医院医疗器械管理中的风险管理应用

提要：研究风险管理在医院设备科医疗器械管理中的应用效果。方法：在本院医疗器械中随机选出4000件设备，设备科于2020年1月开始应用风险管理方法进行医疗器械管理，设2019年6月~12月常规管理办法为对照组，设2020年1月~2020年6月风险管理为观察组。比较两组管理效果。结果：观察组器件小部件完好率、手术器械排列与摆放合理率明显高于对照组，不良事件总发生率明显低于对照组，管理质量评分各项均明显高于对照组，组间对比具有统计学意义（P<0.05）。结论：医院设备科以风险管理模式进行医疗器械设备管理的管理质量更高，可更为有效提高器械应用合理性，降低缺陷风险。

关键词：风险管理；医疗器械；管理效果

近年来医疗技术飞速发展，医疗器械更新速度也加快，临床应用频率更高，与此同时，其在应用过程中的问题也多数暴露。相关研究显示，高频率长时间应用医疗器械过程中，较为容易出现损毁、功能不全、消毒不彻底等医疗器械风险事件，一方面其影响患者治疗效果，另一方面增加医务人员工作量，所以医院应重视医疗器械管理，保证其质量良好、安全性优异[1,2]。基于此，本院进行了风险管理在医院设备科医疗器械管理中应用效果的研究，报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

在本院医疗器械中随机选出4000件设备，设备科于2020年1月开始应用风险管理方法进行医疗器械管理，设2019年6月~12月常规管理办法为对照组，设2020年1月~2020年6月风险管理为观察组。本院伦理委员会知晓并批准本次研究。

1.2方法

对照组4000件常规管理，内容：了解不同科室对医疗器械的需求，将其分类，做好回收、清洗、发放、包装以及定期功能检测等工作，及时调节、更换设备，保证临床应用良好。观察组4000件风险管理，内容如下：（1）建立并完善医疗器械风险管理制度。医院管理人员应充分认识到医疗器械管理质量对医院医疗服务质量以及医疗成本管理质量的重要性，了解各科室需求、医疗器械性能特点，制定针对性的医疗器械管理制度。设备科医务人员应定期参与培训、讲座与沟通交流，使自己更为了解医疗器械的应用、管理以及注意事项等，进一步保证风险管理质量。（2）强化风险评估工作。要求医院应针对各医疗器械的特性以及临床应用需求评估其出现风险的等级，首先需要整理医院整体的医疗器械目录，包括有诊断、治疗、生命支持、防护等全部设备器械，近年来多用计算机网络技术进行整理、管理，其储存量大，查找、修改等较为方便；接着应根据其器械设备的配套条件、指标参数、警示内容、电离辐射以及应用环境等多个方面因素评估其寿命以及出现风险事故的类型以及几率，进而进行针对性管理。（3）强化维修工作。设备科医务人员应定期检查各科室医疗设备应用状态，及时回收、发送；设备科医务人员应了解各医疗器械的机构以及性能，拆洗时应注意操作的规范、标准，避免对设备性能以及精准度等产生不良影响；注意细节部位清洗与消毒，如咬合部位、齿关节等，保证其消毒良好，以降低感染、交叉感染的风险；要求保证各科室医疗器械的配套设施完善，清洗、更换等前后均应记录设备情况。（4）监督机制。要求医院做好监督医疗器械设备管理的监督工作，定期检查设备科工作情况，观察其是否落实风险管理相关措施。抽查医疗器械设备的临床应用情况，以进一步提高相关工作人员的积极性，进一步保证风险管理的质量。

1.3观察指标

本次研究观察了两组医疗器械包装合理情况，主要包括了器件小部件完好、器械排列与摆放合理等两项；观察并记录了不良事件发生情况，不良事件总发生率=（分类错误+器械损坏+功能不全）/总例数×100%；观察了质量管理质量，分别有收回及时度、供给及时度以及包装质量等三项指标，各有0~10分，分数越高表示管理质量越好。

1.4统计学分析

本次研究使用统计学软件SPSS14.0版本进行统计学分析，用t进行计量资料（x±s）检验，用χ2进行计数资料[n(%)]检验。P<0.05表示结果具有统计学意义。

2.结果

2.1两组医疗器械包装合理情况

本次研究发现，观察组中器件小部件完好有3963件，占比为99.08%，器械排列与摆放合理有3981件，占比为99.53%；而对照组则分别有3866件（96.65%）、3884件（97.1%）。对比并用t进行计量资料（x±s）检验有：t=6.014，P=0.001，即观察组器件小部件完好率、手术器械排列与摆放合理率明显高于对照组，且组间对比具有统计学意义（P<0.05）。

2.2两组不良事件总发生情况

本次研究发现，观察组不良事件总发生率为0.1%（分类错误与功能不全各1件，器械损坏2件）；而对照组不良事件总发生率为0.35%（分类错误4件，器械损坏与功能不全各5件）。对比并用χ2进行计数资料检验：χ2=6.479，P=0.001，即观察组不良事件总发生率明显低于对照组，且组间对比具有统计学意义。

2.3两组管理质量对比

本次研究发现，观察组收回及时度、供给及时度以及包装质量各项评分分别为（9.38±0.51）分、（9.69±0.22）分、（9.29±0.61）分；而对照组依次为（8.43±0.88）分、（8.30±0.94）分、（7.95±0.67）分。对比并用t进行计量资料检验：t=59.073、91.062、93.533，P=0.001、0.001、0.001，即观察组管理质量评分各项均明显高于对照组，且组间对比具有统计学意义。

3.讨论

医院医疗器械管理质量对医院整体医疗服务质量有着非常重要的意义，当其存在较多异常时，容易诱发医疗事故，危及患者身体健康，影响医院声誉[3]。既往医疗器械管理不够严格，医院多较为忽视此方面内容，所以效果并不理想[4]。风险管理是一种新型管理模式，其要求相关工作人员以医院各科室需求、临床器械应用状态、医疗器械性质等为依据，预先对其可能出现的风险事件进行分析，总结针对性处理办法，并将其融入管理中，进而提高医疗器械管理效率与质量，保证临床诊断、治疗等质量，为患者提供更为高质量、舒适的医疗服务[5-7]。本次研究发现，观察组器件小部件完好率、手术器械排列与摆放合理率明显高于对照组，不良事件总发生率明显低于对照组，管理质量评分各项均明显高于对照组，且组间对比具有统计学意义（P<0.05）。与上述内容相符。综上所述，医院设备科以风险管理模式进行医疗器械设备管理的管理质量更高，可更为有效提高器械应用合理性，降低缺陷风险。

参考文献

[1]王继峰,张娟娟,王帅力,等.风险管理对医院医疗器械管理质量影响的研究[J].中国医学装备,2020,17(6):143-146.

[2]万继鹏.医院医疗器械管理中存在的问题及对策探析[J].科技创新导报,2020,17(10):151,154.

[3]赵丽娜.风险管理在医院医疗器械检验管理中的应用分析[J].中国医疗器械信息,2020,26(4):188-190.

[4]刘洪艳.风险管理在医院医疗器械管理中的实践与探讨[J].中国医疗器械信息,2019,25(9):164-165.

[5]戴世斌,崔蕾,孙忠根.风险管理在医院医疗器械管理中的应用效果及对管理质量的影响研究[J].中国医学装备,2019,16(1):125-128.

[6]陈葆莉.医院医疗器械不良事件监测及风险控制管理措施[J].功能与分子医学影像学(电子版),2018,7(3):1512-1513.

[7]韩友岗.风险管理在医院医疗器械管理中的应用观察[J].中国医疗器械信息,2018,24(15):135-136.

作者：沈亚军 陈克龙 单位：南通大学附属如皋医院