医疗自查整改报告精选(九篇)

第1篇：医疗自查整改报告范文

区委主题教育领导小组办公室：

根据《中共天水市秦州区委关于在全区“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展专项整治的通知》（天秦教组发〔2019〕4号）精神，我局认真对照中央部署的8个专项整治和省委部署的5项集中治理任务，结合学习教育、调查研究及检视问题等工作，全面开展了自查，认真查找梳理存在的突出问题和薄弱环节，对标对表检视反思，逐项列出问题清单，建立健全整改台账，积极行动、多方统筹限期进行整改，并取得了一定成效，现将自查整改情况报告如下。

一、基本情况

通过主题教育专项整治整改问题自查，我局共梳理出整治整改问题6条，其中中央部署的8个专项整治问题1条，省委部署的5项集中治理问题2条，本部门本单位需要整改的突出问题3条，即知即改并长期坚持的2条，11月底完成整改的3条，12月底完成整改的1条。

二、整治措施

（一）提高政治站位，加强组织领导。一是迅速安排部署。及时召开机关党组专题会议，认真学习传达《关于在全区“不忘初心、牢记使命”主题教育中开展专项整治的通知》精神，并对机关整治整改工作进行安排部署，统一思想认识、明确主攻方向。二是强化责任落实。党组班子成员结合工作实际，围绕专项整治整改问题，严格开展了自查自纠，主动认领了相关问题，并认真填报了《天水市秦州区“不忘初心、牢记使命”主题教育专项整治整改问题自查表》等相关资料。

（二）坚持问题导向，精准靶向施策。一是坚持把整改落实贯穿专项整治全过程，主要领导切实主动担当，带头谋划，逐项对标对表，认真制定整改措施，明确了整治任务，建立了整改台账，细化了整治措施，确定了完成时限，确保了各项整治整改工作有序推进。二是坚持以推进专项整治为契机，把专项整治工作与机关作风建设结合起来,全局上下联动抓整改、抓自查、抓深化，有效促进了机关整体工作作风的转变。

（三）持续深化整改，确保整改成效。盯紧突出问题，坚持整治不松懈、整改不放松，全面深化问题整治整改，及时组织“回头看”，有效巩固整治成果。通过建立健全长效机制，将各项工作制度化、规范化。同时在逐条逐项抓好专项整治整改的基础上，见微知著、举一反三，不断深化扩大专项整治成果，确保了整治整改成效。

三、存在的问题及下一步打算

虽然我们在主题教育专项整治工作中做了较多工作，且取得了一定成绩，但还存在一些困难和问题，尤其在本单位需要整改的突出问题方面，问题还比较多。区医保局是机构改革新成立单位，一是无固定办公场所，目前一个单位两处办公，二是业务工作量大涉及面宽，且工作专业化要求高，工作人员严重不足，三是机构机制不健全，如医保行政执法体制尝未建立等等。所以打击“小病大医”、“挂床住院”、“重复用药”等欺诈骗保行为不到位的问题，对医疗保障领域涉黑涉恶线索排摸不深不细的问题，公立医院存在医疗服务项目收费不规范的问题，居民基本医保、城镇职工医保、生育保险和医疗救助信息化建设相对滞后的问题，整改起来困难重重，有效化解难度大。

第2篇：医疗自查整改报告范文

以“三个代表”重要思想为指导,以维护人民群众利益为宗旨,以打造诚信吉林、建设良好经济发展环境为目标,按照树立和落实科学发展观、构建和谐社会的要求,突出重点,标本兼治,切实解决人民群众反映强烈的药品医疗等广告虚假宣传、格调低俗、互相攀比、恶性竞争和违法违规等问题,促进全省广告业健康有序发展,推动我省经济由“快走”变“快跑”。

二、范围内容

重点整治和规范的范围:本省各级电视台、广播电台、报纸、期刊以及相关的广告主、广告公司。

重点整治和规范的内容:药品广告、医疗广告、医疗器械广告、保健食品广告以及化妆品和美容服务广告中的下列违法行为:擅自制作和国家严禁的药品医疗广告;未经批准以及篡改批准内容的广告;使用特效、根治、无毒副作用等语言进行虚假宣传、误导消费的广告;使用恐吓、迷信、低俗语言或暗示等不良文化内容的广告;利用国家机关、医疗机构、医生、专家、患者的名义和形象作证明的广告;保健食品宣传治疗和药用的广告;以新闻报道、电视短片及各种讲座形式的广告等。

三、方法步骤

集中整治和规范从20*年6月1日开始,到20*年8月31日结束。共分四个阶段:

(一)动员部署阶段(6月1日至6月10日)。

召开整治药品医疗等虚假违法广告规范市场秩序电视电话会议,对专项整治和规范工作进行全面部署。

(二)自查自纠阶段(6月11日至6月30日)。

所有媒体对未经批准、或虽经批准但篡改审批内容的药品、医疗、医疗器械和保健食品广告及以健康讲座形式变相的广告一律停止刊播。各有关部门和媒体要实事求是地填写自查自纠登记表,对20*年以来(包括20*年以前签约的广告,现正在刊播的)承接和的药品、医疗、医疗器械、保健食品广告及以健康讲座形式变相的广告,逐一登记造册(包括广告产品名称、广告主、公司、媒体、时间),对照《广告法》、《医疗广告管理办法》、《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》和《医疗器械广告审查标准》等法律法规,逐条检查有无违法违规问题。凡属于国家严禁在大众媒体刊播的广告合同属于违法合同,立即停止执行;没有经过审批的药品医疗广告合同,限期由广告主办理审批文件,未办理批准文件的不准刊播;没有按照审批内容设计、制作、刊播的要立即重新按审批内容设计、制作、刊播。在自查自纠结束后,要写出自查自纠报告,提出整改意见,由单位主要领导签字并加盖公章,连同自查自纠登记表一并报当地整治药品医疗广告市场秩序办公室。有关审批部门要增强服务意识,提高审批工作效率。

(三)检查阶段(7月1日至7月31日)。

各地整治药品医疗广告市场秩序办公室对本级媒体刊播广告情况进行监听监看,统一组织对媒体和相关广告主、广告公司开展全面检查。检查的主要内容:一是检查自查自纠阶段是否存在走过场、不认真或弄虚作假行为。二是检查整改措施是否具体、是否落实到位。三是审查在播在刊的广告是否存在未经审批或篡改审批内容等违法行为。上级整治办对下级整治情况进行抽查。

(四)建章建制阶段(8月1日至8月31日)。

1.规范经营管理。工商、卫生、食品药品监管等部门要制定广告申请、审批、刊播的具体规定,严格规范广告行为。广告经营媒体和广告公司要加强法律法规学习,建立健全广告经营管理制度,并采取有效措施,使之落到实处。要设立专职广告审查员,明确其职责和权力,并报监管机关备案。实行广告审查员、广告部主任、主管台长(总编)三级签发制度,哪个环节出现问题,追究哪个环节负责人的责任。

2.建立违法广告公告制度。对查办的虚假违法广告案件,由工商部门会同广电、新闻出版、卫生、食品药品监管、监察等部门和纠风办联合公告,对典型案例要公开曝光。

3.建立广告市场信用监管体系。将广告主、广告经营者分为A、B、C、D四级。A级为守信企业,用绿牌表示;B级为警示企业,用蓝牌表示;C级为失信企业,用黄牌表示;D级为严重失信企业,用黑牌表示。对绿牌企业、广告主、广告经营者给予表扬或表彰;对蓝牌企业要进行限期规范;对黄牌企业,要作为重点监控对象,督促整改;对黑牌企业,要吊销公告。对把关不严、违法违规现象突出的广告主、广告经营者,降低其信用等级并向社会公布,必要时处以上限罚款。有关部门要开展对诚信广告的评选活动,对评选出的诚信广告在媒体上予以公布。

4.建立责任追究制度。监察机关建立违法广告责任追究制度,对相关责任人进行责任追究。

整治工作结束后,各市州、省直有关部门要向省整治办写出书面报告。

四、组织领导

成立省整治药品医疗等虚假违法广告工作小组(名单附后),在省委、省政府领导下开展工作。工作小组办公室设在省监察厅,负责日常工作。各市州、县(市、区)也要成立整治药品医疗等虚假违法广告工作小组。工作小组的主要职责:制定整治和规范实施方案并组织实施;研究决定整治中的重大事项;协调各部门开展集中统一行动;检查督促各部门履行职责;指导各地开展专项整治工作。

五、责任分工

监察、工商部门和纠风办负责专项整治的牵头工作。监察部门和纠风办要及时督促、检查、协调,制定责任追究办法,查处违法违纪案件;工商部门负责组织指导、协调和检查,规范广告经营行为,查处违法广告案件,建立长效监管机制;宣传部门负责指导媒体自查自纠,组织曝光典型违法广告案件,督促主管部门加强行业管理;食品药品监管部门负责依法审批药品、医疗器械广告,协助工商部门认定违法药品、医疗器械广告,建立长效监管机制;卫生和中医药管理部门负责依法审批医疗、保健食品广告,协助工商部门认定违法医疗、保健食品广告,建立长效监管机制;广电、新闻出版部门负责组织和监督广告单位自查自纠,建章建制,加强对媒体的监督管理,保证整治期间媒体工作的正常运行;公安机关要充分发挥职能作用,加大打击力度,依法严厉打击利用广告作虚假宣传涉嫌犯罪的行为;通信管理部门要加强对互联网信息服务提供者和声讯服务、短信息等电信信息服务经营者的行业管理,对虚假违法广告情节严重的,要依据相关规定予以处理。

六、几点要求

(一)加强协调配合。各成员单位要指定一名领导参加工作小组,一名业务处室负责人参加办公室。要各司其职,各负其责,积极配合,主动沟通,形成全社会打击虚假违法广告的强大合力。

(二)强化督查督办。各地、各有关部门都要公布举报电话,指定专人受理群众举报。要有举必究,有案必查,有查必果,限时结案,及时上报办理结果。

第3篇：医疗自查整改报告范文

卫生院医疗安全自查报告一

为加强医疗安全管理，防范各类事故的发生，保障人民生命及财产安全，我院按照医疗质量管理年活动方案的要求，对我镇医疗安全工作进行了认真自查，现将自查情况汇报如下：

一、自查情况

通过自查，共查处问题5条，制定整改措施5条，其中近期需要解决的4条，逐步解决的1条。

1、卫生院人员缺少，一身兼多职，造成无证上岗现象较为突出。

2、个别医务人员不能熟记核心医疗制度，在实际工作中，门诊日志、处方书写、病例书写、技术操作不够规范。

3、个别医务人员未严格执行交接班制度，有时出现无交接班记录。

4、防保工作中儿童接种的表、薄、卡、册不健全。

5三基三严的培训时间不足，力度不够强。

二、整改措施

1、针对无证上岗存在的问题。我院在未安排新的专业上岗人员前，暂且采取有执业证书的医务人员来带好无证人员上岗，保证医疗安全。

2、针对个别医务人员不能熟记核心医疗制度存在的问题。我们在近期组织医务人员集中学习，认真执行岗位职责制度、13项医疗核心制度、诊疗标准及护理操作规范等，以确保医疗护理安全。

3、针对个别医务人员不执行交接班制度存在的问题。查出后停发值班费，对其进行警告并按照院规进行严厉处罚。

4、针对防保工作存在的问题。单位在严重缺员的情况下，克服困难、加大力度，增加人员，同时进一步完善防保软件，建立健全合格的表簿卡册。

5、针对三基三严的培训时间不足，力度不强的问题。首先要加强领导、提高认识、制定计划、狠抓三基三严培训，认真组织学习专业知识，提高业务水平，注重人才培养。

三、成立组织

为确保卫生院医疗安全管理工作，成立领导小组：

组长：

副组长：成员：办公室下设医务科。主任：

电话：

卫生院医疗安全自查报告二

为了提高医疗服务质量和技术服务水平，根据山东省卫生厅《关于对医疗机构进行年度检验的通知》，我社区卫生服务中心对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了严格的自查自纠工作。现将有关自查情况汇报如下：

一、领导重视，严密组织

我社区卫生服务中心收到《关于对医疗机构进行年度检验的通知》后，中心领导非常重视，并召开了会议，对自查工作进行严密部署。会上，成立了由王厚增任组长、马虹任副组长、各相关业务科室负责人为成员的自查领导小组，各业务科室按照各自的职责分工，严格对照《医疗机构管理条例实施细则》进行了认真细致的自查自纠工作，取得了明显效果。

二、自查基本情况

(一)机构自查情况：单位全称为李沧区湘潭路街道海医大社区卫生服务中心，性质为非营利性，位于李沧区重庆中路932-5-9号;法人代表：王厚增;主要负责人：马虹。具有李沧区卫生局颁发的《医疗机构执业许可证》，执业许可证号：，有效期限至201X年12月31日。我社区卫生服务中心对《医疗机构执业许可证》实行了严格管理，从未进行过涂改、买卖、转让、租借。现有观察床位3张，诊疗科目有预防保健、全科诊疗科、妇科、外科、内科、口腔科、中医科、医学检验科、康复医学科、医学影像科;业务用房面积1000平方米。

核准科目：我社区卫生服务中心未以任何形式医疗广告，严格按照批准的业务范围和服务项目开展对外活动，未超出核准登记的执业范围，并遵守有关法律、行政法规和国务院卫生行政部门制定的医疗技术常规和抢救与转诊制度，所有下属科室均无对内对外承包或出租情况，从未片面追求经济利益而违法开展过胎儿性别的鉴定和终止妊娠手术。

(二)人员自查情况：我社区卫生服务中心现有主任医师一名，副主任医师一名，主治医师2名，医师3名，执业药剂师1名，检验师1名，护士6名，会计员1名。我社区卫生服务中心从未多范围注册开展执业活动或非法出具过《医学证明书》;从未使用未取得执业医师资格、护士执业资格的人员或一证多地点注册的医师从事医疗活动，也从未使用执业助理医师单独执业;所属医护人员均挂牌上岗，并在大厅内设立了监督栏对外公开。

(三)提高服务质量：按照卫生行政部门的有关规定、标准加强医疗质量管理，实施医疗质量保证方案;定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况，确保医疗安全和服务质量，不断提高服务水平。

(四)院内交叉感染管理情况：成立有院内交叉感染管理领导小组，由王厚增、马虹、黄杰等组成，领导小组人员均取得上岗证。经常对有关人员进行教育培训，建立和完善了医疗废物处理管理、院内感染和消毒管理、废物泄漏处理方案等有关规章制度，有专人对医疗废物的来源、种类、数量等进行完整记录，定期对重点科室和部位开展消毒效果监测，配制的消毒液标签标识清晰、完整、规范。

(五)固体医疗废物处理情况：对所有医疗废物进行了分类收集，按规定对污物暂存时间有警示标识，污物容器进行了密闭、防刺，污物暂存处做到了五防医疗废物运输转送为专人负责并有签字记录。

(六)一次性使用医疗用品处理情况：所有一次性使用医疗用品用后做到了浸泡消毒、毁型后由洁诚医疗垃圾处理站收集，进行无害化消毒，并有详细的医疗废物交接记录，无转卖、赠送等情况。所有操作人员均进行过培训，并具有专用防护设施设备。

(七)疫情管理报告情况：我社区卫生服务中心建立了严格的疫情管理及上报制度，规定了专人负责疫情管理，疫情登记簿内容完整，疫情报告卡填写规范，疫情报告每月开展一次自查处理，无漏报或迟报情况发生。

(八)药品管理自查情况：经查我社区卫生服务中心从未使用过假劣、过期、失效以及违禁药品。

三、存在不足

一是由于经费不足，有些医疗设备得不到及时维修或更新，一定程度上影响了相关业务的深入开展，专业性发展的后劲不足;二是受编制所限，人员紧张，工作量大，到省级医疗机构进修的机会不多，知识更新的周期长，一定程度上影响了服务水平向更高层次提高等。

四、今后努力方向

我社区卫生服务中心一定以此次年度检验为契机，在上级业务主管部门的领导下，严格遵守《医疗机构管理条例》，强化管理措施，优化人员素质，求真务实，开拓创新，不断提高医疗服务质量和技术服务水平。

卫生院医疗安全自查报告三

医疗安全隐患整改自查报告我院根据市卫生局下发关于医疗安全隐患整改活动的要求，认真组织广大职工学习活动精神，根据要求对医院各个方面的工作进行了专项整改活动。通过整改活动开展以来，现将我院整改时存在的问题及整改措施汇报如下：

1、存在的问题：

(一)医疗质量方面存在的问题

1.门诊科室存在的问题

根据门急、诊科室的管理要求，我院门急诊科没有单独设立，没有固定的业务技能强的门、急诊工作人员。门急诊医生持证上岗率不高，存在无证行医、非法行医情况。部分医务人员业务技能不高，不能够对一些常见急救设备进行熟练地掌握和应用，对一些基本急救技术掌握不够熟练。各科室之间配合不够紧密，科室人员之间协作不够。

医疗文书书写不规范。门诊处方书写不规范，要素不全，剂量用法不详，抗生素应用不规范，存在不合理用药情况。门诊留观病历内容过于简单，不能够严格规范书写留观病例。住院病例质量管理不到位，部分医务人员病例书写不规范、不及时。各种记录不规范，急危重病人谈话记录、抢救记录、疑难病例讨论记录、死亡病人讨论记录等书写不规范，书写要求远未达到医疗文书书写质量规范要求。各种门诊日志记录登记不全、不连续、不全面。部分医疗制度及核心制度建立不全、不完善。有待与进一步建立、健全、落实各科室相关制度，尤其是乡镇医院持续改进的核心制度各项制度落实不到位，部分制度已不符合现阶段医院管理的需要。

2.护理部存在的问题

各项护理制度建立不全、不完善。以前的各项护理制度是以门诊制度管理为起点建立起来的，自从住院部大楼投入使用以来，原来的制度已经不等够适应现在管理的要求，现需结合住院部管理的实际情况建立相关标准制度。

护理管理组织体系不建全。未能够按照《护士条例》制度规定，实施相关护理管理工作，未实行目标管理责任制。自医院住院部投入使用以来护理管理部门不能够按照乡镇卫生院的功能和任务建立起完善的护理管理体系，各岗位职责不明确，工作中存在互相推诿情况。护理人力资源管理不建全，没有结合本单位实际建立护士管理制度。对各级各类护士的资质、技术能力、技术标准无明确要求，未能建立健全护士级别、绩效考核机制。根据医院护理人员配备标准，病房护士与床位达不到要求标准。

护理工作考核标准建立不全、不完善。定期对护理工作进行考核不及时，流于形式。不严格按照《病例书写基本规范》书写护理文书，护理文书书写不规范，书写质量不高。各种登记不全，如消毒记录、留观记录，急危重病人的抢救记录，交接班记录等。

无菌技术观念不强，操作仍需进一步提高。未能有效建立各项护理技能操作规范标准，部分护理人员技能操作不规范，一次性物品的销毁不彻底、不规范。门诊、住院部等科室卫生较差，存在交叉感染隐患，被套、床单陈旧，玻璃不干净，清洗不及时。

3.药房工作中存在的问题

药房药品管理制度不建全。毒、麻、剧药品管理制度落实不到位，帐务记录不规范，管理有隐患。药品管理工作不到位，过期失效虫蛀药品仍存在。

医院因工作实际从事药品调剂的人员是非药学专业技术人员，由其他专业技术人员经药检局培训合格后上岗从事药剂调配。对相关药品调剂药品知识了解不够，处方调配时把关不严，时有不合格处方调剂发生。部分调剂人员责任心不强，时有调剂错药品情况发生医|学教育网搜集整理。

(二)服务态度方面存在的问题

门诊工作人员服务态度不好，患者时有反应，服务态度、服务意识、服务质量差，医疗服务当中存在冷、碰、硬、顶等问题，服务态度有待于进一步提高改进。

护理工作人员服务质量不高，未能体现人性化服务。提供的基础护理和等级护理措施不到位，对住院病人的护理停留在原始阶段。部分医务人员医疗服务质量不高，服务态度差，患者反映强烈。部分护士岗位职责责任心不够，三查七对制度执行不到位，存在医疗隐患。护理差错报告和管理制度执行不到位，对患者的观察不到位，护士不能够主动报告一些护理不良事件。

3.药房工作人员

服务态度需进一步改进。工作人员服务意识差、态度不好，未能建立起以病人为中心的药学管理服务模式。对患者服务言语生冷，态度差，存在和病人吵架情况，患者反应强烈。服务态度方面有待于进一步提高医|学教育网搜集整理。

第4篇：医疗自查整改报告范文

整顿和规范医疗广告市场秩序活动工作汇报

今年5月份以来，我市工商部门大力开展整顿和规范医疗广告市场秩序活动，下猛药整治违法虚假医疗广告。截至10月底，共监测广告1．2万多条，发现违法医疗广告401条，发出书面告诫（涉嫌违法广告通知书）16份，责令停止广告122条，拆除非法设置的户外医疗广告牌8块，依法查处虚假违法医疗广告案件24起，净化了医疗广告市场。现将工作汇报如下:

我市医疗广告市场一度比较混乱。据统计，今年一季度在各类报刊上的医疗广告违法率达到42％，其中有一家报刊的医疗广告违法率高达80％，电视中的违法医疗广告也是泛滥成灾。这些违法医疗广告形式多种多样，有的通过开辟“科普知识”、“卫生与健康”、“名医介绍”、“人物专访”、“专家答疑”等专版、专栏，利用新闻报道形式来医疗广告，弄得真假难辨、扑朔迷离；有的违 反客观规律，在对疾病的成因、诊断、诊疗的广告宣传中，夸大其辞，无中生有，吹嘘疗效；有的直接违反国家规定，借用所谓“医学专家”或所谓“病人”来现身说法，欺骗误导广大群众。大量违法医疗广告的出现，直接危害了患者的利益，破坏了正常的广告市场秩序和医疗工作秩序。

针对愈演愈烈本文来源：文秘站 的违法医疗广告，我市工商部门狠下四剂猛药：一是实行综合治理。主动向市委、市政府、市人大汇报情况，加强与宣传、卫生等部门的协调配合，开展联合行动，形成齐抓共管的局面；发动群众积极举报，开展声势浩大的“广告揭谎月”活动，向广大消费者发放宣传资料5．5万份，受理消费者投诉260件、举报39件，发劝谕书37份，营造了良好的整治氛围；开展广告专业技术人员和审查员培训，培训人员200多人次，有效提高了广告从业人员的素质。二是坚决堵住源头。发挥广告监管网络的优势，集中力量对违法医疗广告较多的医疗机构进行专项整治，对无《医疗广告证明》和超出《医疗广告证明》核定内容虚假、违法医疗广告，以新闻报道形式医疗广告，以及未经登记许可擅自户外医疗广告等坑害消费者的行为进行查处，对医疗机构的“院中院”、“个人承包”等问题向有关部门进行通报。姜堰工商局在7月份开展专项执法行动，取缔了2家医院的泌尿专科门诊部和10个非法游医诊所，从源头上铲除了违法医疗广告的根源。三是规范行为。督促和引导新闻媒介单位实行行业自律，建立健全内部管理制度，自觉抵制虚假违法医疗广告；实行医疗广告保证金制度，对今年以来违法医 疗广告较多的医疗单位，责成其在医疗广告前先缴存一定数量的保证金，用以在相应范围内消除不良影响的更正广告；实行医疗广告的广告主备案制度，未经工商部门备案的，新闻媒介单位一律不得刊登；实行广告经营单位的广告审查员“一票否决制”，未经广告审查员签字的广告不得；实行“首登违法广告责任追究制”，对负有责任的广告者、广告经营者、广告主由工商行政管理机关在经济户口管理中标注“三级警示”（三级警示为完全强制性警示，标注三级警示后，登记机关对企业的全部登记行为进行限制，以确保对企业违法违规行为查处措施的落实到位），并依法从重处罚，吊销负有责任的广告审查员资格，收回广告审查员证。四是加大查处力度。切实履行广告监管职责，加强广告监测，认真受理群众举报，做到发现一起，查处一起，对顶风作案、屡教不改的单位，按照法律、法规从严处理。

第5篇：医疗自查整改报告范文

为进一步落实国家、省市关于开展虚假违法广告专项整治工作的要求，加大对虚假违法广告的综合治理力度，严厉打击虚假违法广告行为，切实使损害人民群众切身利益的虚假违法医药广告得到有效治理，净化我市广告市场，提升媒体公信力。经研究决定于5月至7月开展整治虚假违法医药广告专项行动，现就有关工作通知如下：

一、整治重点和主要内容

对我市辖区内报纸、期刊、广播电台、电视台、网站，的医疗、药品、医疗器械、保健食品广告以及宣称具有治疗作用的保健用品广告进行清理检查，主要内容是：

（一）药品、医疗器械及保健食品超出批准的功能主治和保健功能，宣传包治百病、适合所有症状以及治愈率的；

（二）使用患者、医学专家、科研机构等名义证明疗效或者保证治愈，以及冒用公众人物的形象和名义做宣传的；

（三）夸大产品功效，宣传保健食品、保健用品、消毒产品具有治疗疾病作用的；

（四）利用医药资讯专版、专题节目和新闻报道等形式，以专家讲座、医学探秘、患者讲述用药治病经历等方式，变相医药广告，推销医药产品与服务的；

（五）未经卫生计生、食品药品监管和中医药管理部门审查或者核准，非法医疗、药品、医疗器械、保健食品广告的；

（六）利用大众传播媒介处方药广告的；

（七）其他违反广告管理法规的情形。

二、整治时间和安排

集中整治时间为2013年5月25日至7月底，分为三个阶段：

（一）部署整改阶段（5月25日--6月5日）。制定工作方案，运用各种形式营造舆论声势，广泛宣讲有关广告法规要求；各媒体全面清理的医药广告及信息、开办的专题类健康资讯节（栏）目；检查媒体执行《大众传播媒介广告审查规定》、开展广告审查工作、落实广告审查员“一票否决制”等情况；对未按规定履行广告前自律审查责任的，监督有关媒体进行整改。

（二）集中整治阶段（6月6日--7月15日）。各单位、科室要按照职责分工，对有关媒体和网站自查整改后仍存在虚假违法医药广告和虚假信息的问题进行治理，严查违法情节严重、性质恶劣的虚假违法医药广告和虚假信息，严厉追究虚假违法广告和虚假信息的行为，依法惩治违法责任主体。各媒体单位每周以表格形式上报自查自纠情况。

（三）督查评估阶段（7月16日--7月25日）。各单位及时解决存在的问题和薄弱环节，巩固专项整治成果，积极推进长效机制建设。局将对开展集中整治工作情况进行督查总结，并迎接上级单位的考核评估。

三、整治措施和分工

要突出整治重点，强化对医疗、药品、保健食品、医疗器械等广告的监管。

（一）各新闻媒体要加强自律，对照文件要求自查自纠、切实整改，认真落实《大众传播媒介广告审查规定》有关要求，严格审查刊播医药广告，清理整改各种利用健康资讯节（栏）目、专版和新闻报道等方式，变相医药广告的行为。

（二）广播中心要指导和督促中国网和政府网严格落实广告审查相关规定，及时删除网上虚假违法医药广告和信息。

（三）广播电视科要加大系统内媒体广告监管力度，建立健全广告监测、监管工作机制，明确专人每周对各媒体广告监测一遍，并做好记录，汇总上报；及时通报媒体广告存在的突出问题；对监测发现的违法医药广告，立即责令停止，对漏报、错报、瞒报的将追究监测人员责任。

（四）行政许可科要对我市辖区内的出版物进行一次梳理，并组织相关人员学习，落实专项整治的有关要求。

（五）文化综合执法大队要切实履行执法监督职能，对不履行广告审查责任、虚假违法医药广告问题屡查屡犯的广播、电视、网站、报刊出版单位以及相关责任人，依法依规予以处理。

四、整治工作要求

（一）强化组织实施。局建立专项整治领导小组，组长鲍曙平，副组长汤月平、王永生，成员为各科室、单位主要负责人。领导小组办公室设于局广播电视科，负责日常组织协调、具体实施、监督检查等工作，王永生兼任办公室主任、印亚涛为副主任。各单位也要建立相应的工作班子，制定切实可行的工作计划和整改措施，并报局领导小组办公室，认真推进专项整治有序开展、取得实效。

（二）强化协调配合。各单位、科室要密切配合，通力协作，进一步加强信息互通、监管执法联动等工作机制，严惩医药广告违法犯罪行为。

（三）强化综合治理。各单位、科室要将专项整治与日常工作相衔接，完善标本兼治措施，建立长效机制。加强行业治理，整合监管资源，综合运用经济处罚、行政处理等手段，严厉惩治虚假违法医药广告和信息的违法主体。

（四）强化监督检查。要进一步落实“谁主管、谁负责”“谁、谁负责”的责任制，确保自律到位、监管到位，对疏于管理、失职渎职等行为，追究相关责任人的责任。对屡禁不止、屡查屡犯的媒体单位将严肃追究其主要负责人的责任。

第6篇：医疗自查整改报告范文

2011年，在IEC基础上进行升级改造，完成了以电子病历交换中心为主的区域医疗平台（Electronic Medical Record Exchange Center，简称EEC），纳入该平台的资料包含四大类：医疗影像及报告、血液检验报告、门诊用药记录和出院病历摘要等。后续仍可扩充其他具有交换价值的医疗信息，例如手术记录、门诊医嘱、病理检查等。

该平台采用如下标准：索引以HL7（Health Level -7）规范为主；报告主诉及内容部分以HL7的CDA R2规范为主，缩略图部分以JPEG方式为主；影像部分采用国际DICOM 3.0规范；采用W3C电子签章，以及影像拇指纹（HASH）技术。

项目所涉相关单位包括台湾健康保险局、各医疗机构和影像交换中心。其中，影像交换中心包含中心服务器与各医疗机构的网关，前者只记录数据索引，后者则保留各医疗机构PACS服务器转传的影像。

EBM公司负责整个项目方案的流程规划、交换技术的开发与建设以及各医疗机构的网关设计与联机。网关的功能在于，利用台湾健保局提供的身份证号关联各医疗机构的影像、报告，并在各医疗机构PACS服务器转传入影像中，加上签章（避免在院际调阅的过程中，数据遭到篡改）。也由于网关本身的存储不如医院内原有PACS服务器存储那样大，所以网关可依制度设计，弹性保留一定期间内具参考价值的影像，例如交换最近6个月内的检查影像与报告数据。

各个医院的网关负责信息的交换，统一将各项影像、报告的索引上传到健康保险局的中心服务器中。若有病患转诊，需要调阅相关病历时，通过卫生局的接口，经过验证、同意书的签定后，即可调阅。

在交换方式上，健保局会每天将各医疗机构索引汇总，分批次传送至影像交换中心。各医院检查完成的医疗影像于7日之内，依交换内容的报告影像格式、标准传送至网关。

通过医院的整合交换系统或直接登入影像交换中心网站的交换系统，可查询患者6个月内的索引。

医生使用医事人员卡及病人健保卡，通过医院的整合交换系统或直接登入影像交换中心Web系统，可点选调阅报告并于画面中显示。

医生通过医院整合交换系统，点选下载影像，系统会自动下载影像及报告至医院，放射部门人员修正并确认数据正确后存至PACS系统。

在信息安全方面，上传的影像、报告，不管医生已签署与否，经由网关上传时，系统会自动加签机构章（凭证、电子认证）再上传。在上传、调阅、下载影像、报告时，系统会自动加解密处理，使用VPN网络进行传送，保证了网络传输的安全。交换中心安全防护措施含防火墙、入侵检测、安全监控、上线前弱点扫描等，并通过ISO27001安全认证。医院网关安全防护措施含防火墙、入侵检测等。

该项目从2011年施行迄今，不仅有效地将跨院病历数据整合在一个平台上，使各医院病历数据的格式标准化，让病历数据以患者为中心汇整，提供医师跨院病历数据调阅参考，在医患关系方面获得显著的改进，患者不再认为医院只是为了赚钱做检查，医院也能避免重复检查、重复化验，甚至能提供卫星医院代检服务，减少高检验端设备投入的成本，将医疗资源更有效地运用在需要的地方。

第7篇：医疗自查整改报告范文

一、领导重视分工明确责任到人

为保障专项检查顺利有序开展，保定市卫生局成立了传染病检查领导小组，根据省卫生厅《传染病防治重点监督检查工作方案》并结合我市实际，制定了《保定市传染病防治重点监督检查工作方案》，明确检点、检查范围和检查要求，实行一把手总负责，分管领导负直接责任的目标管理责任制，保证监督检查工作落实到位。

二、专项检查成效显著

(一)分层次检查医疗废物处置情况

根据市卫生局的统一部署，市县两级卫生监督机构分工协作，依照《方案》分层次开展了专项监督检查。此次共检查各级医疗机构4348家，其中二级以上医院119家;妇幼保健院26家;乡镇卫生院158家;社区卫生服务中心(站)113家;其他医疗机构(个体诊所、门诊部、村卫生室)3907家;CDC25家。发现各类违法行为单位4250家;其中予以行政警告3986家;立案264起;行政处罚264家，累计罚款约36万元。

1、二级以上医疗机构、妇幼保健院：

均建立了医疗废物管理制度，设有专职或兼职管理人员，相关培训记录、医疗废物登记较齐全，设立了医疗废物暂存点，医疗废物交由市级处置中心处置或自行焚烧处置，相关人员采取了一定的卫生防护措施。但也有相当一部分医疗单位无医疗废物运输专用工具和通道，少数医疗单位未对医疗废物进行分类收集和包装，医疗废物暂存点不符合相关规定，暂存医疗废物未按要求及时处置。

2.乡镇卫生院、社区中心、其他医疗机构：

大部分医疗机构尤其是社区卫生服务中心(站)、个体诊所、门诊部、村卫生室，未建立、健全医疗废物管理制度，无专职或兼职管理人员，无相关培训记录、医疗废物登记，未对医疗废物进行分类收集和包装，医疗废物暂存点与生活垃圾同处一处，甚至有的单位医疗废物与生活垃圾混放在一起。相关人员卫生防护意识较差，防护设施不全，无医疗废物运输专用工具和通道，有的医疗单位医疗废物暂存点存放大量医疗废物，不及时进行处置，存在较大的安全隐患。

3.县级CDC:

绝大多数CDC能按照《医疗废物管理条例》的有关规定建立健全了医疗废物管理制度，设置了专职或兼职管理人员，相关培训记录、医疗废物登记较为齐全，但也有少数CDC医疗废物暂存点不规范，相关人员卫生防护意识差，未对医疗废物进行分类收集和包装。

针对医疗单位存在的违法行为，执法人员视情节轻重，分别给予了责令限期整改、行政警告和罚款处罚。

(二)内镜消毒监督检查情况

此次共检查开展内镜诊疗的医疗机构89家。开展内镜诊疗的医疗机构一般为大型综合医院或规模较大的专科医院，制度比较健全，管理较为规范，基本上能按照《消毒管理办法》及其相关标准、规范进行诊疗。存在的问题主要为：一部分医疗机构由于房屋、诊室设置等硬件上原因，内镜清洗与诊疗环境未分开设置，个别单位消毒灭菌效果监测、消毒时间未达到相关要求，有的未索取消毒剂供应厂家的相关资料。

针对存在问题的医疗单位，执法人员依据相关法规分别给予了责令限期整改和行政警告。

(三)CDC对学校、幼儿园疫情调查处理监督检查情况

我市有25个县级CDC。为“迎奥运，保安全”，CDC对学校、幼儿园的传染病防控工作非常重视，均开展了传染病疫情监测、防控指导。对发生疫情的学校、幼儿园均及时进行了流行病学调查、处理，各种调查、记录基本完整。

(四)学校、幼儿园传染病防治监督检查情况

此次共检查各类学校、幼儿园591所，其中乡中小学211所;县中小学38所;市中小学9所;高、职学校19所;幼儿园314所。各类高、职、中小学及幼儿园均成立了相应的传染病防治领导小组，有专职或兼职教师负责传染病的防治和疫情报告工作，大部分学校建立了晨检制度、传染病报告制度和因病缺课报告制度，有学生晨检记录和因病缺课情况登记，统计，有学生病假登记，有学生定期体检制度，部分学校环境整洁，建立了相应的清扫和消毒制度。但发现存在一定问题：部分学校，尤其是乡级中小学传染病报告制度和因病缺勤追查登记等制度不健全，有的虽然建立了晨检制度、传染病报告制度和因病缺勤追查登记等制度，但没有得到有效落实，使疫情报告不及时，不能及时采取必要的控制措施，有些学校患传染病学生的隔离、转诊和治疗情况登记不全，给流调工作造成了一定因难，还有些学校开展传染病防治知识宣传力度不够，使教师和学生不能了解更多的传染病防治知识，部分学校教室和宿舍通风不良，没有严格执行清扫消毒制度，极易造成传染病的发生和流行。

三、今后工作重点：

通过此次专项监督检查，进一步提高了被监督单位负责人在传染病防控方面的法律意识，为下一步扎实做好传染病防控工作打下了基础。针对检查存在的问题，今后应着重做好以下几个方面的工作：

1、继续加强对《传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例与传染病疫情监测信息报告管理办法》、《医疗废物管理条例》和《消毒管理办法》等相关法律法规知识的宣教，进一步提高广大医务工作者，特别是医疗机构负责人的法律意识，达到知法、懂法、守法。县级及乡镇医疗单位要尽快建立传染病处置工作制度和传染病自查制度，完善相关记录，建立医疗废物产生地医废处理工作流程，使用符合规定的包装物和包装容器。

2、切实加强对各级医疗机构，特别是乡村级医疗机构的监督管理，使之建立、完善并严格执行医疗废物管理制度、消毒隔离管理制度、传染病报告制度，有效防止各类传染病的传播流行。

第8篇：医疗自查整改报告范文

[关键词]性病；梅毒；检验报告；管理模式

[中图分类号] R759 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2017）06（b）-0160-03

[Abstract]Objective To explore the effectiveness of specialized management mode of inspection report on sexually transmitted diseases （STD）.Methods From January 2012 to December 2014，779 outpatients with STD were labeled as the new model group.From January 2010 to December 2011，720 STD patients were identified as the old model group.The change of management indicators like epidemic report and syphilis screening and treatment in the two groups were compared and analyzed.Results In the new model group，the timely and integrated rate of reporting syphilis，gonorrhea and genital chlamydia trachomatis infection，the diagnostic accuracy rate of syphilis typing and its accomplishing rate，and syphilis screening rate from patients suffering from gonorrhea/ chlamydia trachomatis infection in genital tract and completion rate of treatment were all much higher than those in the old model group with statistical differences （P

[Key words]Sexually transmitted disease；Syphilis；Inspection report；Management model

性鞑ゼ膊。ㄒ韵录虺啤靶圆　保饕是通过性接触而发生传播的一组传染性疾病。自改革开放以后性病在我国死灰复燃，梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染、生殖器疱疹和尖锐湿疣的报告数逐年增多，并呈上升趋势[1-2]。近几年来，随着国家防控措施力度加大， 淋病等性病发病率呈稳中有降的趋势，但梅毒却仍然呈现持续上升趋势，发病数现在已经稳居全国甲乙类法定传染病的第三位，而梅毒又是危害性最高的性病[3-5]。为加强性病监测工作，控制性病疫情的进一步蔓延，根据《全国性病监测方案》的要求，各级医疗机构必须将上述五种性病纳入网络报告范围，在中国疾病预防控制信息系统进行网络直报。我院2010年已全面运行传染病（含性病）内网直报系统，强制临床医生在内网就诊系统诊断传染病（含性病）后立即报告，但梅毒、淋病和生殖器沙眼衣原体感染，临床医生必须接收或主动查询到阳性结果，才能报告疾病，因此这三种性病仍有漏报、迟报现象，梅毒筛查诊治和淋病、生殖道沙眼衣原体感染的治疗也受到影响。我院2012年整改，运行了性病检验报告专业管理模式，性病门诊患者的复诊全部由皮肤科医生负责，这三种性病的疫情报告和梅毒、淋病、生殖道沙眼衣原体感染筛查诊治都取得较好改善。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2012年1月～2014年12月门诊779例性病（梅毒512例、淋病78例、生殖道沙眼衣原体感染189例） 标记为新模式组，年龄17～71岁，平均（39.27±5.3）岁，其中男性353例，女性426例；选择2010年1月～2011年12月门诊720例性病（梅毒436例、淋病82例、生殖道沙眼衣原体感染202例） 标记为旧模式组，年龄18～77岁，平均（41.72±4.7）岁，其中男性339例，女性381例。两组的年龄、性别、组内三种性病比例差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

我院新模式运行前，性病检验阳性结果的患者要到首诊专科复诊，主动提供打印的检验报告或复诊医生查询到阳性结果，接诊医生才能报告疾病。

性病检验报告专业管理模式执行以下流程：①检验科将门诊的性病（沙眼衣原体、淋病、梅毒）阳性实验室结果，在检验报告上注明：请到皮肤科取结果；②检验报告发放处/自助发放机不打印上述检验报告，并指引患者到皮肤科领取；③首诊医生发现此类患者也指导其到皮肤科挂号就诊；④皮肤科专人签收检验科送来的性病阳性检验报告；⑤患者来皮肤科领取性病阳性检验报告，由皮肤科接诊医生负责提供性病报告；⑥预防保健科每月检查和督导，确保此专业管理模式正常运行。

1.3观察指标

①两组的性病报告及时率和完整率：《传染病防治法》和《性病防治管理办法》规定：诊断这三种性病后24 h内必须按要求报告。②两组的梅毒分型诊断准确率和治疗完成率：每年由皮肤性病专家根据患者病历和用药资料判定分型诊断是否准确和治疗是否完成。③两组淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者梅毒筛查率和治疗完成率：淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者进行梅毒Trust检测和治疗完成率（淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者治疗后，实验室病原体复查阴转情况）。

1.4统计学处理

采用统计学软件SPSS 13.0分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率表示，采用χ2z验，以P

2 结果

2.1两组性病报告及时率和完整率的比较

新模式组的性病报告及时率和完整率明显高于旧模式组，差异有统计学意义（P

2.2两组梅毒分型诊断准确率和治疗完成率的比较

新模式组梅毒的分型诊断准确率和梅毒治疗完成率均明显高于旧模式组，差异有统计学意义（P

2.3两组淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者梅毒筛查率和治疗完成率的比较

新模式组淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者梅毒筛查率和治疗完成率明显高于旧模式组，差异有统计学意义（P

3 讨论

3.1性病检验报告专业管理模式效果的原因分析

运行性病检验报告专业管理模式后，梅毒、淋病和生殖器沙眼衣原体感染报告及时率和完整率[6]、梅毒分型诊断准确率和治疗完成率[7-9]、淋病/生殖道沙眼衣原体感染患者梅毒筛查率[10-12]和治疗完成率[13-14]都显著提高，超过广东平均水平[15-16]，原因在于新模式下：①性病阳性结果患者全由皮肤科复诊和报告疾病，皮肤科医生作为性病诊治的专科医生，有利于诊断的及时率和准确率的提升；②皮肤科医生第一时间获得性病阳性结果，既明确了性病疫情报告和筛查诊治的责任方，促使皮肤科医生想方设法联系、动员和提醒患者复诊，又保护了患者的隐私，减少患者持检验报告随意投医造成疫情报告和筛查诊治的缺失；③有利于预防保健科针对性病报告和诊治的检查、统计和分析，以此督促临床科室提高和整改，促使提高性病报告质量和筛查诊治效果。

3.2 进一步完善性病报告质量和筛查诊治效果

首先，要提高性病的专科服务率。新模式只是保障性病复诊和报告由皮肤科负责，不少性病仍在非皮肤科首诊，处理不专业仍会造成患者流失。应探讨保障性病患者专科首诊的方法。

2016年，广州市海珠区启动创建性病、艾滋病管理全国示范区工作，我院在区卫计委指导下，开展了性病全面专科服务化[17-18]工作，所谓“性病全面专科服务化”，就是指性病患者（含疑似），不管是门诊还是住院，不管是首诊还是复诊，不管是检查还是治疗，一律由皮肤科医生负责或在皮肤科医生指导下完成。我院制定了分三步走的方针，具体内容如下。

第一步：性病门诊患者复诊专科服务化，即确保门诊性病患者复诊全部由皮肤科医生负责，运行性病检验报告专业管理模式就是这一步工作的首要措施，运行了新模式后，不管在性病管理、筛查和诊治都收到了非常良好的效果。

第二步：住院性病患者专科服务化，即确保住院性病患者相关的检查和诊治全部由皮肤科医生负责或在皮肤科医生指导下完成，关键是强制执行性病（含疑似）请皮肤科会诊制度，非皮肤科病区患者发现性病相关症状、体征和检查结果时，或临床医生下性病诊断和治疗性病时，都必须请皮肤科会诊，接受报疫、检查和诊治等全方位指导。预防保健科每月核查所有性病报告住院患者有否请皮肤科会诊，也抽点科室病历，检查患者在发现性病相关症状、体征和检查结果时有否请皮肤科会诊，发现问题即时整改。从检查反馈看，我院住院性病患者专科服务化工作开展良好。

第三步：性病门诊患者初诊专科服务化，即尽量做到门诊性病患者初诊也全部由皮肤科医生负责，要求非皮肤科医生发现门诊患者出现性病相关症状和体征时，即时转介患者到皮肤科就诊，不开性病相关实验室检查给疑似性病患者。我院选取了妇科和泌尿外科这两个科室进行试点，近一段时间以来这两个科室做到疑似性病患者百分百转诊和零性病相关实验室检查，有望进一步向更多的门诊科室推广，但产科、急诊科和体检科可能运作起来有困难。就算这几个科室部分就诊者不参与性病初诊专科服务化，如果其他科室都开展了，预期也是良好的，我院将作进一步研究。

其次要加强临床医生性病报告和筛查诊治的培训，既使非皮肤科医生掌握发现和转诊性病患者的技能，又使皮肤科医生提高性病报告和诊治水平。

最后要加强与患者的沟通，完善信息登记。沟通良好，患者才能信任医生并提供真实具体的信息，临床医生才能及时提醒患者复诊和进一步检查治疗。

综上所述，运行性病检验报告专业管理模式，可明显提高性病报告质量和筛查诊治效果，值得向各医疗机构推广。

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第9篇：医疗自查整改报告范文

一、目标任务

（一）通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、流通、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；使药品、医疗器械注册申报行为在起始阶段就受到严格的监控；《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实，药品企业生产经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高，使人民群众用药用械安全感普遍增强。

（二）坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，按照“以整顿促规范，以规范促发展”的工作思路，围绕药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用四个环节，明确存在安全隐患的重点整治区域、重点品种和突出问题，严格市场准入，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。

二、具体措施

（一）规范药品研制秩序，严厉打击虚假申报行为

1、以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。

2、对药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生部门依法处理。

3、积极配合国家和省食品药品监管部门，加强对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂注册申请的管理。

（二）规范药品生产秩序，严格检查GMP的执行情况

1、以药品生产企业为重点，重点检查企业质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员履行职责的实际能力情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。

2、以医疗器械生产企业为重点，重点检查质量管理体系运行情况。其原材料采购应可追溯、对供方有评估、进货时有检验或验证；过程控制应完整、可验证；出厂检验必备的检测设备及仪器应齐全、具有专职检验人员和检测操作规程，检验数据必须真实、项目应当齐全、报告应当规范等；对医疗器械委托生产情况进行全面调查。对违规企业，责令限期整改并依法查处。同时，对第一类医疗器械注册和生产进行核查和监督检查，对经核查不符合医疗器械法规规定，又未采取纠正措施和有弄虚作假行为的企业将依法从严处理，直至吊销注册证。

3、以对药用包装材料和容器生产企业为重点，重点检查各项生产、质量管理文件是否健全规范，批生产、批检验记录是否真实、规范、完整和自检项目是否符合产品检验要求，注册批准文件与实际生产情况是否相符。对违规企业，责令限期整改并依法查处。

（三）规范药品流通秩序，坚决取缔违规经营

1、加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，结合日常监督检查，全面检查企业的人员管理及物流、商流等，对在跟踪检查中发现的存在问题较多的企业依法予以查处；全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备及挂靠、过票等违规经营行为。

2、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械（主要是植入医疗器械和第三类一次性使用无菌医疗器械）等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。

3、进一步推进农村药品监督网、供应网建设，充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，加强对药品协管员、信息员的培训；积极推进医疗机构“规范药房”建设，加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监督管理力度，严肃查处从非法渠道购进药品行为。

4、规范中药材、中药饮片流通秩序，加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片行为。

（四）规范药品使用秩序，切实提高临床合理用药水平

1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。

2、健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）监测组织机构和监测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施；加强重点区域药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急检测能力。

3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告的责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。

三、时间步骤

专项行动从*年10月开始，*年7月结束，分为三个阶段进行：

（一）动员部署阶段（*年10月）。市政府召开会议对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行部署。各地、各有关部门要按照会议精神和皖政办〔*〕62号文件及本通知要求，抓紧制订具体实施方案，认真进行动员和部署。其中，市食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的行动工作方案，市卫生局牵头制订药品使用环节的行动工作方案，市工商局牵头制订整治虚假违法药品、医疗器械广告的行动工作方案。各县区实施方案和市有关部门的行动工作方案，要抄送市食品药品监管局。

（二）组织实施阶段（*年11月－*年6月）。各县区人民政府和市有关部门要按照专项行动实施方案积极开展工作。要定期研究分析专项行动工作开展情况和存在的问题，加强薄弱环节，及时解决问题，确保专项行动顺利进行并达到预期目的。市食品药品监管局要牵头对各地专项行动开展情况进行监督检查，并及时将有关情况报告市政府和省食品药品监管局。

（三）总结阶段（*年7月）。各县区人民政府和市有关部门要对本地、本部门专项行动开展情况进行认真总结，于*年7月下旬将工作总结报市食品药品监管局。市食品药品监管局要组织有关部门开展联合督查和评估，并将全市开展情况汇总上报市政府和省食品药品监管局。

四、工作要求

（一）按照“全市统一领导，县区政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，开展专项行动。县区政府要建立联席会议制度，形成联合执法机制，强化县区政府的责任，强化企业是产品质量第一责任人的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件和“欣弗”药品不良事件中认真吸取教训，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，重点解决群众反映强烈、社会危害严重的突出问题。要进一步畅通假劣药品、医疗器械举报投诉和渠道，认真核查每件投诉举报，做到件件有落实、事事有回音。要充分发挥联合打假协查机制的作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的大案要案。要建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出成效。

（二）这次专项行动由市食品药品监管部门牵头负责，各有关部门全力配合，实行联合执法。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。经委、卫生、工商等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品、医疗器械问题严重的地方和部门，要严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。