全球医药市场现状分析精选(九篇)

第1篇：全球医药市场现状分析范文

一、医药研发外包的定义及范围

医药研发外包（CRO）是一种为各类医药企业提供新药临床研究等服务，并以之作为盈利模式的专业组织。最初，CRO提供的服务主要集中在临床试验方面，目前业务范围已经向化学结构分析、化合物活性筛选、药理学、毒理学、药物配方、试验设计、药物发现、临床前沿研究、药物基因组学、I―Ⅲ期临床研究、药物代谢研究、药物安全性研究、研究者和试验单位的选择、监查、稽查、数据管理与分析、药物申报注册、信息学、临床文件和政策法规咨询等诸多方面扩展。

二、医药研发外包全球发展现状及趋势

（一）全球医药研发外包的发展现状

1、全球医药研发增长态势强劲

根据 Frost&Sullivan报告，在全球生物医药产业中，CRO承担了近1/3的新药开发组织工作，在所有的Ⅱ期和Ⅲ期临床试验中，有CRO参与的占2/3。CRO服务的全球市场以每年20―25%的速度增加。1999年全球CRO业务额为76亿美元，到2005年为163亿美元，2010年增加到360亿美元，复合增长率大约为13.8%。临床试验外包业务将在企业研发预算中占有越来越重的份额。据Reuters Business Insights分析，2006年医药企业的内部研发费用为680亿美元，CRO临床试验项目费用为190亿美元，到2010年分别上升为910亿美元和360亿美元，CRO临床试验费用在过去5年内几乎翻了一翻。未来3年，医药研发年投入增速将放缓为9.6%，CRO将达到16.3%。

2、美国占CRO一半以上市场份额且发展成熟

2007年，美国有300多家CRO公司，市场占有率达到65%，如世界排名前列的昆泰（Quintiles）、科文斯（Covance）等，这些公司约占全球CRO的40%。美国CRO产业比较成熟，能够提供早期药物发现、临床前研究、各期临床试验、药物基因组学、信息学、政策法规咨询、生产和包装、市场推广、产品和销售支持、药物经济学、商业咨询及药效追踪等一系列服务。

3、欧洲和日本CRO市场具有较好的成长性

欧洲医药研发仅次于美国，列全球第二位。欧洲约有150多个CRO公司，2007年全球市场占有率为23%，2010年上升为29%。日本CRO产业起步于20世纪90年代初，1997年日本以国际化为标准的新GCP颁布，厚生省（卫生部）对临床实施规范和数据质量要求上升，促使了日本医药研发服务外包的发展。日本医药研发外包以每年30―40%的速度成长，EPS、CMIC等前3家CRO龙头企业占据了日本CRO业务50%的市场份额。

4、印度等发展中国家具有较大的承接优势

印度人力资源的费用只相当于美国的1/7，凭借人力成本和语言优势，在CRO市场中占有一席之地，2005年市场份额达到1.2亿美元。印度拥有61家经美国FDA批准的制药厂，是除美国以外最多的国家。印度目前已经从CRO产业链的低端向产业链的高端转移，在基因测序、DNA 文库构建、新型农作物品种的遗传学研究和生物信息学方面前景看好。

（二）全球医药研发服务外包发展趋势

1、市场规模和业务范围迅速扩展

2002年，世界生物医药研发外包市场规模为100亿美元，2005年增长到163 亿美元，2010年增加到360亿美元。2005年全球制药行业研发活动外包的比例为24.7%，也就是说，约1/4的研发工作选择外包方式。到2010年，外包研发支出占研发总费用比重提高到40%左右。生物医药研发外包业务正扩展到临床试验之外的更加广泛的领域。如，药物研发、临床前研究、药物经济学、药物基因学、药物安全性评价、Ⅰ期―Ⅳ期临床试验、数据管理与分析、信息学、政策法规咨询、产品注册、生产和包装等。大型CRO公司的服务也在增加。

2、向亚洲国家转移的势头加快

近年来，一个新药的全球平均研发成本由过去的5亿美元上升到12亿美元，且成本不断上涨，由此带动了医药研发服务外包的不断扩展。发展中国家具有人力成本低廉、相关人才密集、病患者资源库丰富等有利条件，国际大型的CRO公司都加快步伐将新药开发中的非核心业务脱离出来转移到印度、中国、巴西等发展中国家。中国医药研发人力资源成本约为美国的1/10，而印度的人力成本是美国的1/7。

3、医药研发外包联盟（CROSA）趋势更加明显

由于单个医药研发外包企业技术及信息、服务范围比较有限，特别是面对难度大、涉及范围广的病症难以应对，医药研发外包联盟可以把具有高质量服务能力及研发能力的机构联合起来，解决世界性的医疗疾病，所以这类世界性的联盟越来越多。

4、 CRO企业市场并购重组高潮迭起

2009年11月，世界前三大CRO组织之一的PPD公司先后收购了依格斯医疗科技公司和保诺科技。PPD公司的强项是后期临床实验，保诺的优势是药物研发前期的一体化开发，依格斯在临床试验上占优，并购后PPD不仅增强了研发能力，而且成为目前在华运营的最大跨国临床研究机构。

5、医药研发离岸外包成为跨国医药公司最重要的创新模式

国际生物医药产业已不局限于将公司非核心研发业务进行离岸外包，而是在控制新药核心知识产权的前提下，开展多种形式的研发业务离岸外包模式。如，美国诺华（NOARTIS）公司与世界范围的CRO公司开展从药物发现到临床试验等全面的研发合作，将新药研发实现外部化；辉瑞（PFIZER）公司实施战略性紧密型研发外包模式，将化学服务业务整体外包给俄罗斯的ChemBridge公司，实行新药研发的部分外部化。此外，跨国医药公司在新兴市场国家建立离岸全球研发中心，实现医药研发外包的内部化。

三、我国医药研发外包的发展现状、问题及趋势

（一）我国医药研发外包的发展现状

1、医药研发外包总体增长迅速

2011年，我国医药研发（临床前和临床研究）外包服务市场规模将达到123亿美元。2006年临床前研究市场规模为25亿美元，2011年将达到51亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.7%；2006年临床研究市场规模为34亿美元，2011年将达到72亿美元左右，2006―2011年的复合增长率约为15.8%。

2、医药研发外包企业数量和业务范围不断扩大

在国际CRO企业的带动下，以及我国鼓励新药研发政策的大环境下，医药研发外包得到了迅速发展。1996年，MDSPharma Service在中国设立了第一家CRO企业从事药物临床试验业务。随后，其他跨国CRO开始陆续在中国设立分支机构。

目前，我国从事CRO业务的各类机构主要集中在京、沪两地。北京医药研发外包企业数超过200家，集中在中关村生命科学园，业务量达20亿元，占了中国市场份额的25%。上海医药研发外包企业数超过300家，主要集中在张江药谷，业务量达28亿元，占了中国市场份额的30%。

从企业性质划分来看，第一类是昆泰、科文斯等跨国企业在中国的分支机构。第二类是合资型企业。如，Kendlewits,Ever progressing systems（EPS）等，服务对象主要是小型跨国企业及一些大型本土企业。第三类是本土企业。如，依格斯北京医疗科技有限公司、上海药明康德新药开发有限公司、杭州泰格医药科技有限公司等，这类企业约有200家，服务对象为中国本土企业，服务内容包括改变剂型、仿制药研究以及临床研究等。

从医药研发外包企业承担的业务范围来看，第一类是从事临床前研究的CRO企业。这类企业主要从事与新药研发有关的化学、临床前的药理学及毒理学实验等内容。第二类是从事临床试验的CRO企业。第三类是从事新药研发咨询。当前国内的CRO机构中从事这类业务的占绝大多数。

3、医药研发外包专业性人才优势和成本优势突出

我国大量高素质、低成本的人力资源将成为欧美医药企业青睐的主要因素。据统计，2006年，我国在化学制药和生物制药领域的毕业生分别达3.9万和2.2万人次，2006―2009年期间复合增长率为12%。其次，伴随着中国CRO行业的快速发展，大量的海外人才及中国留学生不断向国内流动，对我国医药研发外包能力提升发挥了关键性作用，中关村、张江、泰州等国家生物产业基地的许多医药研发外包企业是留学生创办的。此外，较低的人力成本提高了我国医药研发外包的国际竞争力。在国际医药研发成本中，1/2以上的费用是人力成本的花费。与发达国家相比, 我国聘请研发人员、临床工作人员和招募受试者的费用都较低。据Quintiles 分析, 在中国及亚洲其它一些国家进行临床试验比西方国家节约近30%的费用。

4、医药研发园区和产业基地集聚示范效应初步显现

“十一五”期间，国家发展改革委等部委选择了产业基础好、创新能力强的地区加快国家生物产业基地建设，认定了12个国家生物产业基地、10个生物产业领域的国家高新技术产业基地。据不完全统计，目前全国有各类医药产业园区100多个，分布在北京、上海、江苏、广东、吉林、四川、湖南、湖北等25个省市。通过10多年的发展，中国部分医药园区形成了集群效应，吸引了一批留学生回国创业，对加速科技成果转化发挥了重要的作用。中关村生命科学园、张江生物医药基地、泰州医药高新区、本溪生物医药产业基地等呈现蓬勃发展态势。

（二）中国医药研发外包面临的主要问题

目前，中国医药研发外包仍然存在企业规模较小、业务范围狭窄、外包层次较低、同质化现象比较严重、行业缺乏国际通行标准，以及企业发展的外部环境不规范、法律法规不健全等问题，这些都影响了中国承接国际医药研发外包业务。

在服务范围上，发达国家CRO企业比较成熟, 具有庞大的国际资源网络和信息网络, 能提供全产业链的服务, 服务范围涵盖了新药研发到市场销售的全过程。而国内CRO公司业务范围及服务内容比较单一。在企业规模和价值链上，中国CRO企业大多为中小型企业，以新药研发咨询、新药申请报批以及新药注册为主。大多处于药物研发价值链的下游领域，目前的新药研发主要停留在改剂型、改规格、改包装、改变给药途径等简单的、低水平阶段。在制度环境上，国内实行的资质认证及质量标准体系与国际通行的标准不统一。这是国内CRO企业承接离岸医药研发外包的主要制约因素。虽然我国大力推进GMP、GCP等质量体系建设，但与西方发达国家的质量体系相比仍然有很大的差距。其次，是知识产权保护上制度的不健全。跨国制药企业之所以不愿意将新药发现等方面的业务外包给国内CRO公司，其中一个重要原因是基于知识产权考虑。

（三）中国医药研发外包发展的主要趋势

生物产业是国家“十二五”时期的战略性新兴产业和高技术领域的支柱产业，随着这一战略目标的实施，政策支持体系将继续完善。同时，医药研发市场规模扩大，企业竞争力增强，这些都将为中国医药研发外包发展壮大带来黄金机遇期。

1、国内外市场规模持续扩大

首先，随着中国人力资源优势、技术能力提升、设备条件改善、政策环境完善等因素，国际大型制药企业将新药研发业务持续向中国转移。温德尔・巴尔说过，跨国公司希望进入中国迅速扩大的医疗保健市场，并分享其庞大的研发外包人才库。其次，随着中国的医疗体制改革，医疗保障水平、保障能力、保障层次不断提高，农村医疗保障体系的全面覆盖，城市高消费群体对医疗保障的需求层次提高，将使国内医药研发需求持续扩大。这既为本土CRO企业带来了发展机遇，又为外资CRO企业开拓中国市场提供了机遇。第三，国内外医药企业研发投入普遍提高将直接为医药研发外包市场带来增长效应。随着全球疑难病症增多，医药市场竞争加剧，导致制药企业研发经费投入普遍提高。国际制药企业的研发费用投入一般占销售收入的15―20％左右。目前，中国企业不足5％，有的甚至不到1％，还有很大的增长空间。随着国内制药企业实施自主创新战略，应对国际竞争压力，以及国家《药品注册管理办法》等政策支持因素，也将带动国内企业医药研发投入有所上升。

2、医药研发外包行业集中度、专业化及综合化水平大幅提高

目前，中国医药研发外包业务主要集中在具有一定规模的企业。如，上海药明康德、开拓者化学、美迪西、先导化学、辉源生物科技（原华大天源）等企业都有相应的外单。从技术市场登记的合作分析中可以看出，药明康德承接的研发外包业务占到上海研发外包业务总量的50%左右，在专业化上体现出较强的优势。其次，是美迪西、开拓者化学、睿智化学等几家企业。中国本土CRO企业经过十余年的发展，业务领域专业化和综合化趋势较为明显。

3、战略联盟将成为我国医药研发企业提高国际竞争力的主要模式

随着全球医药研发外包对承接方的专业化及一站式服务的要求加强，纵向一体化战略正成为CRO行业拓展业务范围，提升盈利能力，提高竞争力的主要手段。目前，中关村、张江高科技园区已经逐渐形成了中国生物技术外包联盟（ABO）、中关村CRO联盟、浦东新区生物医药研发外包服务联盟、生物医药研发外包工作委员会等CRO的联盟，并逐渐发展成为中国CRO的中坚力量。中国生物技术外包服务联盟（ABO）整合自l6家外包机构，通过品牌共享和营销协作的形式，提供从新药研发、临床前研究、临床实验到登记和签约生产的“一站式合作研究服务”，使联盟整体经营收入翻了一倍。

4、欧美和日本等发达国家仍是中国医药研发服务外包的主要来源地

目前，中国医药研发外包主要来自发达国家市场。北京医药研发外包企业主要承接美国、丹麦、瑞典、日本和韩国业务。上海医药研发外包企业则主要承接美国、日本、英国、香港、瑞典、法国业务。

四、政策建议

第一，加强产业政策扶持，不断完善和优化发展环境。应针对医药研发外包行业特点继续完善减免税政策、人才引进和培训政策、融资政策、知识产权保护政策等相关优惠政策。

第二，注重服务体系建设，为中国CRO企业承接国际业务创造条件。要重视各类医药研发外包平台、行业组织及中介机构建设，为企业承接各种国际新药研发业务提供帮助。组建国家医药研发外包服务中心、产业联盟等机构，推介我国医药研发外包企业，提高承接大宗国际业务能力；创办国家医药研发外包专刊、网站等加强宣传和信息交流，增强国内相关机构对CRO的认知度。

第三，积极推动国内医药研发外包企业通过兼并重组、企业联盟等形成发展壮大，形成龙头企业，整合产业链。

第四，实现CRO企业与新药研发企业的良性互动。近年来，医药研发外包已成为提高生物医药企业创新能力和建立外部知识产权网络的重要手段。CRO行业的成长对于推动中国新药研发的自主创新能力和专业化分工水平，提高中国医药行业整体竞争力发挥了重要作用。

第五，加强各类生物医药产业基地、园区建设，继续提高医药研发外包的聚集效应。

第2篇：全球医药市场现状分析范文

就在今年，1月法国国家药品与健康产品安全局通报了华北制药集团旗下的先泰药业在欧盟的现场检查中被发现有17条缺陷，包括不同部门的GMP文件造假（更换内容、重抄记录、多处记录的日期和签名不一致等）和QC实验室数据完整性不足（没有权限控制、没有审计追踪、没有删除数据的限制等），残留溶剂的分析结果造假等严重缺陷，华北制药被收回相关GMP（药品生产质量管理规范）证书。

同类事件的起因可以追溯到2011年6月，欧盟颁布的2011/62/EU号新指令（即“62号令”）要求，从2013年7月起，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明，并保证符合“出口国GMP相当于欧盟标准”等严格性要求。

按照欧盟方面的说法，62号令旨在提高药品进口门槛，防止假药流入正规销售渠道。不过也有业内人士认为这不排除是一种贸易壁垒手段。

“某一批次的产品被拒，CEP证书（欧洲药典适应性证书）被收回，这些情况在近几年的中国原料药出口中都很常见。实际上，自2013年7月欧盟针对原料药进口的62号令执行以来，欧盟就已经对各国的原料药进口从源头上开始收紧。”中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示。

实际上中国已成世界第二大药品市场

据中国化学制药工业协会会长潘广成透露，实际上自去年3月开始，中国已经是世界第二大药品市场。“现在已经生产化学原料药1500多种，产量达到200万吨左右，以青霉素等为代表的20多类化学药品原料的出口均占世界第一。”

今年一季度，医药对外贸易保持稳定增长态势，进出口额238.04亿美元，同比增长7.8%。其中，出口136.58亿美元，增长9.87%，进口101.46亿美元，增长5.14%，对外贸易顺差35.13亿美元，同比增长26.32%。

专家分析，今年的数据表明医药出口保持在较快的增长，进口增速明显放缓。分析原因，一是稳增长政策的实施，加快了贸易便利化措施的落地，助推出口稳步增长；二是人民币对美元贬值推动企业加快出货速度；三是外资药企在中国投资项目陆续开始出口，尤其是带动了制剂出口的增长，如诺和诺德、默沙东、赛诺菲安万特等，拉动了制剂出口增长。

出口方面，中药类同比增长21%，原料药仅增长5.16%，器械类同比增 12.87%。

许铭认为，从近两年的统计情况来看，我国特色原料药和高附加值原料药出口增速加快。以2014年为例，他汀类原料药及其中间体出口额已达1.6亿美元；大宗原料药出口尽管近两年价格有所回升，但整体依旧处于下行通道。

有资料显示，自2012年开始，我国原料药出口同比增长率连续3年为个位数，已率先结束两位数的高速增长，进入中低速平稳增长的轨道。

中低速平稳增长轨道

医药出口缓慢增长是今年的主基调，首先，规模最大的大宗原料药国际市场需求逐步趋于稳定状态。当前，欧美市场由于人口和经济的结构性饱和，常规药品消费需求基本趋于稳定，发达医药市场增长来源于创新原研药。2014年，全球最大医药市场美国对中国原料药进口增长仅0.6%，创近10年最低纪录。

印度作为中国原料药的最大进口国，其制剂和特色原料药的全球供应能力决定了我国原料药出口的状况。根据GTA全球贸易数据分析，印度制剂出口能力在继续提高，2014年制剂出口达116.81亿美元，增幅达7.09%，对美国出口增长16.53%。这种全球药品供应链转移的变化导致我国对印度相关原料药出口保持稳定增长的态势，相关品种阿莫西林、四环素、6APA、维生素E、维生素C等品种对印度出口量增幅均达10%～20%，主要产品价格将根据市场供求变化在相对低位波动。因此，我国原料药部分欧美市场份额正转向印度，印度市场变化将是原料药出口的重要晴雨表。

2014年，医疗器械产品增幅下滑明显，出口额增幅从2013年的9.92%下降至3.56%，一次性耗材受墨西哥、马来西亚、泰国以及部分欧盟国家产品的竞争，出口下降12.6%，对东盟、非洲出口下降幅度超过30%，是拉低出口增幅的主要因素。医用敷料和保健康复用品继续保持10%左右的增长，欧盟、美国、日本等市场增长稳定。这一方面由于该类产品在中低端，我国仍具有较强竞争力，另一方面我国该类产品在质量标准上处于上升期，新产品研发设计能力增强，具备了在欧美市场进一步挤占市场空间的能力。此外，一直增长强劲的医院诊断与治疗设备出口增幅也出现回落，去年增幅下降了4个百分点至5.58%，突出的问题是出口量小幅委缩，显示主要权重国际市场趋向饱和。而产品价格有所回升，这与当前国内诊疗设备企业加强产业购并重组、产能趋于集中、恶性竞争有所缓和有关。

市场需求推动医药产业转型升级

全球医药产业格局的变化和医药国际化市场的需求正在推动我国医药产业的转型升级。

越来越多的企业正在向精细化、标准化、技术型和绿色环保方向转型升级，代表性的地区包括浙江、江苏医药产业群，原料药发展正向特色原料药过度，专注于优势品种的研发和国际供应链建设，医药出口企业越来越有特色。

近几年，迫于环保和产业升级的双重压力，河北、山东等医药企业陆续发展制剂项目，形成大规模的片剂、针剂产能。出口方面，在开拓非洲市场的同时，加快欧美认证步伐，以便对制剂出口形成突破，拉动医药出口的增长。

第3篇：全球医药市场现状分析范文

【关键词】中国医药制造业 产业安全 内涵 现状 对策

【中图分类号】F407.7 【文献标识码】A

医药制造业产业安全的内涵

自1980年日本大冢在天津创建中国第一家合资药厂起，跨国制药企业在中国市场已有30多年的历程。随着自贸区的推开，外商直接投资（FDI）的增加及外资企业准入的相对自由化，中国医药制造业产业安全将面临严峻考验。

医药制造业作为产业集合的元素之一，具有产业安全特征及影响因素的一般性。根据产业安全的一般性及医药产业安全的特殊性，中国医药制造业产业安全是指在市场开放条件下，中国医药制造业现有实力能够确保自身抵御外来干扰或威胁，同时具有一定的发展潜力，并在国际市场中逐步提高国际竞争力，最终确保中国医药制造业能够长期可持续的发展。具体而言，主要内涵包括以下两点：一是在经济全球化大背景下，医药制造业现有实力可以抵御外来干扰和威胁，避免在全球市场一体化进程中被淘汰；二是医药制造业应具有一定的发展潜力，在保障持续发展的基础上，通过提升创新能力、市场占有率，进而逐步增强国际竞争力，达到长期可持续发展。

中国医药制造产业安全现状

经济全球化和区域经济一体化进程的加快，使中国的医药产业受到了国际市场的强烈冲击，目前，我国的医药制造业对外依存度依然较高，受外资的影响依然很大。同时，由于自身创新能力不足、国外技术垄断和技术壁垒的存在，我国医药制造业产业安全现状不容乐观。

医药制造业对外依存度分析。第一，产业进出口依存度。近年来，中国医药制造业进出口发展迅猛，进出口依存度不断提高。2011年，医药品进出口总额达231.4亿美元，同比增长23.5%，增速较上年同期加快1.3个百分点。其中，出口额118.33亿美元，进口额113.08亿美元。

这种局面的出现主要有三方面原因：一是全球制药业布局加速转移，部分特色原料药采购转向中国，高端医药品出口大幅提升，2011年由此带来的出口增量约为25亿美元，占总增量的26%；二是我国传统医药品市场份额继续提升，2011年欧、美、日等发达市场增量达28亿美元，新兴市场增量达35亿美元规模，合计占增量的63%；三是部分国产诊疗设备出口向中高端发展，有效打入欧美等发达国家市场。①

中国医药制造业对外贸易的高速增长意味着对外依存度的不断增加，也隐含着贸易保护主义带来的产业安全风险。事实上，这种风险已经逐步变为现实。金融危机爆发以来，针对中国医药品出口的国际贸易摩擦已经常态化，表现为如下特点：数量不断增多，2011年，中国医药产品遭遇的贸易救济案件总量超过2009年和2010年发案量的总和②；贸易案件总体涉案产品出口金额较高，调查对象集中于长期竞争激烈的产品，波及多家国内领头企业；主要贸易救济手段从保障措施、反倾销，升级到反补贴和337调查（禁止一切不公平竞争行为或向美国出口产品中的任何不公平贸易行为）；贸易保护主义由欧美传统市场扩散至印度、墨西哥等新兴市场国家。由此可见，由于对外依存度的不断增加，贸易摩擦阻碍我国医药品出口的情况已愈演愈烈。这给中国药品制造业产业安全带来一定威胁。

第二，外资品牌和技术对外依存度。目前外资医药制造企业在中国国内占据相当的技术垄断地位。据统计，我国医药制造业技术引进经费支出从2000年的45441万元增加到2011年的54310.5万元，一直处于不断增长的状态。③我国医药制造企业相比国外跨国企业，技术水平仍较为落后，对外资企业存在一定的技术依存。

医药制造业受FDI影响力分析。随着我国对外开放和市场化进程的不断加快，外资对医药制造业的投资也在迅速增加和膨胀，2000年至2011年，外资对中国建成或投产项目由46个增加至93个，投资额由18.75亿元增加至121.51亿元。④

目前，外商独资和中外合资是医药制造业利用外资的两种主要形式。从利用外资合同项目的角度来看，两者所占份额均为45%左右；从实际利用外资金额的角度来看，利用外资情况呈现非常明显的独资化趋势：外商独资企业所占份额由2001年的37.8%上升到2011年的81.2%。⑤与总体规模相对应，医药制造业利用外资的各项指标在全国所占比重较小。2006年～2011年，医药制造业外资合同项目占全国的比重从1%左右下降至0.5%以下，实际使用外资金额占全国的比重始终处于0.7%～1%之间。2011年，医药制造业外资合同项目数继续减少，但实际使用外资金额增加，医药制造业外商投资合同项目119个，较上年同期减少10个，占全国的比重为0.43%，比重较上年同期缩小0.04个百分点；实际使用外资金额117，738万美元，比上年同期增加14，891万美元，占比较上年同期扩大0.04个百分点⑥。

尽管医药制造业利用外资的各项指标在全国所占比重较小，但其外资实力不可小觑。《财富》杂志2011年公布的世界500强企业中有十家医药企业目前已在华投资建厂，平均资产利润率达到16.8%。2001年医药行业外资企业按不变价计算的工业总产值占整个医药行业总产值的16.07%，但出货值仅占全部医药行业出货值的26.72%，这一指标在2000年仅为7.65%⑦。可见外资企业在我国投资的主要目的已经从开发市场逐步转向作为制造业基地。

医药制造产业安全影响因素分析

产业安全涉及的影响因素可简要归为要素禀赋、市场需求、政府行为、产业国际竞争力和产业自主创新能力等。

要素禀赋。产业要素包括人力资源、自然条件、技术能力以及资本等，任何一个产业所在区域的要素条件，决定着产业体量的增减，进而也对区域内产业发展前景、产业安全及竞争情况产生重要影响。当然，因产业不同，产业要素间的重要性也不尽相同。例如，中国传统民族医药产业更依赖于中国的自然条件要素，中国幅员辽阔、生态环境复杂、生物物种丰富等有利的自然条件使得中国在传统民族医药领域具有绝对优势，而偏重于化学药品的西药制造业，更倚重于技术能力和强大的资本来提高竞争能力，扩大竞争优势。

市场需求。对于医药制造业来说，市场需求可以分为本土需求和国际需求。技术差距贸易理论认为，国内市场需求影响着创新产品初期比较利益，新产品的出现一般是在国内销售之后，在一定的销量和生产规模基础上，以出口方式打入国际市场。因此，本土需求对于医药制造业产业安全来说，是医药制造业的发展基础和动力，而国际需求则是未来医药制造业腾飞的重要渠道。尤其是在本土市场空白时期，本土企业拥有得天独厚的优势，能够更早地占领市场，进而保障相关产业安全。当企业发展到一定规模，具备国际竞争力的情况下，通过进入国际市场来扩大销量和生产规模，进而可取得更大的发展。

政府行为。在钻石模型等众多市场分析模型中，政府常常被视为外生变量参与分析。但由于中国特定的市场经济情况以及经济全球化的大背景，政府行为对于产业安全的影响十分重大。在中国，政府部门作为产业政策的制定者，其任何微小政策变化都严重影响着相关产业的发展，进而对产业安全产生影响。在经济全球化的趋势下，各国政府更加重视产业政策的制定，从而保障本国产业在经济全球化过程中的重要地位，并谋求新的发展。就医药制造业而言，其是关系国计民生的重要产业，又是技术密集型产业。由于本身的公共产品属性，该行业必然会存在市场失灵情况，因此政府宏观调控必不可少。而跨国公司因其技术优势和市场控制能力，对中国医药制造业产业安全的影响不言自明。因此，当国际跨国医药企业在追求利润最大化或市场话语权的过程中无所不用其极时，中国政府行为对于医药制造业产业安全具有决定性的影响力。

产业国际竞争力。经济全球化使得产业竞争无疆界，一个国家的产业不再是一个封闭、稳定的市场，产业下的各个企业都直接或间接地与其他国家的相关企业展开竞争。而医药制造业的产业竞争，不仅决定于一个国家的要素禀赋、市场需求和政府行为，很大程度上也决定于其相关产业的创新和升级能力。政府对于国内市场的政策性保护固然能够保障国内医药制造业暂时安全，但从长远来看，过多的政策性保护很有可能导致国内医药制造业创新能力下降、发展速度缓慢，最终与国际医药制造业发展进程脱节，进而导致产业竞争力丧失，从而威胁产业安全。因此，要提高产业的国际竞争力，就必须提高产业的自主创新能力。产业自主创新能力强，则相关产业的竞争力就会显著提高，也就保障了产业安全。因此，在强化产业国际竞争力的过程中，应该着重强调产业的自主创新能力，增强中国医药制造业的自身研发能力、独立创新能力和本土创新能力。

我国医药制造产业安全对策建议

优化医药制造业发展环境。医药制造业的产业安全与国家安全息息相关，医药制造业是与中国国民经济发展和社会卫生水平的提高息息相关的产业。目前而言，国家对于医药制造业的扶持力度仍需加大，医药制造业的市场环境和投融资环境也亟待提高。

规范药品层级，完善招标政策，建立公平、良性发展环境。中国医药制造业由于起步晚、发展慢，造成了中国医药市场对药品层级认识固化，市场对于国外药品和合资药品的认可程度远远高于国内产品，这就造成了在药品招标过程中，药品分层情况明显，国外药品和合资药品所在层级高于国内药品。由于国内市场对于原研药品的推崇，原研药品的价格远远高于国内同品种同剂型的产品。这种不公平会极大限制国内医药制造业的发展，应该对市场药品层级进行明确规定，对于药品招标等政策制定方面加以完善，使得国产药品企业能够得到公平对待，得到良性发展。

完善税收政策，健全税收体系，促进医药制造业发展。从税收方面来看，应当扩大国家高技术性质医药制造企业15%优惠所得税率的范围，对于制药技术转让所得税施行免征或减征，增强中国医药制造业技术水平。完善医药产品出口税收政策，适当提高国内医药企业医药领域产品出口退税税率，增强中国医药制造业在国际市场的竞争力。同时，对主要投资于医药制造企业的创业风险投资企业，实行投资收益税收减免或投资额按比例抵扣应纳税所得额等方式，促进中国医药制造业融资环境的完善和技术水平的提高。

提高医药制造业自主创新能力。随着经济全球化和区域经济一体化，医药制造业自身核心技术的多寡决定着制药企业在市场竞争过程中的成败。医药制造业核心技术的积累，需要提高医药制造业自主创新能力，而医药制造业的自主创新能力的提高，需要依托人才的积累、创新体系的建立和健全的知识产权保护体系。

建立产、学、研结合的人才培养体系。目前，中国医药技术的创新，大多以高校和科研院所为主，由于高校和科研院所的研究成果更多的是以研究为目的，缺乏与产业和市场的结合，其成果常常出现规模化推广难度大等诸多问题，与国际、国内市场严重脱节。中国医药制造企业应以优良的工作环境和条件，吸引国内外医药人才的加盟，加强与科研院所及高校的合作，以联合培养等方式为自身企业发展培育优秀人才，实现完整科研队伍的打造和科研人才的积累，改善激励机制，建立完善的自主创新体系；在增强自身科研队伍建设的同时，加强与科研院所和高校的沟通合作，形成以企业为中心、市场为导向的创新体系建设。

健全知识产权保护体系。知识产权的保护是发展医药制造业的必备基础，也是医药产业安全的重要保障。加入WTO之后，中国在知识产权保护方面有所成就，但以国际标准来看，仍存在与国际惯例相违背、知识产权意识淡薄以及知识产权相关法律法规不完善等诸多问题。因此，提高医药产业的经济效益，增强医药企业国际话语权，需要提高知识产权保护意识，完善知识产权保护法规体系，进而推动中国医药产业技术创新，维护医药企业和消费者的合法权益，保障中国医药制造业产业安全。

提升医药制造业国际竞争力。中国医药制造业国际竞争力的影响因素，除了自主创新能力以外，还包括医药制造业的产业结构和产业聚集度以及重点医药品种的开发及推广。从目前情况来看，中国医药制造企业的规模普遍不大，产业聚集度较低，很少形成规模化经营。医药制造业是一个资金密集型和技术密集型产业，其形成产业集聚有利于资金和技术的高效利用，实现了资源的最优利用，进而实现利润最大化。而产业集群则是产业集聚的进一步丰富发展，以医药制造业为中心的产业集群，可以包含科研院所、大学、金融机构、投融资型企业及政府等诸多相关要素，这种产业集群可以实现中心产业的迅速发展，同时带动相关要素的进步。

因此，在当前形势下，政府应在市场化的基础上，通过政策引导，根据各地区医药制造业发展现状，实现医药制造业产业的整体布局，调整医药制造企业的产品结构，实现产业整合，促进产业集聚。因地制宜的在相关地区建立相应的医药工业园区及产业基地，加大产业资源整合，实现医药产业的优化与重组。同时，政府应当高度重视产业集群的培育，通过政策引导促进科研机构、高校及金融企业等配套要素加入产业园区，实现产业集群综合管理模式。在这种情况下，医药制造业产业链招商引资、投融资环境和创新能力将有更进一步的飞跃。

发挥医药制造业的比较优势。发挥比较优势，加大对生物制药领域的支持力度。中国生物工程技术目前发展迅速，生物制药有较好的发展基础，部分技术已跻身世界前列。中国应以生物医药为中国医药制造业发展的重要方向之一，加大资金等要素投入，促进技术创新，建立生物医药产业集群，实现生物医药创新成果向生物医药产品转化。与此同时，以生物制药技术带动化学制药和中药技术改造，实现跨越式发展。

突出特色，加大对传统中药领域的开发力度。随着传统中药文化向欧美国家传播，中国传统医药越来越受到欧美国家的重视和认可。中国的针灸、中药等中国传统医药开始取得一定国际市场，中医诊所逐渐出现在欧美等发达国家。因此，中国医药制造业要重视中国传统医药的推动和发展，发挥中国在传统中药和民族医药方面的优势，结合西方医学，实现具有特色的中国传统医药制造业的发展，提升中国医药制造业的竞争力，从而维护中国医药制造业的产业安全。

（作者分别为北京交通大学中国产业安全研究中心博士后科研工作站、北京产业安全与发现研究基地博士后，中国人民大学经济学院博士后）

【注释】

①数据来源：海关信息网。

②代晓霞：“中国药企迎来空前战略机遇期需关注三大挑战”，《望》，2012年10月22日。

第4篇：全球医药市场现状分析范文

最好的机遇

众所周知，当今世界，任何一种带给人类福音的药物都诞生得艰难而昂贵。按照世界公认程序，新药的研发有一个严格的筛选过程。开始的实验室阶段，实验人员需拿出近1万种化合物进行逐一尝试，最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者，每种新药的研发周期平均为12至13年。据美国药品研究与制造商协会提供的数据，其29家跨国企业会员每年在新药研发上的总投入超过1000亿美元，其会员企业每年将20.5%的销售收入投入研发，而每种新药的研发花费平均为12亿美元。另据一项跟踪研究表明，对制药企业而言，每10种药物只有3种能够收回成本，每2.5万个化合物中仅有1个能够盈利。

也正因如此，原创性新药受到国际专利法的严格保护，但是一旦一定年限的专利保护期满，其他公司就可以对专利过期的原研药进行仿制生产，囚为没有高昂的研发成本，仿制药的售价理所当然地比原研药大i隔跳水，而原研药的销量和利润通常也因此暴跌，这就是所谓原研药的“悬崖时刻”。

对掌握原研药的公司米说，这难免是个令人尤限伤感又经历阵痛的时刻；对觊觎已久的仿制药公司来说，是否提前做好了准备，是否具备能力，决定着能否如愿“捡拾”到与专利一同坠落悬崖的“黄金”。而对普通患者来说，真正过硬的仿制药带来的是价廉质优的治疗。

其实，早于201 2年，全球最大的制药公司――辉瑞就已经开始经历“疼痛”。

这注定是个备受全球瞩目的“悬崖时刻”。2011年11月30日，全球“销量最大的专利药”――“立普妥”（Liptor）在美国的专利保护到期。要知道，降胆固醇药“立普妥”是这样的一个时代神话：到目前为止，它是全球唯一一个销量超过1000亿美元的明星药品；高峰时它曾为辉瑞带来130亿美元的年销售贡献。

但即便是“立普妥”也没有逃脱“专利悬崖”的魔咒。2012年7月31日，辉瑞在华尔街财报称，当年第二季度净盈利增长25%，不过同时明确指出，这是由于生产成本及营销和重组开支的大幅下降，抵消了仿制药竞争导致“立普妥”销售额锐减的结果。当年第二季度，“立普妥”在美国的销售额锐减79%，从上年同期的14亿美元降至2.96亿美元；在全球的销售额下降53%，至12.2亿美元。

为专利药到期“疼痛”的何止辉瑞。据一项统计数据显示，全球制药业的另一巨头――默沙东的最畅销药物“顺尔宁”（Singulair），在首批仿制药进入市场后的短短4周内，销售量就急剧下跌近90%，“顺尔宁”一直是默沙东的重磅药物，被广泛应用于过敏性鼻炎及哮喘的治疗，其2011年在美国的销售额达35亿美元，全球销售额达50亿美元。华尔街分析师曾认为，默沙东失去这一市场的90%份额需要2个月的时间。不料，谶言成真仅用了1个月。

事实上，资料显示，到2016年，全球约有2550亿美元的药物专利到期，其中像“立普妥”这样的“重磅炸弹”可谓比比皆是：在全球最畅销处方药Top20中，竞有18个名列其中，而仅此18个处方药的全球年销售额就高达1420亿关元。

相对于原研药企业感受到的寒冷，全球范围内的众多仿制药企业在这巨大利好的刺激下热血沸腾，为这历史性时刻的到来摩拳擦掌，意气奋发。

在中国，总数5000多家的制药企业中有97%以生产仿制药为主，是绝对的“仿制药大同”。那么，在这仿制药的最好时代，面对仿制药市场的绝佳机遇，中同药企准备好了吗？

最坏的现实

在看病吃药问题上，对中国百姓的两种做法和共识，政府部门一直在试图引导扭转，可惜总是成效不大有点累，那就是：不管大病小病就跑“三甲”医院；不管花钱多少最信进口药。对于吃药，老百姓普遍的印象和体会是：同样成分的药，进口的比国产的有效，合资的比国企的有效。很多患者宁愿多花点钱选择进口药而不使用国产药。

确实，正如患者所感受到的，国内医药界人士承认，一直以米，国产药市场的现状“有点糟糕”。

事实上，在目前的中国市场上，同产药的现状几乎就是仿制药的现状，囚为国产药的95%左有为仿制药。中国是名符其实的仿制药大国，却远不是仿制药强国。中国医药界共同的自我认定是：“我同部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距。”

昕谓仿制药，其虽为仿制，却不是与被仿制品像个大概就能敷衍的山寨货，在国际市场上，各国对仿制药都有着同样严格的要求。以美国为例，美国FDA（食品和药物管理局）要求获批仿制药必须满足以下条件：与被仿制产品含有相同的活性成分，其中非活性成分可以不同；与被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致；生物等效；质量符合相同的要求；生产的GMP（药品生产质量管理规范）标准和被仿制产品同样严格。

那么，中同的情况又是怎佯的呢？从近些年国家食品药品监督管理局（SFDA）公布的质量公告米看，我国药品抽验的不合格率极低，按理说，这应该说明我国药品的质量是有保证的。但业内人士却指出，我国已上市的部分仿制药质量与原研药疗效无法同日而语，在临床上的表现更是不尽如人意，相当一部分属“安全、无效”和“安全、不怎么有效”。

历时4年的“全国评价性抽验工作”中所进行的一项“探索性研究”证明了这一说法。此项研究显示，一些仿制药产品与原研药存在着相当的差距，尤其表现在体外溶出度和体内生物等效性这两项反映药品等效的重要指标上。研究人员仅在体外实验中就发现，仿制药制剂的体外多条溶出曲线与原研品相差甚远。研究人员指出，如果体外溶出曲线都相差甚远，可以想见，这样的仿制药与原研药在体内生物利用度上的差距会有多大。

对这种“合格的无效药”现象，中国医科院药物研究所副所长杜冠华一语点破：其主要原因是我国执行的质量标准太低，技术审评要求的技术门槛过低，致使国内制药企业几乎无需进行深入研究即可达标。他指出，现行的质量标准只是控制成分、含量和外观性状，这些只反映药品的一个侧面，而根本的质量保证应该是使仿制药做到与原研药同样稳定、一致的药效。拿最简单的样品数为例，国内药审部门要求药厂提供的中期试验规模为1万片，而在日本则需要10万片。因此，我国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还遥不可及。

中国制药行业还有一个怪现象：一个技术含量较低的药品专利过期后，几十家甚至上百家企业对其进行简单的、完全相同的仿制。如退烧药“安乃近”这样的低价格药品，国内生产商超过了100家，为了赢得销路，各企业之间恶性压价竞标，价格最终低到企业无法承受。而对于那些技术含量高的药品，敢于尝试仿制的企业却不多。

有业内专家认为，由于技术门槛过低，就仿制药制剂而言，中国的质量水平不但比美国落后40年，比日本落后30年，比印度也有10年的差距。

可期的未来

虽然国产药的现实难如人意，但依然有提振信心的消息不断传来，令人不禁对中国医药行业的未来充满期待。

从国家层面来说，仿制药一致性评价工作已经启动。这是国家全面提高仿制药质量的一项重要举措。也就是说，国家将对2007年修订《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，特别是已经纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药将在2015年前完成。

我国仿制药生产企业和品种之多令人惊叹，目前，在基本药物中，仅570个化学药品品种就涉及到3.3万个批准文号及2400余家药品生产企业。国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示，按照国务院正式印发实施的《国家药品安全“十二五”规划》的要求，此项评价工作将动真格，对未通过评价的产品将不予再注册，并注销其药品批准证明文件，届时，必定会有一批药品因达不到要求而必须退市。按照这个规划的部署，到2015年，中国的药品标准和药品质量应大幅提高，药品安全保障能力应整体接近国际先进水平。如果一切顺利，到那时中国患者应该能享受到真正合格的国产药。 从企业和市场上看，全球仿制药江湖风起云涌，全新的市场格局正在形成。2012年9月13日，浙江海正药业股份有限公司与辉瑞在杭州举行盛大仪式，宣布由双方合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”正式成立。海正辉瑞的首席执行官肖卫红明确表示，该合资企业将面向中国和全球市场开发、生产和推广包括品牌仿制药在内的专利到期药物。注册地和生产工厂位于浙江富阳的海正辉瑞制药有限公司总投资2.95亿美元。其中海正药业和辉瑞的持股比例分别为51%和49%.海正和辉瑞分别向合资企业注入现有产品线中的精选产品，目前的产品组合覆盖肿瘤、心血管、抗感染、神经系统、免疫抑制剂等治疗领域。

辉瑞中国总经理吴晓滨博士说，作为全球制药业“老大”，这次合资谈判以49%的次席成交，这在辉瑞的全球运营模式中是罕见的，由此足见辉瑞对海正的看好，对中国市场的看好。

无独有偶，不知是有心还是无意，抢在海正辉瑞典礼的前一天，美国第二大制药商默沙东与中国本土药企先声药业联合宣布双方在中国的合资公司正式投入运营。尽管在其的消息中没有一处提及仿制药，但业内专家表示，这可能是因为默沙东和先声担心专业领域的“仿制”一词被误会成声名不佳的“山寨”而刻意回避，其合资公司的目标就是中国广阔的仿制药市场。

事实上，包括赛诺菲一安万特、葛兰素史克（GSK）在内的全球各大跨国制药商纷纷发力曾经不屑一顾的仿制药市场，尤其对包括中国、印度、俄罗斯、巴西在内的新兴市场的仿制药市场虎视眈眈，通过合资、并购、合作等各种方式布局中国市场。之前，另一家医药巨头诺华制药宣布，将在中山打造中国最大的仿制药生产基地。显然， “让别人仿制不如自己仿制”，正成为面临专利到期高潮的原研药企业的新思路。

据全球权威医药健康咨询公司IMs分析，到2015年，新兴市场占全球药品销售额的比例将从2005年的12%上升至28%，而新兴市场中的绝大部分销售额来自专利药物的仿制药。目前，仿制药在全球药品市场中的比重已从2000年的7%提高到15%左右，预测2015年将占据50%，而中国将在2015年会成为全球第二大医药市场。

专家认为，在此新一轮的合资热潮中，国内原料药企业向仿制药国际化的产业升级正当其时，中国制药企业在学习先进管理经验、借船出海等诸多方面应获益良多，就像海正辉瑞的合资，辉瑞因此在中国市场上落下一颗重要的棋子，海正由此布局进军国际市场的重要一步，双方都期待共赢。中国医药企业管理协会会长于明德说，对中国医药行业来说，从“以仿为主”到“仿创结合”，再到完全“自主创新”，这是必由之路，不可能一步登天。

患者的福音

其实，跨国制药大鳄放低身段布局仿制药市场，除了专利到期高潮的原因，另有两个重要因素。

一是新药的研发变得越来越困难。2010年，全球仅有21只新药推向市场，是1997年以来的最低值。以往的新药尤其是那些大销量的治疗药都是以有确凿科学依据的疾病为对象的，但如今新药开发面对的大都是疑难杂症，发病机理十分复杂，且大部分至今没有明确答案。此外，政府对临床试验的严格监管也使得新药开发的难度进一步增加。因此，以往那种放弃专利到期的“旧爱”立即转向开发、寻找“新欢”的经验已经行不通了。

而另一个最重要的原因是，出于控制日益增长的医疗卫生支出的考虑，全球各国政府都m台了支持仿制药发展的政策。而仿制药市场的健康发展，最大受益者是病患。

美国公布的一项数据显示，随着仿制药的使用率持续走高，过去数十年间，仿制药的使用为美国节省了1万多亿美元的医疗开支。美国仿制药协会的报告指出，2013年全年，仿制药为美国节省下高达1930亿美元的医疗开支，较2010年的1580亿美元更增加节省22%。而2002年仿制药为美国节省的医疗开支总额为600亿美元，不足2011年节省总额的三分之一。

这份报告还指出，如今，美国患者已普遍倾向于选择仿制药而非昂贵的专利药。2013年，美国境内开出的处方药药单数量高达40亿件，而仿制药处方单的比例达80%，但如此高的比例所用的花费仅占处方药总开支的27%，原因当然是仿制药价格远远低于专利药。

在印度，政府支持仿制药的力度更大，政府通过了一项为公众免费供应药物的政策并已正式实施。从城市医院到乡间诊所，印度的公立医生将很快可以给所有患者开出免费的非专利药。根据这项政策，医生开给病人的药品仅限于一个仿制药清单，如果医生开出专利药品，将面临处罚。预计到2017年4月，此项政策将使52%的印度民众得到免费药品，涉及资金规模54亿美元。

第5篇：全球医药市场现状分析范文

波特五力模型医药行业竞争环境发展战略

1波特五力模型简介

20世纪90年代末，哈佛商学院著名战略管理学者迈克尔·波特（M.E.Porter）教授将传统产业组织理论与企业战略结合起来，形成了竞争战略与竞争优势的理论。根据他的观点，在一个行业中，存在着五种基本的竞争力量，即潜在的进入者、现有竞争者、替代品、供应者和购买者。其中，潜在进入者、现有竞争者和替代品的威胁属于外部竞争，也称作水平竞争；供应商的讨价还价能力和购买者的讨价还价能力属于内部竞争，也称作垂直竞争。

这五种竞争力量彼此之间相互作用，共同决定了该产业的竞争强度和获利能力。运用波特五力模型对医药行业竞争环境做出分析并对其发展战略进行探究有重要意义。

2 医药行业发展现状

近年来，随着人口绝对数量增长及人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、人均收入增加、国家新版基本药物目录出台以及大病保险等新医改政策的驱动，我国已成为全球医药市场增速最快的地区之一。国家发改委数据显示，2012年我国医药产业完成产值18，255亿元，同比增长21.7%。根据中国医药行业分析报告，2012 年全年医药制造业实现产品销售收入17083.26 亿元，同比增长19.79%。医药行业产销规模的稳步上升进而带动了行业利润增速的继续回升，全年医药制造业实现利润总额1731.68 亿元，同比增长19.84%。2013年继续保持平稳增长趋势。虽然我国医药行业的地位正在不断提高，但与世界发达国家相比，行业发展还存在很多不足。

2.1结构性矛盾突出。主要体现在产业结构、产品结构和企业结构上。

2.1.1从行业总产值分析，产业结构目前仍以化学医药工业发展为主导，具有中国特色的传统中药产业和科技含量相对较高的生物制药业市场潜力巨大，近年来也受到国家相关部门的重视和政策上的扶持。

2.1.2我国医药产品以普药为主且技术含量低，具有疗效明确，价格低廉的特点，大多数已经列入国家基本医药目录。处方药市场为仿制药的天下，新药特药相对较少，重复生产导致同一通用名称的药物其生产厂家有数十个，独家产品少，药品质量得不到国际认可。

2.1.3医药行业属于技术密集型产业，我国近7000家医药企业中80%为中小型企业，存在数量多、规模小、水平低、区域分散、集中度不高等现象。自2004年起，国家食品药品监督管理局强制对医药生产企业实施GMP认证，药企的创办和管理受到严格限制，近年来通过行业内兼并重组涌现出一批具有一定规模的医药龙头企业。

2.2创新能力匮乏。主要表现为原研能力无法赶超跨国医药企业。在跨国公司垄断全球医药市场的背景下，原研药依然居市场主导地位，我国自主研发并拥有知识产权的药物却屈指可数。纵观全球研发领域，投入前10 位的跨国医药企业每年投入新药的研发费用平均占销售额的17%，而我国的医药企业对于研发的投入仅占销售额的2%～3%左右。很多医药企业长期依赖仿制药盈利，由于研发资金、技术、人员等方面的问题造成企业发展后劲不足。

2.3核心竞争力不足。综合实力无法与跨国医药企业抗衡。多数跨国医药企业创办较早，凭借多年的市场经验积累了雄厚的资本，凭借技术优势建立了强有力的行业学术地位，我国医药企业缺乏的正是雄厚的资本、前沿的品牌和过硬的研发技术。当今世界排名靠前的外资医药企业窥伺中国的巨大市场，无不想在中国分一杯羹，这使本土企业面临更大的市场竞争和挑战。

2.4医疗体制不完善。我国医疗体制不完善的现状导致以药养医的现象长期存在，要从根本上解决以药养医和百姓看病难、药品贵的问题需要不断深化医疗体制改革，在不断摸索和实践中寻找出路。

3我国医药行业波特五力模型分析

3.1潜在的进入者。医药行业是朝阳产业，具有投入大、利润高、风险大等特点。高回报率这一大利好让越来越多实力雄厚的集团企业看好这一市场。医药行业技术含量相对较高，关系民计民生，进入壁垒也较高。进入者必须面临规模经济的考验，若以低投入进入，则产品和市场得不到保证；若以高投入进入，市场需要培育期，短期回报率不能达到预期。同时，由于顾客对药品质量和品牌忠诚度不同，新加入者需要花费较长时间攻克这一壁垒，树立自己的企业和产品品牌形象，往往会以前期亏损为代价。另外，在进入医药行业时，如果没有自己的分销渠道，也会面临进入障碍。医药生产企业-医药商业公司-医院，这种传统分销渠道的特殊性导致新加入者在选择和建立分销渠道时需要花费大量的时间和资金。行业内产品的知识产权和专利保护限制了新加入者对产品的选择，没有特殊优势的产品也无法赢得竞争。国家行政干预、药品招标限价政策、对新建厂房的GMP技术要求等都限制了新加入者的进入难度。

3.2现有竞争者。截止2013年8月，国内共有医药生产企业6980家，其中80%为中小型企业，这些企业在规模与资源上势均力敌，行业内竞争异常激烈。药品创新缓慢导致药品同质化现象严重，各药企之间不得不展开激烈的价格战和服务战，市场增长缓慢。与此同时，跨国医药企业通过独资、合资模式与本土药企建立联系，凭借美誉度较高的产品和服务获得顾客认可，不断扩大市场占有率，加剧了竞争的激烈程度。

3.3替代品。药品属于特殊商品，其替代品属于新技术或新机理的产物。一种新药从研发、临床试验、上市后大规模人群使用，需要投入大量的人力、物力和财力。研发过程少则几年，多则几十年，且可能面临研发失败的风险，因此替代品对医药行业竞争威胁不大。但国内过多的专利期外仿制药品成为国外原研药的替代品，以相同机理、价格低廉对原研药物造成威胁。

3.4供应者。医药产业所需各种资源和设备，包括原辅料和生产设备等，受到国家能源价格调控的影响。近年来能源危机使得医药用原辅料价格不断提升，源头生产企业的价格提升导致药品生产企业固定成本提高。例如中草药的能源稀缺，滥采滥伐导致稀有中草药能源匮乏，原料药价格受市场需求影响不断提高，在不调整成药价格的情况下使得药品生产企业利润不断降低。因此原辅料供应商具有较强的议价优势，医药生产企业可以通过后向一体化或更换供应商等战略调整来改善自己的处境。

3.5购买者。医药生产企业的购买者主要有药品批发企业、医疗机构药房和零售药店等。我国现有药品批发企业1.3万家，根据国家对药品流通两票制的规定，药品从生产企业直接流向药品批发企业。近年来，药品批发企业逐渐形成战略联盟，规模化、集团化趋势明显，如国药控股、华润医药等大型药品批发企业在市场中发挥越来越大的作用，市场份额逐年加大，在与药企谈判时具有较强的议价优势。我国现有医疗机构100万余家，零售药店42万余家，这些药品终端直接影响消费者的购买决策，在与药企讨价还价时也占有绝对优势。

4医药行业发展和竞争战略探讨

4.1资源整合战略。针对医药行业普遍存在的产业结构趋同化、产业分散、数量众多、产品同质化等现象，应通过企业自上而下的兼并重组等方式打造产业内规模经济效益，形成一批具有国际竞争力的企业和集团企业，将化学药物、中成药、生物制药等领域进行专业化分工，集中化生产经营，形成各具特色的规模优势产业群体。通过兼并重组，中小医药企业可以避免与大型企业在市场上发生正面冲突，避免在直接竞争中被淘汰出局，同时获得大型企业资金和先进技术扶持，生存和发展得到保障。通过兼并重组，大型企业加速优化资源配置，通过竞争优势直接扩大市场占有率。针对医药行业供应商和购买商的垂直竞争，具备实力的药企可以通过前向或后向一体化战略，深入供应源头产业和购买终端产业，建立价值链战略联盟，对供应方提高货源质量，降低采购成本，提高交货时间，对购买方提出的需求做出快速有效的反应，从而实现上下游产业链核心优势，创造最佳效益。

4.2差异化战略。在产品同质化的情况下，如何整合优势资源，形成差异化特性，使顾客偏好本企业的产品和服务成为医药行业实施差异化战略的重要课题。实现差异化可以从几个方面入手。

4.2.1产品差异化。在生产同类产品时，企业可以通过提高药效、降低毒副作用、提高生物利用度、改变剂型剂量、改变给药途径等方法实现差异化，形成竞争优势。

4.2.2品牌和服务差异化。在业内树立良好的口碑和品牌形象，通过高度个性化服务和专业化营销模式实现差异化。医药行业有别于其他行业，与人类心身健康息息相关，组建一支专家顾问式服务团队尤为重要。

4.3创新战略。医药行业的可持续发展离不开医药创新。医药创新具有投入大、风险大、周期长、见效慢的特点。目前，真正有效而且安全的药物大部分都是进口的技术，我国在知识创新方面与发达国家有较大差距，虽然原研药物少，但模仿创新能力较强。

4.3.1发展高仿制药。发展非专利药是我国医药行业的强项，在未来若干年也是医药企业的首选。高仿的好处是风险相对较小，同时具有独立的知识产权。我国是制药大国，但不是制药强国，从低端仿制、高端仿制到完全创新，这是一个必然经历的过程。日本从低仿、高仿到最后独立创新，经历了40年。我国进入高仿阶段后，未来几年产品会越来越多，技术也不断积累，可以为独立创新研发打下良好基础。

4.3.2发展中药。我国传统中医药历史悠久，临床辨证施治已有几千年历史，《本草纲目》、《太平惠民和剂局方》等中医药典籍流传至今，具备成熟的经典方剂。医药行业应重视我国独特的中医药优势，将其开发成符合临床需求和具有现代科技含量的药物，提高在国际新药研发中的竞争能力。

4.3.3集中于特殊领域。目前新药研发热点主要集中在心血管疾病、糖尿病、肿瘤等领域，随着社会压力和人口老龄化加重，对精神心理疾病、老年病、流行病、计划生育等需求量巨大的药物应当引起重视，因此在这方面的新药开发具有广阔的前景。

5结语我国加入WTO后，世界医药巨头纷纷加快抢占中国市场的步伐，医药行业面临经济全球化的威胁，本土医药企业应当立足我国基本国情，从实际出发，合理树立战略目标，发挥竞争优势应对挑战，推动我国医药产业更快更好发展。

参考文献：

[1]徐二明.企业战略管理[M].北京.中国经济出版社，2002.：64.

第6篇：全球医药市场现状分析范文

前段时间各大媒体纷纷报道有关“超级细菌”传播的消息，上至政府，下至普通民众无不感受到了这种“超级细菌”的威力。“超级细菌”是对抗菌药物耐药的产物，细菌耐药的危机正在离人类越来越近。

医学的发展只有一个目的，那就是为人类的健康服务。但是鉴于现在愈演愈烈的细菌耐药问题，对照了中西医学的理论体系及发展史。发现造成目前细菌耐药危机的根源在于西医学的理论缺陷，而目前的医疗体系又恰恰是以西医院为主体。因此化解这场耐药危机只有一条道路-将西方医疗科技与中医理论相结合，建立一个在中医理论指导下的与细菌和谐共处的现代医疗体系。本文对细菌耐药危机的成因及如何化解作一分析。

细菌耐药的现状

国内监测发现耐药的葡萄球菌，2003年所占比例0.17，2008年上升到0.34，耐药的凝固酶阴性葡萄球菌2003年0.25，2008年超过0.77，监测专家发现一些细菌已产生了超广谱酶，这种酶能水解抗生素，可以抵抗人类费尽心机研制出来的7～8种广谱抗生素［1］。甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌(MRSA)比例达0.70，甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌(MRCNS)比例达0.80，红霉素耐药肺炎链球菌比例达0.70以上，均居全球首位；喹诺酮类抗菌药进入我国仅20多年，其耐药率已达0.80，居全球首位［2］。同时对耐药菌治疗所需费用为敏感菌的100倍，从而使抗感染治疗费用急剧增加，如美国为对付耐药菌所使用抗感染药物的费用每年增加100亿美元，同时为开发新抗菌药要耗费400亿美元，1项关于儿童肿瘤患者的研究中，由产ESBLs细菌所致的感染引起或直接导致了比例0.15的患者死亡，在1次医院内爆发流行，在可提供治疗及愈后资料记录的患者中的初步死亡率达0.53(23/43)［3］。由上可见，细菌的耐药问题已然成为了威胁人类健康的一大危机。

细菌耐药危机的成因

细菌耐药的问题毋庸置疑是抗菌药物尤其是广谱抗菌药物的大量使用甚至是滥用所造成的。有大量的研究资料表明，我国的抗菌药物使用存在着滥用的现象，有人将其归咎于检验力量的薄弱及某些医务人员的急功近利等［3］。然而笔者认为，所有的这些问题都只是加剧了耐药危机的出现。问题的真相出在我国医疗体系的设置上，医疗体系中，医院的设置分为盈利性医院和非盈利性医院，非盈利性医院又分为综合性医院和专科医院，综合性医院按级分又分为省级医院、市级医院、县级医院、乡卫生院，其中省级、市级、县级医院可分为中医院和西医院。但是一直以来，无论从政策保障和投入机制上，还是人才培养和基础设施上，中医院处于劣势，“国粹”日趋被“西化”，中医药事业萎缩并被边缘化［4］。因此，我国医疗体系的设置是以西医院为主体的。通过对比中西医理论不难发现，西医理论在细菌导致疾病的问题上是不够全面的。中西医理论由于起源地人文背景不同，分析问题的角度是不一样的。西医学借助于现代先进的科学仪器设备，立足于人体解剖形态，探究人体器官结构的状况，注重实体的病理改变，多从局部、微观、静止的角度阐明疾病机理，研究细胞、分子、基因的变化，追究细菌、病毒的来龙去脉，对疾病的病因、病位、病理变化的认识较为具体、深刻。因此人们将西医学称为“形态医学”，由此它也诞生了诸如“细菌致病学说”这样的理论［5］。而中医学理论体系的建立，由于受古代科技水平落后的影响，人们在长期的临床医疗实践中，发现以解剖直观方法认识内脏功能和病理变化，其作用是非常有限的，并不能满足揭示生命的高度复杂性这一医学需求，借用解剖学方法难以建立完整的医学理论体系。古代医家在当时文化、哲学思想的影响下，采用了“以表知里”(《素问・阴阳印象大论》)、“司外揣内”(《灵枢・外揣》)的认识方法，通过对活的生命体的观察分析构建了自己独特的重视功能形态的理论体系。当然在中医理论的诞生过程中也离不开解剖学知识，但该理论体系构建完成后，其解剖学知识的成分和作用就退居十分次要的地位。人们将中医学称为“状态(即‘象’)医学”［6］。中医理论是以整体观念和阴阳五行学说为指导思想，以脏腑经络学说为理论核心，以辨证论治为诊疗特点的完整的理论体系。它强调人是一个有机的整体，人与自然、社会又是和谐统一的。在具体的医疗活动中，中医强调“治未病”的思想，即未病先防，既病防变。由此确立治则治法，包括：扶正祛邪、标本缓急、正治反治、调整阴阳、调和气血、调整脏腑、调摄精神［7］。通过对比两种医学思想，不难发现，西医学对于感染性疾病的问题上，把感染性疾病主要归咎于身体之外的细菌等外因，也就是前面提到的“细菌致病学说”。所以在感染性疾病的预防或是治疗上，西医治疗大多采取一个办法-抗菌药物预防或治疗(最近也出现了使用免疫治疗的方法)。正是基于这种理论的指导，再加上医疗体系的设置以西医院为主，于是便形成了抗菌药物广泛使用的局面，甚至失控成为滥用。由上所述，细菌耐药危机的真正成因即是源自西医理论本身的缺陷并且加上现行“重西医轻中医”的医疗体系。

耐药危机的化解

问题的根源一旦被找到之后，解决思路就会变得清晰。细菌耐药危机是人类医疗行为的结果，也从侧面反映出目前的医学并不完美。创造完美的医学成了人类共同的梦想，将中西医学相结合就是其中之一。中西医如何结合有很多专家学者都在研究，一个几乎一致的观点就是“中西医结合是历史的必然”。赵智明、蔡辉在他们的文章中提出-未来医学将是以中医思维模式为主，结合现代医学手段的新医学［8］。但是这样的新医学的产生是一个漫长的过程，而细菌耐药的危机却已经摆在了我们的面前，要想避免这场危机从现在开始我们就应该行动起来，借国医疗改革的契机，笔者认为目前我们应该做的有以下两点：第一，严格按照《抗菌药物临床应用指南》使用抗菌药物自然是非常必须的。第二，也是更为重要的一点，改革目前的医疗体系，改变目前“重西医轻中医”的思想，引导临床医师和大众重视中医理论。与外来的西方医疗科技一起，建成在中医理论指导下的中国式现代医疗体系。这种以中医理论为指导思想的医疗体系一旦形成，它将是一个“治未病的医疗体系”、一个“与细菌和谐相处的医疗体系”，它将指导人们形成正确的健康观念，自觉的做到人与自然、社会的和谐(当然也包括人与细菌的和谐)，最终将这场细菌耐药危机所化解。

参考文献

1 刘丽.浅析细菌耐药机理与抗生素的合理应用［J］.中国伤残医学,2007,15(4):61-62.

2 梁德雄.抗生素的“囚徒困境”一谈美国CDC预防细菌耐药性的关键策略［J］.抗感染药学,2007,4(1):1-4.

3 苏玉严.细菌耐药性研究现状与对策［J］.中国热带医学,2008,8(9):1648.

4 侯宾,崔瑾.中国医疗体系的现状简述［J］.云南中医学院学报,2006,8(29):19-20.

5 郭文正.滥用抗生素,危险！［M］.天津:天津科技翻译出版公司,2004:98-100.

6 李翠娟,巩振东.中西医研究方法差异的发生及其意义［J］.陕西中医学院学报,2007,30(4):1-2.

第7篇：全球医药市场现状分析范文

2007年，医药行业的新变化将日益溶入全球医药市场的发展，全球医药市场将呈现几个特点：首先，全球医药市场的增长点正在由成熟市场向新兴市场转移； 其次，当前新产品上市的步伐已难以追赶老产品专利到期的速度；此外， 专业产品和小适应证药物（特色产品）在医药市场中的地位将更加重要， 医药市场的政策调控方、消费者和支付方将更加注重药品的风险-效益因素。

医药市场版图――正在向新兴市场倾斜

全球制药市场的版图正持续从美国向全球其他新兴市场转移。这些国家年人均总收入多在2万美元以下，尽管经济水平与发达国家相距甚远，但新兴市场中卫生健康领域扩张迅猛，医疗保健的覆盖率正在提高，慢性病在发展中国家的治疗需求增长更为显著。

新兴市场占据当前全球制药市场版图的17%，2007年新增市值中新兴市场有望占据30%，相对而言，2007年美国市场为全球药市的新增市制贡献仅占36%，较5年前的54%大幅下降。

在新品推出方面，预计2007年新上市的产品数量在25~35个之间（2006年预计为30个）。不过，近两年很多新上市的产品并不针对一些普及的基础性疾病，更多的都是治疗人口有限的疑难杂症，它们的销售额也将因此受限，从而导致新上市产品对全球药品市场发展的影响力将小于以往任何时候。此外，2007年，市场价值超过160亿美元的专利产品将失去专利分保护，而在2006年，失去专利保护的产品其市场价值将达230亿美元。越来越多的专利产品专利到期，而新上市产品的扩展速度又跟不上现有产品失去专利保护的速度。

2007年，预计在生物制药、专业产品和仿制药市场领域将出现较高需求。尤其是生物领域将出现较高需求。尤其是生物制药产品，市值增长率预计可达到13%~14%，专业产品市值增长率将为10%~11%，仿制药市值增长率将为13%~14%。仿制药市场的增长得益于几大重点治疗领域里出现的机会，以及成本控制措施带来的产量增加。

重磅炸弹级产品的数量将继续增加，预计2007年将达到112个，比2005年的94个有较大幅度的增加，在2007年推出的新上市产品中，具备重磅炸弹级潜力的产品将是用于治疗精神分裂症的Paliperidone、用于治疗抑郁症的desvenlafaxine以及用于治疗糖尿病的vildagliptin。

新兴市场――保持两位数增速

在美国市场，2007年药品市场增长率预计将减至4%~5%（2006年预计为6%~7%）。2006年美国新医保用药制度的改革在总体上为整个美国医药市场带来了1%的增长率，它可能在2007年继续成为推动市场的积极因素，预计将使美国药品市场增长率上提1%~2%。然而，2006年将有市值达到190亿美元的专利产品失去保护，2007年还将有市场价值达到100亿美元的几个重要产品失去专利保护，而新产品的市场增长不足以弥补专利药转为仿制药之后留下的销售真空，这些因素都将大大影响2007年美国的药品市场，使其增幅继续下滑。

在欧洲，前五大药品主场（法国、德国、英国、意大利和西班牙）的整体增长率预计在3%~4%之间，低于2006年4%~5%的预期增长率。虽然这些国家老龄化步代的加快促进了药品需求，但由于这些国家采取了一系列控制药费的措施，鼓励使用仿制药，并且对药品性价比进行更为细致的考查，因此，这些国家的药品市场增长率仍在下降。

在日本市场，2007年药品市场曾长率预计在5%~6%之间，比2006年1%~2%的预期增长率有较大幅度的提高。2006年日本药品市场的增幅较低，主要是因为日本政府在2006年4月1日实施了两年一次的药价削减计划。

在中国、印度、巴西和土耳其在内的新兴市场，2006年增长率将超过10%。2007年，由于这些国家的经继续保持增长的势头，因而它们的药品市场还将维持这一增长速度。其中，中国药品市场2007年增速将达到15%~16%市场规模将达到150亿~160亿元。总体而言，在这些市场上，本土生产的仿制药占据着统治地位。不过，虽然这些新兴市场在今年和明年都能保持超过10%的两位数增长率，然而这些市场的药品市场总额仅占全球市场的17%，与之相对应的是，全球最大的药品市场美国则继续把持了42%的全球市场份额，因此，仍然无法遏制全球药品市场增速下滑之势。

仿制药市场――又起波澜

仿制药市场快速成长，潜力巨大，这在制药行业早已经不是新闻了，而在2006年，仿制药领域还是发生了几件新鲜事儿――并购使得仿制药企业排名发生了变化，新上市的生物仿制药吸引了业界的目光……而仿制药领域今后的发展方向或许就隐藏在下面三种趋势的背后。

1、制药企业并购风潮未停

仿制药行业在变得更加强大时，也正在变得更小。这句话听起来很矛盾，却非常贴切地总结出仿制药行业的现状。由于在这一赛场上的并购风潮一直没有停止，仿制药企业正变得越来越大，而有能力参与竞争的“运动员”却越来越少。

现在，提到仿制药行业的巨头，人们第一个想到就是Teav，今年一月，该公司正式完成了对美国制药公司Ivax的收购，此举让其他仿制药企业感到空前的压力。总部位于以色列的Teav公司为此次收购行动支付了74亿美元，收购完成后的新公司预计2006年的销售额将实破70亿美元，而其旗下产品将接近140种。Teva的产品线十分强大，它拥有普拉固和左洛复等仿制药。这些优势使得Teva远远超出其他竞争对手，让他们艳羡不已。

但是此次并购最重要的意义在于拓展市场。分析人士表示，两家公司此前的市场在地理上很少有重合的部分，并购使得新公司成为一个全球性的企业，业务遍及世界各地。与其相比，其他仿制药企业都只在部分市场开展业务。

Teva的收购行动还把诺华的仿制药子公司山德士挤出了顶级仿制企业排行榜的首位。去年，山德士公司大举交购其他企业，6月山德士公司收购了Hexal,8月又收购了Eon Labs。不过，山德士公司手上也握有一张王牌――Omnitrope。该药已经在欧洲获准上市。这也是世界上第一个生物仿制药。

而随着Barr完成对Pliva的收购，世界上第三大仿制药企业也由此诞生了。与之相比，规模稍小的企业也加入了并购的队伍，其中，颇引人注目的是来自印度的制药企业，如兰新公司。今年早些时候，兰新公司在罗马尼亚和比利时先后收购了两家企业，其实力也不容小视。由于并购能带来更大的销售额和更完善的产品线，分析人士相信并购的风潮。

2、生物仿制药发展有阻碍

生物仿制药有望成为制药行业第二大分支，但是关于这类药品还存在不少争议，例如在美国，生物仿制药获准上市的大门就尚未打开。

生物仿制药是生物技术的仿制品，而生物技术药公司倾向于称之为“生物相似性药物”，因为从大分子的活体组织中提取并制成的生物药品是很难精确仿制的。

但是生物仿制药品制造商们并没有因为困难而止步，即使是世界上最大的仿制药企业Teva也在摩拳擦掌希望能在这一新领域分得一杯羹。与未来增幅有限的传统仿制药相比，生物仿制药潜在的巨大市场使得这一领域非常吸引人。

和欧洲相比，美国在允许生物仿制药上市方面表现得更为谨慎。山德士公司的Omnitrope是世界上第一个生物仿制药，这是一种人类生长激素。去年，欧洲已经批准这一产品上市了，但在美国，它就没那么好运了。美国食品和药物管理局（FDA）将之划归为一种成长蛋白类产品。FDA认为，严格说来，这一产品不是已经上市的任何一种人类生长激素的仿制品。据预测，在2009年之前都很难有生物仿制药在美国获得批准，除非出台相应的法规，使得生物仿制药的划分、归类有法可依。

欧洲的情况或许能对美国产生一定影响，来自Datamonitor（这是总部位于英国的一家独立的市场分析机构）的分析人士表示。分析人士说，如果生物仿制药在欧洲取得了巨大成功，这将对美国方面形成很大的压力。但是，生物仿制药的增长将比较缓慢，这是因为其制造工艺更为复杂，其研制也需要更多的临床试验。正是由于这些原因，生物仿制药和生物技术药物在价格上并不会有太大差异。据估计，生物仿制药的价格约为生物技术药的70%~80%，而在化学药领域，仿制药的价格仅为专利药物的1/5。

来自Datamonitor的另一份研究报告表明，预计到2010年，6种主要生物仿制药在美国和欧洲5个主要市场的销售额将突破22亿美元。这6种生物仿制药分别是人类红细胞生长素（EPO）、人胰岛素、重组人生长激素、细胞集落刺激因子、PEG修饰α干扰素和重组β干扰素。其中，生物仿制药企业最关注的是EPO，这种药物常用于由艾滋病、癌症或的术引起的严重贫血。这一药品的全球市值约为100亿美元，而已经上市的药物只有3种。但由于这种药物非常复杂，需要开展大量的试验的工作，因此其价格也相对较高。相比之下，胰岛素市场的吸引力有限，因为这个市场里已经聚集了太多的药品。

3、授权仿制药争论在继续

关于授权仿制药的争论仍在继续，争论双方各执一词。所谓受权仿制药是指，通过一定的排他性协议，专利药企业授权给特定一家仿制药企业（甚至是自己旗下的子分司），允许其制售自己产品的仿制药，专利药企业也从中获得一定回报。

为了鼓励仿制药企业，美国的《药品价格竞争和专利期修正案》规定，第一个获准仿制专利到期药的厂商可以获得6个月（180天）的独家销售权。在没有竞争对手的情况下，仿制药企业可以获得较大利润空间，同时对到期的专利药销售形成挑战。

为了在一定程度上挽回专利到期带来的损失，专利药企业想出了授权仿制药的“妙计”。由于授权仿制药在FDA的管理体系中，仍然被视为专利药，不受6个月独家销售期的限制，可以与首个仿制药同时上市，由此能占据部分仿制药市场。

制药界对授权仿制药的观点可以划分为泾渭分明的两大类，一部分人认为这种做法有利于行业发展，一部分人则持相反观点。

有研究表明，为了第一个获准上市，仿制药企业药费了大量的时间和金钱，他们的利润主要来自于6个月的独家销售期。但是，现在授权仿制药的出现使得仿制药企业的利润缩水了一半以上。有人据此表示，授权仿制药加剧了 竞争，降低了药品费用，有利于健康产业的发展。

但是仿制药企业协会称，有数据表明，授权仿制药几乎对药品价格没有影响，消费者支付的金额出没有什么变化。但是，仿制药挑战专利药地位的能力却由此下降了。药品专利在一定时期内，保证了专利药企业在市场上的垄断地位，仿制药企业会对其发起挑战。而授权仿制药正是专利药企业面对挑战的一种回应，他们的策略很明确，“如果你不能阻止他们，那就加入他们”。仿制药企业协会介绍说，自从2003年9月以来，每个到期的专利药都有授权仿制药上市，这种“左手换右手”的做法对6个月的独家销售期形成了严重威胁。

有批评人士称，授权仿制药的做法不利于行业的健康发展。毕竟，《药品价格竞争和专得期修正案》出台的目的是在一定范围内保证仿制药企业获利，并鼓励其参与竞争，但是现在，专利药企业正在钻法律空子，以此获利。

背景资料

抗癌药和降脂药将成为2007年治疗领域的亮点

2007年全球制药市场中，抗癌药领域将以高速增长势头成为其中亮点。长期以来，肿瘤是制药和医疗行业共同面对的1项挑战，人口老龄化和诊断水平的提升促使肿瘤治疗领域强烈需求创新，而制药工业的发展也正在改变癌症治疗的现况――患者的生存率不断增长、部分癌症现已被视为慢性疾病甚至可以预防。2007年抗癌药市场规模预计可达400～450亿美元，该市场增长约占全球医药市场销售额增长的20%。随着治疗率的上升，未来一段时期内抗癌药市场仍将保持快速增长，但同时仍受严格的价格政策和使用限制等条件的制约。

降脂药是2007年另一个颇受关注的治疗领域，但与抗癌药不同，降脂药市场增速可能急剧下降。2007年降脂药市场规模将达到300～330亿美元，预计增速为1%～2%，较2006年的7%～8%大幅下降，这主要由于辛伐他汀(simvastatin，舒降之，Zocor)和普伐他汀(pravastatin，普拉固，Pravachol)专利到期的长期影响所致。但从长期来看，公众对降脂药疗效认知度的提升、更大范围的确诊率和新复方制剂的上市将会持续推动该市场的增长。

相关链接

2006年全球共有约230亿美元的专利药物专利保护到期，包括默克公司生产的重磅炸弹药物舒降之和百时美――施贵宝公司生产的普拉固。其他几种重磅炸弹药物预计也陆续面临仿制药的竞争，它们包括辉瑞公司的左洛复，赛诺菲一安万特公司的安必恩，葛兰素史克公司的柩复宁，以及诺华公司的兰美抒等。

第8篇：全球医药市场现状分析范文

我国加入WTO以来，外资并购发展迅速，医药产业作为直接关乎国民健康和国家经济安全的产业更是受到国内学者的关注。对国内有关外资并购的理论、动因、外资并购效应为研究角度进行分类综述，并对目前外资并购研究的局限性作了分析，从而提出未来的研究需要从静态研究向动态研究转变、从定性分析向定量分析转变、从宏观分析向微观分析转变的观点。

关键词：

外资并购；医药产业安全

中图分类号：

F74

文献标识码：A

文章编号：16723198（2015）09004303

1问题提出

自20世纪90年代以来，我国外资并购呈现出由慢到快直至井喷的一种态势。伴随着我国人口结构进入老龄化阶段，我国医药产业也将迎来前所未有的钻石时代，外资企业独自战斗的战略战术也已经过时，使用并购手段迅速占领中国医药市场将会是接下来一段时期的主要手段。对此，国内的学者们一直在进行着相关的研究，从而实现我国医药产业的健康快速的发展。但是，对于外资并购在企业的发展和产业的安全中的作用一直存在着不同的观点。毋庸置疑，外资并购对于我国引进国外资金、先进的管理经验上有很大的积极作用，但并购并非一成不变的，其规模、意图、对象、方式都在随市场环境的变化而不断演变。因此，外资并购对医药产业安全的影响也不断的变化，我们需要寻找一个科学系统的方法来动态的评估并购的整个过程。

外资并购对于我国医药产业安全上究竟在哪些方面产生影响以及影响到何种程度，如何权衡并购所产生的利与弊成为国内学者的热议的话题，同时也是国家需要解决的迫切问题。

本文将从外资并购动因、外资并购对我国医药产业与经济安全造成的影响以及影响机制进行回顾和评述。并以此为基础，对外资并购与我国医药产业安全未来研究的重点和难点问题进行展望。

2医药跨国并购动因研究

2.1并购理论

对于跨国投资理论的研究最初是由海默提出，在此之后经过金德尔伯格的发展和延伸形成“垄断优势理论”。跨国并购是全球经济活动的重要组成部分之一，起初理论大都是跨国公司直接投资出发，跨国并购就是跨国直接投资的一种重要形式，其主要指导理论是以垄断优势论、内部化理论、折衷论。

（1）垄断优势论。

美国学者史蒂芬・海默在其《一过企业的国际经营活动：对外直接投资研究》中第一次提出垄断优势论，并运用在早期的直接投资当中。垄断优势论很好的解释了为什么一个国家的企业能够比外国本土企业更好地渗透到当地市场中去？为什么这些企业希望到国外去控制增值活动？其认为根本原因就是市场中存在垄断结构和不充分的竞争，这些因素决定了某些具有特定优势的企业能够在国外寻求到比国内更大的利益。

后来，美国学着尼克尔博克进一步提出寡占反应理论，认为在对外直接投资中往往会出现“跟随效应”。此后，美国学者在海默的基础上进一步研究提出寡占反应理论，在理论中指出跨国企业的对外投资会出现“跟随效应”―当寡占企业率先在国外进行投资时，同行业的竞争这为了缩小差距、降低风险并保持双方力量均衡，会纷纷紧随气候向同一地区投资，导致相关部门智能光普遍的国际化。这方面的理论解释了寡头企业赢得国际市场份额并形成国际生产和销售增长的原因所在。

（2）内部化理论。

内部化理论是由巴克莱、卡森和拉格曼合作完成并提出的。内部化的目标就是跨国公司将外部市场内部化，以内部市场代替外部市场，以避免外部市场不完全造成的损失。内部化理论与垄断优势论不同，其与垄断优势论存在不同之处，垄断优势论主要强调跨国公司特有知识产权优势，而内部化理论更强调企业通过内部组织体系降低运营成本的能力，指出这种能力才是跨国公司进行对外经济活动的真正动因。

（3）国际生产折衷论。

英国跨国公司专家邓宁将各种对外投资理论结合在一起，形成著名的折衷理论，即OIL范式。他将垄断优势论、内部化理论、区域论结合起来形成折衷理论，形成更普适化的理论。OIL分别为厂商所有权优势（O）、内部化优势（I）、国家区位优势（L）三个变量，将这三个变量的拥有程度作为判断企业跨国经营的依据和条件。该理论提出跨国公司只有在O、I、L三个条件同时具备的情况下才会促使跨国公司对外进行投资。

2.2跨国企业并购我国医药企业的动因分析

国内学者对跨国并购我国医药企业的动因研究主要是基于垄断优势论、内部化理论、国际生产折衷论的基础上发展而来。

从医药产业安全角度来看外资并购我国医药企业的动因，涉及到三个利益主体：跨国企业、被并购企业、被并购方国家政府（戴浩森，2007）。三个利益主体之间关于利益的权衡和分配决定并购是否能够完成以及并购后所产生的影响。目前我国正处于医疗改革的重要阶段，这种医疗政策环境为并购提供了可以操作的可能性。外资企业自身的相关因素、我国自身的医疗政策、被并购企业自身的发展需求分别形成自身激励因素、外在并购环境、外在推动综合造就外资并购的浪潮发生。

2.2.1我国整体医疗环境

（1）我国特有的医疗区位优势。

经济全球化为更多的跨国企业带来了更多的机遇和挑战。我国作为发展速度较快的国家，在短短的几年时间已经跃居到世界第二大经济实体。医药市场更是发展较快的新兴市场，稳定的政治环境，持续改善的居民生活环境，逐步完善的医疗体制，巨大的医疗市场潜力，庞大且低廉的劳动力市场，构成了我国特有的医疗区位优势，使国际上很多的跨国医药巨头盯上中国市场这块大蛋糕。

（2）国内药企的自身加强。

起初外资药企刚刚进入中国市场时期，很少对中国的医药企业感兴趣。从1999年到2011年之间，鲜有大的并购之举。而在这10余年间，其他行业如日化用品、食品等行业的外资并购却进行的如火如荼。这种现象的发生主要是由于我国医药企业自身素质有关。本土药企GMP管理、生产流程和制备工艺控制等许多环节与外资企业有着质上差别，收购一个中国药厂之后对其的后续改造成本远超过重新造一个药厂的成本。

如今的制药企业对于药品生产的控制已经有了长足的进步，自2010版GMP颁布执行以来不仅质量上提升，而且在品牌上也深得人心。国内的制药企业实力越强也越容易引起跨国药企的并购欲望，这成为外资开始对本土企业感兴趣的主要原因。

（3）人口基数大、结构分层明显、医保政策的改善等因素。

伴随着第六次的人口普查结束，统计局的数据显示，我国现在已经步入老龄化社会，并且老年人口的基数在不断的增大。作为医药产品的主要消费者，巨大的市场潜力和庞大的患者人群，让很多的跨国企业看到中国这块医药新蓝海。同时，中国的医疗制度的改革下，中国居民医保参保率不断上升，医保政策在不断的改善，大大的刺激了中国患者对优质的医疗服务的需求。在此巨大利益的驱动下，外资企业通过并购快速的占领中国市场，推动医药企业的快速整合。

2.2.2外资并购方的自身激励因素

外资医药企业并购我国医药企业的自身动因主要包括以下几个方面（王中华，李湘君，2006）：（1）并购方所在国医药政策和金融市场状况，对并购的刺激作用；（2）医药公司对于全球业务发展的要求需要快速进入并占领中国医药市场；（3）并购之后所有权的持有优势；（4）注重劳动力成本优势；（5）获取我国上市公司资源；（6）把中国作为全球药品主要供应基地；（7）从战略层面出发把控医药市场；（8）快速融入本土文化实现产品与品牌的本土化；（9）规避行业税收壁垒；（10）获取金融收益等。

2.2.3外资并购外在推动因素

（1）本土企业的主动推动。

对我国的本土企业而言，接受外资企业并购的最常见动因是通过外资并购这种方式学习国外先进成熟的管理理念和运营方式，同时可以借助跨国企业已有的品牌效应快速建立自己的品牌，从而提升自己的企业核心竞争力，实现利润最大化；依托跨国企业的跨国经营的经验，学习其整合国际市场资源的能力，逐步实现本土企业跨国经营的目标；希望通过并购中的产权交易促进企业经营和管理结构的完善，降低管理成本，提高管理效率，提高盈利能力。

（2）国家与地方政府的推动。

在改革开放初期，医药产业是以“以市场换技术”为战略思想，相关政策对于外资医药企业医药外资企业并购我国本土医药企业相对宽松，大大的刺激了外资医药企业的并购需求。但是外资企业往往选择经营较好的龙头企业进行并购，而随着越来越多的龙头企业被并购，医药卫生界对于并购所带来的产业安全隐患问题不断重视，防范不良并购动机的意识不断提高，我国相关政策部门开始寻找并购产生利与弊的平衡点，既要实现外资并购对本国企业的带动问题，也要实现并购后我国本土医药产业的安全。

从地方政府角度出发，其接受外资并购我国企业主要出于两个方面的因素：①快速实现任期内的政绩；②通过招商的方式获取利益（尚胜利，2007）。从这个角度上来说，地方政府与中央政府在对待外资并购问题上往往存在一定利益上的差异。现有文献从多个角度详尽地分析了跨国并购以及外资并购我国企业的动因，为研究外资并购对我国产业安全的影响打下了一定的理论基础。总体来说，中国和西方国家发生的跨国并购动因有诸多的相似之处，但是，中国医药产业以及医改的推动下的区位特征，外资并购中国医药企业具有一些特殊的动因。未来研究的重点应结合我国特殊的医药制度背景，结合具体案例，创建适合我国特有状况的理论，帮助在未来的并购事件的发生提供有效的指导和预警。

3外资并购对我国医药产业安全的影响机制研究

3.1宏观层面分析

联合国贸发会议（UNCATD，2000）指出：跨国并购对于被并购方所在国家除了带来加速资本的流动性、增加技术转移和改善公司管理结构意外，还会有负面影响，比如被并购方医药产业集中度过高，阻碍合理的竞争等等。

3.1.1医药外资企业并购我国医药企业对发展产生的积极影响

（1）引入外资有利于弥补我国医药产业发展需求的资金缺口。

（2）有利于我国医药产业结构优化。

（3）改善我国医药公司管理水平，推动国有企业改革的进程。

（4）有利于药品生产的标准化，促进药品生产达到国际化的标准。

（5）有利于解决国内医药方面人才的培养和就业问题。

3.1.2医药外资企业并购我国医药企业对发展产生的消极影响

（1）行业垄断的出现。一些实力雄厚的医药巨头会将较为优质的企业并购，尤其会将同类型的品种进行并购，从而降低行业竞争实现垄断利润，在追逐垄断利润的同时必然会产生药价升高的现象，一方面会损害我国患者的用药利益，同时会给政府的医药带来压力，带来较大的医保缺口。

（2）医药行业发展两级分化。造成我国医药行业发展两级分化严重，一些受到外资企业青睐的国内企业在外资的帮助下发展较快，但是一些价格低，利润小的药品品种的生产企业将会在竞争中逐渐被淘汰，造成一些价格低疗效好的产品生产动力不足死亡，产生强烈的两级分化现象。

（3）医疗卫生体系对行业的把控能力下降。外资并购我国大部分的优秀企业，将会造成医药卫生体系对市场、品牌、股权以及技术的控制能力下降、严重损害我国医药产业安全。

（4）造成我国医药企业研发依赖性，失去自主创新能力。

（5）造成医药产业贸易逆差，相关医药人才流失。

3.2微观层面分析

国内外大量的实践经验和研究结论都明确的显示出，对于企业本身而言外资并购所带来的最明显的获益是企业自身的管理水平的提高。Rossi和Volpin（2004）认为外资企业在并购中通过溢出效应和协同效应来帮助被并购企业在管理和经营的过程中得到提高。

张秋生（2001）认为在并购的过程中以及随着行业并购的深入会造成国内的一些原有品牌的流失，同时会因为品牌的流失造成行业的上级市场和下级市场的影响，造成整个体系的紊乱。徐建中，刘琳等（2004）指出，外资企业的进入尤其是外资医药巨头的到来，会通过并购的形式将我国的医药企业置于产业链的低端，一方面可以降低其在中国市场中的运营成本，另一方面可以有效的防止企业的核心技术的溢出。这种并购方式可以说是对我国医药企业损害最严重的一种。盛庆辉，刘淑芹（2010）指出企业在引入外资以经过一段时间的磨合期，企业的生产效率会有显著的提高，并且这种提高会伴随着企业的出口行为进一步的强化。从目前的研究结论来看，医药外资切队我国医药企业的并购所带来的影响不是单一的，往往是多元化的，那么这些影响之中在不同的时期对我国医药企业所产生的净效益也是不同的。在我国医药企业初期往往需要强有力的医药企业帮助我们来进行发展，但是伴随着我们自己的成长，我们要学会审时度势，既要利用好并购，又要避免受之损害。

4结论与未来研究展望

综合以上的陈述，我们可以看到国内的专家已经开始注意也着手研究医药外资并购对我国医药产业安全影响的问题，从不同的方面进行了阐述和总结，为后续的研究提供了可贵的经验。但是，并购的产生开始到现在他说一个不断进行变化和演变的过程，在全球经济化的不断的进展中，我国的医药企业也必将迎来一个新的时期。在此我们需要在之前研究的指导下继续讨论医药并购中的问题。尤其是对我国医药产业的安全影响问题，在此时看来非常具有理论和实践意义。

综合各个部分的文献评述，未来的研究重点应侧重于以下三个方面进行展开：在接下来的研究当中笔者认为应该进行以下三个方面的转变：

4.1将研究视角从静态转变为动态

目前现有的研究主要是进行静态的研究和分析，仅关注于某一特定的阶段或者已发生案件的评述。忽略了外资并购的影响会随着市场的发展，国际化的进程以及包括并购后公司的发展状况等环境因素变化而变化。如何将研究的问题以一个动态发展的视角来进行讨论将是以后的发展的主要方向。

4.2将分析的方法从定性研究向定量研究转变

医药外资企业的并购行为对我国医药产业的影响具体如何不能够仅仅从定性的角度来进行主管判断，必须在相关的理论和对应的数据支持下来进行判断和支撑。单方面的从定性的角度或者不科学的量化方式来评述外资并购对我国医药产业的影响，非但不能对我国医药产业安全起到正向的推动反而有可能延误产业的经济发展。进一步的研究需要在探讨外资并购对我国医药产业安全影响机制的基础上，将定性分析与定量研究相结合，科学合理地判断外资并购对医药产业安全的影响。

4.3将研究的层面从宏观层面向微观层面转变

整个医药产业安全与否是建立在医药企业是否安全的基础之上的。因此，对于外资并购对我国医药产业安全的影响一定要立足到最基础之处，不能仅仅孤立在产业层面的研究，而是需要建立一个医药企业、医药产业、卫生系统的研究体系。从现有研究成果来看，从微观的角度来考察企业的安全情况进而讨论整个产业安全状况的研究很少，仅有少数的学者强调过企业安全的重要性。建立多层次的研究体系，是进一步研究的重点与难点内容。

参考文献

[1]戴浩森.2006年国内外医药行业发展现状分析[J].中国医药技术经济与管理，2007，（01）.

第9篇：全球医药市场现状分析范文

1市场营销概念

在市场经济体制下,企业如果想立足于市场则首先必须树立营销观念。营销是连接社会需要与企业功能的纽带。营销是一种创造行为。营销不仅是寻找顾客已存在的需要并且满足需要,而且还要发现和解决顾客并没有要求而应当热情响应的问题。营销是一种管理过程,是分析、计划、执行和控制的过程管理。营销是研究市场,研究顾客需要特点和需求量,企业通过生产和经销对路产品,通过网络,以适当的价格,适当的手段进行传播,使顾客获取利益。因此营销是企业与社会的纽带与桥梁。

2电子商务的优势

新兴的电子商务优于传统营销。电子商务使企业利用互联网处理日常的业务、交易,即与供应商、顾客、银行、分销商和其他贸易伙伴的日常联系,降低了企业生产与销售成本,缩短生产厂家与最终用户之间的距离。近年来看病贵,看病难成为医疗工作中突出问题,其原因诸多。重要原因是药厂与患者之间,医院与患者之间,隔着许多中间环节。药品又按照传统模式营销,由于层层加价,使药品价格高于成本价若干倍;传统药品营销客户数量少,销售成本高,便利性差,和患者沟通能力弱的缺点,而且患者又容易买到假药。电子商务就是用电话线,电脑网络来传输资讯,商品和服务。利用电子商务使药厂、医疗器械厂、医疗试剂厂容易处理日常的业务,电子商务是商业交易及工作流程自动化的技术应用。电子商务使医药企业管理阶层降低成本,提高产品质量,加速产品传递的工具。通过网络采购与销售药品、试剂、医疗器械,使药厂与患者之间摆脱了传统的商业中介的束缚,降低销售药品成本费用,从而降低了药价,解决看病贵难题。缩短药厂和医院患者之间距离,改变了市场结构;扩大客户群体,给药厂带来了无限发展机会,提高营销效率。

3电子商务和市场营销的关系

传统市场营销是电子商务发展的基础,无论是传统的市场营销还是新兴的电子商务,核心都是“营销”二字,其经济本质是相同的,只是实施方式及渠道不同。新兴的电子商务是对传统营销模式的一种改进和创新,它是基于传统营销的经济理论结合现代高科技发展而来。电子商务是网络时代对传统市场营销概念的延伸。传统的市场营销中,企业的营销活动受到地理环境和交通工具的限制,如药厂以往仅忠实地只做邻近客户生意,电子商务下药厂企业面向全球,用户移动鼠标即可轻易转向竞争对手。药厂可以借助于互联网与患者顾客进行互相沟通,收集药品疗效的市场信息,消费者满意调查。进一步实现药品、试剂、医疗器械消费跟踪、防伪、保护知识产权。传统的营销消费者的购买行为是被动的,药厂在营销活动中“推销已有药品”,“以药品为中心”的指导思想。电子商务没有地理约束和空间限制的全球市场,例如医学科研中心所需试剂盒在某个城市买不到,通过因特网向其它城市购买,网络营销贯彻满足客户需要的指导思想,这种购买试剂盒方式的最大特征是消费者的主导性,购物意愿掌握在消费者,科研人员手中,消费者通过媒介交互来查询有关试剂盒或服务的信息。所以电子商务从传统上的“以产品为中心”市场营销转向“以客户为中心”的变革。科研需要何种试剂盒,药厂就生产何种试剂盒。

4电子商务对传统营销的影响

互联网和电子商务构成了新的市场营销平台。产生新的营销观念。市场营销理论也从传统的以企业的中心的4P理论(产品、价格、分销、促销),发展到以客户为中心的4C理论(客户、成本、便利、沟通)。传统营销4P理论认为企业只要围绕产品、价格、分销、促销四个要素,产品销售就有了保证。电子商务4C理论包括从客户角度分析、成本角度、便利、沟通角度分析。建立基于共同利益之上的新型企业-客户关系。电子商务在发掘客户方面优势无可比拟,寻找潜在目标客户不再是难题。例如,结核病是世界卫生组织列为重点控制三种疾病之一,自上世纪90年代以来,结核病在部分地区呈现严重反弹局面,农民工这一群体结核病防治问题未能受到足够重视,成为结核病防治盲区。因为农民工流动地域广泛,流动的季节性,增加了结核病防治难度。通过电子网络及早发现目标客户,建立、健全结核病防治信息公开制度,积极发展社会团体或组织采用电子商务及早发现、消除结核病防治工作中盲区,寻找到潜在目标客户。4C理论电子商务满足患者对药品需求和欲望,使患者以更低的价格买到药品,为药厂减少消耗,提高效率,降低生产经营成本。从便利角度分析,电子商务为客户提供最大购买和使用便利。药厂和客户的双向沟通可为企业开发新产品提供更准确的信息。

5电子商务对传统营销缺陷进行弥补

借助网络的强大传播功能和信息互动特点,实施高效、快捷的“一对一”营销。例如少见血型,器官移植中匹配。做到供需之间直接关系,直接服务,直接销售。免除了支付给中间环节的有关费用,可以大大节约营销成本,实现了供血者、供应器官者与患者良好对接,虽然各患者之间存在着差异,但在电子商务背景下能分别满足需要,从而增加了产品和服务的销售率与患者满意度。

电子商务使营销范围更加广泛。药品与患者关系并重,在电子商务环境条件下,药厂一开始着眼于全球。全球各地借助于互联网也能比较容易地了解药品及其销售状况。