临床药学研究生论文精选(九篇)

第1篇：临床药学研究生论文范文

[Abstract] Clinical pharmacy of Chinese medicine， patient as the main body， is the subject of the role and mechanism of traditional Chinese medicine. It is also a comprehensive discipline of clinical medicine research rationality， effectiveness and safety evaluation. Clinical pharmacy of Chinese medicine is an emerging discipline， its discipline construction and personnel training are in the exploration stage. The unit established the professional master's admissions point in 2015. In this paper， we make a summary of the discipline construction， personnel training programs and experience.

[Key words] Clinical pharmacy of Chinese medicine； Discipline construction； Personnel training； Graduate student

临床中药学是指在传统中医药理论的指导下，以患者为主体，研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科。近年来，随着西药临床药学在各医疗机构的深入，临床药学在不良反应监测、合理用药及作用机制研究等多方面显示出独特的优势。但是，由于中药与西药在结构、配伍、功能主治等各个方面的巨大差异，西药临床药学在中成药、中草药方剂方面的应用捉襟见肘，故以传统中医药理论与临床药学为背景的临床中药学应运而生[1-3]。临床中药学作为一个新兴学科，其学科建设及人才培养等方面均处于摸索阶段，本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点，且于当年成功招生，现对该学科的学科建设、人才培养的方案及经验做一归纳总结，以供同仁参考引智。

1 培养对象及培养目标

与西药临床药学类似，临床中药学是以向医疗机构提供具有临床及科研能力的临床中药师为最终目标的学科，而为满足临床的需求，临床中药师需具有中医学、中药学及科研等多重教育背景及能力，故临床中药学的培养对象需至少具有中医学或中药学的本科教育背景，在培养过程中，需掌握为患者提供安全、有效、经济、合理化用药的方法与手段，并以在临床实践中发现中药问题、解决问题为最终培养目标[4-6]。

2 培养模式及培养方案

2.1 培养时限及安排

本学科的培养时限为3年（6学期），第1学期于校本部完成理论课的学习，第2学期至第5学期于本单位着重进行临床实践及科研，第6学期完成学位论文及答辩，即“1+4+1”的培养模式。

2.2 培养方式

本学科由研究生导师、医院药学部门及行内专家组成导师组，对研究生进行指导及培养。自研究生入学始，导师组根据培养方案、课题背景及个人特点讨论并制定培养方案，并于研究生完成理论课学习后开始实施。研究生需定期向导师组汇报学习及课题进展情况，导师组对存在的问题进行指导或纠正，并组织专家进行开题、中期汇报、答辩等环节。

2.3 理论课培养方案

本学科的理论学习目标旨在思想政治端正的前提下，拥有基本的科研思路及专业理论知识，故将课程分为3种类型：公共必修课、专业必修课及专业选修课，见表1。公共必修课进行政治思想、自然辩证法及英语的学习；专业必修课进行科研思路及科研统计方法的培养；专业选修课则是根据研究方向的需求及个人兴趣，个性化地进行专业知识的储备（至少选修3门）。

值得一提的是，由于临床中药学正处于萌芽阶段，其课程类型并不丰富，无法满足各个研究方向对理论知识的摄取，故允许研究生于其他教育部直属院校修习相关专业选修课，成绩合格后，学分亦予以承认。此举不仅满足了各研究方向对理论知识的要求，更能促进该学科的迅速发展与完善。

2.4 临床实践培养方案

2.4.1 总体要求与目标 临床中药学是与临床医学密不可分的学科，故需本专业研究生亲身融入到临床工作中去，这是整个培养历程中的重头戏，故临床实践的总学程为24个月（4学期），并坚持理论与实践相结合且着重实践的原则，以研究生毕业后具备临床中药学实践技能及自主解决中药学问题的能力为总体目标，参照西药的《住院药师规范化培训标准》进行临床实践培养，由导师及轮转科室的临床教师对研究生进行临床实践培养[7-9]。

2.4.2 实践内容与安排 本学科临床实践主要分为2个阶段，各阶段学程均为12个月。

（1）通科实践阶段 该阶段需研究生在医院药学部门各岗位轮转完成，其包括门诊药房、中草药房、病房药房、药库、药检室、制剂室等部门，旨在通过实践，熟悉并掌握临床中药师的主要职业技能。①门诊药房培养方案 研究生于该岗位需掌握处方审核、调配及发药的基本技能；需熟悉药品不良反应呈报方法及流程与“精、麻、毒、放”等特殊药品的管理办法与流程；需了解“药品管理法”、“处方管理办法”等法律法规文件，中成药的用药特点及用药原则，特殊人群用药特点及用药原则。于该岗位实习约3个月，见表2。②中草药房培养方案 研究生于该岗位需掌握中草药处方审核、调配及发药的基本技能；熟悉至少100种常用中药饮片的鉴别特点，特殊饮片的管理方法与流程；了解煎药规程、操作及设施维护，煎药成品的质量控制技术。于该岗位实习约3个月，见表3。③病房药房培养方案 研究生于该岗位需掌握常用中成药的名称、功能主治、规格、用法用量、适应证、禁忌证、不良反应及注意事项，与审核医嘱、调配及发药的基本技能，“麻、精、毒、放”等特殊药品的管理办法；需熟悉药品不良反应关联性评价方法，特殊人群用药特点及用药原则，药房自动化设备的使用及维护，需了解病区基数药品的管理办法。于该岗位实习约3个月，见表4。④药库培养方案 研究生于该岗位需掌握中药饮片的鉴别与保管方法，中成药采购、贮存工作流程和要求，特殊药品的贮存方法；需熟悉药品价格信息管理，医院药事制度及药品采购管理规程；需了解药物经济学基本知识。于该岗位实习约1个月，见表5。

⑤药检室培养方案 研究生于该岗位需掌握药品的质量管理方法及常用医院制剂检验方法；需熟悉药品质量控制工作的内容及流程，“药品管理法”及《中国药典》中关于药品质量检测的相关内容，需了解药品质量问题追踪流程与评估报告。于该岗位实习约1个月，见表6。⑥ 制剂室培养方案 研究生于该岗位需熟悉中药煮提操作方法，中药前处理、提取、精制、制剂成型等技术；需了解中药材炮制方法，中药特色技术传承。于该岗位实习约1个月，需至少完成10个批次的制剂配制，需至少进行1次日常设配的维护。

（2）专科实践阶段 该阶段分别在临床中药学室与各临床科室完成，研究生通过在临床中药学室的学习，掌握临床中药师的基本工作流程与技能，再根据各导师的研究方向及课题背景，选择某个临床科室，进行较为深入的临床中药学专科实践。在导师与临床带教老师的指导下参与日常医疗活动，培养临床思维及处理临床中药问题的能力。①临床中药学室培养方案 研究生于该岗位需掌握审核医嘱及干预技能，治疗药物监测数据分析与评估，提供个体化用药建议，中药的治疗原则或治疗指南，药物信息检索和评估，药物咨询，患者教育，药历书写，与医护患的沟通技能；需熟悉药学监护计划的制定与实施方案，特殊人群用药特点及用药原则，临床中药学室工作内容和流程；需了解药学查房，临床会诊及病例讨论。于该岗位实习约6个月，见表7。② 临床科室培养方案 根据导师的研究方向或临床需要，将研究生派往相关临床科室，通过与医生、护士、患者的交流，发现及解决临床中的中药问题，在具体的临床实践中提高对临床中药学知识与技能的运用能力，同时通过专业化中药学服务，规范临床用药，促进医生与患者安全、有效、经济、合理地用药。

2.5 科研培养方案

研究生在导师的指导下，根据研究方向及课题背景，自主查阅文献资料，结合临床中药问题，确定选题，撰写开题报告及文献综述。于第三至第四学期在学院内进行开题考核，考核专家小组主要就研究课题的科学性、可行性及临床实用价值三方面进行评议。

根据考核专家小组的意见，进一步修改选题内容并制定详细的科研计划后，深入基层现场和中药学工作第一线，围绕中药临床应用研究与评价、个体化用药与实践、药物安全性与用药安全等方面展开研究，最终获得具有科学性、严谨性和一定实际参考价值的结论或解决方案，并撰写毕业论文。

3 思考与设想

学科建设与人才培养之间的关系相辅相成，它们均以“人”作为主体，学科建设的最终目的即为培养人才，培养出的人才更能推动该学科的迅猛发展[10-12]，对于临床中药学这一新兴学科更是如此。该学科的建设始终是以向医疗机构提供临床中药师作为出发点及最终目标，只有专业人才的输出与配置，才能真正规范临床合理用药，而临床中药师在临床实践及对研究生的“帮、传、带”中，又可促进该学科向规范化、合理化发展。就本单位对该学科的建设方案，提出以下几点思考与设想。

3.1 整合教学资源，扩大培养规模

诚然，临床中药学这一学科现阶段正处于摸索阶段，缺乏公认的、规范化的人才培养流程，故在本阶段的第一要务即为整合现有的全部临床、教学、科研资源，努力为研究生提供一个丰富、正规、严谨的培养环境，供其在学有所专、学有所长的基础上，开拓眼界，无缝接轨临床。第二方面，各医科院校应开设临床中药学专业，扩大招生份额，使本专业的人才数量呈梯度增长，以免出现人才断层。第三方面，应加速学科带头人的选拔与培养，发挥“领头羊”的作用，在个别单位形成优势学科，迅速推动该学科的建设。

3.2 政策适度支持，规范培养模式

作为一个新兴学科，没有政府卫生部门及各医疗单位的支持会举步维艰，而临床中药学能够促进临床安全、有效、经济、合理用药是有目共睹的，故望决策者们加大对该学科的建设，以促进其快速发展[13-15]。另一方面，临床中药学应参照西药临床药学的培养模式，于较有专业实力的三甲医院设立临床中药师培训基地，选拔各基层单位的中药师进行为期1年的规范化培训，结业后对考核合格者颁发临床中药师证书，以规范各单位的临床中药学工作。此外，还应大力开展各种在职培训及继续教育，这一方面可以迅速扩大临床中药学的培训范围，另一方面也促进了各单位中药师的技能提高及专业延伸。

3.3 吸纳多学科知识经验，发挥中医药独特优势

临床中药学本属一交叉学科，是中医学、中药学、西药临床药学、循证医学及临床科研等多学科结合的产物，故该学科的建设不应仅局限在现有师资的教学上，应根据不同研究方向的特点，制定个性化的培养方案，充分汲取其他学科优势，同时也丰富了本学科的内容与深度，本单位的理论课跨校选课即是在此方面的一大突破！

当然，临床中药学的立身之本乃传统中医药理论，故在学科建设与人才培养方面不能完全套用西药临床药学的培养模式，该学科必须依据传统中医药理论，发挥中医药的特点，围绕中成药配伍、中西药复方制剂与中西药配伍、中草药剂量与煎服法、不良反应监测、临床用药咨询及中药宣传与教育等方面开展工作，并以临床用药咨询、中成药处方点评为切入点，规范医护患安全、有效、经济、合理地使用中药。

第2篇：临床药学研究生论文范文

【摘要】  本文介绍了当前新药临床试验，院内制剂、上市后药物临床试验及其他类型临床试验的管理情况，世界卫生组织临床试验注册平台的结构和运作机制以及全球临床试验注册制度的建立概况，中国临床试验注册中心和中国临床试验注册与发表协作网及其运作机制;提出以循证医学基本思想作为临床试验研究者的思想和行为准则是临床试验真实性的内部保障系统。

【关键词】  临床试验

   2007年1月1日，中国临床试验注册与发表协作网的52家成员期刊开始实施优先发表已注册临床试验进而逐步过渡到只发表注册临床试验。这标志着我国对临床试验质量已从关注、 批判性关注进入实质性规范化管理阶段。我国临床试验注册制度是按照世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHOInternational Clinical Trial Registration Platform，WHO ICTRP）的标准与全球同步建立和实施。

1 临床试验注册的类别

1.1 新药临床试验注册与管理新药临床试验统归各国政府药品管理部门管理，我国由国家食品药品管理局（State Food and Drug Administration，SFDA）注册和管理，注册目的是批准新药上市，属于法定强制性注册。我国SFDA将新药分为中药和天然药物、化学药品以及生物制品三大类，各大类根据创新程度和形式不同又分为11～15个亚类，各大类中的亚类大致可分为创新药、在创新药基础上增加新结构的药物、结构不变仅改变给药途径如将口服剂改为注射剂的药物、结构和给药途径均不变仅改变剂型如将颗粒剂改为片剂、增加新的适应症等。所有类型新药均需进行相应各期包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验和部分有限样本的Ⅳ期临床试验，研究目的是评价新药的有效性和安全性。新药生产厂家必须先在SFDA注册、申请临床试验批文，SFDA审查并注册后签发同意进行临床试验的批文，厂家持此批文选择经SFDA认证的国家药物临床试验基地，按《药物临床研究质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）要求实施，由临床试验基地设计和组织各期临床试验的实施、资料分析、试验报告撰写;在设计完成后，临床试验基地必须通过各单位伦理委员会的批准才能在相应单位实施。Ⅲ期临床试验完成后，厂家将所有资料包括实验报告提交SFDA，通过审查后才能获得生产和上市许可证。临床注册的类别及具体管理程序见表1、图1。

表1 临床试验类别和注册管理分类（略）

图1 新药从研发到上市以及医院内制剂的管理程序示意图（略）

GLP: Good Laboratory Practice， 《药品非临床研究质量管理规范》; GCP: Good Clinical Practice， 《药物临床研究质量管理规范》; GMP: GoodManufacture Practice for Drugs， 《药品生产质量管理规范》。

药物生产厂家关注的是拿到批文和许可证，而不一定是在医学期刊上。加之新药研发涉及商业秘密，即使是阳性结果的临床试验的敏感信息，如药物成分和测量指标等，厂家一般不愿公开，阴性结果的临床试验信息就更是难觅其踪。因此，虽然我国每年审批的各类新药总和数以万计，但医学期刊上发表的临床试验论文中，各类新药临床试验只占很小比例。我们调查了从1994年到2005年发表的3 500 个标称“随机对照试验”的报告，新药临床试验不到60个，仅占1.4%。如果连同非对照和非随机对照的所有临床试验论文计算在内，新药临床试验论文所占的比例则更小。新药研发能力名列世界前列的美国每年经FDA审批的新药仅100余种，在临床试验中的比例也很小。以中药为主的医院内制剂论文在标称“随机对照试验”的论文中约占3%，院内制剂近年已逐步纳入各级FDA管理 ［1］ 。

1.2 上市后药物和其他类型临床试验的注册与管理上市后药物临床试验指新药上市后到撤市前全过程的临床试验，包括上市后药物临床试验、临床医师自拟课题临床试验和各种基金支持（包括各级政府和各单位立项）课题的临床试验等。目前大多由临床医师自拟，为其学术目的而进行，少数为药物生产厂家组织实施的Ⅳ期临床试验或商业性临床试验。新药研发阶段的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验由于研究规模和时间有限，存在安全性问题，有效性或适用性不一定能反映出来，如“反应停”造成“海豹肢”畸形就是在药物上市后数年才被发现，而上市后药物临床试验是在真实临床条件下对广大患者使用的药物的有效性、安全性以及临床和药物经济学等进行研究，具有极为重要的价值。各种基金支持的临床试验都是研究者申请，基金会或政府审批立项的课题，如艾滋病防治、地方病防治和结核病防治等，目的是为某些重大疾病和疑难疾病的临床防治提供决策研究证据。我国对中医实行特殊扶持政策，如中医师自拟方不需通过新药申报，可直接进行临床试验，此类试验在临床研究论文中也占很大比例。上市后药物临床试验主要关注科学问题和社会问题，占医学期刊发表临床试验论文的98%以上，可见，研究人员非常重视。我国每年发表的这类临床试验论文数以万计，全球达数十万，成为系统评价证据的主要来源。这类临床试验在全球范围内都没有纳入法定注册管理。

第3篇：临床药学研究生论文范文

【关键词】 中药药理；中药临床；西药中药化

对于西药中药化的研究在中药药理和中药临床的研究内容， 首先要明确中药和西药之间存在的差别， 即二者之间存在的不同。若不能明确二者之间的关系是很难深入研究西药中药化发展的， 从现在的研究看， 对于中药药理和中药临床研究存在较大问题， 主要也是在中药和西药的范围上存在模糊区域。中药， 是我国传统中医发展中的药学统称；而西药， 则是西方医药发展过程中的药学综合。不论是中药还是西药， 究其药理研究主要还是从其所有药学中的属性发展。因此， 西药和中药在本职上看具备的是两种不同的药理属性。西药既不具备中药药性特质， 所以对西药药学进行宽范围研究中， 可以对重要药理和中药临床进行研究， 通过二者研究得出中药药学发展中的特殊性， 基于目前世界上对中药没有明确的使用范围和判断， 在西药药学理论研究中加入重要药学发展特性研究有利于现代药学的系统化、规范化和全面化发展。因此， 对西药中药化的研究对今后世界药学研究具有重要研究价值。

1 西药中药化成为现代中药发展新途径

不仅我国， 西方各国的专业学者在近些年也着重对我国中药进行研究， 立足通过现代化的分析方法和临床观察， 通过中药研究出新西药。但从研究看， 这对中药的研究实际上是根据中药某一单一属性和复合属性进行的生物活性综合， 其最后的结果都是中药的西药化。如长期发展必然导致中药临床无药可用， 我国中医也很难有建设性发展。从现代科学发展角度， 中药属性不应被“利用”或是为西药药理研究提供服务， 而是应当在现代科学中积极促成中药发展， 即西药中药化[1]。

西药的主要特点在于能在西药药品中明确标注出西药成分、比例。因此， 西药中药化后， 中药所占比例、成分也能被明确标注出来。目前世界上西药中药化的药品千百种， 若可以明确标出药品中药物成分， 则可以通过药性中共性进行药性属性分类， 如温性药、化合物等。以中药中著名药品人参为例， 由于我国中药并不是未对内部成分进行研究， 而是根据多年对人参的使用及临床经验判断人参属性。所以， 人参内部具体成分是很难判断的。现在在中药药理和临床研究基础上融入西药药理， 可以通过现代技术对人参进行生物活性分解、成分、对人体作用进行分析研究， 因此说西药中药化是现代科学发展新途径[2]。

2 西药具备中药基本内容是实现西药中药化的关键

首先， 无论是西药还是中药， 其存在的根本目的都是防治或解决人体所面临的疾病， 并且中药和西药都是属于化合物构成。这就说明， 中药和西药二者服务对象一样， 并且二者具有生物活性的统一性， 都以化合物分析为构成要件， 能有效观察和释放化合物， 便于人体吸收， 改变疾病状况。基于中药和西药无论是构成属性还是服务对象可以得出结论， 中药可在西药药理基础上进行转变， 成为西药， 西药也可以在中药药理基础上进行转变， 成为中药。其次， 从中药的发展历史看， 我国中药药品形成并不是一蹴而就， 而是在不断发展、研究、实践中演变为今天的中药药品。在发展中， 中药基于不同物品的属性， 赋予其治病功能， 成为中药， 充分证明中药药理研究的广泛性。如我国的藏药、蒙药， 都是在了解其有一定生物活性， 但并不了解具体活性内容， 因而被放入到中药药学理论的研究范围， 重点以中药临床为主要研究方面， 待研究成果出炉后被确定为中药。基于中药的广泛研究， 西药也可以认定为有一定的生物活性， 但并不了解具体西药中含有的活性成分， 因此， 可以被纳入到我国中药药学理论研究之中， 成为我国中药研究理论中的重要组成部分。

3 中药药理和中药临床研究是西药中药化的研究方法

①临床研究具有实践性， 因此要研究西药中药化， 中药临床研究必不可少[3]。从中药研究理论中可以看出， 人体在使用中药后分为两种情况， 一是治疗作用；二是毒害作用。所以， 中药使用中可以将其理解为， 某中中药药品可以使热证患者痊愈或好转， 也能使寒症患者使用后毫无帮助甚至出现其他更为严重的后果， 可以判断该中药不适于寒症患者， 属寒性药， 乃驱热解毒之用。这种通过实践能取得用药认知、了解用法、明确属性、避免出现错误的药用方法即为临床中经常使用的方法， 对西药中药化也可使用。②西药的研究大多基于临床观察， 所以对西药中药化研究可以使用大体方法。即针对某种疾病进行西药治疗， 在使用西药的后期工作中一直采用中药药学理论和临床观察的方法， 研究西药和中药对相同患者的药学使用情况判断上的不同， 以此可以作为西药中药化研究的基本内容。需要明确一点， 西药对患者的使用要进行中西药的分别判断， 这有这样才可保证在客观基础上的合理研究。最后， 中药西药化可以采用文献研究方法进行研究， 文献都是在专家学者多年观察和研究基础上的著名论断， 在相关文献基础上进行西药中药化的研究理论价值更强。临床研究告诉作者， 这是一个漫长的工程， 如对某一论断进行研究从新进行必然耽误更多时间， 这时文献研究就体现了其价值， 为西药中药化研究提供更多中药药理学和中药临床的相关研究。总结目前世界各国在中药和西药， 相关成型的文件资料丰富， 对西药中药化研究具有重要参考价值。

4 小结

伴随现代社会发展， 我国医学发展更倾向西药和西医治疗方式， 中药发展规模和影响较西药相比存在明显差距， 但经过实践证明， 我国中药药理及中医治疗方式更符合节气、人体结构规律发展， 更具科学性。尽管目前西药中药化发展进程较慢， 但随着对中药药理研究深入， 西药中药化发展趋势成为必然， 今后必然能够使西药实现全方位的中药化。

参考文献

[1] 王思文.西药中药化实验方法研究.西北大学， 2014.

[2] 岳凤先.西药中药化与新药研制.中国水电医学， 2011（3）：36.

第4篇：临床药学研究生论文范文

中国工程院20xx年医学科学前沿论坛、第十四次全国临床药理学术会议暨第六届国际药物警戒与药物安全学术会议即将闭幕了，大家都依依不舍，不舍得离开这场学术盛宴!

在周院士的带领和组织下，本次学术大会十分成功，参会人数多(600多人)，学术氛围浓厚，学术质量高，内容丰富，发表了不同的学术观点，讨论热烈。大会学术报告30场，壁报展示48个，论文摘要100多篇，涉及到临床药理学研究与应用的多个方面，包括合理用药、个体化治疗、药物临床研究、新药研究的转化、药物安全性评价、药物相互作用、新方法新技术的应用等，将载入我国临床药理学学术交流的史册!尽管我国临床药理学的起步较晚，与发达国家相比有一定差距，但我们欣喜的看到改革开放以后，我国临床药理学研究取得了较快的发展，在学术研究和解决实际问题上取得了长足的进步，培养了大批从事临床药理学研究的人才，在国际上有声音，有地位，周院士及其团队的药物基因组学研究工作就是国际上有学术影响的很好实例。更重要的是我国在学术研究和解决患者病痛上有创造，令人敬仰!从哲学层面讲，创造包括隐性创造和显性创造，也就是学术研究的创造(隐性创造)和技术应用(显性创造)，在给学生们上课时，经常举两个例子：一个是我的导师徐叔云教授，开拓性开展抗炎免疫药理学的学术理论研究(隐性创造)，从中发现问题，针对临床需要创制新药(白芍总苷)治疗RA(显性创造)，产生了重大效益。再就是周宏灏院士，长期进行遗传药理学和药物基因组学研究(隐性创造)，发现问题，针对临床需要开发出基因检测技术、芯片、试剂盒，指导临床个体化用药(显性创造)，产生了重大效益。具有隐性创造力和显性创造力的专家才是全面创造力的专家，如此的学术探索，理论与应用结合，有力地推动了临床药理学的学术研究与临床安全有效用药和新药创制，是临床药理学丰富内涵的体现!

周宏灏院士在开幕时讲到，这一次大会是学术交流、相互学习的盛会，更是老朋友相聚、新朋友相识的机会。大家再依依不舍，还是要话别，离开文化底蕴深厚、现代气息浓厚、美丽而充满生机的长沙。衷心的感谢周宏灏院士，感谢中南大学、中南大学临床药理研究所的所有领导、老师、同学、志愿者们的精心组织，周到安排，温馨服务，感谢各位专家的精彩报告、主持、各位代表积极参会提问。

衷心祝福周宏灏院士青春永驻，学术常青，歌声更美妙!祝愿各位专家、各位代表身体健康，工作顺利!

祝愿我国临床药理学事业蓬勃发展，祝愿我们的祖国繁荣富强!

第5篇：临床药学研究生论文范文

为提高本院临床中药学的教学质量，在研究生教学中开展循证医学培训与锻炼。采用课堂教学与讲座相结合系统传授循证医学知识，利用网络资源丰富循证医学知识，教师带教过程中培养循证医学理念，基于问题的学习方法方式（PBL）与循证医学教学相结合，鼓励研究生撰写循证医学论文等教学方法，取得了丰富的教学成果。但目前仍存在以下教学难点：国内缺乏优质的随机对照试验（RCT）临床资料，研究生的统计学功底普遍薄弱，研究生缺乏自主发现、分析、解决问题的能力。总的来说，循证医学有助于临床中药学的学科建设与人才培养。

[关键词]

循证医学；临床中药学；研究生教育；教学方法；教学难点

循证医学，意为“遵循证据的医学”，是指应用现有最为可靠的研究证据，结合医师的临床技能及既往经验，在尊重患者的个人意愿的前提下，对患者做出的医疗决策与诊治方案[1]。自1992年GordonGuyatt于JAMA杂志首次提出此概念始，循证医学迅速与临床各学科的教学实践相结合，在不断丰富与完善自身体系的同时，更促进了传统临床教育模式的转变[2]。临床中药学是指在传统中医药理论的指导下，以患者为主体，研究中药或其制剂在人体内的作用及机制与临床用药的合理性、有效性、安全性评价及应用规律的综合性学科[3]。作为一个新兴学科，临床中药学的教学模式及内容尚处于摸索阶段[4]。本单位于2015年成立临床中药学硕士招生点，且于当年成功招生，依托本科室课题背景及首都医科大学教学资源，在研究生教学中，开展循证医学培训与锻炼，且硕果颇丰。现将循证医学应用于临床中药学教学的方法、成果及难点做一归纳总结，以供同仁参考引智。

1循证医学应用于临床中药学的教学方法

1.1课堂教学与讲座相结合系统传授循证医学知识

在临床中药学的常规教学中，带教老师将循证医学的概念、研究目的、研究方法与理念融入教学内容中，通过系统地传授让医学生正确掌握循证医学的基本知识，再依靠本院循证医学中心及首都医科大学丰富的教学资源，针对循证医学的重点及难点定期开展专题讲座，通过专家的讲解及答疑使医学生能够深刻理解循证医学的研究方法与研究手段。

1.2利用网络资源丰富循证医学知识

在医学教育中融入以多媒体技术及网络技术为核心的信息技术，已成为新型医学教育模式的发展趋势[5]。带教老师通过微信群、QQ群等流行社交软件，将循证医学相关课件、文献、资料推送给研究生。这样不仅可以将带教过程中没讲到的、忽略的、重要的知识点在群组中详细讲解，还可以实时回答研究生在学习循证医学过程中所产生的疑问与不解之处。另外，这种线上学习交流方式不仅可以避免学生“羞于问、不敢问”的常见教学难题，还增加了学生与学生、学生与老师之间的交流机会，拉近了双方的距离，有助于塑造良好的教学与学习环境。

1.3教师带教过程中培养循证医学理念

在传统教育模式下，知识更新速度往往较慢，而医学及药学领域知识的更新速度却是极快的，如在教材还未介绍他汀类降脂药物在防治冠心病上的里程碑式突破时，在临床诊治冠心病的过程中就已形成强化降脂的理念[6]。所以，在带教过程中，带教老师需让研究生亲身感受到医学、药学知识不断更新的现实性与必要性，再通过具体的循证医学案例使其掌握获取知识、辨别知识、应用知识的能力。

1.4基于问题的学习方法方式（PBL）与循证医学教学相结合

与传统教育模式相比，基于问题的学习方式（PBL）将“以教师为中心，学生被动学习”模式转化为“以学生为中心，学生主动学习”模式[7]。PBL教学模式不仅可以激发学生的学习兴趣，增加获取知识的机会，还可以提高学生自主分析解决问题的能力，培养良好的学习习惯及与他人的交流方式。在临床中药学的教学中，将PBL教学与循证医学教学相结合，即“向研究生提出问题，并告知问题的解决手段（循证医学），让其自行寻找答案、甄别答案”的过程。这种模式的核心内容旨在调动研究生的主观能动性，培养其自主发现问题、解决问题的能力，提高自身的综合能力及实战能力。在此模式下训练的研究生不仅拥有严谨的临床思维，而且在查阅文献、分析总结、语言表达及科研写作等方面表现出较强的能力[8]。

1.5鼓励研究生撰写循证医学论文

在就业压力日益加剧的今天，唯有不断提高自身能力与含金量才能于万千就业大军中脱颖而出，而研究生在完成规定学习任务之余，无疑是增强自身竞争力的重要举措之一[9]。因此，鼓励研究生对临床中的实际问题进行循证医学研究，并撰写相关论文，不仅有助于其对循证医学知识、手段及理念的理解，更有助于丰富自身能力、提高自身含金量。

2循证医学应用于临床中药学的教学成果

自本专业研究生入学一年以来，循证医学教学不仅激发了研究生获取知识的积极性，变被动学习为主动探索知识；同时还提高了研究生自主发现问题、分析问题与解决问题的能力。更为可贵的是，一方面，循证医学教学可使研究生养成缜密且灵活的临床思维，促进其在今后的查房、医嘱审核、会诊及科研等工作中做出正确、先进的用药指导意见；另一方面，研究生通过循证医学研究会亲身感受到医学、药学知识海洋的广阔与多变，促使其养成孜孜好学、不断完善自身知识体系、终身学习的良好习惯，这对新一代医药人才的培养具有重要意义。循证医学教学的同时也增强了带教老师的循证医学理念，不仅促进其在临床中药学的工作中做出科学的用药指导，还促进了循证医学及流行病学科研的开展。在进行循证医学教学的一年来，本教学点已于部级中文核心期刊发表循证医学论文2篇，分别为盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病疗效的Meta分析[10]及雷公藤多苷联合甘草酸单铵治疗银屑病的临床疗效Meta分析[11]，不仅拓宽了盐酸小檗碱片及雷公藤多苷的应用范围，还为临床治疗非酒精性脂肪性肝病及银屑病提供了新的思路与参考。

3循证医学应用于临床中药学的教学难点

3.1国内缺乏优质的随机对照试验（RCT）临床资料

循证医学的研究基石是通过双盲随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）以评价某种药物或疗法对某种疾病的疗效及毒副作用[12]。由此可见，循证医学重视证据，不迷信权威。现行医学各学科诊疗指南的证据主要来源于以美国为首的西方发达国家，但由于人种、饮食结构、环境等因素的不同，这些指南并不完全适用于我国患者。然而，正规的临床试验所需样本量大、研究周期长，需要投入大量的人力与物力，还需避免商业利益对结果的影响。由于我国的循证医学概念引入较晚，现有的严格、正规的随机对照试验临床资料可谓凤毛麟角，尤其有关中药的临床报道仍以观察性研究为主，导致在进行中药的循证医学研究中，缺乏优质、具有代表性的临床原始资料。

3.2研究生的统计学功底普遍薄弱

循证医学与统计学是紧密相连的，数据的筛选、方法的选择均离不开统计学基本原理[13，14]。在循证医学教学中，带教老师必须在阐述相关统计学知识后，方可讲授循证医学知识[15-17]，表明现有的研究生《医学统计学》课程与实际应用多有脱节，其所讲授的知识过于陈旧、繁杂，且应试教学模式过于死板、老套，导致研究生难以把握统计学的重点与难点，无法掌握实际科研工作中所需的数理统计知识。故应加快《医学统计学》课程改革，改变教学模式，更新教学内容，增强研究生对统计学的实际应用能力。

3.3研究生缺乏自主发现、分析、解决问题的能力

限于传统医学教育模式，研究生的主动性普遍较差，带教老师需向其布置具体的任务，交代具体的研究方法与软件，甚至还需对结果进行分析思考[18，19]。研究生大多不具备自己发现问题、分析问题、解决问题的意识及能力，仅满足于完成老师交给的任务，导致离开教师及学校，研究生无法独立开展循证医学工作。授人以鱼不如授人以渔，带教老师一方面要向研究生传授具体的循证医学理论与知识，另一方面也要着重培养研究生的独立思考能力，提高研究生学习及科研的主动性与积极性，使其学以致用。

4展望

将循证医学应用于临床中药学乃至各科临床教学中，对研究生的临床诊治、科学研究、人文关怀及个人发展均具有较强的促进作用。作为首都三甲教学医院，我们肩负着向社会输送高水平医学、药学人才的重任，而循证医学无疑是现代医学与药学的发展方向与诊疗理念。因此，于本硕士点内开展循证医学研究，贯彻循证医学理念，推动循证医学与临床中药学教育的融合是我们义不容辞的任务。在今后的教学中，我们将深化对循证医学的教学，大胆尝试新型培养模式，同时望能给业界同仁些许参考。

作者：续畅 马致洁 周力 钟萌 谢俊大 李健 赵奎君 单位：首都医科大学附属北京友谊医院中药剂科 首都医科大学附属北京友谊医院心内科 北京中医药大学基础医学院

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第6篇：临床药学研究生论文范文

循证医学(Evidence-based Medicine，EBM)是近年来国际上临床医学领域迅速发展起来的新学科，已成为当前国际上医学研究的热点之一。EBM的核心思想是：在个人临床经验的基础上，任何医疗决策的确定都应以客观的临床科学研究为依据，强调的是证据的获取与评价。而中医药学在几千年的临床实践中，在注重个人临床经验积累的同时，也十分重视古典医著的理论和实践的指导意义，这和EBM所强调的从医学研究文献所获取的系统信息指导临床决策有着异曲同工之妙。因此，近年来EBM逐渐在中医药领域得到应用。

1 概述

1.1 循证医学的定义

EBM是遵循科学证据的临床医学。它将医生的临床实践经验与客观的临床医学研究证据以及患者的个人愿望相结合，旨在把最正确的诊断、最安全有效的治疗和最精确的预后估计应用于每位具体患者。EBM实践分为5个步骤：提出问题、检索证据、评价证据、临床应用和效果评价。高素质的临床医生、最佳的研究证据、临床流行病学的基本方法，以及患者的参与是循证医学的基础，其关键是临床证据及其医疗质量。其目的是使医生对患者提供的医疗服务是建立在目前所能获得的证据基础上的[1]。

1.2 循证医学的发展

EBM的概念是1992年首次见于JAMA杂志上发表的论文中;首部EBM专著于1994年由加拿大著名的临床流行病学和循证医学家David Sackett撰写，题名为《EVIDENCE-BASED MEDICINE， How to Practice and Teach Evidence-Based Medicine》，该书系统地介绍了EBM的意义及其实践和应用过程。

EBM的组织机构于1992年在英国成立，取名为Cochrane中心。随后EBM的组织机构速度发展，截至1999年3月，全球有13个国家共计14个中心，拥有5 000多名协作者，进行着广泛的国际交流与合作。随着国际Cochrane协作网的发展，EBM更是凭借其优秀的系统评价证据和高效率、高透明度的组织机构及出色的管理制度赢得人们的肯定。EBM作为一门新兴学科与临床流行病学等学科相互交叉，深度融合，发挥着前所未有的作用，对医疗卫生问题、方针政策、发展方向及资源配置的决策产生了一定的影响。

1.3 循证医学的应用

EBM在医学实践中已被广泛应用，其主要体现在政府的决策、临床实践和医学教育等方面。各国政府的卫生决策机构是EBM中重要证据系统评价(Cochrane systematic review，CSR)的重要用户，如英国的国家医学研究会、美国的国立卫生研究所和卫生决策研究所、澳大利亚的国立卫生研究会等。广大临床医师、高年级医学生、基层卫生保健工作者是CSR最大的用户群。

在政府决策方面，澳大利亚利用CSR结果制定了晚期乳癌的治疗指南;英国有关中风病房的CSR影响了苏格兰地区的卫生政策。

临床实践方面，丹麦根据CSR结果取消了对孕妇进行常规超声波检查的规定;印度利用CSR建立了防治失明的国家项目评价标准;加拿大根据CSR结果修订了原定降低中风治疗费用、裁减医护人员的计划。

在医学教育方面，美国20%以上的大学开设EBM课程。美国Stanford大学用CSR进行直观信息研究，用于网上为社区医师提供治疗咨询;意大利、英国、荷兰利用Cochrane图书馆对全科医师进行EBM教育;英国皇家医学院招收检索和评价科研证据的学生全部由英国Cochrane中心推荐;澳大利亚已将EBM作为临床医学的基础学科之一纳入医学生必修课程。此外，全科医生及临床各科医生必须接受EBM的继续教育，通过深入研究其基本理论和方法，使EBM在日常医疗实践中得以应用，如在查房、会诊、病例讨论、学术活动、科学研究等过程中实践循证医学。

1.4 循证医学在中国

1996年，当年华西医科大学附属第一医院神经内科刘鸣副教授在英国接受了EBM的系统培训后提出筹建中国Cochrane中心的建议，华西医科大学向卫生部提出由华西医科大学筹建中国Cochrane中心的设想。1996年7月27日卫生部批准在华西医科大学成立中国Cochrane中心，1999年3月经国际Cochrane协作网指导委员会正式批准注册。自此，中国Cochrane中心成为国际Cochrane协作网第14个中心。1999年7月，中国Cochrane中心主任李幼平教授被新选为世界Cochrane协作网指导委员会成员，成为亚洲地区的唯一代表。

中国Cochrane中心注册成功后，逐步建立和完善了各工作小组的工作规范，全面开展EBM的研究和普及工作。主要的工作为：在中西医领域中大力倡导并全面推广EBM;培训EBM师资和专门人才;建立中、英文的临床研究数据库并与国际联网;编译出版EBM教材、专著和普及读物;组织研究者参与国际协作网中相关专题的研究和开展适合中国国情的EBM方法学研究[2]。

2 循证医学在中医药领域中的应用

随着EBM在世界范围和国内西医领域的迅速发展，国内外学者围绕中医药学是否需要用EBM的标准来评价?如何评价?能否评价?各自从各个角度展开了广泛而深入的讨论和实践。

中医药的优势和特色是整体观和辨证论治。在生理上中医强调人体是内、外环境等多因素相互作用下相对平衡和统一，这是在多部位、多环节调节下维持的相对动态平衡，所以人体能保持着正常生命活动。在病理上，中医认为疾病的发生其外因是人与自然和人体内部的失衡，当这种动态平衡遭遇某种原因破坏，而又不能立即调节恢复时，人体就会发生疾病。而内因则是在致病因素的作用下，人体阴阳两方面失去相对的协调与平衡，形成阴阳偏盛、偏衰的病理状态，从而导致疾病的发生。疾病发展变化的过程是“正邪相争”的过程。“正”是指机体各脏腑组织器官的机能活动及抗病能力;“邪”是指一切致病因素。故有“正气内存，邪不可干”和“邪之所凑，其气必虚”之说。在治疗上，中医强调辨证论治，从患者的整体出发，多部位、多环节的整体治疗，其关注的是治疗后的最终整体疗效，而不过分强调药物作用机理等复杂的中间环节。中医药的辨证论治所体现的个体化诊疗方式，因其独特的理论体系，不同的表达方式，个性化的治疗手段和难以完全客观量化的疗效体现，使得在处处强调以量化指标为疗效标准的今天，还难以完全被医学工作者及患者所接受。因此，选取什么样的国际公认的方法和标准去衡量和解析中医药的科学性，评价中医药的有效性，是中医药行业一直所关注和探索的课题。EBM是遵循证据，中医药是辨证论治，两者对疾病治疗策略制定的出发点是一致的，从方法学上都忽略中间环节、中间指标，疗效上都关注整体疗效，因此，EBM和临床流行病学可能是目前以科学手段解释和研究中医药较为现实可行的方法之一。

国家中医药管理局高度重视EBM对中医药现代化的推动，并竭力推进EBM在中医药领域的研究探索，以及在中医药行业的应用推广。EBM在中医药领域的应用主要体现在以下几个方面。

2.1 临床试验流程的完善

首先是在管理导向和制度上着手。2005年10月，中国临床试验注册中心正式运行，其与全国48家医药学期刊、中国循证医学中心等组织共同发表的联合宣言决定，从2007年起优先发表已注册的临床试验，并根据各期刊情况，逐步过渡到只发表已注册试验报告。在制度上是建立正式临床试验的伦理学批准和试验登记制度，实行预试验制。规定无论是从临床研究的原则与方法方面，还是从伦理方面，进行临床研究的程序是先进行探索性研究，在此基础上再进行小规模的前瞻性预试验，小样本的随机对照试验是预试验的一种重要形式。

2.2 临床研究报告的规范

这方面的工作主要是推广临床试验报告标准。具体的做法是：在全围范围内向中医药临床医生进行宣传，让临床医生认识到规范地进行临床试验报告的重要性，并设立研究基金和最佳证据奖励制度，鼓励临床医生进行高质量的临床研究;对中医药学术期刊编辑人员和参加论文评审的同行评议专家进行CONSORT、STRICTA的培训，鼓励杂志社采用这些标准;完成临床试验报告标准使用方法(手册)中文版的翻译及中医药诊疗特色的修订工作。

2.3 中医药临床研究的系统评价

在对中医药临床研究的系统评价中注重质量评价工具和技术的运用和学习。如加强对国外知名临床试验评价量表和技术的系统学习，以及针对中医药临床研究的现状和特点进行深入的研究。在系统评价和Meta分析方法上重视对不同分析对象的技术和方法的掌握，如非随机化临床研究的Meta分析方法，不同质量层次的临床试验结果在Meta分析中的科学体现，单病例Meta分析方法，多个对照组临床试验的Meta分析方法等。加强非随机研究方法的学习与应用。针对中医药的实际情况，研究合理使用各种非随机试验的评价方法，以提高临床非随机对照试验的质量[3]。

3 存在的问题

EBM这一新模式对医疗实践、新药研制、政府医疗卫生主管部门法规制定等有重要指导和参考价值。在对中医药临床疗效进行系统性评价方面，近年来研究数量迅速增加，但EBM的应用，特别是在中国的实践，尚受多种因素限制，从研究的质量和可靠性来说也存在诸多问题。

3.1 循证医学概念模糊

EBM自1992年正式提出以来，各学术期刊纷纷开辟专栏和刊登专题报告，介绍各种疾病的循证指南、系统评价证据和EBM知识，在一段时间内似乎所有的研究都冠以“循证医学”的理念，所有课题标书的开头都是“以多中心、大样本、随即对照”开始。这主要是人们对EBM的概念、内涵和意义的理解的不尽相同或认识模糊所致。

EBM是一种关于临床决策(诊治方案的选择)思维及行为的原则和方式，提倡对患者的诊治决策应根据当前可得到的最好临床研究证据、医生的经验和患者的意愿。同其他决策过程一样，临床决策受多种因素影响，证据只是影响因素之一。临床随机对照试验(RCT)和系统评价是多种证据中的两种重要类型。由此可见，循证医学的使用是有一定范围和限制的，更何况中医药研究的范围宽广和其本身所具有的特殊性。

3.2 文献检索和评价能力有限

实践EBM需要临床医生全面准确地检索已有文献，严格分析文献中的研究结果，最终作出正确的评价，从而获得最好的证据。但由于EBM进入中国的时间还不长，为中医药行业了解和使用更是短暂，其相关的培训教育也十分有限，加上早期医学教学中的文献检索内容的缺失和目前还有不少医学院校未把文献检索列为必修课程，不少临床医生缺乏准确检索和严格评价文献这一技能。大多数临床医生还难以胜任证据查找和评价工作。

3.3 证据及证据质量

EBM需要的就是尽可能多、尽可能新的证据。然而，最新、最好、最全面的证据制作和形成技术难度很大，需要时日和技能，尽管国际Cochrane协作网的49个系统评价小组已制作出1 000余个系统评价，并借助于Cochrane图书馆和INTERNET网络版不断更新并向全世界传播各临床领域所需的系统评价，但就临床医学实践中每日、每时所面临的大量特定问题而言，这些证据资源仍显得杯水车薪，中医药临床的系统评价甚少，其中高质量的系统评价更是少之又少。许多医生认识到不从源头上提高中医药临床研究的质量，方法学再完善的系统评价也会成为“无源之水”，甚至将一些虚假的信息进行“精确”的综合还会造成误导和危害[4]。

4 前景展望

在中医药领域进行EBM的研究工作是一项艰巨但意义重大的系统工程。近期可望实现的目标是提高中医药临床研究的证据质量，而远期目标则是建立与发展循证的中医药学，提高中医药理论和临床实践经验更新的能力。由于历史的原因和条件的局限性，中医药由实践上升到理论的过程中会出现一些偏差和错误，同时中医药学的理论体系与临床诊疗有许多不同于现代医学的特点，这就需要针对这些特点进行方法学的创新性研究。只有认真地开展各种临床研究、分析临床诊疗实践积累的数据，那么，随着研究的深入和高质量证据的不断积累，才能促进中医药学理论的自我更新，才能使中医药真正意义上的快速发展得以实现。

参考文献

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第7篇：临床药学研究生论文范文

【摘要】

目的用循证医学的方法评价中药治疗绝经后骨质疏松症（PMO）的临床疗效。方法通过对检索到的100篇有关中药治疗PMO的临床研究论文，按照偱证医学对临床试验的设计原则，从诊断、纳入和排除标准、随机、对照、双盲、统计学方法等多个方面进行分析评价。结果100篇相关文献中，随机对照试验文献占44％；临床对照试验文献占4％；采用随机双盲者占9.1％，随机单盲者占18.2％，说明组间基线可比的占31.8％，有诊断标准的占90.9％，有纳入和排除标准的占86.4％，说明统计方法的占52.4％，有客观疗效评价指标的占90.9％，说明药物不良反应的占9.1％。结论中药治疗PMO的疗效证据有限，尚需更多高质量研究以增加证据的强度。该方面的临床研究论文日益增多，但随机对照试验比例偏低，研究设计等方面有待进一步提高。

【关键词】 中药； 绝经后骨质疏松症； 循证医学

骨质疏松症是以骨量减少、骨组织微观结构退化为特征，导致骨脆性增高、骨折危险性增加的一种全身性骨病［1］。依据WHO标准［2，3］西方国家有7 500万患者，包括绝大多数老年人及1/3 绝经后妇女［4］。绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis，PMO)是中老年妇女的常见病。目前治疗PMO的主要药物是雌激素，而雌激素替代疗法引起的副作用和并发症一直是研究者和患者面临的一大难题。中医药治疗PMO近年来相关临床研究和报道日益增多， 但目前尚无结论。因此有必要采用随机对照试验（RCT)设计质量的评价为中药治疗PMO的系统评价提供线索和信息，为规范中药治疗PMO提供科学的依据。本文对近年来有关中医药治疗PMO的临床试验文献进行评价，为临床提供有力的证据。

1 材料与方法

1.1 材料来源研究材料主要来自计算机检索中国生物医学文献数据库，重庆维普VIP中文科技期刊全文数据库等。关键词为中药、绝经后骨质疏松症。共检索出文献资料两百余篇，精心筛选，凡符合标准，质量较好的文献均被纳入，约100篇。

1.2 纳入标准研究对象为经确诊的所有PMO病人，真正随机分配，并且用有效（临床治愈、显效、好转）和无效等级资料的人数作为判断指标。含有“随机”“半随机”“对照”“安慰剂”“单盲／双盲”字样的临床治疗试验。

1.3 排除标准凡没有经过随机分配的，采用中西医结合治疗和非单纯西药对照的，有严重肝肾和心脏疾病，合并有糖尿病、甲状腺囊肿、甲亢、风湿病、卵巢摘除等影响骨代谢的骨质疏松症患者均被排除。

1.4 评价内容按照临床治疗试验循证医学设计的原则对检索到的临床治疗试验文献从研究对象的选择、样本含量、随机化方法、盲法、对照、统计学方法、疗效评价标准等多个方面进行评价。

2 结果

本次研究共检索到100篇相关的临床治疗文献。其中RCT文献44篇，占44％，刊登在21种中西医学杂志上，其中登载文献量最多的是《中国骨质疏松杂志》和《中医正骨》占40％；CCT文献4篇，占4％；非对照性试验文献52篇，占52％。RCT文献有逐年增加的趋势。对这些临床研究文献进行分析与评价，发现文献的质量和类型都存在较大问题，SR文献极少，CCT文献偏少，质量也不满意，RCT文献、叙述性研究文献偏多。这些文章的质量和设计方法有待进一步的改进。

3 讨论

现代医学的发展要求临床医学从“经验型”向“科学型”转变，从以经验为基础的临床医学模式转变为以证据为基础的医学模式，即循证医学，其核心思想是任何医疗决策的确定应尽量以客观的临床科学研究为依据。临床试验是在病人中进行的，是通过比较治疗组与对照组的结果而确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。从科研设计论证强度来看，RCT论文属于一级论证方案，其结果是指导临床治疗的可靠依据。本次研究表明，中药治疗PMO的RCT研究论文呈逐年上升趋势，反映了RCT论文越来越受到中医药临床科研工作者的重视，也为推动临床医学的发展提供了可靠的临床试验研究依据。但RCT论文在所有研究论文中的比例不高，只有44篇，占44％，研究论文的质量有待进一步提高。

3.1 临床试验设计的基本原则为随机、对照、盲法

3.1.1 随机 随机化分组是使每个研究对象均有同等的机会被分配到试验组或对照组，以平衡试验组和对照组间已知和未知混杂因素，从而提高两组的可比性，避免造成偏倚，使研究结论更加可靠。因此在总结实验结果时，随机法要交代清楚，不能仅凭简单的采用随机对照一句话或几个字为依据，而要说明采用的是什么种类的方法，例如是随机数字表法、随机密封抽签法、密封信封法、抛币法或中心计算机数据控制法的随机统一分组法等：检查组间的主要临床特点和基线是否可比。在本次纳入研究的相关文献中，有44篇说明了按随机化分组，占44％，但只有2篇文献说明了具体的随机化方法，对随机分组后各研究组间基线可比性作统计学检验并报告相应P值的文献则较少(表明基线具有可比性的14篇，占31.8％，报告相应P值的12篇，占27.3％)，使试验结果的可信性受到一定的限制。

3.1.2 对照 在实验研究中，要正确评价干预措施的效应，必须采用严密的、合理的对照设计来控制抽样误差和消除人为的偏倚，使研究者有可能做出正确的评价，并检查试验组与对照组的研究对象例数是否相等或相近，彼此间差异有没有统计学意义。在本次研究的RCT文献中，有40篇(占90．9％)采用有效对照，4篇(占9．1％)采用安慰剂对照，但均没有说明安慰剂的外形、颜色、大小、味道等是否与试验药物一致。

3.1.3 盲法临床试验的目的是为了正确评价一项治疗措施的疗效，用以指导临床实践。在试验中，若研究对象知道自己的治疗情况，或研究者知道研究对象的分组情况。则会由于主观因素的作用而产生信息偏倚，采用盲法可有效地避免这种偏倚。在本次研究的RCT文献中，采用盲法的研究比较少，采用单盲的有8篇(占18．2％)，采用双盲的只有4篇(9.1％)，12篇采用盲法的文献都没有具体交待盲法的执行情况。

3.2 样本含量为保证实验质量，在设计时就应对研究所需样本含量进行适当的估计，因为样本量过小会降低实验研究的把握度，影响到实验结果向总体推断的精度；样本量过大，不仅导致人力、物力、财力和时间的浪费，而且给实验的质量控制带来更多的困难。在本次研究中，90％文献均没有对研究所需样本含量进行具体的计算。

3.3 研究对象的确定和评定指标的标准化研究对象的明确限定是防治性临床研究结果能否被正确推广应用的重要环节。诊断标准应力求准确无误，最好有客观指标。通常是根据WHO或全国统一的诊断标准。疗效的评价除了尽可能地采用客观数据或实验室方法外，对临床的检查和询问也应尽量采用定量或半定量的方法，应有客观的标准。在本研究的RCT文献中，38篇(占90.9％)规定了研究对象的纳入和排除标准，但只有2篇文献(占4.6％)对研究对象进行了中医辨证分型；有40篇文献(占90.9％)使用了评价PMO疗效的客观指标骨密度作为研究指标。但仍有20篇文献(45.5％)采用了尚未统一的疗效和肾虚证积分作为评定指标，使临床研究结果在向外推广和横向比较时受到一定的限制。

3.4 防治结果及研究结果的报告对于药物治疗试验，应清楚描述给药途径、剂型、疗程、药量的增减条件，相关的配套治疗，可能出现的不良反应及其对策以及中止试验的条件等，以便重复验证。在本次研究中，44篇RCT文献均交待了给药途径、剂型、疗程等资料，但只有4篇文献(占9．1％)描述了药物的不良反应，大部分文献疗程结束后立即进行疗效评价，以后未再随访，只有2篇文献(占4．6％)报道了1～5年追踪随访的远期效应。

3.5 统计学方法临床治疗试验结果的统计学显著性检验是用以帮助判断具有临床意义的可靠程度，即观察到的组间差异是否来自防治措施本身的作用，有多大的可能性是来自单纯机遇的影响。本次研究的RCT文献中，只有24篇(占54.6％)交待了所使用的具体统计学方法，从而影响了试验论文的质量。

3.6 本评价的局限性由于很多研究的随机方法均不充分或不正确、未使用分配隐藏，不实施盲法，因此，均存在选择性偏倚、实施偏倚和测量性偏倚的高度可能性，可能导致夸大研究结果，且有的研究未采用统一的计量单位。

另外所纳入的研究仅为中文文献、未发现其他国家和其他语种的研究、各治疗方案和各测量指标中所纳入研究的数量太少，多数方剂仅纳入1个研究，未收集到阴性结果由此可能造成发表性偏倚。

4 结论

循证医学(Evidence-based Medicine，EBM)是指遵循科学依据的医学。其核心思想是：医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用在临床研究中得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人。EBM是最好证据与医师的临床实践和病人价值三者之间的最佳结合。最好的证据来自医学基础学科和以病人为中心的临床研究。循证医学促进临床医务工作者在制定医疗决策时遵循科学的研究依据，规范其临床实践行为，从而在更高层次上满足社会对医学发展的需要。

从本次研究的结果可以看出，目前有关中药治疗PMO的RCT临床研究论文日益增多，但规范的临床研究离要求的标准尚存在一定的差距，主要是临床试验未能严格按照随机、对照、盲法的原则来进行设计。由于中医学过去的临床决策很大程度上依靠于经验或有限的信息，在临床研究领域仍以非随机化研究为主，在方法学上有其不足之处。因此，今后在临床试验设计时，应通过采用真正的随机分组方法来避免人为的选择性偏倚，建议在临床试验中小样本量的情况下，采用分层随机法。即选择对影响疗效的某些重要因素如年龄、病情的程度等作为分层因素。然后将分层以后的研究对象作随机分组，从而维持这些重要的影响疗效的因素在组间的平衡，以增强基线的可比性，并尽量使试验组与对照组的研究对象例数相等或相近，分配隐藏、双盲的研究设计，制定并采用统一的疗效判定标准和计量单位；阴性结果的研究也应进行总结发表。从而使研究成为真正的RCT，提高论文的质量及证据的水平。

近年来中医药防治骨质疏松的基础研究不断深入，临床研究也有较大进展，纵观临床研究资料发现：非常缺少具有统一纳入标准、排除标准、统一观察指标、随访时间，大样本、随机双盲和进行多中心、前瞻性、随机研究试验的临床研究。没有这样的一种研究就没有充分有力的证据提供临床决策。如何提高骨质疏松的诊疗水平使我国开展骨质疏松的循证医学实践得以有效实现中医药防治骨质疏松有其独特的优势，进一步加强基础学科的研究和完善临床科研设计和观察，相信中医药防治骨质疏松的前景将非常广阔。

【参考文献】

［1］ Consensus development conference: diagnosis， prophylaxis， and treatment of osteoporosis［J］. Am J Med， 1993，94: 646.

［2］ Kanis JA， Melton L JI， Christiansen C， JohnstonCC， Khaltaev N.The diagnosis of osteoporosis［J］. J B oneM inerRe， 1994; 9: 1 137.

［3］ Assessment of fracture risk and its application to screening for postmenopausal osteoporosis: report of a WHO ［R］.Study Group.Geneva: WHO ;1994. Tech.rep.series.

第8篇：临床药学研究生论文范文

【摘要】  我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。作为拥有我国独特资源优势的中药也逐渐进入临床药学人员的视线，但在中药临床药学开展过程中难免存在一些问题。本文从问题出发，分析当前中药临床药学存在的不足，对中药临床药学的发展提出自己的观点，并提出相应对策，为开展中药临床药学工作提供参考与借鉴。

【关键词】  中药;临床药学;合理用药

临床药学(clinical pharmacy) 的主要任务是保证病人用药安全、经济、有效，其核心是指导临床合理用药。自20世纪80年代以来，通过我国医药工作者的不断探索和努力，当前我国绝大多数地区的三甲医院已普遍开展临床药学工作。我国临床药学研究的内容主要以有关血药浓度监测、抗菌药物合理应用等的西药临床药学为主，但对于具有悠久历史传统和我国独特资源优势的中医药的重视还不够，开展中药临床药学的规范标准及方法存在一定缺陷[1]。当前，中药临床药学工作主要从以下两方面展开：一是对传统中医药理论(如中药的性、味、归经、配伍等理论)，采用现代科技手段对其进行的再研究;二是在传统中医药理论的指导下，采用先进的技术和方法(如新制剂的研究、药代动力学研究等)来研究中药[2]。但相比西药的临床药学工作，中药临床药学工作的开展更复杂，更有挑战性[3]，由此中药临床药学在开展过程中不免存在一些问题。

1 中药临床药学工作存在的问题

1.1 相关法规不完善

尽管我国卫生部在2002年颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》，但其对临床药师的义务和责任规定的不够明确，在实际工作中难以操作。加之临床药师工作形势和内容也无标准化规范，使得介入临床用药工作的途径比较模糊，只能在《执业医师法》、《药品管理法》中的法规许可范围内工作，无处方权及修改处方权，临床药师工作时难以摆正自身位置，导致临床药学的实施难以践行。

1.2 人才培养工作不到位

由于中药必须在中医理论指导下用药，中医师丰富的临床经验又是目前临床中药师最为缺乏的，加上中医强调个体化用药方案，这些又增加了开展中药临床药学工作的难度，很大程度上局限了中药师的作用。虽然我国已经在大部分中医药院校成立了有关中药临床药学的重点学科，也出现了一批优秀的学科带头人，但这些中药临床药学的人才培养工作才刚刚起步，必然会存在一些问题，比如学制不够长，难以安排医学基础和临床课程，缺少像西药临床药师那样的培训基地，临床实践能力培养较缺乏等等。中药临床药学人才培养工作的不足使得药学专业人员的整体素质有待提高，尤其是基层医院的中药从业人员普遍存在第一学历和职称结构偏低，知识面较窄、知识运用率不高，专业知识老化等问题，专业人数和人才水平远远不能满足中药临床药学服务的实际工作需要，中药临床药学人员如不努力进行自我强化训练学习，并由有关职能部门和医院从组织、经费上予以重点保证，难以造就高水平临床中药学人才。

1.3 中药安全性认识不足

目前中药应用情况较为混乱，不仅多种中药同服、中药与西药同服现象非常普遍。首先，对中药注射剂的不良反应监测存在不足。本来中药的成分有很多还不明确，在注射剂使用过程中应注意在连续用药时中间追加间隔液，但由于中药注射剂的监管力度不够强，在临床实际使用时大部分都没有做到这一点。其次，当前中药药代动力学研究大多是为了新药的开发而开展的，且大多是在动物体内进行的，对人体的临床药代动力学研究及真正为临床开展用药监测的研究目前还很少，限制了进一步促进中药临床药学的展开。再次，全国各地医院开展中成药的处方点评工作不太多，对中药与中成药的合理应用难以把握，在“中药安全无毒”的错误思想影响下，中药及中成药超剂量、超时间使用的现象也时有发生，这归咎于我国对中成药和中药安全性在的认识不足。

 

2 发展中药临床药学的对策

2.1 重视和遵循中医药的独特理论

中药临床药学工作不能完全套用西药临床药学的模式，因为中医辨证有寒热虚实，中药有四气五味，治病要辨证施治，中医药是具有自己独特理论体系的，所以要想促进中药临床药学的发展，就必须依据中医药理论，发挥中医药的特点。采用现代方法对传统中医药理论进行研究时要注意应采用不同方法多方面进行考察，多学科联合进行研究。由于中药的有效成分比较复杂，质量标准的制订仍不完善，所以一定要提高对中药不良反应的认识，加强监管，尤其是对中药注射剂和中药传统剂型改造的新剂型[4]。降低中药用药风险，规范临床使用，遵循中药配伍禁忌。

2.2 中药临床药学人员应积极参与临床

为促进中药饮片、中成药和中药注射液的合理使用，中药临床药学人员需要下临床参与临床活动，这也是临床药学工作的核心内容，可采用定期跟随科室主任、主管医生一起查房会诊、共同参与病例讨论、及时提供药学信息咨询和不良反应报告信息服务等方式开展中药临床药学活动。此外，中药临床药师还应加强与患者的沟通， 建立良好的医、患信任与协作关系，对不合理用药及时提出自己的见解，改变每天按方抓药、只以药物为中心的观念和现象，不断提高临床药师自身的专业价值。

2.3 加强人才培养

在中药临床药学人才培养方面，中医药院校首先应承担基础人才的培养重任，应广泛开设中药临床药学专业。专业课设置上，在本科的前两年重点学习药学专业的基础课，在后两年就相对削减现有的化学课程，加强中医学、中医临床学等学科知识的学习。同时还要加强毕业后医学教育和继续医学教育工作，从力所能及的培训和教育入手，如培训班、函授班等方式，多层面加大临床中药师培训力度，尽快提高现有中药临床药学人员的专业技术水平，以适应临床的需求。

3 结语

临床药学是药学发展的方向，而中药临床药学也逐渐会成为中药学的一项重点工作。中药是具有中国特色的医药卫生事业，所以无论是大型医院还是基层医院，都应重视中药临床药学的展开，注重中药的合理应用，发挥我国的传统医药的优势。

【参考文献】

  　1 陈茂华,陈仁美,谈发明. 中医院开展临床药学工作特殊性的思考.中国执业药师,2011,8(9):42-43.

2 王丽霞,牟稷征,陆丽珠.中药临床药学研究现状及所面临的问题.中国药房,2001,12(9):570-572.

第9篇：临床药学研究生论文范文

关键词：

方剂学；研究方法；配伍规律

李海延［1］在论述中医临床医学面临的挑战及策略中提出：临床基础学科成立后虽然对中医学的发展产生了一些有利的影响，但也明显地存在着严重的问题。归纳起来说，主要面临三方面的困境。其一，《伤寒论》、《金匿要略》、《温病学》的合并是教育规划的结果，合并之前应该进行过科学的论证。但到目前为止，在实际工作中，仍然是“三家”分而行之，基本与合并之前无太大变化。所以，远远没有达到产生“合力”的效果。笔者认为方剂学是中医学的主干基础课程之一，是中医基础与临床之间的桥梁，所以在此方向着力，可以解决现在中医临床面临的诸多问题。具体来说，方剂学理论能够指导中医临床治疗，而中医临床的整理和改进能补充方剂学的内容，同时临床实践的进行又能印证方剂学理论的实用性。归根结底，我们对于方剂学的研究就是为了提高医生在临证时的专业水平以及对疾病把控的稳定性。方剂学回归临床是方剂学研究最重要的也是最直观的方式，以临床疗效和方剂学理论的相互辉映，相互连接，以最直接的方式来调整方剂的药物配伍和剂量，使临床疗效提高的同时增加和丰富方剂学的应用范围和应用信心。研究方剂学的方法和角度有多种，从研究方法来划分，主要有基础方剂学、实验方剂学、网络方剂学、临床方剂学；从研究内容来划分，主要有配伍规律、临床应用、煎服方法与口感研究、方剂与体质辨证等。本文现就方剂学的临床研究方法作此论述。

1方剂中药物配伍的研究

方剂学配伍的研究参考因素有多种，目前我们在临床中运用和研究最频繁的是以下几种因素。

1．1药味加减的研究

方剂的选择应在对患者准确辨证以后运用对症合理的方剂，在选择方剂以后根据不同的病理偏性或药物的作用范围选择药味加减。方剂中药物加减的灵活变化可以扩大本方剂的适用范围，也可以对一些比较重要的特殊兼症加以针对治疗。如逍遥散本是治疗肝郁血虚脾弱证，适应证为两胁作痛，头痛目眩，口燥咽干，神疲食少，或月经不调，胀痛，脉弦而虚者，而院建生［2］将临床常见的神经紧张性头痛分为肝郁阳抗、痰浊中阻，气虚亏虚三种证型，将逍遥散药味的加减化裁运用于临床取得满意疗效。肝郁阳亢证用逍遥散加天麻、钩藤、桑寄生、杜仲，壮肾水以养肝木，使得逍遥散在疏肝的同时而不伤肝阴；痰浊中阻证时予逍遥散加半夏、白术、天麻等以祛痰止眩；气血不足时用逍遥散加川芎、熟地黄等滋补精血以柔肝。又如邵正泰等［3］在治疗中气不足引起的浊阴不降（癃闭）时，予补中益气汤加肉桂、黄柏以助肾气化水，以增强补中益气汤在下焦助气化的能力，以达功效。由此可见方剂中药味的加减可以扩大方剂的治疗范围。

1．2药物比例的研究

在选定方剂以后，方剂中药物剂量之间比例的改变会影响方剂的使用范围和使用功效。桂枝汤在调和营卫时古今医案中的用量与原方基本一致，其中桂枝和白芍的比例是1∶1，而在治疗内伤发热、心悸失眠等证属阴不足时桂枝与白芍的比则可出现1∶2或者1∶3［4］。再以当归补血汤为例，文献记载的当归∶黄芪之比除1∶5外，还有1∶6（《外科理例》），1∶4（《医学心悟》、《时方歌括》），1∶3（《医部全录》），1∶2（《血证论》），2∶5（《东医宝鉴》），3∶8（《医学入门》），3∶10（《女科撮要》）等比例。而在现代研究关于当归与黄芪的比例对疗效的影响也有所体现，如李仪奎等［5］通过动物实验研究当归及黄芪单独用药和不同配比下的差异，结果显示单用或联合配伍均有补血作用，而当归与黄芪的比例为1∶5时效果最佳。张英华等［6］观察小鼠造血红细胞的变化，分析当归与黄芪的比例对小鼠的含药血清的影响，结果显示黄芪的比例较大时药效强度较高，即当归与黄芪的比例为1∶5时效果优于1∶1。孟翔宇等［7］考察了麻黄与甘草药对配伍后化学成分的变化，实验结果表明，麻黄与甘草不同比例配伍后，麻黄中麻黄类生物碱的溶出率与麻黄单煎液相比明显减少，其溶出率与甘草在药对中所占的比例有关，甘草比例越大，麻黄类生物碱的溶出率越小；麻黄与甘草配伍后，甘草中各有效成分的溶出率与甘草单煎液相比也明显减少，随着甘草的量增加，麻黄对甘草的煎出量影响越大。综上可见，方剂中药物不同剂量比例各有自己的作用优势。

1．3药物剂量加减的研究

剂量是药性的基础，也是决定药物配伍后发生药效、药性变化的重要因素。中医临床治疗要依据辨证施治的原则遣药组方，确立药味多少，定其用量大小。因病有轻重之分、表里之别、虚实之不同，亦有上、中、下三焦之属，只有在辨证准确的基础上确定药量大小，才能把握治疗效果。方中药必适量，过大过小对治疗都有影响，如果病重药轻则杯水车薪，不足以胜病，病轻药重更会耗伤正气或造成中毒，甚至置人于死地，所以正确掌握中药的用量至关重要。徐灵胎曰：“一病必有主方，一方必有主药。”［8］君臣佐使是方剂药物配伍的主要规则。每个方剂中都有一味君药，其剂量举足轻重，若将方剂中药物的剂量稍加变化，则会影响整个方剂的作用方向。这是因为药物的功效会因为剂量的变化而发生改变，如红花，《本经逢原》中提到：“少则养血，多则行血，过用使人血行不止。”［9］而黄芪小量升血压，大量则降血压，气虚难汗者用之可汗出，表虚多汗者用之可汗止［10］。综上，只要方剂药物配伍得当，不但重剂可以起沉疴，轻剂也可以疗顽疾。关于药量的大小，一是要考虑到药物的多向调节功效，二是要病例产物聚集停留的部位，三是必须符合正邪虚实变化格局［11］。

2方药煎煮方法与改善口感的研究

依从性是指一个人的行为对医疗或健康建议的遵从程度，包括用药、膳食、生活方式等方面。研究显示，以服用中药汤剂过程中出现“不合理现象的个数”作为评价指标，服用中药汤剂总体依从性与自觉疗效呈显著相关［12］。即患者的依从性对中药的治疗效果具有明显的影响。笔者经临床观察发现患者服用中药汤剂不能依从的主要因素，一是中药的汤剂煎煮复杂，二是口感不适。给小儿或者脾胃虚弱的老年患者开处方时特别应考虑方药的口感。改善方药方法是将方中次要功效且口味偏差的药物以相似功效且味道较好的药物更换，必要时可减少药物剂量或直接删除。如临床上使用仙方活命饮治疗疮疡肿毒初起的阳热实证时可将没药改为檀香、延胡索以改善口感，促进患者服药。在现代的中成药研究中也能获得－些启示：在制作好的原中药药品中常需加矫味剂以在一定程度上掩盖与改善制剂的不良气味，便于内服，尤其受儿童患者的欢迎。目前国内常用的矫味剂有：甜味剂、芳香剂、胶浆齐口和泡腾剂［13］。目前改善口感的主要方法有改进中药剂型及给药方法、开展代煎药、采用中药颗粒剂代替传统汤剂给药等。国家已开始重视中医药事业并加强对中药现代化的研究工作，逐渐改变中药传统用药习惯，对中药有效成分进行科学分离、提取，并根据中药有效成分制成注射剂、胶囊剂、颗粒剂及口服液等剂型，以方便各年龄段、各类人群使用［14］。

3方剂与体质辨证关系的研究

《黄帝内经》较早地认识到体质问题，认为体质的形成受先天和后天因素的共同影响。先天禀赋是构建人体体质的第一块基石，而后天因素诸如地理环境、社会因素、饮食劳逸、情志状态、疾病针药等也影响体质的形成与变化［15］。叶天士在临证中，对体质甚为重视。《临证指南医案》中记载“平素体质，不可不论”，“诊之大法，先明体质强弱，肌色苍嫩，更询起居致病因由”等言论［16］，可见叶天士对体质的重视程度。在临床选用方剂时注重体质辨证可使得选方的方向更为明确，临床的思路更为清晰。在临床上根据不同体质的患者确定不同侧重的治法，选择相关方剂进行治疗。中西医在体质的分类上有多种方法，而中医普遍将体质分为平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、瘀血质、气郁质、特享质等9种基本类型［17］。这种体质分类方法从客观可见的方药运用指征以及常见多发的症状体征入手，有利于中医药客观化研究和个体化治疗。如临床上对于肥胖患者即痰湿体质，不管患何病，始终适当加入化湿类中药，可提高疗效；对于体瘦患者即阴虚体质，治疗时避免辛燥药物，始终注意固护阴津，可防热化［18］。在临床选方时应得到启示，在患者体质偏性的前提下我们在选择方剂时应注意顾护正气与驱邪外出相结合，以达到提高治疗质量的目的。

4结语

中医在临床上，理、法、方、药的环环相扣，有其特殊的思维方式和逻辑线路。对疾病进行诊断和立法处方共同构成了中医临床思维的全过程［19］。而一首方剂的确立，要经据证立法、审证求因、择药定量、合理配伍等一系列抽象的思维过程，因而中医方剂学是中医学辨证论治精髓的集中体现。近十余年来，随着对方剂配伍科学内涵的逐步揭示，形成了一个前所未有的方剂学研究热潮。规律是事物发展过程中的本质联系和必然趋势，方剂学临床研究的任务就是尽可能的揭示方剂中药物的配伍规律，通过探索药物的加减规律、药物的剂量规律、药物的比例规律、煎煮方法以及口感的控制等以用于指导医生的临床操作［20］。所以探求方剂学的配伍规律对于在更高的层次上认识方剂的配伍和指导临床用药实践具有十分重要的理论及实践意义。通过方剂学的临床研究，可以让我们更直接直观地研究方剂学。重视临床、勤于临床，是我们推动方剂学发展的重要途径。

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