全球医药产业规模精选(九篇)

第1篇：全球医药产业规模范文

通常意义上所说的医药零售主要指日常接触的各种药店，在医药行业全产业链中隶属于医药流通。而根据经营内容的不同，医药流通行业分为医药零售、医药批发和医药物流。医药零售是指向终端消费者直接销售药品和医疗器械。医药连锁经营作为医药零售企业一种经营形式，凭借规模化优势，代表着医药零售的发展趋势。

2011年5月5日，中国商务部正式对外了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》（以下简称 “《规划纲要》”）。《规划纲要》明确了药品流通行业发展“十二五”时期的总体目标和主要任务：加强行业布局规划，健全准入退出制度；完善药品流通体系；发展现代医药物流提高药品流通效率；促进连锁经营发展；健全行业管理制度；加强行业信用建设；统筹内外两个市场形成开放竞争的市场格局；加强行业基础建设。

《规划纲要》特别强调到2015年药品连锁销售百强企业销售额占零售销售总额60%以上，连锁药店门店占所有零售门店2/3以上，并鼓励药品零售企业开展药妆、保健品、医疗器械和健康服务等多元化经营。

行业发展现状

根据商务部2 011年的《规划纲要》数据显示，2009年全球医药市场实际销售额为7730亿美元，同比增速为7%，预计到2015年全球药品销售额将达到1.2万亿美元以上，年均增长8%左右，全球药品流通行业集中度和流通效率将继续提高。

新兴药品市场（亚洲、非洲、澳洲、拉丁美洲市场）增长最为强劲。根据Deloitte全球“零售业250强”报告，主营业务单一为药店的企业，均进入全球前十位药品零售企业。其中，来自美国和德国的各有三家，来自加拿大的有两家，来自香港和英国的各有一家，而占据全球零售药品企业前三强位置的企业皆来自美国。随着新兴药品市场的发展，这一格局将发生改变。

由于美国医药零售行业发展成熟，其发展途径和模式具有一定的借鉴意义。据美国连锁药店协会（NACDS）公布的数据显示，2009年美国药品零售终端市场总规模为2688.79亿美元。美国医药零售连锁率达到40.5%，药店（drugstores）作为美国药品销售体系中最重要的终端，由直营连锁药店（chain drugstores）和独立药店（含加盟连锁， independentdrugstores）组成。直营连锁药店是美国药品终端销售体系中最重要的组成部分。

美国加盟连锁药店在销售规模、开店数量、整体化管理方面同直营连锁药店相比均有较大差距。2010年美国最大的加盟连锁药店edicine ShoppeInternational（美信公司）在美国本土拥有超过600家加盟店（海外400余家），药品销售收入14亿美元，销售收入排名第14，门店数量排名第15；同年，美国最大直营连锁药店Walgreen（沃尔格林）则拥有超过7000家直营门店，药品销售收入438亿美元，销售收入和门店数量均排名第一。

美国零售连锁药店的优越性

美国医药零售连锁的发展证明，连锁经营的本质是把现代化工业大生产的原理运用于商业，努力实现商业活动的标准化（商品、服务、店名、店貌）、专业化（采购、配送、销售、管理等）、统一化（采购、配送、信息汇集、广告宣传和员工培训等）、单纯化（使各个环节、各个岗位的商业活动尽可能简单和规范，减少经验等因素对经营的影响），从而实现集约化、规模化经营的目的。

美国是一个药品生产、销售和使用大国，美国药品零售业，尤其是药品连锁经营在规模化、规范化、集约化方面都具有相当高的水平。美国连锁药店的经营特点，可为中国药品流通体制改革，发展药品连锁经营，提供可借鉴的经验。

美国实行医药分开，医院一般只设住院药房不设门诊药房，门诊病人在取得医生处方后到药店取药。参加各种医疗保险的患者，在社会药店可以获得保险公司对处方的支付。这种制度的优越性十分突出，一方面使得医药消费市场更有秩序；另一方面使患者安全用药获得了双重保险：避免因医生与药品处方存在利益关系而衍生大处方问题，造成用药本身的不科学、不安全；患者拿处方到药店购药时，药剂师会先对处方进行评估，一旦发现处方存在用药不合理或安全隐患时，药剂师会致电开处方的医生，要求其对处方修改，形成对处方的监督机制。

相比美国市场，中国医药市场近几年的发展速度也是突飞猛进。根据《21世纪药店》报统计，截至2011年底，中国药店总数达到42.3万家，同2009年相比年均增长100%以上，其中零售百强整体规模年均复合增长14.8%，销售总额747.8亿元，近八年复合增长率19.65%，占零售总额39.05%，门店数量和销售占比显著提升。

据IMS Health统计，在过去几年，中国是世界上医药行业发展最快的区域之一。同时，在未来也将保持良好的发展态势，在2020年将超越日本成为全球第二大医药消费市场。

中国医药企业通过联合重组、股份制改造等，加快了医药产业的组织结构调整，企业规模不断扩大。大量医药企业在中国上海、深圳及海外上市，股份制经济产值比重持续上升，国有经济比重逐步下降，其他经济成分进一步增加，涌现出一批销售额超过50亿元的大型医药企业集团，超过10亿元的大型医疗器械生产企业，以及销售额超过20亿元的全国性医药零售连锁企业。

全国七个区块（东北、华北、华东、华中、华南、西南、西北）各自利用其竞争优势快速发展。华南、西南、华东依靠较高的行业集中度和规模经济优势处于领先位置，西北和华北相对处于劣势，发展潜力仍待发掘。

中国医药流通发展趋势

第2篇：全球医药产业规模范文

关键词：医药产业；利用外资现状；建议对策

中图分类号：F2

文献标识码：A

文章编号：1672.3198（2013）03.0001.02

1引言

医药行业的三个基本特点是高投入，高风险，高回报。我国是一个发展中国家，医药产业属于新兴行业，面临着诸如资金短缺，技术落后等问题，这严重制约了医药产业经济的发展，也阻碍了我国医药产业的创新。

近年来，随着世界经济全球化的发展，以及我国改革开放进程的不断加快和与国际接轨的要求，我国大量引入了外资。我国庞大的药品消费市场对外资具有很大的吸引力，大量外资进入了我国医药产业。外资的进入一方面带来了充裕的资金，另一方面也带来了先进的技术和管理。但是我们也必须客观地考察外资对我国医药产业的作用和影响。

2我国医药产业利用外资现状

2.1外资的作用和影响

在当代世界全球化尤其是经济全球化的时代背景下，各类国际资本频繁流动，其中FDI（国外直接投资）是最主要的外资流动方式。跨国公司在经济全球化大背景下，生产和技术转移有一定的规律，其经营环境变化并非孤立的，其与组织结构的变迁互为因果并且还互相促进。跨国公司通过大规模的海外投资和跨国并购，逐步建立起一体化的生产和研发体系，以更雄厚的实力参与全球贸易，技术创新等活动。发达国家为了输出资本或占领市场，掠夺原料等目的，对其他国家和地区进行大量投资。而发展中国家由于资金技术等方面的不足，经济发展缓慢，为了摆脱这一局面，纷纷以各种条件吸引外资。因为吸引外资不仅仅可以解决本国缺乏经济实力的问题，还可以加快本国的技术方面的进步，促进本国发展。除此之外，外资还可以推动本国在国际贸易，人民就业等方面的成长。自改革开放以来，外商投资促进了中国经济快速发展，而且由于技术转让和技术外溢效应带动了中国的技术进步和管理提升，促进了产业升级。然而无论在理论还是实践上，外资在带来利益和发展的同时，还有可能带来诸多负面影响，对此应有足够的认识。

2.2我国医药产业利用外资的主要形式

随着经济全球化的发展，全球医药市场全面复苏，跨国医药集团迎来了飞速的发展。1980年我国建立了第一家合资医药企业，到目前为止，世界前20强的医药企业都已经在华建立合资和独资公司。跨国医药集团已经成为了我国医药产业的一个重要组成部分，也成为了我国医药产业经济一个强力的增长点，成为了我国医药产业发展的重要力量。

跨国医药企业在华投资大概可以分为两阶段：第一阶段以港澳台资本为主，以劳动密集型企业为主；第二阶段以规模庞大和技术含量高的国际医药集团公司投资为主。跨国医药企业以FDI为主要的投资方式，有独资经营，契约式合作经营和股权式合资经营等几种途径。

2.3我国医药产业利用外资的现状

近年来外资对医药产业的投资不断增加。在我国最大的500家跨国企业中，医药企业占14家，而外方有股权控制的就有13家。西安杨森和中美史克外方控股都超过了50%。随着全球化的加快，进入我国市场的跨国医药集团，控股比例额越来越高，而且独资企业比例也不断增大。当前，在华投资的跨国企业中，排名在前十名的国家地区投资占整个行业外资的90%左右。跨国制药企业中，美国占50%以上的份额，其次是德国。我国医药企业应用外资逐年增长。

随着外资投资额的不断增加，外资企业不仅影响了生产经营，而且在市场的份额也在增加。近年来用药市场，出口市场属于合资企业的份额一直在稳步增长。

总的看来，在全球医药产业转移和新医改的推动下，我国已经成为了全球医药企业的新兴市场，并有望成为全球药品制造中心以及最大的医药市场。当前，跨国医药公司在中国的投资非常频繁，深度广度也不断扩展。外资加速进入中国市场，带来了新的医药产业竞争格局。外资企业已经成为了我国医药产业的主要角色之一。在当前复杂的产业形势下，国内企业和外资企业已经呈现出“你中有我，我中有你”的多方博弈特点。

3外资对我国医药产业的影响

3.1外资对我国医药市场的控制率影响

改革开放以来，随着中国医药市场加强对外开放，外资企业纷纷通过并购或者参股或者独资等方式扩大对华投资。外资企业凭借其独特的优势，生产和进口的药品占据了大城市医药市场的60%以上，而在全国整个医药行业中的总销售额占据的份额基本维持在26%-27%左右，而在医疗器械等高端产品则超过80%为外方占有。而且我国医药企业存在技术落后，集中度低，经营管理不善，销售半径短，流通成本高等问题，短期内难以和外资企业竞争，预计未来几年外资的市场控制力率可能会有进一步的提高。

3.2外资对我国医药产业贸易竞争力的影响

国际市场份额和固定的市场份额表现了市场占有率。而市场占有率是最直接的表现医药产业竞争力的指标，我国医药产品在国际市场的市场占有率越高，表明我国医药企业的竞争力越强。当前世界医药市场几乎被欧美日本等发达国家占据了大半。中国本土医药制造业能够拥有自主知识产权的药品极少，特别是美国和欧洲等发达国家的医药市场的进入门槛奇高，要求也多。这使得中国的药品难以进入其医药市场，而具有某种程度上的优势的特色中药也很难形成竞争力，因为欧美的注册和认证制度有差异，所以中药只能以保健品的身份进入。从统计数据来看，中国医药产业占据国际市场的份额一直都比较小。而外资的引入对我国出口市场占有率有较为积极的影响，近年来我国出口药品份额逐年增加。但是却又有如下特点，一是出口的市场格局没变，高端市场还是以有外资背景的企业加工贸易的产品为主。二是出口公司规模偏小，一些外贸公司出口的比值下降。三是由于我国药企生产的药品大多为仿制药，创新不足，导致出口量大却价格大减。

总体来说，我国近年来医药产品出口依旧保持快速增长，但出口企业规模小，缺乏核心竞争力，品牌创新都不足。

众多跨国企业看中了中国市场巨大的消费潜力以及低廉的劳动力成本，争在中国投资建立药品生产基地，一方面争夺中国本土的医药市场份额，一方面又生产的药品返销国际市场。所以外资对中国医药的出口起到了一定的积极作用，但是却仍然缺乏根本上的促进作用。

3.3外资对我国医药产业技术和品牌的影响

20世纪90年代之前中国的专利法不承认国外药品专利权。国内企业可以随便仿制国外的专利药品。导致国内医药企业都以发展仿制药为主，新药研制严重滞后，绝大多数企业缺乏研制新药的动力和能力，我国除了青蒿素以外基本没有能在国际市场上有名气的西药品牌药，研发领域呈现规模小，能力弱，人才严重不足的特点。根据有关统计，我国近年来生产的药品中绝大部分为仿制药，新药的比例不足3%。几乎所有的先进的技术都来源于国外，新药基本为外资公司垄断和控制，医药产业对外的技术依存度非常高。

目前在中国最畅销的药品中超过80%是外国品牌药。进口药品的市场份额直线上升，跨国企业对中国市场的品牌倾销越演越烈。而我国生产的药品绝大部分是仿制药和原料药等，在品牌方面几乎没有任何话语权，难以和跨国企业竞争。

3.4外资对我国医药产业国际化进程的影响

随着世界各大医药公司对中国市场的渗透以及国内市场的日益开放，中国已经是一个国际化的市场，国内企业面临着国际化竞争。

我国加入WTO之后，对医药流通行业全面开放，大幅度降低关税，取消非关税壁垒，外资企业可以从事进出口贸易，参与药品经营，进行药品的批发零售配送。尤其是实行基本药物制度之后，外资企业更是竞相降低药价，加剧本土医药企业和外资企业的竞争，在一定程度上提高了我国本土企业竞争力。

我国制药企业呈现规模小、分布分散等特点，和国外集中度高的医药巨头企业进行竞争，处于非常劣势的地位。即使国内最大的企业如哈尔滨集团、华北制药集团等，在技术研发、管理经验这些方面，和跨国企业比也显得非常弱小。目前，我国企业在国际企业并购的大趋势下，借鉴欧美日先进经验，通过并购淘汰规模小、经济效益差的企业，大力提高我国医药行业集中度。今年来我国医药产业逐渐实现规模化经营，提高了国际竞争力。

现代信息技术和网络技术应用于医药行业，加快了医药产业现代化进程。当今网络技术不仅缩短了交流的时间空间，还降低了成本和费用，加速物流信息。网络技术传媒等在医药产业的广泛普及应用，加速了医药产业的信息化和国际化。

4对策和建议

4.1完善相关法律法规体系，对外资进行合理的引进

要利用外商直接投资促进我国医药产业发展，必须完善相关法律政策体系，为吸引高技术外资医药项目、提高利用外资层次提供好的平台。借鉴发达国家的经验，依法规范外资活动。考虑到外资的负面效应，对外资进行鼓励是必须的，但完全放弃产业的保护却不可行。应该适度设置非关税的壁垒，在能够保护国内医药产业发展的同时也鼓励跨国公司对华投资。

4.2为引进先进技术提供便利和支持

以市场换技术是一种提高东道国技术水平的常见措施，但跨国医药集团为保持其竞争实力，也会采取一些措施阻止技术外溢。因此培育有效的市场竞争才是促进技术引入的有效途径。要提高医药产业的竞争力，引进技术很重要，但更重要的是引进后进行消化吸收。国内企业的研发能力和自主创新能力、R&D投入等都非常影响一国的吸收能力。因此政府需要采取补贴等财政政策，鼓励企业加大研发投入，以增强吸收能力。

4.3鼓励国内企业联合重组，以建立现代企业管理制度

我国的医药行业存在规模小、分布不集中等特点，面对严峻的国际医药市场竞争形势，要鼓励国内企业通过生产要素重组，提高产业集中度，实现专业化的生产和规模经营能力，以增强自身实力。并且按照政企分开、权责对等、管理科学、产权明晰的原则建立现代化的企业管理制度，实现企业经营机制转变，提高本土医药企业在技术水平和经营模式方面的国际化程度。

4.4合理利用外资，加强自主创新

市场开放和技术引进为国内医药企业学习先进技术提供了机会，然而技术引进并不等于技术创新，因为技术引进只是提供了学习的机会，要想实现真正的技术进步，必须要对引进技术消化吸收并能够转化成自主知识资产，才能真正达到通过引进外资提高我国医药企业的自主研发创新能力的目的。因此，在当今开放条件下，在合理利用外资基础上，始终坚持自主创新的原则才是提高医药产业竞争力的选择。要实现新药研究由仿制到创造的转变，就必须加强医药创新技术的研究。同时对医药研究的单位和医药企业现行体制必须进行改革，推动创新成果转化和成果产业化。另外要完善科技投资的机制，多元化多渠道多方式吸取资金，用以增加医药科技投入。

参考文献

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第3篇：全球医药产业规模范文

世界医药市场和贸易继续呈现健康发展之势

全球药品销售增速有所放缓，但市场规模日益扩大。

虽然制药公司面临着越来越激烈的竞争，但是全球药品市场仍在继续大幅度增长，进入新世纪以来，全球药品市场约以世界经济发展速度的两倍稳步增长。2003年全球药品销售额增长9％，2004、2005年增长7％～8%，据IMS报道，2006年全球药品销售额将同比增长6%～7%，增长速度虽有所放缓，但市场规模将达到6500亿美元。

医药贸易增长强劲，成为全球贸易新亮点

全球制药行业分工日益细化、产业转移和外包快速发展、到期专利药市场庞大，由此推动了药品贸易的快速发展。根据世界贸易组织的统计数据，2000年以来全球年均贸易增长率在9.1％左右，而同期药品（Pharmaceuticals）的年均贸易增长速度是22.7％左右，高于前者约13个百分点，也大大高于同期的纺织品（Textiles，5.9％）和服装（Clothing，6.9％）的全球年均贸易增速。从贸易量来看，2004年全球药品贸易达到2468.48亿美元，超过纺织品的贸易量（1947.32亿美元），接近服装（2580.97亿美元）和钢铁（2658.63亿美元）的贸易量。2005年全球药品贸易突破3000亿美元，2006年将有可能超过服装和钢铁贸易，达到3400亿美元左右，占据全球贸易越来越突出的地位。

世界医药行业看点纷呈，商机无限

多年来，世界医药行业呈现并在相当长时间内将依然呈现如下主要特征：

（一）医药市场分布相对集中。首先是发达国家占全球药品销售的大头。目前北美、欧洲和日本基本占到全球药品消费的85％～88％，发展中国家的市场规模依旧较小。据估计，目前比利时、加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国、美国等世界领先的十大医药市场化学药的总销售额约为4340亿美元，占据世界医药市场70%以上的份额。其次是医药产品销售集中度高。2004年全球10大次级治疗类别的药品销售就占当年全球药品销售的32％以上。再次是医药原料药供应市场相对集中在发展中国家，比如中国和印度等。

（二）兼并重组强劲，产业集中度提高。从20世纪80年代以来，制药界一直在兼并之中，20世纪90年代后，制药企业爆发的兼并浪潮，形成了诺华、辉瑞、葛兰素史克等大型跨国医药企业，使世界前10位的制药企业的市场占有率大幅提升。2004年辉瑞等11大制药巨头销售业绩统计为2765亿美元，占当年世界药品市场5180亿美元的53.38％。兼并重组势头如此强劲，而且还将继续强劲，是由该行业的特点决定的，因为医药行业是高风险、高投入、高利润的行业，企业为了规避风险、寻求更高利润，必将通过兼并重组扩大企业规模，实现企业的规模效应，增强企业实力和核心竞争力。

（三）研发对制药企业至关重要。科技发展是医药行业快速成长的强大动力。由于人们生活方式的变化，疾病谱也发生了变化，出现了很多以前没有的疾病，这就需要进行相应的科研。而且，新药的开发对医药企业的影响非常大，一种轰动性的药物会立刻改变一家公司的命运。所以，跨国药企用于新药的研究开发费用相当大，一般在销售收入的10％～20％之间，有的更高。据有关统计，1980年全球制药企业用于研发的费用仅为2亿美元，但至2000年，全球研发费用已升至260亿美元。1980年企业用于研发的费用占销售收入的比例为11.9%，2000年已升至20.3%，翻了近一倍。2004年辉瑞等10巨头研发投入达到425.7亿美元 。

（四）各国医药管理政策对医药行业影响较大。据统计1999年～2005年，欧洲药品年平均增长率（AAGR）为8.1％，美国为12.3％，日本还出现了负增长，其他国家和地区约为4.0％。各个国家的发展水平差距很大，美国医药市场的增长率超过10％，而日本医药市场呈现负增长。出现这样的状况是与各国在医药行业、卫生保健业所采取的政策不一样有很大关系。

（五）行业周期长、利润率高。目前的医药行业资料显示，一些世界大制药企业的营业利润率相当高，平均值达22％之多，而一般行业的企业利润率达到10％就相当高了。在医药行业营业利润率排名前10位的企业中，最低的也达到15％以上，最高的将近40％。这样的营业利润率在制造业中是十分惊人的。

除了上述特点外，在全球药品市场和贸易不断扩大的过程中，全球医药行业也出现了许多重要的发展趋势，为医药企业提供了众多发展机遇：

（一）人均用药水平的逐步提高。随着经济的发展，人们对生存质量和健康的追求越来越高，世界人均用药水平将逐步提高，尤其是发展中国家要着力解决缺医少药的问题，要向本国人民提供质优价廉的普药。在众多经济的、社会的因素推动下，世界医药市场将逐步扩大。

（二）药品消费结构将不断变化。随着生活方式的改变、饮食的改善和人的寿命的延长，随着生活方式的改变、饮食的改善和人的寿命的延长，许多疾病如高血脂、肥胖病、心血管疾病、糖尿病、老年病、抑郁症等精神疾病等日益突出，而细菌感染症已下降为次要疾病。这些疾病使得药品消费结构逐渐发生了变化。为了减少住院的病人数，缓解住院病床的负担，同时节约病人和政府对医疗费用的支出，将住院治疗改为门诊治疗的新药有着潜在的市场前景；老年疾病用药以及妇女儿童用药的市场发展前景看好；预防性药物和保健、营养滋补药的发展将持续升温，近年来保健品市场发展方兴未艾，国际市场你争我夺，竞争将异常激烈。

（三）通用名药和非处方药潜力巨大。目前国际药品市场的变化情况有利于非专利药发展，现在根据非专利药处方量上涨的形势来看，全世界趋势一致，包括美国都在急剧上升，非专利药在全部处方总量中比重上升，美国1984年占19％，2000年占48％；欧盟占到51%。而且，即将到期的专利药数量多，2001至2010年的近10年间，将迎来世界制药史上药品专利到期的高峰时期，全球一些大型跨国制药公司平均将有一半以上的专利药品到期，目前市场上57种“重磅炸弹”到2008年将有30种失去专利保护，总额在600亿美元以上。

（四）生物技术和生物制药前景看好。近20年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，人类基因组计划等重大技术相继取得突破，现代生物技术在医学治疗方面广泛应用，生物医药产业化进程明显加快。20世纪90年代以来，全球生物药品销售额约以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业的平均年增长速度。生物技术的出现促进了药学从理论到实践的彻底变革，使人们能够从整体水平到分子水平，认识人类机体的生理、病理本质及调控机制。

第4篇：全球医药产业规模范文

[关键词] 医药商业企业　战略联盟　路径选择　分散竞争

2005年被医药行业称为“联盟年”，全国掀起了一轮医药商业战略结盟浪潮：京津沪穗渝五大医药公司进行战略结盟，华北制药和太极集团进行工商结盟，贵州一树、湖南民生堂等9家中小医药商业企业，共同出资成立了一家药店管理有限公司、为应对外资医药零售业进入及适应自身结构调整的压力，我国医药商业正在兴起新一轮的商商、工商结盟浪潮。而要组建医药商业战略联盟，首要问题是路径的选择。包括联盟对象的选择，联盟方式的选择，联盟的纽带等等。

一、我国医药商业企业的现状和存在的主要问题

1.我国医药商业企业的现状

在我国医药市场从计划经济向市场经济过度的时期，国家缺乏宏观调控政策的引导和市场准入条件的限制，加上药政权与药事权的分离，地方保护政策等多种原因促使大量医药批发企业产生并生存了下来。导致我国医药批发商业行业存着诸多问题：企业数量多、规模小、经营效益低、流通秩序乱、管理手段落后、资金不足、政府政策调控不到位等等。这些问题的存在，致使目前我国医药市场结构是过度的分散竞争状态。中国医药商业的分散竞争型市场结构对我国医药经济的运行效率带来了诸多不利的影响。

2.存在的主要问题

(1)传统商业模式仍占较大的市场份额；计划经济时代形成的一、二、三级批发网络传统医药商业模式仍为主流。随着信息化的到来和技术的升级，医药行业物流链现在趋向于逐渐缩短，而计划经济时代形成的一、二、三级批发网络无疑不适应这样的趋势。市场要求中间环节必须缩短，这样才能提高效率和降低成本，也能从客观上实现药价的降低。

(2)企业数量过多，扭曲了市场机制的调节作用，导致市场无序现象频频发生。目前我国仍具有医药批发资格的企业7000多家，加上很多挂靠借壳经营的私人药贩（公司）将更多。美国是医药事业发达的国家，其零售药店只有5万多家，批发企业经过兼并重组也已减少到了现在的70多家。与之高度规模化相比，我国医药流通组织结构显得不甚合理。数量虽多，却是鱼龙混杂。

(3)企业规模小，难以实现规模经济和范围经济。规模经济实现的一个基本前提是企业要保持一定的生产批量，企业至少要达到最低经济规模水平。在一定阶段内，由于中国医药市场的容量是有限的，在分散竞争条件下，将使达到起始经济规模的医药批发商业企业比重下降，同时又可能压缩原本已经达到一定规模的大企业市场份额，在一些特殊的条件下，使那些未达到经济规模的企业成为某些局部市场的主要供给者，从而导致整个医药产业规模经济水平的下降，造成整体行业成本和社会成本的整体提高。

(4)企业恶性竞争。在分散竞争的市场结构下，市场进入、退出不对称，表现为进入壁垒过低而退出壁垒过高，目前医药商业行业内存在着大量的过剩能力（资源闲置），相关成本难以分摊，为维持生存或是为了维持生存所需的现金流，企业之间竞相降价以削减库存、加速流通，造成销量“越来越大”亏损也越来越大的恶性循环。

(5)发展失衡化，从区域分布来看，20006年广东、上海、浙江、江苏、北京企业营业额的50％；而西部地区8省营业额只占7％。

(6)商业经营的支撑能力亟待提高。在医药商业企业快速扩张中，管理模式和支撑体系的问题比较突出。集中表现为：供应没有规范，作业没有标准，物流配送网点不足，加盟商管理不到位，商圈拓点成本过高，品牌发展策略模糊，专业人才仍较缺乏。

二、医药商业组建战略联盟的必然性

1.医药商业战略联盟是应对挑战的必然结果

我国医药商业面临的竞争态势主要反映在两方面：一方面，由于我国医药商业企业规模小、数量多，效率低，企业间存在着恶性降价竞争。另一方面，外国知名医药商业企业的进入，其规模优势、品牌优势给本土医药商业施加了巨大的压力。

2.医药商业组建战略联盟可以获取更大的竞争优势

(1)提升企业的竞争力 。借助与联盟内企业的合作，相互传递技术，加快研究与开发的进程，获取本企业缺乏的信息和知识，并带来不同企业文化的协同创造效应。战略联盟与传统的全球一体化内部生产战略与金字塔式传统的全球一体化内部生产战略和金字塔式管理组织相比，除了具有更为活跃的创新机制和更经济的创新成本，还能照顾到不同客户的偏好和差异性，有利于开辟新市场，降低成本，提高经济效益，因而具有更强的竞争力。

(2)分担风险并获得规模和范围。通过建立战略联盟、扩大信息传递的密度与速度以避免单个企业在研究开发中的盲目性和因孤军作战引起的全社会范围内的重复劳动和资源浪费，从而降低风险。与此同时，市场和技术的全球化，提出了在相当大的规模和多个行业进行全球生产的要求，以实现最大的规模和范围经济，从而能在以单位成本为基础的全球竞争中赢得优势。建立战略联盟是实现规模经营并产生范围经济效果的重要途径。

(3)防止竞争过度。随着大企业市场渗透力度的加大和市场占有率的提高，一定容量的市场分割最终会在大企业之间告一段落。这时，如果大企业间继续展开恶性竞争，不仅降低各自的盈利水平，而且容易造成两败俱伤。因此，为避免丧失企业的未来竞争地位，避免在诸如竞争、成本、特许及贸易等方面引发纠纷，企业间通过建立战略联盟，加强合作，可以理顺市场、共同维护竞争秩序。

三、医药商业企业战略联盟的路径选择

1.医药商业企业战略联盟的方式

在过去的十几年中，战略联盟的数量激增。战略联盟已成为最广泛使用的战略之一，它可以使来自不同国家的企业共同分担风险、共享资源、获取知识、进入新市场。战略联盟不仅包括了股权合资企业，还包含了涉及到生产、营销、分销、R＆D的非股权协议。在战略联盟的分类上，根据联盟成员之间的依赖程度，广义的战略联盟可分为：

(1)股权式战略联盟。股权式战略联盟是由各成员作为股东共同创立的，其拥有独立的资产、人事和管理权限，股权式联盟中一般不包括各成员的核心业务，具体又可分为对等占有型战略联盟和相互持股型战略联盟。对等占有型战略联盟是指合资生产和经营的项目分属联盟成员的局部功能，双方母公司各拥有50％的股权，以保持相对独立性。相互持股型战略联盟中联盟成员为巩固良好的合作关系，长期地相互持有对方少量的股份，与合资、合作或兼并不同的是，这种方式不涉及设备和人员等要素的合并。

(2)契约式战略联盟。当联盟内各成员的核心业务与联盟相同、合作伙伴又无法将其资产从核心业务中剥离出来置于同一企业内时，或者为了实现更加灵活地收缩和扩张、合作伙伴不愿建立独立的合资公司时，契约式战略联盟便出现了。契约式战略联盟以联合研究开发和联合市场行动最为普遍。最常见的形式包括:①技术性协议：联盟成员间相互交流技术资料，通过“知识”的学习来增强竞争实力。②研究开发合作协议：分享现成的科研成果、共同使用科研设施和生产能力，在联盟内注入各种优势，共同开发新产品。③生产营销协议：通过制定协议，共同生产和销售某一产品，这种协议并不给联盟内各成员带来资产、组织结构和管理方式的变化，仅仅通过协议规定合作项目、完成时间等内容。成员之间仍然保持着各自的独立性，甚至在协议之外仍然相互竞争。④产业协调协议：建立全面协作与分工的产业联盟体系。

2.联盟对象与方式的确立

(1)如果本企业有资金的优势，技术相对落后。可以选择与有技术优势的企业联盟。这种情况下建议选用股份制联盟以加强联盟稳定性和获取长期的技术支持。

(2)如果本企业的药品供应不稳定，可以与医药制造供应商联盟。与供应商联盟可以稳定采购渠道，降低库存，以及比竞争对手获取更好的服务和价格优势，降低成本，扩大竞争优势。这种情况下建议选用协议式联盟。

(3)医药商业批发企业与医药零售企业的联盟；医药商业批发企业与医药零售企业没有直接的冲突，联盟有利于市场资源共享。

(4)医药经销商商商联盟；经销商商商联盟可共享供应商资源和市场终端达到横向互补的目的。

3.我国医药商业企业战略联盟的实现机制

实现我国医药商业企业战略联盟，必须以市场机制作用的充分发挥作为基础，通过企业之间的激烈竞争和优胜劣汰，实现资源和要素向优势企业的转移，逐步实现市场集中。一方面，要充分发挥市场机制的重要作用，加快形成富有竞争活力的市场主体，形成包括产权市场、资本市场和劳动力市场等在内的完善的市场体系，这是实现医药商业企业战略联盟的基本依托；以市场为手段，尽可能的破除地方保护，推动优势医药商业企业跨地区、跨所有制的兼并和资产重组，这是实现医药商业企业战略联盟的强大杠杆。另一方面，要充分发挥政府在市场结构转换中的重要作用，具体包括：

(1)大力推动医药商业企业兼并重组。对于目前经营困难、严重亏损的一些地市级、县级医药商业公司除了进行经营上的改进之外，政府要积极促成采取联合、兼并、破产、控股、参股、收购、拍卖、嫁接等多种形式，促进目前医药商业存量资产的合理流动，尤其是要彻底清除那些阻碍存量资产合理流动的体制和非体制障碍，扩大优势医药商业企业的经营规模。

(2)按照规模经济和范围经济的原则组织建设，提高医药商业产业的集中度。医药商业行业是一种规模经济效益显著的行业，不能够以行政区划为标准进行行业的规划，造成重复建设、资源闲置，要以整个中国大市场为目标进行跨区域的行业规划，以便形成以少数几家大公司、大集团为竞争主体的寡头垄断的市场结构，使大企业之间围绕市场、中小企业之间围绕大企业开展起有序的竞争。

(3)通过综合配套改革，为大型医药商业企业集团的发展创造良好的外部环境。在加强监管的同时，要尽快放开、完善异地设库的行业政策，为医药商业企业跨区域的开展业务降低成本，减少跨区域开展业务的障碍；减少政府的行政干预，简化企业购并的审批程序，减少企业向集团化发展的行政；尽早消除地方保护主义，促进各种优势企业要素的合理流动和资产重组。

第5篇：全球医药产业规模范文

 

一、全球

近年来，随着各国经济的发展，人民生活水平的不断提高，人们对自身健康程度重视不断提升，平均预期寿命快速增长。根据世界银行统计显示，全球 65岁及以上的人口从 2014 年的 5.9 亿增长至 2018 年的 6.7 亿人，占全球人口的 8.7%，老龄化已成为世界级问题。

随着各国人口老龄化现象不断加剧，医药行业规模不断扩大。根据 Frost&Sullivan 分析报告，2019 年全球医药市场总量已达 13,245 亿美元，预计到 2024 年将达到 16,395 亿美元，年复合增长率为 4.4%。与化学药相比，生物药目前的规模较小，2019 年为 2,864 亿美元。然而，在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计生物药市场的增长速度将超过整体医药市场，预计到 2024 年达到 4,567 亿美元，年复合增长率为 9.8%。

在区域市场方面。根据 IQVIA的数据，2019-2023年美国市场仍然是全球药品支出增长的持续驱动力，预计年均复合增长率将达到49%-7%，欧洲、日本等其他发达国家的药品支出增速预计相对较低，甚至将出现负增长。在新兴市场国家，受益于不断增长的诊疗率、疾病负担从急性病逐步转为慢性病、政府不断扩大医疗服务及保障的覆盖范围等因素，其药品消费支出将保持快速增长，如巴西、印度、俄罗斯等发展中国家的药品消费支出增长率预计显著高于发达国家。

在治疗领域方面。根据IQVIA的数据，肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、自身免疫系统疾病是2018年全球医药支出最大的治疗领域，预计到2023年其仍将是全球医药支出最大的治疗领域，其中肿瘤和糖尿病领域的支出预计将分别达到1400-1500亿美元、1150-1250亿美元，而糖尿病也将是未来五年全球医药支出增长率最高的治疗领域之一。

在原研药与仿制药方面。原研药专利到期后，仿制药的陆续上市将使得药品价格逐步降低，仿制药以极小的开支解决了绝大多数的临床用药需求，因此，安全、有效、高质量的仿制药在世界各国医疗体系中起着至关重要的作用。以美国市场为例，2018年1-11月非品牌仿制药的处方量在全部处方中的占比为85.5%，但销售额占比仅为118%，可见仿制药对于降低临床药品开支的重要性。由于部分药品具有较高的技术壁垒，在专利到期后一直难有仿制药获批，因此，为推动高难度药品的仿制，促进市场竟争，降低药品价格，世界各国药品监管部门纷纷制定了旨在加快仿制药研发上市的鼓励政策，比如美国FDA提高了仿制药审评流程的效率和可预见性，并先后了多个特定仿制药物的开发指南，专门建立了难仿药物的沟通机制，为仿制药的开发提供必要的帮助。

二、国内

 

根据国家卫健委数据显示，随着近年来我国经济的发展，中国卫生总费用从 2010年的 19,980.39 亿元增长至 2018 年的 57,998.30 亿元，期间年复合增长率为14.25%。

随着经济及医疗需求增长，中国社会老龄化现象愈发严重，随之而来的中国医药市场规模也迅速扩大，已从 2014 年的 11,220 亿元增长至 2018 年 15,334 亿元，期间年复合增长率为 8.1%。2018 年至 2023 年，中国医药市场规模预期将以 6.8%的年复合增长率持续增长，于 2023 年增长至 21,326 亿元。中国医药市场规模预期将于 2030 年增长至 32,004 亿元（按中标价计）。中国医药市场由化学药、生物药和中药组成。其中化学药市场规模占比较高，但近年来生物药市场发展迅速，从 2014 年的 1,167 亿元增长到 2018 年的 2,622 亿元，预计到2023 年增长至 6,357 亿元，期间的年复合增长率分别为 22.4%和 19.4%，远超化学药与中药市场增速。

未来，中国医药市场将继续高速发展，原因如下：

（1）人口老龄化

根据国家统计局数据，中国 65 岁及以上老年人口比例从 2014 年的 10.1%（1.38 亿人）提高到 2018 年的 11.9%（1.67 亿人）。通常，老年人的整体代谢 水平和免疫能力会逐渐下降，致使他们更容易患上慢性疾病，如糖尿病、高血压 等，从而导致长期用药、疾病控制和科学管理的高昂支出。就此而言，中国人口 老龄化将显著推动中国医药市场的增长。

（2）可支配收入提升

国家统计局数据显示，过去 5 年，中国居民的人均可支配收入快速增长，从 2015年的人民币 21,966 元增长到 2019 年的人民币 30,733 元，且预计未来将进一步增加，而这将极大提高患者的支付意愿和能力。此外，国家医疗保险体系的不断改革使得公共医疗保险的覆盖范围逐渐扩大，如 2017 版的医保目录丰富了医保报销药物的种类，同时引入价格谈判和动态调整机制，分别于 2017 年和 2018年将部分药物纳入医保目录。这些改善对中国居民的购买力和健康意识水平提高 有积极的影响。

第6篇：全球医药产业规模范文

随着西医学诸多理论与临床方面问题的瓶颈迭出,和世界医学对中医学的认知加深,自1996年开始,中医逐步在世界范围内赢得了较高的认可度,中医概念在全世界渐渐盛行起来。经过多年积淀,中医药出口在2009年走出了稳步上扬的行情,且在2010年初表现出较高的增长势头,为年度的高位运行奠定了基础。同时,世界中医药市场也呈现出快速发展的势头,中医药材对世界其他国家的出口量也逐步提高。

2009走势稳步上扬

全球金融危机的持续影响抑制了出口型企业的发展,在医药行业的出货值上也有所反映。2009年上半年受原料药行业出口需求抑制的影响,出货值同比一直弱于2008年同期。而随着最后一个季度国外经济企稳迹象明显,出货值在12月份创下了78.93亿元的新高。2010年1-2 月份,中医药行业的出口也高温持续,上扬势头明显。

2009年,中药类商品对外贸易实现9.2亿美元顺差,出口增速约为9.8%,略低于进口增速的10%。各单项商品中,位居首位的是药剂提取物,其出口占中药类产品出口总额的44.8%;其次是中药材及饮片,其出口占中药类产品出口总额的37.92%;中成药进出口均呈现逆市上涨趋势,但仍出现自2008年以来的第二次贸易逆差。

2009年,我国中药材进出口全年表现比较突出,进出口额达到6.5亿美元,同比增加7.2%。其中,出口额5.5亿美元,同比增加6.4%;进口额0.9亿美元,同比增加12.2%,保持了较为平稳的增长。但是,上半年与下半年出口形势却明显不同,呈现出“前低后高”的格局。上半年出口明显乏力,1月份出口额同比下降达30%;下半年开始强力反弹,12月出口额同比上升30%,见证了一年来中药材出口从萎缩走向复苏的历程。尤其是2009年下半年,中药材单月出口额连创新高。这一趋势也延续到了2010年,在年初淡季期间,也实现了60%左右的同比增速,为年度发展开了个好头。

2010机遇叠出

世界范围逐步认可

20年前,我国政府对外签署的卫生协议中很少有中医药内容,政府间开展中医药交流的国家只有几个。近年来,这一状况发生了明显变化。截至2004年底,我国已与美、加、法、英、德等68个国家签订了含有中医药条款的卫生合作协议或专门的中医药合作协议,覆盖了世界五大洲,政府间在中医药立法、教育、医疗服务、科学研究等方面交流合作日益密切。中医药也受到世界卫生组织(WHO)格外重视,WHO在亚洲设立15个“WHO传统医学合作中心”,其中13个与中医药有关,7个设在中国。2003年,WHO在制定的《全球传统医学发展战略》别强调了针灸、中药等传统医药在人类保健中的重要作用。

截至2009年,新加坡、澳大利亚的维多利亚省已经承认中医合法化并将其纳入医保。美国50多个州中,已经有42个州承认中医合法化,这就意味着中医可进入世界多个国家的医疗保险体系。

2010年3月,在世界记忆工程亚太地区委员会第四次会议上,两部中医药古籍《本草纲目》和《黄帝内经》成功入选《世界记忆亚太地区名录》,这为传统中医药进入世界文化遗产保护工程奠定了坚实基础。

经过近20年的努力,中医药已经受到来自世界范围的广泛承认和重视,作为世界传统医学的主要组成部分,中医药已初步形成多形式、多渠道、多层次的交流合作格局。中医药正快步走向世界。

市场规模逐步扩大

近年来,国际天然药物市场的增长速度明显高于化学药品市场。世界银行的报告认为,2000年世界天然药物产业约合800亿美元,到2008年则达到2000亿美元,中药产品的国际市场需求已经形成。近5年,我国中药产品出口总额整体呈上升趋势,年均增长率为5.5%。

中药除出口到传统的非洲、美国市场外,近年来欧洲市场逐年增加,年均增长率超过26%。中成药出口80%集中在新加坡、日本、韩国等国,中药提取物的出口80%集中在欧洲和美国。

以“中式成药”为例:2009年,中国出口中式成药到95个国家和地区。其中,出口增幅较大的国家为韩国、贝宁和越南;出口下降较大的国家为印度尼西亚、加纳、阿拉伯联合酋长国、加拿大和英国。中成药主要出口地区仍是香港、日本和美国,这三个国家和地区占我中式成药出口的57%左右。香港是我中成药最大出口地区,出口比例占全部中式成药出口的41%;2009年,对香港出口中成药达6734万美元,同比增长6%左右。

政策与资金大力扶持

2009年,中央财政安排中医药专项资金总计47亿元,中医药事业迎来了难得的发展战略机遇。 2009年4月,国务院了《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》,在中医药发展史上具有里程碑意义。2009年是中央财政安排中医药专项资金最多的一年,也是新中国成立以来投入最大的一年,中医药事业迎来了绝好的发展战略机遇。

2010年以来,国家陆续出台了一系列有关中医药的重大政策、文件,并召开多个中医药相关会议。具体有: 1月13日,《药品生产质量管理规范》(GMP)颁布; 1月14日,全国中医药工作会议召开;1月29日,综合性中药新药研究开发技术大平台推进会召开; 2月24日国家中医药管理局《2010年中医药工作要点》等。

中-东自贸区助推发展

2010年1月,中国―东盟自由贸易区正式启动。中国和东盟国家人口达19亿,约占世界人口1/3;经济总规模近6万亿美元,约占全球的1/9。中国―东盟自贸区启动后,中国与东盟双方约有7000种产品将享受零关税待遇,实现货物贸易自由化,占到双方贸易产品的90%。

中国医保商会统计数据显示,2008年我国中药全球出口总额达13.09亿美元,对东盟出口中药总额约为2亿美元,占全球中药出口总额的15%,与2007年同期相比增加了29%。其中,对越南出口7045万美元,同比增长47.22%;对马来西亚出口5465万美元,同比增长49.47%;对新加坡出口3565万美元,同比增长24.12%。越南、泰国传统医药体系较健全,中医药发展较好。以越南为例,规模较大的中药店就有200多家,这些药店销售的药80%以上都是从中国进口,大部分产品主要来自中国知名中药企业。这种对我国中药产业出口有巨大推动作用的终端渠道将会在未来给予我国中药产业深入走向世界提供更大的机会和帮助。

第7篇：全球医药产业规模范文

先后一系列政策引起了巨大的反响，无疑给海南省在对国际医疗旅游相关产业的一个重大扶持，为海南未来发展成为瑞士、日本、德国、韩国、泰国等之类的国际医疗旅游提供了法律的支持。

近些年，国际医疗旅游在全球各国确实火热，不少国家正在重点发展。根据美国斯坦福研究所报告显示，斯坦福研究所报告显示，2017 年全球医疗旅游的收入规模达到6785 亿美元，全球医疗旅游收入占世界旅游总收入的16%，全球医疗旅游人数已经上升至每年数千万人次以上，医疗旅游增速是旅游业增速的两倍。泰国气候和海南都属热带季风气候，算是比较老牌的旅游国家。在过去7年，泰国医疗旅游业规模扩大了8倍，每年有约130万-180万海外游客来泰国进行医疗旅游，2014年泰国医疗旅游收入超过30亿美元。

近年来我国越来越多的医患矛盾、医疗诈骗等事件在媒体上曝光，国人忧心莆田系医院对医疗市场的不良影响，忧心医院里存在以权谋私的不良现象，对国内医疗的信心低迷，将目光自然而然地转向了海外。怀着对海外医资力量和医学研究成果的信任，国际大趋势的驱使，海外医疗旅游开始炙手可热起来，国人纷纷规划起了自己的国际医疗旅游之路，例如瑞士羊胎素抗衰老，日本查癌体检基因检测、韩国整容、泰国理疗……

日本医疗旅游优势项目有：查癌、体检、基因检测、温泉疗养项目。2015年，我国有241万人次的国人奔赴日本，投身医疗旅游的战场。

瑞士较早就涉足医疗旅游，较为老牌的医疗旅游项目是运动康复、人工关节置换或心血管手术等，最新的医疗项目是羊胎素抗衰老，具有抗衰老、永葆青春等功效，不少在这些方面有需求的中国人前去接受治疗。

特殊政策给了海南在医疗旅游产业巨大的机遇，海南应该努力建设好自己的医疗旅游产业高地，不要把医疗高地建设当成政策施舍，而是要当成优势的发挥，要充分发挥人才优势，制定人才战略，更多集聚人才，为医疗旅游产业发展提供充足的智力保障;为医疗旅游产业发展带来源源不断的创新成果，促进技术领域的不断完善。我们不仅要意识到中央给海南的政策所带来的挑战，还要有大格局的气魄整合国外先进的医疗技术，提升区域内整体的医疗技术水平，真正形成国际化的医疗旅游产业高地。

一、海南自贸区和自贸港要规划好医疗项目，集中精力发展医疗健康产业。发展医疗健康产业，比较有优势的地理位置是海口药谷园区，园区政策优惠，药谷的氛围已形成，药厂比较密集，制药企业、医药企业和医药研究开发机构早已形成规模；应充分利用海口药谷园区的优势，充分利用中央的政策支持，集聚资源搭好台，税收优惠，讲求诚信、优质服务，吸引国际前沿具有医药技术创新能力的企业、研究机构在药谷落地，促进技术、产品和商业模式创新；引进世界最先进的医学技术和药物，开展高端医疗和医养结合的综合服务，让更多国人享受世界先进的医疗技术，最终形成具有规模效益的高端医疗园区。

第8篇：全球医药产业规模范文

一、许可模式已成为国际制药工业发展的主要模式之一

(一)许可模式的特点

许可是指由许可人(licensor)给予被许可人(licensee)使用所许可物质的一种授权。许可模式就是指技术或知识产权拥有者授权另一方使用该技术，技术使用者对前者支付费用，但知识产权的拥有者不变。在制药工业，所许可的物质可以是专利，也可以是其他的权利，如销售权、技术、甚至商业机密等。专利许可模式使制药企业可以迅速捕捉到新技术、新产品，从而达到借助外力减少研发成本，缩短研发周期，大大提升医药企业的竞争能力。

(二)国外制药工业许可模式的发展

1987年以来，国外每种被批准的新药成本平均每年上升11％。1993年以后，国外制药业研发每一个新药，需要资金8.02亿美元，平均耗时14年。而批准投产的药品数量下降71％。

随着新药的研发投入越来越多，周期越来越长，而成果却越来越少，使制药业的传统商业模式已愈发难以为继。制药业相继出现了“专利许可”这样一个新的商业模式。即新药发展的各个阶段，从单位内部分工，变成不同公司(企业法人)之间的分工，使新药开发的各个阶段更加专业化。企业通过许可，获得其他公司发现的新化合物，不用完全依靠本公司内部开发。通过许可模式完成新药发展的整个过程，大大地减少了单一企业的投入，缩短了周期。

到2006年。大多数国际制药公司50％以上的上市新药，都来源于被许可产品的化合物。如，韩国LG Life Sci－ences把LB-80380(治疗乙肝病毒感染的小分子化合物)许可给美国Anadys公司，前者仍保持该药在韩国、中国、印度和东南亚的市场开发权，后者拥有北美、欧洲、日本和世界其他地区的市场开发权。印度Dr.Reddy,s公司把Balaglita－zone(治疗2型糖尿病的药物)许可给了丹麦的NovoNordisk，这是出自印度实验室的新药首次许可给一个制药巨头。

二、国内制药企业也开始尝试许可模式

我国医药企业虽然数量众多，但规模较小。大部分制药企业无力开发新药。目前在国内医药行业生产的800多种西药中，仿制药已超过97％。为了争夺市场份额，制药企业在仿制药市场上“自相残杀”，竞相降价，利润越来越少。同时，能仿制而又有利可图的仿制药品种也越来越少，导致国内制药工业生产能力严重过剩，空置率高达近50％。医药企业难以做大做强。

随着全球经济一体化，外资企业纷纷落户中国，抢占国内市场。面对跨国药企的竞争，国内医药企业为走出仿制药市场上“自相残杀”，与跨国药企抗争，纷纷探索新的发展模式。即“许可模式”。并以此提高市场竞争能力。如“丽珠”在国内医药界按照国际通行的专利许可合作模式，获得了韩国一洋药品株式会社用于消化道溃疡治疗的重磅新药“艾普拉唑”独家生产和销售权。“复星”医药与美国安新(Ane－siva)公司合作，建立合资公司，进行生产许可，以美国cGMP标准为全球生产无针注射利多卡因。

三、吉林省推广许可模式的建议

吉林省医药行业也普遍存在着规模小、自主创新能力低、企业核心竞争力不强等问题，影响医药产业的快速发展。吉林省医药产业要实现跨越式发展，提高竞争能力，就要做新药发现，就要研制建立在专利上的“重磅炸弹”级药物。但吉林省医药企业难以承受医药研发所需的巨额资金，以及漫长的周期。因此，国外医药行业实行的“许可模式”是吉林省医药企业克服目前的困难。“借鸡生蛋”，发展专利药或高技术壁垒的非专利药，提高竞争力的有效办法之一。

为加快推进这种医药许可模式，提出如下建议：

1　加强信息引导

由政府相关部门及时跟踪国内外医药许可市场的动向，在全球范围内寻找新机会并组织专家对新机会进行科学评估，向企业许可市场信息，引导企业选择专利许可。

2　组织培训

许可的技术往往是世界前沿的技术，政府需要组织一个具有国际水平的研发团队评估与跟进。相关部门要组织培训包括国际商务、技术评估、专利评估和市场评估等所需的人才。

3　制定相应扶持政策

对企业一些好的许可项目和许可产品，应给予政策扶持和一定的启动资金。

第9篇：全球医药产业规模范文

为国人做中国人自己的创新药，是陈力多年的梦想，更是众多生物医药领域研究专家的梦想。何其幸运，我们能够见证，这一梦想正在照进现实。

“盛糖时代”的挑战与机遇

据国际糖尿病联合会（IDF）最新统计数据：2013年全球约有3.82亿成年人患有糖尿病；中国有9840万，居全球首位，预计到2035年，这一数字将达到1.43亿。

另据中华医学糖尿病学分会研究，中国糖尿病患病率8年上升了近4倍，现在每10个成年人中就有1人患糖尿病。

不得不承认，中国的“盛糖时代”已经来临。

高血糖不可怕，可怕的是由它所引发的并发症。同样来自IDF数据—2013年，全球共有510万人死于与糖尿病相关的疾病，占所有死亡人数的8.39%。

不仅发病形势严峻，事实上，糖尿病患者血糖的控制率偏低，也是世界各国对糖尿病控制的普遍现状，所谓年年控制却年年增长。

长期以来，治疗糖尿病的一贯思路是控制血糖，常用的糖尿病药物也是遵循这一思路针对欧美人种研发。但近年开展的大规模调研结果显示，我国的糖尿病人群发病特点是糖耐受失常进而导致胰岛素发生障碍，与欧美国家胰岛素受体抵抗导致糖尿病是完全不同的发病机制。这或许可以在一定程度上解释，为什么同一种药物对许多中国糖尿病人来说药效并不明显，甚至无效。

“这就说明，在中国的糖尿病治疗领域，仍存在新的需求，或者说，存在未被满足的需求。”陈力解释道。

2011年12月，华领医药引进瑞士罗氏制药公司糖尿病创新药—葡萄糖激酶激动剂项目，正是为了满足我国糖尿病领域这一未被满足的需求。

不同于传统糖尿病药物的补充胰岛素控制血糖，这一药物的研发思路是通过调节人体重要的激素发生器官胰腺中葡萄糖激酶的活性，控制患者的血糖水平。在很多糖尿病人中，葡萄糖激酶是缺失或者结构变异而致功能丧失的，通过增加它的活性，就有可能增强胰腺对糖尿病患者血糖变化的敏感性，使控制血糖的激素及时产生，达到糖尿病患者的血糖平衡。

“我们把这个产品引进中国，并不仅仅是继续按原来的设计方案推进，而是结合中国糖尿病患者的需求和特异性来开发，寻找针对中国糖尿病患者的个体化治疗方案。”陈力介绍，目前市场上还没有同类产品，这给华领医药带来了一次首创新药的大好机会。

而华领医药创建的目的就在于创新，“我们的定位就是重点关注未被考虑到、未被满足的需求，重点考虑不同地域人群之间的差异，推动优质药品从西方向中国的转移和应用，做中国人自己的创新药。”这一点，从华领医药“患者为先、创新为本、良药为民”的宗旨中可见一斑。

更值得一提的是，这是首次将国际创新药的早期临床研究放在中国，“首次进人”将给临床试验方案设计、我国的原始创新药审评等带来种种不曾遇到的问题，是挑战，更是机遇，有望促进国内创新药生态环境的日趋成熟。

如今，该项目已经拿到新药临床申请的批文，并完成临床Ⅰ期单次剂量递增给药研究，预计明年年初进行多剂量递增给药研究，而在Ⅱ期临床的时候，会引入生物标记物。“生物标记物的介入，能够帮助我们选择对药品应答性更强的患者进行临床研究，在很大程度上提高临床研究的有效率，缩短临床研究时间。这也为临床开发提供了新的思路，其研究结果在统计学上同样具有意义。”

陈力强调，将诊断与治疗相结合，以分子诊断与靶向治疗相结合，针对不同患者提供最优治疗方案，是华领医药正在努力的方向。而这也正迎合了目前个体化医疗的发展趋势。

联合创新模式的摸索与践行

众所周知，创新药研发是一个长周期、高投入、高风险的产业。正因如此，才使得项目的早期选择至关重要。

2011年6月，华领医药创立，在之后不到半年的时间里，迅速引进葡萄糖激酶激动剂项目，获得其全球开发和市场销售权，并首次将国际创新药的一期临床放在中国开展，在行业内引起强烈反响。

“全球或中国的首创新药、能解决未满足的大量医疗需求、可以在中国进行开发的产品。”这是华领医药选择项目的标准。而能够将标准贯彻到底，他们所依赖的是以团队、资本、项目、管理四轮驱动的“中西合璧、联合创新”的运营模式。其中团队是核心，是其他三轮顺利取得并开展的前提。

采访中，陈力也向本刊介绍了华领创新式的、在国内尤不多见的运营模式及其团队组成—

·公司创始团队

“华领医药不是我一个人的公司，而是全球生物医药产业领军者的公司”，陈力一再强调。公司创始人汇聚了国际生物医药领域各个方面的大咖：罗氏研发中心前首席科学官陈力博士；5个上市新药发明人Jack Baldwin博士；药明康德创始人、总裁和首席执行官李革博士；富达亚洲风险投资执行董事Daniel Auerbach；美国ARCH风险投资公司执行董事Robert Nelsen等，他们不仅希望华领医药成为成功的中国医药公司，还希望华领人成为全球生物医药创新的探路者和领军者。

陈力强调，这些人和资源在华领医药还没有创立的时候就已经汇聚到了一起，而这种凝聚力来源于他们对人类研发成果共享的渴望，更来源于对中国生物医药将会引领全球产业创新的信心。

·专家顾问团队

华领医药的专家顾问团队包括了十几位全球范围顶尖的专家学者。他们都曾经手完成多个上市产品，也看到过多次失败，丰富的经验帮助他们对一个项目的技术路线、研发目标、市场预期等作出精准的判断。

专家顾问团队带给华领医药的不单是专业，还有速度。至今，华领已在全球范围内筛选新药项目百余个，确定投资3个全球首发创新药。“我们的第二个关于治疗左旋多巴诱导异动症创新药的项目也已经完成了先导化合物选择，申请了专利，正在进行临床前研究，预计在2015年进入Ⅰ期临床研究。”

·运营管理团队

用陈力的话说，这是真正属于华领医药这家公司的一班人。人数不多，但个个是精英。其中有既懂基础研究又懂临床研究的MD、PhD双料博士，又有专门负责药物研发、安全、生产、监理等方面工作的专业管理人员。

这个小团队掌握、控制着整个项目的研发进展，他们将拆分后的项目内容分配给适合的合作团队，协调各方的高效合作，推动项目顺利开展。

·合作团队

目前华领医药的合作团队已涉及十几家单位、百余人，不仅包括药明康德、泰格医药等大的医药外包公司，而且包括国家上海安全评价研究中心、中科院上海药物研究所、中科院神经科学研究所等科研机构以及上海瑞金医院、复旦大学附属中山医院和北京宣武医院等医疗机构的专家团队。

经由运营管理团队的协调、分配，把每一部分项目内容交由最适合的团队，利用既有的成熟平台、专业的技术和人员，在最短时间内完成相关的项目内容。“这些合作平台的有效整合和利用，避免了华领相关固定资产的投资，节约成本的同时，也保证了项目高效进行，同时也使各个平台的功能得到最大化发挥。”

在团队、资本、项目、管理四大要素的驱动下，遵循着“中西合璧、联合创新”的运营理念和模式，华领医药积极整合一切可利用的国际、国内优质资源，以联合合作的方式，逐渐汇聚成一股战略合力，保证项目从筛选到推进各个阶段的顺利开展。

而这一模式的创建，也使得华领医药的创业思路从起步就与众不同。传统医药公司的创业往往选择有前景的项目，从科研的最前端逐步推进，而华领医药却可以凭借实力雄厚的投资团队和眼光精准的项目选择团队，直接引进马上上临床甚至快上市的成熟项目，从而节省临床前甚至临床的时间投入，在最短时间内获得可观收益。

新的审评模式的建立与实施

全球首创的全新化合物，旨在以新机制解决新需求，且是首次在中国开展创新药的早期临床研究，这些都意味着申报、审评之路可能会更长。

事实却并非如此。从2012年3月项目启动，经过技术转移、资料筹备、项目申报，到2012年底，新药临床试验申请申报完成，进入国家药审中心审批程序；8个月之后，获得临床批件；再2周之后，项目Ⅰ期临床研究正式启动。连陈力这个当事人都在感慨：“这样的速度和质量都是非常高的。”

要知道，我国以前的新药申报是以化合物的结构为导向和定位的，相关法规和审评程序也都是依此而设。直到近几年，随着生物医药行业的发展与变革，新药和新药研发的定义逐渐从传统的“药物生产”向“新药的研制和创新”过渡。这种过渡对新药申报系统和审评程序提出了新的要求。

基于我国新药创制重大专项的需求，国家药审中心的工作人员建立起了专门针对创新药临床研究的申报系统和审评模式—以未满足的临床需求为中心，以保证临床试验过程中受试者安全性为核心，包括立项依据、临床需求、临床开发现状、之后临床试验设计方案及安全性评估等在内的新的申报审评模式。

华领医药是这个新模式的尝试者，其糖尿病新药是以新机制针对临床上的新需求而开发的新产品，其临床试验申请获得批准，见证了我国新药审评模式正在发生的重大变革。这是华领在药品研发、管理模式之外所做到的另一种尝试，而这一尝试无疑会对我国医药行业成熟的新药申报审评模式的形成产生重要的借鉴意义。

陈力一再强调，如今中国生物医药产业作为战略性新兴产业被大力推动，天时、地利、人和皆备，形势大好。同时，从“仿制为主”到“仿创结合”，再到“创制新药”，这不仅是我国药物研发模式的转变，更是生物医药创新理念的提升。华领人坚信，终有一天，中国将转变成为国际药物研发创新的中心，为世界带来高质量的创新药物。而华领医药立志成为促使这种转变尽快发生的驱动力量，为中国乃至世界的健康事业做出贡献。