了解正常菌群与感染菌之间的差别、少见菌或罕见菌的意义；培养阴性时的基本成因；药敏试验结果的硬性指标；个别耐药细菌的耐药性等。

一般的临床感染性疾病都会涉及到很多病原体，目前还没有一个单一的试验可以查出所有潜在病原体。所以，临床信息为选择试验方法的核心依据。医生在填写化验单时要写出关于病人的预测性诊断，这样可以方便实验人员选择最为有效的试验方法，同时还可以引导临床采集标本；在实验室测出实验结果时，我们一定要第一时间告知临床医生，这样临床医生可以重新拟定诊疗方法。

近年来外国很多医院都制定了临床微生物检验会诊以及咨询制度。这样可以在检验开始时检查出涂片所存在的问题，也就是检验医师和临床进行沟通，双方一起讨论涂片所存在的问题。

2 微生物学在病原学诊断中的作用

有效的标本采集是对感染性疾病诊断最主要的一个环节，这需要临床医生精准的采集可以体现感染部位的临床标本，利用容器、保护性拭子与培养基，防止标本因环境因素而死亡。

掌握体内正常菌群是细菌检验的先决条件，要掌握正常菌群的基本形状、种类以及分布，同时要了解致病菌和菌群失调症的基本知识，切勿把标本分离出来的细菌都当成致病菌，同时也不能忽视正常寄居菌所造成的内源性感染。

虽然现在微生物的分离鉴定依然是病原学检测的硬性指标，不过这种“以活菌生长”为根本的常规的细菌学鉴定手段速度偏慢，同时还无法适应临床的实际需要，我们现在缺少以标本的直接检查，比如染色、形态、抗原检测、PCR以及16 SrRNA分析，要将侧重点放在快速诊断上。

尽可能将实验室参数有效的转化成有用的临床信息，病原微生物诊断参数要实行分层报告机制，也就是在得出涂片与培养阳性结果时第一时间作出报告。

临床微生物试验室一定要深化质量控制，确保不同标本的检验品质，为临床给出有效的依据，同时还要满足临床需要的检验项目。目前临床微生物室要按照实际情况加设检验内容，其中包括： 呼吸道标本的细菌学筛选以及半定量培养措施；呼吸道非典型病原体检测；非结核分枝杆菌的培养以及药敏试验； 寝袭性真菌的快速检测以及药敏试验；免疫抑制与器官移植病人特殊病原体测检。

3 总结

综上所述，影响临床微生物在感染控制中作用的因素主要包括：如果走出实验室，那就要与临床之间保持良好的联系；做好一般的临床微生物检验，全面深化标本的培养阳性率，减少结果的报告时间，从根本提升检验结果和临床治疗结果的匹配性；要深化宣教，在医务工作者中普及临床微生物学的基本内容，同时对检验的结果给出科学的解释，辅助临床分析微生物检验结果。

参考文献

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第7篇：病原微生物实验室管理范文

菌(毒)种和生物样本运输的管理按照国家有关规定菌毒种和生物样本运输实行严格的审批制度，须办理相关审批手续(浙江省指定由省卫生监督审批中心统一审批)，运输过程中由具有相关资质的专业人员办理，并对运输的菌毒种和生物样本进行规范包装。

监督检查监督检查是生物安全管理工作的措施之一。监督检查的形式，一是组织相关专家到各地开展实验室生物安全管理工作。二是由市级卫生行政部门组织对辖区内的实验室进行监督检查。三是通过实验室的自查和自我评估来发现问题和改进生物安全管理工作。通过监督检查促进和完善、规范实验室生物安全管理，确保实验室生物安全。

交流学习利用各种机会为各地实验室生物安全管理工作提供交流学习平台，如在全省生物安全工作会议和全省科教工作会议上开辟经验交流科目，让在生物安全管理做的好有创新的实验室进行专题发言，以此推动生物安全管理工作。

师资培训从2005年开始省卫生行政部门就开始着手全省生物安全培训师资的建设工作，经过2期的重点培训为各市、高等院校、省级医疗单位培养了100多名的培训师资队伍，为各地开展生物安全培训工作打下良好基础。

上岗培训省级卫生行政部门要求从事病原微生物实验活动的人员，必须事先接受实验室生物安全上岗培训，并经过统一考试合格，持证上岗。经过2008—2011年的4年连续培训，目前全省接受培训的实验人员已经达到11411人。接受培训人员具体分布见表1。除了表中的培训外，2005—2007年由省卫生行政部门直接组织了3期培训，共计培训全省实验室骨干633人。经过连续多年的培训已经基本函盖了疾控和医疗等系统病原微生物实验室实验人员，这些人员经过培训考核后均取得生物安全上岗资质。近年各地重点开展了新进人员的上岗培训和强化培训，培训工作在稳步推进。

实验室备案情况各病原微生物实验室按照浙江省生物安全管理技术规范要求，通过市级卫生行政部门审核，在浙江省病原微生物实验室管理信息系统上进行了备案，至2011年12月底前，共有1154个病原微生物实验室进行备案，实验室主要分布在疾控系统、医疗机构和个别大专院校(数据采自浙江省病原微生物安全实验室信息管理系统)。自2005年以来浙江省把生物安全实验室备案工作作为实验室生物安全管理的重要抓手，取得明显效果。至2011年底全省共有1154个不同级别的生物安全实验室进行了网上备案，其中BSL－1实验室有240个，占20.80%;BSL－2实验室有912个，占79.03%;BSL－3实验室有2个。1154家实验室主要分布在医疗机构和疾控机构等，两者占到总数的95.6%。在1154个实验室中有工作人员有5422名专业技术人员，其中初级2776人，中级577人，高级2069人，人员培训获得上岗证书的有4776人，达88.09%。

示范实验室建设为了推动全省实验室生物安全建设和管理，省卫生行政部门出台了《浙江省二级生物安全示范实验室建设管理办法》，并组织起草了《示范实验室评审细则》。各地根据《办法》要求，第一轮有31个实验室申报，经过资料符合性审核，对5个实验室进行了现场考核评估，重点评估实验人员生物安全知识掌握情况、操作技能、应急处置和防护设备使用等几方面的符合情况，同时对各实验室的生物安全管理体系的运行情况进行现场评估。对经过考核符合建设要求的实验室，将分别授予“省级示范实验室”和“市级示范实验室”称号。

集中由省卫生监督审批中心负责审批。在办理航空运输时由经过民航组织培训并考核发证的人员负责办理，同时严格按照规定要求进行包装。建立的这些审批制度和工作程序不仅规范了菌毒种和生物样本的运输，也确保了运输过程的安全。

监督检查为了加强实验室生物安全的管理和建设，卫生行政部门按照国家有关规定，对实验室生物安全运行情况开展了监督检查。既有接受上级部门的检查，也有接受主管部门和实验室所在单位的监督检查，检查情况除了及时反馈外，还有以书面形式要求整改，有的还通过信息管理系统进行通报。另外，浙江省目前有2家三级生物安全实验室通过中国合格评定委员会(CNAS)的实验室生物安全认可和卫生部高致病性病原微生物实验活动资格评估，并还定期接受CNAS的监督评审及相关的安全检查。

交流学习省卫生行政主管部门利用各种形式组织交流，强化管理，如利用各种工作会议、学术交流等开展交流培训等。浙江省多次在全国会议上进行专题重点发言，得到卫生部和其他兄弟省市好评，起到了示范引领作用。在省内安排在生物安全管理方面做得比较好，思路比较新颖、管理有特色的实验室进行大会专题发言，还利用信息管理系统进行信息交流，起到了学习交流，互相促进的目的，规范了实验室生物安全管理。

生物安全管理既是一项新的工作，也是一门新的学科，在管理中需要不断实践、不断探索、不断总结和提高。浙江省生物安全管理工作尤其强调结合实际，根据工作特点，采取具有针对性的控制措施，在生物安全管理方面也采取了一些创新举措和创新管理手段，取得很好的效果。浙江省在实验室生物安全方面根据国家的法律法规和世界各地的管理经验，在管理手段上采取了一些创新的举措，如创新的地使用信息网络系统建立了网上备案系统，不仅实现网上备案，也为后期实验室管理提供了技术平台，此项技术深受全国兄弟省份的好评与应用。

另外，浙江省卫生行政部门为了推动全省实验室生物安全管理，创建了二级生物安全示范实验室申报评审平台，将示范实验室建设作为推动实验室生物安全管理的主要抓手，取得很好的示范效应。

第8篇：病原微生物实验室管理范文

关键词：实验动物；防疫工作；生物安全；安全管理

实验动物作为实验医学与生命科学研究的重要支撑条件[1]，在欧美、日本等世界发达国家都有着50年以上长足的发展，实验动物硬件条件和行业管理规范也已经非常完善，具备先进的微生物检测和控制水平，实验动物质量也越来越高，比如啮齿类动物都已普及到无特定病原体（specificpathogenfree，SPF）级[2]。我国从1988年国家科委《实验动物管理条例》以来，也逐渐建立了法制化、规范化与标准化的管理体制[3]。尤其是近10年来，实验动物在生命科学与医学研究中的重要作用越发凸显出来，与国外发达国家逐渐饱和并略有降低的实验动物使用量趋势不同的是，我国实验动物使用量成倍增长，高校与科研院所、医药企业都相继投入大量人力、物力、财力，建设了越来越多的大型实验动物设施，设施规模、硬件配备都已经与欧美等发达国家比肩。随着设施规模的扩大和数量的增多，实验动物从业人员也迅速增加，而实验动物的饲养方式，尤其是啮齿类实验动物，大多是以高度密集化的方式进行饲养和动物实验，如采用独立通气式笼具（individualventilatedcages，IVC）使得单位空间饲养量比常规饲养方式提高了近两倍。在我国实验动物生产和使用的种类、数量迅速增加的同时，实验动物标准和质量也在逐渐提高[4]。实验动物生产供应专业化、规模化也迅速发展。但与之相应的实验动物微生物检测手段、检测水平以及实验动物微生物质量与西方发达国家还有一定距离，具体表现在啮齿类实验动物使用质量还一直停留在清洁级水平，SPF级供应量和使用量比例还很低，另外国家标准实验动物微生物和寄生虫检测病原种类和检测方法还存在一定差距[5]。可以说，我国大规模的繁育和使用实验动物给实验动物生物安全管理带来越来越多的风险和挑战。

1近年来实验动物生物安全问题的事故案例

实验动物生物安全是指对实验中使用的动物可能存在的风险与危害进行相应的防范和控制，其中存在的生物安全隐患包括繁育、运输、抓取、麻醉、采血等[6]。此外使用实验动物时，在风险评估中要充分考虑动物源性感染性微生物的伤害特征。有证据显示，实验动物还能通过唾液、尿液和粪便散布动物源性、感染性微生物和其他的感染性因子[7]。总之实验动物生物安全问题一直伴随着实验动物科学的发展，成为挥之不去的阴影。尤其是最近国际权威杂志《自然》对我国两家科研机构近百名的科研人员和研究生同时被发现感染了实验室源性布鲁氏细菌事件发表评述并提醒业界关注。2019年12月7日，中国农业科学院兰州兽医研究所确认96名教职员工和学生的布鲁氏菌感染呈阳性。随后12月10日黑龙江省卫健委官方网站也确认在哈尔滨兽医研究所的13名学生也感染了该布鲁氏菌，他们是曾经去兰州兽医研究所实习过的49名学生中的13名。《自然》还披露早在2011年东北农业大学28名学生和员工被教学用山羊布鲁氏菌感染的事件[8-9]。有关实验动物获得性病原感染事件在国内外引起的实验室生物安全事件在媒体和杂志上屡见报道。如何明忠等[10]2004年对实验室感染流行性出血热调查显示，20世纪末全国各地实验大鼠和工作人员进行流行性出血热感染检测的阳性率都非常高；2003年北京某实验室在实验操作过程中感染SARS病毒并引起一定范围内传染事件；2004年天津某医院收治9位来自同一实验室工作人员感染流行性出血热病例[11]；2006年长春某高校中药系实验室76名实验学生中发生10名感染流行性出血热事件[12]；2009年法国食品卫生安全署的科学家在实验室中对动物病体进行实验研究时，意外感染致命性炭疽病菌，受感染的5名人员被紧急隔离至医院监控以及治疗[13]；2011年，芝加哥大学实验室一研究员因实验动物而引发皮肤感染蜡状芽孢杆菌[14]。以上这些案例的发生表明实验动物生物安全管理工作必须引起高度重视。本文以清华大学为例，对高校实验动物生物安全管理模式进行了探究。

2清华大学在实验动物安全管理方面的实践经验

随着高校开展一流大学和一流学科（双一流）的建设，生命科学、医学和药学等方面的科学研究也得到了快速发展[15-16]，从而对实验动物相关的服务和管理提出了新的要求和挑战。我校实验动物中心（以下简称“动物中心”）作为学校15个校级平台之一，始建于2007年，是我校“十一五”期间重点建设的校级平台。我们在分析总结国内外各单位的先进经验的基础上，作出了适用于我国高校科学研究实验动物相关的探索和尝试。动物中心现有一期动物设施建筑面积2900m2，2009年9月正式投入使用，小鼠IVC笼位2万个、大鼠IVC笼位300个、家兔100笼位；二期动物设施建筑面积4700m2，2019年11月份投入使用，小鼠IVC笼位3.5万个。目前为校内18个院系、近300个独立实验室的实验动物研究项目提供技术服务保障。由于每天进出动物设施的工作人员和师生近600人次，因此做好实验动物生物安全防疫工作至关重要。动物中心运行10年来，在学校实验室管理处、生命科学学院、实验动物使用与管理委员会（InstitutionalAnimalCareandUseCommittee，IACUC）和北京市实验动物管理办公室的指导下，动物中心的生物安全防疫工作管理制度逐步得到完善和落实，形成了一套严密的防止动物疫情发生和对动物进行医护的管理制度。动物中心在实验动物安全管理方面主要实施了以下6项有效措施。

2.1严把“入口关”，是预防实验动物病原输入的关键环节

所有实验动物项目在开展前，必须经过IACUC的审阅和通过，赋予IACUC编号后才可以订购动物，确保后续的动物实验合理合法合规，得到稳定准确的实验结果，保障人员职业健康安全及实验动物福利。10年来，动物中心使用的实验动物种类较少，主要是实验小鼠、大鼠、兔和豚鼠，其中小鼠占实验动物使用量的95%以上，大鼠约占4%，其余为实验兔和豚鼠。针对动物中心实验动物来源及实验目的，可以将实验动物分为做短期实验和需要长期繁育保种实验两大类。由于使用者对实验动物的微生物和寄生虫的质量及遗传质量缺乏了解，对于做短期实验的实验动物，动物中心统一进行订购和健康检查。具体订购实验动物的原则是根据北京市实验动物管理办公室每半年公示的《实验动物生产动物质量抽检结果》和供应商的规模和行业口碑，遴选优质的合格实验动物供应商。在此基础上，动物中心进一步要求候选供应商按时提交最新季度抽检动物健康检测报告。动物购入后，实验小鼠、大鼠、兔和豚鼠需要经过具有一定资质的饲养管理人员和兽医仔细观察和记录动物的精神状态，然后适应性饲养至少3天，确保无异常情况发生后再开展动物实验研究。对于引入需要长期保种繁育的实验动物（如遗传工程小鼠），首先要求引入机构提供至少最近3个月的哨兵鼠微生物和寄生虫检测质量报告。在这方面国外发达国家来源小鼠的机构一般都会给出供应动物所在设施、所在房间和所在笼架哨兵鼠至少最近3年的微生物和寄生虫质量检测情况，期间出现的微生物和寄生虫感染情况都会列出，并提供设施的防疫管理程序。国外的检测病原种类也比国内标准所要求的多。目前国内大部分机构对实验动物设施缺乏这方面的报告，一般只给出设施中几只小鼠送检微生物和寄生虫质量检测结果，缺乏供应小鼠所在房间及笼架哨兵鼠的检测结果，因此很难确定提供动物的真实健康状况。对于外来需要长期繁育保种的小鼠，进入动物中心后将安排生物净化，去除不符合国家SPF级要求的病原小鼠。动物中心设有基因工程小鼠繁育保种房间，所有动物中心以外来源的动物都必须经过胚胎移植或体外受精–胚胎移植的方式进行生物净化后才能进入。动物中心为保障生物净化受体用小鼠的质量，专门引进SPF级B6小鼠进行繁育，以此满足实验室对野生型B6小鼠的需求，避免外来动物带来防疫的风险。10年来，小鼠微生物和寄生虫检测结果显示，动物中心繁育供应的B6小鼠微生物和遗传质量达到世界一流水平。此外，生物材料在实验动物模型制作方面的广泛应用也为实验动物防疫安全提出挑战。所以，在生物安全管理上要把控好各种来源的生物材料安全性检测，防止存在人源或动物源传染疾病病原在实验动物上使用。现在人源化动物模型的制作和使用越来越受到更多研究者的关注。由于临床来源的人肿瘤组织是生物材料中风险最大的，动物中心要求研究者要确认病人无传染性疾病。其次是针对各种来源的可传代的肿瘤细胞，动物中心要求提供检测证明，排除支原体等病原。实验动物研究项目在递交申请时，涉及有害物质时要求详细填写危害和风险评估，以及出现污染后的应急处理方案等，为以后在项目执行阶段提供依据。

2.2严把“出口关”，是实验动物生物安全和保障动物福利条件的需要

实验动物尤其是啮齿类实验大鼠、小鼠从免疫学讲都是免疫相对缺陷的，原因是实验大鼠、小鼠从出生到安乐死都一直饲养在洁净的屏障环境，没有机会接触到人兽共患病病原和动物烈性传染性病原，也不对这些病原进行免疫。实验室动物测试区若得不到有效的防护，很容易被环境和人的病原感染，形成病原的放大效应。研究者若需把实验大鼠、小鼠移至屏障环境以外的实验室的仪器设备中进行测试，必须通过IACUC的审查。同时，IACUC要求实验室动物测试区有防止野生动物进入或实验动物逃逸的措施，如门口设置挡鼠板，房间布置捕鼠笼、粘鼠板等。IACUC会授权动物中心兽医定期和不定期对实验室测试动物区域进行生物安全巡检，发现问题及时解决。测试后的实验大鼠、小鼠不能再返回屏障设施，只能放置在屏障外区单独设置的设施IVC内，以免动物因屏障外区不确定因素和测试材料给屏障环境带来风险。在一期和二期建设中，动物中心都设置了屏障外实验室测试实验小鼠返回的洁净饲养空间，可以短期内继续进行实验观察，空间内设置独立的送排风和独立的通气笼具饲养，这样的设置把潜在的风险排除在屏障环境之外，避免其他屏障内动物受到影响。

2.3严把“屏障关”，保障实验动物微生物质量的基本要求

饲养在屏障环境的实验大鼠、小鼠对环境质量要求较高，因此对屏障环境的人流、物流、动物流、空气流从硬件设计上要满足各行其道、避免交叉。若硬件和空间不能满足，需要从软件管理等方面在时间上避免交叉操作。动物中心人员进出频繁，每天进出屏障环境的工作人员和实验人员近600人次，而人员又是屏障环境防疫安全较难控制的危险源。屏障入口设置门禁是动物设施常规配置，动物中心还对所有屏障环境的房间设置门禁。对申请进入动物中心开展动物实验的人员和新入职的工作人员，要先通过培训考核取得实验动物从业人员岗位证书，再集中进行屏障设施使用前的培训，并由专业人员讲解和演示口罩、头罩、手套等个人防护用品的穿戴顺序，人员、物品、动物的流向，动物饲养笼使用以及实验操作注意事项等。在开展动物实验之前还要对实验者进行动物实验基本技能的培训，包括动物如何抓取固定等基本操作，以减少后续在独立操作中被动物咬伤的几率。另外，对无菌手术操作也需要进行培训和技术指导。兽医在屏障设施内巡查工作，对实验者在后期的动物实验操作中出现的问题会进行及时纠错，以保证将人员危险因素降低到最小。实验人员所携带的动物实验材料也是“屏障关”较难控制的方面，实验材料进入屏障主要通道是传递窗。传递窗紫外线杀菌的有效率比较低，紫外线照射时间一般要求15min以上才能达到杀菌效果。而实验人员有时会因为等待时间太长而强行开门取出物料。为根除隐患，动物中心将传递窗全部更换通量更高的氙光灯，将照射时间缩短到3min，测试杀菌效果可达到93%以上。对常用的实验材料（如注射器、离心管、棉签等）高压灭菌后免费供应实验人员使用。对于难以消毒灭菌的实验记录本禁止传入，在屏障内配置联网计算机和打印机，实验者可以下载实验数据表打印，记录数据后存入计算机，纸张带回实验室保存。其他常规循环使用的笼具、清洁用品等要使用脉动高压灭菌锅121℃，20min灭菌后使用。动物饮水采用反渗透膜过滤、紫外照射杀菌和定时臭氧消毒的方式保持无菌状态，使用自动灌瓶机减少人为带来的污染，达到抑制水中细菌和真菌滋生的目的。罐装水瓶存放有效时间不超过7天。动物中心在二期动物设施采用自动饮水系统，完全封闭且达到无菌状态，对动物质量起到更好的支撑作用。除严把动物“入口关”外，对屏障内的动物根据防疫级别分级控制，比如动物中心繁育小鼠的房间设置为最高微生物控制级别，其次是动物中心代管的基因工程小鼠房间，再次是实验人员自己繁育保种的基因工程小鼠房间，再低的是从繁育房间取出的小鼠进行测试实验的房间，从供应商来源的小鼠测试房间或从其他机构来源的小鼠防疫级别设置最低。人员流向、动物流向、物料流向都要严格按照从高到低，绝对禁止逆向流动，若再进入防疫更高级别的房间要隔离至少24h。

2.4严把“监测关”，监测实验动物微生物和寄生虫状况，为稳定实验结果提供保障

实验动物微生物和寄生虫质量的影响因素非常复杂，不同的病原传播途径也不尽相同，因此要定期对屏障环境控制的效果进行评价。在饲养笼架设置垫料接触型哨兵鼠，定期对哨兵鼠进行检测是啮齿类动物生产和使用设施常规采用的病原检测方式。动物中心对小鼠微生物检测的病原种类比国家SPF级标准要求的更多，与国际一流实验室的检测项目基本一致，目的是保障我校的实验动物质量达到国际一流水平，为高水平科学研究提供保障，为实验结果的稳定性和一致性提供坚实的基础。动物中心将自己保种生产的B6与CBA杂交一代作为哨兵鼠，此鼠所有需要排除的病原均为阴性。每周换笼时从所在检测笼架每一个笼盒内用镊子取一撮脏垫料集中在一起作为哨兵鼠的垫料，脏垫料接触至少8周后进行第三方检测和自检。对于检测结果阳性的哨兵鼠，需要进一步对所在笼架进行抽查，最终确定病原感染笼盒，并进行隔离，安排生物净化或淘汰。对于发现的疑似感染动物，要紧急进行隔离，做好接触环境和饲养笼具的彻底消毒，做到早发现、早隔离、早净化，防止污染、防止进一步扩散。

2.5严把“医护关”，确保动物实验项目顺利开展和保障动物福利

实验动物在实验过程中由于建立模型操作和受环境因素的影响可能会出现健康问题，特别要高度重视疑似微生物感染，因为微生物感染所造成的健康问题存在感染其他动物和人的风险。动物中心现有小鼠笼位2万多笼，很难实施兽医每天的巡查。因此，有效的方案是：兽医培训实验人员和饲养工作人员识别动物健康状况，出现紧急情况时，如发现动物死亡或濒临死亡、大面积皮肤外伤等，须及时向兽医报告。其他一些非紧急的动物健康问题使用红色的兽医照料特殊笼牌记录，兽医重点巡查红牌笼盒的动物状况。此举极大地提高了动物医护效率。对紧急的动物健康问题，遵照生物安全操作流程，对接触环境进行消毒处置，将动物进行隔离检疫，对死亡或濒死动物在生物安全柜进行剖检。剖检流程主要是进行体表观察、采血检测、大体解剖、病变器官组织取样切片诊断。由主治兽医初步诊断，写剖检报告，提交给实验者。对巡检出现的问题，由兽医现场指导实验人员进行护理。对于死亡的动物尸体或者实验剩余的动物器官样本，则严格按照医疗废弃物处理办法，由专门持有资质的医疗废物处理机构进行处理[15,17]。兽医每周的巡检，将兽医诊断和照片汇总后邮件发给相应的实验者和实验室负责人，做出进一步的处置。IACUC授权兽医对出现健康问题的动物进行处置，确保动物得到及时的医护，疑似传染性疾病得到及时的控制。

2.6严把“技术关”，确保动物中心专业技术服务支撑水平达到世界一流

技术高水平、服务高效率的人才队伍建设是动物中心良性发展的基础，因此动物中心十分重视人才队伍的培养。在学校实验室管理处及生命学科校级平台的共同支持下，建立了多项人员考核制度，实施趋同化管理，基本做到了人员稳定，核心技术人员不流失。为了能保证实验动物专业技术服务水平达到世界一流，动物中心每年对技术员提供不少于两次的行业内技术交流及培训。核心技术人员参加国际交流和实验动物专业技术学习培训，不断更新知识，增强再学习能力，保持核心竞争力。

第9篇：病原微生物实验室管理范文

【摘要】目的：探讨微生物检验的质量控制方法。方法：从标本采集、运送、保存到接种、培养、分离、鉴定、药敏试验及结果判读、记录和报告等）的各个环节进行严格的质量控制以减少主观因素对结果稳定性和可靠性的影响，提高临床微生物学检验的质量。结论：严格执行实验室安全操作技术，及时处理意外事故，妥善管理和处理感染性物质，从而保护工作人员，降低环境危害。

【关键词】微生物检验；质量控制；

临床微生物检验是对患者标本进行微生物（包括细菌、真菌、病毒、立克次体和衣原体、支原体）检验及必要的药物敏感试验。可为临床提供有无微生物感染（正在感染或曾感染过）的依据，以及提供敏感药物的优选依据。临床微生物实验室是诊断、预防、治疗感染性疾病或评价健康提供信息，对临床标本进行微生物学检验，微生物检验结果必须准确、可靠、重复性好，并要求检验过程相对简单、时间尽量短、成本低。

1检验前质量保证

检验前程序又称为分析前阶段，是指从临床医师开出医嘱开始，至分析检验程序启动时为止的步骤。检验前质量控制是保证检验信息正确、有效的先决条件。按时间顺序，检验前程序包括提出检验要求、患者的准备、原始标本的采集、标本运送到实验室并在实验室内传递，至检验过程开始时结束。

微生物检验标本通常由医师或护士在病房或诊室采集，运送到实验室。实验室应制定标本的采集及运送指南，提供合适的容器；监控标本运送；记录进入实验室的所有标本及收到标本的日期和时间；制定标本接受和拒收准则，保证标本质量[1]。根据标本采集的需要，耐心细致地与患者沟通，使其主动配合以便采集到有价值的标本。根据感染部位、目标病原体、病程、检验项目的不同。确定合理的采集部位、时机、方法以及标本种类、采样量等。采集时应严格进行无菌操作，标本应置于无菌容器之中，尽快送检。集的标本应置于防渗漏、相对密封的容器中收集、储存与转运，尽快送到实验室，对于不能及时送检，要根据目标病原菌的特点确定保存条件，在规定的时间内送到实验室。标本至实验室后要有专人验收，对采样时间、送检条件是否合格，盛标本的容器是否正确、有无破损，标本外观及标本量，申请单信息是否完整，标本的标识是否正确无误等。

2检验中质量保证

微生物检验结果的准确性，依赖于标本质量、相关临床资料，还有检验方法学、检验过程、人员、培养基、试剂、仪器、结果的报告等相关，应制定相关的文件和程序，监控这些因素，及时发现错误，采取纠正措施。微生物检验中质量保证至少应关注人员、试剂、培养基、仪器设备和检验过程。

临床微生物学检验人员要具有良好的职业道德、熟练的实验技能，熟悉实验室质量管理流程。微生物实验室所用的各种试剂都应在标签上标记名称、浓度、储存条件（购买试剂按照说明书执行）、配制日期、pH值、有效期、生物危害性，同时做性能检测。培养基是临床标本中微生物分离鉴定的重要材料，其质量的好坏直接关系到实验结果的准确性。无论培养基是自制的还是购买的，所有培养基都应进行相应的质量控制，包括无菌试验、细菌生长试验、细菌生长抑制试验（适用时）、生化反应（适用时）等。

抽取一定数量的样品做无菌试验，检查有无细菌生长，做细菌生长试验以确定培养基性能是否符合要求。临床常用培养基、生化试验培养基及试验的质量控制[2]。对于生长缓慢或需要新鲜培养基才能生长的微生物，在培养基使用前难以完成各项质量控制，应认真检查培养基配制和培养过程中可能出现的问题。对检测仪器设备均应制定操作程序，定期维护、保养、监测并记录，新设备或经搬运、维修后的仪器设备应进行评估及功能验证，或由使用者确保试验结果的准确性，所用记录保存至仪器报废。

检验过程所选择的检测方法和程序还应与所提供的服务相适宜，并且方便操作。血培养系统不仅能培养需氧菌，还能培养厌氧菌；粪便培养一般选用选择培养基如麦康凯平板、SS平板和碱性琼脂等；脑脊液的培养条件应能确保培养出常见苛养菌（如脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌等）。所有的方法和程序在应用于患者标本检测之前，需要评估其准确性、精确度、灵敏度、特异性、检出限、可报告范围，并与已有的检验方法进行对比。投入使用的方法和程序，还要定期评审，以保证方法和程序与时俱进，满足服务对象的需求。标准操作规范（SOP）内容包括试验原理、操作步骤、临床意义、标本类型、容器和添加剂、性能参数、定标试剂、所需设备、标准程序、质量控制程序、干扰和交叉反应、结果计算、生物参考区间、检验结果的可报告区间、警告或危急值（适用时）、检测结果的解释、安全性警告及措施、潜在变异来源等，并应注明分析前和分析后注意事项、特殊操作模式的处理。室间质量控制是由外部权威机构向实验室发放未知标本，根据检测结果评价实验室的检测质量。将这些未知标本纳入常规工作，由常规工作人员采用与患者标本相同的方法、检测次数，鉴定水平也和常规标本一致，这样才能真正体现实验室质量，作为评价实验室质量的依据。满意的结果提示实验室的人员、试剂、培养基、设备状态良好。质量控制计划；试剂、培养基、仪器设备的质控程序；参加室间质量控制计划，使每位工作人员都有机会操作；定期学习以掌握不常见微生物的性状，及时更新知识，重温并改进实验室的质量保证计划。保证实验室检验结果的准确。

3检验后质量保证

在得出细菌鉴定结果向临床发出报告之前，实验室需要专业主管或资深的检验人员，对鉴定结果进行系统的分析和审核，保证结果的准确性。检验后程序也叫分析后期，包括结果的审核、报告的规范化和解释、报告的解释、标本的储存、废弃物的处理等。应重视检验报告的流程与规范，如报告格式、异常结果的标注、电话报告结果、报告时效、报告修正等。将鉴定结果与原始分离平板上的细菌菌落形态、染色情况、生化和血清学鉴定等进行比较，是否吻合，核实后再做出正确鉴定结果必须结合临床实际，要根据标本的采集质量、感染的部位、病原体的变迁、有无污染的可能等因素进行综合分析和审核，做出客观、恰当的鉴定结果[3]。审查当日检验过程中的质量控制情况。如培养基，染色液、细菌鉴定系统及药敏纸片等是否在控，在确认无失控的情况下，才可发出细菌鉴定报告。审核药敏试验结果的正确性，各种细菌对抗菌药物的敏感性有一些比较固定的药敏谱，各个医院的分离菌又有一些耐药特点。若发现药敏谱出现异常时，应分析异常结果到底是来自于药敏试验错误或鉴定错误，还是源于细菌自身产生的变异或特殊表现，这时应重新将原始平板菌落与药敏平板进行对照比较，或重新进行菌株鉴定或药敏试验，确认无误后再发出报告。检测报告要信息全面、结果准确和报告及时。

检验后的标本、污染培养基等感染性废弃物尽可能以减少处理者危害的方式丢弃，最好在实验室内消毒或去污染。如果在处理前运送，应置坚硬、防渗漏容器，并适当标记。

参考文献

[1]李影林.中华医学检验全书[M].北京：人民卫生出版社，1996，8（9）.