实验室标准化管理的意义精选(九篇)

第1篇：实验室标准化管理的意义范文

关键词:实验室;安全;标准化;管理

学校化工实验室是培养学生化工操作技能和理论知识的重要场所，而化工实验室的安全操作问题一直都是人们重点关注和亟待解决的。近年来学校的化工实验室的实验项目，生产性要求越来越高。随着招生人数的增多，实验室建设及投入经费的逐年增加，实验室的实验设备、实验材料等在不断地推陈出新，化工实验项目也要求尽可能模仿企业实际生产情况，相对于之前的粗放式实验室管理方法越来越受到挑战，寻求一种新的方法进行化工实验室管理，对提高实验室管理水平和提高化工实验室使用效率有着非常重要的实际意义。［1-3］企业按政府的政策来实行安全生产标准化管理制度以来，很大程度上加强了企业的安全生产基础条件，改善了安全生产环境，提高了安全管理水平，对保障企业职工和人民群众生命财产安全具有重要的意义和作用。［4］因此，本文基于企业安全生产标准化的12个模块要求，结合学校化工实验室的具体情况，提出了化工实验室安全生产标准化管理模式。

1实验室安全目标管理

首先需要制定一系列实验室的安全目标管理制度。有了科学、规范、健全的安全目标管理制度是化工实验室高效、正常运转的有力保障。接着必须制定一整套在校内可行的、严格的安全目标管理办法，实验室的安全管理才能有章可循，有据可依。化工实验室管理部门和专业教师根据实验项目安全操作规程、管理方面的评价结果、实验项目生产化成果、生产标准化评价系统的分值，改进实验项目在安全生产方面存在的安全隐患和设备存在的不足之处，制定实验安全生产的目标和过程管理，征求学校实验室管理部门意见后由学校领导批准实行。

2实验室组织机构与职责

严格规范化工实验室安全管理人员配备，全面落实开展各个实验生产项目的责任主体，配合学校各部门对化工实验室安全的具体要求，划分化工实验室安全生产制度的适用范围，建立实验室的组织机构和各人员职责，并悬挂在实验室醒目的位置上。学校的主要负责人是实验室安全工作的第一责任人;分管教学工作的负责人是实验室安全工作的主要领导责任人，协助第一责任人具体负责实验室安全工作，对实验室安全工作负有支持、指导检查和监督作用;实训中心责任人及实验室安全管理员是实验室安全工作的直接责任人;开展实验生产项目的专任教师负有安全生产操作的指导责任。

3实验室安全生产投入

化工实验室根据《中华人民共和国国家安全生产法》和《危险化学品管理条例》中的各项规定，结合学校化工实验室建设的实际情况，每年提取一笔经费作为实验室的安全费用，这项费用主要是在改进和完善实验室安全生产环境的。实验室根据学校的制度按要求支出，在教学成本中列支。并且安全生产费用优先用于实验室安全管理和实验生产项目的整改措施方面。实验室管理人员应建立实验室在安全方面投入费用的台账，具体有支出收入计划、数额大小、使用规范、变更计划项目等明细。

4实验室的安全教育培训

为了达到开展化工实验生产时的安全标准化要求和提高安全生产标准化意识，学校有义务、有责任组织安全生产教育培训工作。安全生产教育培训工作主要包括实验室管理人员安全教育培训，教工与学生的化工实验室安全生产教育和考核，教学课堂上的安全生产教育，现场教育，事故案例教育等内容。实训中心负责编制各类教育培训计划，并负责实施，学校提供资源条件，协助做好安全教育培训工作。

5实验室设备设施管理

为了加强实验室设备设施的管理，根据安全生产标准化的要求制定实验设备设施的管理制度。严格按照标准化的管理模式，加强各组设备监控，确保在安全、稳定的情况下生产运行。(1)实验设备“一台一档”，从购进到报废都有详细记录，包括各设备参数、安全检查、运行、维修等。(2)实验设备需专人管理，并在旁边悬挂实验安全生产操作规程，并能指导学生进行实验安全生产操作。(3)实验设备需及时做好日常维护、保养工作并做好记录，保障在开展生产实验时正常、安全运行。(4)实验设备运行与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则，保证人员设备安全。假如设备管理人员调离，立即配备新人。

6实验安全操作管理

为了确保实验操作现场安全，实验室必须悬挂实验设备的安全操作规程和安全操作制度;［5］各化工实验室场地和设备旁要有明显的安全标语、安全警示牌;消防设施做到定期检查、更新。根据标准化的要求需做到以下规定:(1)化工实验设备的操作规程需设置在醒目的位置，方便实验操作人员观看;安全标语和安全警示牌在危险设施、设备和场地旁设置。(2)化工实验室的安全警示牌和标志由实训中心统一管理，无特殊情况和审批，不允许移除。(3)化工实验室应定期进行实验室场所的检查，根据安全标准化的要求对悬挂的制度、规程、安全警示标牌等进行确认是否完好无缺。(4)化工实验安全生产操作时，需在教师和实验管理人员的指导下操作，并做好实验数据记录和设备运行记录。

7实验室隐患排查和治理

为了加强学校化工实验室安全生产操作，营造一个安全、文明、和谐的校园学习环境，保护学生和教师的人身安全，必须消除化工实验生产过程中的不安全因素。根据安全标准化的要求对实验室制定隐患排查和治理制度。实训中心对安全隐患排查做好整年度的计划，根据年度安全目标、岗位职责、安全投入、设施设备、安全教育等做好相对应的表格。明确各人员的检查职责，做到应检尽检。从不同检查周期的角度做好日常排查、定期排查、不定期排查等。所有记录归档保存，完善制度所规定的安全隐患排查。化工实验室安全隐患需进行闭环管理。从发现安全隐患到整改排除，动态跟踪、复查监控，整个过程有始有终，实现闭环管理。

8实验室重大危险源管理

化工实验室经常会使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品和剧毒物品;有的实验项目需要在高温高压下操作或者高电压、高转速等特殊条件下进行。所以加强对化工实验室危险化学品、特种设备等重大危险源的规范管理，对重大危险源的采购、出入库、使用等环节进行全过程管控，建立使用台账是非常有必要的。在实验室显著位置进行风险告知，应包含危险源类别、防护措施、应急预案、安全责任人和有效的应急联系电话等，在实验室的相关部位应有安全警示与安全标识。对化工实验室的重大危险源进行监控，可以提高化工实验室的安全生产管理水平，加强对危险源的控制力和识别力，可以有效地防止重大或者特大事故的发生，消除安全隐患，保证了社会和学校的稳定，使教师和学生能在非常安全的环境下工作生活。

9实验管理人员的职业健康

职业卫生工作是企业安全、健康、环境(HSE)管理的重要组成部分，为认真贯彻执行《职业病防治法》，学校必须制定实验安全生产时的职业健康规章制度，防止教师和学生在实验安全生产方面受到伤害，消除职业病，保证职业健康。化工实验室管理人员也应定期地进行职业卫生健康教育和培训，使得实验室管理人员非常清楚明白该职业的一些危险和不安全之处，能熟知一些危害的防治方法和注意事项，杜绝或减少职业性危害。学校按规定向实验室管理人员提供符合防治职业病的设施和个人使用的职业病防护用品，并监督、教育教师和学生按照使用规范穿戴。积极采用新工艺，选用新设备，改善教学条件，实行清洁化实验生产。

10化工实验室的应急救援

为了能实现“安全第一，预防为主，综合治理”的化工实验室安全生产目标，必须要有化工实验室应急救援管理办法，这样能大大提升应对事故救援的能力，统筹事故救援方案，平时还能加强学生和教师的安全培训和应急救援演练，有效的排除化工实验室的危害，保障实验教学的正常开展，保证学生和教师的人身安全，维护社会的稳定，减少财产的损失。所以制定化工实验室的应急救援方案是安全生产标准化的必要环节。

11化工实验室的事故报告、调查和处理

实验室发生的大小安全事故，处理结束后都必须建立安全事故台账。安全事故台账应包含事故发生的时间、事故的类别、伤亡人数、损失大小、事故经过、救援过程、事故教训、等内容。实验室一旦出现安全事故，根据安全生产标准化的要求和安全应急救援方案。积极采取措施，防止事故的扩大化或者二次事故的发生。现场人员立即撤离并及时上报学校相关领导责任人，不欺上瞒下，拉好现场警戒线防止事故的蔓延。对事故懈怠的相关责任人将追究其相应的责任［6-7］对防止或抢救事故有功的单位和个人，对排除事故隐患有重大贡献的人员，对实验室安全管理和安全生产操作方面有表现优秀的人员，学校需根据具体情况在实验室安全生产标准化的制度下给予表彰或者奖励。

12实验室安全持续改进

为验证化工实验室的各项安全生产标准化管理模式的实际应用性、合理性和可持续性，确保化工实验室安全目标制定的可行性，进行年终实验室安全管理会议。会议需提出化工实验室安全生产标准化内容的纠正、预防、持续改进措施实施情况，学校和实训中心需对化工实验室安全生产管理方面做好各个项目的评分工作，发现问题，查找原因，并能持续改进，使得化工实验室的安全生产标准化的管理工作不断完善。

13结语

学校化工实验室安全管理是一个具有挑战性的大课题，我们需要不断深入了解、学习并持续改进。从学校开始建立并实施化工实验室安全生产标准化管理模式以来，很大程度上加强了化工实验室实验项目的安全生产基础条件，改善了开展生产实验的环境，完善了化工实验室的管理制度，提高了教师的安全意识和安全管理水平。对保障广大学生和教师的生命财产安全发挥着至关重要的作用，也进一步推动了学校实验室的安全管理工作。

参考文献:

［1］熊顺子，门妍萍．阿德莱德大学的实验室安全管理体系及启示［J］．实验室研究与探索，2013，32(8):126-129．

［2］阮慧，项晓慧，李五一．美国高校实验室安全管理给我们的启示［J］．实验技术与管理，2009，26(10):4-7．

［3］何泳．高校实验室安全生产标准化研究［J］．实验室技术与管理，2015，32(11):241-243．

［4］国务院．国务院安委会关于深入开展企业安全生产标准化建设的指导意见安委［2011］4号［Z］．2011．

［5］GB21746-2008．教学仪器设备安全要求总则［S］．

［6］武晓峰．高校实验室安全工作的分析与思考［J］．实验室研究与探索，2012，31(8):81-84．

第2篇：实验室标准化管理的意义范文

[关键词]卫生检测；实验室；全面质量管理；控制方法

全面质量管理（TotalQualityControl）主要是以检测人员为参与过程，实验室质量为中心的管理方式，从而促使社会收益，确保顾客满意。最终目的在于寻找质量管理中不足之处，重新制定相关程序和计划，并在实施过程中验证和评价，属于近年来新型的管理措施，属于有效的、科学的管理手段[1]。该文旨在探索卫生检测实验室全面质量管理与控制方法的实施意义，具体的内容可见下文描述。

1资料与方法

1.1一般资料选择60名实验室工作人员为此次研究对象，对其进行抽签分组方式，分别为观察组（全面质量管理；30名）和对照组（常规管理模式；30名），所有患者均在2015年9月—2016年9月期间收集。观察组工作人员平均年龄为（28.69±2.74）岁，男女比例为10:20；学历：10名为本科或以上学历，10名为大专学历，10例为中专学历。对照组工作人员平均年龄为（28.42±2.52）岁，男女比例为9:21；学历：11名为本科或以上学历，11名为大专学历，8例为中专学历。两组实验室工作人员各项资料差异无统计学意义（P＞0.05）。1.2方法对照组采用常规管理措施。规范实验室检测标准，且要求科室内每位工作人员熟记、掌握工作指南、标准。观察组采用全面质量管理，主要内容包括以下几点。（1）保障周围环境和实验室环境的稳定：若要达到以上目的，应加强以下几点的实施。①实验室内存在多种安全隐患，对此应加强管理措施的实施，从而降低仪器设备造成的不良事件，防止交叉污染的发生；②为了消除实验室意外因素，应对其进行隔离预防措施；③定期检查各设备的稳定性，从而提高诊断结果的可靠性和准确性；④定期对各设备进行维护、修理，包括除湿、防震、除尘等措施。（2）选择合适的检验方式。①选择非标准检测方法时，需要重点注意以下几点：检测结果的不确定性、检测方法、样品基本干扰等，并对其实施验证；②根据卫生检验的检测目标和实验标准选择符合的检验方式，必要时可使用国家标准。（3）提高检测工作人员的技能和专业素质，若要提高工作人员的专业素质和技能，需做到以下3点。①定期在科室内开展实验室知识讲堂和技能培训讲堂，主要项目包括检测标准化、检测操作技能、质量控制等，从而不断丰富工作人员课外知识和工作经验，提高工作人员专业知识水平；②在实施质量管理过程中，还需鼓励管理人员、后勤工作人员参与，并合理分配每个岗位的工作内容，从而确保责任落实到个人；③根据科室内实际情况，制定相应的考核标准，主要考核内容包括专业技能、精密仪器操作、贵重仪器操作等，对于考核成绩不佳者，单独进行知识培训[2]。（4）提高检测结果的可靠性和准确性。①选择正确的检测方式：实施合适的统计技术进行内部质量控制，包括保留样品再测试、运行质量控制图、标准盲法测试、质证书的给定值、双人双机比对、加标回收率测定、空白试验等；②为了确保水和实验试剂的纯度，应事前检查实验仪器设备运行情况；③在管理措施实施过程中，根据具体实施结果，完善实施标准方案，从而提高工作人员的操作水平。（5）强化卫生检测实验室环境控制。①实验室环境需求：尽可能保证实验室的采光、通风、湿度、温度的控制；②在是实验区分洗漱设备区域、消毒设备区域；污染区；清洁区等，从而规定各个区域的具体实施项目，并在区域上张贴明显标识。1.3观察指标对比两组实验室工作人员的工作质量评分、检测错误率、检测质量。工作质量评分标准判定：由科室长根据专业知识问卷答题情况以及日常工作情况进行统计评分，总分为100分，最低分为0分，工作人员分数值越高，说明工作效率越好。检测质量：由科室长定期对检测标本进行检查，实施百分制，若检测质量越好，评分越高。1.4统计方法使用SPSS22.0统计学软件处理数据，工作质量评分、检测质量采用t检验，检测错误率采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2结果

实施全面质量管理后的观察组工作人员，工作质量评分明显提高，两组对比差异有统计学意义（P＜0.05）。具体结果如表1所示。观察组工作人员实施相应管理方案后，检测质量明显高于对照组，检测错误率低于对照组（P＜0.05）。具体结果如表2、表3所示。

3讨论

第3篇：实验室标准化管理的意义范文

【关键词】 实验室 资质认可 质量管理体系

1 质量管理体系的定义及内涵

1.1 质量管理体系的定义

任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

1.2 质量管理体系的内涵。

（1）质量管理体系应具有符合性。如：管理体系对规定要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。

（2）质量管理体系应具有惟一性。质量管理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。

（3）质量管理体系应具有系统性。

（4）质量管理体系应具有全面有效性。质量管理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量管理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。

（5）质量管理体系应具有预防性。质量管理体系应能采用适当的预防措施，有一定的防止重要质量问题发生的能力。

（6）质量管理体系应具有动态性。最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核，定期进行管理评审，以改进质量管理体系；还要支持质量职能部门（含车间）采用纠正措施和预防措施改进过程，从而完善体系。

（7）质量管理体系应持续受控。质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。

（8）质量管理体系应最佳化。组织应综合考虑利益、成本和风险，通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。

2 管理体系的含义

体系是‘“相互关联或相互作用的一组要素”。“体系”是对有关事物相互联系、相互制约的各方面通过系统性的优化整合为相互协调的有机整体，以增强其整体的系统性、部门间的协调和运行的有效性。实验室管理体系是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指导下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。

不同的标准对实验室所建立的体系有不同的要求。《资质认定评审准则》的内容不同于ISO/IEC17025或CB/T15481，它即有行政许可的管理内容，也有计量认证、审查认可对管理标准的特定要求。因此，资质认定的管理体系有着本身特定的含义。鉴于当前在实验室管理中“几套标准并用”的实际情况，《评审准则》不限制实验室建立“质量体系”或是“管理体系”，但要求实验室建立的体系能满足本准则的要求。

实验室建立管理体系是为了实施质量管理，并使其实现和达到质量方针和质量目标，以便以最好、最实际的方式来指导实验室和检验机构的工作人员、设备及信息的协调活动，从而保证顾客对质量满意和降低成本。

3 实验室必须通过资质认定

随着我国入世后过渡期的逐步完成和国家《行政许可法》的实施，对各类实验室的监管既要符合《行政许可法》和相关法律法规的规定，又要向国际通行规则靠拢。在考虑对实验室管理历史的继承和统筹兼顾面向未来的指导思想下，国家认证认可监督管理委员会组织专家经过反复调研和论证，制定了《实验室和检查机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》），于2006年2月21日，以国家质量监督检验检疫总局第86号局长令形式。《办法》规定：为行政、司法、仲裁机关和社会公益活动、经济或贸易关系人提供具证明作用的数据和结果的实验室和检查机构以及其他法定需要通过资质认定的机构，必须通过资质认定。《办法》同时明确，资质认定包括计量认证和审计认可两种形式。了解计量认证和审查认可的起源与发展，是认识实验室认定工作的前提。

4 实验室管理体系的意义和要求

4.1 建立管理体系的意义

实验室重视检测和校准工作，满足社会对检验数据的质量要求，必须要“苦练内功”，引入实验室管理体系概念，对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检测和校准工作的全过程以及涉及到的其它方面，作为一个有机的整体，系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，解决管理体系运行中的问题，探索和掌握实验室管理体系的运作规律，使管理体系不断完善，适应内外环境，持续有效的运行，才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。

建立完善的管理体系并保持其有效运行，是实验室质量管理的核心，是贯彻质量管理和质量保证国家（国际）标准的关键。也是一项复杂和具有相当难度的系统工程。

4.2 总体要求

（1）实验室建立、实施和维持其管理体系，使其达到确保检测和（或）校准结果质量所需程序的目的。这是所有检测和（或）校准实验室管理体系共性有目的。

（2）各实验室在遵循评审准则有要求，建立管理体系时，应充分地应用自身各项资源，建立起与其工作范围、工作内形、工作量相适应的管理体系。

（3）实验室应将管理体系所涉及的政策、制度、计划、程序以各类指导书制定成文件，即形成管理体系文件。

（4）为了管理体系的有效实施，有必要将体系文件传达到有关人员，并使其获得、理解和认真执行。

实验室建立管理体系是为了实施质量管理并使其实现和达到重量方针和质量目标，因此，实验室建立管理体系首先要确定自身质量方针和目标。

5 建立实验室管理体系的要点

根据评审准则的要求和巳取得认证资格认定资质的实验室经验，实验室为实施质量管理建立的管理体系应注意以下问题：

（1）《评审准则》的适用范围。新《评审准则》适用范围是实验室。《实验室和检查机构资质认定管理办法》定义实验室是指从事科学实验、检验检测和校准活动的技术机构。实验室是特殊的技术群体，其服务范围广、人员素质高、专业性强、一般都建有适合本实验室运行的管理机制，不同于企业、集团或团体。

（2）实验室的输出。实验室的输出是向社会出具具有证明作用的数据和结果的，必须符合相关法律、法规、技术规范或者标准要求和规定的程序。实验室的“产品”是数据和结果（载体为结果报告）。

（3）实验室的特点。实验室的管理体系应反映本实验室特点：①实验室工作类型：检查机构，检测、校准或两种兼存的实验室；②实验室专业领域：机械、电子、冶金、石油、化工等；③实验室工作对象：产品、参数；④实验室工作量：每年做多少项目，出具多少份报告或证书；⑤实验室能力：包括人员、仪器设施、工作业绩和经验等。

（4）建立保持管理体系。一个实验室只应建立并保持一个管理体系，并应覆盖该实验室的所有管理体系情况。

（5）形成文件。管理体系应形成文件，即编制与组织管理体系相适应的管理体系文件，体系文件应在总体上满足评审准则的要求，要有利于本实验室所有员工的理解和贯彻。

（6）不断改进。管理体系是在不断改进中得到完善的，而这种改进是永无止境的。一个组织的最高管理者应确信任何情况下，本组织的管理体系都有不足和有待改进的，应通过经常性的质量监督、内部审核和管理评审等手段，不断地改进管理体系。

第4篇：实验室标准化管理的意义范文

为进一步规范我市义务教育办学行为，缩小城乡之间、地区之间和学校之间的教育差距，促进义务教育均衡发展，全面提高我市义务教育办学水平，根据粤教基[*]92号关于《广东省义务教育规范化学校标准（试行）》的标准和要求，按照市委市政府提出的“*教育年”要全面推进义务教育规范化学校建设工程的有关要求，现结合我市教育实际，提出如下工作意见：

一、统一思想，提高认识，切实把规范化学校建设工作当作大事来抓。

加强规范化学校建设是促义务教育均衡发展，实现教育公平的重要举措，是全面贯彻教育方针、全面提高教育质量、全面提升学校管理水平的手段，是依法治教、依法治校的重要环节，是加快我市农村中小学基本建设步伐、争当全省山区教育发展排头兵的重要内容。规范化学校建设工作将直接影响我市基础教育的可持续发展的大局，关系到基础教育现代化的进程。因此，各级教育行政部门和学校要明确加强规范化学校建设工作的指导思想，按照“教育思想现代化、办学条件标准化、学校管理规范化、学生素质优良化”的要求，积极引导学校和教师创新教育思想和教育观念，改善办学条件，提高管理水平，全面提高教育教学质量，促进教育均衡化发展，加快推进素质教育，为实现我市教育现代化奠定基础。

二、明确任务，把握标准，全面启动义务教育规范化学校建设工程

建设规范化学校以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻国家教育方针，以当前开展的“教育年”为契机，本着“先易后难、分步实施、全面推进”的原则，把创建规范化学校作为提高学校整体办学水平的有效手段，深入扎实推进规范化学校建设，加大资金投入，改善办学条件，创建管理体制，规范办学行为，不断提升学校管理水平，进一步提高我市教育档次和水平。

1、任务目标

从现在起，全市义务教育开展创建规范化学校工作，分三个阶段，分别达到以下目标：*年，全市义务教育规范化学校力争达到50%以上，有条件的县（市、区）可争取60%以上。其中清城区、佛冈县、英德市作为全市规范化学校建设试点县，试点县要重点选好10所学校作为试点校，并摸索经验向全市推广。*年，全市70%以上的义务教育学校达到规范化学校的水平；到2010年，力争全市90%以上的义务教育学校达到规范化学校的水平，从根本上消除基础教育的薄弱学校，提升基础教育的整体水平。

2、标准要求

在开展规范化学校建设工作中，坚持“硬件从实、软件从严，注重内涵、加强管理”的原则，总体按照粤教基[*]92号关于《广东省义务教育规范化学校标准（试行）》的标准和要求执行。结合我市实际，制订了《*市义务教育规范化学校建设工程管理要求》（具体见附件）。在实施过程中，各地（校）要进一步学习把握规范化学校的标准和管理要求。在创建规范化学校工作中，必须全面、准确、细致地开展调研，提出切实可行的实施方案，对照标准找差距，有针对性地开展工作。我们要立足本地（本校）实际，学习借鉴先进单位的经验，在努力改善办学条件的同时，要加大力度提高学校内部管理水平，注重发展自身的特长和特色，选准突破口，创造性地开展创建工作，确保创建工作取得实效。并坚持以人为本，着眼于学生的成长和发展，通过规范化学校建设，使校园环境更加净化、美化、教育化，学校管理更加规范化、科学化、现代化。

规范化学校验收工作由市统一组织，验收程序先由学校向县教育局申报，再由县教育局组织验收督导组进行综合评价后，报市教育部门备案，市教育部门将组织专项督查组到各地抽查、核实。

3、*年工作步骤

第一阶段：制定规划并上报到市教育部门，选好试点，做好实施准备。（4月底完成）。

第二阶段：学校边自查边完善，全面实施，并向县教育部门申报。（9月底完成，其中试点县在6月底前上报试点学校到市教育部门，加强对试点校的指导）

第三阶段：县教育部门验收和督查，并向市教育部门书面汇报本县工作情况。（11月10日前完成）

第四阶段：市教育部门组织抽查、核实、督导。（12月底前完成）

三、突出重点，强化措施，深入推进规范化学校建设

确立以“理念拉动、行动带动、督导催动”的三动工作思路，以强化学校内部管理为工作核心，着重加强学校行政管理、教学管理、学生管理、后勤管理,使行政管理更加高效、民主、科学；教育教学更加规范有序；学生更加文明、守纪、勤奋好学、身心健康；后勤工作管理规范、服务优质、队伍加强。突出抓好以下五个方面的工作。

1、加大教育投入，努力改善办学条件。要多形式、多渠道筹集资金，不断增加教育投入，按照国务院和省提出的义务教育经费保障机制改革工作的要求落实各项教育资金。进一步搞好校舍建设和危房改造。在学校建设中，要坚持“勤俭节约、按需建设”的原则，以“安全、科学、实用、够用”为基本要求，能改造的不要新建，能修缮的不要购新，能自制的要尽量自制，不搞形象工程，但新建的校舍必须符合学校办学规模，必须符合设计规范。配齐配足教学仪器、器材，进一步完善教育教学设施，努力加强现代化教育设施建设，实现办学条件标准化和现代化。

2、加强校园文化建设和管理。要进一步在净化、美化、教育化上下工夫，努力培植浓郁书香的文化氛围，使校园充满书香典雅的人文气息，努力营造优美、和谐、活泼、向上的育人环境。

3、加强学校内部管理。要牢固树立现代教育新理念，掌握现代教育管理方法，在学校管理上有创新，在教学上有创新。突出抓好师生管理、校舍设施管理、校园环境管理、财经管理、档案管理、安全管理等，做到“全面、细致、准确、及时、高效”，实现学校管理规范化。

4、加强各类室场的建设和管理。要坚持“、配、管、用”相结合的原则，建设好微机室、语音室、音乐室、美术室、劳技教室、卫生室、阶梯（电化）教室等，配足配齐内部设施，不能随意降低标准。同时充分发挥各室的作用，要转变重“建”轻“管”，重“建”轻“用”的观念，建立并逐步完善管理制度，提高各专用教室、图书、器材的开放率、使用率和学生参与率。同时要加强对专业管理人员的培训，开齐上足课程，管好、用好设备和器材，最大限度地发挥育人功能。

5、加强学生管理。健全学生的常规管理制度，深入开展思想品德教育和日常行为规范的养成教育，培养学生形成良好的思想品德和行为习惯，不断提高学生素质。

第5篇：实验室标准化管理的意义范文

Abstract： According to the intact rate of the equipment in use，and also combined with the improvement of intact rate statistical method of testing and calibrating laboratory equipment， this paper describes the relevant elements and quantitative assessment model affecting the intact rate of equipment，and proposes the practical guidance for management of the testing and calibrating laboratory equipment.

关键词： 设备完好率；管理模型；设计

Key words： intact rate of equipment；management model；design

中图分类号：G482 文献标识码：A 文章编号：1006-4311（2014）15-0177-02

0 引言

设备是企业的生产基础，它直接影响到企业生产能力、产品质量、能源消耗成本和劳动生产率。AQ8006-2010标准规定“安全生产检测检验机构应有检查在用检测检验仪器设备技术指标的程序，在用仪器设备完好率应为100%[1]”。目前，我国对设备管理的考核，主要是设备完好率[2]，它贯穿于设备管理工作的全过程。而设备完好率是沿用经济体制改革前制订的标准，它仅反映企业设备的技术状况，不适应竞争机制的要求。

1 仪器设备完好率的相关要素

检测和校准实验室的权威性与公正性，主要依赖于其计量检测过程的科学性与准确性。而计量检测过程涉及到的硬件要素主要是人员水平与仪器设备完好性。仪器设备在使用或存放过程中总会出现损坏、老化、磨耗、报废等情况，因此就会出现已有设备完好率不高，甚至使在用仪器设备完好率达不到100%，不能满足计量检测工作的需要等现象，甚至更为严重是造成计量检测事故发生。因此，检测和校准实验室必须加强仪器设备完好率的管理。影响仪器设备完好率至少有以下几方面工作。

1.1 设置仪器设备管理人员 没有明确的设备管理人员，无法落实仪器设备管理责任，无法实施仪器设备完好率管理，更无法保证在用仪器设备完好率。设备管理员的设置可根据设备数量多少或使用区域的大小来确定，可设专职也可设兼职。

1.2 建立仪器设备台账 台账应包含涉及计量检测工作所需要的全部仪器设备，即包含计量器具和非计量器具。因为不论是计量器具或是非计量器具，都需要确保其在用的准确性和完好性。

1.3 建立计量器具周期检定计划表 应定期对所有计量器具的周期检定时间做出合理安排和计划，以便在检定周期有效期临近时提前送检，协调计量检测业务。

1.4 建立健全仪器设备档案 所有仪器设备都应有完整的相关档案以备核查与溯源。仪器设备档案至少包含以下信息：购置信息、验收记录、合格证、说明书、历次检定或校准证书（计量器具）、维护计划和记录以及损坏、故障、改装或修理的记录等，如含有软件类的还应有标识及验证记录等。

1.5 建立合格的计量器具（包括标准物质）溯源框图 为保证准确量值溯源，应及时送检仪器设备。设备管理员应在仪器设备检定有效期到期一定期限内（一般为30天）安排送检的计量器具，以便操作人员做好工作安排或相应准备[3]。检定不合格或校准结果准确度不能满足检测或校准需要时，要立即登记，并会同使用部门及时办理停用维修手续，及时安排替用仪器设备或购置新的仪器设备。对损坏仪器设备也同样处理。

1.6 规范使用仪器设备状态标识 合格、部分合格、停用等仪器设备状态标识要清楚、准确，避免误用、乱用仪器设备[3]。

1.7 认真做好仪器设备期间核查 设备期间核查作用非常巨大，因为对于使用频率较高的仪器设备，很容易出现偏差或磨损或损坏或准确度不够。因此实验室须在做好周期检定计划的同时，做好期间核查计划，并严格实施。

2 仪器设备完好率量化考核模型的设计

2.1 考核参数的输入 仪器设备完好率可以划分为总仪器设备完好率和在用仪器设备完好率。实际上对检测和校准实验室有考核和指导意义的是在用仪器设备完好率指标。影响在用仪器设备完好率高低的主要因素有：量值溯源、期间核查、维护保养、正确使用等。因此要确保在用仪器设备完好率100%[4]，就不能仅仅是定期检查在用仪器设备是否完好这么简单。而应该是系统性地进行管理模型设计，进行更严密的量化指标考核，才能确保在用仪器设备完好率，也才能将检测校准事故防患于未然。

量化考核模型至少包含以下元素：在用仪器设备是否建立健全设备档案[5]；仪器设备损坏是否及时处理；仪器设备是否超期使用；停用、报废仪器设备是否及时履行程序；是否发生停用、报废仪器设备而未及时更新替代；是否发生偏离；校准后是否满足标准要求等。

2.2 模型的设计 每出现一例不符合便记录为一台次不完好。然后定时间计算该期间（如季度或年度）的仪器设备完好率和在用仪器设备完好率：

仪器设备完好率=仪器设备完好台数÷仪器设备总台数×100%

在用仪器设备完好率=已按计划溯源的仪器设备台数÷在用仪器设备总台数×100%

为便于量化管理仪器设备完好率，还需设计相应的支持表格如：《仪器设备完好率统计及考核表》、《不合格设备及停用、报废手续仪器设备记录表》等，以便记录。《仪器设备完好率统计及考核表》可考虑设计以下要素：仪器设备总数、需外检台数、需自校台数、需自查台数、实际外检台数、实际自校台数、实际自查台数、不完好仪器设备台数、仪器设备完好率目标值、期间仪器设备安好率等。《不合格设备及停用、报废手续仪器设备记录表》则是考核配套使用的原始记录表。

3 仪器设备完好率的管理需注意的几个问题

3.1 仪器设备完好率的管理需以制度形式加以固化，以明确管理或使用仪器设备的职责，明确量化考核指标，规定相应奖惩，以促使管理人员与使用人员对仪器设备完好率的重视，从而提高计量检测仪器的管理水平，确保计量检测质量的准确性。

3.2 严格对不完好信息的记录与确认。一项好的管理办法还需要有责任心的人员执行，否则也可能会流于形式。

3.3 要制定完善不符合工作控制程序，对发现不完好的设备情况后应启动该程序对相关计量检测活动进行追溯测量过程，如大型仪器设备的损坏、主要标准器的检定不合格、主要仪器设备的老化及溯源不合格情况发生等。这样才能保证在实施仪器设备完好率管理办法的同时，确保检定、校准、检测的结果质量准确可靠，并不至于因处置不力而影响正常的计量检测业务。

4 结语

检测和校准实验室的仪器设备完好率与生产企业用于指导生产的仪器设备完好率测重点及意义有所不同。检测和校准实验室的在用仪器设备完好率会直接影响到检测和校准的准确性与科学性，其管理的模型设计不单纯是一个计算公式，而是涉及检测和校准实验室的设备全要素。制定缜密和具体的仪器设备考核方法、管理制度、计算模式非常重要。确保在用仪器设备完好率100%，是检测和校准实验室非常重要的质量目标，是有现实意义的。

参考文献：

[1]AQ8006-2010，安全生产检测检验机构能力的通用要求[S].

[2]潘红旗.关于设备完好率的探讨[J].港口装卸，1996，5：27-30.

[3]王韬.检测和校准实验室的设备[J].电子产品可靠性与环境试验，2008，26（2）2：61-64.

第6篇：实验室标准化管理的意义范文

【关键词】管理；提高；健全；加强

粮食质检机构实验室承担着粮油品质测报，粮油质量监测等繁重的任务，实验室检测数据的准确与否，直接关系到粮食宏观调控决策，关系到确保粮食质量安全能否真正落到实处，因此加强粮食质检机构实验室是科学管理，不断提高实验室检测能力是我们从事粮食质检工作的同志的一项重要任务，实验室管理是一项系统工程，牵涉到人才库的合理配置和有效利用，下面笔者就根据这方面的工作经历浅谈浅显的认识。

1.建立健全实验室质量管理体系是保证实验室有效运行的基础

实验室高技术含量的特质决定了他必须有一套科学严谨的制度规范，约束检测工作的全过程，确保各项工作的持续有效，因此，实验室必须牢固树立质量第一的理念，严格按照国家质检总局颁发，任监委已制定的《实验室资质认定评审准则》结合自身实际情况建立质量管理体系文件，根据每年上级组织的监督评审和自身管理评审，内审的结果不断的对体系文件进行修改，以满足其适用性和符合性的要求，通过不断的努力改进，形成一套较为完善的，实验室质量管理质量。管理体系文件包括《管理手册》《程序文件》《作业指导书》和各种记录。涵盖人员环境仪器设备，检验方法，检测过程原始记录和报告的各个要素，编制管理体系文件应遵循“能覆盖管理体系建立依据”的要求和“写我所做，做我所写”的原则。

2.落实要素管理是保障实验室有效运行的关键

样品管理，仪器设备管理，化学试剂管理，人员管理，环境安全管理和文件记录管理，是实验室管理的六大要素，严格按照实验室管理的文件的规定，切实抓好六大要素的管理，是确保实验室有效运行的关键。

2.1样品管理

保持样品的原始属性是样品管理的根本目标，因此，从样品的抽取，到样品的测试，都应遵循规定的方法和程序，在抽样过程中，应遵循公正客观守信的原则，对于采集的样品，必须能代表整体产品所具有的特征，抽样完毕后应保证样品的玩好，避免将样品丢失损坏，影响检验结果，样品抽取后应根据样品的特性，做好样品的保存工作，避免样品特性的改变，不应有任何外来因素使待检品的理化性能上受到影响，任何一份原始样品混合均匀，一式两份，一份用作检验，一份用作留存，样品的流转过程中，用实行编号管理避免样品的混淆，样品检验完毕后，保留样品应按照规定的时间要求统一集中处理。

2.2仪器设备管理

仪器设备是开展检测活动的重要载体，能否满足论证范围内各个项目检测室仪器设备管理的根本要求，因此，在仪器设备配置和管理上，既要做到经济节约又要做到正常运行，一是建立仪器设备供应商信息库，信息包括供应商资质，所共仪器性能，质量及价格评价，诚信记录的，未选择质优价廉仪器设备，储备充分的供货商资源，严格按照招投标方式购置所需仪器设备，二仪器档案，对仪器实行统一编号管理，三是重点做好量值溯源设备的维护管理，制定并实施仪器设备，周期鉴定计划运行期间对比核查计划，每台仪器都有专人维护管理，确保所有在用仪器正常工作。

2.3化学试剂管理

化学试剂是实验室里品种最多，购置最频繁，危险性也最大的物质，因此，管好用好化学试剂是实验室管理的重要一环，一是要按照经济有效的原则，搞好化学试剂的采购工作，确保化学试剂的质量，购买化学试剂时，一定要有正规进货渠道的正规试剂购买，按照国家标准和化工行业标准生产的试剂，着重检查，试剂标签上是否注明有名称、类别、产品标准、含量、规格、生产厂家、出厂批号、生产日期、保质期等，二是做好化学试剂的分类登记和保管工作，化学试剂分为一般试剂和危险试剂。一般试剂是按照单子、无机物、有机物、指标剂等分别存放、无机物和有机物要按试剂的种类，规格而分别保管，危险试剂又分为巨，强腐蚀品，和易燃易爆品，按照国家国标GB6944-2005的规定实验室用到的有汞盐，铬盐，砷化合物，亚硝酸盐化合物，多环芳香烃及其衍生物，含氯含磷有机物等，应该分柜存放，严格管理，定期清查盘点，严禁外流，对于剧毒物质要严格执行五双制度，双人保管、双人收发、双人领用、双人双本账，双锁管理，强腐蚀品主要有浓硫酸，氢氟酸，强腐蚀品一定要放在牢固的试剂柜内易于轻取轻放，严禁撞机碰撞和强烈震动，实验室用到的易燃易爆品种类繁多，气态的如氢气氧气，液态的如：二氯甲烷，丙铜、乙醚等有机溶剂，他们一般具有闪点低意着火，挥发性大，密度低、易扩散等特点，化学试剂管理即使用人员必须熟记这类试剂的性质，使用及保管知识，排除一切可能导致安全事故，或试剂变质的因素，保管好化学试剂。三是严格化学试剂领用制度，防止化学试剂外流和浪费。四是严格按照操作规程正确使用化学试剂。

2.4人员管理

验室工作人员技术能力和管理水平的高低，直接影响实验室能力水平和管理水平，根据实验室业务工作量的大小，合理配置能力与之适应的专业技术人员，是做好实验室工作的必要保证，一是要根据管理和检测工作的需要，按照以则定岗，岗责明确，相互制衡精简高效的原则，设置技术负责人，质量负责人，质量监督员，内审员设备管理人员，样品管理人员，试剂管理人员，档案管理人员，检验测试人员，并明确岗位职能，二是要加强人员培训，打造一支技术精湛的专业队伍，要根据产品标准，检测方法变更，设备更新和开拓新检验领域工作的需要，通过外派培训学习，学习新标准新的检测方法，不断提高现有检验人员的技术能力水平。三是对新进人员实行专业考核上岗制度，只有考核合格后方可上岗。

2.5环境安全管理

实验室环境条件是否满足检测工作需要，直接影响到检测工作的质量。实验室安全与否直接关系到实验室工作人员和财产的安全。因此必须按照安全第一充分利用合理分区的原则，建设和维护好实验室环境，确保实验室环境安全。一是根据检测工作的需要，设置相对独立的天平室，卫检室，化检室，高温室，样品室，试剂室和档案室。并根据每个室的特点和要求配集控温，控湿等配套设施。二是合理布置水电设施，既要保证实验工作的正常开展，符合安全规程。三配齐消防器材，对天平室，卫检室，化检室，高温室，样品室，试剂室和档案室等重要区域要有防火、防爆、防毒、防潮、防淋、防腐、防锈、防辐射等设施和工具。四是按照环境保护有关要求，做好废气、废液、废渣的处理工作。

2.6文件记录管理

文件和记录是为质量检测活动提供可靠性依据和证实性资料的重要手段。它包括质量法规和文件，实验室质量管理手册、程序文件、产品标准，检验方法标准，作业指导书各种记录等。做好文件记录管理，对于确保质量检测活动的客观性、公正性、真实性，具有十分重要的意义，文件记录管理应重点把握以下几点：一、文件记录应分级编号，统一管理，按照要求，文件记录应分为四级。质量管理手册作为实验室一级文件，程序文件为二级文件，外来文件，包括质量法规、产品标准检验方法标准，作业指导书等为三级文件，各种记录，包括质检报告，检验原始记录为四级文件。二，保证依据性文件的现行有效性，既确保实验室质量管理手册、程序文件，产品标准，检测方法标准，作业指导书等的现行有效性，特别要注意产品标准，检测方法标准的查新工作，避免执行过期和废止的旧版标准。3、记录要覆盖质量检测活动的全部要素，这些要素包括人员、仪器设备、样品、化学试剂、检测方法、质量管理活动等各个方面。记录的格式有文字图表曲线方程等。四、记录要保持应有的可追溯性。记录的信息量应该让所描述的对象和事件能够复原到之前的状态。

3.加强质量检测活动评审和检测结果监控，是确保实验室工作质量的有效途径

3.1认真做好实验室内审和管理评审

开展内审和管理评审是质检机构自身改进质量管理体系和提高检验技术能力的一项有效措施。产品检验过程而出现质量问题很正常，但其过程是否受控、问题能否及时得到解决，则是质检机构质量管理的头等大事，因此，质检机构管理者要时时关注内审工作，充分发挥类似的作用，通过对委托方合同评审，抽样，样品传递，标准方法确认设备设施，检验、数据处理、报告编制等过程的审查审核，了解，质检机构质量管理体运行的情况，并按实验室资质认定评审准则管理要求和技术要求两方面进行对照。一旦发现问题立即分析原因，评估问题的严重性，并根据不同的情况及时采取相应的纠正措施。通过内部审核自查自纠，达到质量管理体系旨意改进的目的，对内审过程中无法处理的问题，递交质检机构管理评审，由最高管理者处理解决，最高管理者必须定期对质检机构，质量管理体系运行的适宜性，充分性有效性，进行管理评审，确保质量管理体系持续改进，解决由于市场情况、政策法规，内审发现、客户要求等引起的问题，持续提高检测技术水平，改进服务质量，以保证检验工作质量，使客户满意。

3.2扎实开展实验室比对和能力验证

实验室比对是监控实验室检定、校准和检测结果的一种有效的方法。通过实验室间结果比对，可以发现实验室之间的人员、设备、设施与环境条件等技术能力方面存在的差距，以正确识别实验室技术运作过程中存在的问题。

实验室可以自身组织实验室间比对也可以参加其他实验室和有关管理部门组织的实验室间比对。

比对方案包括参加比对的实验室名称，比对用样品描述及其相关的样品处理制备方法，比对方式，比对路线的时间安排，具体的检定校准和检测方法，数据处理方法，不确定度评定方法，以及比对结果的评价方法等。

实验室间比对一般应至少选择三家以上，否则比对结果意义不大，检测实验室间的比对结果一般采用参加实验室检测结果的中位直，作为指定值已Z评比实验室检测结果是否满意。

Z=（y-中位值）/NIQR

式中：y―参加实验室对样品的测量结果；

第7篇：实验室标准化管理的意义范文

关键词： 特点  检验方法  实验室

        现代检验医学作为现代医学的前沿学科有其独特的特点：①高度的智能化和自动化；②其对病因有高度的控制性；③在检验的过程中采取多参数分析、微量化标本，检验更科学；④其检测采取床边检测与流水线检测并存，使检验更加准确；⑤最后随着现代社会的检验的需要，例如基因检测的检验项目前景应用非常广泛。现代国际社会中随着医学科学技术的的应用，意见在检验医学新方法的不断出现，使得检验医学的水平和质量得到了大幅度的提高。在现代的医院里面愈来愈多的临床医生依靠检验科室的额检验信息及结果对患者的病情进行诊断和治疗。所以现代检验医学在临床诊疗工作中的作用越来越重要。

        在医院里面检验科的主要任务是为临床医生提供准确、可靠、及时的检验报告，所以检验质量的高低直接影响临床医生的工作。如果检验科提供的结果不准确或错误的话，有可能会给患者带来不可估量的损失，甚至可能会对患者的生命安全造成危害。所以检验科在平时的检验过程中要严格按照检验标准，对科室人员加强管理，对检验过程要进行全程监控。除此之外医师还要主动学习相关的临床知识，并加强与临床医生的沟通，及时接纳听取临床医生的意见，进一步提高自身的素质。而临床医生及其所在的科室也需要检验科对检验结果解释。临床科室了解了检验项目对的临床医学意义，可以在众多项目中精选更有价值的项目。因此双方沟通十分必要，是紧密结合的。 

        首先，从检验方法上来说，检验项目有定性法或定量法，有老方法或新方法，有生化法或免疫法等。各种方法的报告方法、灵敏度、临床意义、正常参考值都不相同。这就需要向临床医生讲明这些方法的区别，帮助医生选择适合的检验项目，准确的分析和合理使用检验报告。

        其次，现代检验诊断的技术在发展过程中也面临许多挑战。这主要表现在检验指标的确定上，检验科的检验项目复杂而且繁多，但是这些检验项目对病情的诊断针对性不强，或者说是一个检验结果的得到往往需要许多项检验项目的融合，所以检验项目缺乏相对的独立性。所以这给医师的诊断造成了困难，所以检验科应该与临床医学密切的沟通和配合，进一步的整合和明晰检验项目的划分。另外检验人员作为最直接的样本接触者，必须了解检验科新项目应用的局限性及临床应用价值，以及如何正确采集标本等，以便临床医生对具体项目有足够的认识和了解，在写检验单时有全面的考虑。

        再者，临床结合和检验医学还可以帮助医生判断检验结果的应用价值。例如有些肝炎的病毒目前尚无办法将其从体内去除，但是经过抗病毒治疗后可以将病毒的量控制在一定程度，此时的检验结果虽然显示正常，但医生一定要明白这种阴性并不是真正意义上的病毒清除，只是病毒侵害的量已经减少到检测不到而已。如果检验科不向临床医生说明，就会导致临床医生错误地分析检验结果，并使患者病情的得不到准确检测。所以加强检验科和临床的交流沟通是一项长远的系统工作。随着医学发展愈加趋向全面，今后二者必将得到更快更好的发展。为了提高检验结果的准确度，必需得到临床医生的支持和配合。加强检验科与临床医学的交流与沟通，才能更好地为患者服务。

 最后，新技术的应用与普及以及检验方法的大量更新，使检验质量有很大提高。其中实验室认证是医学领域的一项新技术，这项技术在国际上已实施多年，但是在国内的发展还相对滞后，实现科学化的实验室技术，首先要建立一个全面的质量管理体系，用来保证实验室的检验质量。根据国外设立实验室认证的实践经验表明，其对检验科提高检验效率及检验质量作用重大。所以我们国家也应该积极引进国外先进的检验技术，根据美国实验室质量管理标准，结合自己科室的具体需要建立实验室管理标准，对检验科的检验标准实施准确的检测，确保检验科检验结果的准确性。所以说检验医学与临床医学的关系密不可分，检验科负责人应主动与临床科室交流、沟通、对话、协作。

[1] [2] 

        双方的合作应从以下入手：①检验医师更应主动走出去，到临床科查看病人或病例，对检验过程中的可疑结果，进行调查核实；②医学实验室全面质量管理体系，强调医学检验的分析前、中、后全过程管理；③检验科主动参与协作，由检验医学的地位与作用，说明检验医学的任务绝不仅是被动地提供数据或结果。而是主动的参与进来。

        意义：检验医学的特定地位决定了它们必须与临床保持紧密的联系。检验科室除了加强自身建设，还必须加强临床检验的意识。检验科应引进医疗系毕业生，改变现有的人才结构，或选调具有经验的临床医生到检验科工作，科室应该设置专门的检验医师岗位，使检验医学更加规范化、专业化。使得实验室与临床诊断能够更好的协调发展，从而使检验医学和临床医学共同发展。另外还存在的问题是临床医生对检验科的具体检验项目的理解深度不够，致使临床医生在选择适合自己的检验项目时无法准确选择，也就导致了不能得到准确的检验结果，进而影响其作出准确的病情诊断。所以临床医生在平时应该加强对检验知识的学习，医师之间互相沟通已达到共同促进提高的目的。另外对于刚从医学院毕业的学生仅仅只是学习了课本的专业知识，缺乏相关的操作经验，所以老医生应该定期对其进行相关的培训，以加强其实际的操作能力。

        总之，检验科医师与临床医师必须随时主动沟通，互相渗透，相互学习，才能使以病人为中心的共同目标真正落实，才能更完美的实现检验医学与临床医学的共同发展。更好的为人民服务。 

参 考 文 献

康克菲．创刊词[J]．中国检验医学与临床，（）．

第8篇：实验室标准化管理的意义范文

关键词:AABB认证；输血科；质量管理

输血作为现代医疗中一种特殊的抢救、治疗手段在患者的救治中起着不可替代的作用随着医疗服务体系的不断完善输血科(血库)的作用已不再是传统意义上的“血库”(储血、发血)还担负着全院临床用血的管理、技术指导和技术实施确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行[1]输血科的发展水平在医院的质量管理建设中起着至关重要的作用

1国内输血科(血库)现状

为促进医疗机构输血科(血库)的建设和管理国家卫生部先后颁布了一系列输血相关的法律法规如«医疗机构临床用血管理办法»、«血液制品管理条例»、«临床输血技术规范»等国内的输血水平得到了一定的提升但各地区的调查表明输血科(血库)还存在很多不足1􀆰1机构设置和资源配置不合理国家卫生部颁布的«医疗机构临床用血管理办法»中明确要求:二级以上医院应设置独立的输血科(血库)ꎮ但部分二级以上(含二级)医院未设置独立的输血科(血库)仍挂靠在检验科其次部分输血科人力资源配置不到位、业务用房面积不到位、仪器设备的配置不能满足业务的正常开展[2－4]1􀆰2输血质量管理水平低国家卫生部颁布的«医疗机构临床用血管理办法»中明确要求:二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作有些医院虽设有输血质量管理委员会但制度形同虚设并未定期召开会议对临床科室输血质量管理工作督查不到位对输血存在的问题不进行追踪与评价缺少对输血管理工作的总结、分析[5]部分输血科甚至无针对从血液发出到临床输注的相应管理制度对整个输血过程缺乏有效的质量管理ꎮ1􀆰3输血全流程操作不规范输血前医护人员缺乏对患者的评估时常不能正确把握输血指征、选择恰当的血液成分致使血液制品应用不合理的情况难以杜绝输血过程中疏于对患者的继续观察和监护对输血不良反应的识别能力差、处理程序知晓率低导致不良反应未得到及时正确的处理和上报输血安全隐患未得到及时排除输血后未进行及时的疗效评估对输血没有达到预期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分发挥

2实践AABB质量管理体系的重要性

输血工作质量的好坏、输血科的发展建设与管理水平对临床用血质量的安全性、合理性和有效性起着至关重要的作用直接影响着医院整体医疗工作的质量和病人的生命安危如何有效提高输血科(血库)的质量管理水平已成为输血科(血库)建设和发展中迫在眉睫的问题建立标准的质量管理体系作为一种有效的提高质量管理水平的方法已成为医疗机构建设和发展的必然趋势[6－7]AABB认证是由全世界最高水平的“血液银行及输血业务的标准指针”的最终认定组织单位全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide简称AABB)发起的认证活动它以患者为中心强调为患者提供完善、统一、安全的医疗服务致力于制定输血医学的各方面标准从血液的采集、制作、检测、血液发放、血液管理全过程促进医疗质量和病人安全的持续改进最终促进输血医学的发展水平的提升1957年AABB出版了第一版«血站与输血服务机构标准»ꎮ之后每两年官方机构组织专家对该标准进行修订使其与国际标准相适应2016年4月«血站与输血服务机构标准»第30版正式生效与ISO15189相比AABB标准具有明显的优势:(1)专业性更强ISO15189是从医学专业的角度描述医学实验室质量管理的要求适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科AABB标准仅仅针对输血医学和细胞治疗专业性更强(2)覆盖范围更加全面:在用于输血服务机构评审的«血站与输血服务机构标准»中评估的内容包含了十大要素:1)组织结构2)人力资源3)仪器设备4)供应商与客户5)输血全流程6)文档和记录7)输血不良事件8)内外部评审9)持续改进10)生物安全这些内容覆盖了从血液采集到最后血液输注的各个环节既包含了血液制品的制作环节、输血科实验操作环节也包含了临床输血各环节全方位地保证了患者的输血安全实施AABB质量管理体系可以为输血科提供更具体、更全面的专业要求为实验室的检验能力和服务质量提供保证

3实践AABB质量管理体系的意义

3.1科室走向国际化

在全球化趋势日益明显与国内医疗环境迅速发展的今天认证是机构打造核心竞争力寻求持续发展与进入国际市场的“通行证”[8]AABB标准是衡量输血科质量管理水平与患者安全的良好工具通过实践AABB质量管理体系科室可以得到国际社会的各种资源和服务借鉴国外的成功经验结合国内实际使医疗机构的质量管理水平达到国际水平

3.2建立完善的质量管理体系

践行AABB标准的过程会促使科室在质量和管理方面进行持续改善在满足AABB标准的前提下结合科室实际情况制定具有很强针对性、实用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的质量体系

3.3提升合理用血水平

AABB标准对输血全流程的每个环节都制定了详细的标准通过对标准的学习和培训提高员工的质量安全意识临床输血管理委员会要对照标准对员工的日常工作进行不定期检视临床输血操作的规范化通过科学的认证标准和方法、长期的持续改进、常态的标准化、对细节的卓越要求实现规范化管理提升合理用血水平

4结语

AABB标准是全世界公认的医疗服务标准代表了医院服务和医院管理的最高水平实践AABB质量管理体系可以增强临床患者对输血科的信任程度从而得到社会、医疗单位和患者的信任只有高度重视和加强输血科的内涵建设进一步规范和完善输血科的全面质量管理才能更好地发挥输血科在医院工作中的重要作用

参考文献

[1]屈英晓张文涛.三级医院输血科的规范化管理和标准化建设.国际检验医学杂志201435(19):2714￣2715

[2]王显荣付铁红张萍萍等.浙江省三级以上综合医院输血科现状及分析.中国输血杂志201124(4):248￣250.

[3]刘建辉王凤红贾桂丛.河北省医疗机构输血科建设现状调查与探讨.河北医学201521(7):1217￣1220.

[4]吴琼晟.基层医院输血科质量管理探讨.大家健康旬刊20137(10):291￣292.

[5]郭军.医院输血科现状分析.包头医学院学报201430(2):33￣34.

[6]李天君赵锋刘晓丽等.ISO15189认可在输血实验室管理中的应用.现代检验医学杂志200823(6):124￣126.

[7]安万新宫本兰梁晓华.血站实验室申请ISO15189认可的必要性.中国输血杂志201427(8):801￣802.

[8]李斌王林森哈维超等.中国医院进行JCI认证的意义和挑战分析.中国医院201418(12):33￣34.

第9篇：实验室标准化管理的意义范文

[关键词] 药检机构；质量体系；建设

[中图分类号]R19[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）11（b）-123-02

药检所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，其出具的药品检验报告书是判断药品质量的法定依据。报告书的质量事关人民群众用药安全和药品行政执法能否顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的不断提高，大量现代化的分析检测方法用于药品的日常检验中，检验涉及的学科也越来越来多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上，加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的规范化、标准化，建立起药检机构整套完整的、严密的质量体系，保证检验结果的准确性、公正性和可靠性。本文结合多年来从事质量体系建设的工作体会，探讨了如何建立药检机构的质量体系，旨在提高检测水平和检验能力，更好地发挥其在药品监督管理中的作用和地位。

1 充分认识建立质量体系的重要性和必要性

药品管理法第六条规定：“药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。”第八十七条规定：“药品检验机构出具虚假报告，构成犯罪的，依法追究刑事责任……药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应承担相应的赔偿责任。”法律地位、权力、义务、责任的明确，使药检所责无旁贷的承担起依法检验的使命，在法律的约束下，向社会出具公正、准确的检验报告是药检所应遵循的基本原则。药品检验工作是与社会秩序、市场经济、人民生活密切相关的质量行为。质量体系的建设和完善是实验室资质认定的需要，是履行其法定职责、自我发展和为行政执法提供可靠保障的需要。因此对于药检所来说建立完善的质量体系是十分重要和必要的。

2 正确掌握质量体系的基本内容

2．1 理解质量体系的真正含义

在ISO/IEC17025：1999中，质量体系的定义是：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。在ISO2000中，改为“质量管理体系”。其定义是：在质量方面和控制组织的管理体系[1]。质量管理体系含有质量体系的内容，两者的内涵并不矛盾，只是后者更强调质量管理体系的各项活动是为了实现质量方针和目标以及各要素间的相互联系，使其简明、科学、操作性强。无论如何定义质量体系，都要正确理解质量体系绝不是几个或一些要素的简单组合，也不是本本上的东西或是软件与硬件的结合，否则将失去建立质量体系的意义。质量体系是一切与质量活动有关的所有要素通过一定的组织管理模式形成的协调一致的有机的整体。应明确一个实验室只能有唯一的质量体系文件，一项活动只能有唯一的程序，一项规定只能有唯一的理解，不能使用无效版本。质量体系文件一旦批准执行，就必需认真执行，文件如需修改，须按规定的程序进行。

2．2 建立切合实际的质量体系

药检所制定质量体系必须与药品检验的工作职责、任务、活动范围相适应，制定符合实际的质量方针和质量目标。如地州级药品检验机构应结合地州级药检所的工作职责，即负责完成本辖区药品的抽查检验、复验、委托检验工作及开展与药品检验、药品质量等相关的科研工作，确定质量方针、质量目标，建立质量体系。

2．3 建立具有可实施性和可操作性的质量体系

质量体系文件的设计和编写没有统一的格式，要注意其适用性和可操作性。实验室为了保证检验数据的的科学、准确、公正，满足社会需求，就要加强实验室内部管理；同时为了达到资质认定的要求，建立质量体系。在质量方针的指引下，确定质量目标，为实现质量目标建立科学的组织结构、操作程序，完善设备、设施、检验技术和方法、并保证所有人员能按照程序要求履行各自的职责，同时对履行过程中发现的问题，能按照程序规定加以完善提高。只有这样，才能保证质量体系不是一套空文件，也不是死框框，而是一个可控可靠，科学合理的利用人力、物力资源，更好的发挥技术资源，促进单位事业发展的良好的管理模式。

2．4 掌握质量体系各要素之间的相互关系

质量体系由一系列相互关联、相互作用的质量体系要素组成。对药检所机构来说，最终产品是药品检验报告书，整个质量体系的建立和完善都要以保证和提高检验报告书的质量为目的进行。检验工作的全部过程以及涉及到的其他方面，如机构设置、人员、设备、设施环境、资金、技术和检验方法、管理等条件因素及其质量形成过程中的各个活动都是质量体系的要素。这些要素存在相互依赖、相互配合、相互促进、相互制约的关系，形成了具有一定活动规律的有机整体，以确保制定的质量方针和质量目标的实现。

2．4．1 质量方针和质量目标质量方针是由组织最高管理者正式的质量宗旨和质量方向。质量目标是质量方面所追求的目的。质量方针为建立和评审质量目标提供了一个框架，质量目标在此框架内确立、落实、展开。方针和目标应保持一致，不能脱节和偏离。方针、目标的制定不能空洞不切实际，目标的实现是可度量的，方针和目标是质量管理体系有效性的评价依据。

2．4．2 质量体系的文件化实验室需要建立文件化的质量体系，而不是编制质量体系文件。建立质量体系的作用是沟通意图、统一行动以利于质量体系的实施、保持和改进。所以，编制质量体系文件不是目的，而是手段，是质量体系的一种资源。质量体系很大程度上是通过文件形式表现出来的，质量体系文件是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作和全体人员行为为达到质量目标的质量依据。质量体系文件一般包括四个方面的内容：质量手册、程序文件、质量计划、质量记录。实验室管理者结合工作类型、范围、规模、员工素质等因素综合考虑，编写自己的质量体系文件。质量体系文件层次根据实验室规模和自身检验工作的需要加以规定。如果实验室规模小，程序简单，在质量手册中对过程和要素进行了描述，就不必建立其他指导性文件。规模较大的实验室，除应制定质量手册外，还应建立程序文件、作业指导书，同时注意质量体系文件中上下层文件应相互衔接、前呼后应、内容一致。质量手册是规定质量管理的文件，其内容范围应涉及整个实验室的全部检验活动，并对实验室的质量体系简明而又纲领性地阐述，能反映出质量体系的总貌，同时对质量方针、目标、组织机构、组织与管理、设施环境、部门职责、各要素的相互关系、相互作用、协调等进行描述。程序文件是规定实验室出现质量活动方法和要求的文件，对检验活动过程中的每一个环节作出具体细致的规定。结构内容包括：目的、范围、职责、工作流程引用文件和表格。作业指导书是指某个具体的过程，事物所形成的技术性细节描述的可操作性文件，要求要合理、详细、可操作。总之质量体系文件化就要把质量体系的形式、过程、要求规定等用文字的形式描述出来，形成文件，所有质量活动均按文件化的规定执行，并真实记录执行的过程和结果，这是质量体系文件的本质。

3 质量体系运行的措施和保障

3．1 领导重视，加强管理，严格执行

实验室领导要充分认识到：质量体系编写得再好，运行不好等于无质量体系，质量体系是空的。领导要以身作则，发挥领导作用，加强管理，让每一位职工都严格执行质量体系规定，让管理水平在质量体系的每一个环节都得到体现。

3．2 全员参与是质量体系运行的重要保证

要实现实验室的质量方针、质量目标单靠领导和某个人的努力是不行的，实验室的全体人员是实现这一目标的主体，要充分发挥每个成员在质量体系中的作用。在质量体系的建设和完善过程中，体系内部没有旁观者，每个人、每个岗位、每个环节出现问题，都会影响单位的质量目标的实现。对于药品检验来说，从待检品接收、检验到出具报告书，除要求有符合规定的人员、实验环境设施、合格的试药试剂、对照品、标准品、性能正常的仪器设备等到硬件设施条件支持外，各部门、各类人员的优质服务也是保证检验工作准确可靠的基础。质量管理不能留空档，要充分调动所有职工的积极性，把所有因素有机的融合成一个整体，形成一个有效的体系。是保证质量体系运行的重要手段。

3．3 认真开展内部审核与管理评审

质量体系的内部审核与管理评审是质量体系不断改进，自我完善的重要举措。时代在前进，科技在发展，条件在改变，任何一个质量体系都不可能一成不变，每个实验室应根据评审结果、质量反馈等信息，有计划、有重点地对质量体系运行有效性进行调查分析，实事求是地对质量体系的运行作出评价，对发现的缺陷，要结合实现实验室的质量方针和目标，提出有针对性的改进错施，对质量体系文件进行相应的修改或补充，确保质量体系有效运行。同时质量体系的改进不是随意的，必须通过内部审核与管理评审，作出正确的分析评价后，按照规定的文件化要求和程序进行修改完善。

3．4 适应发展需要，不断壮大自己，提高检验能力

随着经济的发展，新产品的不断涌现，产品标准和检测方法的更新提高，实验室应制订技术发展规划，包括检验仪器设备的更新和添置、实验室环境的改善，检验人员新知识培训及补充新的符合要求的人员等，以满足新技术、新方法、新项目所要达到的目标，从而提高实验室的检测水平，真正发挥药检所在药品监督管理工作中的技术监督作用。

[参考文献]