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临床实验室安全管理流程精选(九篇)

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临床实验室安全管理流程

第1篇:临床实验室安全管理流程范文

临床实验室管理学涉及内容广泛,涵盖实验室的方方面面,而又缺乏较好的连贯性和系统性,大多数学校安排授课时间较少,一般为20-40学时。随着我国“医疗机构临床实验室管理办法”等一系列管理文件的出台,对临床实验室质量、安全、信息等各项管理工作提出了更高要求。在接触此门课程前,学生们普遍认为他们进入社会后必定长期是被管理者,要成为管理者还很遥远,有的根本不想成为管理者,这些均不利于此门课程的教学实施。

因此,我们在教学别注意强调全面质量管理理念,让同学认识到实验室质量不仅限于检验结果本身,而且包括影响分析结果检测的全过程和全方面;质量管理不只是质量管理人员或质量管理部门的事,而且是实验室全体工作人员的事。全面质量管理理念,可增强学生对检验工作人员在临床实验室管理中的地位、职责和作用的认识,使学生学习兴趣与积极性得到提高,责任感进一步加强,有利于学生在实习及工作中较好地适应科室管理,自觉地按照质量管理规范要求开展工作。

2合理安排教学时间与教学内容

经过近四年的大学课程学习,此时学生虽然对医学检验专业有较全面了解,具有一定的基本实验操作技能和较全面的专业知识,但对临床实验室认识比较模糊。因此,我们将本课程教学安排在实习前最后一个学期,尽管还有少部分专业课教学仍在进行,但是学生已经可以结合各专业课教学内容学习临床实验室管理学,容易引发学生的学习兴趣;再者也可以把临床实验室管理知识内容与即将学习的专业知识进行联系,达到融会贯通作用。目前,在我校医学检验专业的培养计划中本课程的理论课为20学时,没有实验课学时,教学进度为每周3节课。

由于临床实验室管理学研究内容广泛,包括组织管理、质量管理、人力资源管理、实验室安全管理、信息管理、财务管理等各方面。在教学中,我们采取学生自学、选学与教师重点讲授相结合的教学形式,并注重发挥多媒体教学图文并茂、声像俱全、表现手段形式多样、教学信息量大等优势,同时在课堂教学中加强启发引导,取得较好教学效果。我们根据检验医学发展趋势和临床实验室具体情况,本着实用性、科学性原则,目前安排此课程教学内容主要有临床实验室管理概论、临床检验质量管理体系、分析过程的质量控制、分析前与分析后的质量管理、临床实验室安全管理、临床实验室信息系统管理、医学实验室认可等。在讲授时,注重与各专业相关内容结合,强化各学科间相互联系,尽量将抽象内容具体化;如在讲授分析前质量控制内容方面,注意联系在临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验等教学中所涉及检测注意事项与讨论分析部分的内容。

近年来,医学检验各专业教材建设得到完善,新版医学检验各专业规划教材中多已删去与临床实验室管理相关的内容,20学时理论课时难以满足更好地培养掌握先进医学检验技术、具备现代化、标准化临床实验室管理工作素质医学检验人才的要求。为了使学生能够更系统、全面地了解和掌握临床实验室管理的知识,我校在2011年修订的医学检验专业本科培养方案中,将临床实验室管理学的理论课调整为36学时。

3注重教材选择

临床实验室管理学已成为检验医学的重要组成部分,在国内已经越来越受到重视,多数医学院校已经将其设置为医学检验专业必修课,尽管有多种教材可供选择,但各种教材侧重点不尽相同。人民卫生出版社于2003年出版杨振华教授主编的《临床实验室质量管理》本科教材,该教材主要内容是质量管理,偏重于临床生物化学检验;2008年第2版改名为《临床实验室管理学》;我们认为其2012年发行的第3版《临床实验室管理学》更贴近于临床与教学。科学出版社、中国医药科技出版社、高等教育出版社也出版了相应教材与专著,并进行了再版修订。我校在20世纪90年代以协编教材《实验室建设与管理》作为学生用书,自2003年后一直以人民卫生出版社的《临床实验室管理学》作为教材,在教学中参考其他出版社的《临床实验室管理学》相关教材与专著。目前,我校作为副主编单位正参与一部《临床实验室管理学》书籍的编写工作。

4教学考核与效果反馈

第2篇:临床实验室安全管理流程范文

1.1基础设施落后:目前,我国很多医院没有单独输血科的设立,而是在检验科血库的基础上建设而来。而设立输血科的医院,建筑与设施往往达不到国家要求,存在科室面积不足、设施配备不够、布局不合理等情况。目前国内外的研究显示,输血医学已经成为一个独立性学科,有着独立的理论、管理体系。因此,若不进行专业输血医学的培训,易造成临床输血医务人员专业水平较低等情况。此外,除一些大型综合性医院外,很多医院存在相关仪器、设备落伍等现象。科室内没有专用离心机与贮血液冰箱,或未按规定建立档案与标准操作程序等。1.2输血适应症控制不严:输血适应症有着严格的临床评价体系,但是我国目前很多医院仍存在输血适应症控制不严等现象。很多临床医生仅凭工作经验对患者进行输血,而一些医生为了搞好医患关系,满足患者主动提出的输血要求。该情况不但造成临床血液资源的紧张,而且造成不必要的医疗浪费。另外,很多临床医生认为输血质量管理属于输血科的事,对输血知识与输血安全认识不足。目前,很多临床医生在日常工作中,将血液制品当作要求,没有充分认识到血液制品的特殊性,未对患者进行输血前的评估。在输血方式上,一些医务人员对于自体输血的认识不够,在需要输血时未介绍自体输血的优势,造成临床自体输血率不达标。医院管理部门多重视输血科的日常工作管理,但对于各临床科室,却缺乏相应的输血规范及检查制度,缺少临床输血前评估与输血后疗效评价。1.3缺少临床输血过程的质量管理:临床用血过程中,血液从输血科出发,到患者最终进行静脉输入,很多医院缺乏管理制度。对输血前、输血中、输血后患者临床监测缺乏具体管理流程与明文规定。而血液输送过程中的取血人员,未进行相应资质认定,亦未进行相关培训。另外,血液制品运输过程中,未制定运输时限。病历书写中,很多医务人员不注重操作者姓名、输血时间、血液成分、数量等临床证据,而输血过程中,输血反应未亦做记录。1.4输血质量控制未落实:输血科临床工作中,未建立质量与安全管理小组,没有质量、安全管理制度,缺乏岗位职责与质量安全等指标的定期评价。工作中,没有明确质量及安全管理措施,未对科室质量与安全管理情况进行检查、评估、总结。未建立、实施与检测项目相适应的科室质量控制制度,没按规定参加国家、省级部门质量评价机构组织的输血前相关血液检测的室间质量评价。

2解决对策

2.1建立输血管理院内规章制度:我国《医疗机构临床用血管理办法》中明确规定,医院需要设立输血管理委员会,进行临床输血的质量管理与技术指导,定期开展血液制品使用培训。工作中,履行输血管理委员会的工作职能,定期在院内召开输血工作会议,对院内出现的输血质量管理问题进行总结、分析,并及时进行改正。此外,不光输血科工作人员进行血液制品使用知识教育,对于输血较为频繁的科室人员,亦要进行基础知识、基本理论与基本技能的学习、培训。临床工作中操作人员的用血安全意识,强化输血相关制度与知识的掌握。2.2建立输血科,并与临床科室相适应:输血科的建立需要具有专业知识的人员,必须掌握输血、检验、医疗与护理等各科知识,并且制定考核项目,考核合格的人员,方可安排上岗。输血科位置选择上,应当考虑远离污染源,尽量靠近手术室与病房,方便临床用血。在科室内部布局上,需要符合卫生条件要求,并设立入库前血液制品处置室、标本处理间、储血室以及发血室等,同时需要配备必要的消毒处理仪器。此外,输血科相关设备需要严格根据医院建设标准进行配置,并执行血液贮存质量检测规范,有计算机管理设施用于血液入库、贮存和发放管理,确保输血安全。2.3制定输血相关临床规范:制定并严格执行输血不良反应处理措施、应急用血制度等,同时建立特殊用血协调机制,以保证输血安全。此外,对于输血过程中可能发生的各种意外情况,建立预案。履行输血报批程序,输血前严格核对进行血液相容性检测,保证患者输血安全。医院职能部门对输血科及各个用血科室进行定期督导与检查,发现问题及时进行解决。2.4制定输血质量管理流程:参考PDCA质量管理原理,成立输血科质量管理小组,制定与质量控制相关科室规章制度与岗位职责等。建立院内血液制品质量管理方案与详细流程,科学、合理制定输血质量控制目标。医院相关部门定期对各科室输血质量进行考核、分析,对临床工作中出现的问题及时进行整改,为输血管理工作提供合理的技术支持,并持续性改进输血工作,逐步提高临床输血质量。2.5强化输血管理与输血安全培训:严格掌握临床输血适应,执行好输血前评估。医院相关部门联合输血科对各用血科室及医务人员合理用血进行定期评价,并将评价结果与个人业绩考核挂钩,让医务人员自觉做到用血规范。用血科室则需要根据制度与流程落实监督检查,对相关人员存在的问题进行整改。

3总结

第3篇:临床实验室安全管理流程范文

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引言

随着电子学、临床医学等学科的不断进步与发展,自动化仪器及先进检验技术得到了广泛的应用,提高了临床医学检验工作的可靠性及便利性,但是现时的质量管理往往与技术的发展不相适应从而使质呈管理在某些方面还存在着漏洞,为社会及人们带来了较大的困扰。因此,做好临床医学检验技术的质星管理工作非常有必要不仅能够使人们的身体素质有所提高还能够为该院医字的发展起到良好的促进作用。

1临床医学检验技术质星管理常见的问题

1.1临床医学检验技术的质星管理意识较差

对临床医学检验技术进行质虽管理的意识较差是目前普遍存在的基础性问题.,在实际的工作中,甶于质屋管理的恚识较为薄弱通常会忽视其质星问题因而造成不必要的安全隐恶^内乡县妇幼保健院临床医学检验技术的质呈营理意识较为缺乏,通常表现为以下两个方面:检验技术人员的质呈菅理意识缺乏。临床医字检验技术的质呈菅理工作是由相关的工作人员负赉执行的若其工作人员的质星笤理意识不髙患。容易在工作中出现敷衍了帀的现象,从而对临床医学检验技术质虽管理造成消极的彭响,有关部门领导的质虽管理意识淡薄。通常领导负责对工作进行统筹安排,如果在安排工作的过程中,缺乏管理恚识,就不会对质虽理的一系列工作进行有计划的重点安排。

1.2检骀人员与临床医师之间缺乏有效的沟通

目前胞床医学检验技术人员与临床医师缺乏有效的交流与沟通也是存在的主要问题之一。对于检验科室而言,分工咅不相同,有些分工必须要与临床医师之间逬行有效的沟通检验科技师不仅需要负责对专业的仪器设备进行调试、鉴定、操作、维修等一系列工作还要负责检舀和储备血液质居等工作还要参与发血、交叉配血及成分制备等工作,这一系列工作都必须与临床医师逬行沟通与交流。在实际的检验工作中金验工作人员希望临床医师能够与检验新技术推出的步伐相协调,但是大多数的临床医师都不愿去积极的尝试,使医疗合作的关系进一步恶化,从而使医疗箏故的发生率有所提离.

1.3医院检骀科室的条件不够完善

患者临床的安排不够合理,医院的检査料室甶于检査设备与技术发展的需求不相适应,使其_助作用不能得到充分发挥闼此具检甭得到的数据及结果不能满足临床诊断的相关要求...医院实验室的布局及硬件设施都与标准的安全需求不相符合相关的设备也不能得到及时的更新,从而阻碍猹临床检验技术的进步与发展。在对患者进行临床医字检验的过程中也存在着很多问题,有些医生依据患者的病愤作出的送检甲请并 不正确而且检验的操作也不够规范从而使临床诊断旳误差增大.有些检验项目并没有对临床起到真正的辅助作用,只是简单的对患者逬行形式化旳检验从而为恶者及其家属增加医疗费用。另外在该医院还存在蓿床位紧张旳问题,由于医院不能对患者进行合理旳临床安排激使多数患者及其家属对其产生严重的不满,从而使之后临床检验工作順利逬行的难度增加这一系列问题都会对临床医学检验技术的质虽营理产生不利彭响,从而制约猫本院的进步与发展。

1.4临床医字检验质蚩管理机制的执行能力较差质星管理机制的执行力不强也是其存在的关键性问题在大多数医院的检验科室中都设匿有质虽管理机制,用于制约检验人员的工作流程及岗位职责.但是在实际的检验工作中相关的质虽管理制度并没有得到S正的落实、,在对血液及其成分进行化验检査的过程中^目关技术人员需要对其进行检査和监督并准确旳记录其结果,但有些技术人员的记录结果有误差..相关制度明确规定,所有人在进入实验室时都必须着工作装,但是仍然存在種部分的工作人员不遵守这一规定而直接进入实验室.

1.5临床医学检验技术质屋管理的考核比较少幵展良好的质屋管理考核工作,才能对工作人员起到良好的督促作用。在实际旳工作中,多数医院更多旳重视检验技术于相关的考核工作却很少开展.目前,该医院旳考核制度并不完莕还存在一定程度的弊端其考核结吳与工作人员的职称、薪资等都不相关。

2解决临床医孚检验技术质虽管理问题的对策

    2.1培养临床医学检验技术质星管理意识临床医学检验技术质呈管理意识的培养是有效解决其质呈菅理问题的基础和前提。在日常的工作中,只有充分意识到这项工作的甫要性,才能做好质垦篱理等方面的工作并使其顺利幵展。作为检验科的工作人员,只有不断培养自己的质星管理意识,才能对工作起到良好的督促作用,从而促进工作的顚利幵展.不仅要重视检验技术,更要注重其质留管理作为领导更要增强自身的学习意识。以检验工作的本职为依据,进行急救医学及技术知识等方面的培训,只有提离其质星管理的意识,才能进一步提升工作人员应对突发军件的处理能力,还要对仪器的操作步驟及原理、新知识等逬行重点的培训,进一步为检验人员的医学知识作充足的朴充

2.2加强临床医学检验人员与临床医师之间旳沟通与交流

检验人员与临床医师之间的沟通是非常有必要的。检验科的相关工作人员黑要与其他临床科室加强沟通,进一步了解咅种疾病的诊断标准等问题不仅能够积累临床的工作经验,还能够使专业的技能水平得到提升..从临床医学的角度而言验科工作人员的主要工作就是为临床医师提供检验数据,从而为决定诊断、适明病因等工作提供望要的参考依据临床医师的建议对于改进检验科工作非常匿要因此,加强两者之间的交流与沟通,才能使医疗水平得到充分发挥。

    2.3对科室内的环境条件进行完善

需要加强对设备的管理,使科室内的环境条件得到改莕。需要以相关技术的要求为依据配备合适的检测仪器,使其与先进技术的发展脚步相互协调-对各项仪器的筲理及维护进行完善,严格的对检验人员的操作步骤进行规范,还要对仪器设备的购买、操作、维护及管理等作出明确规定在确保仪器完整性的基础上,使检测的准确率有所提升。

2.4加强临床医学检验技术质呈茛理机制的执行力检验科黑要建立和完善检验技术质堡保降机制及医疗质S管理体系u相关的工作人员必须依照制度办事,管理组的人员黑要依据菅理制度对检验人员的工作质虽逬行监控以确保其工作的准确、有效。

第4篇:临床实验室安全管理流程范文

关键词:AABB认证;输血科;质量管理

输血作为现代医疗中一种特殊的抢救、治疗手段在患者的救治中起着不可替代的作用随着医疗服务体系的不断完善输血科(血库)的作用已不再是传统意义上的“血库”(储血、发血)还担负着全院临床用血的管理、技术指导和技术实施确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行[1]输血科的发展水平在医院的质量管理建设中起着至关重要的作用

1国内输血科(血库)现状

为促进医疗机构输血科(血库)的建设和管理国家卫生部先后颁布了一系列输血相关的法律法规如«医疗机构临床用血管理办法»、«血液制品管理条例»、«临床输血技术规范»等国内的输血水平得到了一定的提升但各地区的调查表明输血科(血库)还存在很多不足1􀆰1机构设置和资源配置不合理国家卫生部颁布的«医疗机构临床用血管理办法»中明确要求:二级以上医院应设置独立的输血科(血库)ꎮ但部分二级以上(含二级)医院未设置独立的输血科(血库)仍挂靠在检验科其次部分输血科人力资源配置不到位、业务用房面积不到位、仪器设备的配置不能满足业务的正常开展[2-4]1􀆰2输血质量管理水平低国家卫生部颁布的«医疗机构临床用血管理办法»中明确要求:二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会负责本机构临床合理用血管理工作有些医院虽设有输血质量管理委员会但制度形同虚设并未定期召开会议对临床科室输血质量管理工作督查不到位对输血存在的问题不进行追踪与评价缺少对输血管理工作的总结、分析[5]部分输血科甚至无针对从血液发出到临床输注的相应管理制度对整个输血过程缺乏有效的质量管理ꎮ1􀆰3输血全流程操作不规范输血前医护人员缺乏对患者的评估时常不能正确把握输血指征、选择恰当的血液成分致使血液制品应用不合理的情况难以杜绝输血过程中疏于对患者的继续观察和监护对输血不良反应的识别能力差、处理程序知晓率低导致不良反应未得到及时正确的处理和上报输血安全隐患未得到及时排除输血后未进行及时的疗效评估对输血没有达到预期要求的不查找原因血液制品的使用效能不能得到充分发挥

2实践AABB质量管理体系的重要性

输血工作质量的好坏、输血科的发展建设与管理水平对临床用血质量的安全性、合理性和有效性起着至关重要的作用直接影响着医院整体医疗工作的质量和病人的生命安危如何有效提高输血科(血库)的质量管理水平已成为输血科(血库)建设和发展中迫在眉睫的问题建立标准的质量管理体系作为一种有效的提高质量管理水平的方法已成为医疗机构建设和发展的必然趋势[6-7]AABB认证是由全世界最高水平的“血液银行及输血业务的标准指针”的最终认定组织单位全球先进的输血和细胞治疗技术联盟(AdvancingTransfusionandCellularTherapiesWorldwide简称AABB)发起的认证活动它以患者为中心强调为患者提供完善、统一、安全的医疗服务致力于制定输血医学的各方面标准从血液的采集、制作、检测、血液发放、血液管理全过程促进医疗质量和病人安全的持续改进最终促进输血医学的发展水平的提升1957年AABB出版了第一版«血站与输血服务机构标准»ꎮ之后每两年官方机构组织专家对该标准进行修订使其与国际标准相适应2016年4月«血站与输血服务机构标准»第30版正式生效与ISO15189相比AABB标准具有明显的优势:(1)专业性更强ISO15189是从医学专业的角度描述医学实验室质量管理的要求适用于医学实验室服务领域内现有的所有学科AABB标准仅仅针对输血医学和细胞治疗专业性更强(2)覆盖范围更加全面:在用于输血服务机构评审的«血站与输血服务机构标准»中评估的内容包含了十大要素:1)组织结构2)人力资源3)仪器设备4)供应商与客户5)输血全流程6)文档和记录7)输血不良事件8)内外部评审9)持续改进10)生物安全这些内容覆盖了从血液采集到最后血液输注的各个环节既包含了血液制品的制作环节、输血科实验操作环节也包含了临床输血各环节全方位地保证了患者的输血安全实施AABB质量管理体系可以为输血科提供更具体、更全面的专业要求为实验室的检验能力和服务质量提供保证

3实践AABB质量管理体系的意义

3.1科室走向国际化

在全球化趋势日益明显与国内医疗环境迅速发展的今天认证是机构打造核心竞争力寻求持续发展与进入国际市场的“通行证”[8]AABB标准是衡量输血科质量管理水平与患者安全的良好工具通过实践AABB质量管理体系科室可以得到国际社会的各种资源和服务借鉴国外的成功经验结合国内实际使医疗机构的质量管理水平达到国际水平

3.2建立完善的质量管理体系

践行AABB标准的过程会促使科室在质量和管理方面进行持续改善在满足AABB标准的前提下结合科室实际情况制定具有很强针对性、实用性和可操作性的政策、制度和流程形成科室自身的质量体系

3.3提升合理用血水平

AABB标准对输血全流程的每个环节都制定了详细的标准通过对标准的学习和培训提高员工的质量安全意识临床输血管理委员会要对照标准对员工的日常工作进行不定期检视临床输血操作的规范化通过科学的认证标准和方法、长期的持续改进、常态的标准化、对细节的卓越要求实现规范化管理提升合理用血水平

4结语

AABB标准是全世界公认的医疗服务标准代表了医院服务和医院管理的最高水平实践AABB质量管理体系可以增强临床患者对输血科的信任程度从而得到社会、医疗单位和患者的信任只有高度重视和加强输血科的内涵建设进一步规范和完善输血科的全面质量管理才能更好地发挥输血科在医院工作中的重要作用

参考文献

[1]屈英晓张文涛.三级医院输血科的规范化管理和标准化建设.国际检验医学杂志201435(19):2714 ̄2715

[2]王显荣付铁红张萍萍等.浙江省三级以上综合医院输血科现状及分析.中国输血杂志201124(4):248 ̄250.

[3]刘建辉王凤红贾桂丛.河北省医疗机构输血科建设现状调查与探讨.河北医学201521(7):1217 ̄1220.

[4]吴琼晟.基层医院输血科质量管理探讨.大家健康旬刊20137(10):291 ̄292.

[5]郭军.医院输血科现状分析.包头医学院学报201430(2):33 ̄34.

[6]李天君赵锋刘晓丽等.ISO15189认可在输血实验室管理中的应用.现代检验医学杂志200823(6):124 ̄126.

[7]安万新宫本兰梁晓华.血站实验室申请ISO15189认可的必要性.中国输血杂志201427(8):801 ̄802.

[8]李斌王林森哈维超等.中国医院进行JCI认证的意义和挑战分析.中国医院201418(12):33 ̄34.

第5篇:临床实验室安全管理流程范文

【关键词】药物;临床试验;准备工作;材料

2010年1月我院获国家食品药品监督管理局认定具有药物临床试验资格(认定公告22号),其9个认定专业为心血管、呼吸、消化、骨科、神经外科、普通外科、烧伤整形科、肿瘤、妇科。现在就结合我院的药物临床试验机构办公室的实际工作情况,就如何做好药物临床试验准备阶段工作的体会。

1保持与申办者沟通临床试验前资料审核

药物临床试验机构办公室作为日常事务工作处理部门,首先要与诸多合同研究组织(CRO)公司、新药研制单位和制药企业保持良好的信息沟通,为申办单位的临床试验研究项目的申请打好基础,申办方或CRO来我院药物临床研究机构进行洽谈新药临床试验时,机构办公室主任、秘书首先进行临床试验前的审查,主要审查该药物SFDA临床研究的批件,临床试验方案、临床研究者手册、伦理审查申请材料等有关资料。接到申办的临床研究意向申请后,机构办公室会尽快把试验方案等有关资料送递给专业组负责人或有专业组负责人指定主要研究者研读[1]。

对于有意向参与的研究项目需根据研究项目的周期、试验过程中所涉及的检查项目、病例报告表内容等情况进行临床试验成本测算,并根据测算结果与申办方协商签订临床研究合同。

2负责伦理审查材料的审核及材料准备的工作

根据临床试验专业组反馈的意见,机构办公室着手准备伦理审查的材料,准备的材料内容包括:该药物SFDA临床研究的批件复印件并加盖申办单位红章,临床试验方案(最新版本),临床研究者手册,病例报告表(CRF)样表,知情同意书样稿和知情同意的程序,本批临床试验药物和对照药品的药检验合格报告复印件并加盖申办者单位红章,申办方的药品GMP证书复印件并加盖申办者单位红章,药品生产许可书复印件并加盖申办者单位红章,企业法人营业执照复印件并加盖申办者单位红章,委托书(指药品注册申请单位委托CRO进行临床研究的组织和检查工作的文件),新药的安全性资料(如临床前安全性评价资料和已有的临床安全性资料),受试者的赔偿和保险措施,多方协议,中心伦理委员会的批件复印件并加盖申办者单位红章等,公司对项目委托人的委托函并加盖公司红章,证明性文件加盖公司红章,对提供的文件材料真实性、完整性、可靠性承担相应的法律责任,为伦理委员会召开做材料准备[2]。

3确定项目负责人

为保证研究的质量和速度,机构办公室和专业组负责人通常根据研究项目特点和情况确定合适的项目负责人。合格的项目负责人要求能充分领会GCP的深刻内涵,具有科研严谨性,有充足的研究时间,能带领协调好本专业研究人员对试验方案和标准操作规程(SOP)的执行,保证对整个临床实验的质量起到至关重要的作用[3]。

4组织药物临床试验前培训

根据伦理委员会的审查通过意见,在每一项临床试验启动前,都要召开药物临床研究项目启动会,由机构办公室组织对拟参与临床研究的所有人员,包括医护人员、药品管理员、检验人员、影像、医技等进行临床试验项目培训,培训内容包括法规和技术二个方面。

4.1法规及制度培训①《药物临床质量管理规范》,重点是受试者权益保护,研究者职责。②赫尔辛基宣言和国际医学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》。③药物临床试验各项管理制度和标准操作规程。

4.2技术培训重点是临床试验方案的培训,包括:①本项临床试验程序或步骤。②选择受试者标准。③如何取得知情同意书。④观察指标和观察时点。⑤试验用药品管理制度。⑥不良事件的记录、报告、与处理,破盲方法与要求。⑦原始病例和CRF书写培训。⑧多中心实验时对检验人员检验方法和步骤的统一培训以及质控培训。⑨受试者损害处理预案的培训。⑩临床试验的关键点、容易出错的环节等。B11不良事件的记录,严重不良事件的上报流程等。使所有参与临床试验的研究人员了解试验项目情况。

培训后由药物临床试验机构办公室组织考核,考核合格者方可参加试验。以保证临床试验规范、有序、合法地运行。

5临床试验的质量控制与质量保证措施

每一项试验开展前机构和专业组负责人共同指定专业秘书、质量监督员、试验用药品管理员、文件资料管理员。为保证试验安全、有序的进行,病房管理、急救药品管理、急救设备管理都有专人负责。专业秘书主要协调试验项目的相关活动,如监查、访视、与相关科室的协调、沟通。文件资料管理员负责本项目所有资料的及时归档,试验用药品管理员负责试验用药物的领取、保管、储藏、发放、试验进行中试验用药物使用状况的确认、药物的回收。

本机构实施三级质控,质量监督员负责本项目进行各阶段的督察,研究者负责各自承担任务阶段的质控。主要研究者(PI)负责项目的整体情况,检查、督促研究人员执行临床试验方案、SOP的情况[4]。机构办公室质保人员定期或不定期进行现场检查或有因检查,每一个项目开始实施前机构办公室人员都要到专业科室对其人员的配备、设施情况进行检查,特别是急救设备的完好情况,急救措施的落实情况,确保临床试验能安全有效地进行。符合GCP的有关规定后,机构才会批准其开展试验。

药物临床试验是在人体进行的药物系统研究,以评价新药的疗效和安全性,确定最佳使用方法,是药品注册上市的主要依据。药物临床试验的质量直接关系到人民群众的生命健康安全。我院在获得国家药物临床试验机构资格认定后,应不断总结经验,对临床试验管理进行不断的探索完善,逐步形成有自己特色的管理模式。

参考文献

[1]国家食品药品监管局.药物临床试验质量管理规范(2003年9月起实施).

[2]田少雷.药物临床试验与GCP.北京:北京大学医学出版社,2003,5.

第6篇:临床实验室安全管理流程范文

 

在当前医学科技迅速发展的时代背景下,检验效率以及精密度、准确性等方面的质量控制,直接影响着临床医疗服务工作的成效。作为医疗卫生管理人员,需要从质量保证、质量控制、质量评价等方面着手,提高临床检验质量,在提高工作效率的同时,确保临床检测结果的准确性,为临床诊断和治疗提供精确可靠的依据。

 

1 抓好检验基础质量管理

 

1.1 稳定技术人才队伍。一方面积极争取增加人事编制,用于专业技术人员招考招录,逐步解决医院确需留用的已聘用的专业技术人员“编外人员”身份问题,使其安心工作,保障医院正常运营;另一方面积极争取政策倾斜,畅通基层人员职称晋升渠道,增加中、高级职称兑现指数,稳定中、高级职称卫生专业技术人员队伍,激发工作积极性,切实从政策层面做好实验室负责人和人才梯队建设工作。

 

1.2 抓好人员资质管理:原则上从事临床医学检验的工作人员应当为相关专业毕业人员,所有从业人员均需要经过岗前专门培训,并坚持定期脱产培训与在职学习相结合的跟踪培训制度。要求检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。上岗培训内容至少应包括:临床检测相关基础知识和技巧,相关检测技术及管理要求,实验操作,质量保证与质量控制,生物安全。通过专业培训掌握相关专业知识和技能,能独立熟练地操作。所谓在岗持续培训是指在工作中,要根据需要接受复培训,通过培训了解相关技术、质控及安全要求的最新进展。检测人员分为检验人、复核人、签发人。复核人、签发人,应具备对检测过程进行分析和解决问题的能力。

 

1.3 规范处置检测标本。在临床医学检验中,标本的质量对于检验结果准确性具有直接影响,从标本的采集、输送到处置的各个环节,都要严格按照相关规定标准和要求执行,确保标本的质量,为检验结果的客观准确提供保障。

 

1.4 选择合适检测方式及试剂。在临床医学检测中,对于同一种类型的标本,具有不同的检测方式,所采用的试剂也有不同类型,在具体操作中,要结合检验实际情况进行筛选,运用最为科学的检测方式以及试剂。实验室在更换不同批号试剂的时候,要开展平行试验,保证新批号试剂对质控品(已知结果)进行测定时和原批号试剂结果一致。试剂在保管储存过程中注意相关条件要求,拆封后详细记录拆封时间,不得超过有效期使用[1]。

 

1.5 定期校准维护设备。对实验室各项检验仪器设备,要建立起正常维护以及校准制度,校准工作应当由国家规定部门,按照规定程序进行,定期对设备运行情况进行维护,按照规范操作流程使用,并保管好相关维护记录。

 

1.6 实行规范化文件管理。在临床医学检验实验室管理中,要注重文件管理,建立涵盖相关内容流程的SOP文件,主要包括:检测样品采集登记、保存输送以及处置情况;检测方式及流程;试剂使用保存和仪器校准维护;质量控制要求与要点;检验结果和报告;保密工作情况;资料记录保存;不确定样品处置,以及安全和卫生工作等。检验工作人员在自己岗位SOP文件上需要进行签名,证明已了解并完全掌握,在整个检验操作过程中,按照规定程序和标准进行操作,不作擅自改动。

 

2 注重质量控制

 

在标本检测的每一个环节,增强制度管理,完善临床医学检验制度和体系,加强检验环节当中的督查,提高检验人员工作积极性,增强检验工作责任感,实施系统化的检验监管,发现问题及时解决,加大对检验人员的教育和培训力度,拓展检验人员的知识面,提高检验人员的操作技能和检验水平;制定和实施质量控制计划之前,首先要对使用的方法和系统进行深入的了解,包括方法的检出限、偏性、误差被接受和拒绝的统计学水平。要考虑不同测定值的临床意义,掌握这些参数,有助于制定切合实际的质量控制方案,监视和解决实验中出现的问题,增加试验的可信度[2]。

 

3 强调质量评价

 

质量评价是一种全面判断医学检验实验室检验成果质量状况的重要手段,主要包括内部质量和外部质量评价等两个方面。在分析检验结果和出具具体检验报告之前,应在外部质控品结果符合质量要求的基础上开展样品分析,同时还可结合临床情况提高检验结果的准确性,为临床诊治提供可靠、科学的检验报告[3]。

第7篇:临床实验室安全管理流程范文

关键词:危急值;报告制度;医学决定水平;PDCA循环

PDCA循环又称为“戴明环”,是20世纪20年代由休哈特博士(美国贝尔实验室)首先开发,后经戴明博士(美国统计学家)广泛推广的一种科学的管理模式[3]。ISO(国际标准化组织)充分肯定了PDCA循环模式。此模式以其时效性、科学性、高效性而在全球得到大力推广[4]。它是一个具有循环特色的程序,一个全面质量管理都应该遵循的科学程序,一个各级质量管理都有的PDCA循环,他们互为循环,环环相扣,大环套小环,相互制约、相互补充的有机整体;一般来说,在PDCA循环中,下一级循环是上一级循环的具体化和落实,上一级循环是下一级循环的凭据;A是一个在PDCA循环中的关键。因为处理阶段就是解决存在问题,总结经验和吸取教训的阶段。该阶段的重点又在于修订标准,包括技术标准和管理制度。

1 危急值报告的确定[Plan(计划)阶段]

1.1危急值项目的确定 检验危急值报告制度作为医疗质量的核心制度已得到广泛应用和重视,目前已经纳入卫生部医院等级评审的重要指标[5-6]。关于“建立临床实验室危急值的报告制度(2007-2010年中国医院协会)”的患者安全目标中,再次明确指出:“危急值项目应该至少含有血糖、血气、血钙、血钾、白细胞计数、血小板计数、活化部分凝血活酶时间(APTY)、凝血酶原时间(PT)等”[7]。除了必须包含上述项目外,可根据本院实际情况决定其他项目。所以,我们根据临床科室的要求制定了本院的危急值项目,并逐年完善、更新。

1.2危急值的确定 医学决定水平(Medicine decide level,MDL)指在诊断及治疗工作时,对疾病诊断或治疗起关键作用的某一被测成分的浓度。在临床工作中,常用作确定或排除某种疾病。在疾病诊断中,通过观察测定值与这些限值的高低,可起确认或排除的作用,或对预后作出估计,或对某些疾病进行分级或分类,以提示医师应采取哪一种处理方式,如决定采取某种治疗措施或进一步进行某一方面的检查,等等。

危急值(critical values)通常是指高度异常的检验结果,这揭示患者此时可能具有生命危险。根据这些检验信息和数据,如果临床医生能及时处理,迅速给予患者有效的治疗,就有可能挽救患者的生命,否则就有可能危及患者的生命。所以警告值(alert value)或紧急值(panic value)也是危急值的一种称呼[8]。

当危急值出现时,如能及时将信息反馈给临床,会给临床医生的诊断治疗提供极大帮助。为此,检验科要求临床医师必须在30分钟内将危急值处理情况反馈检验科。

2 检验科危急值报告流程[Do(实施)阶段,即实施计划与措施阶段]

我科危急值报告流程基于实验室信息系统(1aboratory information system,LIS)的危急值自动判别[9]、报告、临床处理回报监视程序,及手机短信平台的报告及追踪功能。我科对危急值项目进行了LIS系统自动判断(黄色提示符),在审核报告时如果该结果确定为危急值,我们将进行危机确认,审核后LIS系统将自动强制提醒临床医师,引起工作人员的警觉,极大程度上避免了由于人为因素造成相关信息疏忽情况的发生,从而为对患者进行及时有效的治疗以赢得更充分的时间[10]。危急值的识别应以LIS系统识别为主,人工识别为辅。危急值报告制度其流程应至少包括危急值的识别确认、审核报告、追踪及临床督查与持续改进等内容[11]。

2.1危急值的识别确认 检验样本的分析前阶段并不都能由检验科所控制,分析中、后阶段例如仪器设备、试剂及操作人员等各种干扰因素较多,故有时出现的危急值,并不是患者的实际检验结果。危急值的报告应在确认工作正常,室内质控在控,复查结果与第一次结果吻合无误后确认[12-13]。

2.2危急值的报告追踪 危急值审核后,LIS系统自动将危急值传入HIS系统,HIS系统中危急值预警标识开始闪烁,提示临床医师必须及时处理以确保患者安全;同时手机短信平台发送短信提示开单医师其诊治的患者出现危急值必须及时处理。如果在规定时间内(30 min),临床医师不通过HIS系统将危急值处理情况回报检验科,短信平台于规定时间内(31 min)会自动发送到临床科主任及检验单审核者手机上。临床科主任及检验单审核者会通过短信提示的手机衔接号码继续追踪;于规定时间内(41~51 min)仍未处理及回报,短信会自动发送到医务科主任、主管院长手机上进行再督导,保证患者安全,见图1。

图1 危急值的报告追踪图

3 检验科危急值处理回报的督导、检查[Check(检查)阶段]

JCI评审标准其核心目标是强调患者安全,目的是促进患者安全得到切实的改进[2]。临床是否及时处理及回报直接到患者的安全问题。我们仅电话报告危急值,并在《 检验科危急值报告记录表》上详细记录并复核是不够的,我们不能了解临床是否及时处理。为此,在危急值报告制度中规定,检验科必须定期(每月)到临床科室进行督导、检查。

抽查病历中危急值处理时间、回报时间及病历记载等内容,_保危急值制度的有效执行,充分保障患者安全[14]。

4 危急值报告制度的持续改进[Action(措施)]

医疗质量万里行、百姓放心医院、患者安全目标及各种认证均强调了危急值报告制度的重要性[15],如何完善及贯彻执行危急值报告制度也是保证患者安全的重要内容。经过每月的督导、检查,找出危急值报告制度中影响患者安全的诸多因素,确定主因、制定对策,然后逐一分析、解决,持续改进切实保证患者安全。最终,我院确定和完善了危急值报告制度,并要求医院检验科及相关科室的绩效考核必须将危急值报告制度的具体落实情况纳入。对报告危急值情况后及时登记并记录详实,采取对症护理和治疗者应给予表扬及奖励。对报告危急值情况后未及时登记和处理者应给予批评以及惩罚。

危急值通常指的是检验结果高度异常,当出现这个检验结果时,患者可能 已处于生命危险边缘,临床医师如不及时处理,就有可能给患者带来生命安全危险,故危急值也称为警告值或紧急值。临床医师和实验室共同制定危急值项目范围和水平。制定危急值时必须结合其临床实验室的检测系统和检测能力,同时考虑抢救需求和服务对象。在临床检验中,为有效防范和减少医疗事故出现数量,提高医疗效率,大大缩短危急值报告的使用时间,保证危急值报告制度的贯彻执行和建立,实验室必须有严格的质量控制程序和分析前质量保证措施以保证检验质量[16]。研究表明,通过建立临床危急值报告制度加强了临床科室与检验科室的沟通,增强了检验科所有工作人员的责任心[17],使患者能够尽快的解除危机,挽救患者的生命。随着危急值报告制度的执行及持续改进,危急值报告制度会更加完善!

参考文献:

[1]医学实验室质量和能力认可准则[S].(ISO 15189:2012,IDT).

[2]Joint Commission International Accreditation Standards for hospitals, 5th edition[J].,2014,effective 1 .

[3]马丽娟,孙菊梅.医学的本质:人文关怀[J].医院管理论坛,2004,6(9):14-16.

[4]李霜.PDCA循环应用于实验室管理[J].科技信息,2011(9):537-538.

[5]宋世平,陈建魁,马红雨,等.应用危急值报告制度促进检验科质量管理[J].国际检验医学杂志,2012,33(20):2519-2521.

[6]袁春雷,王冬娥,任伟,等.ISO 15189实验室认可与危急值报告追踪制度[J].现代医院杂志,2009,9(6):3-5.

[7]陶小冬.危急值蟾嬷贫仍诨颊甙踩目标活动管理中的应用[J].内蒙古中医药,2013(28):69.

[8]高明祥.应用危急值报告制度促进检验科质量管理的思路[J].赣南医学院学报.2013,33(5):752-753.

[9]刘华伟,李建红,张子彤.通过LIS系统提升检验危急值、急诊结果回报临床质量[J].2013,20(6):467-468.

[10]邱骏,顾国浩,王雪明,等.生命危急值报告系统的建立与应用[J].临床检验杂志,2008,26(6):412-413.

[11]张超.检验危急值系统设计与实践[J].医疗卫生装备, 2013,34(11):107-111.

[12]段鸿露,王梅,钟春霞,等.优化危急值报告自动化系统的临床应用[J].护理学报,2011,18(12):41-42.

[13]宋世平,陈建魁,马洪宇,等.应用危急值报告制度促进检验科质量管理[J].国际医学检验杂志,2012,20(33):2519-2520.

[14]宋丽青,张格,鲁丽丽,等.针对性干预改善门诊检验危急值回报实施过程研究[J].中国医院管理,2012,32(8):30-31.

[15]丰小星,马晶,吴丽娜,等.危急值报告在心血管CCU病房的管理体会[J].吉林医学,2013,33(34):7325-7326.

第8篇:临床实验室安全管理流程范文

【关键词】临床;医学;检验;质量管理;

【文章编号】1004-7484(2014)07-4798-01

1 临床医学检验技术质量管理存在的问题

1.1 临床医学检验技术人员及临床医师之间的沟通较少

临床医学检验技术人员及临床医师之间的沟通较少是当前存在的主要问题。检验科室也包括不同的分工,有的分工需要与临床医师沟通。就以检验科技师的工作职责来说,他们不仅负责所用专业仪器设备的调试、鉴定、操作、建档和维修保养,更是需要负责血液质量检查和储备工作,参加发血、实验检测、血型鉴定、交叉配血和成分制备。而这些工作都需要与临床医师沟通,具体了解血型等相关问题。有这样一些状况,检验人员在检验工作中总是指望临床医师能及时跟上检验科推出新检验技术的步伐,而临床医师并不愿积极去尝试,在某种程度上就容易导致不良的医疗合作关系的产生,从而容易出现医疗缺陷并引发医疗事故发生。

1.2 临床医学检验技术质量管理机制执行力差

临床医学检验技术质量管理机制执行力差是存在的关键问题。很多医院的检验科都设置了相关的质量管理机制,这些机制对于工作人员的岗位职责及工作流程都有一定的规定。但是临床医学检验科工作人员在实际的工作运行中,并不能够真正落实制度规定的内容,严格最终质量管理制度。比如,在相关技术人员负责对血液及成分的化验检查等各项技术进行检查和监督的过程时,需要精确记下相关的记录,但是个别技术人员在数据记录过程中存在着误差。在进入实验室的时候,制度明确规定,所有人员需要穿上工作装,但是有个别人员不对自己进行规范,而直接进入实验室。

1.3 临床医学检验技术质量管理的考核较少

临床医学检验技术质量管理的考核较少是存在的重要问题。技术质量管理的考核工作开展得好,能够督促工作人员做好质量管理。但是实际上,其更关注的是检验技术,很少会开展这方面的考核。另外,目前临床医学技术质量管理考核制度也不完善,质量管理的考核结果不与技术人员的奖金、职称等挂钩,都存在一定的弊端。

2 解决临床医学检验技术质量管理问题的对策

2.1 加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通

加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通是解决临床医学检验技术质量管理问题的重要措施。检验科的工作与临床科室有着较为密切的联系,因此,检验科工作人员要进一步加强和其他临床科室的沟通,熟悉不同疾病的试验室查看本色和疾病的诊断标准,理解临床常见病例和高发病例的相关医学知识,进一步积累临床工作经验,提升专业技能水平。从临床医学的角度来看,检验科的重要工作就是为临床一线医生提供里相关的检验数据,能够进一步为决定诊断、判定疗效、查明病因、施行临床医学研究等提供参考[1]。

2.2 加强临床医学检验技术质量管理机制的执行力

一般来说,检验科需要建立和完善医疗质量管理体系和检验技术质量保证机制。在今后的工作中,检验科工作人员要严格按照规章制度行事,管理小组要严格按照医院医疗质量管理制度对检验人员工作的质量进行监控,确保检验工作标准化、流程化、质量化。比如,对于仪器的设备和维护就要严格按照制度来做,在使用仪器前,对仪器进行认真检查,确保不出现问题。在仪器使命之后,对仪器进行维护,把试验中的仪器误差值尽量降到最低。

2.3 加强临床医学检验技术的考核

加强临床医学检验技术的考核能督促检验科工作人员做好工作,最好是将考核的结果与其待遇、职称等挂钩,真正让他们能够重视质量管理,并全身心投入其中。需要进一步加强对检验科的具体管理,不定期地对检验科人员进行检验技术质量的考核和监督。需要注意的是,要注意到整个检验过程中检验技术质量的考核[2]。

2.4 检验过程中的制度管理

2.4.1 加强制度管理是对检验过程实施质量控制的最基本条件。逐步建立和完善一整套实验室相应的工作制度、岗位职责、质量标准、实验操作考核制度、检验标本送检核对制度、值班制度、交接班制度、差错事故登记和科室安全管理等制度,保证内部管理有章可循,并在工作中经常督查,确保落实,赏罚分明,以调动科室人员的积极性和主动性,增强职工的工作责任心。

2.4.2 对检验室技术人员不断加强基本理论、基本知识和基本技术的培训;围绕新知识、新测定办法、新仪器的操作原理和步骤组织学习与技术培训;有计划地派送人员外出参观、进修和学习,介绍国内、外医学检验发展动态,开阔视野,拓展思路,使检验室技术人员有更高的目标,推动检验工作跃上新台阶。

2.5 检验报告的管理

2.5.1 利用计算机查询系统可进行检验结果的动态分析,观察患者在某时间段内相同项目多次检测的结果,有利于临床医师分析检验结果与病情的关系,有利于检验技术人员进行检验结果分析后的质量控制,在发出报告单前,参考患者的临床诊断结果的动态变化情况,确认报告正确后发出报告单。

2.5.2 随着医学技术的发展,方法学改进,对于不甚清楚的检验项目数据通过计算机查询可及时了解检验项目的正常值或参考值。在家中可通过上网登录医院、检验科室的网站随时查询某些检验的相关信息。

2.5.3 某些检验结果常受到所服用药物的影响,检验室可与患者的病历纪录包括患者的全部用药史进行联网,检验人员可利用计算机标记可能受到药物影响的病例,以便更好地解释其检验结果,为临床治疗提出合理化建议。

3 结束语

综上所述,临床医学检验技术质量管理是检验科的重要工作,笔者就结合自身的工作经验,从培养临床医学检验技术质量管理意识、加强临床医学检验技术人员与临床医师的沟通、加强临床医学检验技术质量管理机制的执行力及加强临床医学检验技术的考核等方面进行介绍。在今后的工作中,要进一步做好临床医学检验技术质量管理工作,确保检验科工作顺利开展。

参考文献

第9篇:临床实验室安全管理流程范文

关键词:医学检验实验室;内部控制;考核

引言

第三方独立医学检验实验室的兴起是社会集约化发展的需求和必然趋势,是医疗卫生发展到一定阶段的产物,也是新一轮医疗改革中实现分级诊疗,检验资源共建、共治、共享的重要抓手之一。在当前的背景下,医学检验实验室的发展前景良好,优化其内部控制管理成为必然选择,推动了实验室的管理升级。

一、医学检验实验室的发展现状分析

金域检验是全国最大的第三方独立医学实验室,拥有员工近1万人。目前主要开展医学检验、临床试验、食品卫生检验、司法鉴定等业务。检验业务范围涉及临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、医学分子生物学、医学遗传学、组织病理学、血液分子病理学等学科,共提供2600多个项目检测服务,主要业务如图1所示。在管理方面,该医学检验实验室严格遵守国家与行业的有关制度要求,对内部控制展开了重点优化调整,保证实验室业务与管理的先进性。

二、医学检验实验室的基本标准分析

从科室设置上来看,需要涵盖临床血液与体液检验专业、临床化学检验专业、临床免疫检验专业、临床微生物检验专业、临床细胞分子遗传学专业和临床病理专业等;从人员配置上来看,具体配置要求如表1;从硬件设施上来看,实验室总面积的75%必须设定为医疗用房,且要配置双路供电、应急发电设施,针对重要医疗设备、网络提供不间断的电力能源[1];从分区布局上来看,要设置主要业务功能区、辅助功能区以及管理区;从设备上来看,必须配有基本设备、病理诊断设备、信息化设备等;从管理制度上来看,要制定医学检验实验室质量管理体系、设施与设备管理制度、试剂管理制度、标本管理制度等。

三、医学检验实验室内部控制的优化策略探究

(一)设定合理的内部控制管理办法

现阶段,为了确保内部控制在医学检验实验室中的顺利落实,需要提前完成内部控制管理办法的合理设置,并在实践中展开逐步完善,确保内部控制的“有章可依”。此时,医学检验实验室要结合自身现实情况、实际发展目标完成内部控制管理办法的设定,特别是要根据实验室的实际业务完成管理办法的调整[2]。在此过程中,应当构建起财务及采购部门,依托项目需求前瞻性的制定采购备份计划,避免物料短缺,合理控制库存,减少资金占用等问题的发生。同时,能够实时监控到物料耗用进度。另外,笔者认为,医学检验实验室应当在对业务量较大的子公司保证充分授权的前提下,针对部分医院经营风险问题,顺势启用并落实应收账款风险评估制度进一步降低烂账、坏账堆积的发生概率,提升内部控制管理的效率效果。

(二)完善内部信息沟通机制

就当前的情况来看,医学检验实验室存在着内部信息沟通与反馈不及时、不畅通的问题,直接导致了实验室内部控制的效果不理想。因此,应当对医学检验实验室中的内部信息沟通机制进行完善与落实,具体操作如下:第一,引导财务人员与营销人员展开定期、有效沟通,实现营销信息与财务信息的共享,确保营销部门准确掌握与运营有关的财务信息,避免銷售失误的出现,降低退票的发生概率[3],第二,在回款前,保证营销人员了解中心实验室的款项信息,提升工作效率。财务部要对营销部的回款工作进行监督,及时发现问题并第一时间处理,防止出现财务损失。

(三)展开预算分析会议

为了保证实验室运行中,各个项目的预算设定及其应用具有科学性与合理性,需要及时展开预算分析会议,从多个业务与管理部门入手,确定在项目预算管理中应当承担的责任,并明确项目预算管理的重难点。

在金域检验的内部控制实践中,就定期展开了预算分析会议,主要流程如图2所示。以某次华东大区金域预算分析会议为例,在该会议中,安排了财务部、营销部、中心实验室、物流部的相关人员参加。其中,确定了财务部在预算管理中需要完成的任务包括毛利分析、各个科室的毛利率分析、实际收入与预算分析、收入环比分析、账龄分析、回款天数分析;确定营销部在预算管理中需要完成的任务包括扣率情况分析、项目结构分析、客户单产分析、市场费用与收入关系、从客户开发和丢失的角度分析、从产品销售完成情况分析、从销售模块分析(常规、共建、新型业务)、县域医共体、精准中心推进情况、回款管理分析、超期款管理分析、现金款管理;确定中心实验室在预算管理中需要完成的任务包括科室人员结构分析(全职、兼职、实习生)、各科室项目标本量及成本分析、内部外包、外部外包分析、反映各科室接收项目量大的医院;确定物流部在预算管理中需要完成的任务为配送耗材管控和配送路线优化等。

(四)制定并落实考核机制

在医学检验实验室的内部控制中,人员管理占据着重要地位,其效果直接影响着实验室内部控制的展开质量。对于医学检验实验室而言,应当构建并落实考核机制,配合科学的奖惩制度,提升人员工作积极性。

需要注意的是,在制定考核机制时,要尽可能涵盖与相应岗位有关的所有管理项目,并将其作为指标融合考核标准中。例如,对于中心实验室中的科室人员及其负责人来说,在考核中,不仅要完成其业务能力、专业技术等的考查,还要对预算控制的效果进行评价。金域检验在管理实践中,结合预算分析会议中确定的人员管理责任设定出了不同员工的预算管理,并依托季度汇总、评分支持部门负责人年终的A/B/C评级。考核中,要求各部门在预算分析会中逐条阐述部门预算管理工作的重点(或提出整改意见),会议结束后,没有阐述的记-1分;季度结束后汇总得分大于或等于-2分的,按每分100元,在下月工资中扣除部门负责人绩效。

(五)积极展开人员培训

在医疗水平、医学检验技术不断更新发展的背景下,想要保证医学检验实验室的先进性与竞争力,就必须要积极展开人员培训,这也是实验室内部控制管理中需要重点展开的工作[4]。此时,应当制定并落实人员岗前培训与轮岗培训结合,并实施定期考核;要对所有工作人员进行岗前安全教育,每年至少组织一次生物安全防护知识培训。为了提升工作人员对自我提升的重视程度,可以将培训与考核制度相挂钩,并实施培训后的测验,保证人员专业培训的效率效果。

另外,在金域检验的内部控制实践中,实现了实验室的危害因子和安全风险的定期评估;定期举行实验室生物安全、消防安全等方面的演练,保证涉及人、机、料、法、环事项在内部控制管理的全方位落实。