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医学研究报告作为医学研究成果的主要呈现形式,是记录医学科研成果的主要载体,是反映医疗科研机构的影响力、科技发展水平的重要标志,在医学研究中具有重要价值。然而目前国内外的医学研究报告质量参差不齐,高质量的报告会完整、清晰地阐述研究过程,明确、客观地提出研究结论,可供其他研究者重复、验证并应用;而低质量的报告,即使研究被很好地设计实施,也会阻碍人们对研究优势和不足的评估,从而阻碍证据整合,甚至误导基于证据的决策[1-2]。医学研究与人的生命健康息息相关,必须科学、严谨、客观,因此近年来医学研究报告规范得到了越来越多的重视。本文对医学研究报告规范的发展历程、主要内容、医学研究报告规范对医学研究报告质量提高的影响及国内外生物医学期刊采用医学研究报告规范的现状进行总结分析,以期为医学研究报告规范的应用提供参考。
1医学研究报告规范的发展历程
1.1普适性规范
1979年,国际医学期刊编辑委员会(InternationalCommitteeofMedicalJournalEditors,ICMJE)制订了《生物医学期刊投稿的统一要求》[3],被视为最早的医学研究报告规范,适用于所有医学研究。随着医学研究领域的不断发展,ICMJE对《生物医学期刊投稿的统一要求》进行了多次修订,并于2013年更名为《学术研究实施与报告和医学期刊编辑与发表的推荐规范》[4]。该规范作为最早的医学研究报告规范推出30多年以来,已被翻译成10余种语言,对医学研究报告的撰写、研究成果的传播及医学研究报告规范的发展都起到了重大的推动作用。
1.2针对不同研究设计类型的报告规范
不同的研究设计和研究领域有其各自的特点,报告的内容和侧重点各有不同,因此制定各研究设计类型专属的报告规范十分必要。目前最常用的研究设计包括随机对照试验(RCT)、观察性研究、诊断试验及Meta分析,鉴于这4种是最常用的研究设计类型,本文将其发展历程总结如下。
1.2.1CONSORT声明
摘要:目的研究关于西医院校临床医学专业中医学教学科研论文的质量,为中医学教学方法的改进提供理论支持。方法在新疆医科大学图书馆电子资源管理平台对多个中文数据库进行检索,提取有效检索文献的相关数据,进行统计分析。结果目前发表的关于西医院校临床医学专业中医学教学的科研论文,有61.4%(27/44)的论文为描述性论文,有完整的研究设计方法、教学效果评价、统计学结果及研究结果的仅占22.7%。结论目前发表的与西医院校临床医学专业中医学教学相关的科研论文,总体质量不高,对目前西医院校临床医学专业中医学教学方法的改进指导意义不大。
关键词:西医院校;临床医学;中医学;教学方法;教学论文;教学水平
随着我国综合国力的提高,人们对自身健康的关注度越来越高,对医疗服务质量,尤其是中医医疗服务质量的要求也越来越高,从而对中医学的教学也提出了更高的要求。医学教学本身作为一种学术干预,同样需要科学的证据来指导其行为而达到预期的教学目的和效果。当中医教育工作者能够根据所能获得的最佳证据,采取相应的教学干预活动时,他们的教学干预很可能对学生学习效果有着更直接的影响。而科学的证据来自于实践性的科学研究,获得这些证据的重要来源即是公开报道的教育研究(包括发表在学术期刊的文章或者各种类型的学术交流或者会议上的内容)报告。因此,高质量的教学研究报告至关重要。高质量的论文水平是详细理解和公正评价科研方法和科研结果的前提,原创性的科研论文,尤其是干预性的研究,或者实验研究被认为是判断教育学干预效果的最佳方法。高质量的论文水平与该研究的方法学密切相关。目前研究认为,医学教育学研究论文报告必须包括的几个基本要素为:研究问题、理论基础、研究目的、研究设计的细节、教学干预方法、教学效果评价及结果。在西医院校临床医学专业开展中医学教育已经近半个世纪,但是由于多种主观的(如学校或学生对此门课程的重视度不够等)或客观的(如师资力量的缺乏、教学水平欠佳、教学方法落后、教学时数过少等问题)因素,导致西医院校临床医学专业的中医学教学效果普遍欠佳,很多西医院校临床医学专业毕业的学生在毕业后仅仅知道曾经学习过中医学,而所学内容很多已经遗忘,更不要提较高的临床实践能力。在国家的大力推动下中医学教育越来越受到学校的重视,受到广大学生的欢迎,尤其在今年的疫情防治中,中医药发挥了重要作用,使广大师生对中医学的兴趣明显提高,怎样将西医院校临床医学专业中医学教学做好,让学生真正受益是目前教学改革的一个重要方向。多年来关于西医院校临床医学专业中医学教学的科研论文有很多,但对这些论文的质量进行评价的文章却几乎没有。中医学是西医院校临床医学专业学生学习中医的主要课程,是一门必修课。本文对有关西医院校临床医学专业中医学教学的研究文献进行统计学处理,并给出合理评价,以了解中医学目前的教学科研论文的现况,提出对中医学教学科研文章格式标准化的建议,并对相关科研内容进行汇总,为中医学教学改革提高科学的研究思路。
1研究方法
1.1文献检索
我们在新疆医科大学图书馆电子资源管理平台,对中国生物医学文献网、万方数据库、维普期刊库、中国知网数据库进行检索,以临床医学专业、中医学为检索词。
1.2文献选择
摘要:医学期刊的编辑工作质量将会直接影响期刊内容的实用性,因此为了充分发挥医学期刊的科研创新参考价值,必须提高刊内论文编辑质量。基于此,本文对现阶段医学期刊临床研究论文的质量影响因素和问题进行分析,论述提高中文医学期刊临床研究论文质量控制水平的方法,希望能为相关工作人员带来参考。
关键词:医学期刊;临床研究论文;质量控制;影响因素
一、前言
现阶段,在临床医学研究过程中,我国人群数据缺乏的问题仍然存在,研究体系本土化水平并不高。对于我国临床医学研究而言,医学期刊起到了极为重要的记录和传播作用,将为临床医学的深入研究和创新提供巨大帮助。在此情况之下,为推进临床医学研究创新,相关工作人员应该做好医学期刊的临床研究论文质量控制工作。
二、医学期刊临床研究论文概述
研究疾病诊断、治疗、预防和研究疾病病因的实践工作就是临床研究,这种研究的主要对象是患者。现阶段,我国医学期刊中的临床研究论文数量众多,但是整体质量不高且国际影响力较低。最为重要的是,我国临床医学研究的发展速度无法跟上科研产出的脚步,在研究环节普遍存在选题不科学、创新性不强等问题[1]。在2008—2018这10年间,我国以239,767篇临床医学专业发文的数量,占据了世界临床医学专业发文总量的8.9%。虽然,庞大的发文量使得我国在世界临床医学国家/机构排名中位列第8,但是却没能切实提高论文的影响力,单篇论文的被引频次平均值在世界排名中为78。当前,我国医学期刊的临床研究论文发挥了记录研究成果和宣传教育工作,但论文质量不高的问题始终困扰着研究人员。
(一)缺失研究方法学方法学缺失,是当前我国临床医学研究水平和论文质量不高的主要原因。在医学期刊当中,临床研究论文的逻辑混乱问题突出,很多作者甚至根本不清楚临床研究方法和相关概念。但是,对于临床医学研究工作而言,方法选用的科学性和准确性会对研究的结论以及实际价值产生直接影响。因此,方法学缺失已经成为影响临床医学论文质量的重要因素。
0引言
在过去20余年中,学术期刊的出版方式发生了巨大变革,由过去传统的纸质出版方式转变为以Web形式进行的数字化电子期刊。目前,数字化电子期刊已经成为科研成果广泛传播的主要途径。此外“开放获取”是在基于订阅的传统出版模式之外的另一种选择。开放获取期刊既有新创办的电子期刊,也包括已有的传统期刊转变而来的期刊。开放获取期刊大多采用作者缴纳版面费(ArticleProcessingCharge,APC),读者免费获取的方式[1]。开放获取是有别于传统学术传播方式的全新机制,在该方式下,利用互联网可以免费获取学术信息和研究成果的全文服务。由于开放获取兴起的初衷是为了解决“学术期刊出版危机”,旨在通过互联网推动科研成果自由传播,促进学术信息的交流和出版,提升科学研究的公共利用程度,保障科学信息的长期保存[2]。因此,在论文质量控制方面,开放获取期刊类似于传统订阅期刊,采用严格的同行评审制度。目前,国内外学者运用多种方法对开放获取期刊(简称“OA期刊”)与传统订阅期刊(简称“非OA期刊”)学术质量优劣进行比较研究。这些方法主要集中于对于两类出版形式的期刊引用情况,学科分布,作者所在国家/地区进行分析[3-8]。
1研究方法
本文以SCI数据库中肿瘤学科期刊为例,通过对两类期刊中所发表的主要流行病学研究(病例对照和队列研究)以及系统评价与荟萃分析的方法学质量和报告质量进行比较,进而分析两类出版形式期刊学术质量的优劣。SCI数据库中肿瘤学科期刊列表(截至2016年1月)从ClarivateAnalytics———MasterJournalList通过限定学科类别“Oncology”获取。1.1期刊筛选标准对于肿瘤学科共发现136种期刊,其中OA期刊共29种,非OA期刊107种。为了便于进行期刊学术质量评价,研究中所筛选的期刊均为2015年在MEDLINE发表且至少包含一篇关于主要流行病学研究(包括病例对照或队列研究设计)的文章,以及至少一篇系统评价与荟萃分析的文章。19种OA期刊均符合筛选标准,其中12种期刊发表了有关病例对照和队列研究设计的文章,15种期刊发表了有关系统评价与荟萃分析的文章(其中有8种期刊发表了以上两种类型文章)。在80种符合筛选标准的非OA期刊中,通过计算机随机选择了其中的40种期刊,其中26种期刊发表了有关病例对照和队列研究设计的文章,32种期刊发表了有关系统评价与荟萃分析的文章(其中有18种期刊发表了以上两种类型文章)。研究过程中在12种发表了病例对照和队列研究文章的OA期刊中,均选择各刊中在2015年首次发表此类型的文章,记为组A(n=12);以同样的方法在26种非OA期刊选择文章,记为组B(n=26)。同理,在15种发表有关系统评价与荟萃分析文章的OA期刊中,均选择各刊中在2015年首次发表此类型的文章,记为组C(n=15);以同样的方法在32种非OA期刊选择文章,记为组D(n=32)。1.2期刊学术质量评价方法对于病例对照和队列研究的方法学质量评价采用Newcastle-OttawaScale(NOS)评价量表逐条评价[9];对于系统评价与荟萃分析的方法学质量采用AssessmentofMultipleSystematicReviews(AMSTAR)量表逐条评价[10]。纽卡斯尔-渥太华量表(Newcastle-OttawaScale,NOS)被广泛地应用于非随机对照试验的文献的质量评估中,此表满分为9分,5-9分表示为相对高质量的文章。现Newcastle-Ottawa量表主要被应用于评价病例对照研究。此评分是从对象选择、可比性、结局和暴露3个方面对文献进行评分[9]。AMSTAR是用于衡量系统评价与荟萃分析中避免或减少偏倚的程度,即方法学质量的一种量表。AMSTAR量表的每个条目分别用“完全报告”“部分报告”和“未报告”进行描述。完全满足AMSTAR条目解释,且综合考虑未满足部分不会导致结果产生重要偏倚,评为“完全报告”,计1分;部分满足AM-STAR条目,但存在较大缺陷,评为“部分报告”,计0.5分:未报告条目内容,计0分,满分11分[10]。对于病例对照和队列研究的报告质量评价采用加强观察性流行病学研究报告(StrengtheningtheReportingofObservationalstudiesinEpidemiology,STROBE)进行评价[11];对于系统评价与荟萃分析的报告质量采用系统评价与荟萃分析的首选报告(PreferredReportingItemsforSystematicReviewsandMetaAnalysis,PRISMA)进行评价[12]。STROBE主要目的是为观察性流行病学研究论文提供报告规范,从而改进这类研究报告的质量。STROBE清单所涉及的条目分为题目和摘要、前言、方法、结果和讨论5个部分,共计22个条目[11]。PRISMA是专门用于评价报告质量的标准,PRISMA量表共7个方面27个条目,根据各个条目的报告符合程度对纳入文献进行评分,“完全报告”计1分、“部分报告”计0.5分,“未报告”计0分,总分27分,文献评分为,21至27分时,认为报告相对完全;评分为15至21分时,认为报告有一定缺陷;评分15分以下时,认为有相对严重的信息缺失。1.3统计分析方法为了对OA与非OA期刊所刊载文章在方法学质量方面进行评价,本研究分别对组A和组B在符合NOS量表上进行比较,对组C和组D在符合AM-STAR量表上进行比较。组A和组B评价结果以NOS量表评分的中位数以及四分位距(interquartilerange,IQR)进行表示,组C和组D评价结果以AM-STAR量表中各指标项得分在各自组别得分百分比进行表示。为了对OA与非OA期刊所刊载文章在研究报告质量方面进行评价,本研究分别对组A和组B在遵循STROBE检查表进行比较,对组C和组D在遵循PRISMA检查表进行比较。STROBE检查表和PRISMA检查表中每个项目至少有一个建议项,4个组别中的文章每当符合一个建议项得1分,评价的结果为4个组别中的文章在STROBE清单和PRIS-MA清单中每个项目得分的百分比。组间百分比的比较采用Z检验,两种比例之间的差异以Fisher检验为宜,而连续变量之间的比较采用非参数Wilcoxon秩和检验进行评价。
2统计结果
本研究所选取的19种OA期刊中,其中11种为盈利性出版模式,8种为非盈利性出版模式。发表有关病例对照和队列研究论文的OA期刊影响因子的中位数为2.2(IQR2.1-3.3),同时发表此类文章的非OA期刊影响因子的中位数为2.8(IQR2.1-4.6)(p=0.4);发表有关系统评价与荟萃分析论文的OA期刊影响因子的中位数为3.3(IQR2.1-3.3),同时发表此类文章的非OA期刊影响因子的中位数为2.6(IQR1.2-5.2)(p=0.5)。本文共对4个组别共计85篇文章进行评价研究,评价人员所做出评价结果的一致率高于90%。85篇文章中,其中17篇(20.0%)是有关病例对照的研究,21篇(24.7%)是有关队列研究的文章,18篇(21.2%)是有关系统综述的文章,29篇(34.1%)是有关荟萃分析的文章。从论文的作者分布上看,国家分布在每对比较组之间保持平衡,欧洲学者就病例对照和队列研究方面在非OA期刊高于OA期刊2.1方法学质量评价结果通过计算OA和非OA期刊所刊载病例对照和队列研究的NOS得分中位数,结果表明,两者在中位数得分上没有显著差异(见表2)。通过计算OA和非OA期刊在系统评价与荟萃分析方面所发表文章在方法学质量的评价结果,即C、D两组中期刊在AMSTAR量表中每个条目的得分与该条目对应总分的百分比2.2研究报告质量评价结果通过研究结果并没有观察到组A和组B对STROBE检查表在全面遵守方面有显著差异(GroupA,75%versusGroupB,80%;p=0.1),可以证实,OA期刊与非OA期刊在任何特定STROBE检查表项目没有差别(见表4)。通过研究结果表明,对PRISMA清单整体依从上,组之间差异无统计学意义(C组,72%与D组,76%;P=0.1)(见表5)。
3研究结果
“线性系统理论”是本校电气信息类硕士研究生重要的学位课程,在第一学期开设。从课程角度看,该课程作为重要的学科基础课,课程内容在整个控制理论体系中占有非常重要的地位,是承接理论与应用的纽带,在培养研究生的系统概念、创新思维和科研能力方面具有重要的作用。从学生学习的角度看,学生处于从本科生到研究生学习的开始阶段,无论对教学内容,还是对教师的教学方法都还没有完全适应,多数学生还是沿用本科阶段的学习方式,对教师结合课程布置的有关研究性学习的课题缺乏有效的、科学的研究方法。如何基于课程要求培养研究生科学的研究方法和理论结合实际的能力,为以后的学位论文研究及工程实践奠定良好的基础,是一个值得深思的问题。本课程目前存在的主要不足是对实践教学不够重视,对学生理论联系实践的能力培养不够。鉴于此,笔者在该课程的教学中,注重在讲授课程内容的同时,有目的和针对性地把系统控制理论中的研究方法贯穿于教学中,对研究生进行了学习、研究问题方法的培养和熏陶;引入CDIO理念,编写“线性系统理论”工程应用案例,通过计算机仿真手段,开展基于项目的教学实践,引导学生应用所学理论知识解决工程控制问题。
笔者基于项目或问题组织实践教学内容,这些项目或问题都需要应用线性系统理论的方法才能达到项目目标或使问题得到解决;通过计算机仿真手段,让学生寻求解决问题的方案,验证解决问题的效果;通过撰写项目研究报告、答辩等环节提高学生表达和沟通能力;通过总结和讨论,让学生将具体项目中学到的知识,提升为一般化的解决工程问题的能力。教师编写实践教学案例以辅助讲义的形式发给学生,在理论课程进行的同时,由学生利用课余时间完成实践环节;每个学生必须选择一个基本项目和一个综合项目,基本项目需要独立完成,综合项目需要找一位同学合作完成;课程结束后教师组织一次答辩、演示并进行总结讨论,同时让学生提交项目研究报告。成绩按照项目研究深度、答辩情况和书面报告综合给出,作为平时成绩按较大比例计入课程最后成绩。
实践教学辅助讲义按照项目或案例进行组织。讲义中给出每个项目的基本原理、主要参数和项目目标。项目来源于工程应用原型,是一个实际的物理系统而不是数学模型。要求学生熟悉物理系统、建立数学模型、对模型进行线性化,进而应用线性系统的理论和方法解决问题,并分析系统在工程实现中存在的问题,提出工程实现方案。辅助讲义主要的案例有倒立摆的建模与控制、通信卫星光晕轨道控制、磁盘读写系统的建模与控制、风力发电非线性系统的建模与控制、连续全返混式反应釜非线性系统的建模与控制、发电厂锅炉和气机的建模与控制等。例如在风力发电非线性系统的建模与控制案例中,教师首先介绍该类系统的控制目标,对工作原理和主要物理关系进行简要介绍,再提出具体控制要求。学生在此基础上,需要翻阅参考资料,在进一步理解内容的基础上,通过运行机理分析建立风力发电系统的非线性模型;确定状态变量、控制变量和输出变量;选择系统的工作点,并对工作点进行线性化;搭建仿真模型,采用线性系统中学习过的多种控制算法进行系统控制,并对控制算法中的参数进行设计;通过仿真对结果进行分析和验证,撰写项目研究报告并进行答辩和成果演示。
如2010年秋季学期,某同学对风力发电非线性系统的建模与控制问题进行了较全面的研究。首先通过工作原理分析,建立了机理模型。在最大风能跟踪控制区域,选择了合适的工作点,通过泰勒公式建立了线性三阶状态空间方程。通过查阅厂家的数据手册,计算了模型参数设计了扰动风速模型。通过控制器设计,考察了风力机转速对扰动风速的不同响应,图1为采用基本控制器时,风力机转速对单位阶跃扰动风速的响应,图2为采用改进控制器时风力机转速对单位阶跃扰动风速的响应,图3为对控制器参数进行优化后,风力机转速对单位阶跃扰动风速的响应。可以看出,随着控制器地不断改进,风力机转速的动态响应性能逐渐得到提高。通过撰写研究报告、小组答辩等环节,该同学对课程所学知识产生了极大的兴趣,课程考试成绩不但优秀,而且利用所学的知识,已参与完成了老师的三个科研项目。硕士学位论文也非常优秀。
通过在硕士研究生“线性系统理论”课程教学中引入案例性实践环节,引导学生思考课程中蕴涵的科学方法,加深学生对所学理论知识的理解,较全面地锻炼学生的科研实践能力,收到了良好的效果。(本文作者:王晓兰、王志文 单位:兰州理工大学电气工程与信息工程学院)