科研试验安全管理制度精选(九篇)
第1篇：科研试验安全管理制度范文
1环境科学与工程实验室安全现状分析
环境科学与工程实验室设有:废水处理与资源化、固体废物处理与资源化、矿山生态修复与环保以及工业废气净化理论与工艺技术四个研究方向。配备仪器室、准备间等功能区。但实验室仍存在不少安全问题。据台湾慈济大学实验室安全卫生教育训练教材介绍，实验室安全事故中由于火灾引起的事故比例仅为2%，而人为因素引起的事故比例却为98%［9－10］。A、安全管理制度缺失。
1)所有本科生、研究生和研究人员，不需经过任何的安全指导，就直接进入实验室工作。
2)进入实验室后，不穿实验服直接操作实验;甚至做微生物实验不配戴一次性手套。
3)在实验室内任意玩手机、接打电话等现象习以为常。
4)实验室基本看不到任何急救箱，对于某些突发事件，没有事故应急处理系统。B、化学试剂管理不严格。1)购买新试剂或者首次使用某试剂，不经过任何风险评估。
2)各种化学试剂没有根据其易燃性、易爆性、腐蚀性等进行分类贮存。
3)废试剂的处置不当。盛废试剂和样品的瓶子没有标签;甚至废酸、废碱、有毒有害的废试剂直接倒入下水道或卫生间，导致管道腐蚀、渗漏。C、实验设备管理不善。
1)各种实验室设备，比如高速离心机，不需经过任何培训，直接操作。
2)裸眼使用紫外灯。由于没有经过任何培训，很多学生甚至老师在没有任何防护措施的情况下，直接使用紫外灯。
3)通风橱等工作场所长期作为储存空间。
2环境科学与工程实验室安全管理探索
环境科学与工程实验室是教学和科学研究的重要场所，因此安全是环境科学与工程实验室的头等大事。作为高校实验室建设和管理的重要组成部分，实验室安全得到了各高校的高度重视，江西理工大学环境科学与工程系在实验室安全工作方面也做了不少探索。A、预防第一，从制度建设入手。健全的实验室安全管理制度是实验室正常运行的有力保障。在实验室安全方面，环境科学与工程实验室需要制定实验室安全管理制度。
1)实验室安全入门培训是必须的。所有本科生、研究生和研究人员，在进入实验室之前，必须尽快完成一次安全指导课程，并通过书面的安全测试。
2)进入实验室后的第一件事，就是把安全镜、实验服、一次性手套穿戴好。3)在实验室内不能玩手机、接打电话。4)制定《可能发生意外情况的预案》，确保一旦发生突发事件，即刻启动预案，采取正确有效的应对方法。B、制定化学试剂管理办法。
1)购买新试剂或者首次使用某试剂，必须经过风险评估，即使借用别人的试剂也必须经过评估，以确保使用者对该试剂性质的了解。
2)建立易燃、易爆、剧毒物品、致病微生物等物品的存放制度，购置易燃品、易爆品、剧、致病微生物专用存放柜和保险柜，各种化学试剂根据其易燃性、易爆性、腐蚀性、致病性等进行分类贮存。
3)合理存放废试剂。对所有盛废试剂和样品的容器，必须贴有标明时间、试剂名、使用者等信息的标签;对于废酸、废碱或有毒有害的废试剂需要单独存放，且严格按照要求用容器，并交由相关具备资质的机构进行处置。C、建立健全的仪器设备管理制度。
1)实验用的仪器、设备等指定专门责任人，由其妥善保管使用说明书，并定期检查和校准仪器设备，保证使用正常运转;由其培训新人;记录仪器设备使用登记表、借用登记表及维护维修记录表。
2)操作任何设备之前，请检查是否把安全镜、实验服、一次性手套等个人防护设施穿戴好。3)通风橱不可用作储存空间，仅用来放置正在用的，或立即要用的设备或化学药品。
3结束语
第2篇：科研试验安全管理制度范文
关键词 实验室 管理 高校
中图分类号：G647 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdks.2015.05.085
The Management of the Laboratories of University
LIU Kang[1][2]， ZHAO Yunxia[3]， WANG Wan[4]， SHEN Yuewu[4]，SONG Guiqin[4]
（[1] Tissue Engineering and Stem Cell Research Institute，
North Sichuan Medical College， Nanchong， Sichuan 637000;
[2] Biological Treatment Center of Nanchong Central Hospital， Nanchong， Sichuan 637000;
[3] Department of Clinical Medicine， North Sichuan Medical College， Nanchong， Sichuan 637000;
[4]Basic Medicine School of North Sichuan Medical College， Nanchong， Sichuan 637000）
Abstract Science and technology is the first productive force， and it plays an important role in the course of the establishment of an innovative society. While the laboratories are the place where the science carries out. Therefore， the management of the laboratories is issues worthy of attention and discussion by the scientists and the manager of the laboratories. In this paper， the authors talk about their own experience， hoping to help some one who engaged in laboratory management.
Key words laboratories; management; university
物理学家冯端院士说过“实验室是现代大学的心脏”;一个高等院校的实验室水平高低和工作状况好坏代表着这个学校的水平;①这足以见实验室在科学研究领域的地位。从广义来讲实验室管理包括对实验室日常的仪器设备的管理，常规试剂耗材，对实验室人员的管理和实验室的安全管理。随着国家对基础科研和教学投入的增加，实验室的管理工作也面临一些新的挑战，这其中涉及管理的科学性、规范性，以及安全性等问题，这要求管理者在管理实验室过程中不断地发现问题，及时有效的解决问题，切实提高管理的质量和效率，保证实验室安全高效运转。规范有效的实验室管理，一方面保证实验室教学安全有序地进行，另外一方面可以实现实验室的高效利用，②③培养相关的科研人才。笔者就自己的工作经验，谈点体会。
1 建立规范的实验室制度，保证有章可循
实验室的正常运转，离不开规范的制度。无论实验室硬件设施有多么高级，只要缺乏健全和行之有效的管理规章制度，就难以发挥其作用。因此实验室管理规章的建立与完善是实验室进行有效管理的基础和前提。管理规章制度内容范围应该包括：试剂、药品、仪器设备以及人员、安全环境等方面的规章制度;④同时还应该包括一些对外合作开放制度以及人才引进制度。在制度的具体实施过程会出现一些问题，也是很多实验室管理中可能发生的现象，⑤因此要结合实验室自身的实际情况来健全和完善实验室相关的管理法规和政策。⑥这样可以规范和协调实验室人员和学生实验活动的行为准则，做到有章可循，提高实验室的管理效率，为师生提供良好的实验教学和科研环境。
2 加强仪器设备管理，提高利用率
实验室仪器设备管理，指的是对于实验室中摆放和储存的仪器设备进行的日常管理，包括清洗、维护、维修、更换、购置等。在管理中，尽量做到“管而不死，用而不乱”为其准则，第一：在实验室中根据相关的物资管理准则将不常用的实验设备分类存放在保管室中，做好每台仪器的建账、摆放、保养、维修等各方面的日常管理工作;第二：对于常用的仪器设备，可以详细了解仪器设备的精准度、过重仪器设备的构造原理、相关规范操作流程，同时要经常对仪器进行检查和维修。
3 规范试剂药品的采购和使用，提高实验室安全
试剂药品是实验室进行实验教学和科研的重要物质基础，对这部分的管理可以严抓前、中、后三个环节。第一：试剂药品使用前的管理，我们采用了采购前严格申报的管理办法。实验课在开设前由专门的教师写申请交到实验室，实验室主任严格审核实验过程中各种试剂药品的使用，合格之后签字，安排专门的人员负责采购;第二：在实验过程中，严格记录试剂药品使用情况;第三：实验完成之后，严格处理实验过程中产生的三废。此外，对于一些危险药品，如易燃易爆等由专门人员负责管理，使用时需经过相关程序。
4 提高实验室人员素质
实验室的基本任务是完成实验教学科研任务，此外还包括培养科研人才。第一，对于刚进入实验室的学生，大部分对实验仪器和相关的实验技术不了解，因此需要实验室的人员对学生进行系统的仪器培训，介绍仪器的结构原理，性能，使用方法，规范的操作流程，使学生较快的适应实验室的工作。第二，对于实验人员，他们除了具有较高的专业水平，还要熟悉仪器设备的构造，实验的进度安排等，帮助学生顺利地完成实验。因此，学校相关部门必须加强实验室人员的培训工作，保证培训内容的针对性，另外还应该为他们提供一些进修的机会，让实验室人员接触比较新的实验技术，科研思想，提高他们的业务水平。第三，实验室组织科研人员以及愿意从事实验工作的学生定期召开学术交流会议，在会上学生之间相互交流实验过程中遇到的难题和困惑，大家共同探讨，想出对策，解决问题;就学生自己的实验进程向老师和同学进行展示，实验室老师和其他学生可以给出实验建议;把学生的一些想法反馈回实验室，不断改进实验室管理制度，使学生能够在比较融洽的环境中进行实验。
5 建立实验室网络化管理系统
过去的实验室管理制度仅仅停留在手工书写，纸袋存储的管理层次上，存在着工作繁杂枯燥，浪费了大量的人力、物力等一些问题。在信息化技术高速发展的今天，计算机日渐渗透到日常教学工作中。网络化管理集仪器设备管理，人员管理/试剂药品管理于一体，使实验室管理人员和学生能及时了解相关的信息，使实验室管理更系统，更透明，提高了是实验室的运转效率，利于实验教学及科研活动的开展，同时节约了管理成本，为老师和学生带来了极大的方便。此外，网络加强与其他实验室的联系，实现资源共享，⑦通过信息网络平台，学生和教师可以及时获哪些是性价比高或使用率较低的仪器设备的信息。
总而言之，实验室的管理工作繁琐但却重要，实行实验室现代化管理，在做好预防保护安全工作，同时也要做好实验室物品和环境的管理以及实验室人员的素质培训。一个安全卫生的环境下进行实验活动，才能使学生在掌握基本知识的前提下，锻炼自己的操作能力，更好的将理论与实际联系，增强自身的综合素质。
*通讯作者：宋桂芹
基金项目：川北医学院2013年高等教育教学改革项目，编号：2013-12-15;川北医学院基础医学院2014年本科教学工程项目，编号：2014-34
注释
① 冯端.实验室的重要性，再强调也不过分[J].实验室研究与探索，2012.31（10）：1-2.
② 刘永建.实验室管理研究[J].管理世界，2013.430：60-62.
③ 谢为群，施利毅.高校科研管理工作中目标管理体系建设初探――以上海大学试行全系统目标管理为例[J].研究与发展管理，2014.26（5）：129-133.
④ 车成祥.浅谈高职院校实验室管理与创新[J].江苏经贸职业技术学院学报，2013.6：82-84.
⑤ 高杭.大学章程的法律效力及其发挥[J].国家教育行政学院报，2014.12：31-34.
第3篇：科研试验安全管理制度范文
关键词：科研实验室;实验员;安全管理;设备管理;实验室文化
随着我国经济的高速发展,国家对教育科研事业的投入逐年增加,高校的科研实验室迅猛发展,科研条件明显改善,科研质量大幅提高。科研实验室是高校科技创新和高素质人才培养的重要场所。科研实验室代表一个学校的科研学术水平、管理水平和办学水平[1]。科研实验室管理工作是高等教育的重要组成部分,与高校教育科研工作密切相关,做好实验室管理工作是培养学生科研素质和创新能力协调发展的重要保障[2]。同时,科研实验室的建设和管理是一项繁杂而艰巨的工作,具有丰富的内涵,需要不断地探索、总结和改进,进而提高管理效率,提升教学科研服务水平。天津医科大学医学神经工程实验室属于生物医学工程与技术学院,依托天津医科大学生物医学工程学科和天津医科大学总医院神经外科、神经病学学科,形成了一支具有生物医学工程学和神经科学交叉背景的科研团队。研究团队包括科研人员10人和实验技术人员1人,以中青年为主,均具有博士学位。本实验搭建了多通道神经信息采集和处理平台、脑片和单细胞膜片钳平台,以认知功能与认知障碍的脑网络机制为切入点研究认知和认知障碍相关的神经信息检测与处理,探索脑网络与神经调控机制。本实验室大型仪器面向校内外开放,因此需要更科学合理的管理。现结合本实验室的管理工作经验,从实验室安全管理、设备管理、实验用品管理和实验室文化建设等方面探讨科研实验室的管理工作。
1安全是科研实验室管理的重中之重
科研实验室通常具有人员密集、仪器设备长时间运行,生物试剂和危险化学品使用频繁等特点[3],一旦发生安全事故,将严重威胁科研人员的生命,给国有资产带来巨大损失。因此,实验室安全必须贯彻以人为本、安全第一和预防为主的工作方针,针对实验过程中人身安全、财产安全、生物安全和危险化学品安全等问题,根据学校的各项管理制度,参考其他实验室的成熟管理经验,制定了一套科学合理、切实可行和符合本实验实际情况的管理制度。1.1完善实验室管理制度。健全的实验室管理制度是管理工作的依据,是保障人生安全和财产安全的基础,是实验室科研工作稳定顺利进行的关键[4]。首先,实验室管理人员对新进入实验室的教师、实验员、研究生及本科生进行安全教育培训。经过培训后,新进实验人员必须参加“天津医科大学实验室安全考试系统”考核,成绩合格后方可进入实验室开展实验研究。其次,对新进入实验室的人员进行规章制度和科研技术的集中培训,使其掌握科研实验室的各项规章制度,全面了解实验室的空间分布和功能、实验室研究方向、仪器设备的功能和使用方法。落实安全责任到人,并组织人员定期对实验室进行检查,及时消除安全隐患,创造良好的实验环境。再次,建立科研人员的完整档案,包括安全教育、实验室培训、研究课题和科研成果等信息。新进入科研实验室进行实验的人员,需填写个人信息,包括姓名、学号、联系方式、参与和承担课题名称等信息,由实验管室理人员登记备案。实验室还为每一名实验人员建立一个数据库,包括其实验的原始数据,编写的程序、发表的论文及其他实验相关的文字、样本资料,为科研成果统计打下基础,也为进一步研究提供依据。1.2严格生物安全管理。近年来,实验室的生物安全问题越来越引起科研人员的重视。科研中,实验动物的管理要严格按照《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第588号,2011),统一规划统一采购,采购动物必须具有实验动物质量合格证。实验人员须注重动物福利,从事动物实验时,穿戴白大衣、无菌手套、口罩等；当天实验结束后,动物尸体用塑料袋包装好并密封后,放入学校动物实验科学部指定冰柜储存。塑料袋上应标记动物数量、实验时间、操作人以及动物处死方式,以便学校动物实验科学部统一处理。手术器械使用后一般用次氯酸钠消毒和高温高压灭菌消毒的方式处理。另外,针对科研实验室产生的废弃物,严格按照相关要求分类,如使用过的废弃针头、刀片、膜片钳实验所需的玻璃电极用完后应放置于利器盒中,由学校专门处理；针对实验过程中产生的废液,不得随意排到实验室的下水道,应该分类存放在专用废液桶内,桶外须粘贴明显标签标示桶内废液种类和主要成分等信息,以便学校定期统一回收。1.3加强危险化学品和气瓶的安全管理。贯彻“安全第一、总量控制、预防为主、防控结合”的方针,按照《天津医科大学实验室危险化学品安全管理办法》,针对本实验室的危险化学品,制定安全操作规程和安全事故应急救援预案,做好实验室危险化学品安全管理,保证实验室师生的人身安全及科研工作秩序,创造良好的实验工作环境,防止实验事故发生。本实验室建立了从申购、领用、使用、回收、处置的全过程记录和监控的管理制度；对危险化学品实行“五双”管理,即“双人保管、双人收发、双人使用、双台账、双把锁”。实验室由专人负责危险化学品的管理工作,遵循“用多少、买多少、先进先用”原则,建立危险化学品的档案,包含危化品的品种、CAS号、数量、用途、安全技术说明书、台账等信息。实验室管理人员每周进行巡检,做好检查监督工作。另外,加强实验室承压气瓶的安全管理。本实验气瓶有氮气、混合氧(95%氧气+5%空气),高纯氧(99.999%),在气瓶表面均有明确标识(惰性/助燃等),采用气瓶架竖直放置气瓶,防止倾倒；在气瓶开关位置均加有安全阀。每次换气前检查气瓶的使用期限,对于超过检验有效期的气瓶及时退回送检,建立气瓶的使用、更换等档案。
2仪器设备管理
仪器设备管理是实验室管理的重要内容。本实验室设备累计总值达500多万元,其中10万元以上大型贵重仪器设备14台,均加入学校贵重仪器共享平台,面向校内外开放,每台贵重仪器每年累计机时超过850h。按照《天津医科大学实验室贵重仪器设备管理》规定,实验技术人员负责大型仪器设备的日常管理、维护大型仪器,建立完整的技术档案,包括设备技术资料(使用说明书、合同、装箱单等)、操作规程、操作使用和维护等的记录。同时负责对仪器使用者进行培训、疑难解答和考核等,只有参加培训并且考核通过的老师和学生才有权限预约后独立操作相关仪器,为他们以后的实验研究打下坚实的实验操作基础。对没有通过考核,或者违规错误操作的人员,超过2次取消其使用权限。对于人为破坏仪器的人员按照《天津医科大学实验室仪器设备器材损坏、丢失赔偿办法》规定,追究其责任并要求赔偿。对于实验室常用的小型仪器设备,本实验室采用研究生参与、以老带新(高年资学生带低年资学生,即博士带硕士,硕士带本科)的管理办法,实验室管理人员和研究生一起负责日常维护和保养等事宜,保障实验工作的顺利开展。实验室管理人员对实验室的大型仪器和常用仪器分别建立档案,包含仪器的配件与专用耗材及其说明书、操作规程与使用记录等信息,存放在指定位置,方便调用和借阅,避免由于实验室人员流动造成缺失。另外,实验室管理人员要加强学习,更新专业知识,积累工作经验,确保仪器设备正常运行,发挥科研实验室科学研究和人才培养的平台作用。
3建立高效、节约的实验用品购买和领用管理办法
实验用品包括生化类试剂和实验耗材,由实验室管理人员统一从学校对应网上平台订购。实验室的办公类设备和耗材通过天津市政府采购中心网上商城采购。生化试剂和耗材通过天津医科大学实验用品管理平台订购,该平台规范了实验用品采购途径,同时便于实验室管理人员对实验用品进行网络信息化管理。实验室管理人员可选择信誉良好、质量可靠、送货及时、售后达标的供货公司购买。对于常用且易于保存的试剂耗材,如口罩手套、微电极接口和电极丝等可以一次多订购一些,实行领用登记制,这样不但可以节约实验支出,又能避免实验用品缺失,耽误实验进展。实验试剂耗材等实验用品种类和数量的不断增多,给实验人员的人身安全和环境安全带来巨大的威胁[5]。因此,实验室管理人员需要依据本实验室的具体情况制定严格的试剂耗材领取、使用和回收的制度并监督实验人员切实执行。领用后的试剂耗材必须分类存放,并标记领用人、名称和开启时间等信息,特别是需要冰箱冷藏或冷冻的试剂,根据说明书安全存放和使用。
4建立以人为本、可持续发展的实验室文化
实验室文化是一个实验室精神风貌的集中反映,是实验室发展的灵魂,是对实验室进行有效管理,以保证其高效运作的必然要求[6]。本实验室项目负责人田心教授是人事部审批回国定居专家,全国优秀教师,全国师德先进个人,国家自然科学基金评审专家和中华医学科技奖评审专家。田心教授具有高度敬业和无私奉献的精神,用榜样的力量感染和带动全体实验人员,紧跟学校建设高水平研究型医科大学的办学思路,把实验室的文化建设与学校培养目标结合起来,培育以人为本、可持续发展的实验室文化。实验室管理人员必须树立以人为本的理念,以实验人员为出发点,激发和调动他们的主动性、积极性和创造性。在学术方面,学生可自由发表自己的观点,选择自身感兴趣的课题研究方向,鼓励自主发展；在生活方面,关心学生,了解每个学生的思想动向,对于家庭困难的学生给予经济上的资助。同时实验室设立激励机制,定期奖励参与实验室管理的学生,奖励发表科研论文和申请专利的学生。经过多年发展,实验室内部形成了积极、乐观、奋发、向上的实验室文化。这种文化是实验室宝贵的精神财富,是实验室可持续发展的重要动力,它提高了实验人员对实验室的认同感、归属感和忠诚度,使实验室成员形成一个有机整体,朝实验室制定的目标一致努力。
5结语
科研实验室的管理水平直接影响着科研和学科发展,进而影响学校整体办学水平和综合实力。实验室管理人员要具备高度的责任心和工作热情,并且严格执行实验室管理制度,强化安全培训,培养实验人员的安全意识,减少和避免安全事故。实验室管理人员还要不断提高科研素养和专业知识,掌握仪器设备维护方法和更新换代动向,并妥善管理实验用品,辅助实验室建立以人为本、可持续发展的实验室文化。总之,高校科研实验室的建设和管理任务极其复杂和艰巨,意义重大,需要不断地改进和完善,给科研人员提供有效的服务,以保障科研工作顺利展开。
作者:刘迢迢 单位:天津医科大学
参考文献
[1]周云涛,张原,张双才,等.浅析高校科研实验室培育及评价体系[J].实验室研究与探索,2012,31(6):186-189.
[2]孟昭霞.高校实验室创新性管理[J].实验室研究与探索,2013,32(6):202-205.
[3]谷淑波,贺明荣,樊广华.高校科研实验室安全管理的几个重要环节[J].实验室科学,2013,16(3):193-195.
[4]赵旎.高校科研实验室安全管理现状分析及对策[J].实验技术与管理,2016,33(8):242-244.
第4篇：科研试验安全管理制度范文
关键词：人体试验；伦理审查；生物科研；科技合作
黄金大米事件已经过去一段时间，但是该事件所引发的法律争论却从未停止。笔者在查阅与黄金大米事件相关的法律规定的过程中发现，我国关于规范人体试验、生物技术研发与应用的法律规定寥寥无几，各项规定散见于各部门的规章文件之中，并且普遍立法层次不高，不具备强制性效力，因此有必要对黄金大米事件隐含的法律问题作一番探讨。
一、生物医学人体试验的法律调整
目前世界各国对于生物医学人体试验的规范主要有三种模式。第一种通过立法制定了专门调整人体试验的法律，以荷兰、北欧各国为代表。第二类是以行政部门的规章为主对人体试验进行规范，这些国家虽然没有专门的立法，但这些部门规章具有普遍的适用性和约束力，以美国为代表。第三类国家既没有单行立法，也没有专门规章，而是以伦理规范为主约束人体试验活动，我国即是如此。之所以会有三种模式的差别，一方面是受到各国传统、文化的影响，另一方面也反映了各国法律的发展程度。
（一）荷兰
1998年荷兰制定了《人体试验法》，该法所适用的"生物医学试验"，是指以人或者人的行为作为研究对象的试验，包括医学试验、护理试验以及某些行为试验。值得一提的是，根据《人体试验法》的要求，荷兰政府设立了配套的强制保险制度，即凡在荷兰范围内实施人体试验的，必须对受试者实行强制保险，这一救济制度被视为对受试者权益的有效保护。
（二）北欧国家
芬兰、丹麦、挪威、瑞典等北欧四国先后以法律的形式通过了关于生物医学人体试验的立法，走在了世界前列。以芬兰为例，2004年制定了《医学试验法》。该法第一条即开宗明义，规定本法适用于所有以人体、人类胚胎和胎儿作为研究对象的医学试验。
（三）美国
伴随着上世纪六、七十年代有关人体试验的伦理争论，美国逐渐建立了有关人体试验的联邦法律规范。1991年，美国政府以联邦条例的形式颁布了《保护人类主体的联邦政策》，并随着科技的发展不断修订，现行版本为2005年修订。该条例确立了适用于人体试验的共同原则：机构审查委员会（Institutional Review Board，IRB）和知情同意，旨在通过机构审查和程序设置来保障受试者的安全。其中IRB的职责与我国的伦理审查委员会近似，有关人体的研究必须经IRB的核准方可予以实施。[1]
（四）我国现行规定评述
迄今为止，我国还没有单行的人体试验法。前述卫生部颁发的《伦理审查办法》是第一次专门针对生物医学领域内的人体试验的规范性文件，也仅仅是对伦理审查方面的规定，所以我国现行规定存在着诸多问题：
1、立法层次不高，不具备普遍适用性
卫生部的《伦理审查办法》仅是部门颁发的规范性文件，属于行政规章的范畴，从法律层级来看，效力比较低。而且由于系部门颁发，仅仅对隶属于卫生部管辖的医疗或科研机构适用，对非卫生部管辖内的其他机构不适用。
2、内容不完备，相关体制不健全
通观世界各国立法，对于人体试验涉及到的法律保护主要体现在两个方面：伦理审查和知情同意。而《伦理审查办法》仅是对人体试验中涉及到的伦理审查问题的规定，对知情同意的规定则非常笼统，对试验者而言，不具有操作上的指导性；对受试者而言，也不能有效地保护其权益。
除了伦理审查和知情同意外，我国还欠缺与相关的配套机制，例如试验的准入制度；信息公开与隐私保护制度；受试者的强制保险制度；受试者的退出和补偿机制等等。
因此，从目前情况看，我国现行法律法规对人体试验的规范法律层级较低，内容不完备，相关体制不健全，难以起到保护受试者合法权利、促进生物医学健康发展的作用。
二、对生物安全法律问题的思考
继前述《生物安全管理条例》施行后，农业部又颁布了与农业转基因生物相关的安全评价管理办法、进口安全管理办法和标识管理办法，分别对农业转基因生物的安全评价、进口和标识予以规定。2002年3月卫生部颁布了《转基因食品卫生管理办法》，2004年5月国家质量监督检验检疫总局颁布了《进出境转基因产品检验检疫管理办法》，上述部门规章构成了我国现行生物安全法律体系。
（一）总体评价
概括而言，迄今为止，我国还没有一个能够涵盖所有转基因及其产品的生物安全管理的法律或法规，《生物安全管理条例》系所有与转基因相关的规范性文件中效力最高的，位列法规层次，但也仅涉及农业方面，配套管理办法和其他部门颁布的转基因生物规制文件都属于部门规章，法律效力都不高，不利于执法和司法。
微观层面，现有规定不尽完善，未能充分体现国际社会普遍认可的预防原则、安全性评价标准，缺乏对紧急情况应急措施的规定，对违法行为的法律责任规定不明确，有待完善。
（二）立法建议
为了促进我国生物技术发展，保障生物安全，有必要制定效力更高、适用范围更高的《生物安全法》（单行法），以应对日益严峻的生物安全问题：
1、涉及的生物安全种类除了转基因技术和转基因生物安全，还应包括外来入侵物种、病原微生物或生物恐怖主义带来的生物安全问题。[2]
2、确立预防原则为处理生物安全问题的一项基本原则，设置开放式条款以备科学技术不断发展和新成果的出现，设立对紧急情况的判断、报告和处理机制的条款。
3、统筹规定涉及生物安全问题处理的各部门、个环节，防止因部门间的利益冲突造成的条块分割和执法效率低，必要时可以对现有管理部门的职能予以整合。
4、详细规定违法情形及相应的法律责任、处罚措施和司法救济途径；并且明确各职能部门的职责以及渎职或失职行为的法律责任。
三、关于跨国科研合作的法律思考
不可否认，我国的科研能力和水平较之世界发达国家有很大差距，积极参与跨国科研合作，无疑可以增强我国生物医学科研能力。但该做法好比一把双刃剑，如果不通过健全的法律和良好的机制加以引导，我国也很有可能像非洲的某些国家一样成为国际科研合作的牺牲品。
（一）建立项目登记制
对于准备进入我国境内的跨国科研项目首先应备案登记，登记的内容包括：项目发起人、国内合作者、资金来源、研究内容、试验方案、实施地点等与研究相关的基本情况。此登记为开展后续事项的前提，未能提供登记证明文件的，不得在我国开展任何活动。为便于管理和提高效率，该项登记仅做形式审查，与项目相关的实质审查由伦理审查完成。
（二）建立双重伦理审查机制
前述卫生部的《伦理审查办法》第26条的相关规定，国外科研项目在境外通过了伦理审查的研究，还需要通过我国的伦理审查，未通过伦理审查的，不得实施任何试验。但是，这条貌似已经确立了双重审查的规定其实也并不完善。从我国的国情出发，对于进入国内的境外研究，试验方案必须首先通过发起人所在国家或地区的伦理审查委员会审查，方得向我国的伦理审查委员会提出审查申请。未通过本国审查或者无法提供有效证明文件的，不得向我国提出审查申请。
虽然，黄金大米事件带来了很多负面效应，但是它终究掀开了冰山一角，将我国目前在人体试验、生物安全、跨国科研合作方面的种种缺憾暴露在公众面前，引发世人的关注，也让社会公众、政府等意识到，国家的科技进步必须要有法律的有力保障，否则将为此付出巨额代价。
参考文献：
[1]徐进.浅析中国转基因食品安全法律保障的基本原则[J].经济研究导刊，2009，（4）.
第5篇：科研试验安全管理制度范文
高校化学实验室是培养学生实验技能、开拓学生创新能力的重要场所，科学化、规范化的实验室管理对提高教学质量和科研水平有着至关重要的作用。本文从实验室制度管理、实验技术人员管理、实验试剂管理、实验仪器管理以及实验室安全管理等方面对化学实验室科学化、规范化管理进行探讨。
关键词
实验室；规范化；安全；管理
实验室是开展教学、科研、培养高素质创新型和技能型人才的重要基地，是学生验证科学理论，训练操作技能、培养科研能力的主要场所，同时也是高等院校教学实力的重要标志。随着实验室条件的改善和实验教学的加强，实验室管理工作日渐复杂，要求日益提高。如何管理好实验室，使其最大限度地发挥作用，已经成为高校管理工作中的一项重要课题。①而化学实验室易燃、易爆、腐蚀性、刺激性、剧毒性等危险物品居多，人员出入较为频繁，因此管理工作至关重要。近几年频发的化学实验室安全事故，更是提醒我们加强实验室管理刻不容缓。笔者作为高校实验系列人员，主要工作就是围绕实验教学以及实验室管理展开，有着多年的实践经验，本文就实验室管理工作谈一些具体的做法和体会。
1完善实验室管理制度，重视实验室技术人员队伍建设
实施实验室管理工作的首要任务是健全实验室规章管理制度，并认真贯彻落实。国家规定化学实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度，包括遵守国家对危险化学品的管理规定；实验室常用危险物品、化学试剂的性质、使用和处理方法手册；实验室废弃物处理条例等。随着我国教育事业的蓬勃发展，许多高校原有的规章制度并不能满足实验室的现状，如缺乏对实验室安全细节上的规定，缺乏生动的教材或者宣传方式，对制度的执行缺乏力度和持久性，缺乏常规评估和考核等。②因此，为了加强学校的实验室管理工作，使之更加科学化、规范化，我校除贯彻国家已有的管理条例外，还制定了《化学实验室规则》、《实验室安全防火管理规章制度》、《学生实验守则》、《实验室仪器损坏处理办法》、《实验室日志》、《化学仪器室管理员职责》等。对进入实验室的学生进行行为上的规范，增强学生遵守实验操作规范、爱护公共财物的自觉性，保护实验仪器设备，减少仪器的损耗，提高实验的成功率和安全性；同时对实验室的管理人员提出要求，使其明确自己的岗位职责，为实验室安全管理和实验教学提供更好的服务。实验技术人员作为实验室的一线管理者，是实验室管理不可或缺的一部分，其素质的高低直接影响着实验教学的质量。因此建设一支结构合理，具有优秀的专业技能以及强烈的事业心和责任感的实验技术人员队伍，对提高实验室建设管理，保证实验教学质量是非常重要的。我校的实验技术人员是通过正式的招聘程序，吸收学士、硕士、博士进入实验室管理岗位的。在正式工作之前都会进行岗前培训，一方面提高实验室技术人员的师德修养，培养其教书育人、以德修身的教学理念，同时注重培训实验室技术人员实验教学的专业知识和科学素养，提高实验教学质量。另一方面，重点加强对实验室技术人员管理专业知识的培训，请专业的管理老师授课，同时，充分利用网络多媒体信息技术，建立多渠道、多元化的培训模式，加强本校实验室管理和其他高校实验室管理的沟通与交流，学习先进的管理经验，取长补短。③正式上岗之后，定期各教研室也会组织安全管理讲座，为实验技术人员提供继续教育学习的机会，并将业务培训与实验教学的实践相结合，提升实验技术人员的素质，保证实验室管理工作顺利进行。
2加强实验室规范化管理，提高实验教学质量
在健全实验室规章管理制度、提升实验技术人员的素质的基础上，加强实验室规范化管理至关重要。实验室管理工作加强,实验室的作用和地位随之增强，就为开展实验教学工作提供了根本的保障。实验室的管理，包括实验试剂的管理、常用仪器和大型仪器的管理、环境与安全的管理等各种事项。
2.1实验试剂与药品的管理
化学实验中，有着大量的实验试剂，种类繁多、性质各异，其类别、数量、品质等关系到实验教学的质量，因此试剂管理是重要一环，应当引起足够重视。④化学试剂申报购买由专人负责。在本学期课程开始之前，各个实验课带教老师必须统计好实验所需试剂种类和数量，向专门负责药品管理的老师申报，老师根据上学期实验教学试剂剩余量和本学期实验教学的需要量，进行合理的归纳和分类，然后由科室主管教学的主任核实审批，最后购买。购买时要从有资质的正规药品销售公司购买，购买试剂上要标有名称、含量、产品标准、生产厂家、规格、生产日期及保质期等信息，入库需要验收和登记。对于验收合格的试剂分类存放。对于常见的药品试剂，按照其各自的化学性质分类后保存，比如氧化剂与还原剂，酸和碱等分开摆放；易潮解、易氧化的药品保存于电子防潮箱中；腐蚀性药品存储于腐蚀性化学试剂药品安全存储柜；毒麻药品、危险品置于专门的毒麻药品柜等。每个类别区域再根据各自特点及性质摆放，方便查找取用，比如无机物可按周期表、试剂的字头排列、阴离子排列来排放，有机物按官能团分类排放，指示剂可按功能、颜色排放等。⑤另一方面，对于配制好的试剂，按实验项目分类存放，在所有的装有化学试剂的容器上贴好标签，标明试剂名称、浓度、配制日期、保质期、存储方法、配制人等信息，以免在使用时出现混用或者存储不当的现象，从而导致不安全的事故发生。并将实验项目名称标记于柜门，以便下次准备实验查找。对化学试剂的领用要做好出库登记，填好领用人、试剂名称、数量等信息。危险品必须专柜存放、严格取用制度，确保人员和仪器设备安全。采取“五双”制度，⑥即双人管理、双本帐目、双把门锁、双人领发、双人使用，严格控制，对有剩余的危险品及时收回，防患于未然，要有安全意识。
2.2常用仪器和大型仪器的管理
化学实验所用玻璃仪器种类繁多，规格各异。烧杯、量筒、锥形瓶等均有不同规格，分门别类的收集在柜子里，并统计好数量规格，做好登记表，以方便找寻。破损的玻璃仪器单独收集，统一回收处理。对于大型仪器，必须建立大型仪器设备档案，包括采购与验收档案、仪器的管理档案等。仪器专管老师需对仪器名称、数量、生产厂家、规格型号、入库时间、入库地点、出库时间、领取人员、仪器编号和教保处编号等建立表格，做好新仪器验收登记，并存与档案室。另外登记教学仪器总分类账和明细账，并对日常仪器的使用、维修做好记录，同时及时做好破损仪器核销工作。
2.3环境与安全的管理
化学实验中常常会接触到易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有刺激性气味的化学药品，经常使用各种加热仪器，如电炉、电热套、酒精灯等，因此实验管理人员以及进出实验室的其他工作人员和学生必须在思想上充分认识安全问题的重要性，树立“安全第一、以防为主”的观念，事事都要把安全放在重要位置，决不能麻痹大意，关注实验室安全管理过程中的各个环节，从小事做起，营造一个绿色的、安全的实验环境。实验授课前，教员需向学生讲授实验室安全守则，加强学生安全防范意识，使其充分了解相关实验的安全注意事项，重视安全操作；学生实验时，需严格遵守各项操作规程，按有关安全规则开展实验，做好安全用电、用水、防火、防毒、防爆、防污染等安全防范工作；实验完毕,剩余试剂及时回收，妥善保存，实验废弃物不可随意处置，应分类集中回收，并定期交由有资质的公司处置，避免产生其他不安全事故或对环境造成危害，营造绿色化学实验室。另外，学生应清洗好实验仪器,整理好实验用品和实验台，值日生负责打扫实验室卫生，并必须检查实验室的水、电、气、门窗是否关好。经检查合格后，方可离开实验室。
总之，化学实验室的管理工作是一项需要不断完善、常抓不懈的基础性工作，对保障实验教学、科研有着非常重要的意义。通过多年的工作实践，笔者深刻地体会和认识到要做好化学实验室的管理工作,必须坚持以人为本的思想，不断学习，总结经验，努力提高自身的专业素质和管理能力，使实验室管理工作朝规范化、制度化、现代化的方向发展，确保实验教学和科研各项工作落到实处，努力使实验室管理工作迈上一个新的台阶。
作者：张俊娜 李明华 黄雁茹 何炜 单位：第四军医大学药学院化学教研室
注释
①王文安.加强实验室管理，促进教学水平的提高[J].科学教育,2005(9):109.
②邱琦,罗仲宽,吕维忠等.国内外高校化学实验室安全管理探究[J].广州化工,2010.38(5):273-274.
③韩宝庆.高校实验室管理队伍建设探析[J].吉林工商学院学报,2014.30(5):126-128.
④胡翔,张嘉杰.化学试剂管理与实验教学[J].实用医技杂志,2007.14(18):2482-2483.
第6篇：科研试验安全管理制度范文
关键词 实验室 规范化 安全 管理
中图分类号：G482 文献标识码：A DOI：10.16400/ki.kjdkx.2016.10.087
Some Experience on the Management of Chemical Laboratory in University
ZHANG Junna， LI Minghua， HUANG Yanru， HE Wei*
（Department of Chemistry， School of Pharmacy， The Fourth Military Medical University， Xi'an， Shaanxi 710032）
Abstract Chemical laboratory is an important place to cultivate students' experimental skills and develop students' innovative ability， scientific and standardized laboratory management plays an important role in improving the quality of teaching and scientific research. In this paper， the scientific and standardized management of chemical laboratory is discussed from the aspects of laboratory system management， laboratory management， laboratory management， laboratory instrument management and laboratory safety management.
Keywords laboratory； standardization； safety； management
实验室是开展教学、科研、培养高素质创新型和技能型人才的重要基地，是学生验证科学理论，训练操作技能、培养科研能力的主要场所，同时也是高等院校教学实力的重要标志。随着实验室条件的改善和实验教学的加强，实验室管理工作日渐复杂，要求日益提高。如何管理好实验室，使其最大限度地发挥作用，已经成为高校管理工作中的一项重要课题。①而化学实验室易燃、易爆、腐蚀性、刺激性、剧毒性等危险物品居多，人员出入较为频繁，因此管理工作至关重要。近几年频发的化学实验室安全事故，更是提醒我们加强实验室管理刻不容缓。笔者作为高校实验系列人员，主要工作就是围绕实验教学以及实验室管理展开，有着多年的实践经验，本文就实验室管理工作谈一些具体的做法和体会。
1 完善实验室管理制度，重视实验室技术人员队伍建设
实施实验室管理工作的首要任务是健全实验室规章管理制度，并认真贯彻落实。国家规定化学实验室应制定相应实验室规则及实验室安全制度，包括遵守国家对危险化学品的管理规定；实验室常用危险物品、化学试剂的性质、使用和处理方法手册；实验室废弃物处理条例等。随着我国教育事业的蓬勃发展，许多高校原有的规章制度并不能满足实验室的现状，如缺乏对实验室安全细节上的规定，缺乏生动的教材或者宣传方式，对制度的执行缺乏力度和持久性，缺乏常规评估和考核等。②因此，为了加强学校的实验室管理工作，使之更加科学化、规范化，我校除贯彻国家已有的管理条例外，还制定了《化学实验室规则》、《实验室安全防火管理规章制度》、《学生实验守则》、《实验室仪器损坏处理办法》、《实验室日志》、《化学仪器室管理员职责》等。对进入实验室的学生进行行为上的规范，增强学生遵守实验操作规范、爱护公共财物的自觉性，保护实验仪器设备，减少仪器的损耗，提高实验的成功率和安全性；同时对实验室的管理人员提出要求，使其明确自己的岗位职责，为实验室安全管理和实验教学提供更好的服务。
实验技术人员作为实验室的一线管理者，是实验室管理不可或缺的一部分，其素质的高低直接影响着实验教学的质量。因此建设一支结构合理，具有优秀的专业技能以及强烈的事业心和责任感的实验技术人员队伍，对提高实验室建设管理，保证实验教学质量是非常重要的。我校的实验技术人员是通过正式的招聘程序，吸收学士、硕士 、博士进入实验室管理岗位的。在正式工作之前都会进行岗前培训，一方面提高实验室技术人员的师德修养，培养其教书育人、以德修身的教学理念，同时注重培训实验室技术人员实验教学的专业知识和科学素养，提高实验教学质量。另一方面，重点加强对实验室技术人员管理专业知识的培训，请专业的管理老师授课，同时，充分利用网络多媒体信息技术，建立多渠道、多元化的培训模式，加强本校实验室管理和其他高校实验室管理的沟通与交流，学习先进的管理经验，取长补短。③正式上岗之后，定期各教研室也会组织安全管理讲座，为实验技术人员提供继续教育学习的机会，并将业务培训与实验教学的实践相结合，提升实验技术人员的素质，保证实验室管理工作顺利进行。
2 加强实验室规范化管理，提高实验教学质量
在健全实验室规章管理制度、提升实验技术人员的素质的基础上，加强实验室规范化管理至关重要。实验室管理工作加强，实验室的作用和地位随之增强，就为开展实验教学工作提供了根本的保障。实验室的管理，包括实验试剂的管理、常用仪器和大型仪器的管理、环境与安全的管理等各种事项。
2.1 实验试剂与药品的管理
化学实验中，有着大量的实验试剂，种类繁多、性质各异，其类别、数量、品质等关系到实验教学的质量，因此试剂管理是重要一环，应当引起足够重视。④
化学试剂申报购买由专人负责。在本学期课程开始之前，各个实验课带教老师必须统计好实验所需试剂种类和数量，向专门负责药品管理的老师申报，老师根据上学期实验教学试剂剩余量和本学期实验教学的需要量，进行合理的归纳和分类，然后由科室主管教学的主任核实审批，最后购买。购买时要从有资质的正规药品销售公司购买，购买试剂上要标有名称、含量、产品标准、生产厂家、规格、生产日期及保质期等信息，入库需要验收和登记。
对于验收合格的试剂分类存放。对于常见的药品试剂，按照其各自的化学性质分类后保存，比如氧化剂与还原剂，酸和碱等分开摆放；易潮解、易氧化的药品保存于电子防潮箱中；腐蚀性药品存储于腐蚀性化学试剂药品安全存储柜；毒麻药品、危险品置于专门的毒麻药品柜等。每个类别区域再根据各自特点及性质摆放，方便查找取用，比如无机物可按周期表、试剂的字头排列、阴离子排列来排放，有机物按官能团分类排放，指示剂可按功能、颜色排放等。⑤另一方面，对于配制好的试剂，按实验项目分类存放，在所有的装有化学试剂的容器上贴好标签，标明试剂名称、浓度、配制日期、保质期、存储方法、配制人等信息，以免在使用时出现混用或者存储不当的现象，从而导致不安全的事故发生。并将实验项目名称标记于柜门，以便下次准备实验查找。
对化学试剂的领用要做好出库登记，填好领用人、试剂名称、数量等信息。危险品必须专柜存放、严格取用制度，确保人员和仪器设备安全。采取“五双”制度，⑥即双人管理、双本帐目、双把门锁、双人领发、双人使用，严格控制，对有剩余的危险品及时收回，防患于未然，要有安全意识。
2.2 常用仪器和大型仪器的管理
化学实验所用玻璃仪器种类繁多，规格各异。烧杯、量筒、锥形瓶等均有不同规格，分门别类的收集在柜子里，并统计好数量规格，做好登记表，以方便找寻。破损的玻璃仪器单独收集，统一回收处理。
对于大型仪器，必须建立大型仪器设备档案，包括采购与验收档案、仪器的管理档案等。
仪器专管老师需对仪器名称、数量、生产厂家、规格型号、入库时间、入库地点、出库时间、领取人员、仪器编号和教保处编号等建立表格，做好新仪器验收登记，并存与档案室。另外登记教学仪器总分类账和明细账，并对日常仪器的使用、维修做好记录，同时及时做好破损仪器核销工作。
2.3 环境与安全的管理
化学实验中常常会接触到易燃、易爆、有毒、有腐蚀性、有刺激性气味的化学药品，经常使用各种加热仪器，如电炉、电热套、酒精灯等，因此实验管理人员以及进出实验室的其他工作人员和学生必须在思想上充分认识安全问题的重要性，树立“安全第一、以防为主”的观念，事事都要把安全放在重要位置，决不能麻痹大意，关注实验室安全管理过程中的各个环节，从小事做起，营造一个绿色的、安全的实验环境。
实验授课前，教员需向学生讲授实验室安全守则，加强学生安全防范意识，使其充分了解相关实验的安全注意事项，重视安全操作；学生实验时，需严格遵守各项操作规程，按有关安全规则开展实验，做好安全用电、用水、防火、防毒、防爆、防污染等安全防范工作；实验完毕， 剩余试剂及时回收，妥善保存，实验废弃物不可随意处置，应分类集中回收，并定期交由有资质的公司处置，避免产生其他不安全事故或对环境造成危害，营造绿色化学实验室。另外，学生应清洗好实验仪器， 整理好实验用品和实验台，值日生负责打扫实验室卫生，并必须检查实验室的水、电、气、门窗是否关好。经检查合格后，方可离开实验室。
总之，化学实验室的管理工作是一项需要不断完善、常抓不懈的基础性工作，对保障实验教学、科研有着非常重要的意义。通过多年的工作实践，笔者深刻地体会和认识到要做好化学实验室的管理工作，必须坚持以人为本的思想，不断学习，总结经验，努力提高自身的专业素质和管理能力，使实验室管理工作朝规范化、制度化、现代化的方向发展，确保实验教学和科研各项工作落到实处，努力使实验室管理工作迈上一个新的台阶。
注释
① 王文安.加强实验室管理，促进教学水平的提高[J].科学教育，2005（9）：109.
② 邱琦，罗仲宽，吕维忠等.国内外高校化学实验室安全管理探究[J].广州化工，2010.38（5）：273-274.
③ 韩宝庆.高校实验室管理队伍建设探析[J].吉林工商学院学报，2014.30（5）：126-128.
④ 胡翔，张嘉杰.化学试剂管理与实验教学[J].实用医技杂志，2007.14（18）：2482-2483.
第7篇：科研试验安全管理制度范文
关键词:药物临床试验;资格认定;护理
国家对实施临床试验的医疗机构实行资格准入制度，即临床试验必须在国家食品药品监督管理总局(SFDA)批准的临床试验机构进行，而医疗机构资格认定具有明确程序与标准［1］。申报国家药物临床试验机构资格认定是各医疗机构提高医疗、科研学术水平的重要手段之一［2］。本院从2011年2月开始筹备申报国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2013年8月15～17日，受国家食品药品监督管理总局(SFDA)药品认证管理中心委托，专家组一行4人莅临本院进行药物临床试验机构资格认定现场检查。《国家食品药品监督管理总局2014年第27号公告文———药物临床试验机构资格认定公告(第5号)》公告，包含本院在内全国51家医院获得药物临床试验机构资格认定，本院成为漳州市获此殊荣的首家医院，笔者所在的消化内科是获得药物临床试验资格的临床专业之一，现将2011年2月以来为迎接资格认定所做的前期准备工作总结如下。
1专业人员准备
1．1人员选择
从科室护师中选择大专毕业，工作10年以上，爱岗敬业、做事严谨踏实、有钻研精神的护士作为专业护士。
1．2人员培训
药物临床试验所有研究者都应具备承担临床试验的专业特长、资格和能力，所有人员必须经过多次、全面培训才具备研究者资格。
1．2．1参加网络培训
通过国家食品药品监督管理局高级研修学院网络培训，取得结业证书;
1．2．2参加知识讲座
参加院药学部组织的多种形式药物临床试验知识讲座，循序渐进，提升理论水平。本院将培训纳入科教科继续教育重点工作进行管理，培训形式有:①到先进单位参观学习。②邀请知名专家来院讲学。③参加SFDA网上培训。④参加部级培训班［3］;⑤自编与订购培训教材的学习，人手一册，科内专业人员结对子，互相提问，共同提高。⑥院内机构办公室负责人、秘书、药品管理员讲解相关知识。
1．2．3参加科内培训
参加科内仪器设备使用、专业技术标准操作规程等理论、操作技能培训，只有掌握专科抢救操作理论和技能，才能确保受试者的安全。
2医院设施准备
2．1抢救仪器设备准备
申请药物临床试验资格认定的医疗机构必须具有与药物临床试验相适应的设备设施，专科备有的抢救仪器有:呼吸机、除颤仪、心电监护仪、胶囊内镜、食管PH值监测仪、电子胃镜、电子肠镜、急救车等。每台仪器专人专管，并悬挂《标准操作流程》及《仪器使用登记本》。
2．2资料准备
完善管理制度和标准操作规程(SOP)是确保试验质量的重要环节，临床专业不仅要有一套完整的管理制度、技术设计规范和SOP，更重要的是保证其可操作性和执行的依从性，杜绝试验过程的随意性，从而确保药物临床试验结果真实可靠，保障受试者的安全。各项制度、规范及SOP的制订不但要遵循现行法律法规和政策，符合科学、伦理要求，还要结合本专业的特点。
2．2．1专业管理制度
如《病房管理制度》、《研究人员培训制度》、《试验用药品管理制度》、《急救药品管理制度》、《仪器设备管理制度》等。2．2．2专业人员职责如《研究护士职责》、《药物管理员职责》等。
2．2．3专业操作技术标准操作规程
如《三腔二囊管置管标准操作规程》、《胃肠减压标准操作规程》、《导尿术标准操作规程》、《静脉输液标准操作规程》等专科22项护理技术标准操作规程。
2．2．4研究者资格证书复印件
药物临床试验培训证书、论文复印件等。
2．2．5专业仪器使用标准操作规程
如呼吸机、除颤仪、心电监护仪的标准操作规程等。急救车药品、物品管理登记表，如《急救车药品清点交班本》、《急救车物品清点交班本》、《急救车药品效期登记表》等。
2．2．6专业急救预案
如《防范和处理药物临床试验中受试者损害及突发事件应急预案》、《有机磷农药中毒急救标准操作规程》、《静脉曲张上消化道出血急救标准操作规程》等。
2．2．7药物储存相关记录
如《临床试验用药物库存表》、《临床试验用药物登记表》、《药物退还登记表》、《临床试验用药物储存室温湿度记录表》、《临床试验用药物冰箱温湿度记录表》、《临床试验用药物药品柜温湿度记录表》等。检查前应将所有资料排序、编码、整理成册，放入专用研究资料柜或与相应仪器设备随行。
2．3应知应会知识储备
2．3．1药物临床试验相关法律法规
如《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范(GCP)》、《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》等。
2．3．2试验药物运行全过程
熟知试验用药物的交接、保存、发放与回收、返还与销毁各环节的标准操作规程。
2．4现场检查准备
2．4．1机构设置
科室设立受试者接待室、试验药物储存室、资料室、抢救室等，采用独立房间，避免受打扰。
2．4．2检查所有抢救设备
确保性能完好，检查急救药品，确保无过期或批号不清，在仪器相应登记表记录检查及试运行情况。
2．4．3加强药物管理
试验药物柜专人管理、专柜带锁(冰箱也带锁)、专门记录、储存室、冰箱、药品柜配有温、湿度计。
2．4．4做好环境维护
做好病区环境秩序维护，限制探视和陪护，加强巡视，保证病区整洁、安静有序。
3小结
得力的组织机构保障、措施得当的知识培训和严谨的资料是顺利通过资格认定现场检查的关键，全面、周到的护理配合与现场准备也是不可或缺的。今后，本科将把做好药物临床试验作为工作重点，不断学习，在药物临床试验的实践中不断规范和完善制度与SOP，培养临床专业人员严谨的工作作风，保障临床试验质量，不断提高本院药物临床试验研究和管理水平［3］。
参考文献
1李海燕，吉萍．《药物临床试验质量管理规范》(GCP)在临床研究中的价值及我国研究者的依从情况［J］．北京大学学报医学版，2010，42(6):637～640．
2国家食品药品监督管理局．关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的通知［EB/OL］．(2004－02－19)［2011－12－14］．
3刘敏，樊文竹．浅谈筹备申报药物临床试验机构资格认定的关键环节［J］．华西医药，2013，28(11):1780～1781．
4沈玉红，张正付，李正奇．我国药物临床试验机构伦理委员会的现状及监管对策［J］．中国临床药理学杂志，2011，27(8):654～656．
第8篇：科研试验安全管理制度范文
关键词：高校；化学实验室；试剂；规范化管理
一、高校化学实验室安全事故类型及发生原因
1.火灾事故
在高校化学实验室中发生火灾的原因主要有：离开实验室时没有关电源，导致一些实验设备长时间通电，温度过高，发生火灾；擅自对实验室电路进行改造或是私自使用大功率电器，导致电流超载，引起短路；供电器具、线路老化，导致发热和短路等；在使用高压灭菌锅或是电炉等用电设备时实验人员私自离岗，导致火灾发生；实验人员在操作过程中使用不当，致使火源与易燃物质接触；在实验室中丢弃烟头，接触到易燃物质后引发火灾等。
2.爆炸事故
爆炸事故发生的原因主要有：在实验过程中没有按照操作规范进行，引燃了一些易燃易爆物品；实验人员在实验过程中对化学药品的配置和使用不正确，导致化学反应异常出现爆炸；在高危实验时人员擅自离岗，例如加热、蒸馏等实验，器皿中的化学试剂被蒸干或是加热发生爆裂；当压力气瓶温度过高或是碰撞时引发爆炸；易燃气体泄露，遇到明火发生爆炸；易燃气体和助燃气置较近，发生泄漏气体混合等。
3.化学试剂灼伤或腐蚀
发生化学试剂灼伤或腐蚀的事故主要原因是在化学实验过程中，实验的操作人员并没有按照操作流程进行，导致一些具有腐蚀性或强酸、强碱的试剂外溅，灼伤或腐蚀了皮肤。
4.危险品泄漏
有些化学实验要在压力、温度等固定条件下才能够进行，在实验中的试剂有些有腐蚀特点，会对仪器和设备造成损坏，而长此以往便会导致化学仪器和设备形成跑、冒、滴、漏等现象，如果不及时进行维护和管理，便容易发生危险品泄漏，而危险品泄漏之后，便会导致火灾、中毒甚至是爆炸等事故。
5.生物安全事故
生物安全指与生物有关系的各种因素对人类、社会、经济、国家、环境等造成的危害或是潜在的风险。随着生物技术的不断进步，生物安全问题也越来越严重。例如在微生物实验室中，可能会由于管理方面的疏忽，导致工作人员受到感染，进而影响到他人、社会和环境。另外还有一些转基因生物体向环境释放之后，便会对生态环境和人类健康等产生潜在危害，或是一些实验室中的废弃物等，危害性都极大。
6.放射性事故
在一些使用放射性同位素或是射线装置的实验室中会发生此类事故，当实验人员没有严格按照流程操作或是长时间进行操作时。便会导致放射性因素照射，从而导致空气污染、外照射事故等发生。
二、高校化学实验室试剂管理
对化学试剂进行管理的工作，看似简单，实际上对技术性、涉猎面等要求都非常高。在高校的化学实验室中，试剂的种类较多，并且有些试剂是具有危险性的。因此管理人员要对各类试剂有深入、全面的了解，如研究不同试剂在不同季节、温度、湿度等条件下的不同特征等。管理人员不仅要掌握各种试剂性能的理论知识，还要在实际操作应用过程中对试剂的特性进行了解，并根据这些特征来采取不同的管理措施，从而提高对试剂管理的科学性和主动性。例如在对试剂进行管理的过程中，可以将一些剧毒试剂，如马钱子碱、砒霜、氰化物等用专柜进行储存，并将钥匙和密码交由专职人员进行保管；对于一些易燃、易爆、易挥发的危险品要先进行分类，然后按照分类进行储存，统一放在危险品仓库内，料架应当是应用砖、水泥砌成槽，并将干砂放在槽内，室内要配备必要的养护设备；对于一些危险性较小的试剂，要进行分类储存，并统一放置在普通药品仓库内；对于一些惧高温的危险品。要在较低温度下进行保存，并要安排人员进行值班看护，在高温季节中要利用早晚气温低的时机，打开门窗，让库内保持在试剂安全的温度范围内。
三、高校化学实验室管理策略
通过上文对高校化学实验室事故发生原因的分析，个人认为对高校化学实验室进行安全管理，可以从以下几方面着手。
1.规章制度管理
各个高校的化学实验室管理，首先从实验规章制度管理人手，建立健全规章制度，使实验室中的各项工作能够有据可循。规章制度管理主要包括日常管理制度、安全管理制度、卫生管理制度、试剂和药品管理制度、设备和仪器管理制度等，通过各项管理制度，能够保证实验室中各项操作有条不紊地进行。
2.实验室的人员管理
多数高校实验室人员主要由主任、教学人员、技术人员组成，对实验室人员进行管理，可以从提高人员素质入手，定期组织人员进行思想、技术、素质等方面的培训，既能够让实验室人员发挥乐于奉献、爱岗敬业的精神，还能够提高人员的工作积极性。另外还要对实验室人员提出要求，一定要在学生进入实验室之前做好预先实验工作，并对学生进行实验室规章制度的介绍，建立有效的激励机制，鼓励人员参与科学研究，提高综合水平。
3.仪器和设备管理
仪器和设备管理情况能够影响到科研、教学等各项工作，在管理过程中一定要先对各类仪器和设备进行了解，包括价格、使用环境、性能、特点等。个人认为可以将实验室中的仪器和设备进行分类，如特殊仪器、贵重仪器和精密仪器三部分，在管理工作进行时便能够有顺序地进行。
4.试剂管理
高校化学实验室的试剂管理工作包括储存、使用、登记等工作。对化学试剂要进行分类并储存，室内要设有温度计和湿度计以及灭火装置，室内要干燥通风、严禁明火，一些危险物品要严格按照国家规定管理，尽量保持储存室内通风、干燥。
另外，要对化学试剂的入库管理进行严格规范的登记，采购时也要严格按照教学、科研的需要来进行，采购完成后对试剂的名称、性质、规格等进行核对和登记，取用试剂时，要对使用人的姓名、时间、数量、名称等进行记录，并让使用人签字，归还后也要重新核对一遍，保管员和使用者双方都要签字。
5.安全管理
第9篇：科研试验安全管理制度范文
关键词：实验室建设；科学管理；合理开放
中图分类号：G642.0文献标识码：A 文章编号：
Abstract: Combined with the actual conditions on the labs construction and management of Beijing technology and business University, the article from the laboratory construction, scientific management and reasonable open of three respects undertake elaborating respectively. We introduced the advanced highly effective management concepts into laboratory management, in order to reform and improve laboratory management in China.
Key words：laboratory construction；scientific management；reasonable open
1、引言
我校材料科学与工程系以高分子材料加工应用为特色，始建于1991年，1997年取得“材料加工工程”硕士学位授予权，2008年“材料加工工程”学科成为北京市重点建设学科，2010年取得“材料科学与工程”一级学科硕士学位授权点。本系实验室高分子材料加工方面的教学实验仪器和设备齐全，在全国同类院校中处于优势地位，已经建成的用于本科和研究生教学的实验室包括：高分子化学实验室、高分子物理实验室、基础性能实验室、结构与性能表征实验室、制品实验室、聚合物加工性能实验室，计算机辅助模具设计实验室，阻燃实验室，生物降解材料实验室，轻量化材料实验室等，实验室内绝大多数设备从国外进口的当前国际上最先进的设备，为本科生教育和研究生培养提供了坚实的设备保障。本系实验室
建设良好，仪器利用充分有效，管理规范妥善。并做到了在一定范围内，开放实验室，为学生及老师开放的科研实践提供了优良环境。现就我校材料系实验室的建设、管理体制和开放办法等做一初步探索。
2、实验室队伍的建设
实验教学是高等学校教学工作的一个重要组成部分，是十分重要的实践教学环节，它更着重于培养学生的创新思维和探索未知世界的能力[1]。不可否认，一只雄厚的实验室队伍的建设在实验室建设的过程之中是十分重要的。实验技术人员在承担大量实验教学准备工作的同时，也是实验教学工作的主要承担者。实验技术人员的职业道德修养与业务水平，直接影响了对学生的素质培养。学校积极鼓励实验人员参加培训。其中包括合理安排时间组织相关人员参加仪器厂商每年的全国巡回北京站的演讲，不定期安排实验技术人员去全国各地区参加相关的实验室建设会议。拓宽了教师知识面，紧跟新技术新仪器的发展步伐，能够将新思维新知识更有效的应用到工作之中。另外，也定期安排校内的培训，培训范围涉及面广，不但惠及教师系列及实验系列的教师而且包括了部分研究生。
3、实验室的科学管理
我系实验室仪器设备先进，数量较多。实验室拥有世界最先进的高分子基础性能试验平台，德国HAAKE转矩流变仪、美国TA公司的DSC和TG、德国耐驰公司的DMA等世界顶级公司的高分子基础性能测试仪器。实验室还拥有WATERS公司的高效液相色谱仪，ThermoFisher公司的IN10显微红外光谱仪分析仪，TA公司的气质联用分析仪等多种先进分析仪器设备。同时，在全国高校同类专业同类实验室中，拥有最齐全的工业级的加工设备及手段。高分子制品加工设备约20套，涵盖了挤出、注塑、吹塑、压延、流延、模压等成型技术门类，可加工各种管、膜、片、母料、模压制品、注塑制品。引进瑞典LabTech公司全套实验室级的成型加工仪器设备，进行前期的小试研究。设备包括直径20mm的双螺杆挤出机、直径25mm的单螺杆挤出机、双层挤出吹塑、辊径150mm的双辊开炼机、可进行三种物料进行五层吹膜和五层流延机组，以及50吨的平板模压机。目前本系实验室教师5人，其中一名为具有博士后学历的教师兼任实验室主任。仪器的丰富和专任教师的不足存在一定矛盾，但我系采用以下方式科学合理的解决了这一问题。
3.1持证上岗制度
实行大型仪器持证上岗制度，只有经过系内培训，被认定具有操作资格的人员才可以对其操作，保证了仪器的利用率和降低了其坏损率。
3.2教师、学生统一仪器培训，参与管理
一方面对有富余精力的年轻教师进行大型仪器培训，实现了年轻教师走进实验室，参与实验室的工作。让他们成为实验室工作的兼职人员，参与实验室的教学、管理与建设[2,3]。了解并熟悉了实验室工作，和实验技术人员在工作上形成默契配合，以利于团队建设和实验室建设的可持续发展。另一方面，鼓励研究生参加系里组织的定期培训。争取做到每人会用2～3种大型仪器，每套仪器有5～6人会用。让学生参与管理，使实验室管理制度形式多样化，这样不仅减轻了实验室教师的工作量，还给学生提供了自主管理、自主学习、发挥潜能的机会和场所。
3.3研究生参与实验课讲解
本科生的试验课除了有专任老师指导外，还加入了部分优秀研究生对试验的讲解部分，这样大大促进了教学的进行，激活了学生的学习主动性，对仪器的原理和使用理解更透彻，培养了其综合素质。
4实验室的开放
实验室开放是指各类教学实验室在完成日常教学、科研任务的前提下，利用现有师资、仪器设备、环境条件等资源对学生进行开放，供学生进行实验学习和
科学研究之用，包括时间、空间的开放及实验内容的开放[4，5] 。我系采用如下方式对实验室进行开放。
4.1工作日全天开放及实行责任交接管理
工作日除安排有正常实验教学任务的时间外全天开放，学生可以利用课余时间到实验室进行实验。如果到了下班时间，学生试验还没有结束，要采用一种责任交接的方式，保障试验的安全进行。具体方式为实验者指导老师与实验室管理人员双方签订一个书面的责任交接协议，切实做到任何时间都有相应老师对实验室进行监督和管理。
4.2部分节假日时间开放，并做到保障实验室安全
适当安排双休日和暑假部分时间作为实验室的开放时间。由于这一时间段的特殊性，所以学生相应的指导老师要和实验室技术人员协商具体的开放时间，鼓励实验室老师发挥乐于奉献和爱岗敬业的精神。同时，老师要负起责任，保障实验室的工作安全进行。
4.3实行仪器预约制度
当仪器使用紧张时期，学生可以通过预约的方式排队进行实验。制定相应的预约制度，预约迟到者禁止实验，由后序学生进行试验。预约未来并且提前未通知实验室管理老师者，一月内禁止该生使用此仪器，规范管理实验室，杜绝乱预约事件，科学化管理实验室。
5结语
高校实验室是教学、科研和社会服务工作的基础[6]。高校实验室的管理工作要建立符合高等教育发展规律需要的运行机制和管理体制。实验室的建设、开放是以培养学生的实践能力为目的，为高校教学改革创造条件。实验室开放加快了学生创新能力和创新精神培养，提高了学生发现问题解决问题的技能，并尽早使学生能养成团结协作的精神。所以，实验室的建设和开放在高校的人才培养并在推动社会发展中起到了举足轻重的作用。
参考文献：
[1]刘岳启.地方高校实验室队伍建设及思考[J].实验室研究与探索,2012,31(7):384.
[2]赵玉华，王红． 实验室在创新人才培养中的作用［J］． 实验科学与技术，2010，8( 2) : 181－183．
[3]魏光辉.高等学校开放实验室工作的探讨［J］. 中国新技术新产品， 2011( 1) : 224．
[4]刘其涛，井西学，赵仁宏，等． 提高实验室开放效果的方法研究［J］． 实验室科学，2009( 4) : 124-126．
